内部评审管理制度.doc

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内部评审管理制度

目的:为建立规范的质量体系内部评审管理制度,特制定本制度。

范围:适用于质量体系的内部评审。

依据:根据《药品管理法》及其实施条例、GSP及其实施细则等相关法律、法规。

责任人:质量领导小组及质量管理部、业务科、储运部、总经办、财务科

内容:

1、我公司质量体系的重点是为实施本公司内部质量管理而建立的质量管理体系。

2、质量体系的审核范围主要包括:质量管理的组织机构、质量管理文件、人员配备、

硬件条件及质量活动。

3、经理主管质量体系的审核工作,在质量管理部的直接领导下成立审核小组,小组成

员由质量领导小组任命。责任部门应派精通业务、质量管理,并且有较强原则性的人员参加评审。

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