体系文件评审记录

文件和记录管理制度

文件和档案管理制度 1、总则 1.1为了规范公司各类文件的类别、编号规定、格式；编写、审批和发布、发放规则；评审、修订、作废管理，以提高文件编写质量，加强文件的系统性、协调性、合规性、适用性、唯一性；为保证记录收集及时、传递有序、标识清晰、保管齐全完整、归档及时、销毁受控等。特制定本文件。 1.2本文件适用于本公司内部文件、外来文件和记录的管理。 1.3本文件相关部门的职责： (a)行政部负责确定公司文件的相关管理要求；负责标准化审查、编号、登记及分发。（b）行政部负责外来文件的收发和公司的档案管理。（c）各部门负责编制及审核主管工作所需的文件。 1.4公文的管理执行公司《公文管理办法》。 2、文件分类 2.1本公司将内部制定的文件分为如下类别：（1）管理手册：向公司内、外部提供关于公司管理体系的一致信息的文件；（2）管理制度类文件：通过公司通知类公文形式发布，适用于公司各部门，或适用于一个部门但较重要的管理类文件。包括：（a）管理制度：规定如何一致地完成主要管理过程的信息的文件，主要用于职能部门管理主要管理过程。（b）方案、办法、细则等：规定如何一致地完成主要管理过程中相对独立活动的信息的文件，主要用于职能部门管理各项相对独立活动。（c）预案：规定各种紧急情况的应急方法的文件。（3）作业类文件：阐明作业标准、作业步骤、作业检查要求的文件，如作业规程、安全操作规程。 (4) 记录：规定填写内容的格式文件，一般随管理制度类及作业类文件同时发布。 3、文件编制总要求

3.1 各类文件所规定的条款应明确而无歧义，并且在其范围所规定的界限内按需要力求完整、清楚、准确、相互协调，能被未参加文件编制的相关人员所理解。 3.2 各类文件充分考虑与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性，并考虑最新管理水平，能达到控制风险的目的。 3.3在各层级文件内，文件的结构、文体和术语应保持一致，同类文件的结构及其章、条的编号应尽可能相同，类似的条款应使用类似的措辞来表达，相同的条款应使用相同的措辞来表达。 3.4在各层级文件内，某一给定概念应使用相同的术语。对于已定义的概念应避免使用同义词，每个选用的术语应尽可能只有唯一的含义。 3.5文件的内容应便于实施，并易被其他文件引用。 3.6为了保证文件的及时发布，在制定文件时，应遵守文件制定程序。在起草文件前，应确定预计的结构和内在关系，尤其应考虑内容的划分。 4、文件内容及格式要求 4.1公司根据各项管理工作的需要，明确各类文件应描述的基本内容要求。按照相关要求，根据公司实际，规定各类文件格式，以保证公司文件的规范有序。 4.2公司管理手册应描述公司的安全管理组织架构、方针、目标等基本信息；公司各项主要工作的责任部门、职能定位及管理要求。 4.3管理制度类文件应描述公司层面各项工作的具体要求及方法，应使用的相关记录等。 4.4作业类文件应描述相关作业要求、步骤等。 4.5记录是反映管理活动实施过程和主要内容。配套纸质记录表格的格式见附录5。如使用信息系统上的电子记录，按照信息系统上确定的格式执行，在相应的文件中给予说明。 5、文件编制、评审 5.1 各部门根据管理需要按照第3章、第4章的要求编制相关管理类文件。 a)公司安全管理手册由质安部组织编制； b)管理制度类文件或作业文件由各相关主办部门负责组织编制。 5.2 行政部组织各相关主办部门评审文件。 c)各文件编制主办部门组织本部门内部评审所负责文件的可操作性； d)各文件编制主办部门组织相关部门评审所负责文件的接口合理性；

质量体系文件评审记录表.doc

质量体系文件评审记录表受审核方名称评审依据：ISO 9001 合同号评审日期评审内容符合性评审说明是否制定了文件化的质量方针质质量方针是否与组织的宗旨相适应量方质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性针质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架是否制定了文件化的质量目标质所有相关的职能和层次是否都制定质量目标量质量目标是否包括满足产品要求所需的内容目标质量目标是否可测量质量目标是否与质量方针保持一致是否编制了文件化的质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围质质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性量质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序手册质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单记录是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录是否编制了文件化的文件控制程序是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分文是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准件控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法制是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法程序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法

是否规定了对所保留作废文件的标识方法是否编制了文件化的记录控制程序是否规定了记录标识的控制方法记录是否规定了记录储存的控制方法控制是否规定了记录保护的控制方法程是否规定了记录检索的控制方法序是否规定了记录保存期限的控制方法是否规定记录的处置的控制方法是否编制了文件化的内部审核程序是否规定了内部审核的职责是否规定了内部审核的时间间隔是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果内是否规定了审核的准则、范围、频次和方法部审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的核客观性和公正性程是否规定了审核员不应审核自己的工作序是否规定应保持内部审核的记录是否规定如何报告审核结果是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果是否编制了文件化的不合格品控制程序不是否规定了不合格品处置的职责和权限合是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格品或交付控是否规定了处置不合格品的方法制程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批序准的让步）的记录是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求

关于体系文件中的记录

关于体系文件中的程序一、第4章质量管理体系（程序2处） 1．文件控制程序 2．记录控制程序二、第6章资源管理（程序1处） 1．质量信息程序三、第7章产品实现（程序1处） 1．新产品试制程序四、第8章测量、分析和改进（程序4处） 1．内部审核程序 2．不合格品控制程序 3．纠正措施程序 4．预防措施程序五、医疗器械管理体系规定的相关程序 1．设计和开发策划程序（YY/T 0287-2003） 2．采购过程程序（YY/T 0287-2003） 3．生产和服务提供的控制程序（YY/T 0287-2003）4．生产和服务提供过程的确认程序（YY/T 0287-2003）5．灭菌过程确认的程序（YY/T 0287-2003） 6．标识程序（YY/T 0287-2003）

7．可追溯性程序（YY/T 0287-2003） 8．产品防护的程序（YY/T 0287-2003） 9．监视和测量装置的控制程序产品防护的程序（YY/T 0287-2003） 10．医疗器械反馈系统程序（YY/T 0287-2003） 11．产品的监视和测量程序（YY/T 0287-2003） 12．数据分析程序（YY/T 0287-2003） 13．忠告性通知发布和实施的程序（YY/T 0287-2003）关于体系文件中的记录一、第5章管理评审（记录1+1处） 1．质量目标中（军标）：组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4） 2．总则中：应保持管理评审的记录（见4.2.4）二、第6章资源管理（记录1+1处） 1．能力、培训和意识中：保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4） 2．工作环境中（军标）：对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见4.2.4）三、第7章产品实现（13+5处） 1．产品实现的策划中：为实现过程及其产品满足要求提供

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2

规章制度评审修订记录

伊犁南岗化工有限责任公司规章制度评审和修订记录

2011年12月26日一、目的为了明确评审和修订安全生产规章制度和安全操作规程的时机和频次，定期评审和修订，确保其有效性和适用性，保证岗位所使用的为最新有效版本，特制定本制度。二、适用范围本程序适用于公司范围内安全生产规章制度和安全操作规程的评审和修订。三、职责安委会办处应负责组织相关处、室的负责人组成评审组对安全生产管理制度进行评审。各相关处、室负责人负责组织编制本部门安全操作规程，由安全生产副经理审批,总经理批准。四、评审和修订方法 1、公司新工艺、新技术、新装置、新产品、新方法的投入使用时，生产处应有针对性的对生产工艺和设备的安全操作规程进行修订。

2、当发生事故时，工艺、技术、材料等发生变更时，由安环企管处组织相关处室人员对安全管理制度进行修订，确保安全管理制度的适用性和有效性。 3、安环部、生产技术部应每一年年底或次年年初组织相关处室进行一次安全生产规章制度和安全操作规程的适用性评审工作。五、评审组人员成员：王瑞、孙莹、王顺成、李昌建组长：张坤．评审内容：安全生产管理制度汇编制度名评审修订内修订方评审结修符合适安全生产责任符合适安全生产责任制考核制修符合适修事故管理制符合适修安全检查及整改责任追究制符合适修事故隐患排查制符合适应急救援预案管理制修符合适修风险评价管理制符合适修安全教育培训制符合适特种作业人员安全管理制修建立识别和获取适用的安全1符合适增产法律、法规制安全生产会议管理制符合适1修管理部门、基层班组安全活符合适1增管理制修1安全生产奖惩制符合适干部带、值班管理制1符合适修1员工工伤保险管理制符合适修修1安全技术方案审批制符合适修重大危险源管理制符合适1符合适修安全生产费用制18． 19 应急电话值班管理制度增加符合适用

安全生产管理制度评审、修订记录

安全生产管理制度评审会议记录会议记录：王总：今天把大家召集过来主要是对《安全管理制度》进行评审。公司安全管理制度已编制完成并将征求意见稿也发放到了各相应部门、车间及相应个人，大家在审阅征求意见稿时是觉得稿件中有不足或者需要修改的地方，有不足和需要修改的问题请各位在文件会签单上注明。提出的问题我们在今天的会议上及时的进行修订，今天把最终版定下来并且进行发布。下面请各位谈谈对《安全管理》制度的征求意见稿的内容有什么合理化意见。焦化公司王经理：征求意见稿我看过了，对于各级组织及人员的安全生产责任制明确的很到位，安全管理制度制定的也比较到位。做到了安全工作有职可履、有制度可循，只要大家在以后的工作中都能够真正的履其职、遵制度，我相信我们公司的安全生产工作将会有质的飞跃。本人对《安全管理制度》的征求意见稿无异议。靳总：刚才王总和王经理对和《安全管理制度》征求意见稿都发表了个人意见，我很赞同他们的看法，本人对此两个文件也无异议。接下来请各位在文件会签单上注明个人修订意见，无异议的请直接在会签栏中签署个人姓名。王总：刚才大家对《安全管理制度》的征求意见稿都谈了个人的想法并且在文件会签单上签了字，根据会签单反馈过来的信息，大家对这两个文件的征求意见稿都无异议。那么从即日起《安全管理制度》生效实施。希在座的各位会后认真将此两个文件进行宣贯。王总：大家下理制度汇编和安全检查表汇编的事。在安全管理制

度方面，根据新的安全标准化考评细则，在原有的38个安全管理制度的基础上，去掉3个安全管理制度，包括（1）公司剧毒化学品安全管理制度；（2）重大危险源的监控管理制度；（3）锅炉安全管理制度；（4）设备安全管理制度。新增加了42个管理制度，其中设备安全管理制度去掉后拆解为3项。分别为生产设备设施验收管理制度、生产设备设施拆除和报废管理制度；生产设备设施运行管理制度；这42个制度分别是：（1）重点岗位安全管理制度；（2）、交接班制度；（3）巡检点检管理制度；（4）、安全生产目标管理制度；（5）、安全生产责任制制度；（6）法律法规标准规范管理制度；（7）、安全文件档案管理制度；（8）、安全绩效评定管理制度；（9）建立安全管理机构、配备安全管理人员管理制度；（10）特种设备作业人员、特种作业人员管理制度；（11）工伤保险管理制度；（12）安全标识管理制度（13）“三违”人员综合治理制度；（14）、防泄漏管理制度；（15）变更管理制度；（16）风险评价管理制度；（17）安全技术措施管理制度；（18）生产工艺管理制度；（19）公用工程管理制度；（20）特种设备管理制度；（21）应急管理制度；（22）生产设备设施验收管理制度；（23）、生产设备设施拆除和报废管理制度；（24）、生产设备设施运行管理制度；（25）计量器具管理制度；（26）、危险化学品输送管道定期巡检制度；（27）开停车管理制度；（28）关键装置、重点部位安全管理制度；（29）安全监视和测量设备管理制度；（30）构建筑物管理制度；（31）管理部门、基层班组安全活动管理制度：（31）供应商管理制度：（32）能源介质安全管理制度；（33）作业场所职业危害因素监测安全管理制度。（34）煤气安全管理制度；（35）事故柜、药品箱管理制度；（36）岗位达标管理制度；（37）煤气防护用品使用维护管理制度；（38）危险源（点）管理制

文件和记录管理制度

页眉文件和档案管理制度 1、总则 1.1为了规范公司各类文件的类别、编号规定、格式；编写、审批和发布、发放规则；评审、修订、作废管理，以提高文件编写质量，加强文件的系统性、协调性、合规性、适用性、唯一性；为保证记录收集及时、传递有序、标识清晰、保管齐全完整、归档及时、销毁受控等。特制定本文件。 1.2本文件适用于本公司内部文件、外来文件和记录的管理。 1.3本文件相关部门的职责： (a)行政部负责确定公司文件的相关管理要求；负责标准化审查、编号、登记及分发。（b）行政部负责外来文件的收发和公司的档案管理。（c）各部门负责编制及审核主管工作所需的文件。 1.4公文的管理执行公司《公文管理办法》。 2、文件分类 2.1本公司将内部制定的文件分为如下类别：（1）管理手册：向公司内、外部提供关于公司管理体系的一致信息的文件；（2）管理制度类文件：通过公司通知类公文形式发布，适用于公司各部门，或适用于一个部门但较重要的管理类文件。包括：（a）管理制度：规定如何一致地完成主要管理过程的信息的文件，主要用于职能部门管理主要管理过程。

（b）方案、办法、细则等：规定如何一致地完成主要管理过程中相对独立活动的信息的文件，主要用于职能部门管理各项相对独立活动。（c）预案：规定各种紧急情况的应急方法的文件。（3）作业类文件：阐明作业标准、作业步骤、作业检查要求的文件，如作业规程、安全操作规程。 (4) 记录：规定填写内容的格式文件，一般随管理制度类及作业类文件同页脚页眉时发布。 3、文件编制总要求 3.1 各类文件所规定的条款应明确而无歧义，并且在其范围所规定的界限内按需要力求完整、清楚、准确、相互协调，能被未参加文件编制的相关人员所理解。 3.2 各类文件充分考虑与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性，并考虑最新管理水平，能达到控制风险的目的。 3.3在各层级文件内，文件的结构、文体和术语应保持一致，同类文件的结构及其章、条的编号应尽可能相同，类似的条款应使用类似的措辞来表达，相同的条款应使用相同的措辞来表达。 3.4在各层级文件内，某一给定概念应使用相同的术语。对于已定义的概念应避免使用同义词，每个选用的术语应尽可能只有唯一的含义。 3.5文件的内容应便于实施，并易被其他文件引用。 3.6为了保证文件的及时发布，在制定文件时，应遵守文件制定程序。在起草文件前，应确定预计的结构和内在关系，尤其应考虑内容的划分。

规章制度文件评审使用表.doc

精品文档规章制度文件评审表编号：□废止文件本次评审性质：□年度评审■修订文件文件名称：文件编号：版本：文件生效（废止）日期：文件评审日期：评审参加人员签名（或见评审会议签到表）。（要求编制部门组织各部门相关的管理人员、技术人员及工人代表等）评审原因（按《文件管理制度》中所列原因填写） ■当国家法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布时； □当企业归属、体制、规模发生重大变化时；□当生产设施新建、扩建、改建时； □当工艺路线和装置设备发生变革时；□当上级安全监督部门提出相关意见时； □当安全大检查、风险评价过程中发现涉及到规章制度层面的问题时； □当分析重大事故和重复事故原因，发现制度因素时；□其他有关事项。评审文件的主要内容：评审文件建议更改内容简述：文件评审记录人：年月日编制部门审核意见：已确认符合企业实情，申请进行更换签字：年月日主管领导审批意见：予以批准签字：年月日

. 精品文档规章制度文件评审表编号： BZH4.2-2 ■修订文件□废止文件本次评审性质：□年度评审文件名称：变更管理制度文件编号：BZH7.6版本：201X 文件生效（废止）日期：201X 年 1 月 1 日文件评审日期：201X年1月1日评审参加人员签名（或见评审会议签到表）。（要求编制部门组织各部门相关的管理人员、技术人员及工人代表等）评审原因（按《文件管理制度》中所列原因填写） ■当国家法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布时； □当企业归属、体制、规模发生重大变化时；□当生产设施新建、扩建、改建时； □当工艺路线和装置设备发生变革时；□当上级安全监督部门提出相关意见时； □当安全大检查、风险评价过程中发现涉及到规章制度层面的问题时； □当分析重大事故和重复事故原因，发现制度因素时；□其他有关事项。评审文件的主要内容：职责、变更程序、工艺设备变更、人员变更评审文件建议更改内容简述：职责、变更程序、工艺设备变更、人员变更文件评审记录人：201X年1月1日编制部门审核意见：已确认符合企业实情，申请进行更换签字：201X年1月1日

安全生产管理制度评审修订记录

王总：大家下理制度汇编和安全检查表汇编的事。在安全管理制度方面，根据新的安全标准化考评细则，在原有的38个安全管理制度的基础上，去掉3个安全管理制度，包括（1）公司剧毒化学品安全管理制度；（2）重大危险源的监控管理制度；（3）锅炉安全管理制度；（4）设备安全管理制度。新增加了42个管理制度，其中设备安全管理制度去掉后拆解为3项。分别为生产设备设施验收管理制度、生产设备设施拆除和报废管理制度；生产设备设施运行管理制度；这42个制度分别是：（1）重点岗位安全管理制度；（2）、交接班制度；（3）巡检点检管理制度；（4）、安全生产目标管理制度；（5）、安全生产责任制制度；（6）法律法规标准规范管理制度；（7）、安全文件档案管理制度；（8）、安全绩效评定管理制度；（9）建立安全管理机构、配备安全管理人员管理制度；（10）特种设备作业人员、特种作业人员管理制度；（11）工伤保险管理制度；（12）安全标识管理制度（13）“三违”人员综合治理制度；（14）、防泄漏管理制度；（15）变更管理制度；（16）风险评价管理制度；（17）安全技术措施管理制度；（18）生产工艺管理制度；（19）公用工程管理制度；（20）特种设备管理制度；（21）应急管理制度；（22）生产设备设施验收管理制度；（23）、生产设备设施拆除和报废管理制度；（24）、生产设备设施运行管理制度；（25）计量器具管理制度；（26）、危险化学品输送管道定期巡检制度；（27）开停车管理制度；（28）关键装置、重点部位安全管理制度；（29）安全监视和测量设备管理制度；（30）构建筑物管理制度；（31）管理部门、基层班组安全活动管理制度：（31）供应商管理制