ISO14001运行控制程序(含表格)

运行控制程序

（ISO14001-2015）

1.0目的

本程序规定了对公司重要环境因素有关的运行活动进行有效控制的方法，以确保有效地防治和减少环境污染，不断改善公司的环境影响。

2.0适用范围

适用于本公司全体环境活动和过程。

3.0职责

3.1 管理者代表:负责公司环境运行的总体控制。

3.2 人事行政部:负责监控环境运行状况。

3.3 各部门:负责本部门内部的环境运行控制。

4.0实施程序

4.1 水污染控制

4.1.1 生产用水：车间建有专门生产冷却循环用水池（基本不造成污染）；

4.1.2 生活污水：饭堂和宿舍产生的污水，由公司专门污水池接入地方污水处理厂西段管网进行处理（2017年第三季度开始）；

4.1.3 人事行政部水工定期检查水循环管道运行情况（跑冒滴漏）。

4.2 大气污染控制

4.2.1 公司主要的大气污染源：

A机动车尾气（叉车、小车、物流车辆等）；

B备料车间、包装车间生产时产生废气；

C其它，如化学品挥发。

4.2.2本公司的工业废气的排放应符合“广东省地方标准—大气污染物排放限值”第二时段二级标准要求（DB44/27-2001）。

4.2.3人事行政部应定期对车辆进行维护保养，减少废气排放，防止排放超标。

4.2.4备料车间生产时产生的废气及污染物，经水喷淋和活性炭处理系统处理后达标排放，其中排气管道系统每月进行清理并记录于《车间废气处理系统管道粉尘清理记录表》，水喷淋塔沉淀粉尘污泥每月进行清理并记录于《车间废气处理系统水喷淋粉尘污泥清理记录表》，活性炭塔的活性炭应每半年进行更换并记录于《车间废气处理系统活性炭更换记录表》。

4.2.5其它:化学品有挥发气体请参照《危化品控制程序》执行；

4.3噪声的控制

4.3.1公司的主要噪声源为设备运转及设备维修时产生的噪声。如、空压机、搅拌设备等；

4.3.2控制公司厂界外噪声，应符合“工业企业厂界噪声标准”(GB12348-2008)，II类标准以减少对外界及社区的影响；

4.3.3对于工厂的设备，应加强控制和维护保养，实行编号管理，由机械部负责定期对设备实行保养，保持设备的运行状态良好，以降低异常运行时产生噪声；

4.3.4公司的设备、设施应尽量减少待机时间，提高工作效率和产品质量，以减少噪声。

4.4对于废气、噪声的监测由人事行政部按照地方环保局要求公司每季度对生产废气进行检测，将《废气检测报告》和《噪音检测报告》送环保局报备。

4.5若在监测时发生排放超标或有相关方投诉时，按《纠正与预防措施控制》执

行。

4.6固体废弃物的控制

4.6.1管理者代表负责对固体废弃物的分类放置进行规划；

4.6.2人事行政部、生产部、机械部、品管部、仓储部等各部门负责各自责任范围内废弃物的收集，并确保废弃物能有适当的场所存放，对于危险废弃物应做到防水、防漏和消防安全；

4.6.3各部门人员应尽量降低非必要消耗品的使用，以减少废弃物的产生；

4.6.4各部门应每天收集本部门产生的废弃物，并将不同类别的废弃物分类放置于指定的不同的容器或垃圾桶中；

4.6.5固体废弃物的分类及处理按《固体废弃物控制程序》执行。

4.7化学品的控制

4.7.1仓储部建立化学品清单，其中应包括：名称、存放地点、使用部门、MSDS 编号等内容；

4.7.2由采购人员向供方索要MSDS(物质安全资料表)，经技术部审核后，发放使用；

4.7.3化学品的运输、贮存和使用按《危化品控制程序》执行；

4.7.4仓储部每月定期检查其状态，确保化学品的标识、防护措施齐全。

4.8能源/资源消耗的控制

人事行政部应对公司的电力等能源和资源消耗进行规划管理，每月统计用量，并对主要能源资源消耗设备、设施进行重点管理，尽可能保证能充分有效地利用。按照《能源管理体系》执行。

4.9其它如：办公行政方面的环境管理，按《美新劳动防护用品配备标准》执行；

4.10公司在日常的环境管理中，对重要环境因素相关的运行与活动进行重点控制，对其中可能造成重要环境影响的作业点，由人事行政部将其设置为环境控制点，列入《环境保护控制点清单》，明确控制要求。

4.11工艺规划与设备改进过程中应考虑防止环境污染、节约能源与资源等有关问题，在保证质量的前提下，应考虑生命周期、高效率、多功能、无污染、可再生利用发展；选材时，原材料的使用必须考虑环保节能，避免生产工艺可能引起的污染等环境因素进行评审，提倡采用绿色环保的工艺技术，并简化制造艺，提倡使用环保型材料并减少其用量；并从计划、工艺包装、贮存、运输等方面考虑每种产品的物耗和对环境的污染，给出建议，逐步减少其用量。

4.12机械部对设施、设备（含环境保护设施、设备）进行控制，保证设施、设备处于正常工作状态，设备使用、维修和保养中，应按要求做好环境保护工作。

4.12.1设备在维修和保养过程中所废弃的油料必须放在器皿内，禁止随便排放；废弃零件、废油、各种含油笔芯等，按《固体废弃物控制程序》及时处理。4.12.2对可能造成重大环境影响的设备，要采取相应措施，如对噪声采取隔音、戴耳塞等措施；产生大量蒸气/腐蚀性气体或粉尘的工作场所，应使用密集型电气设备；有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备；潮湿场所和移动式的电气设备，应采取安全电压。

4.12.3设备拆卸时，地面上应铺盖塑料或纸张，防止油滴漏到地面上。

4.12.4各种设备和仪器不得超负荷或带故障运行，并要做到正确使用，经常维护，定期检修，不符合安全要求的陈旧设备，应有计划地更新或报废。

4.12.5为加强管理，机械部对设备进行编号管理，编制设备清单，对设备应编制作业指导书，对生产设备进行维护保养记录，并对操作人员进行培训，以便

操作人员了解与熟练掌握工作要领。

4.13生产部严格按照相应工艺规程和作业指导书的要求进行生产，机械部负责对检测设备进行维护和保养。

4.14相关方环境影响控

4.14.1对于提供危险化学品的供方，在运输和贮存过程中采取相应的措施防止污染环境。按《相关方需求和期望识别与确定控制程序》执行；

4.14.2对公司新建项目，如土建工程、新购入设备设施、新投产项目等。管理者代表需组织进行环境评估，按《环境因素识别与评价程序》执行。其中改建、扩建项目时，应与当地环保部门取得联络，确认是否应按国家“建设项目环境管理条例”进行申报、批准，并按环保部门的相关意见实施。

4.15对于环境运行过程发生的紧急情况，按《应急准备和响应控制程序》执行.

4.16记录控制按《文件和记录控制程序》执行。

5.0相关文件

5.1《环境监测和测量控制程序》

5.2《应急准备和响应控制程序》

5.3《纠正与预防措施控制》

5.4《固体废弃物管理程序》

5.5《危险化学品管理程序》

5.6《劳动防护用品发放工作指示》

5.7《相关方需求和期望识别与确定控制程序》

5.8《新项目环境因素管理规定》

5.9《相关危险化学品安全技术说明书MSDS》

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

基础设施和过程运行环境控制程序

1. 目的对基础设施和运行环境进行有效控制，确保基础设施和运行环境满足制造使用的要求，并保持有效的过程能力。 2. 适用范围 2.1.适用于为实现产品符合性所需要的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯设施、运输设施等的控制； 2.2.本程序适用于基础设施和运行环境。 3. 职责 3.1.公司管理层负责组织经营计划的正确制定和执行过程的跟踪。 3.2.各部门负责提供经营计划的相关数据，并执行与自身范围相关的经营计划要求 4. 定义（略）基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必需的设施、包括服务软件的体系。运行环境：工作时所处的一组条件或使用场所 5. 作业内容 5.1 设施的管理 5.1.1.设施的选购、验收; a)当需购置设备或附件时，由采购课负责采购，必要时，生产部协助采购。 b)设备购置进厂，生产部负责依据设备说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理退换或维修事宜，直到验收合格。 c)厂房设施购置进厂，由采购课负责依据设施使用说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理或维修事宜，直到验收合格设施应包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 d) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由文控中心保管。低值易耗的工、卡、量具等使用部门自行验收。 e) 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 f) 生产部对验收合格的设备进行编号，并在《公司主要生产设施一览表》上登记。 g) 生产部根据合格的《设施验收单》办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。

程序表格

文件收发登记表 SDLG/QR-4.1-01 NO：序号文件名称编号分发号版本发放记录回收记录部门签收日期份数签回日期份数

上海德拉根印刷机械有限公司文件借阅申请单 SDLG/QR-4.1-02 NO._________ 序号文件编号文件名称份数借阅理由申请人/日期：审批意部门主管/日期：见上海德拉根印刷机械有限公司文件借阅申请单 SDLG/QR-4.1-02 NO._________ 序号文件编号文件名称份数借阅理由申请人/日期：审批意见部门主管/日期：

部门受控文件清单部门：编号：SDLG/QR-4.1-03 修改版次：1/0 NO：序号文件编号文件名称版本备注

文件更改申请单编号: SDLG/QR-4.1-04 修改版次：1/0 NO.______________ 产品图、文件名称申请人/日期产品图、文件编号申请更改部门申请更改原因：更改前内容更改后内容（可另附页）更改审批意见负责人/日期部门负责人/日期副总经理/日期总经理/日期注：较大改动由总经理审批文件更改申请单编号: SDLG/QR-4.1-04 修改版次：1/0 NO.______________ 产品图、文件名称申请人/日期产品图、文件编号申请更改部门申请更改原因：更改前内容更改后内容（可另附页）

更改审批意见负责人/日期部门负责人/日期副总经理/日期总经理/日期上海德拉根印刷机械有限公司文件销毁申请单 SDLG/QR-4.1-05 修改版次：1/0 NO._________ 文件编号文件名称销毁原因兼职档案员/日期：审批意见审批人/日期：执行人员签名年月日上海德拉根印刷机械有限公司文件销毁申请单 SDLG/QR-4.1-05 修改版次：1/0 NO._________ 文件编号文件名称销毁原因兼职档案员/日期：审批意见审批人/日期：

过程运行环境控制程序

过程运行环境控制程序 1、目的确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 2、范围适用于对为实现产品符合性所需的工作环境控制。 3、权责 4.1、最高管理者负责工作环境和基础设施的提供和管控协调，负责为改善工作环境提供适当的资源。 4.2、生产技术部负责长期工作环境控制与管理。 4、定义工作环境：指工作场所洁净度、产品所需的物理环境等。 5、工作流程： 5.1、定期组织对全公司员工进行安全政策宣传教育活动。安全工作的内容是： 5.1.1、大力开展劳动保护工作。 5.1.2、建立与贯彻安全生产责任制，消防安全制度。 5.1.3、定期组织安全生产教育。 5.1.4、必要时设置不安全因素控制点。 5.1.5、进行全面的安全生产检查工作与工伤事故的调查处理。 5.2、文明生产 5.2.1、生产过程安排合理，物品的堆放，存储，装运有条理，工序间流转记录准确，有严明的工作纪律、工艺规范。

5.2.2、技术、安全、质量、教育标准化，人、机、物布置合理，无多余杂物，设备安全运行，整洁完好，工作场地布局合理，工作环境自然条件良好，量具、测仪存放整洁。 5.3、各部门首先要调查现况，再设置目视管理（即看板管理）来缩短管理距离，增加管理透明度，实行自我管理，养成管理主体意识。 5.4、生产各部负责对工艺手段和加工方法进行分析，确定工艺路线和搬运路线，对不同状态物品挂相应标识牌，以引导确认之作用。 5.5、办公室制订《工作环境因素评量表》（见附录1），定期对各部进行“5S”运动、安全政策宣传教育活动，并运用《“5S”检查评分表》（见附录2）对作业现场进行考评。 5.6、工作环境设计与实施 5.7.1 、各部对现有工作场地进行合理规划，通过“5S”作业使生产现场标准化。 5.7.2、各部组按“5S”要求，将所有物品定位，做到有物必有区，有区必挂牌。按区存放，按规划图定位，图物相符，通过科学的整理整顿使现场人、机、物三者结合状态达到最佳程度。 5.7.2、各部组按产品特性的要求对产品所涉及的工作环境（如温度、湿度、卫生及通风情况等）进行有效管理。 5.6、组织验收考评成立检查小组，检查小组每月按“5S检查评分表”、“工作环境因素评量表”对各部门进行评比。 5.7、考评结果在厂内公布，并对其归档、保存。 6、相关文件：

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义：无 4.流程 5.要求总则质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。文件的编制总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。文件的批准文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认。文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。文件的发放行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件； C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；

公司文件管理规定流程和相关表格

公司文件管理规定流程一、目的加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。二、适用范围适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。四、职责 1、行政中心： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政中心； 2）向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总

1）负责对档案管理监督检查报告的审批。五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续，填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内，不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案，不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影，不得转借或损坏； e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案，销毁时，必须写申请销毁报告，编制销毁目录，报部门经理和部门分管副总鉴定，最后报总经理的批准，方可销毁。 ⑵执行销毁任务时，必须由行政中心人员监销，监销人不得少于二人，并在销毁目录

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号受控副本章受控印章文件版次 A0

1.0 目的确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义文件文件：由信息和承载媒体构成；文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件：盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件；分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准法规等。外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责文件的编制、修订、审核和审批。质量手册 4.1 4.1.1 A ）人事行政部组织编制修订; B ）副管理者代表审核； C ）总经理批准。

环境运行控制程序通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD767 环境运行控制程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

环境运行控制程序通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.0目的对本公司物业管理服务过程及管理过程中与环境影响相关的运行和活动进行有效控制，确保环境管理体系的良好运行和质量、环境、职业健康安全方针的实现。 2.0适用范围适用于本公司资源（水、电、纸张和原材料等）的使用和环境污染物（污水、废气、噪声、废弃物）的排放与环境因素有关的活动的控制，以及对相关方的管理。 3.0主要职责 3.1管理处负责对水、电的控制，消防安全管理，设备维修时的环境管理及废弃物管理。 3.2行政部负责对办公用纸的控制。 3.3管理处负责对维修零配件使用控制、危险品的管理、使用控制和小区（大厦）废弃物的收集、搬运，以及物业管理服务现场的其它环境管理事项，并对服务供方施加影响。 3.4各部门应积极配合其它职能部门的管理。

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。 2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001：2015 YY/T0287-2017/ISO13485：2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求： 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。 5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改，如需更改，应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间，并保持原填写内容可辨认，不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写，而且不得随意改动。若产地、供应

过程运行环境控制程序文件

1依据本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.4”条款和公司质量手册“7.1.4”节编制。2目的与范围经对公司环境评价确认，对需采取运行控制的环境因素，策划其相应的过程和活动。规定运行程序和准则，对重要环境因素及环境因素进行控制，消除或降低环境风险，确保影响环境的产品\过程和活动得到控制，预防环境的污染，防止环境污染事故的发生，实现环境方针、环境目标和指标。本程序适用于公司生产过程与环境运行有关的活动、过程和服务中的环境因素的控制。 3职责 3.1 管理者代表负责本程序的建立、实施，并推动体系实施的持续性。 3.2 管理中心负责公司对本程序运行策划；负责公司重要环境因素管理，包括制定管理措施、管理方案及应急预案，并组织实施；负责对本程序运行测量\检查； 3.3制造中心负责公司环境运行控制，对生产过程重要环境因素及环境因素进行有效控制和管理。 3.4 各部门负责本部门范围和业务活动中环境因素的管理控制。 4 日常运行过程中的环境因素的控制 4.1 环境运行控制策划： 4.1.1 运行控制应考虑的因素有： A)EHS方针、目标指标； B)本公司的工艺特点； C)环境因素和危险源评价的结果； D)适用的法律法规及其他要求； E)需要的控制活动及控制方法；

4.1.2 运行控制的依据和标准 A)适用的法律法规及其他要求； B)适用的环境标准； C)EHS方针、目标指标； D)本公司的环境行为准则； 5.1 过程控制的策划 5.1.1 技术中心负责编制工艺流程，产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件，做好过程策划。制造中心及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装，创造工作环境。 5.2 过程控制的要求 5.2.1 制造部调度根据评审通过的“生产预测单”编制“生产派工单”，明确生产过程所使用的生产工艺。 5.2.2 制造中心的全部作业活动，均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚，其质量要求，应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。 5.2.3 生产现场使用的所有技术文件、质量体系文件应齐全、正确、完整、清晰、有效，各部门均应按《文件控制程序》对文件要求进行管理。 5.2.4 员工应严格按照标准图样、工艺文件精心作业，制造中心每周组织人员进行工艺纪律检查，并填写《工艺纪律查核表》。 5.2.5 根据工艺文件的规定，需配备符合现场使用要求的设备和工艺装备等，但在新设备、大修或改造后的设备投入使用前，应对设备进行认可，确保与产品质量要求相一致。 5.2.6 做好设备的使用、维护和保养工作，确保设备、工装处于完好状态。具体按《基础设施控制程序》、《工装管理规定》执行。 5.2.7 生产现场的工作环境配备应满足工艺文件所提出的要求，确保其跟产品质量要求相一致。 5.2.8 员工技能需满足工艺规定要求，并按《人力资源控制程序》培训后执行。 5.2.9 原辅材料投产前，应经进货检验合格方可投入加工或装配。 5.2.10 进货、过程和最终检验按《产品和服务放行控制程序》执行。 5.2.11 使用的监视、测量设备均应合格，并在周期检定期限内使用。具体按《监视和测

记录控制程序表格格式

1.0目的维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理，负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式可分为多种，如书面记录、电脑文档、照片等，还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的，应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容：记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为有效记录表格。编号规则：R（记录）—涉及部门代号—序号（01、02….）。办公室：BG 质检部：ZJ 采购部：CG 生产车间：CJ 仓库：CK 销售部：XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰，且不得随意理更改，属填写差错的，只准划改，不准涂改；当质量记录表格不适用需要更改时，由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行，必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管，不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放，并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人，按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

环境运行策划和控制程序

1 目的对与环境因素有关的运行和活动进行控制，确保环境方针、目标和指标的实现。 2 范围适用于组织环境运行过程的控制； 3 职责 3.1 管理代表负责组织编写有关环境运行控制的相关文件； 3.2 质量部负责环境管理运行控制。负责新、改、扩建项目方案环境影响评价、“三同时”的落实和施工，负责与设备有关的相关方环境管理； 3.3 人事行政部负责体系人员管理； 3.4 工厂负责生产过程中环境控制； 3.5 物料部采购负责组织对供方或合作方施加环境影响； 3.6 商务部门负责顾客对产品环保、安全要求影响的控制； 3.7 质量部负责监测设备的管理； 3.8 各职能部门负责各管辖范围内环境运行控制要求的实施。 4 内容及要求 4.1 环境运行的一般要求 4.1.1 管理代表负责组织人资、生产、工程、质量等部门识别环境有关活动，编制有关的制度； 4.1.2 工厂设备部门对设施、设备（含环境保护、消防安全设施设备等）进行控制，制定各类设备安全操作和维修保养规程，保证设施、设备处于正常工作状态 a)劳动场所布局要合理，保持清洁、整齐。有毒有害的作业（如喷塑烘烤生产线、焊接作业等），必须有防护设施。 b)各种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到正确使用，经常维护和定期检修。设备拆卸时，地面上应铺盖塑料布或纸张，防止滴漏油到地面上。对于漏、滴油现象采用导流槽予以收集。各废弃设备维修中的零部件、废油棉丝和手套应分类收集，及时处理。根据具体情况应对有关回收物签定有关回收或清运外包协议。 c)可能造成重要环境影响风险的设备，要采取相应措施，如对机加工序噪声采取佩带耳塞等措施，防止噪声超标污染和损伤。 d)产生大量有害气体或粉尘的工作场所，应使用密闭型电气设备。 e)有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备。 f)各类特种设备应取得使用许可证。工程部设备负责对主要耗能设备进行重点管理，以确保能源充分有效地利用；对铝锭等原材料进行统计管理。具体按与能源原材料消耗有关规定执行； 4.1.3 质量部按《监测资源控制程序》进行控制，保证环境的监测设备处于正常工作状态；

记录控制程序(含表格)

记录控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制，确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部：负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门：负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程：

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码：依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计：各部门根据文件/业务需要设计适合的表单，并随同文件送审，参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板（背面盖“受控章”）由品质部进行统一编目管理，其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改：根据公司实际工作需要和变化，需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废，必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单，按 5.3之要求进行登录及归档，同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写：原则上表单每一栏位均需填写，确保记录完整、准确、清晰，反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时，宜采取划改方式，变更前的内容应清晰可见，同时变更人应签注姓名，变更日期。 6.6表单的会签：如有些表单记录内容中需要几个部门会签的，原则上需要相关部门会签，但如果记录部门可以判定和决定时，则不需要其他部门会签。6.7记录的审批：已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存：由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识，建立标识卡，所有记录按分类要求及时存档。注：记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理：责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录，根据表单保存期限要求，整理失效表单，交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁： 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用，则集中交品质部盖“作废”章，用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录，应按要求对记录继续保存，由相应部门负责人签名注明继续保存期，如：延长保存期至：XX年

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

公司质量体系控制程序-基础设施过程运行环境控制程序

基础设施及过程运行环境控制程序版本号： B 修改码： 0 LC/CX-7.1-05 1目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施，创造一个文明、整洁、有序的办公环境，并对其实施有效控制。 2 范围本程序适用于公司基础设施及运行环境的控制与管理。 3术语和定义 3.1基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必须的设施，包括服务软件的体系； 3.2运行环境：工作时所处的一组条件或场所； 4 职责 4.1 总经理负责提供基础设施所需的财力及生产、办公用的建筑物和工作场所等。 4.2 工艺部和多方论证小组负责设备及工装的配置计划的提出及生产场所的工艺布置设计。 4.3设备动力部负责生产设备的选型、采购、安装、验收、定期维护、故障分析和维修、报废、设备档案的管理等工作。 4.4 各车间负责本部门生产设备的使用、日常维护、保养及点检，按操作规程进行操作。 4.5办公室负责办公设施和生活设施的采购和管理，负责定期对各部门的责任区卫生情况进行检查，并在OA下发检查通报。 4.6各车间、部室负责定期组织对责任区内进行整理、整顿、清扫。 5 程序 5.1 基础设施应确定、提供并维护为实现产品所需的基础设施。包括： 5.1.1 建筑物、工作场所（办公和生产场所）和相应的设施； 5.1.2过程设备（如机器等）、研件和软件以及工具等； 5.1.3支持性服务，如运输、通讯等。 5.2设施及设备策划 5.2.1工艺部和多方论证小组根据项目在策划车间工艺布置时，应综合考虑生产环境及相关要求，绘制车间平面布置图等，使设备、工装、工位器具、物料等按工艺流程有序放置，并进行风险识别。 5.2.2应充分利用场地空间，优化物料的流动和搬运，实现增值利用，包括对不合格品的控制，

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件026内部审核程序及记录表格

26、内部审核程序 1目的为了评价质量管理体系，及时发现问题，采取相应措施，确保质量管理体系的充分性、适宜性、有效性,特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系内部审核的实施和管理。审核范围包括低辐射计算机、计算机主板、机箱的全过程以及相关的部门和场所。审核依据：GJB9001C-2017（GB/T19001-2017）标准；公司质量管理体系文件；有关法律、法规和标准。 3职责 3.1管理者代表负责内部审核的组织工作;体系中心负责内审的管理工作。 3.2体系中心提出内审组组长和组员，经管理者代表批准组成内审组。 3.3内审组按本程序进行内审的实施，并完成内审中的各项工作。 3.4内审中发现的不符合项，相关责任部门负责采取有效的纠正措施，内审组负责验证其效果。 4工作程序 4.1体系中心每年初制订本年度的公司《内部审核计划》（集中审核方式），确保公司的审核至少每年(12个月内)全面审核一次，一般安排在每年的四季度进行。计划经管理者代表审核,总裁批准后下发执行。4.2体系中心根据年度《内部审核计划》安排的审核日期，提前一个月

组建内审组,经管理者代表批准。 4.3内审组长进行内审实施的策划,形成《年度内部审核实施计划表》(见附表IQM26-01B)在计划安排上要保证审核员不审核本部门的工作，计划要覆盖公司的所有部门和质量管理体系的所有过程。计划经管理者代表批准后执行。 4.4管理者代表及体系中心确保内部审核所需的资源，使内部审核得以顺利实施。 4.5审核员根据审核计划上的分工，熟悉被审核部门的质量管理体系相关文件，并拟制《内部审核检查单》(见附表IQM26-02B)在审核实施前交审核组长确认。 4.6召开首次会议。审核实施前召开首次会议，公司及部门领导、审核组成员参加，审核组长主持。组长说明：审核的目的、范围和时间安排；审核的依据；实施审核的方法（如抽样方式）；审核组成员；审核末次会议时间、澄清有关问题（如有时）等；组长讲话后，总裁讲话，对审核组和各部门提出相应的要求。 4.7审核组做好首次会议记录和签到。 4.8实施现场审核：各审核员按照检查单(既要按照检查单审核,又不能完全受检查单的限制)进行检查，收集客观证据，并将审核情况较详细地记录在《内部审核检查单》中。 4.9现场发现问题时，应当场讲解清楚，使受审核部门理解和认可。4.10审核过程中要特别注意一些重点部位以及像3C认证的产品一致性等方面的审核。

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门综合部

相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识销毁并记录 2 1 归档借阅并记录是否超过有效期编目建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号版本/修改状态公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随

意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录；

GJB9001C-2017知识管理程序(附记录表)

XXX 有限公司企业标准知识管理程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

1 目的为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制定本程序。本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 2.0范围：本程序适用于公司经验与知识管理。 3.0权责： 3.1行政部负责公司知识管理的协调工作。 3.2文管中心负责所有制度文件和资料的管理。 3.3文管中心负责信息系统的建设与管理 3.4文管中心负责所有制度文件和资料的发放和记录。 3.5所有制度文件和资料应在文管中心归档。涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交主管中心保管。以后可根据文件借阅权限借阅或使用。 4.0作业内容： 4.1.经验与知识的获取： 4.1.1内部知识来源 a.制程重大品质异常； b.技术人员以往的经验累积； c.现有工作中的缺失的经验汇总； d.部门内部相互学习，相互培训的经验交流； e.厂内部门间的经验交流。 4.1.2外部知识来源 a.品质异常客户投诉; b.组织外部培训,学习前沿的学术及技术； c.对客户的资料分析，学习； d.从互联网上下载所需要的技术资料。 4.2.经验与知识的应用： 4.2.1 将品质异常信息记录在图纸背面的异常履历表中，并重新评估检验标准的正确性，通过新制订或修订以完善检验标准。后续制程品管查找对应图面，同时查阅异常履历表信息，避免异常重复发生。

4.2.2 品保部每季度汇总客诉异常，并组织相关单位人员进行学习，针对以往发生的品质异常事件，学习改善预防对策，并提升品质意识。 4.2.3 将建立起来的资料库，经常组织学习； 4.2.4 在部门内建立资料库存，以便查询。 4.3. 经验与知识的传承： 4.3.1 相关知识管理责任部门应定期对知识（包括电子文档与文件）进行整理，内部建立资料库，并分类存档； 4.3.2 重要文件应进行版本管理，更新后的旧版本应存档备案； 4.3.3 相关知识管理责任部门应随时对知识（包括电子文档与文件）进行查看，并有权随时删除禁止发布或不宜发布的信息，禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任部门制定 4.3.4 一定期限后对文档要进行归档处理，保证公开资料的时间有效性 4.3.5 知识的限制级别应由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同授权级别，并规定相应的使用人权限； 4.3.6 保密文档不得擅自发布； 4.3.7 任何人均可提出知识公开、限制与保密的建议； 4.3.8 离职人员，需做好离职交接清单，保证资料的完整性。 5 执行本程序所产生的记录 ---知识管理清单IQM05-01 B