职业中药师考试中药药剂学大纲
2011年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）
来源：考试大 【考试大：轻松考试，快乐生活！ 】 2011年1月22日
2011年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制） 中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识 的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考 试内容主要包括以下几方面： 1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。 2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等） 的基本原理、方法与应用。 3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。 4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。 5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。 6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。 7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。 8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。 9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。 10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
大 单 元 小单元 细目 要点 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂 （一）中药药剂 一.中 药 药 剂 学 与 中 药 剂 型 选 择 （三）药品标准 （二）中药剂型 的分类与选择 学及其发展 2.历史回顾与现状 1.中药剂型的分类 2.中药剂型的选择 药典、部（局）颁药 品标准及中药饮片炮 制规范 1. 药品卫生标准及其 二、 药 剂 卫 生 （一）基本要求 可能被微生物污染的 途径 2. 制药环境的空气净 化 1.常用术语 和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 等术语 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 不同分类方法及所涉及的剂型 （1）剂型与疗效 （2）剂型选择基本原则 （1）药典的性质、作用 （2） 《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用. （1）药品卫生标准 （2）药品可能被微生物污染的途径 （1）空气净化技术 （2）净化级别及其适用范围
1. 灭菌参数在灭菌中 的意义与应用
D 值、Z 值、F 值及 F0值在灭菌中的意义与应用 （1）灭菌方法的分类与灭菌机理 （2）干热灭菌法的特点与应用
（二）灭菌方法 与无菌操作 2.常用灭菌方法
（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点 与应用 （4）过滤除菌法的特点与应用 （5 ）60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的 特点与应用 （6）气体灭菌法的特点与应用 3.无菌操作法 无菌操作法的要点与注意事项 （1）常用消毒剂 （2）常用防腐剂的性质、特点与应用 （1）粉碎的目的 （2）干法粉碎常用方法及其适用范围.
（三）消毒与防 腐
常用消毒剂与防腐剂
（一）粉碎
粉碎目的与常用方法
（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围 （4）低温粉碎及其适用范围 （5）超微粉碎的适用范围 （6）常用粉碎机械的适用性
三、 粉 碎 筛 析 与 混合 （三）粉体学基 础知识 1.粉体的基本性质 2. 粉体性质对制剂的 影响 （二）筛析 药筛与粉末分等
（1）筛析的目的 （2）药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系 （3）粉末的分等 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、 溶散、溶出及生物有效性的影响 （1）常用混合方法及其适用性 （四）混合 混合及其适用性 （2）等量递增法及其适用性 （3）打底套色法及其适用性 1. 浸出过程与影响因 素 （一）浸提 2. 常用的浸提溶剂与 浸提辅助剂 3.常用浸提方法 （1）中药的浸出过程 （2）影响浸提的主要因素 （1）常用浸提溶剂的性质、特点与应用 （2）常用浸提辅助剂及其应用 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏 法、超临界流体提取法的特点与应用 （1）沉降分离法、离心分离法的特点与选用 （二）分离与精 制 2.常用精制方法 影响浓缩的因素与常 用浓缩方法 1.常用分离方法 （2）滤过分离方式及影响滤过速度的因素 （3）常用滤过方法与应用 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附 法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点 （1）影响浓缩的因素 （2）常压浓缩、减压浓缩的特点与应用
四、 浸 提、 分 离 与 精制、 浓 缩 与 干 燥
（三）浓缩
（3）薄膜浓缩的特点、常用设备与应用 四、 浸 提、 分 离 与 精制、 （四）干燥 浓 缩 与 干 燥 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点 （2）分类 （1）一般散剂的制备 不同类型散剂的制备 （2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合 物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备 质量要求与检查 粒度、水分及均匀度要求与检查 （1）特点 （2）分类 （1）汤剂的主要特点与制备 （2）合剂的制备及应用 糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用 （1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用 （2）茶剂的分类与制备 影响干燥的因素与常 用干燥方法 （1）影响干燥的因素 （2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、 红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与 应用
五、 散 剂
（二）散剂的制 备 （三）散剂的质 量要求与检查 （一）基本要求
特点与分类
1.汤剂与合剂 （二）常用浸出 药 剂 2.糖浆剂与煎膏剂 3.酒剂与酊剂 4.流浸膏剂、浸膏剂、 茶 剂 （三）浸出药剂 的质量要求与 检查 （一）基本要求 特点与分类 质量要求与检查
六、 浸 出 药 剂
合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏 剂、茶剂的质量要求与检查项目 （1）特点 （2）分类 （1）胶束与临界胶束浓度
1. 表面活性剂的基本 （二）表面活性 七、 液 体 药 剂 2.常用表面活性剂 增加药物溶解度的常 用方法及影响增溶的 因素 1.真溶液型液体药剂 剂 性质及其应用
（2）亲水亲油平衡值及其应用 （3）起昙和昙点 （4）表面活性剂的毒性 （5）表面活性剂在中药制剂中的应用 （1）表面活性剂的类型与特点 （2）表面活性剂常用品种与应用 （1）药物溶解的不同程度 （2）增加药物溶解度的常用方法及原理 （3）影响增溶的因素 （1）真溶液型液体药剂的特点 （2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备要点
（三）增加药物 溶解度的方法 （四）各类液体 药剂
2. 胶体溶液型液体药 剂
（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点 （2）高分子溶液与溶胶的制备 （3）影响胶体溶液稳定性的因素 （1）乳浊液型液体药剂的组成与类型
3.乳浊液型液体药剂
（2）乳化剂的种类与选用、混合乳化剂 HLB 值的计算、 乳剂的制备及应用 （3）影响乳剂稳定性的因素及乳剂的不稳定现象 （1）混悬型液体药剂的特点、适宜制成混悬型液体药剂 的药物
4.混悬型液体药剂
（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂及其应 用 （3）混悬型液体药剂的制备及应用 （4）影响混悬型液体药剂稳定性的因素
5. 液体药剂的质量要 求与检查 （一）基本要求 特点与分类
口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查 （1）特点 （2）分类 （1）热原的来源及致热特点 （2）热原的基本性质 （1）污染热原的途径 （2）去除热原的方法 热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用 （1）制药用水的种类及其应用 （2）注射用水的制备与质量要求 （3）注射用油的质量要求与精制 （1）增加药物溶解度的附加剂及其选用
1.热原及其基本性质 2. 注射剂中污染热原 的途径与去除方法 3. 热原与细菌内毒素 的检查 （三）注射剂的 溶剂 八、 注 射 剂 （附： 滴 眼 液） （五）中药注射 剂的半成品 中药注射用半成品的 要求与制备 （四）注射剂的 附加剂 注射剂溶剂的制备及 质量要求
（二）热原
常用附加剂及其选用
（2）防止药物氧化的附加剂及其选用 （3）调节渗透压的方法、附加剂与计算 （4）调整 pH 的附加剂、抑菌剂、止痛剂及其选用 （1）中药注射用半成品的基本要求 （2）中药注射用半成品提取、纯化的常用方法 （3）去除药液中鞣质的方法 （1）制备工艺流程与应用
（六）中药注射 剂
1.中药注射液
（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求 （3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌与检漏的 方法及要点
2. 中药注射用无菌粉 末 （七）输液剂 输液剂的种类、作用 及制备
（1）质量要求 （2）制法 （1）种类及其作用 （2）制备要点
（八）其他注射 剂
1.乳状液型注射剂
（1）质量要求 （2）制备要点 （1）质量要求 （2）制备要点
2.混悬液型注射剂
（九）中药注射 八、 注 射 剂 剂 质量要求与检 质量要求与检查 （1）质量要求 （2）检查项目与方法
（附： 查 滴 眼 液） （十）滴眼液 质量要求及影响疗效 的因素 （1）质量要求 （2）吸收途径及影响疗效的因素 （3）常用附加剂 （1）特点 （2）分类 （1）药物透皮吸收的途径 （2）影响药物透皮吸收的因素 （1）特点 （2）基质的质量要求与类型 1.特点与常用基质 （二）软膏剂 （3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代 表品种及选用 （4）乳剂型基质的类型与基本处方分析 2.软膏剂的制备 3.眼膏剂 （1）药物加入基质的一般方法 （2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性 制备要点与质量要求 （1）特点及基质的主要组分 （三）膏药 黑膏药的特点与制备 （2）基质原料及其处理方法 （3）制备工艺及其要点 1.橡胶膏剂 （四）贴膏剂 （1）组成与特点 （2）基质的组成 （1）组成与特点 （2）基质的组成 贴剂的组成 （1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求 （2）软膏剂、贴膏剂的质量检查项目 （1）作用特点 （2）直肠栓中药物的吸收途径及影响因素 （1）基质的要求 （2）基质的类型、代表品种及其性质 （1）栓剂的制法 制备方法 （2）热熔法的制备要点与应用 （3）润滑剂的种类与选用
1.特点与分类 （一）基本要求 2. 药物透皮吸收的途 径及其影响因素
九、 外 用 膏 剂
2.凝胶膏剂 3.贴剂
（五）外用膏剂 的质量要求与 质量检查 （一）基本要求 （二）栓剂的基 质 （三）栓剂的制 备
常用外用膏剂的质量 要求与质量检查 作用特点、吸收途径 及影响因素 要求与类型
十、 栓 剂
（4）置换价及其计算 （四）栓剂的质 量要求与检查 （一）基本要求 质量要求与检查 （1）质量要求 （2）融变时限检查方法 （1）特点与分类 （2）不宜制成胶囊剂的药物 （1）空胶囊的原料与辅料 1.硬胶囊剂的制备 十—、 （二）胶囊剂的 胶 囊 剂 制备 2.软胶囊的制备 （2）空胶囊的规格及其选用 （3）药物的处理、填充与应用 （1）软胶囊的囊材组成 （2）软胶囊对充填物的要求 （3）滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用 （4）中药软胶囊常见的质量问题及其原因 （三）胶囊剂的 质量要求与检 查 （一）基本要求 十二、 丸剂 （二）水丸 分类与特点 1.水丸的赋形剂 （1）分类 （2）特点 水丸赋形剂的常用品种与选用 （1）水丸对药粉的要求 2.水丸的制备 （2）泛制法的工艺流程、操作要点及应用 （3）起模方法 1. 蜜丸的类型、蜂蜜 （三）蜜丸（含 水蜜丸） 十二、 丸剂 （四）浓缩丸 2.制备 1. 浓缩丸的分类与饮 片的处理原则 2.浓缩丸的制备 （五）糊丸和蜡 丸 1.糊丸 2.蜡丸 1. 常用基质、冷凝液 （六）滴丸 十二、 丸剂 （七）丸剂的包 衣 （八）丸剂的质 量要求与检查 及药物的分散状态 的选择与炼制 （1）类型 （2）蜂蜜的要求与选择 （3）炼蜜的目的、规格、要求与选用 （1）塑制法的工艺流程、操作要点及应用 （2）水蜜丸的制备方法及要点 （1）分类 （2）饮片的处理原则 制法与应用 （1）常用的赋形剂 （2）制法与要点 制法与要点 （1）常用基质的要求与种类 （2）冷凝液的要求、种类与选用 （3）滴丸中药物的分散状态 （1）制备要点与应用 （2）影响滴丸圆整度的因素 （1）包衣目的 （2）包衣种类及包衣材料 （1）溶散时限、水分的要求 （2）重量差异、装量差异及装量检查的适用性 质量要求与检查 水分、崩解时限、装量差异要求
特点与分类
2.滴丸的制备
包衣的目的与种类
质量要求与检查
（一）基本要求
特点与分类
（1）特点 （2）分类 （1）制备工艺与应用 （2）不同制粒方法及其应用 制备要点 制备要点与应用
十三、 （二）颗粒剂的 颗 粒 剂 （三）颗粒剂的 质量要求与检 查 （一）基本要求 制备
1.可溶颗粒的制备 2.混悬颗粒 3.泡腾颗粒
质量要求与检查
溶化性、水分、粒度要求及检查方法
特点与分类 1.稀释剂与吸收剂
（1）中药片剂的特点、类型 （2）片剂的分类 适用范围、主要品种及其应用 适用范围、主要品种及其应用 （1）崩解机理、主要品种及其应用 （2）崩解剂的加入方法 使用目的、主要品种及其应用 浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用 （1）中药原料处理的一般原则 （2）制颗粒的目的
（二）片剂的辅 料
2.润湿剂与黏合剂 3.崩解剂 4.润滑剂 1.制备工艺
2.湿制颗粒压片法 十四、 片 剂 （三）中药片剂 的制备 3.干制颗粒压片法 4.粉末直接压片法 5. 压片过程与片剂成 型 6. 压片过程中可能发 生的问题及解决办法 1. 包衣的目的、种类 与要求 （四）片剂的包 衣 3. 包衣物料与包衣操 作 十四、 （五）片剂的质 片剂 十五、 气 雾 剂 （一）基本要求 量要求与检查 2.包衣的方法与设备
（3）湿颗粒的干燥 （4）干颗粒的质量要求 （5）压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法 （6）压片（含片重计算） 方法及要点 方法及要点 片剂成型机制 松片、裂片、粘冲、片重差异超限、崩解时间超限的原 因 （1）包衣的目的与种类 （2）片心及衣层的质量要求 包衣方法 （1）糖衣物料及包衣工序与操作要点 （2）薄膜衣物料及包衣操作要点 （3）肠溶衣物料及包衣操作要点 （1）片剂检查项目 （2）片重差异、崩解时限及发泡量要求 特点与分类
检查项目及要求 1. 气雾剂的特点与分 类 2. 吸入气雾剂的吸收 与影响因素
吸人气雾剂的吸收及其影响因素
（1）组成 3.气雾剂的组成 （2）常用附加剂 （3）抛射剂及其作用 （二）气雾剂的 制备 （三）气雾剂的 质量要求与检 查 1. 特点、分类及质量 （一）胶剂 要求 2.胶剂的制备 1. 膜剂的特点、分类 十六、 其 他 剂型 （三）涂膜剂 （二）膜剂 与质量要求 2.膜剂的制备 常用成膜材料与制备 工艺 锭剂、灸剂、线剂、 熨剂、糕剂、丹剂、 条剂、钉剂、棒剂 1.缓释制剂 （一）药物新型 十七、 给药系统 药 物 新 型 给 药 系 统 与 制 剂 新 技术 （二）中药制剂 新技术 2.微型包囊技术 2.控释制剂 3.靶向制剂 4.前体药物制剂 1.环糊精包合技术 （1）特点与类型 （2）不宜制成缓释制剂的药物 特点与类型 特点与类型 特点与适宜药物 （1）β-环糊精包合物的作用 （2）β-环糊精包合物的制备 （1）特点与应用 （2）常用包囊材料 （3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的原理及其 操作要点 3.固体分散技术 （1）固体分散体的特点、类型与常用载体 （2）固体分散体的制备与应用 （1）易水解和易氧化的药物类型 （2）影响中药制剂稳定性的因素 （3）制剂的包装与贮藏要求 （1）延缓药物水解的方法 （2）防止药物氧化的方法 （1）长期试验法与加速试验法试验要点 （2）经典恒温法的原理、试验步骤与计算 应用特点 （1）特点与分类 （2）质量要求 （1）原辅料的种类，辅料的作用 （2）制备要点 （1）特点与分类 （2）质量要求 （1）常用成膜材料及其他辅料 （2）制备工艺流程及操作要点 （1）常用成膜材料与附加剂 （2）制备工艺流程 质量要求与检查 质量检查项目 制备方法 （1）制备工艺流程 （2）抛射剂充填方法及选用
（四）其他传统 剂型
十八、 中 药 制 剂 的 稳 定性
（一）中药制剂 稳定性的影响 因素及其稳定 措施 （二）中药制剂 稳定性的试验
1. 影响中药制剂稳定 性的因素 2. 提高中药制剂稳定 性的方法 中药制剂稳定性的常 用试验方法
方法
（3）CRH 与中药固体制剂吸湿性 （4）中药固体制剂防湿措施 （5）半衰期和有效期的计算
十九、 生 物 药 剂 学 与 药 物 动 力 学 概 论 （1）药物动力学及其研究内容 十九、 生 物 药 剂 学 与 药 物 动 力 学 概 论 （三）药物制剂 的生物利用度 生物利用度与溶出度 （二）药物动力 学 常用术语与参数 （2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清 除率 （3）生物半衰期、表观分布容积的计算 （4）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给 药血药浓度一时间关系计算公式 （1）生物利用度的计算及其评价指标 （2）需测定溶出度的药物，溶出度的测定方法与常用参 数 （3）溶出度与生物利用度的相关性 二十、 （一）基本要求 药 物 制 剂 的 配 伍 变 化 （二）药剂学的 配伍变化 药物配伍变化研究的 目的与类型 1.物理的配伍变化 2.化学的配伍变化 3.注射剂的配伍变化 4.实验及处理方法 （1）研究目的 （2）配伍变化的类型 常见变化及原因 常见变化及原因 常见变化及原因 （1）实验方法 （2）处理方法 （1）炮炙与炮制 （2 ） 《雷公炮炙论》 、 《炮炙大法》和《修事指南》的作 者、成书年代和学术价值 （1）降低或消除药物的毒性或副作用 二 十 一、 中 药 炮 制 绪 论 （二）中药炮制 的目的与作用 1.中药炮制的目的 （2）改变或缓和药物的性能 （3）增强药物疗效 （4）便于调剂和制剂 （5）改变药物作用的部位 （1）对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响 2.中药炮制的作用 （2）净制、切制、加热、辅料炮制与临床疗效 （3）对含生物碱类、苷类、挥发油类、鞣质类成分饮片 质量的影响 （三）中药炮制 1.液体辅料 （1）酒、醋、食盐水、米泔水的作用与用量 （一）生物药剂 学 药物体内过程及其影 响因素 （1）生物药剂学及其研究内容 （2）药物的吸收、分布、代谢与排泄 （3）影响药物体内过程的因素
（一）基本要求
中药炮制的起源与发 展
的常用辅料 2.固体辅料 （四）饮片的质 量要求和贮藏 保管 （一）净制 二 十 二、 净 制 与 切制 （二）切制与干 燥 2.切制与干燥方法 净制的目的与方法 1.饮片类型 质量要求
（2）姜汁、黑豆汁、蜜、油的作用与用量 麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用 （1）净度、片型、色泽、气味的要求 （2）水分及有毒成分的限量 （1）净制的目的 （2）净制的方法 薄片、厚片、斜片、段、丝、块 （1）软化药材的方法（淋、洗、泡、漂、润） （2）软化程度的检查方法 （3）不同类型药材切药机的选用 （4）干燥方法与条件 1.炒黄 牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子炮制方法、 成品性状与炮制作用 山楂、栀子炮制方法、成品性状与炮制作用 大蓟、蒲黄、荆芥炮制方法、成品性状与炮制作用 枳壳、苍术炮制方法、成品性状与炮制作用 斑蝥炮制方法、成品性状与炮制作用 白术炮制方法、成品性状与炮制作用 马钱子、骨碎补炮制方法、成品性状与炮制作用 水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用 阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用
（一）清炒法
2.炒焦 3.炒炭
二 十 三、 炒 法 （二）加辅料炒
1.麸炒 2.米炒 3.土炒 4.砂炒 5.滑石粉炒 6.蛤粉炒 （一）酒炙 大黄、黄连、当归、 蕲蛇 甘遂、延胡索、乳香、 香附 杜仲、黄柏、泽泻、 车前子 厚朴 黄芪、甘草、麻黄、 枇杷叶 淫羊藿、蛤蚧 白矾、牡蛎、石决明 赭石、自然铜、炉甘 石 血余炭 何首乌、黄芩、地黄、 黄精 藤黄、川乌、附子 苦杏仁
（二）醋炙 二 十 四、 炙 法 （三）盐炙 （四）姜炙 （五）蜜炙 （六）油炙 （一）明煅 十五、 煅法 （二）煅淬 （三）扣锅煅 二 十 六、 蒸 煮 燀 法 （二）煮 （三）燀 （一）蒸
炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用
炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用 炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用 炮制方法、成品性状与炮制作用 炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理 炮制方法、成品性状与炮制作用
（一）复制 （二）发酵 二 十 七、 其 他 制 法 （六）提净 （七）水飞 （三）发芽 （四）制霜 （五）煨
半夏 六神曲 麦芽 巴豆、西瓜霜 肉豆蔻
炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用与解毒机理 炮制方法、品质要求、成品性状与炮制作用 炮制方法、成品性状与炮制作用 炮制方法、成品性状与炮制作用 炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用
芒硝 朱砂
炮制方法、成品性状与炮制作用 炮制方法、注意事项与炮制作用
《中药药剂学》实验培养目标
《中药药剂学》实验培养目标 一．《中药药剂学》实验须知 中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的： 1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。 2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。 4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。 二．《中药药剂学》实验规则 为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规则： 1.预习试验内容：要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律：应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告知道老师查明原因，及时解决。应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。 3.杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导老师校对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导老师验收。 4.爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师，并填写仪器药品报损表，然后到制备室酢情赔偿后
《中药药剂学》教学大纲黑龙江中医药大学欢迎您
《中药药剂学》教学大纲 一、课程性质和任务 《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。 二、课程教学目标 课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。 课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。 2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。 3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。 【教学内容】 1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。 2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。 3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
中药实验报告
实验报告 实习时间： 实习地点： 指导老师： 实习课目： 实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备 实验一散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 益元散 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于 研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积 滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约 5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外， 不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2005年版一部附录i b检查，单剂量包装的 散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法：取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)装量与标示装 量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出 限度1倍。 实验二煎膏剂的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：益母草125g，红糖31.5g 三、实验内容 益母草膏 制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm，煎煮两次，每次0.5小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。称取红糖，加糖量1/2 的水及0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至 相对密度 1.4左右，即得。 实验三丸剂的制备 一、实验目的 掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。
中药药剂实习报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除 中药药剂实习报告 篇一：中药药剂学毕业实习实验报告 中药药剂实验报告 实习学生： 实习时间：至 实习地点： 实习课目：中药鉴定学 指导教师： 实习主要内容：益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入 等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润 湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，
中药药剂学实验报告3
《中药药剂学》实验报告 姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一乌贝散剂的制备 一、实验目的 掌握一般散剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g 三、实验内容 制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度
0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 实验二夏枯草膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：夏枯草100g 3.辅料：蔗糖30g
最新中药药剂学实验大纲
中药药剂学实验大纲 （供中药学、药企管理专业使用） 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。 实验一散剂的制备 、实验目的： 1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。 2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题 1．等量递增法的原则是什么？ 2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？ 实验二浸出制剂的制备 一、实验目的： 1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。 2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点3．熟悉含 醇量、含糖量与相对密度的测定方法 二、实验内容： （一）鼻渊糖浆 （二）益母草膏 （三）橙皮酊
三、思考题： 1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？ 2．比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点，适应范围及操作关键。 3．比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。 实验三液体药剂的制备 一、实验目的1．掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2．比较不同乳剂及不 同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。3．掌握常用乳剂类型的鉴别方法。 4．熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB 值得方法 二、实验内容： （一）甲酚皂溶液 （二）薄荷水 （三）炉甘石洗剂 （四）液状石蜡剂 （五）石灰擦剂 （六）液状石蜡复合乳剂 （七）制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB 值的测定 三、思考题 1．在制备甲酚皂溶液的实验中，什么物质可以代替植物油？2．甲酚皂溶液的配制原理是什么？ 3．制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键步骤？ 4．石灰擦剂用振摇法及能乳化，说明了什么？ 5．测定油的乳化所需HLB 值的实际意义是什么？植被的液体石蜡应属哪种 实验四注射剂的制备 一、实验目的： 1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。 2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。 、实验内容： 一）板蓝根注射液二）应用鲎试剂检查大输液热原
中药药剂学实验报告
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
中药药剂学课程标准
《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 （一）课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）课程设计 1.课程设计理念 理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣，互为基础，又相互 — 1 —
独立。每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块， 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1：课程总标准 — 2 —
中药药剂学实验报告4
《中药药剂学》实验报告 姓名：张莉敏学号：201225821034 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）
装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 实验二枇杷叶膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：枇杷叶100g
酊剂及糖浆剂的制备 实验报告
浸出剂的制备 一、实验目的 1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法 2、掌握溶解法制备酊剂的方法 掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法 二、实验原理 1、浸出剂 （1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂 （2）浸出制剂的分类： a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等 b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等 c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等 d、无菌浸出制剂：中药注射剂等 e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等 （3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等 2、酊剂 （1）定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成 附：a、酊剂多供内服，少数外用
b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色 c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g （2）制备方法： a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂 b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂 c、溶解法：用于化学药物的配置 d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度，静置12小时以上，过滤即得 3、糖浆剂 （1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液 附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45% b、糖浆剂中的糖主要用于矫味 （2）分类 a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。 附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂 2）作矫味时，一般用20%，小儿用药为20~40% b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用。
中药药剂学教学大纲
《中药药剂学》课程教学大纲 课程中文名称：中药药剂学 课程英文名称：Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine 课程编号：ZH21303 课程类型：专业核心课 学时：（总学时72、理论课学时52、实验课学时20） 学分：4 适用对象：中药学本科专业 先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学 课程简介： 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。 通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。 一、教学目标及任务 本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。在新内容上要有较大幅度的增加、扩展，如超细粉碎，超临界流体提取，半仿生提取，超声提取，絮凝沉淀，大孔树脂吸附，超滤，高速离心，喷雾干燥，冷冻干燥，一步制粒，凝胶剂，巴布剂，灌肠剂，中药注射剂指纹图谱，等等。充分反映了中医药的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。 本门课程大致分为4大部分，第一部分为“中药调剂”；第二部分以“药剂制备基础”为主，配合散剂、浸出药剂、液体药剂等剂型；第三部分为“中药剂型”，基本上按液体、半固体、固体、气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。
中药药剂学实验[上]
WORD格式可编辑 实验一益元散、硫酸阿托品散的制备 一、实验目的 1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。2．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。 二、实验题要 1．含义散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。 2．制备工艺流程处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。 3．细度要求对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物性质不同，粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过5—6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂则应通过9号筛。 4．制备要点混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差悬殊，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差悬殊，一般先将色深的组分放入研磨器中，再加入色浅的组分进行混合。 5．其他若处方中含毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍散)，或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分，一般先使之产生共熔，再用其他成分吸收混合制成散剂。 三、实验内容 （一）益元散 [处方] 滑石 30．0g 朱砂 1．5g 甘草 5．0g [制法] 朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述混合物，研匀，按每包3g分包，即得。 [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。 [质量要求] 1．性状本品为浅红包粉末；味甜，手捻有润滑感。 2．定性鉴别显微鉴别，观察本品显微特征。薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。3．检查 (1)水分：依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH烘干法测定本品水分含
中药药剂学教学大纲
中药药剂学教学大纲 (供高职中药制药专业使用) 前言 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。 本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。 本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。
1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。 2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。 3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新 注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科 【教学内容】 1、概述:详述中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；简介药剂学各分支学科；讲述中药药剂学常用术语概念，中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 2、中药药剂学的发展:介绍中药药剂学的发展简况；讲述中药药剂学的研究进展与方向。 3、药物剂型的分类:介绍药物剂型的分类方法与特点，以及本教材编排的体例。 4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》的性质与作用；讲述药典外药品标准 (部颁药品标准、部颁药品卫生标准)的性质与作用，介绍其他国家的药典简况。 【教学方法】 课堂讲授。展示、介绍药典等各种法规性书籍的使用方法。 第二章中药制剂生产区域的空气洁净技术 【目的要求】
中药药剂学实验指导思考题答案.doc
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑酷加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答:将樟脑酷加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。 操作时应急剧搅拌，以免植脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法” 使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性约物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与坊物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%?10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可-用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸俺水约5ml,振揣，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用？答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂：西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸儒水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备
中药药剂学毕业实习实验报告
中药药剂实验报告 实习学生： 实习时间：至 实习地点： 实习课目：中药鉴定学 指导教师： 实习主要内容：益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。 实验二蕲蛇药酒的制备 一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材
《中药药剂学》教学大纲
《中药药剂学》教学大纲 (普专中药专业) 一、课程性质和任务 《中药药剂学》是中药专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。它的任务是使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位能力、继续学习能力和对职业变化的应变能力奠定基础。 二、课程教学的基本要求 课程教学的基本要求是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辨证思维和创造性思维方式；打造中药行业高等技术应用性专门人才。 课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。
20 21 22 23 四、教学内容和教学要求 第一章绪论（2学时） 教学内容： 1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。 2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。 3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。 4．药品标准详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。 教学要求： 1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。 2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。 3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。 教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式 第二章中药调剂技术（6学时） 教学内容： 1．处方介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。 2．中药房的组织结构与管理讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡； 中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。 3．中药配方的操作规程与基本知识详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项；中药说明书的含义及内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项；中药不良反应、合理应用。 4．调剂用药的供应介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。 教学要求： 1．掌握中药房工作制度和调剂程序，审查处方和调配药剂的要点。 2．熟悉中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。 3．了解处方种类与格式；中药说明书的含义及内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项；中药贮存与保管、不良反应、合理应用。 教学手段、方法：多媒体课件、教材；讲授式、案例式、启发式 实验实训内容：参观中药房 第三章制药卫生管理（2学时） 教学内容： 1．概述讲述药剂卫生的概念、重要性及基本要求；预防药剂污染的主要环节。
中药药剂学实验报告2
《中药药剂学》实验报告 姓名：冯春霞学号：201225821049 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一六一散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石粉60g，甘草10g 三、实验内容 制法：（1）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。按每包7g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），
并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合 器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 实验二枇杷叶膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材
生物药剂学与药物动力学实验讲解
生物药剂学与药物动力学 实验讲义 中药药剂学教研室编写 2006年12月
目录 实验一片剂溶出度试验 (4) 实验二尿药法测定水杨酸钠片剂的生物利用度 (7) 实验三扑热息痛血管外给药的药物动力学研究 (10) 实验四大鼠在体小肠吸收实验 (13) 实验五氨茶碱药物动力学的研究 (15) 生物药剂学与药物动力学实验须知 生物药剂学与药物动力学属于药物临床应用学科的范畴，具有综合性强、应用性强、创新性强等特点。生物药剂学与药物动力学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。 为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面： 1．预习实验内容通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。 2．遵守实验纪律不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。 3．重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。 4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。 5．正确使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法正确操作，不熟悉操作方法时，应在教师指导下使用。各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放，用毕要清洁后放回规定位置。