质量管理体系内部审核知识及技巧

质量管理体系内部审核知识及技巧中国质量认证中心——深圳评审中心

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价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统

的、独立的并形成文件的过程。

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注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

?审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性或定量的。

?审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。

?审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。

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?外部审核：第二方审核、第三方审核

?结合审核

?联合审核

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现场审核首次会议

纠正措施

审核发现

不合格报告

N

跟踪验证内审报告

末次会议

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n

n

组成审核组n

收集并审阅有关文件n

编制检查表n 通知受审核部门并约定具体的审核时间

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款），就查什么（条款）？主控条款要详查；

2、专业部门和条款（7.1；7.3；7.5.1；7.5.2；8.2.4以及销售业的

7.2；7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员；且安排的审核时间应充足；

3、通用条款一般情况下各部门都要查：4.2.3；4.2.4；5.3；5.4.1；

5.5.1；5.5.3；8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3（至少要在产品生产、技术和检验部门审核这些条款）；

4、对最高管理者要审核4.1；5.1～5.6；6.1；8.1；8.5.1；

5、对体系主管部门要审核8.2.2。

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求，是否得到有效地实施和保持，是否具备申请认证的条件；

n 性质：例行的内部质量体系审核；

n 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程；

n 依据：ISO9001：2000质量管理体系—要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规、合同要求；

n 审核组：组长：×××组员：××××

n 审核时间：×××年×××月×日至×日。

n

具体审核安排：中国质量认证中心——深圳评审中心

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n

选择审核组长时主要考虑：—资格；—业务范围；—工作经验；—组织能力。n 选择审核员时主要考虑：

—资格：培训合格；

—了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准;

—检查、提问、评价和报告的评审技巧;

—专业知识；

—工作中的协调能力；

—个人素质。

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3.4 准备工作文件

审核组成员应准备以下工作文件：?检查表

?审核抽样计划

?审核作业指导书

?审核所需记录??????

—提示和备忘；

—明确与审核目的有关的样本；

—使审核程序规范化；

—可使审核目的始终保持明确，不致分散注意力；

—保持审核进度；

—作为审核记录存档。

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—对照标准、手册和程序的要求;

—结合受审核部门的特点;

—抽样应有代表性，样本量至少3-4个，最多12个;

—时间要留有余地;

—检查表应有可操作性（调查的问题；检查方法，抽样数量，提什么问题，观察什么事物等等）;

—按部门进行审核时，要包括涉及的要素（中心职责要素；相关职责要素；通用职责要素;

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的下述条款编写一份检查表（至少提六个以上问题）,然后个小组推荐一名代表在课堂上演示，教师讲评。

第一组:审核管理层5.6条款——“管理评审”

第二组:审核人力资源部6.2条款——“人力资源”第三组:审核采购部7.4条款——“采购”

第四组:审核质检部8.2.4条款——“产品的监视和测量”第五组:审核生产车间7.5.1条款——“生产和服务提供过程的控制”

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n 召开首次会议

n 进行现场审核

n 确定不合格项并编写不合格报告

n 汇总分析审核结果

n 召开末次会议，公布审核结果

n 编写审核报告

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n

n

参加会议人员：受审核部门负责人，内审组成员；记录人员n 会议日程：

—参加会议人员签到

—向受审核方介绍审核组成员;

—宣布审核范围和目的;

—简要介绍实施审核可采用的方法和程序;

—在审核组和受审核方之间建立正式联系;

—确认审核组所需的资源，设施已齐备;

—确认末次会议的时间;

—澄清审核计划中不明确的内容.

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◇顺向跟踪；

◇逆向追溯；

◇按部门审核；

◇按过程审核。

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◇从订单跟踪至交付；

◇从文件跟踪至实施情况；

◇从原材料跟踪至成品完工；

优点:

◇系统性强，可观察接口。

缺点:

◇可能费时。

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◇从交付追溯订单；

◇从现场记录追溯体系文件的规定；

◇从结果找原因。

优点:

◇针对性强；

◇有利于发现问题。

缺点:

◇问题复杂时不易理清；

◇对审核员技术要求高。

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◇以过程为中心进行；

◇一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。

优点:

◇目标明确，易与标准及体系文件对照。

缺点:

◇重复往返多；

◇在部门较多的受审核方中，各部门必须全程等候。

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