供应商质量管理规范

4.2.1质量履历的建立

每日对来料检验、生产过程、厂外应用等各环节发生的主要质量问题进行系统梳理，要求详细

发生时间、地点、发生原因及采取的措施，建立《产品质量缺陷表》，供后续日常管控随时查阅，

问题的再发生。

4.2.2 供应商例行审查

每年年初，品质保证部门根据上一年度供应商质量表现，制定本年度供应商的审核计划，确

核重点、审核频次以及具体的实施时间等，品质保证部及采购部需根据计划并结合供应商日常的质

况按时对供应商实施审查。

当供应商出现质量不稳定的情况时，如发生批次质量问题、性能试验出现重大不合格、连续

来料不良等情况，品质保证部及采购部需及时对供应商实施现场审查，及时确定不良发生的原因

时对策。

以上审查完成后审查人员需三个工作日内形成《供应商体系审核评价表》，发放供应商进行相

题点的整改，供应商整改完成后品质保证部及采购部根据情况对整改后的现场或资料进行确认。同

告书交由采购部进行统一存档。

.3 供应商考核

品质保证部按照《供货质量协议》每月度对供应商进行考核，数据统计节点为上月的26号至本月

25号。品质保证部在27号前以《月度扣款通知书》发送给供应商进行签字盖章确认，供应商于30

前回传，品质保证部以《内部联络单》形式报批后送财务部进行扣款，同时报批完的《内部联络单》

采购部一份。

.4供应商4M1E变更管理

4.4.1变更审批流程

供应商需要进行4M1E变更时，需通过《供应商变更点管理表》（简称管理表〉的形式向采购

提出便更申请，必要时可附带相关资料，之后由采购部按照表一顺序组织各部门进行签批。

4.4 .2 变更内容的审查与研讨

各部门在按顺序对管理表审查时，应充分识别变更风险。

生产部门应从外协件管理、生产组装应用、模具工装等方面识别风险以及重点管控项目；

研发部门应从产品设计、整机性能、产品匹配性等方面识别风险以及重点管控项目，同时从设计度识别变更点对整机及产品本身产生的主要影响；

品质保证部门应结合各部门意见，充分考虑变更点对部品性能、可靠性等带来的影响和风险，并最

注：1. △：申请，○：审核，◎：批准 2.原件留存品质保证部。

关文件

《供货质量协议》

关记录

编号：

注：△：申请，○：审核，◎：批准。

合格供应商管理办法

合格供应商管理办法公司合格供应商管理办法 ------------(A) 1 1、目的和适用范围 1.1、加强选择合格供应商管理，使采购的各类原、然材料，工矿配件，钢材，物资能够满足公司生产经营要求。 1.2、做到采购“货比三家、质优价廉”努力降低生产经营成本。 1.3、严格按照公平、公正、科学、合理的原则，充分利用合格供应商的资源，使其在同一平台展开有序竞争，以达到供需双方共同发展，实现“双赢”。 1.4、对合格供应商的评价更加公平、公正、科学、合理，增强操作可行性和透明度，并形成制度化和规范化。 1.5、本管理办法适用于进入本公司合格供应商名册的供应商。 2、合格供应商的要求: 2.1、具有独立法人的公司，提供营业执照、税务登记证、中华人民共和国组织机构代码证等相关证件。 2.2、合格供应商必须具有与供货规模相一致的资金实力。 2.3、合格供应商应基本了解我公司的生产经营情况和采购需求。 2.4、供应的物资、工矿配件等必须优质、低价、按时、服务好。 2.5、合格供应商必须服从我公司的管理，严格遵守公司各项规章制度及规定。 2.6、合格供应商应具有熟悉供货物资的业务人员，确保供应物资符合采购要求。 2.7、合格供应商必须严格遵守商业操守，没有我司的同意，不得向第三方的企业/公司/个人透露/发表/刊登我司的任何商业秘密。 3、合格供应商的确认

3.1、新进入的供应商，必须经过试供料。经评价后可列入合格供应商名录的，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部备案。 3.2、下一年度的合格供应商名录的确认，由供应部负责依据上年度评价结果，结合本年度的供货及服务情况组织评价，并根据评价结果，提出拟定合格供应商名录，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部执行。 3.3、经过考评，成为我司的合格供应商必须缴纳1-5万元的履约there shall be no deformation. 3, and process description: put line process: familiar understand drawings requirements, check drawings whether has not clear of place, whether has lane not understand of problem prepared all of workers apparatus, do prepared work, and in construction site find associate by Ravel of location, and in key layer playing horizontal, and looking for auxiliary layer playing horizontal, and find vertical box put line positioning points positioning points reinforcement pulled horizontal check horizontal of errors adjustment errors for level segmentation review level segmentation of accuracy hanging vertical line Fixed vertical line vertical check 保证金。 4、合格供应商作业规范 4.1、按照供应商上月评分情况，供应部每月27日发询价单进行询价，急需物资按各家供货优势，挑选2-3家进行询价。 4.2、供应商必须已接到询价单后4天内将报价单返回供应部，逾期1天视为弃权，弃权一次，下月作为考察期，不发询价单。 4.3、询价单的填写必须整齐、字迹清楚(主要有:单价、厂家、供货时间)，对询价单的内容(规格型号、厂家等)有疑议及时与采购员咨询，否则，造成的后果由供应商承担。

4.供应商评价管理办法

供应商评价管理办法 1.目的为了加强供应商的管理，规范供应商的行为，维护招投标结果的严肃性，确保采购质量，有效降低采购成本，建立优胜劣汰的动态供应商管理机制，特制定本管理办法。 2.适用范围本办法适用于工程及维修、设备及备件、材料、原燃料、中介、各类服务以及需要公司支付费用的各类交易的供应商评价与管理。 3.定义淘汰名单：是指供应商与我公司发生业务过程中，按照评价标准应淘汰的供应商列表，被淘汰的供应商三年内不得参与公司采购项目。黑名单：是指供应商与我公司发生业务过程中，违反相关规定，经审核禁止交易的供应商名单。 4.供应商的考核评价供应商的考核评价，按照供应商评估委员会管理的《供应商管理制度》运作，相关评价细则按照本管理办法执行，评估结果作为公司进行供应商管理的权威结果遵照执行。 4.1备品备件类供应商评价分为日常评价和年度综合评价两个层次,日常评价作为即时跟踪手段,围绕电子采购工作进行，随时进行供应商

调整；年度综合评价对供应商年度整体业绩、经营情况等情况综合评定，以优选供应商、巩固业务关系（具体评价标准见附表） 4.1.1日常评价涉及的部门对应数据反馈项目：采购部：合同履约、服务申请结果使用单位：质量异议、服务申请申报设备工程部：质量异议责任判定结果、退换货责任判定结果综合业务部电子交易业务处：标的体现的考核数据及供需双方责任确认 4.1.2日常评价中对供应商的评价方法：每个供应商的基础分为100分，实行对供应商进行加减分制考评。各部门提供对供应商评价项目的数据交综合业务部客户管理处，该数据作为对供应商考核评分的依据。 4.2原燃料、辅料类 4.2.1日常评价涉及的部门对应数据反馈项目：采购部：合同履约、服务申请结果使用单位：质量异议、服务申请申报质检部：掺杂使假判定结果、质量异议责任判定结果、退换货责任判定结果 4.2.2日常评价中对供应商的评价方法：每个供应商的基础分为100分，实行对供应商进行加减分制考评。各部门每月4日前将上月评价项目书面数据交综合业

某某公司供应商管理办法

一、总则 1. 制定目的 1.1 对向公司提供产品和服务的供应商进行正确的评估，选择及管制，确保其产品及服务符合本公司品质要求 2. 适用范围 2.1 适用于向本司提供产品及服务的所有协力厂商 3. 权责单位： 3.1 稽核部门负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 3.2 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准工作。 4. 管理单位 4.1 稽核部门为本办法之管理单位二、内容 5. 供应商分类根据供应商提供的产品和服务类型及其对公司最终产品品质的影响，分为以下三类： (1) A类：重要物料、原材料、零配件、包装材料与成品、半成品供应商及制模夹治量具厂商、制版、维修商； (2) B类：除A类外一般物品、服务（含运输）等供应商； (3) C类：所有供货地点在大陆以外的供应商。 6．管理组织 6.1供应商认可小组负责 6.1.1评估、选择合格供应商； 6.1.2定期对供应商进行复核、评审。 6.2资材采购 6.2.1建立、更新合格供应商名录； 6.2.2建立、更新供应商持续表现记录；

6.2.3必要时要求供应商进行质量改善。 6.3仓库负责定期提报“供应商表现考核评分表”

7．作业流程图 ………… 供应商调查评鉴表 ………… 供应商认可小组评估审核 ………… 总经理核准 ………… 列入合格供应商名录 ………… 仓库负责：“供应商表现考核评分表” 资材科负责：“供应商半年度考核表” ………… 供应商认可小组依供应商日常表现定期/不定期复核、评估删除不采用

7.1原则 7.1.1生产性物料采购、设备采购等采购作业都需先对供应厂商进行评估、选择、确定合格的供应商。只有经供应商认可小组认可的合格供应商才能同其发生采购行为。 7.1.2若生产急需，可以经副总经理或其授权人同意后，对样品或相关资料已被认可的供应商进行采购,供应商认可在合适时补做。 7.2供应商认可小组 7.2.1供应商认可小组由下述成员组成副总经理、生产部主管、生管部主管、资材科主管、PMC科主管、品管科主管、开发工程科主管 7.2.2供应商认可小组运作 ①日常运作由生管部主管负责 A. 按需要,对新供应商进行评估、选择、认可； B. 每半年一次对已认可供应商进行复核、评审； C. 视供应商的表现，随时针对性进行复核、评审。 ②认可小组对供应商评估、认可或复核、评审方式可以是： A. 召集小组成员开会讨论； B. 以文件、资料传递，由成员根据资料进行。 7.3供应商评估、认可程序

血站实验室质量管理规范

卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》血站实验室质量管理规范卫医发〔2006〕183号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年五月九日附件：血站实验室质量管理规范

1 总则 1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站管理办法》，制定本规范。 1.2本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 1.3血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。 1.4血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。 2 实验室质量管理职责 2.1必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 2.2质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。 2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命。实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。 3 组织与人员 3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。 3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术

供应商评定管理制度00

浙江XXXXXX公司管理标准 2.范围：物料供货商的审计评定和物料的采购。 3.责任者：供应部、质量部、质量检测部负责人,物料采购员。 4.物料： 4. 1生产用原料、辅料、包装材料统称物料。 4. 2关键物料：原料药、药用辅料、毒性药品（药材）、麻醉药品、精神药品、贵细药品（药材）、标签、使用说明书、I类内包材及用量较大物料。关键物料供应商为主要供货商。 4. 3一般物料：除关键物料以外的其它物料。一般物料供应商为一般供货商。 4. 4物料目录：对物料按原料（中药材、化学原料药）、辅料、包装材料（内包材、外包材、说明书、标签）进行分类编号后编写目录。 5供货商的管理 5. 1供货商应由供应部、质量部按公司《供货商审计标准操作程序》批准确认，由质量部列入《物料供货商目录表》内的供货商。 5. 2新供货商的选择、初评、现场考察审计、审批及批准应严格按《供货商审计标准操作程序》执行，批准后的供货商由质量部列入《物料供货商目录表》内。 5.3由供应部、质量部对供货商定期进行考核评估。对主要供货商每年复评一次，一般供货商每二年复评一次。 5.4复评不合格的供货商由质量部将该供应商从《物料供货商目录表》中删除。 5.5当供货商不是物料的生产制造商时，不但要对经营单位进行评定，且要对生产制造商进行质量考察审计，确保物料的质量。 5.6供货商如果下列情况，由供应部、质量部对供货商进行复评或者提出取消供货商资格。 a.连续三次出现一般质量问题或者出现严重质量问题； b.连续三次出现供货不及时，影响公司生产； c.供货商法人代表、地址、设备、原材料等情况的变化； d.供货商批准文号、质量标准、生产或经营许可证等情况的变化。 5.7在一般情况下不得对经公司确认的物料供货商经常性变更，当确实需要变更时，新的供货商应按《供货商审计标准操作程序》审批，若从原有的供货商中变更时，应由供应部提出申请，经质量部批准后执行。 5.8供应部采购员在采购物料时应同时向供货商索取物料的质量标准与检验报告单，不得采购无质量标准的物料。 5.9质量部设专人负责保管供货商档案，供货商档案资料包括： a.供货商营业执照; b.生产或经营许可证; c.生产批件（注册证）、批准文号; d.GMP、GSP、GAP证书; e.质量标准、首批样品质量检验报告单;

供应商选择管理制度

供应商选择管理制度一:目的选择合格供方,使供方能持续满足本公司质量标准,保证按时供货并以合理的价格和优质的服务来满足公司的各项要求。二:范围适用于本公司所有物料的供应商. 三:管理要点（一）：通过各种信息来源了解供应商,比如:商品目录,黄页期刊,互联网,老供应商的介绍,各类广告等.（二）：初步对供应商进行调查、分晰、筛选，比较各个供应商的优劣,以便于企业选择适合企业实际情况的供应商。通常包括以下几点：八、、? 1:产品的品种，规格，质量（ROHS管制）以及价格； 2：企业的实力,规模,生产能力和技术水平； 3 :企业的信用度以及管理水平； 4:产品是竟竞争性还是垄断性； 5:供应商相对于本企业的地理位置,交通状况等； 6:有没符合环境规章。（三）:通过初步对供应商调查后, 如有意向可通知供应商对该物料进行报价。报价单一般经采购总监审核、总裁批准后方可进行采购活动。（四）:深入对供应商进行调查、考察，到生产线、各个生产工艺、质量检验环节，看看所采购的产品能不能满足本企业所具备的生产工艺条件,质量保证体系。然后进行样品试制,试制成功后才算考察合格。（五）：确定供应商评价和评估,向供应商发放《评估记录表》填写好后寄回本

公司留档。（六）：量化考评供应商，每月对供应商的业务考评，对供应商的成本进行分析,对其交货质量、进度、安全性、及时性等各方面综合考评，具体包括： 1：批次合格率、及时率在95分以上为A 级供应商；即优秀合格供方。 2：批次合格率、及时率在85-95分者为B 级；即合格供方。 3:批次合格率、及时率：在85分以下为C级，C级为待改进供方。 4:若连续3次被评为C级即为不合格供方，取消其供货资格。（七）:可让供应商早期参与新产品的开发来缩短产品开发周期，降低开发成本，改进和提高产品质量，提高研发的有效性。（八）:与供应商建立良好的合作关系，使之共创双赢！

实验室质量管理制度

实验室质量管理制度一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

供应商评审管理办法

间的安排，负责成本及交期的评估。针对供应商交期与服务异常，要求供应商采取纠正及预防措施。 2. 质检部：负责产品的检验，供应商退换货数量的统计。负责对供应商不合格项改善措施的追踪。 3. 研发部：评估供应商的生产技术能力。五、供应商的引进 1.当有下列情况之一时，由采购部组织进行供应商开发评定。 a）当现有供应商中无法满足公司提出的新产品或改进产品的技术要求时； b）因任何原因（如：能力、价格不能满足）需增加新供应商。采购部根据零件、物料清单及相关技术资料选择1～3家潜在供应商发出《供应商调查表》，进行初始调查。对潜在供应商调查的同时，采购部展开对潜在供应商进行产品的询价工作。 2.在确定新的合格供应商之前，应对供方的以下内容进行调查评价： a) 根据采购产品的种类，检查其对应的营业执照、生产许可证、产品检验报告等； b)产品的品种、规格、质量以及价格； c)同行业内供应商的实力、规模、生产能力、技术水平； d)企业的信誉度以及管理水平； e)其它：注册资金、专利情况、财务状况等。 3.供应商选择标准 a)产品的质量合适；

实验室质量控制规章制度

实验室质量控制管理制度一、目的为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。二、适用范围适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。三、管理范围它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。 1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。 1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。

供应商评审及管理办法

一、操作目的加强和优化企业供应商管理，确保公司物资采购和外包服务规范有序，降低采购成本和避免往来交易风险的发生，以选择出能够满足公司的技术能力、交付能力、交付质量和售后服务的供应商，并对其持续进行评审，确保供应商持续符合本公司的要求。二、使用范围 1、为本公司提供产品和服务的所有供应商，特别是包含预付款的供应商； 2、特殊的供应商可免于评审（国家法定部门或机构等，如海关和商检）。三、评审原则 1）供应商开发准入要求进行初次考核评选。 2）批准列为合格供应商的要继续不定期对其业绩进行跟踪评价，将日常评价和评审意见作为供应商评审的重要依据。 3）采购活动相关的供应商都必须进行准入选择、评审和再评审管理。四、评审部门及职责 1）需求部门： 1.1负责收集提供供应商开发需求及制定年度供应商开发计划。 1.2负责对供应商信息的寻找、基本资料收集、调查，并汇总对供应商做经营方针、原材料来源、材料成本、交期方式、服务作初步评审。 1.3负责供应商开发进度推进。 1.4 负责组织品质部、技术部、采购部、财务/法务部、总经理组成供应商评审小组对供应商进行现场考评并将小组成员评审意见进行汇总。 2）技术部： 2.1负责对供应商供应产品的技术标准及要求的制定输出。 2.2负责对供应商的产品技术开发、产品实现过程、工艺处理等进行评审。 2.3负责建立产品成本模型，核实产品的技术及其核算产品成本。 3）品质部： 3.1负责对供应商的质量保证能力（ISO9000、检验标准、制程控制、质

量记录、客诉及售后处理，各项信赖性测试条件与标准）进行评审，再评审。 3.2负责对新供应商样品检验验证，产品检验标准的建立并与供应商达成一致。 3.3负责物资分类及系统数据完善。 3.4负责对产品品质监督与异常分析辅导，对供应商质量改进状况进行跟踪、验证。 3.5负责对供应商不合项纠正预防措施的现场验证。 4）采购部： 4.1负责对供应商的交付保证能力进行评审，再评审。 4.2负责对新供应商样品验证确认的进度跟进。 4.3负责与供应商商务谈判和合同签署（含采购价格谈判签署）。 4.4负责采购计划的制定、实施；采购订单货物交期的跟进、回仓。 4.5负责对采购计划实施过程中异常情况的处理及纠正预防措施的收集落实。 4.6负责供应商货款的对账及货款申请。 4.7负责退货回供应商的办理及对账。 5）财务/法务： 5.1负责对供应商资质、商务条款及合法性资料等评审。 5.2负责对供应商所供应产品价格的适宜性、合同合作条件进行监督与评判。 5.3负责供应商物料采购系统价格的审核和管控，以及采购货款的核对与结算。 6）总经理：合格供应商的开发批准、供应商合作合同、采购价格、采购订单的审批。五、审查内容 1）供应商资质：营业执照、税务记証、专业资质、特种行业许可等 2）资信情况 3）产品质量、性能、合格率等，服务质量、及时性等 4）价格水平：同行业、同类产品的比较、性价比等

外包供应商管理办法供应商选择管理办法

外包供应商管理办法供应商选择管理办法供应商选择管理办法 1 目的为保证国电常州发电有限公司能采购到符合设计要求的物资，必须对供应商的资质和能力进行评价，特制定本办法。 2 适用范围本办法适用于国电常州发电有限公司电厂工程设备、物资材料涉及供应商和潜在供应商的管理。 3 职责 3.1 物资部负责本程序的编制、修订和解释。 3.2 物资部负责组织相关部门及各专业技术人员对供应商进行评价并选择合格供应商。 3.3 物资部负责组织相关部门及各专业技术人员参与对物资的使用情况回访调查，记录设备、物资材料的使用状况，评价供应商的信用。 4 管理内容及要求 4.1 物资部根据物资使用部门提出的物资采购计划，经过收资后确定潜在供应商 ___。收资方式可采取以下形式：4.1.1 供应商曾经提供的物资情况。 4.1.2 供应商在相同供应业绩的使用情况。

4.1.3 供应商资质证明、质量、安全、环保业绩以及遵循法律法规要求的符合情况。 4.1.4 专业技术人员的推荐。 4.2 评价必须遵循公平、公正、科学、严谨的原则。 4.3 评价的内容包括生产或经营许可证、资质证书、生产经营规模、质量保证体系、环境管理体系、技术装备及检测手段、信誉程度等。 4.4 首次参加评价的供应商，物资部应填写“供应商评价表”，经评价后报公司领导，批准后成为合格供应商。 4.5 物资部应建立合格供应商名录，物资采购应从合格供应商名录中选择。 4.6 合格供应商在一年的供货时间内，如发现质量、服务、信誉程度、二次退货等情况，即视为不合格供应商，物资部应及时修改合格供应商名录。

4.7 合格供应商每年重新评价一次，评价结果分合格和不合格，并将评价结果列出清单，合格的供应商报公司领导批准后作为下一年度的合格供应商。 4.8 供应商评价的资料，物资部应做好保管、归档工作。 5 相关记录潜在供应商调查表供应商资格评审表合格供应商名录年度供应商评价表 6 附录 6.1 附录A 潜在供应商调查表 6.2 附录B 供应商资格评审表 6.3 附录C 合格供应商名录 6.4 附录D 年度供应商评价表（此页无正文）附录 A （规范性附录）潜在供方调查表附录 B (规范性附录) 供应商资格评审表附录 C (规范性附录) 合格供应商名录附录 D (规范性附录) 年度供应商评价表模板,内容仅供参考

药品检验所实验室质量管理规范标准

药品检验所实验室质量管理规（试行）第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民国药品管理法》和《中华人民国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规。第二条本规是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。第三条本规适用于省级以上药品检验所。第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。第五条技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。关于《人员要求》见（附件一）。第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。第十条质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。第十一条质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、容、执行情况、建议和意见、检查者等。发现重大问题及时报告。在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。

供应商评审管理办法

公司供应商评审管理办法为了加强公司对供应商的管理，通过对供应商的评审，淘汰不合格的供应商，引进优秀的供应商，以确保供应商提供的产品具有良好的品质、合理的价格和稳定及时的供应，特制订本办法。二、范围提供本公司生产、研发所用原材料、零组件和外包加工厂商（统称：供应商），针对供应商的寻找、评估、选择、考核及取消资格均使用之。三、定义采购物料：外购设备、耗材、原材料、工具、五金零配件、外协加工件等。四、职责 1．采购部：负责采购文件的编制，评估对象与评估工作的提出，评估时间的安排，负责成本及交期的评估。针对供应商交期与服务异常，要求供应商采取纠正及预防措施。 2. 质检部：负责产品的检验，供应商退换货数量的统计。负责对供应商不合格项改善措施的追踪。 3. 研发部：评估供应商的生产技术能力。

五、供应商的引进 1.当有下列情况之一时，由采购部组织进行供应商开发评定。 a）当现有供应商中无法满足公司提出的新产品或改进产品的技术要求时； b）因任何原因（如：能力、价格不能满足）需增加新供应商。采购部根据零件、物料清单及相关技术资料选择1～3家潜在供应商发出《供应商调查表》，进行初始调查。对潜在供应商调查的同时，采购部展开对潜在供应商进行产品的询价工作。 2.在确定新的合格供应商之前，应对供方的以下内容进行调查评价： a) 根据采购产品的种类，检查其对应的营业执照、生产许可证、产品检验报告等； b)产品的品种、规格、质量以及价格； c)同行业内供应商的实力、规模、生产能力、技术水平； d)企业的信誉度以及管理水平； e)其它：注册资金、专利情况、财务状况等。 3.供应商选择标准 a)产品的质量合适； b)同等条件价格合理； c)技术水平高； d)生产能力强； e)整体服务水平好。

供应商选择管理制度.doc

供应商选择管理制度1 供应商选择管理制度一:目的选择合格供方,使供方能持续满足本公司质量标准,保证按时供货并以合理的价格和优质的服务来满足公司的各项要求。二:范围适用于本公司所有物料的供应商. 三:管理要点 (一)：通过各种信息来源了解供应商,比如:商品目录,黄页期刊,互联网,老供应商的介绍,各类广告等. (二)：初步对供应商进行调查、分晰、筛选，比较各个供应商的优劣,以便于企业选择适合企业实际情况的供应商。通常包括以下几点： 1：产品的品种,规格,质量（ROHS管制）以及价格； 2：企业的实力,规模,生产能力和技术水平； 3：企业的信用度以及管理水平； 4：产品是竟竞争性还是垄断性； 5：供应商相对于本企业的地理位置,交通状况等； 6：有没符合环境规章。

(三)：通过初步对供应商调查后,如有意向可通知供应商对该物料进行报价。报价单一般经采购总监审核、总裁批准后方可进行采购活动。 (四)：深入对供应商进行调查、考察，到生产线、各个生产工艺、质量检验环节，看看所采购的产品能不能满足本企业所具备的生产工艺条件,质量保证体系。然后进行样品试制,试制成功后才算考察合格。 (五)：确定供应商评价和评估,向供应商发放《评估记录表》填写好后寄回本公司留档。 (六)：量化考评供应商，每月对供应商的业务考评，对供应商的成本进行分析,对其交货质量、进度、安全性、及时性等各方面综合考评，具体包括： 1：批次合格率、及时率在95分以上为A级供应商；即优秀合格供方。 2：批次合格率、及时率在85-95分者为B级；即合格供方。 3：批次合格率、及时率:在85分以下为C级，C级为待改进供方。 4：若连续3次被评为C级即为不合格供方，取消其供货资格。 (七)：可让供应商早期参与新产品的开发来缩短产品开发周期，降低开发成本，改进和提高产品质量，提高研发的有效性。（八）：与供应商建立良好的合作关系，使之共创双赢！起草何伟德06/05/08 审核：批准：

实验室质量控制措施

实验室质量控制措施实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。可以选用的质量控制方法通常有以下几种： a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制； b）参加实验室间比对实验或能力验证计划； c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测； d）对存留物品进行再检测； e）分析一个物品不同特性结果的相关性； f）其他有效的技术核查方法。质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证： 1.实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。 2.实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制，具体方法有：（1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。（2）样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。（3）人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。（4）样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 3.第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理（1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。

供应商管理办法57794.docx

TITLE 标题:供应商管理办法 Proprietary Note: The information contained in this document is considered to be confidential material proprietary to GW Company and is solely for information purposes.The information shall not be used by anyone other than GW Company to design or construct any of the items depicted, nor shall it be disclosed, duplicated, or copied for any purpose, nor made available to any third party without the prior written consent of a GW Company. 所有权注意事项：本文件的信息属机密信息，仅作信息参考之用，其所有权归广为。非广为人员不得使用这些信息来设计或建造任何本信息所描述的项目，也不得出于任何目的透露、复制或拷贝这些信息，未经广为官方事先的书面许可不得向任何第三方提供这些信息。 REV PREPARED BY INSPECTED BY APPROVEDBY ISSUE DATE 版本起草人核准人批准人发行日期A宫文学供应商管理办法 1.0 目的对供应商进行开发、评估、考核，以保证供应商长期稳定地提供满足本公司规定（含品质、价格、交期、服务等）要求的各类材料，并保证本公司产品所用的材料品质的稳定与提升。 2.0 适用范围 2.1 适用于向本公司提供生产材料（原料、生产辅料、整机外包）及服务的所有供应商。 2.2 考核奖惩的订单分配原则上不含客户指定供应商或市场垄断类供应商。 2.3 季度评估时交货批次少于三次的供应商不列入评估。 3.0 定义 3.1 新供应商：是指从前没有与本公司开展业务来往，或一年以上未发生业务来往以及虽有往来但本次采购的物料是与以前采购的物料类别完全不同的供应商。 4.0 职责 4.1 供应商评估小组 4.1.1 供应商评估小组由采购部、技术部、质量部组成。 4.1.2 进行新供应商的调查、评估、选择。 4.1.3 定期对供应商进行实地考察、评估、考核。 4.1.4 确立或终止同各类供应商的业务合作关系。 4.2 质量部 4.2.1 提供供应商评估期内的各类物料质量统计数据及分析资料，并参与对供应商的品质管理方面的评估。 4.3 技术部 4.3.1 对供应商提供本公司的新物料样品进行确认，以及采购物料技术标准的制定，并参与对供应商的工

药品检验所实验室质量管理规范标准

药品检验所实验室质量管理规范（试行）第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。第三条本规范适用于省级以上药品检验所。第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。第五条技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。关于《人员要求》见（附件一）。第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。第十条质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。第十一条质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。

供应商选择管理办法

供应商选择管理办法 1 目的为保证国电常州发电有限公司能采购到符合设计要求的物资，必须对供应商的资质和能力进行评价，特制定本办法。 2 适用范围本办法适用于国电常州发电有限公司电厂工程设备、物资材料涉及供应商和潜在供应商的管理。 3 职责 3.1 物资部负责本程序的编制、修订和解释。 3.2 物资部负责组织相关部门及各专业技术人员对供应商进行评价并选择合格供应商。3.3 物资部负责组织相关部门及各专业技术人员参与对物资的使用情况回访调查，记录设备、物资材料的使用状况，评价供应商的信用。 4 管理内容及要求 4.1 物资部根据物资使用部门提出的物资采购计划，经过收资后确定潜在供应商名单。收资方式可采取以下形式： 4.1.1 供应商曾经提供的物资情况。 4.1.2 供应商在相同供应业绩的使用情况。 4.1.3 供应商资质证明、质量、安全、环保业绩以及遵循法律法规要求的符合情况。 4.1.4 专业技术人员的推荐。 4.2 评价必须遵循公平、公正、科学、严谨的原则。 4.3 评价的内容包括生产或经营许可证、资质证书、生产经营规模、质量保证体系、环境管理体系、技术装备及检测手段、信誉程度等。 4.4 首次参加评价的供应商，物资部应填写“供应商评价表”，经评价后报公司领导，批准后成为合格供应商。 4.5 物资部应建立合格供应商名录，物资采购应从合格供应商名录中选择。 4.6 合格供应商在一年的供货时间内，如发现质量、服务、信誉程度、二次退货等情况，即视为不合格供应商，物资部应及时修改合格供应商名录。 4.7 合格供应商每年重新评价一次，评价结果分合格和不合格，并将评价结果列出清单，合格的供应商报公司领导批准后作为下一年度的合格供应商。 4.8 供应商评价的资料，物资部应做好保管、归档工作。 5 相关记录潜在供应商调查表供应商资格评审表合格供应商名录年度供应商评价表 6 附录 6.1 附录A 潜在供应商调查表 6.2 附录B 供应商资格评审表 6.3 附录C 合格供应商名录 6.4 附录D 年度供应商评价表