质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度
1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
3、范围：全体员工。
4、质量方针：质量保证，诚信可靠
5、质量目标：确保人民群众用药合法、安全、有效。
6、内容：
1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。
2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。
3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段：策划，执行，检查和改进。
A、策划：质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。
B、执行：公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。
C、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。
D、改进：质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。
质量管理体系内部审核制度
1、目的：根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、〈药品经营质量管理规范〉及其实施细则的要求，特制订本制度。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
3、范围：公司全员
4、内容：
1）、公司质量管理体系内部的审核范围包括公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。
2）、质量体系审核的依据：《药品管理法》及其实施条、《药品经营质量管理规范》及实施细则。
3）、公司质量领导小组负责组织质量管理体系的审核的具体工作，包括制定计划、前期准备，组织实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告。
4）、由质量管理部、商品部、营运部、人力资源部、各门店等部门提供与本部门工作有关的评审材料。
5）、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。
6）、质量体系具体审核内容：
A、质量方针目标；
B、质量管理文件；
C、组织机构设置；
D、人力资源的配置；
E、硬件设施、设备；
F、质量活动过程控制；
G、客户服务及外部环境评价。
7）、评审中纠正与预防措施及跟踪。
A、在组织质量体系评审后，应对存在的缺陷提出纠正与预防措施。
B、各部门应根据评审结果落实改进措施。
C、公司质量管理体应负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
8）、质量管理体系审核应按公司“质量管理体系内部审核程序”进行，记录由人力资源部负责归档。
质量管理体系文件管理制度
1、目的：为了公司的统一质量管理的操作，保证质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质理管理规范》。
3、范围：公司各类与质量相关的文件的管理。
4、内容：
1）、公司各项质量文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发统一由质量管理部负责，人力资源部协助。
2）、本公司质量管理体系文件分为四类：质量管理制度；质量职责类；质量管理工作程序与操作方法类；质量记录类。
3）、本公司质量管理体系文件的编制规则：文件编号结构为：公司代码文件类型代码年号—修订号
公司代码为：KX
文件类别为：质量管理制度的代码为QM，质量职责为QD，质量管理工作程序的代码为QP，质量记录文件的代码为QR，文件编号应标注于各文件头的相应位置。
4）、质量管理文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定管理进行。
5）、纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。
质量管理体系的编制程序为：1）计划与编制：质量管理部提出编制计划，编制质量管理体系文件的明细表，列出文件项目，确定格式要求，由各岗位人员写出本身制度初稿，2）评审与修改：质量管理部对完成的初稿组织评审、修改。在评审中意见分歧较大时应广泛征求各部门的意见和建议。3）审定颁发：质量制度、程序、职责文件由质量管理部审定质量领导小组通过后交由董事长签发，操作方法和操作规程由质量管理部签发。
6）、质量管理文件在发放时，按照规定的发放范围，明确相关组织机构应领取的文件数量。并详细记录领取部门和数量。
7）、对修改的文件应加强管理，对于已废止的文件版本应及时收回，并作好记录，以防止无效的或作废的文件使用。
8）、质量管理体制体系文件应确保符合有关法律、法规及行政规章，文件发布前应得到相关领导的批准。
质量信息管理制度
1、目的：确保本公司质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
3、范围：公司各经营部门、质量管理部
4、内容：
1）、质量信息是指对企业质量管理体系及质量控制过程和结果产生影响的因素。质量信息包括以下内容：国家有关质量管理的法律法规行政规章等，药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告，市场情况的相关动态及发展导向，药品供应单位经营行为的合法性及质量保征能力，企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。客户及消费者查询，质量反馈和质量投诉等。
2）、按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息进行分级处理。A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协助配合处理的信息。B类信息：指涉及企业两个部门以上，需由企业领导或质量管理部直接协调处理的信息。C类信息：只涉及一个部门、可由部门领导协调处理的信息。
3）、质量管理部负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。
4）、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
5）、质量信息的收集方法：A、企业内部信息，通过统计报表、质量分析会、工作汇报、质量信息反馈单、职工意见、建议等各方面了解质量信息。B、企业外部信息：通过电话访问、现场咨询等调查方式或者通过电子信息媒介、公共关系网络收集质量信息，通过现在信息的分析处理获得质量信息。
6）、质量信息的处理：A类信息：由企业领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。C类信息：由部门决策执行，并将处理结果报质量管理部。
7）、质量管理部按季填写“药品质量信息报表”，并上报主管领导，异常，突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管部门反馈，确保质量信息的及时畅通和准确
8）、各部门应相互协调，配合，定期将质量信息报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。
首营品种和首营企业审核制度
1、目的：确保企业经营的合法性，保证药品购进质量，把好药品购进质量关。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及实施条例。
3、范围：商品部和质量管理部对本制度负责。
4、内容：
1）定义：首营企业：与本企业首次发生药品供需关系的药品经营企业。首营品种：本企业首次从某一药品生产企业购进的药品，包括药品新规格、新剂型等。
2）、审核首营企业的必备资料：加盖首营企业原印章的营业执照、药品生产或经营许可证、质量保证协议书、GSP或GMP证书、药品销售人员必须具有加盖企业印章和法人印章或签字的委托书（委托书还要注明销售范围、有效日期及结帐权限）、身份证复印件、省级从业人员培训证。3）、审核首营品种的必备资料：加盖生产单位原印章的合法证照复印件、质量标准、注册商标、批准文号、物价批文、商品名批准批件、样品盒、说明书、以及首营品种同批号的出厂检验报告书。
4）、首营企业或首营品种的企业应提供企业红章的送货凭证。
5）、从首营企业购进或购进首营品种时，商品部填报“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，随同所附的资料送质量管理部审批，质量管理部审批完毕，报分管质量副总或总经理审批。
6）、质量管理部对审批完毕后的档案，建立合格供货方档案，采购部开始购进药品。
7）、首营品种和首营企业的审批原则上三天之内完成。
8）、质量管理部将“首营企业审批表”和“首营品种审批表以及所附的资料存档，档案保存五年。
质量验收管理制度
1、目的：确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》。
3、范围：药品质量验收员。
4、内容：
1）、药品质量验收由专职验收人员负责，质量验收员应具有高中以上文化，并经岗位培训和省级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
2）、验收员应对照随货单据，按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收，贵重药品应实行双人验收制度。
3）、到货药品应放在待验区内；一般药品应在到货后2个工作日内验收完毕；需冷藏的药品应即刻放冷库内待验区，到货2小时内验收完毕。
4）、验收药品应按照“药品验收抽样程序”规定的方法进行。
A、验收药品包装标签和所附说明书生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上要有药品的成份，适应症或功能主治，用法，用量，禁忌，不良反应、注意事项及贮藏条件等。
B、验收整件包装应有产品合格证。
C、验收外用药品，其包装的标签或说明书上
要有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药标签，说明书上应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。D、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。E、验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，应索取盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或者《港、澳、台药品通关单》的复印件验收，进口药材应有《进口药材批件》。F、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂质量检验报告书。G、对配送后退回的药品，验收人员应按配送后退回药品验收程序按规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。
5）、对验收抽取的整件药品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
6）、药品入库时应注意有效期，一般情况下有效期不足1年的不得入库。
7）、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部审核并签署处理意见，并通知采购部。
8）、应做好“药品质量验收记录”，记录内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收记录均由验收员签字或盖章，验收记录应保存到药品有效期一年，但不得少于三年。
9）、验收后的药品，应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续，
对货单不符，质量异常，包装不牢固或破损，标志模糊或有其它问题的品种，应予以拒收并报质量管理机构。
药品养护的管理制度
1、目的：规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量。
2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其实施条例。
3、范围：专职养护员、兼职养护员。
4、内容：
1）、设专职养护员，养护员应具有高中以上文化程度，经省级药品监督管理部门上岗培训考试合格方可上岗。
2）、坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库药品的养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
3）、质量管理部门负责对养护工作的技术指导和监督，包括处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作质量。
4）、养护人员应坚持按药品养护管理的程序，按每月对陈列药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时与质量管理部门联系，对有问题的药品设置明显标志并暂停销售。
5、经质量管理部门审批，确定重点养护品种，建立健全重点的养护档案，结合经营品种的变化贮存，定期分析，调整重点养护的品种目录。不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
6）、对配送药品存放实行色标管理。待验区、退货区——黄色；合格品区、配发药品区——绿色；不合格品区——红色。
7）、按照药品温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件。8）、营业员配合养护员对库房温湿度实施监测、控制工作。每日上午九点、下午四点各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取降温、通风、除湿等措施。
9）、配合做好六防工作，即防污染、防霉、防鼠、防腐、防火、防盗工作。
药品储存管理制度
1、目的：保证对药品仓库实行科学规范的管理，正确合理的储存，保证药品储存质量。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施条例。
3、范围：各门店。
4、内容：
1）、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择陈列，合理使用门店面积。
2）、根据药品的性能及储藏要求，将药品分别存放于阴凉库和冷库；对有特殊温湿度要求储存条件的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
3）、药品按批号及效期远近依序陈列，相同批号集中存放；相邻批号相对集中存放；不同批号不得混放。
4）、药品存放实行色标管理。待验区，退货区—黄色；合格品区，中药饮片零货称取区，配发药品区—绿色；不合格品库—红色。
5）、药品实行分区、分类管理。具体要求：整件与零货分开、药品与非药品分开，内用药与外用药分开；处方药与非处方药分开，中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置相应的温湿度储存条件、储存库房；品名和外包装容易混淆的品种分开存放。不合格品单独存放，并有明显标志。
6）、实行药品的效期管理，对一个月效期的品种电脑自动识别报警，不能打印门店销售小票；近效期的药品可设立近效期标志，对近效期的药品应按月填报催销报表。
7）、保持货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防鼠、防污染、防尘、防鸟、防虫的工作。
药品配发复核管理制度
1、目的：为规范药配发复核管理工作，确保本企业配送员、销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品的配送。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及实施条例。
3、范围：委托配送单位配送员、门店复核员。
4、内容：
1）、药品配送前必须经发货、复核手续方可发出。
药品按“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则出库，“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
2）、委托配送单位人员按照配货计划，打印出配送单，委托配送单位配送员按配送单发货，在发货单上签字，按程序分发到对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核，复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。
3）、对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字。复核的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、与发货日期，要货门店名称和复核人员等项目。复核后的配送单应保存到超过药品有效期一年但不得少于三年。
4）、整件药品配送时，应检查包装是否完好；拆零药品应按配送单批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封，拼装配送发货应使用统一的拼箱单，明确标明收货门店的名称。
5）、药品拼箱发货时应注意：尽量将同一个品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内，若为多个品种，应尽量同剂型进行拼箱。液体制剂不得同固体制剂拼装在同一箱内。
6）、出库复核检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质量管理部处理。药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损；封口不牢；衬垫不实；封条严重损坏等现象。包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期。
7）、贵重药品发货，应由发货人，复核人两人共同进行质量核对，并应作好详细记录。
8）、做到下列商品不准配送：过期失效，霉烂变质，虫蛀，鼠咬及淘汰药品；内包装破损的药品，不得整理再出售；瓶签脱落污染，模糊不清的品种；怀疑有质量变化，末经质量管理部门明确质量状况的品种；有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
质量记录和凭证的管理制度
1、目的：为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性。
2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围：使用质量票据的各有关部门。
4、内容：
1）、记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质量管理部门统一审定、印制、下发。
2）、使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集整理，并按规定归档保管。
3）、记录要求：本制度中的记录仅指质量体系运行中的各种质量记录。质量记录应符合以下要求：质量记录由各岗位人员填写，质量记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实性，规范性和可追溯性。实行计算机录入数据的质量记录，签名部门应手工填写，以明确责任。质量记录应妥善保管。防止损坏丢失。
4）、票据要求：A、本制度中的票据主要指购进票据，销售票据，和配送传递票据。购进票据主要指总部业务部门购进药品时由供货单位出具的票据和发票，以及连锁门店接受总部配送药品时签收并保存的送货凭证。销售票据指连锁门店销售药品时开具的药品销售清单和发票、销后退回单据、配送退回通知单、配送退回单、调价单、不合格药品报告单等票据。B、购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票账货相符。C、各类票据由相关人
员按照有关法律法规及GSP的规定制作、填发。D严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。E购进票据保存至药品有效期后一年但不得少于三年。
5）、财务部、质量管理部、营运部及办公室负责对记录和票据的日常检查，对不符合要求的情况应提出改进意见。
药品效期管理制度
1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品过期失效，确保药品的储存养护质量。
2、依据：《药品管量法》和《药品经营质量管理规范》及实施条例。
3、范围：各门店、总部商品部、营运部、质管部。
4、内容：
1）、药品标签应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
2）、药品应按批号进行储存养护，根据药品的生产批号相对集中存放，按效期远近依次陈列。
3）、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货并填写药品拒收报告单报质管部。
4）、本公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足六个月的药品。
5）、各连锁门店和营运部每月月底要填报一式二份效期药品催销表，一份自留作抓紧推销的依据；另一份报商品部根据各门店销售情况适当的调配，质管部对近效期药品进行检查监督。
6）、有效期不到1年的药品不得购进，不得验收入库。
7）、商品部负责督促各连锁门店按“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或按规定召回药品，以免药品过期造成经济损失。
8）、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效品种发出。
9）、商品部负责对全公司所经营的药品进行合理调配，根据各连锁门店具体品种的有效期及销售情况，对门店之间调拔药品实施控制管理，严禁门店之间借货或调拔药品。
10）、效期药品在一个月到期，要停止出库、销售；配送中心的应填写不合格药品报告单报质管部审批；门店的应填写移库单由协议配送单位报废处理。
不合格药品管理制度
1、目的：加强不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出企业，确保消费者用药安全。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及实施条例。
3、范围：质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。
4、内容：
！）、质量不合格药品不得配送和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品，均属于不合格药品。包括假药、劣药及药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的。
2）、在药品验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，填写“药品拒收报告单”报质管部审核，同时通知财务部门拒付货款，并及时通知采购部；应建立好拒收药品台帐。
3）、质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具“药品停售通知单”，及时通知各零售连锁门店立即停止配送和销售。同时，按配送记录追回已发到各门店的不合格品，集中退回协议配送单位不合格药品库。
4）、在药品养护过程或配送、复核过程中发现不合格药品，应悬挂暂停发货牌，立即停止配送和发运，并埴“不合格药品确认单“报质量管理部确认处理；确认不合格的，质管部应下发“药品停售通知单”，同时按配送记录追回已发出的不合格品，并将其移放于不合格药品区，挂红牌标志。
5）、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处的不合格品，质管部应立即发文通知停止购进、配送出库和门店销售。同时，按配送记录追回发出的不合格品。并将不合格品移入不合格药品区，挂红牌标志。
6）、在验收养护检查过程中发现所有可疑不合格药品，均应立即报告质量管理部确认处理。
7）不合格药品应按规定及时报废处理和销毁。A、不合格药品的报损、销毁由质量管理部监督统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格药品。B、不合格药品的报损、销毁由各门店填报“不合格药品报损审批表”报质管部等相应部室和领导审核签字，并注明报损来源。C、不合格药品销毁时，应在质量管理部和其它相关部门监督下进行，并填写“不合格药品销毁记录”D、建立不合格药品台帐。
8）、应定期汇总和分析不合格药品的处理情况。对不合格的药品，应查明原因，分清质量责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
退货药品管理制度
1、目的：加强对配送退回药品、配送后召回药品、购进退出药品的质量管理。
2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及实施条例。
3、范围：配送退回药品、配送后召回的药品、购进药品退出的所有过程。
新版GSP要求-质量方针和目标管理制度
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。
年度质量方针及其目标
年度质量方针、目标The annual quality policies and objectives
1.目的- PURPOSE 质量方针和目标是公司每年开展质量活动总的宗旨、方向、准则；也是为确保质量体系能够持续不断满足客户期望和需求，并有效运行的具体保障和工作质量指导。 2. 责任- RESPONSIBIRITY QA经理：负责每年质量目标修订、确定；并监督、检查质量方针和目标SOP执行成效总经理：负责审核、批准每年质量方针 全体员工：遵循和围绕质量方针、目标开展一切经营生产工作 3. 范围- SCOPE 适用于公司所有与质量有关的工作事项 4. 操作程序- OPERATION PROCEDURE 4.1作成流程 作成由质量管理部根据体系要求，公司上一年度目标达 成情况进行调整作成 评审总经理召开各各部门会议，对方针目标进行评审 实施总经理批准发布，公司质量工作均须围绕质量方针 目标开展，质管部监督执行情况 改进在工作中及时调整方针目标内容，以适应质量需要 4.2公司质量方针 以顾客为中心、以管理为手段、不断发展创新、为用户提供满意的产品和服务 环境方针：健康第一，防治污染，提供绿色环保的产品 4.2.1阐释 以顾客为中心：换位思考为顾客着想 以管理为手段：全过程的管理控制，持续改进质量管理体系 不断发展创新：企业要发展就要不断创新，只有持续创新改进，才有新的利润增长点，企业才有生命力！
为用户提供满意的产品和服务：是我们企业终极责任和使命，在管理、设计、品质、生产、营销、服务等方面不断努力，以最终获得客户的满意。 环境方针：以人为本，把员工和客户健康放在第一位，同时标本兼治，预防和治理存在的三废问题，为市场提供符合环保要求的新一代产品 4.3公司质量目标 一、生产线损耗率 气体≤2% 二、生产线合格率 ①气雾剂产品≥99.85% ②非气雾剂产品≥99.99% 三、质量控制 ①客户投诉：国内≤2次/月国贸≤3次/月 ②因质量问题引起的退货数量＜2100支/月 ③质量问题损失金额≤1万元/月 四、SIP完成率：100% 五、政府部门检查合格率：100% 六、环保目标：全回收处理、零排放 七．顾客满意率：≥90% 八．产品开发一次性合格率：80% 4.3.1目标分解 围绕公司质量目标，各部门予以分解： 人员培训合格率 100% BOM准确率100% 来料到库准时率> 95% 来料检验合格率> 98% 首检合格率100% 制程检验合格率> 99% 生产计划达成率> 95% 交期达成率> 95% 客户投诉处理率100%
质量方针和目标管理程序
1．目的 制定质量方针和质量目标，并进行管理，确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进有明确的方向。 2．范围 适用于公司质量方针和质量目标的制定和管理。 3．职责 3.1 总经理负责制定和发布质量方针。 3.2 管理者代表组织制定质量方针和质量目标草案，审核各部门的质量目标及 质量目标的考核。 3.3各职能部门参与质量目标的评审，负责实施相关的质量目标，报告质量目 标的完成情况。 4 程序 4.1 质量方针的制定 4.1.1内容要求 a)应与公司的宗旨相适应； b)应包括对顾客满意和持续改进质量管理体系的承诺； c)应提供制定和评审质量目标的框架。 4.1.2制定 由管理者代表组织中高层管理人员分析顾客要求、行业水平、市场动向和公司的期望，提出质量方针草案，报公司最高管理者审议、批准发布。 4.1.3沟通 最高管理者、各层管理人员和职能部门应采取发放文件、会议、墙报等适
宜的方式，使质量方针在公司内部得到沟通和理解。 4.1.4评审 最高管理者应按《管理评审控制程序》对质量方针的持续适宜性方面进行评审。质量目标的更改按《文件控制程序》进行控制。 4.2 质量目标的制定 4.2.1内容要求 a)应包括满足产品要求所需的内容； b)应是可测量的； c)应与质量方针保持一致。 4.2.2制定 由管理者代表组织中高层管理人员分析顾客要求、行业水平、市场动向和公司的期望，提出公司质量目标草案，报公司最高管理者审议、批准发布。 由管理者代表根据公司的质量目标组织各部门制定各部门质量目标，或由各部门提出本部门质量目标及考核办法由公司审批。 4.2.3实施 各部门应根据质量目标，分析现状，制定和实施相应的，如： a)确定过程、文件和资源的需求； b)所需的验证、确认、监视、测量和检验活动； c)所需的记录。 4.2.4评价和考核 各部门应按“质量目标考核记录表”，对本部门质量目标实现情况进行评价，对未能达到质量目标的过程，应分析原因，适当时，采取纠正和预防措施，
方针目标管理控制程序
方针目标管理控制程序发行部门:品管部 制订日期：2020年11月10日 文件修订履历
1 . 目的 为建立公司质量目标的考核体系，对公司质量总目标进行分解，各部门建立分项质量目标，确保公司总质量目标的实现，特制订本程序。 2 . 范围 本程序适用于公司各建立质量分目标并进行管理的所有单位。 3 . 权责分配 4 作业内容 4.1 方针的制订 4.1.1 质量方针应根据经营方针、客户需求和市场形势而制订。 4.1.2 将质量方针文件化并记入到质量管理手册中，并对全体员工进行质量方针的传达和教育。 4.2年度质量目标制订 总经理和质量代表以及各部门在考虑到下述观点及内容分析结果后设定与质
量方针相符合的质量目标。 a 重要质量问题的发生状况； b 顾客满意度； C质量的达成状况； d 产品不良发生状况（流入客户的不良工程内的不良）； e 供应商的不良状况； f 内部监察结果； g 纠正预防处置结果。 4.2.1由管理者代表在每年的12月制定次年的质量目标，呈总经理批准后分发到各部门执行。 4.2.2质量目标包括质量目标的策划、统计及数据的分析，如：责任部门、统计分 析周期、计算公式、数据来源、统计单位。 4.2.3 年度质量目标的展开 总务课通过公告，张贴，早会，培训等形式向全体员工宣传说明方针目标的内容，使大家理解并要求协助实施。 4.3目标达成情况统计 4.3.1统计：各统计责任单位依统计目标负责对本部门的质量目标项目进行统计并 形成部门的报表。 4.3.2统计工具应用：
当初步分析存在目标不达标或朝坏的方向发展或有改进机会时，统计部门应尽可能采用但不限于以下的统计方法对数据进一步分析： A、排列图 B、层别法 C、直方图 D、控制图 4.4统计数据分析 各质量目标统计单位负责对目标的统计结果从以下三个方面进行初步分析： A、与目标对比是否达标； B、趋势分析是否有朝坏的方面发展； C、识别有无改进的机会。 4.5方针目标的修订评价 当初步分析存在目标不达标或朝坏的方向发展或有改进机会时,由品管部负责开出《纠正预防处理单》交责任部门，并由其制定改进的方案交管理者 代表批准后实施，改进措施的实施参照【纠正和预防控制程序】执行。 5 记录 5.1 纠正预防处理单
质量管理方针和目标
一、质量管理方针和目标 1、宗旨：凭信誉赢得用户,靠实力占领市场。 2、承诺：优质工程，优质服务。 3、目标︰带过硬队伍，建知名企业，创精品工程，争最佳效益。
二、实现质量方针和目标采取的主要措施 1、严格按照GB/T9001-ISO9001标准，公司的《质量管理手册》和《程序文件》建立、实施、保持、持续改进质量体系并不断完善人、机、料、法、环管理的有效控制。 2、以依法办事为前提，充分满足业主和相关方的需求，严格按公司指导思想组织施工，保工期、保质量、为顾客提供满意的服务，树立良好的企业形象。 3、科学管理，严密控制，加强施工班组的纵向和横向密切协调联系，合理节约管理成本，不断提高管理效率。
三、质量体系组织机构图
四、质量职能分配表
五、项目部管理职责 1．项目部经理职责： ①认真贯彻处级以上有关部门的方针、政策、法规及公司制定的各项规章制度。 ②制定项目部生产、经营、上缴利费、成本降低、安全质量等各项措施和制度，保证履行与公司总经理签订的全年承包合同。 ③负责项目部职工工资分配、劳动用工、成本核算管理制度的制定和实施。 ④协调处理公司及集团公司有关部室的业务来往，组织工程月末和竣工验收、移交工作。 ⑤负责生产、经营全过程的管理，将公司ISO9000:2000版标准与集团公司企业文化建塑有机结合，提升项目部管理水平。 2．项目部书记职责： ①落实党建责任制，搞好基层党组织的建设，确保各项指标的完成。 ②履行对项目部工会、共青团、综合治理的领导职责，搞好项目部的团结稳定。 ③结合企业文化的建塑工作，推动项目部质量管理体系稳步运行。 ④负责项目部人员的日常思想政治工作。 3．项目部生产助理职责： ①协助项目部经理完成公司下达的生产指标，参加制定项目部的生产、经营、上缴利费、成本降低、安全质量等各项措施和管理制度。 ②根据公司年（季）度施工生产计划，组织编制季（月）度施工计划，包括劳动力、材料、施工机具的使用计划。 ③合理组织和管理现场人、财、物资，做好人力、物力、机械的调配与供应。 ④负责项目部、劳动用工、全员目标成本的考核工作。 ⑤负责施工现场管理和文明施工。 4．项目部经营助理职责：
质量方针、目标管理程序
质量方针、目标管理程序 1 范围 本标准规定了质量方针、目标的制定、实施和评审的管理程序，以确保质量方针、目标切实可行，达到预期目的。 本标准适用于工厂和各单位质量方针、目标的管理。 2 规范性引用文件 本章无条文。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 质量方针 由组织的最高管理者下达发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标 在质量方面所追求的目的。 4 职责 4.1 总经理负责策划、制定、颁布、实施质量方针、目标。并负责评审质量方针的适宜性，适时修改质量方针。 4.2 质量处负责方针、目标的日常管理工作及工厂年度质量目标的起草工作。 4.3 各单位负责宣传、贯彻工厂的质量方针和目标，并制定、实施年度分质量目标。 5 管理程序 5.1 质量方针、目标管理流程图见附录A 5.2 管理要求 5.2.1 质量方针 a) 与工厂的总体战略目标相一致； b) 遵循质量管理八项原则； c)能引导工厂持续改进，向更高目标前进；
d)具有可行性，能为制定、评定质量目标提供框架。 5.2.2 质量目标 a) 体现质量方针和质量管理八项原则； b) 体现满足顾客对产品和服务的需求； c)具有可检查、可测量、可评价性，应能导致业绩的改进提高； d)目标的制定应是在以往数据、信息分析基础之上的，具有可操作性， 符合工厂实际，应具体化，尽可能的定量化，经过几年的努力可以达到 的； e)各单位制定的分质量目标，应符合各自的实际情况、工作特点： ──职能处室质量目标应体现各自的质量职责； ──研制单位质量目标应体现设计过程的质量控制； ──生产单位质量目标应体现产品质量要求、质量控制、文明生产和服务。 5.3 质量方针、目标的制定、实施 5.3.1质量方针、目标制定前，总经理提出方针目标的总体思路和要求。 5.3.2 质量处根据总经理的总体思路，充分进行调研，广泛征集各方面的意见和建议，提出方针、目标的建议草案。 5.3.3 总经理召集有关人员对草案进行修改完善，确定后由总经理发布。 5.3.4 质量处应根据工厂年度总体规划，提出工厂年度质量目标草案，经广泛征求有关单位和部门意见后修改完善，并对质量目标的项目目标值进行分解，制定年度质量工作计划，经管理者代表批准后下发。 5.3.5 各单位按年度质量工作计划展开的项目目标值，结合单位特点提出本单位的分质量目标，对目标值进一步展开，明确责任人，作为日常监督检查评价的依据，分质量目标应不低于工厂年度质量目标。 5.3.6 各单位年度分质量目标经单位领导批准后实施。 5.4 质量方针、目标的宣贯 5.4.1 质量处利用各种宣传舆论工具经常性地宣传质量方针、目标，务使所有人员都能准确地理解方针、目标的内涵。 5.4.2 各单位应明确职责，务使全体人员熟悉目标值要求。
2020年整理质量方针与目标管理程序.doc
1 目的 确保我司的质量方针、目标的指导性和适宜性，并得到有效的贯彻和实施。 2 范围 适用于我司质量方针、目标的制定、宣传、贯彻实施、考核分析、修正涉及的所有部门和过程。 3 术语 （无） 4 职责 4.1总经理负责本公司质量方针的制定,及组织质量目标的制定. 4.2管理者代表协助各部门制定部门质量目标. 4.3管理部负责公司质量方针、目标的宣传. 4.4各部门负责本部门质量方针的贯彻,质量目标的实施和记录分析. 4.5管理者代表负责对各部门质量目标实施情况进行跟踪考核. 5工作流程 5.1质量方针、目标的制定 5.1.1 总经理在综合考虑公司战略目标和经营计划的基础上制定公司质量方针. 5.1.2总经理组织相关部门,在公司质量方针的指导下，充分考虑当前状况和今后一段时间内的发展要求制定公司质量目标。 5.1.3 管理者代表协助各职能部门对公司质量目标进行分解,制定各部门质量目标. 5.1.4 质量方针、质量目标(包括部门质量目标)经总经理批准后生效。 5.2质量方针、目标的宣传 5.2.1 管理部制定《贯标手册》，贯标手册必须围绕质量方针及质量目标的精神进行制定。 5.2.2 管理部可采用宣传栏、讲座、早会、贴标语等方式对公司质量方针、目标进行宣传，确保质量方针得到全体员工一致的理解。 5.2.3 管理部可与营销部协调对顾客进行质量方针、目标宣传. 5.2.4各部门应将本部门质量目标在部门内进行传达和沟通，向部门员工明确努力方向。 5.3质量方针、目标的贯彻实施 5.3.1 公司《质量目标管理表》由管理者代表制定并协调实施. 5.3.2 各部门负责人制定本部门《质量目标管理表》并主导实施. 5.3.3《质量目标管理表》由总经理批准实施。 5.4 质量方针、目标的考核分析 5.4.1 质量目标的考核频度依据《质量目标管理表》要求进行。 5.4.2 各部门负责人每季度对本部门质量目标达成情况进行统计,向管理者代表提交质量目标统计数据，管理者代表对各部门质量目标达成情况进行分析。 5.4.3管理者代表每季度对公司质量目标达成情况进行分析,向总经理提交质量目标分析报告。 5.4.4总经理在下季度初通过组织集体讨论的形式对分析报告进行评审,采取相关措施，并确保相关改进所需的资源得到配备。 5.5质量方针目标的修正
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。
质量方针目标管理制度
一、目的： 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。 三、适用范围： 适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 四、内容： （一）概念 1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 （二）方针、目标的制定 企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。 方针、目标制定的具体程序： 1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。 2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。 3、起草、制定方针、目标。 4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。 5、召开经理办公会审查通过，企业主要负责人签字下发。 （三）方针、目标的展开 1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。 2、各部门负责人签订方针、目标责任书。 3、企业主要负责人批准实施。 （四）方针、目标的实施 各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。 1、加强质量管理教育
质量方针和质量目标管理程序
质量方针和质量目标管理程序 1目的 制定质量方针，并在相关职能和层次上建立质量目标，在组织内得到沟通和理解，促使员工在质量方针指引下为实现质量目标做出贡献。 2适用范围 适用于本公司质量方针和质量目标的管理。 3职责 3.1总经理负责主持制定并批准发布公司质量方针和质量目标，并主持对质量方针的评审。 3.2管理者代表配合总经理主持制定公司质量方针和质量目标，采取各种措施确保质量目标的实现。 3.3企管部负责组织公司质量方针和质量目标的宣贯和日常管理，组织对各部门实现质量目标的考核。 3.4各部门负责确定本部门的年度质量目标，组织学习，采取措施确保实现本部门质量目标，从而确定公司质量目标的实现。 4程序 4.1质量方针和质量管理流程： 4.2总经理主持，管理者代表配合，企管部组织质量方针和质量目标的制定和修订工作。 4.3公司质量方针的内容要符合如下要求： a.与公司的宗旨相适应； b.包括对满足顾客、法律法规要求和持续改进的承诺；
c.提供制定和评审质量目标的框架； d.要体现出家具行业特点和本公司的个性。 4.4 本公司在公司级职能部门建立质量目标。 4.5 质量目标的内容，要符合如下要求：公司的质量目标必须是可测量、可分解、易操作的，能够通过努力实现的，并且具有先进性。 4.6 质量目标的制定 4.6.1 公司在制定和修订质量目标时要考虑如下信息： a.上一年度质量目标完成情况、管理评审的结果； b.同行业的水平； c.公司的质量方针； d.顾客的要求； e.公司的市场定位； f.公司自身的实力。 4.6.2公司的质量方针和质量目标，由企管部起草，由总经理会同管理者代表主持专门讨论决定。公司质量方针和质量目标形成文件，收入《质量手册》中；同时作为受控文件按《文件控制程序》管理。 4.6.3公司对各部门也建立质量目标，部门质量目标的项目应适当多于公司质量目标的项目，项目的目标值应适当高于相应的公司质量目标的指标值，以构成对公司质量目标的支持。 4.6.4部门质量目标要考虑的信息： a.公司的质量目标及其实现情况； b.部门上年度质量目标完成情况； c.部门自身的能力及公司可能给予的支持； d.公司对本部门的期望。 4.6.5部门的质量目标由各部门在管理者代表指导下起草，由管理者代表审核，总经理批准。 4.7质量方针和目标的宣贯公司在质量方针和目标发布后，公司领导和部门领导组织质量方 针和目标的宣贯，向 全体员工宣传，讲明质量方针、目标的含义。企管部在适当场所张贴或标示公司质量方针和质量目标的有关内容。 4.8质量目标的考核、更改企管部对质量目标的实现情况每年年底组织一次考核。考核包 括： a.各部门质量目标的完成情况； b.公司质量目标完成情况。
方针目标管理程序
目录 0修改记录 1目的 2范围 3职责 4工作程序 5记录
1 目的 公司建立、保持能源方针目标，并根据职能分解，以确保公司能够贯彻执行能源方针目标，持续改进公司能源管理绩效；公司制定、实施并改进能源管理方案，保证能源方针、目标的实现，特制订本程序。 2 范围 适用于公司能源方针、目标和能源管理方案的制定、分解、落实、考核及修订的管理活动。 3 职责 3.1 公司总经理负责制定能源方针目标。 3.2 管理者代表者负责组织修订能源目标，组织制订管理方案。 3.3 设备处负责编制下发每年的管理目标并组织将目标分解到各部门、各岗位并跟踪目标的完成情况。 3.4各部门负责根据公司分解目标制定并实施本部门的目标及管理方案。 4 工作程序 4.1 方针的制定和管理 4.1.1 总经理制定公司的管理方针，并确保： a)与公司能源使用和消耗的特点、规模相适应； b)包括改进能源绩效的承诺； c)包括提供可获得的信息和必需的资源的承诺，以确保实现能源目标和指标； d)包括公司遵守节能相关的法律法规及其他要求的承诺； e)为制定和评审能源目标、指标提供框架； f)支持高效产品和服务的采购，及改进能源绩效的设计； g)形成文件，在内部不同层面得到沟通、传达； h)根据需要定期评审和更新。
4.1.2 为在组织内得到沟通和理解，公司的管理方针以文件的形式发布，各部门采取适当的方式传达至全体员工及为组织或代表组织工作的人员，使之理解并贯彻执行。 4.2 目标和指标的制定 4.2.1 目标和指标制定的依据 a)能源方针； b)法律法规及其他要求； c)上级下达的目标和指标； d)可选技术方案、财务、体系运行和经营要求； e)已取得的质量、职业健康安全、环境绩效及管理评审的结果； f)顾客及其他相关方的要求等； g)服务特点。 4.2.2 目标和指标的制定 公司各职能部门应于每年年底或年初根据目标和指标制定的依据以及年度完成情况，起草下一年度(当年)目标和指标草案，提交部门主管领导审核后，经设备处汇总形成公司当年度的《年度方针目标展开图》和《年度部门/分公司目标》，报公司总经理批准后生效。 4.2.3 目标和指标制定的要求： a)目标和指标应与方针相一致，并可测量； b)应体现其先进性、可行性和持续改进的要求，其中目标可反映公司中长期期望值，指标反映当年、短期的目标值； c)目标和指标的内容应考虑满足上级下达的目标和指标要求；符合法律法规及相关方要求。 d)目标指标的制订应关注降低降低能源消耗；完善现场操作和管理制度等关键问题。
01医疗器械质量方针和目标管理制度
. 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯目的：一. 彻和目标的实现。号。《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650. 二依据：2014年以及对质量方针和目标的管理、实适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，三. 范围：施。责任：公司全员对本制度实施负责。四. . 正文：五 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。以确保最终能得以公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，5.3质量目标是可测量的。落实和实现。修订公司的质量总目重新审核质量方针，5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，标，并由企业负责人批准发布。质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：5.5上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各5.5.1 部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；并以红头文件形将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，5.5.2 式公布；根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。5.5.3 执行阶段5.6 公司规定各项目标措施开始与完成时间。5.6.1 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保5.6.3 各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。. . 六. 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购
质量方针目标管理程序
1 目的 为加强质量方针、目标的系统管理，确保达到预期效果，对质量方针、质量目标的制定、实施、评审、修订加以控制，以便最高管理者有效地监控管理体系，促进体系持续改进。 2 适用范围 本程序适用于本中心管理体系质量方针、质量目标的管理工作。 3 职责 中心主任负责策划制定、审批并颁布中心总的质量方针、质量目标计划及考核方案。 质量负责人负责质量方针、质量目标的日常管理。 各科室负责人负责宣传本中心质量方针和目标，制定部门质量分目标和工作目标并予以落实。 质保办负责质量目标的管理、监督和考核，收集、统计、汇总各种质量信息。文件的编号、发放、修订、回收、销毁等管理职责由两个职能科室承担： 4 工作程序 质量方针和目标的制定 4.1.1 中心主任对本中心的质量方针、质量目标的制定进行总体策划，提出完整的整体思路、要求、框架和过程。 质量负责人负责组织对质量方针和目标的相关信息进行调研，在广泛听取各部门和员工意见后，结合中心主任的意图，提出质量方针、质量目标草案； 中心主任组织各部门负责人及相关人员对质量方针和目标草稿进行补充、修订和完善，最终由中心主任完成定稿。 中心主任签发文件，正式颁发本中心质量方针、质量目标。 质量方针、质量目标的要求 质量方针、目标符合以下要求 a）与本中心总的质量战略目标相一致； b）适应市场竞争的需要及顾客需求和期望； c）能引导中心持续改进，向更高的质量目标前进； d）遵循法律法规和相关政策的要求；
e）具有可行性，可作为中心行动的座右铭； f）提供制定和评审质量目标的框架。 质量目标应做到 (1)与组织的宗旨相适应； (2)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； (3)提供制定和评审质量目标的框架。 (4)具有可操作性，即经过一段时期的努力可以达到，且还适于将其展开、分解到各职能部门。 质量方针、质量目标的宣贯 务必做到全中心上下沟通，使所有员工都理解质量方针、质量目标的内容、内涵及其背景，并予以贯彻实施。 各级领导都必须在所管辖的范围内宣传、贯彻和实施质量方针、质量目标，对其负责。 质保办通过培训，集中地、系统地进行质量方针、质量目标教育。 中心充分利用各种宣传工具，如：标语、专题、橱窗和会议等经常性地宣传质量方针、质量目标。 质量方针、质量目标的展开 质量方针应展开到各职能部门，转化为相应的工作方针，必须使每个员工懂得怎样做才符合质量方针的要求，才能使违背质量方针的行为得到有效地抵制。 质量目标的展开 根据管理需要，结合中心质量目标，各职能部门应将中心的质量目标进行细分化解，建立本部门的质量分目标，确保中心质量目标的实现。 制订部门分目标的原则： a)分目标应与公司质量方针和质量目标保持一致； b)分目标应有明确性、时间性、关联性、可测性、可完成性。 职能部门管理分目标主要涉及： a）检验管理：检验工作管理、技术管理； b）质量管理：体系文件管理、质量措施管理、质量责任制落实； c）安全管理：安全目标管理、安全措施管理、安全责任制落实；
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规》。 3、围：全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标：确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。 2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段：策划，执行，检查和改进。 A、策划：质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部
门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 B、执行：公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。 C、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 D、改进：质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。
质量方针与目标管理制度
质量方针与目标管理制度1 1范围： 本文件规定了公司质量方针、质量tl标的制订和发布、宣传贯彻和实施的方法及检查与考核、评审与修订的管理要求。 2目的： 为了加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，提高企业的竞争力和信誉。 3术语和定义 3.1质量方针 3.1.1是由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向。质量方针应与公司的总方针一致并为制定质量LI标提供框架。 3.1.2公司的质量方针：质量第一，顾客至上，恪守信誉，竭诚服务 3.2质量LI标 3.2.1是公司在质量方面所追求的口的，是公司质量方针的具体体现。公司和各部门的质量U标应尽可能定量，且要展开、分解落实到相关的部门和岗位。 3.2.2公司的质量LI标： 3.2.2.1服务质量达到行业标准，最终高于行业标准。
3.2.2.2顾客满意度98%以上。 3.2.2.3将企业打造成渝西危化物流基地。 4质量方针目标的含义 4.1质量方针和U标管理系指公司领导组织公司内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合公司内外部信息，结合公司经营发展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动H标和为实现而采取的手段和实现过程，并以此收到最佳的经济效果。 5职责 5.1总经理 5.1.1负责组织制定或修订公司的质量方针和中长期质量口标,并批准发布和组织实施 5.1.2负责在管理评审中,组织对公司质量方针和质量LI标的持续适宜性和有效性进行评审 5.2质量副总 5.2.1负责组织公司质量方针和质量IJ标的宣传和教育，确保员工质量意识、顾客意识、改进意识的提高。 5.2.2负责组织编制和审批年度质量工作要点 5.3质量质检部 5.3.1负责适时征集汇总提出公司质量方针和质量标并组织实施公司级的宣传和教育
质量方针和质量目标管理规程
1.目的 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，确保完成公司的质量目标。 2.适用范围 适用于公司所有员工目标的管理。 3.责任 本文件由QA负责制定，质量管理部经理负责审核，总经理批准。 4.内容 4.1. 质量方针、质量目标的制定和实施 4.1.1我公司是药品的生产企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 4.1.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4.2.公司的质量方针 “质量第一、顾客至上、诚信为本、追求卓越” 4.3.公司的质量目标 出厂产品合格率100% 成品抽检合格率100% 客户投诉处理率100% 顾客满意度≥97%，每年递增0.5% 4.4.职责： 4.4.1 总经理负责批准和发布公司的质量方针目标；负责主持管理评审活动。 4.4.2 质量管理部负责对质量方针目标的展开、检查实施管理；负责编写评审计划，收集并提供管理评审所需的资料，并跟踪监控纠正预防和改进措施的实施情况。 4.4.3 管理者代表向总经理汇报质量体系运行情况，提出改进建议，编写评审报告。 4.4.4 各部门根据公司的质量方针目标的展开项目，负责制定本部门的对策等措施并组织实施；负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责执行评审中提出的纠正预防和改进措施。 4.5. 实施程序：
4.5.1 质量方针的制定 4.5.1.1 总经理根据公司的经营战略、发展方向、持续改进的承诺和满足客户的需求，制定公司的质量方针； 4.5.1.2 质量方针发布后，公司应以各种形式进行宣传，使公司的全体员工都能明白理解并坚决贯彻执行； 4.5.1.3 公司总经理在管理评审时要对公司质量方针的贯彻执行情况进行评审。如公司的内外部环境情况发生重大变化时，可及时对公司的质量方针进行修订。 4.5.2 质量目标的制定 4.5.2.1 制定质量目标的依据 4.5.2.1.1质量目标必须和质量方针协调一致； 4.5.2.1.2 国家质量法律法规； 4.5.2.1.3 公司中长期的质量规划； 4.5.2.1.4 管理评审结果及产品的质量要求； 4.5.2.1.5 产品的质量状况及客户反馈的意见。 4.5.2.2 制定质量目标的要求： 质量目标应充分符合公司的实际，指标先进合理；质量目标值具体明确，可测量。 4.5.3 质量方针、目标的批准发布 总经理批准和发布质量方针目标。质量管理部组织有关部门制定本部门措施。 4.5.4 质量方针目标的展开、实施 4.5.4.1 公司质量方针目标的展开，每年进行一次，层层分解落实，由质管量管理部负责实施管理。 4.5.4.2 各部门根据公司质量方针目标展开项目的具体要求，制定对策措施（部门奋斗目标），并组织实施。 4.5.4.3 质量管理部负责对各部门的实施情况进行检查，对各部门存在的问题进行分析，并协助解决。
企业方针目标管理包括方针目标的制定
企业方针目标管理包括方针目标的制定、展开、动态管理和考评四个环节。 1、方针目标的制定 (1)方针目标制定的要求 ①企业方针目标是由总方针、目标和措施构成的有机整体。企业制定的方针目标应包括总方针、目标和措施三个方面，并使其有机统一起来。 ②企业方针目标的内容较多，但每一年度方针目标要根据实际情况选择重点、关键项目作为目标。 ③目标和目标值应有挑战性，即应略高于现有水平，至少不低于现有水平。 ④在指导思想上要体现以下原则：长远目标和当前目标并重、社会效益和企业效益并重、发展生产和提高职工福利并重。 (2)方针目标制定的依据(掌握) 企业制定方针目标的依据主要有以下几个方面： 1)顾客需求和市场状况; 2)企业对顾客、对公众、对社会的承诺; 3)国家的法令、法规与政策; 4)行业竞争对手情况; 5)社会经济发展动向和有关部门宏观管理要求; 6)上一年度未实现的目标及存在的问题点。 (3)方针目标制定的程序(掌握) ①宣传教育——组织学习、研讨方针目标管理的理论知识和兄弟厂的先进经验，分析企业形势及资源现状，在初步找出问题点的基础上，提出下一年度方针目标的思路;也可结合方针目标管理的当年诊断，在总结成绩和问题的基础上，提出下一年度方针目标的基本设想。 ②搜集资料，提出报告——由有关部门依照上述要求搜集资料，分别提出专题报告，如经营销售部门提出市场形势和预测的报告，以及竞争对手情况的报告;生产计划部门提出上一年度计划执行情况的报告(应包括存在的问题点)，以及上级指令性或指导性计划的估计值。 ③确定问题点——一般有两类问题点：一类是未实现规定目标、标准的问题点，例如上一年度方针目标中未完成的部分，制度标准中未执行的条款;未达到国家法令法规、安全质量监督和行业标准中所规定的事项(例如环保、工业卫生等)的要求等。另一类是对照长期规划、发展需要可能出现的问题点，例如如何适应国内外顾客需要，战胜竞争对手，开拓新产品、新市场中可能出现的问题点。 ④起草建议草案——由企业最高管理者召集专题讨论会，首先提出下一年度方针目标设想，各专业口提出具体的目标草案;然后通过论证、分析和协调;最后由归口管理部门起草方针目标建议草案。 ⑤组织评议——组织广大职工对方针目标的建议草案进行评论，汲取各方面意见后，修改建议草案。 ⑥审议通过——按照决策程序，经过企业的决策机构进行审议后通过并发布。 (4)方针目标的修改 当企业面临的主、客观环境产生变化，原来设定的方针目标的条件已部分或全部丧失，导致原定的方针目标、措施或进度无法完成或无法如期完成时，可以修改方针目标或措施。但是这种修改必须遵循一定的程序、并有一定的时间要求，不可带随意性。 例题：方针目标的依据是 A. 法令、法规与政策 B. 市场需求和顾客需求 C. 企业状况及质量方针 D. 行业竞争对手情况 E. 职工的利益
《质量方针和目标管理制度》
《质量方针和目标管理制度》 1、目的： 为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据。《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。 3、范围。全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标。确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、内容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段。策划，执行，检查和改进。 a、策划。质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 b、执行。公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。
c、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年 年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 d、改进。质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。 第二篇：质量方针和目标管理制度一、为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、结合本企业经营实际制定本制度。 二、企业质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，作到质量方针明 确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各管理部门及各岗位都在相应的质量责任范围内，尽职尽责，有效实现质量管理的各项目标。 三、质量方针是由公司经理以文件形式发布的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。质量 目标就是企业在质量方面所追求的目标，它是可测量的，并与质量方针保持一致。
质量方针与质量目标实例
质量方针与质量目标 第一节概述 一．质量方针与质量目标管理的概念与要求 （一）基本概念 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求。 质量目标是指在质量方面所追求的目的。可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解，落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法。 （二）控制要求 1．质量方针 1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。 2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。 3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则，以及如何评审。 4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。 5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内 外措施。 6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。 7)质量方针不能是抽象、空洞的，要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。2．质量目标 质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。 在组织各相关职能和层次上建立质量目标。 1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要 求。 2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实 现的程度。 3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次，下一级必须保证上一级目标的实现和 各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实，圆满完成。 二．质量方针、目标的策划、实施和管理 （一）策划、制订 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。一个组织可能有几个条线的方针，例环境方针、经营方针、安全方针等。质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位，有的组织以质量方针作为领军，统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。质量方针可统一组织全体职工的观念、行动、强化质量意识，指导和处理组织在生产经营活动中所面临的质量与数量、指标和顾客、发展与效益等一系列矛盾，服从质量第一，顾客至上的原则并贯穿于组织管理活动中成为一条主线。不同的组织其产品、要求、工艺、历史、规模、设备、人员、条件等不同，因此策划所制订的质量方针、目标是不同的。一定要结合组织自身的特点充分掌握组织的现状，所处的形式及发展要求和方向，审时度势作出决策，制定的质量方针体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。不能千人一面，人云亦云。质量方针可广泛发动职工，提出初稿，最后由领导层研究优化选出和制定最符合需要的质量方针，作为组织努力的方向。有了