第二十五章队列研究答案

第二十五章队列研究答案：

一、单选题：

1.C

2.D

3.C

4.A

5.A

6.C

7.B

8.C

9.B 10.D

11.C 12.E 13.B 14.E 15.D 16.B

二、名词解释：

1．队列研究选定暴露于及未暴露于某因素的两组人群，随访观察一定的期间，比较两组人某种结局(一般指发病率或死亡率)，从而判断该因素与结局事件有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。

2．前瞻性队列研究研究对象的确定与分组根据研究开始时的实际情况，研究的结局需随访观察一段时间才能得到。这种研究可信度高、偏倚少，但费时、费人力、物力、财力。

3．历史性队列研究研究工作是现在开始的，而研究对象是过去某个时间进入队列的。追溯到过去某时期，决定人群对某因素的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。这种方法省时且耗资低。

4．观察终点指观察对象出现了预期的结果，至此就不再继续观察该对象了，常为规定疾病的发生或死亡。

5．累积发病率指某一固定人群在一定时期内某病新发生病例数与时期开始总人数之比，用于反应发病率的累积影响。

6．发病密度是一定时期内的平均发病率。其分子是一个人群在期内新发生的病例数，分母则是该人群的每一成员所提供的人时的总和。

7．相对危险度指暴露组发病率与非暴露组的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关联强度，说明暴露使个体发病的危险比不暴露高多少倍，或者说暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。

8．即归因危险度指暴露组发病率与非暴露组发病率之差，它反映发病归因于暴露因素的程度，表示暴露可使人群比未暴露时增加的超额发病的数量，如果暴露去除，则可使发病率减少多少(AR的值)。

9．标化死亡比它以全人口死亡率作为标准，算出观察人群的理论死亡数，再用实际死亡数与之比较而得出，如果SMR>1，则暴露人群的死亡率大于一般人群。10．失访偏倚研究过程中，由于研究对象迁移、外出、不愿再合作而退出或死

于非终点疾病等原因脱离了观察，研究者无法继续随访他们，而造成对研究结果的影响。失访偏倚的大小主要取决于失访率的大小和失访者的特征以及暴露组与非暴露组失访情况的差异。

11．观察的终止时间指整个研究工作可以得出结论的时间，也可说此时整个研究工作到达了终点。

三、简答题：

1．简述队列研究中常见的偏倚。

答：选择偏倚；失访偏倚；信息偏倚；混杂偏倚。

2．如何防止和处理队列研究中的失访问题?

答：选择较为稳定的人群；在估计的样本量基础上增加10％；随访所有的研究对象；较暴露组与非暴露组的失访率有无差别；将失访人群的基线资料与完成随访的研究对象的基线资料进行比较；尽量了解失访者的结局，与完成随访者的结局进行比较。

3．分析队列研究资料时，可采用哪些率的指标?

答：累积发病率，发病密度，标化率、标化死亡比等。

4．试述队列研究的基本设计原理。

答：选定暴露于及未暴露于某因素的两组人群，随访观察一定的时间，比较两组人群某种疾病的结局，从而判断该因素与发病或死亡有无关联及关联大小。5．简述队列研究的优缺点。

答：优点：可直接获得暴露组与非暴露组的发病率或死亡率，可以直接估计相对危险度；可证实病因联系；结果稳定；可了解基线率；不存在回忆偏倚。

缺点：耗资大、实施难度大；不适用于发病率很低的疾病；失访难以避免。6．队列研究中失访偏倚难以避免，特别是较大型及较长时间的研究。为了将失访偏倚的影响减到最低，应当采取哪些措施?

答：本题主要考查的是失访偏倚的控制问题。对于队列研究的失访偏倚可以考虑以下措施：①设计时选择较为稳定的人群，便于随访；②计算样本量时，在估计的样本量基础上增加10％，以减少失访造成的影响；③实施过程中努力随访所有的研究对象；④比较暴露组与非暴露组的失访率有无差别；⑤将失访人群的基线资料与完成随访的研究对象的基线资料进行比较，如无差别则可认为失访

是随机的，对结果的影响不是很大；⑥如有可能，尽量了解失访者的结局，与完成随访者的结局进行比较，以推测失访的影响。

四、论述题：

某医师认为成年早期摄入大量的糖可能导致成年男性易于疲劳和性功能减退。该医师决定检验该假设。他询问30岁健康男性的糖摄入量，然后将研究对象分为糖摄入量多和摄入量少两组。10年后，他在一个月的时间里访视了糖摄入量多的一组人，询问他们的精力、体力和性功能。随后一个月，他又对糖摄入量少的一组人进行了同样的调查。发现糖摄入量多的人中阳痿和疲乏劳累的相对频率较高。请你分析一下该队列研究有何不足之处。

答：主要应从可能发生的偏倚考虑。调查者已经对糖的作用有了自己的看法，且又知道研究对象糖的既往摄入情况，很可能不自觉地影响调查结果。理想的做法是由不了解糖摄入情况的人做调查员，或者可采用自我填写调查表的方式，然后由研究者客观地分析；对两组在不同时间进行调查评估也不合适，调查的症状在不同时间可能有所变化，例如节假日可能容易出现疲劳症状。对两组的访视应在同一时期交叉混合进行。

五、计算题：

某吸烟与肺癌的队列研究获得以下资料，吸烟者肺癌年死亡率为Ie＝0.96‰，非吸烟组肺癌年死亡率为I0＝0.07‰，全人群中肺癌年死亡率为It＝0.56‰试计算RR值、AR值、AR％、PAR、PAR％，并分析各指标的流行病学意义。

答：本题主要考查队列研究资料的分析及各种指标的计算。

RR＝Ie/Io＝0.96‰/0.07‰＝13.7，表明吸烟组的肺癌死亡危险是非暴露组的13.7倍；

AR＝Ie－Io＝0.96‰－0.07‰＝0.89‰，表明如果去除吸烟，则可使肺癌死亡率减少0.89％；

AR％＝(Ie－Io)/Ie×l00％＝92.7％，表明吸烟人群中由吸烟引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比为92.7％；

PAR＝It－I0＝0.56‰－0.07‰＝0.49‰，表明如果去除吸烟，则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49％；

PAR％＝(It－Io)/It×100％＝87.5％，表明全人群中由吸烟引起的肺癌死

亡在所有肺癌死亡中所占的百分比为87.5％。

六、判断题

1．× 2．√ 3．× 4．× 5．√ 6．×

队列研究的设计、实施及方法学问题

【摘要】队列研究在循证医学的证据等级中为ⅱ级证据，仅次于随机对照试验，是临床医疗防治措施评价的重要证据来源之一。近年来开始在传统医学疗法评价中得到应用。本文较为系统地介绍了队列研究的基本概念、原理、设计类型、实施步骤以及在中医药领域运用的关键方法学问题，旨在为中医药的临床研究拓宽思路，为新方法的引用提供借鉴。【关键词】队列研究; 循证医学; 评价研究 1 队列研究的历史和概念队列（cohort）是指具有共同经历、暴露或特征的一群人或研究组。该词起源于拉丁文cohors，字面意思是指封闭的场所中的人群，古罗马时期列队的士兵单位即构成一个队列。队列研究（cohort study）最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素，将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组和非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病或结局发生率的差异，以研究这个（些）暴露因素与疾病或结局之间的关系。暴露是一个流行病学概念，是指人群处于某一场景之中接近或接触致病因子，致使其对人体产生有害影响；暴露因素既包括危险因素和致病因素，如吸烟等不良生活习惯，也同时包括保护性因素，如疫苗接种。暴露的概念已经从传统意义上的外界因素，扩大到机体内在的某种特征。队列研究中的暴露通常是指当前的暴露状态、既往暴露、将来可能的暴露或不暴露以及暴露程度不同的暴露。 20世纪80年代，人们开始将队列研究用于研究医疗防治措施，此时，暴露指具有预防保健或治疗作用的医疗措施，暴露因素成为有益的保护因素，研究的目的也从疾病发生转为治疗结局的评价。治疗性队列研究是将特定患病人群根据其是否接受某种（类）治疗措施或接受不同类别的治疗措施分为不同的亚组，然后追踪观察一定时间，比较治疗组和对照组结局事件的发生率（如病死率）或治愈率的差异。队列研究也可用于预防性措施或方案的评价。因此，近年来队列研究在国家级中医药防治效果评价研究中开始受到重视并得到采用。 2 队列研究的方法学原理队列研究属于流行病学观察性研究，其基本原理是基于事物的因果关联，即假设疾病的发生必定有其原因，而这种原因可以是病因，也可以是增加疾病发生概率的危险因素。队列研究是由因到果的研究，大多是前瞻性的。它与回顾性研究的最大区别是“因”在前，而“果”在后。在开展前瞻性队列研究前，所研究的暴露因素已经存在，研究者知道每个研究对象的暴露情况，必须随访一段足够的时间（通常为数年），观察疾病发生或结局的出现。而在开始回顾性队列研究前，暴露因素和结果都已经发生，研究目的是比较结果在暴露和非暴露两组人群的发生概率，如对癌症病例的调查就可以采用回顾性队列研究。由于治疗与结局之间也属于因果关联的一种类型，因此，人们也把队列研究用于治疗措施的效果评价。此时，暴露是指接受的治疗措施，而结局是观察评价的效果。 2.1 队列研究的应用范畴 2.1.1 研究综合防治措施或方案的作用由于传统医学防治疾病的模式与西方医学的对抗模式有很大不同，主要体现在整体调节和辨证论治，传统医学往往采用包括药物与非药物在内的多种治疗措施，因此，它起效的作用决不是单一措施的作用，获得的效果也是综合的总体疗效。采用经典的随机对照试验评价则面临方法学和伦理学的挑战，比如，肿瘤的中医药辅助治疗。由于受到医学伦理学的限制，在不能使用随机对照试验的情况下，可以用队列研究来评估干预措施的疗效。例如在严重急性呼吸综合征（severe acute respiratory syndrome, sars）（中国称为非典型肺炎）暴发期间，不可能使用随机对照试验评估中药对此急性传染病的预防效果，因此有研究运用前瞻性队列研究在香港的11所医院对中药预防sars的效果进行了观察。预防组1 063名医护工作者服用中药2周，对照组36 111名医护工作者未服用中

流行病学中常见的偏倚及其控制

流行病学中常见的偏倚及其控制误差（error）对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分。包括随机误差、系统误差随机误差：指随机抽样所得的均值与总体参数的差异，也称抽样误差。只能减少，不能避免。随机误差的两个特点 1、样本的观察值都在平均值上下分布，从许多无偏倚样本中得到的观察值均数，假如数量较大，总是趋向于接近总体值； 2、随机误差的范围可以用可信区间估计，当保持随机方法而加大样本时，样本均值逐渐向总体均值接近。系统误差：当对群体的某一特征做一次测量或对某一个体的某一特征做多次测量时，所得均值与总体间的真实性也会产生误差，如果误差向量的方向一致或基本一致时，这种误差称为系统误差。 1 2 偏倚（ 1 1) 2) 3) 4) 2,凡因现 3 4 素与某疾病在病因学上虽无关联，担由于该因素的存在而引起该疾病症状或体征的出现，从而使患者及早就医，接受多种检查，导致该人群较高的检出率，以致得出该因素与该病相关联的错误结论。 5、易感性偏倚（susceptibility bias）有些因素可能直接或间接影响观察人群或对照人群对所研究疾病的易感性，导致某因素与某疾病间的虚假联系，由此产生的偏倚称为易感性偏倚。 6、排除偏倚（exclusive bias）在研究对象的确定过程中，没有按照对等的原则或标准，而自观察组或对照组中排除某些研究对象，这样导致因素与疾病之间联系的错误估计，称为排除偏倚。选择偏倚的控制 1、研究者应充分了解该项研究工作中各种可能的选择偏倚来源，并在研究设计过程中尽量避免；严格掌握研究对象的纳入与排除标准，使研究对象能较好地代表其所出自的总体； 2、为了避免存活因素的影响，在进行病例对照研究时，如果病例组选择新诊断的病人，则对照组不应由慢性病病人组成；如果对照所患的慢性病严重地影响暴露，则更不应作为对照；

一文解析临床研究中的偏倚及控制方法

一文解析临床研究中的偏倚及控制方法在临床科研过程中，我们都致力于一点，就是让分析所得的关联性（association）尽量接近病因性（causation）。除了应用统计学方法以外，非常重要的就是从根本上分析造成偏倚（bias）的原因并控制误差和偏倚。正如LinkLab前文所提及的，我们需要重点分析和排除的误差包括：随机误差和系统误差（bias），以及发现和解释效应修正（effect modification）。其中随机误差是随机分布且不可预测的，因此除了增加样本量或重复测量取均值外别无他法。但对于系统误差和效应修正却可以得到控制或解释，帮助理解所得结论。系统误差包括：混淆偏倚（confounding）、选择偏倚（selection bias）和信息偏倚（information bias）。其中，信息偏倚(information bias)是指在研究的实施阶段中从研究对象获取研究所需的信息时产生的系统误差，其原因是由于诊断疾病、测量暴露或结局的方法有问题，导致被比较各组间收集的信息有差异而引入的误差。本文将不对其进行描述。阅读此文前强烈建议您阅读LinkLab 2015年11月6日《流行病学也好玩（四）：一种方法教会你理清科研思路》，之后就能轻松理解清楚误差和偏倚，以及有效的解决方法。混淆偏倚（confounding） E：暴露变量（exposure）； Y：结果变量（outcome）； C：混淆因素在研究暴露与疾病的联系时，C作为混淆因素（confounder）必须满足：

1）与exposure相关联； 2）与outcome相关联且不是因为exposure； 3）不在E和Y的因果链上。但并不是满足这三个条件就是混淆因素。由于混杂变量的存在，造成了观察到的联系强度偏离了实际情况，则称为混杂偏倚。小测试：假设A＝exposure，Y＝outcome，哪些图的L不是混淆因素呢？答案就是最后一个图。混淆因素严重干扰我们对于risk的估计，所以必须想办法控制这些variable。但是有时候因为我们需要考虑的混淆因素不可测量，为了能够分析出真实的结果，可以使用surrogate confounder来控制混淆因素。如下图： U为不可测量的混淆因素，为了控制U，我们可以替代使用能够代表U的其他变量L 来分析。比如，我们需要考虑社会地位这个因素，因为无法测量社会地位，所以我们可以使用教育、收入、住址、学历等因素代表社会地位进行分析。

队列研究设计要点.doc

队列研究设计要点研究对象：暴露组与对照组人群,选择时要考虑除了暴露因素以外,其他因素要尽量均衡。研究因素：除了暴露因素以外,还会有混杂因素,注意必须设计进去加以分析。所研究的因素,可以是分类资料,也可以是计量资料。效应指标：结局的发生,结局可以是一因多果的。有一类特殊的效应指标,包括结局和到达结局所经历的时间两维信息,要采用生存分析和COX回归的方法。科学性原则：对照、均衡（依靠三大标准）病例对照研究设计要点研究对象：病例组一般采用确诊的新发病例。对照对象必须来自于产生病例的总体。研究因素：怀疑与所研究疾病有可能发生联系的因素。多数情况下是多因素,可以是分类资料,也可以是计量资料。效应指标：分组依据,病例的概念是广义的,病例要有明确可靠诊断。明确纳入、排除标准。科学性原则：对照、均衡（依靠三大标准）诊断性研究设计要点确定金标准：确定有可靠的金标准选择研究对象：包括病例、需要鉴别的人群盲法、独立和同步比较诊断试验和“金标准”结果 ROC分析：评价诊断价值,寻找诊断临界点。随机对照试验设计要点研究对象：随机分组,诊断标准、纳入标准、排除标准是保证研究对象同质性的重要手段。研究因素：不同的干预方法,应详细介绍干预方法和对照方法的具体细节。效应指标：效应指标可以有多种选择,需根据专业目的灵活恰当采用。近期、远期；计量资料、计数资料。科学性原则：如何实现这些原则（随机、对照、盲法、均衡评价）,具体如何操作,应要重点进行设计。预后研究设计关键点研究对象：分组,诊断标准、纳入标准、排除标准是保证研究对象同质性的重要手段。研究因素：不同的影响预后的因素（包括自然形成的干预方法）。效应指标：效应指标可以有多种选择,需根据专业目的灵活恰当采用。重点关注失访、与时间相结合的结局指标。科学性原则：对照、均衡（依靠三大标准）。定性研究设计要点常用德尔菲专家法：有数据、有过程。在医学研究中,一般不单独使用,常作为一个研究项目的组成部分出现。关注研究过程,重点理解好定性研究的报告规范卫生经济评价的设计要点在临床研究中,不要套用管理领域的卫生经济学评价方法,需要与临床作用结合起来评价。临床研究领域常用成本效果和成本效用分析。成本的计算有很多停留于理论阶段,实际处理有难度时,可以采用组间均衡的原则进行处理。研究对象的可比性是直接关系到临床研究中卫生经济学评价结果好坏的关键。数据挖掘研究设计要点数据采集：信息真实性,可靠性,代表性数据预处理：规范整齐的数据是最大的问题,事先确定标准,或者事后按标准进行数据清理。数据挖掘：不只是描述,需要借助数据挖掘工具。也不仅是统计,统计是验证假设,数据挖掘是发现规律。分析工具：用好工具是开展此类研究的关键。 6、简述队列研究的特点。答：定群调查又称队列研究或前瞻性研究,常在进行病例对照研究的基础上,推测某病与某个危险因素有关联。为了进一步验证这种关联关系,选择两组人群进行追踪调查,其中一组人群处在这个危险因素影响中,另一组人群除了不处在这个危险因素影响中,其他方面尽可能与前一组人群相同。通过研究两组人群发病率的差异来判定危险因素与发病有无关联关系以及关联程度的大小。 9、简述设立对照应注意的问题？答：1.组间应具有可比性 2.以人为试验对象的研究,组间对比时应考虑受试者心理因素的影响。3.对照组与试验组的例数应尽量相当。4.自身前后对照应注意评价指标是否随时间的先后而变化。.受试对象的病理强度应适当 14、简述混杂因素的控制方法答：（1）配对：是一种常用的避免混杂因素的重要方法。常用的变量有性别、年龄、病情等。配对时应注意：①配对项目不应过多,因素越多越难找到合适的对照组。 ②不能将研究因素进行配对。（2）分层分析：也是一种常用的避免混杂因素的重要方法。分层是指分层抽样选择研究对象,或将研究结果分层分析研究资料。（3）随机化：严格的随机化方法能够消除各种影响因素在组间的分布差异,使研究结果具有可比性。在临床试验中最为常用（4）限制：即对试验组与对照组人员的条件加以某种控制。在科学研究进行组间比较时,除了研究因素在组间不同外,其它因素均应完全一样。通过对某些因素的限定,以增强样本的代表性。 15、简述提高试验效率的方法答：（一）选择患病率高的人群作为受试对象：患病率高,阳性预测值高,诊断出的病人数多,试验效率提高（二）联合试验： 1、平行（并联）试验同时进行几种诊断目的相同的诊断试验,只要其中一个试验结果为阳性即判断为阳性。平行试验提高灵敏度及阴性预测值,减少漏诊率,但却增加了误诊率,降低特异度。当漏掉一个病人后果严重或再进行筛检费人力物力时,要尽量减少漏诊率,可采用此方法。 2、系列（串联）试验进行一系列诊断目的相同诊断试验,只有所有试验结果都为阳性时判断为阳性。系列试验可提高特异度和阳性预测值,减少误诊率,但增加漏诊率,降低灵敏度。当误

第九章常见偏倚及其控制

第九章常见偏倚及其控制(Biases and Their Control）第一节研究结果的变异性 1、研究结果的变异性（Variability）数据（指标）的变动或波动。它可存在于不同水平，包括个体水平，群体水平和样本（研究）水平。 2、变异性的来源：⑴生物学（真实）变异和测量变异：物学变异反映真实的客观变异，测量变异反映测量过程的误差。⑵随机变异和系统变异：随机变异（误差）的绝对值和方向（符号）交错变化，并呈有界范围的正态分布。系统变异（误差）的绝对值和方向保持恒定。测量误差分为随机误差和系统误差。 3变异的水平：⑴个体水平的变异性：指某个体特征测量值的变化，它可以是个体真值随时间的改变，也可以是由于测量误差引起的变化 ⑵群体水平的变异性：可以看成是各个体的累计变异，因为构成群体的各个体具有不同的遗传素质并受到不同的环境影响。群体的变异程度常常大于个体的变异。也受到测量误差的影响。 ⑶样本水平的变异性：指通过不同样本的研究所得结果的差异性。第二节研究的真实性一、概述研究真实性或效度（Validity）指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。研究误差是研究真实性的反面。研究误差的两种常见类型：随机误差(random error) 系统误差(systematic error) 随机误差(random error)：指随机抽样所得统计量与总体参数的差异 ?由抽样（机遇）所致，通常与测量过程及其它变量的影响无关，无方向性 ?可通过统计学方法估计和评价 ?是不可避免的，但通过合理的设计、正确的抽样（加大样本量等）可使之减小系统误差(systematic error) ?随机误差以外的误差，任何研究都有发生的可能 ?在流行病学调查研究中系统误差又叫偏倚（bias） ?可以通过严格的设计、实施、分析来尽可能地控制 ?重复试验及增加样本含量并不能减小系统误差研究的可靠性或信度（reliability）亦称精确度（precision），就是反映研究结果中随机误差大小的程度，随机误差小则研究信度高。二、内部真实性内部真实性internal validity指研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。改善措施：限制研究对象的类型和研究的环境条件。三、外部真实性外部真实性（external validity）研究结果与推论对象真实情况的符合程度，又称为普遍性（generalizability）。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。

流行病学研究中的偏倚及其控制试题

（一）单项选择题（1）利用医院就诊或住院病人为研究对象时，由于入院率的不同而造成的偏差是 A．无应答偏倚 B．混杂偏倚 C．抽样误差 D．易感性偏倚 E．Berkson’s偏倚（2）在研究近期口服避孕药与心肌梗死关系时，因为怀疑年龄是可能的混杂因素，因此只选择35~45岁的妇女作为研究对象，这种控制混杂偏倚的方法是 A．限制 B．匹配 C．随机化抽样 D．便于资料进行多因素分析 E．盲法收集资料（3）对研究所需指标或数据进行测定或测量时产生的偏倚为 A．诊断怀疑偏倚 B．测量偏倚 C．暴露怀疑偏倚 D．易感性偏倚 E．Berkson’s偏倚（4）回忆偏倚与报告偏倚的区别在于 A．回忆偏倚是由于调查的事件发生率较低，未留下深刻的印象，研究对象不能很好的回忆起来，而报告偏倚是因为调查事件发生很久，记忆不清，没有报告 B．回忆偏倚在病例对照研究中最常见，报告偏倚在队列研究中最常见 C．回忆偏倚在病例对照研究中最常见，报告偏倚在干预研究中最常见 D．回忆偏倚是研究对象不能准确、完整地回忆以往发生的事情和经历时所产生；报告偏倚是研究对象有意扩大或缩小某些信息造成的偏倚 E．回忆偏倚是研究对象故意不回忆真实情况造成，报告偏倚是研究对象故意不报告真实情况造成（5）某因素在病因学上与某疾病本无关联，但可引起所研究疾病的症状或体征，从而促使患者及早就诊，提高了早期病例检出率，从而过高的估计了暴露程度，这种偏倚是 A．诊断怀疑偏倚 B．检出偏倚 C．测量偏倚 D．混杂偏倚 E．Berkson’s偏倚（6）奈曼偏倚（Neyman bias）是指 A．诊断怀疑偏倚 B．检出偏倚 C．测量偏倚 D．现患病例-新病例偏倚 E．入院率偏倚（二）多项选择题（1）选择偏倚的种类包括

流行病学研究中常见偏倚及其控制习题及答案

流行病学研究中常见偏倚及其控制 1.下列哪条不是．．控制选择性偏倚的措施： A. 尽量选用新发病例 B. 选用中青年病例 C. 选用多种对照 D. 双盲法调查 E. 随机选取对象 2.下列哪一种情况不属于偏倚： A.由于抽样而导致的结果偏离真实情况 B.由于入选的研究对象与没有入选的研究对象特征上的差异导致的结果偏离真实情况 C.研究对象的某种特征被错误的分类导致的结果偏离真实情况 D.由于某个或某些混杂因素导致的结果偏离真实情况 E. 以上都不对 1.队列研究证明暴露因素E是疾病D的危险因素（RR＝3，P<0.05）。但进行以医院为基础的病例对照研究时，发现病例与对照组暴露情况没有显著性差异（OR=1.1，P>0.05）。进一步分析显示，这种病例对照研究与队列研究结果之间的差异，是因为患者在诊断出此病后往往会改变其行为习惯，从而使患者的暴露情况改变。这属于： A．检出偏倚B．易感性偏倚C．Neyman偏倚D．Berksons偏倚E．诊断怀疑偏倚1.在探讨妊娠母亲各种暴露史与先天畸形之间联系的研究中，有人怀疑那些畸形儿的母亲由于内疚而少报了她们的吸烟情况，而那些对照儿童的母亲报告的要准确些，这会产生： A.报告偏倚 B.易感性偏倚 C.回忆偏倚 D.混杂偏倚 E.抽样误差 2.如上题你的怀疑是正确的，并且实际上吸烟增加了畸形的危险，那么论文中报告的相对危险度与“真正的”相对危险度比是 A.低估了 B.高估了 C.都不是 D.不能确定 E.没变化 2.可以控制混杂偏倚的措施是： A.匹配设计 B.分层分析 C.因素模型 D.随机化 E.双盲法 3.在以医院为基础进行病例对照研究时，最易出现的偏倚是： 4. A.信息偏倚 B.回忆偏倚 C.选择偏倚 D.混杂偏倚 E.失访偏倚 5.有人经Case-Control Study 报导子宫内膜癌患者的雌激素使用率入高于一般健康人，故此推断服用雌激素能导致子宫内膜癌，此结论： A.正确 B.不正确，因该研究中病例的确定有选择性偏倚 C.不正确，因该研究中病例的确定有观察偏倚 D.不正确，因该研究中有混杂偏倚 E.不正确，因有交互作用 1.下列哪个不属于队列研究偏倚控制的内容： A.选择偏倚的控制 B.入院偏倚的控制 C.信息偏倚的控制

17 队列研究的设计与分析

第十七章队列研究的设计与分析 [教学要求] 了解：队列研究的设计及需注意的问题；队列研究的样本含量估计。熟悉：熟悉相对危险度的假设检验方法；M-H分层分析方法及其趋势检验方法; 熟悉暴露人年的计算。掌握：掌握相对危险度和归因危险度的意义、计算及置信区间的估计方法；掌握人时发病率、发病概率和累计发病概率的意义、区别与估计方法。 [重点难点] 第一节队列研究的基本概念一、基本概念队列研究是对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确定其疾病发生情况, 从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果联系。相对危险度是暴露人群发病率与非暴露人群发病率的比值，表示暴露于某危险因素的人群中，发病风险是非暴露人群发病风险的多少倍，它反映了危险因素对疾病发生风险的作用程度。归因危险度表示暴露于某危险因素的人群中发病风险与非暴露人群发病风险相比较的绝对差值，反映暴露危险因素造成发病增加的绝对量。二、队列研究有以下几种类型：

1.前瞻性队列研究 2.历史前瞻性队列研究 3.临床病例的随访研究三、计算相对危险度：0 1 P P RR = ∧ 归因危险度： 01P P AR ?=∧ 四、应用相对危险度主要具有流行病学和病因学方面的意义，说明暴露因素与疾病发生的病因关联。归因危险度具有更多的疾病控制和公共卫生方面的意义，它提示如果疾病控制部门消除了该危险因素，发病率下降的比率会是多少。五、队列研究设计的注意问题： 1.暴露人群的选择 2.对照人群的选择 3.终结指标的选择 4.样本含量的估计第二节疾病发生指标的估计一、基本概念暴露人年：随访1个研究对象满1年则为1个暴露人年，是估计发病率基数的计量单位。