内部质量审核控制程序范文

1目的

为确保质量保证系统, 能有效的落实执行, 使产品质量服务符合客户之要求, 特制定此程序。

2 范围

本公司质量管理体系所有过程, 均属于本程序管理范围。

3 权责

3.1 管理代表：审核需求的提出；审核计划的审批；审核执行情况的

监督。

3.2 品管部：审核计划之制作。

3.3 审核小组：审核执行及改善事项跟踪。

4 定义

无

5 作业内容

5.1 内部质量审核管理流程图。（附件一）

5.2 审核时机确定

5.2.1 定期审核：公司每年5 月/11 月定期进行内部质量审核。

5.2.2 不定期审核：当发生下列情况时, 由管理代表组织进行内部质

量审核。

A 发生重大质量事故时。

B 客户要求时。

C 公司上层要求时。

D 公司质量管理体系发生重大变更时。

E 质量体系初运行工作时。

5.2.3 、管理代表确定审核具体日期后, 安排品管部制定出审核计

划。

5.3 制定审核计划：

5.3.1 品管部在接到管理代表安排工作后, 即日制定《内部质量审核

计划书》交由管理代表审批。

5.3.1.1 审核员必须具备资格培训, 依据《人力资源开发管理程序》

进行鉴定是否合格。

5.3.1.2 审核员不得审核与自己工作紧密相关或自己所从事之工作。

5.3.2 管理代表在批准审核计划时, 必须指定一名审核小组长, 负责

审核小组之工作。

5.3.3 审核计划制定下发日期应比审核日期提前5 天左右。

5.3.4 审核计划书经管理代表批准后, 下发各部门及审核小组成员进

行审核前准备。

5.4 审核员依照审核计划上指定之审核项目, 准备《审核查检表》, 审核

员将《审核查检表》交审核小组长审批后进行审核。

5.5 执行审核

5.5.1 审核员按照制定《审核查检表》, 进行逐项取样3~5 个进行

查检,并将查验结果记录在《审核查检表》中,审核结束时,由受审部

门代表人签名确认。

5.6 问题提报

5.6.1 审核结束后, 审核员应将所发现之不合格事项进行提报并填写

《内部质量审核纠正通知单》, 交管理代表审核后, 发放给相关部

门。

5.7 不符合事项纠正

5.7.1 各部门应针对审核员所提报之不合格事项, 进行原因分析, 并制定

相应之纠正措施,填写在《内部质量审核纠正通知单》上,并经管理

代表批准后实施措施, 同时将计划完成时限回复审核员, 以便审核

员进行纠正效果确认。

5.8 效果确认

5.8.1 由审核员依据责任部门所制定之计划完成日期进行效

果跟踪确认，如果不合格，则依5.6-5.8事项执行，直到0K为

止。

5.9 如果内部质量审核不符合事项之纠正措施确认0K后,需进行

文件与数据之更改, 依照《文件与数据管理程序》进行。

5.10 审核总结

5.10.1 审核完成后, 由审核小组长依审核员所提报不符合事项制作《内

部质量审核总结报告》交管理代表审查, 并呈报公司副总经理。

5.10.2 内部质量审核状况由管理代表, 于管理审查会议中进行项目

提报。

5.11 记录管理依照《质量记录管理程序》进行保存, 保存之记录

包括V内部质量审核计划书〉、V审核查检表〉、V内部质量审核

纠正通知单〉、V内部质量审核总结报告〉

6 相关文件

6.1文件与数据管理程序。

人力资源开发管理程序。

6.2

质量记录管理程序。

6.3

7 使用窗体

内部质量审核计划书

7.1

内部质量审核纠正通知单

7.2

审核查检表

7.3

内部质量审核总结报告

7.4

8 附件

8.1内部质量审核管理流程图

附件一内部质量审核管理流程图