ISO9001质量管理体系基础知识

ISO9001质量管理体系基础知识培训

第一章ISO9001标准的产生

一、什么叫ISO

ISO是一个组织的英文简称,其全称是”国际标准化组织”。又称”经济联合国”(现有成员国120多个) ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的”全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。ISO宣称它的宗旨是”发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。ISO现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000

ISO标准由技术委员会制定。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。

ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定所有的国际标准。ISO9000是ISO发布之1 多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、ISO9000: 族标准组成

ISO9000: 基础术语和定义

ISO9001: 质量管理体系要求

ISO9004: 质量管理体系业绩改进指南

ISO19011: 质量环境审核指南

四、ISO9000适用范围

—适用于任何行业和任何组织

—不论组织提供何类产品

—不论组织规模大小

五、推行ISO9000的好处

1.强化品质管理、提高企业效率、增强客户信心、扩大市场份额;

2.获得了国际贸易绿卡”通行证”,消除了国际贸易壁垒;

3.节省了第二方审核的精力和费用;

4.在产品品质竞争中永远立于不败之地;

5.有利于国际间的经济合作和技术交流;

6.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动;

7.提高企业形象。

第二章ISO9001标准理解

一、ISO9001: 标准的结构

1---范围;2---引用标准 ;3---术语和定义;4---质量管理体系;5---管理职责;6---资源管理;7---产品实现;8---测量,分析与改进。其中4,5,6,7,8是重点所在。二、ISO9001: 标准条款图解

4. 质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总要求

4.2.3文件控制4.2.4记录控制

4.2.2质量手册

5.2以顾客为关注焦点5.4 策划

5.5 职责、权限与沟通5.3 质量方针5.1 管理承诺

5.6 管理评审

5.4.1 质量目标

5.4.2质量管理体系策划5.5.1 职责和权限

5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.

6.1 总则

5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出

6 资源管理

6.2 人力资源

6.4 工作环境

6.3 基础设施

6.1 资源提供

6.2.1 总则

6.2.2 能力、意识和培训

7.2 与顾客有关的过程

7.4 采购

7.5生产和服务提供

7.3 设计和开发

7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审

7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

7.3.7设计和开发更改的控制

7.2.3顾客沟通7.1 产品实现的策划

7.6 监视和测量装置的控制

7.3.1设计和开发策划

7.4.1采购过程

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产7.5.5产品防护