兽药经营GSP申请书

受理编号：

河北省兽药GSP检查验收申请书

申请企业名称：（公章）申请日期：年月日

受理部门：

受理日期：年月日

河北省畜牧兽医局制

填表说明

1、本表从《中华兽药在线》网上下载或自制，A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写，一式一份。

申请书应为原件，内容应真实、准确、完整，不得涂改，字迹不清、项目填写不全的不予受理。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

4、本表1～8栏由申请企业填写。

5. 9～10栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写，并签字、盖章。

6、11栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。

县级畜牧兽医行政管

企业员工一览表

注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。

经营企业设施、设备情况表

填写说明： 1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。

1、申请材料按照冀牧医【2010】27号文件第四章第十一条要求整理。

2、企业兽药经营质量管理制度目录按机构与人员、场所与设施、环境与卫生、规章制度、陈列与储存、采购与验收、销售与运输、宣传与技术服务等八方面制定。

3、产品目录需编页码加盖骑缝章。（冀牧医【2010】27号文件第四章第十一条8，兽用生物制品经营企业需提供代理兽用生物制品生产企业名称、产品类别及代理合同）

4、无冷冻、冷藏库的暂不验收。

5、GSP验收申请表全部按照上述表格式样填写。

各县（市）兽用生物制品经营GSP验收申请材料要严格按照以上要求和次序抓紧时间，重新整理，需盖章和签字的地方不可漏掉，一式二份，装订成册，务于3月20日前报市农牧局兽医科。

兽药GSP检查验收申报材料范本

兽药GSP检查验收申报材料范本篇一：兽药GSP申报材料完整篇 XX兽药店GSP检查验收申请书申请企业名称：XX兽药店（公章）申请日期：受理部门：受理日期：二O一二年六月十八日二O一二年六月二十八日填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。 XX省兽药GSP检查验收申请书篇二：云南省兽药GSP检查验收申请书

申请企业名称：申请日期：年月日受理部门：受理日期：日填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。云南省兽药GSP检查验收申请书注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。 2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企

兽药经营许可证规章制度

兽药经营许可证规章制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

供应厂商和兽药产品资格审查评估制度目的：确认供货单位的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。适用范围：所有供货单位与所购兽药产品。责任人：企业负责人、QA负责人、兽药采购人员。内容： 1.对供货单位进行资格审查企业对供货单位进行审核，供货单位应符合下述条件：国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业；进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构；供货单位有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。 2.对所购兽药产品进行审核兽药产品应符合下述条件：国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的；国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的；兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；中药材应当为符合注明产地要求的。首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 3.对首营企业履行如下审核程序首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。质量管理负责人会同企业负责人对首营企业情况进行审核，必要时可到首营企业进行现场考察。企业负责人批准。 4.对首营品种履行如下审核程序采购人员按规定填写“首营品种审批表” 质量管理负责人会同企业负责人对首营企业情况进行审核。企业负责人批准。兽药采购管理制度目的：加强兽药采购管理。适用范围：兽药采购工作。责任人：企业负责人、QA负责人、兽药采购人员。内容： 1、兽药必须从合法企业购进，采购兽药时坚持“按需进货，择优购进”的原则。 2、质量管理负责人负责对供货单位法人委托书和加盖原印章的一证一照复印件及业务联系人身份证进行审核，并存档备查。 3、首营企业和首营品种要进行审核，要按首营企业和首营品种质量审核程序办理审批事项。 4、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口兽药注册证》、《进口兽药检验报告书》复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称、主要成份及注册证号并符合储运要求。

兽药GSP迎检工作中需要上墙的内容

质量方针、目标、承诺及服务公约一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平。二、适用范围：适用于整个兽药公司的日常管理。三、责任人：全体员工四、正文：本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：１、确保企业经营行为的规范性、合法性；２、确保所经营兽药质量的安全有效；３、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；４、不断提升公司的质量信誉及品牌效益；５、最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺：一、自觉遵守国家及省有关兽药管理规定,做到依法经营兽药。二、绝不经营假劣假冒伪劣兽药产品。三、建立兽药经营质量控制制度，完善兽药经营记录，建立可追溯性的档案。四、自觉接受兽药管理部门的监督和检查。五、积极参与和协助政府有关主管部门开展的畜产品质量安全工作,为共同确保兽药质量安全作出表率。服务公约： 1. 接待顾客，主动热情 2. 问病卖药，耐心周到 3. 诚恳介绍，当好参谋 4. 收付货款，当面点清 5. 包扎商品，美观牢固 6. 商品整齐，卫生整洁 7. 执行政策，作好供应 8. 兽药经营，质量管理

组织机构及主要职能一、目的：规范本公司组织机构，合理分工，责任分明，提高兽药经营质量管理水平。二、适用范围：适用于公司各个部门的日常管理。三、责任人：全体员工四、组织机构及其负责人：

兽药GSP认证标准

兽药GSP认证标准兽药经营企业必须具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施，这是《兽药管理条例》中明确规定的，也是兽药经营企业实施兽药GSP的基础。兽药经营企业应当具有固定的营业场所和辅助、办公用房、整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源，同时，兽药经营企业也不应当对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。经营场所应当布局合理，不得相互妨碍，并应当采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时，应当采取有效的隔离措施，对兽药质量有影响的区域应当采取有效的控制措施。如果兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所，应当向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。一、营业场所要求 1.营业场所面积一般不低于30平方米，应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。 2.营业场所需设施、设备应当与经营的兽药品种和规模相适应，并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营的企业，应当具有独立的兽药经营活动区域。 3.营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板，货架、柜台及相关设施、设备应当齐

备、整洁、完好，并应当按照所经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 4.营业场所的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。二、库房要求 1.兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种和规模相适应、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等储存仓库和相关设施、设备。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，一般不得低于30平方米，以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。 2.兽药仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 3.兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备： ——具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备； ——具有避光、通风、排水等设施、设备；具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备；具有符合安全用电要求的照明设备；具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表 Prepared on 24 November 2020

《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期: 年月日

中华人民共和国农业部制填表说明 1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2. 企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。 3. 经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4. 经营范围：指兽药类别，如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。 5. 本表所填写人员应为企业专职工作人员。 6. 根据需要，本表格填写项目可另附页。 7. 兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。 8. 本表签章复印件无效。

申请编号：

忠县《兽药经营许可证》申办程序一、申请必备的基本条件：（一）有经营兽药相适应的兽药技术人员，包括持有兽医专业中专毕业文凭人员、取得兽医技术员技术职称人员和参加兽药法规和兽药知识考试合格人员方可申请。（二）有经营兽药相适应的固定营业场所、设备、存放仓库等设施。（三）有经营兽药相适应的质量管理人员。（四）符合兽药经营质量管理规范的其他经营条件。二、符合上述条件的申办人在县畜牧兽医局领取《兽药经营许可证申请表》。三、申办人如实填写《兽药经营许可证申请表》内个人情况。四、申办人持《兽药经营许可证申请表》并附相关证明材料（复印件）和《重庆市兽药GSP现场检查评定报告》交县行政审批大厅（畜牧办件窗口），经书面审查合格的受理，缺材料的退回，不具备条件的不予受理。五、县畜牧兽医局自收到申请之日起30个工作日内完成现场审查（包括审查有关证明材料的原件）。审查合格的，核发《兽药经营许可证》；不合格的，书面通知申办人，并告之原因。六、申请人凭《兽药经营许可证》办理营业执照。七、《兽药经营许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前６个月到县行政审批大厅申请换发《兽药经营许可证》。

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期: 年月日

申请编号：

兽药gsp质量管理制度样本

兽药gsp质量管理制度样本上海贝灵生物科技有限公司兽药经验质量管理制度一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货，择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的上海贝灵生物科技有限公司

上海贝灵生物科技有限公司能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1) 兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 (2) 兽药包装质量检查外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签，封条有无破损;外包装上海贝灵生物科技有限公司上海贝灵生物科技有限公司上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合

GSP兽药经营质量管理制度

兽药经营部经营质量管理制度目录（一）兽药采购制度 2 （二）兽药验收、入库管理制度 2 （三）兽药保管制度 3 （四）兽药存储与陈列管理制度 3 （五）仓库管理制度 3 （六）销售和售后服务管理制度 4 （七）兽药质量评估制度 4 （八）兽药不良反应报告及处理制度 4 （九）不合格兽药和退货兽药管理制度 5 （十）兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 5 （十一）兽药经营记录、档案和凭证管理制度 5 （十二）质量管理培训考核制度 6 （十三）环境卫生管理制度 6 （十四）经营设施、设备维护管理制度7 （十五）企业员工培训制度7

●兽药采购制度一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规；二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品；三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定；四、对于首营企业或首营产品要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件；五、购进兽药应建立完整的购进记录，购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容；六、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 ●兽药验收、入库管理制度一、兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。（1）兽药质量检查验收 ①兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 1. 兽药包装质量检查外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。 2. 标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。（2）合法性审核 1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。 2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。 (3）兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。二、兽药产品的拒收 1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。 2、验收首营品种时，应有该批号药品的质量检验报告书。 3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；

兽药GSP质量管理制度完整版

兽药GSP质量管理制度样本（征求意见稿）一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则； 2、坚持按需进货，择优采购的原则；

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案； 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款； 6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查； 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。三、兽药验收、入库管理制度（一）兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。（2）兽药包装质量检查

兽药GSP质量管理制度及管理文件

兽药GSP质量管理制度及管理文件本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》～要求制定。一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》～要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人～负责质量管理制度和质量法规～文件的具体执行～对商品的进、销、存进行严格的质量管理～严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求～对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度～对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现～及时采取预防或补救的措施。二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则, 2、坚持按需进货～择优采购的原则, 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格～考察其履行合同的能力～必要时配合质量管理人员对其进行现场考察～签订质量保证协议～确保购进渠道的合法性, 4、建立合格供货方及合格经营品种目录～建立完善的供货企业管理档案, 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款, 6、要求供货单位提供合法证照～生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料～并复印存档～供兽药管理部门检查,

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。三、兽药验收、入库管理制度 ,一,兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节～检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时～应送法定兽药检验部门检验～合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 ,1,兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 ,2,兽药包装质量检查: 外包装:包装箱是否牢固、干燥,封签、封条有无破损,外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期,有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准～危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证～容器使用合理、清洁、干燥、无破损,封口严密～合格,包装印字应清晰～品名～规格、批号等不得缺项,瓶签粘贴牢固。 ,3,标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 ,4,中药材和中药饮片的检查验收～必须注意一下内容:应有包装～并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。 2、合法性审核 ,1,必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。

江苏省兽药GSP检查验收申请书教案资料

江苏省兽药GSP检查验收申请书申请企业名称：高邮市二福渔药经营部申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日

填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字毛填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《江苏省兽药GSP检查验收申请书》（附录1），同时报送以下资料： ⑴、《兽药经营许可证》、营业执照复印件（新开办企业不需提供）； ⑵、企业人员情况一览表 ⑶企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 ⑷企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图； ⑸、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 ⑹、企业兽药经营质量管理制度目录 ⑺、企业实施《兽药经营质量管理规范》和《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》情况的自查报告。

江苏省兽药GSP检查验收申请书

2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

企业人员情况一览表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。 3. 质量管理人员参加所在地兽医行政主管部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。

《兽药经营许可证》办证程序

《兽药经营许可证》办证程序一、开办兽药经营企业，必须向企业所在县市区畜牧兽医行政管理部门提出书面申请，经审核批准后，取得《兽药经营许可证》。在市工商局注册、面向全市从事兽药批发业务的大型兽药经营企业，其《兽药经营许可证》由市畜牧局核发。开办兽药经营企业，必须按下列规定和程序申请办理《兽药经营许可证》：（一）申请开办兽药经营企业的单位和个人，向企业所在县市区畜牧兽医行政管理部门提交下列材料（一式三份，A4打印）： 1、开办申请。 2、拟开办的兽药经营企业位置图、营业场所设计图、仓库设计图。 3、经营场所产权证明或租赁合同的复印件。 4、兽药经营人员的简历表（包括姓名、年龄、职务、职称、学历、所学专业、拟从事的工作）及资格证书复印件。 5、兽药储存和运输设施、设备目录。 6、与兽药经营有关的规章制度。 7、所提交资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。（二）各县市区畜牧兽医行政管理部门自收到开办申请的7个工作日内，对申请单位或个人提交的全部材料进行审核。（三）初审同意后，发给申请单位或个人《兽药经营许可证申请表》一式三份；申请单位或个人按要求逐项填写后，交回发表单位。（四）各县市区畜牧兽医行政管理部门自收到《兽药经营许可证申请》的15个工作日内，按照国务院《兽药管理条例》和本办法的规定要求，对申请单位或个所具备的条件进行验收，合格的，发给《兽药经营许可证》。同时，向烟台市畜牧局报送一套完整材料，进行备案。二、申请开办兽药经营企业的单位或个人，持《兽药经营许可证》向当地工商行政和管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。三、兽药经营企业的《兽药经营许可证》在发证机关的辖区内有效。四、《兽药经营许可证》的有效期为三年，自批准之日算起。许可证期满后需申领新证的，兽药

山东省兽药GSP经营质量管理规范检查验收办法

山东省兽药GSP经营质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条兽药GSP 检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程。第三条县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查验收工作的组织领导和监督管理。第二章组织与实施第四条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依照《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《山东省兽药GSP检查验收评定标准(试行)》。第五条省兽医行政管理部门负责组织兽药GSP现场检查验收，实施省兽医行政管理部门组织的全省有关兽药GSP检查验收试点单位的监督检查。第六条省兽医行政管理部门应按规定建立省兽药GSP检查员库。第七条省兽医行政管理部门在检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法有关规定。第三章检查验收机构第八条省兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中专职或兼职从事现场检查的人员。第九条省兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作或兽药经营质量管理工作。第十条各市兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省兽医行政管理部门组

织的培训和考试。考试合格的可列入本省兽药GSP检查员库。第十一条省兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收的各项活动。第十二条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，对省兽药GSP检查员进行继续教育，并对列入本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。第十三条省兽药GSP检查员如违反以上规定，省兽医行政管理部门应将其撤出检查员库，违规情节严重的，不得再次列入检查员库。第四章申请与受理第十四条兽药经营企业应于2009年12月31日前取得兽药GSP合格证书。第十五条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应符合以下条件: 具有依法领取的《兽药经营许可证》，经营6个月以上;企业申报相关资料，应按规定做到真实和准确;在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣兽药问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。第十六条申请省兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《兽药GSP检查验收申请书》，同时报送以下资料: (一)《兽药经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告; (三)企业组织机构和人员情况表; (四)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (五)企业兽药经营质量管理制度目录; (六)企业经营场所和仓库的平面布局图; (七)企业代理、经营的兽药品种目录。第十七条兽药经营企业将检查验收申请书及资料报所在地设区的市级兽医行政管理部门进行初审(以下简称“初审部门”)。

兽药GSP解析之一：兽药经营质量管理规范.doc

兽药GSP解析之一：兽药经营质量管理规范 1、机构与人员（1）机构及人员设置要求质量管理机构及人员设置要求 a.设有质量管理机构 b.质量管理部门负责人 c.兽药质量管理人员: 质量管理人员应专职、小型零售企业质量管理部门负责人和兽药质量管理人员可兼任，即不少于1名专职质量管理人员（2）人员资质要求 a.质量管理负责人:兽药、兽医等相关专业大专以上学历(或兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称)，熟悉兽药管理法律法规及政策规定。 b.质量管理人员: 兽药、兽医等相关专业大专以上学历(或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称)，应当接受县级以上兽医行政管理部门组织的培训，经考核合格后特证上岗。兽药质量管理人员必须是本企业的专职人员，不得在其他企业兼职。经营中药材、兽用生物制品、水产养殖用兽药的，质量管理人员必须具有相应专业知识。 c.兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员:应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律法规及政策规定企业负责人，质量管理负责人、质量管理人员无违法案件记录，发生变更时，应当经原发证部门批准。（3）培训要求兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律法规及政策规定和兽药、兽医等相关专业知识、职业道德等培训、考核，建立培训、考核档案。 2.场所与设施（1）营业场所 a.悬挂《兽药经营许可证》、相关技术人员执业证明、质量信息公示板 b.货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。（2）仓库

（3）常用设施、设备 a.离地设施设备：货架、垫板； b.避光、通风、排水设施设备：窗帘、排风扇； c.控温、控湿设施设备：空调、温湿度计； d.防尘、防潮、防霉和防虫、防鼠、防鸟等设施设备：挡鼠板、纱窗、去湿机、防腐剂； e、照明设备: f、防火、安全设施、设备：灭火器等。

兽药GSP检查验收办法新

附件1 青海省兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收办法（试行）第一条为规范兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法所称兽药GSP检查验收，是指对兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。第三条省农牧厅负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组织领导和监督工作。成立省兽药经营质量管理规范工作办公室（简称兽药“GSP”工作办公室），设在省兽药饲料监察所具体负责申报材料的受理、审查，组织现场检查验收以及兽药GSP检查员的培训、管理等工作。州（地市）级、县（市）级人民政府兽医行政管理部门负责对本辖区内企业兽药GSP申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的监督检查。第四条省农牧厅根据检查验收工作的要求，依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《青海省兽药GSP检查验收评定标准》。第五条省农牧厅建立全省兽药GSP检查员库，按照“同地区

回避、随机抽取”的原则，选派兽药GSP检查员进行兽药GSP检查验收工作。第六条省农牧厅根据兽药GSP检查验收工作要求，对兽药GSP检查员进行培训教育，并对本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。兽药GSP检查员应当具备下列条件：（一）遵纪守法，公道正派，坚持原则，实事求是；（二）熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药GSP规定；（三）从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员；（四）具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作3年以上。第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应当符合以下条件：（一）依法领取《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，并经营6个月以上；（二）经过企业内部自查与评价，符合《兽药经营质量管理规范》有关规定；（三）在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成经销假劣兽药的问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。第九条申请兽药GSP检查验收的企业应当填报《青海省兽

兽药GSP质量管理制度完整版

兽药GSP质量管理制度完整版兽药GSP质量管理制度样本 (征求意见稿) 一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货，择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性;

4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1) 兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 (2) 兽药包装质量检查外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签，封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密，合格;包装印字应清晰，品名，规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。 (3) 标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

《兽药经营许可证》管理办法

酒泉市《兽药经营许可证》管理办法为了保障畜牧业健康发展，保障人民的身体健康，加强对兽药经营市场的监督管理势在必行，为此根据“兽药管理条例”及“实施细则”对我区的《兽药经营许可证》管理做如下规定：一、《兽药经营许可证》的发证程序 1、提出申请申办兽药经营企业的单位或个人向同级农业（畜牧）局提出申请，按规定填登记表，并出具有关证明。 2、审查兽药经营企业从业人员资格农业（畜牧）局依照《兽药管理条理实施细则》第十六条和甘肃畜牧厅下发的甘牧字（1991）第178号《关于印发我省兽药生产、经营企业和兽药制剂室考核验收标准的通知》中《甘肃省兽药经营企业考核验收标准》的第一条对兽药经营企业从业人员资格进行审查。 3、审查兽药经营企业的设施、环境、卫生及经营管理制度。农业（畜牧）局按照《兽药管理条例实施细则》第十七条、十八条和甘肃省畜牧厅下发的甘牧字（1991）第178号《关于印发我省兽药生产、经营企业和兽药制剂室考核验收标准的通知》中甘肃省兽药经营企业考核验收标准的规定中第二、第三条审查兽药经营企业的设施、环境、卫生和经营管理制度。 3、审查兽药经营企业的地点兽药经营企业地点由审查机关农业（畜牧）局指定，兽药经营企业不得任意选择地点。 4、核定兽药经营品种 ⑴根据国务院国发（1978）176号国务院至于颁发《麻醉药品管理条例》

的通知，任何兽药经营企业都不得经营兽用麻醉药品。 ⑵依据中华人民共和国农业部令第6号《兽用生物制品管理办法》，预防用生物制品由县以上动物防疫机构在辖区内组织供应，其它任何单位、个人不得经营；大型畜禽饲养场可直接向兽用生物制品生产企业订购本单位自用的预防用生物制品，但不得对外经营，且必须向当地县以上动物防疫机构申报备案。 5、核定兽药经营范围 ⑴经营兽药进出口业务的企业，按照《兽药管理条例实施细则》第二十四条第四款，由国务院或所在省、自治区、直辖市对外经济贸易行政管理机关审查批准，经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核批准发给《兽药经营许可证》。 ⑵兽医医疗单位开设兽药商店经营兽药批发零售业务或在城乡集市贸易市上销售兽药的按照《兽药管理条例实施细则》第二十五条，必须按规定领取《兽药经营许可证》。 ⑶兽药零售企业及个体兽药经营者的《兽药经营许可证》按照《兽药管理条例实施细则》第二十六条，在发证机关的辖区内有效。 6、发证受理审查、审核的农牧行政管理机关在收到兽药经营企业的全部申报材料审查审核后，在一个月内作出是否批准的决定。对予审查合格的，由农业（畜牧）局审核报地区畜牧中心审批后，由县（市）农业（畜牧）局签发给《兽药经营许可证》，对审查不合格的，不予反证。对予兽药经营企业从业人员资格审查合格的，发给《兽药经营上岗证》，对审查不合格的，不予反证，则不得上岗经营。二、《兽药经营许可证》年检

兽药GSP质量管理制度样本

兽药GSP质量管理制度（样本）本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则； 2、坚持按需进货，择优采购的原则； 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协

议，确保购进渠道的合法性； 4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案； 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款； 6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查； 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。三、兽药验收、入库管理制度（一）兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。（2）兽药包装质量检查：外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

《兽药经营许可证》规章制度

供应厂商和兽药产品资格审查评估制度目的：确认供货单位的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。适用范围：所有供货单位与所购兽药产品。责任人：企业负责人、QA负责人、兽药采购人员。内容： 1.对供货单位进行资格审查 1.1企业对供货单位进行审核，供货单位应符合下述条件： 1.2国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业； 1.3进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构； 1.4供货单位有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。 2.对所购兽药产品进行审核 2.1兽药产品应符合下述条件： 2.11国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的； 2.12国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的； 2.13兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的； 2.14中药材应当为符合注明产地要求的。首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 3.对首营企业履行如下审核程序 3.1首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 3.2由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。 3.3质量管理负责人会同企业负责人对首营企业情况进行审核，必要时可到首营企业进行现场考察。 3.4企业负责人批准。 4.对首营品种履行如下审核程序 4.1采购人员按规定填写“首营品种审批表” 4.2质量管理负责人会同企业负责人对首营企业情况进行审核。 4.3企业负责人批准。