药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题
姓名
一．填空题
1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以
“________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。
3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。
4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。
5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。
6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。
7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________
8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。
9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。
10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。
11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。
12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。
13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。
14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。
15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。
16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。
17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内）
1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。
A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任
2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（）
A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满
3．未规定有效期的药品批生产记录保存时间为( )
A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永远保存
4．下列说法哪个是错误的( )
A．SOP就是标准操作规程 B．SOP修改时必须按规定的程序进行 C．SOP的修订通常不超过2年 D．SOP 不能随时修改 E．SOP和原始记录都是文件
5．药品质量的企业内控标准水平应( )
A．高于赶超标准 B．不高于法定标准 C．不低于法定标准 D．高于原材料标准 E．高于法定标准6．药品生产企业的洁净室更换品种时通常至少有多长时间的间歇( )
A．5小时 B．6小时 C．8小时 D．10小时 E．4小时
7．关于药品标签、使用说明书，下列说法那一个是错的( )
A．其内容、式样、文字必须和药品监督管理部门批准的相一致 B．实际印刷时，可根据实际情况作必要的修改 C．生产使用时，应由专人保管、领用 D．专库或专柜存放 E．按实际需要量领取
8．目前，我国主管全国药品监督管理工作的部门是( )
A．国务院卫生行政部门 B．国家医药管理局 C．国家药品监督管理局 D．国家计委 E．国家技术监督局
9．《药品管理法》对假药的确认( )
A．药品成分的含量与中华人民共和国药典规定不符合的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的
C．注册商标有效期到期，未办理续展手续的药品
D．未取得正式生产批准文号的试生产二类新药
E．未取得中药保护品种文号的传统中药
三．选择题（每道题从给出答案中选最佳者，将其代号填在后面括号内，答案可重复被选）
A．红色 B．蓝色 C．白色 D．黄色 E．绿色
1．制药企业合格原料标牌颜色（）
2．制药企业待验半成品标牌颜色（）
3．制药企业不合格半成品标牌颜色（）
4．制药企业待验成品标牌颜色（）
5．制药企业可以出厂的产品标牌颜色（）
A．≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm
6．药品库房水暖散热器与储存药品的距离（）
7．库房内主要通道的宽度（）
8．药品垛与垛的间距（）
9．药品垛与墙的间距（）
10．药品垛与柱的间距（）
药品基础知识培训
药品基础知识培训 一：药品的定义？ 答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二：药品管理法中对假药的定义是什么？ 答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处： 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三：药品管理法中对劣药的定义是什么？
答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 未标明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生产批号的； 3 超过有效期的； 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6其他不符合药品标准规定的。 四：药品的类别？ 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五：药品的剂型？ 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。 不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑
食品药品检验基础知识培训教材
食品药品检验基础知识培训 1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用. 2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用. 3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面. 4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时) 5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用. 6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开. 7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%) 8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类. 9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍) 10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示. 11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能. 12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开. 13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量). 14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口. 15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五 步. 16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种. 17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件. 18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品. 19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.
(完整word版)药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题5分，共计30分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计40分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？ ; 一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。
药品基础知识培训试题1与答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 1 分，共30 分）一、填空题。（每空1、药品是一类用于、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机、_、用量的物质，包括中药材、中药能并规定有或者、 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊
断药品等。、国家食品药品监督管理局2年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号 的统一格式为：。 _师、_____3、处方药是指必须凭____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____ 和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为______ 和 ________ ，红色专有标识用于________非处方药 非处方药品。________品，绿色专有标识用于、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含6的量。药品规格的表示通常用含_ 、质量( 、_重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。量、 7、质量标准是国家对所作的技术规定，是药及品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳
定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 、根据胶囊的形状与硬度可分为与 ________9________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的作用，不能用作__ ______ _____ 预防与治疗疾病，只是具有___功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保 年。存至药品有效期后 二、判断题。( 每题 2 分，共20 分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） ）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）3、控释片在12 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着
药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名 一．填空题 1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以 “________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。 11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。 14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内） 1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。 A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（） A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满
中药学基础知识培训教材
基础知识-中药学 第一单元药性理论 一、本章结构: 二、大纲要点 1．掌握四气所表示的效用及其对临床用药的指导意义。 2．掌握五味所表示药物的作用。 3.掌握影响升降浮沉的因素，升降浮沉不同作用及对临床用药指导意义 4.掌握归经的理论基础、确定依据及其对临床用药的指导意义。 ５.掌握有毒与无毒的含义、引起中毒的主要原因。 三、要点精讲 考点一:药性理论的内容 药性理论是中药理论的核心，主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、有毒无毒等。 考点二:四气 四气：寒热温凉 寒凉药物:具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化热痰、清心开窍、凉肝熄风作用。 温热药物：具有温里散寒、暖肝散结、补火助阳、温阳利水、温经通络、引火归元、回阳救逆作用。 临床应用：“疗寒以热药,疗热以寒药”。大寒用大热,微寒用温热。寒热错杂者则寒热并用。真寒假热,用热药，真热假寒用寒药。 考点四:升降浮沉 影响因素：药物性味;药物质地,炮制和配伍 作用: 升浮药:温热，辛、甘、淡，质地轻清,作用趋向主上升、向外。具有升阳发表、祛风散寒、宣毒透疹、解毒消疮、宣肺止咳、温里散寒、行气开郁、开窍醒神、升阳举陷、涌吐等功效。故解表药、温里药、祛风散寒药、行气药、活血化瘀药、开窍药、补益药、涌吐药等多具升浮之性。 沉降药:寒凉，酸苦咸,质地重浊坚实。作用趋向主下行、向内。具有泻下、清热、利尿渗湿、重镇安神、潜阳熄风、消积导滞、降逆、收敛及止咳平喘等功效。故清热药、泻下药、利水渗湿药、 降气平喘药、降逆和胃药、安神药、平肝熄风药、收敛止血药、收涩药多具沉降药性。 对临床指导意义 1、病变部位在上在表者宜升浮不宜沉降，如外感风热，用薄荷、菊花来疏散； 2、病变部位在下在里者宜沉降不宜升浮,如热结肠燥用大黄、芒硝来泻热通便; 3、病势上逆者，宜降不宜升，如用代赭石平肝潜阳治疗肝阳上亢； ４、病势下降陷，宜升不宜降,如气虚下陷，久病脱肛,用黄芪、升麻，柴胡升阳举陷； 5、升降并用是适应复杂病机，调节紊乱脏腑功能 如:心肾不交虚烦失眠，腰冷便溏，上热下寒证,用黄连清心降火安神,配肉桂补肾引火归原。
药品基础知识培训考试卷及答案
药品基础知识培训考试卷答案 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每题1分，共70分） 1、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治理疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类：a 处方药与非处方药；b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品字母“H”，中药字母“Z”，保健品字母“B”，生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”，药用辅料字母“F”，进口分装字母“J ”。
7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日， 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入；阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2～10℃；常温指10～30℃。 10、（1）药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 （2）药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 （3）药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。 二、问答题（每题15分，共30分） 1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？ 答：三色五区 红色：不合格品区 黄色：待验区、退货区（质量疑问区） 绿色：合格品区、发货区
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
中药基础知识培训资料参考模板
中药基础知识培训 一、中药基础知识 中药——凡是以中医传统理论为指导，进行采收、加工、炮制、制剂，以利于临床应用的药物称中药。 1、中药的产地、采集、干燥和贮存 （一）产地 产地与中药质量密切相关。 这是由于各地的土壤、水质、气候、日照、雨量、肥料等自然条件不同所致，特别是土壤成份的差异对中药质量的影响尤为突出，故逐渐形成了使用“道地药材”的用药原则。 （二）采集 一.植物药 (1) 全草：在枝叶茂盛，花朵初开时采集。 (2) 叶类：在花蕾将放或盛开时采收。 (3) 花及花粉：在含苞未放时采摘花蕾。 (4) 果实及种子：在成熟时采摘。 (5) 根及根茎：在初春或秋末采收。 (6) 树皮及根皮：在春夏之间采剥。 2.动物药 (1) 夏秋季捕捉：石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等。 (2) 秋季采集：桑螵蛸、露蜂房。 (3) 夏末秋初：蝎子、土鳖虫、蟋蟀、斑蝥等。 3.矿物药 全年皆可采挖。 （三）干燥 干燥方法：晒干、阴干、烘干、石灰干燥、远红外线干燥及微波干燥等。 1.晒干法 主要适用于肉质类药材。
2.阴干法主 要适用于芳香性花类、类及草类药材。 3.烘干法 主要适用于阴雨天急需干燥或一些特殊要 求的药材。 四）贮存 a.贮存不当，就会发生虫蛀、霉烂、变色、走油等现 象，导致药材变质。 b.通常采用的贮存方法有：干燥、低温、避光、密闭保 存及化学药物薰杀。 2、中药的炮制 1.消除或降低毒副作用 2.增强药效 3.改变药物性能 4.利于贮存 5.便于服用 （二）炮制方法 1.修治法：主要包括纯净、粉碎和切制三道工序。 2.水制法：用水或其它辅料处理药材的方法称为水制法。 3.火制法：用火对药物进行加热处理的一种方法。 4.水火共制法：本法既要用水，又要用火。 5.其他制法：主要有制霜、发酵、发芽、药拌等。 三、中药性能 （一）四气 四气是指药物具有寒、热、温、凉四种不同的药性，又称四性。凡能治疗温热性疾病的药物，多属凉性或寒性。 凡能治疗寒凉性疾病的药物，多属热性或温性。
药品基础知识培训考试试题
药品基本知识培训测试题 姓名：分数： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6、以下除哪项外都必须凭处方销售（）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液 7、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 8、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（）： A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
药品基础知识培训考试试题
药品基础知识考核试题 姓名： 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。（） 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是：（） A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（） A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
药品基础知识培训考试试题
岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名：门店岗位考核结果： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单 位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
药品基础知识试题和答案 (1)
药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一．填空题。每题2分，共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作与治疗疾病，只是具有________功能，既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分，共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得
药品基础知识培训试题1及答案doc资料
药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 一、填空题。（每空1分，共30分） 1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：。 3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药 品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。 二、判断题。(每题2分，共20分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）
中药材基础知识培训试题及答案
中药材基础知识培训试题 姓名：部门：分数 一、填空题（每空2分，共60分） 1、中成药来源于中医方剂，具有独特的生产和经营方式，常用的分类方法按 分类和分类。 2、中药的正品是指法定的及其特定的。 3、购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明、、数 量、、采收（初加工）时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 4、代用品是指、、与被代用的相似的药品。但 配方时，须征得医生同意方可。 5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对、 炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免、、； 6、中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。 7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。 8、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。 9、中药材与中药饮片应存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材 和中药饮片应当存放，并有相应的及设施。10、仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,对、进行监 控,保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施)。 11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品，较好的为等品，以此类推, 最次（符合药用标准的）为等品。 二、名词解释（每题5分，共20分) 1、中药： 2、中药材： 3、中药饮片:
4、伪品： 三、简答题（共20分) 1、中药材和中药饮片质量管理文件应包含哪些内容? 中药材基础知识培训试题答案 一、1、剂型、功能 2、品种、部位 3、品名、规格、产地 4、性味、归经、功能主治、药材 5、中药材质量、交叉污染、混淆、差错 6、显微、理化 7、鼻闻、水试、火试 8、鉴别中药材真伪优劣 9、分库、设置专库、防盗、监控 10、温度、湿度、易串味 11、二、末 二、名词解释 1、中药：是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物. 2、中药材：是天然来源未经加工活仅经过简单产地加工的药物，常分为植物药、 动物药和矿物药等三类。 3、中药饮片：是根据治疗疾病的需要，将中药材经过净制、切制或炮制后的加 工品。 4、伪品：是指正品品种以外来源的冒充正品入药者。 三、简答题 1、（一)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度，并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程； （二）制定每种中药饮片的生产工艺规程，各关键工艺参数必须明确，如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间（火候）、蒸煮压力和时间等要求; （三）根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素，制定每种中药饮片的收率限度范围，关键工序应制定物料平衡参数。 （四）制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程，制定中间产品、待包装产品的质量控制指标。
中药基础知识培训资料
中药基础知识培训 一、中药基础知识中药——凡是以中医传统理论为指导，进行采收、加工、炮制、制剂，以利于临床应用的药物称中药。 1、中药的产地、采集、干燥和贮存 (一)产地产地与中药质量密切相关。这是由于各地的土壤、水质、气候、日照、雨量、肥料等自然条件不同所致，特别是土壤成份的差异对中药质量的影响尤为突出，故逐渐形成了使用“道地药材”的用药原则。 (二)采集 一. 植物药 (1) 全草：在枝叶茂盛，花朵初开时采集。 (2) 叶类：在花蕾将放或盛开时采收。 (3) 花及花粉：在含苞未放时采摘花蕾。 (4) 果实及种子：在成熟时采摘。 (5) 根及根茎：在初春或秋末采收。 (6) 树皮及根皮：在春夏之间采剥。 2. 动物药 (1) 夏秋季捕捉：石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等。 (2) 秋季采集：桑螵蛸、露蜂房。 (3) 夏末秋初：蝎子、土鳖虫、蟋蟀、斑蝥等。 3. 矿物药 全年皆可采挖。 (三)干燥干燥方法：晒干、阴干、烘干、石灰干燥、远红外线干燥及微波干燥等。 1. 晒干法主要适用于肉质类药材。 2. 阴干法主要适用于芳香性花类、类及草类药材。 3. 烘干法主要适用于阴雨天急需干燥或一些特殊要求的药材。 四）贮存
a. 贮存不当，就会发生虫蛀、霉烂、变色、走油等现象，导致药材变质。 b. 通常采用的贮存方法有：干燥、低温、避光、密闭保存及化学药物薰杀。 2、中药的炮制 1. 消除或降低毒副作用 2. 增强药效 3. 改变药物性能 4. 利于贮存 5. 便于服用 （二）炮制方法 1. 修治法：主要包括纯净、粉碎和切制三道工序。 2. 水制法：用水或其它辅料处理药材的方法称为水制法。 3. 火制法：用火对药物进行加热处理的一种方法。 4. 水火共制法：本法既要用水，又要用火。 5. 其他制法：主要有制霜、发酵、发芽、药拌等。三、中药性能 （一）四气四气是指药物具有寒、热、温、凉四种不同的药性，又称四性。凡能治疗温热性疾病的药物，多属凉性或寒性。 凡能治疗寒凉性疾病的药物，多属热性或温性。 寒、热之性不甚明显，谓之平性药。 （二）五味 1. 辛味：“能散、能行”，即具有发散、行气、行血作用。（细辛、当归） 2. 甘味：“能补、能和、能缓”，即具有补益、调和、缓急作用。（甘草、大枣） 3. 酸味：“能收、能涩”，即具有收敛、固涩作用。（五味子、乌梅） 4. 苦味：“能泄、能燥”，即具有通泄、燥湿等作用。（大黄） 5. 咸味：“能下、能软”，即具有泻下通便、软坚散结等作用。另有淡味药，即无明显味道。“淡”则“能渗、能利”，即能渗湿利便。（龙骨） 三、中药性能 （三）升降浮沉
药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名: 岗位: 得分: 一、判断题(每小题2分,共20分) 1.处方所列药品可以更改或者代用。() 2.新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。() 3.药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。() 4.药品待验区和退货区都应用黄色标识。() 5.企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。() 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。() 7.企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。() 8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。() 9.质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。() 10.企业的营业场所与办公区域可以不分开。() 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.《药品经营许可证管理办法》与()起实施。 A.2001年12月
B.2002年9月15日 C.2003年1月1日 D.2003年4月1日 2.修订后的《中华人民共和国药品管理办法》共有几章几条() A.10章64条 B.10章106条 C.11章64条 D.11章106条 3.未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处() A.违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。 B.违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。 C.违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款。 D.违法收入50%以上3倍以下罚款。 4.药品监督行政处罚的执法人员是() A.法官 B.药品监督管理人员
C.工商行政管理人员 D.药检人员 5.在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A.药品的通用名称 B.药品的不良反应和注意事项 C.药品生产批准文号 D.药品广告审查批准文号 6.生产、销售劣药的除依法没收所得,应并处违法生产、销售药品货值金额() A.1倍以上3倍以下罚款 B.2倍以上5倍以下罚款 C.3万元以上5万元以下罚款 D.酌情罚款 7.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处 理() A.自行销售 B.退货或换货 C.自行销毁或封存
药品专业知识及技能培训教材
广西鸿运好心人医药连锁有限 责任公司 药品专业知识及技能 培训教材
作为药品经营人员，需要有良好的药品相关专业知识和技能，才能更好的适应行业发展要求，才能更好的服务社会，服务企业。 药品相关专业知识包括：药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等，此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说，应主要以销售高毛利商品为主，可以更好地提高营业毛利额；同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主，以便于提升营业客单价；再者，适当多联合应用营养素类，既可提高毛利额，又有助于客单价的提升。 在药事管理方面：药熟知《药品管理法》的容，掌握《药品经营质量管理规》（即GSP）中有关药品的进购、验收、列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是：专业、自信、用心。 专业：要有专业头脑，用专业知识分析、解决顾客的实际问题； 自信：要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果，做到自己心中有数（不包括盲目夸大药品功效）； 用心：是指用心服务，想顾客所想；在做服务的同时也是在做朋友，指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例，详细讨论病症的病变部位，临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例：呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类： 鼻：过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽：急性、慢性咽炎 喉：扁桃体炎 呼吸道 气管：气管炎 下呼吸道支气管：支气管炎 肺：肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药： (一)鼻 1.过敏性鼻炎：临床表现：打喷嚏，鼻腔痒，流清鼻涕，比感冒症状明显严 重。无全身症状，季节性明显，有诱因。 临床用药：外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由：①外用：对症，减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状； ②口服鼻炎片：对因，含有扑尔敏，严重时可加用氯雷他定等； ③VitC、钙：长期服用提高免疫力，减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺，加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎：临床表现：鼻塞，打喷嚏，流鼻涕，（可清，可浓）慢性病程 可急性发作 临床用药：外用+服+蜂胶 理由：①外用：对症；减少鼻黏膜的充血，水肿，缓解鼻塞，呼吸困难的
GMP基础知识培训试题与答案
GMP 培训试题答案 一、填空题（ 2 分/ 空，共 40 分） 1 GMP即药品生产质量管理规范，现行版为 2010 年版，实施时间是2011年 3月1日 2实施 GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、防混淆、防人为差错。 3洁净区：需要对环境中尘粒数及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少区域内污染物的引入、产生和滞留。 4产品包括药品的中间产品、待包装产品和成品。 5记录填写应及时，准确，真实，完整，清晰，易读，不易擦除，不得撕毁和任 意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当 说明更改理由。 6进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品。 7物料质量状态与控制，其中，待检：黄色；合格：绿色；不合格：红色 8常见的污染传播媒介：空气、水、表面、人。 92010 版 GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把洁 净区分为 A、B、 C、 D 四个级别。 10生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。 二、判断题（在括号内打√或×， 2 分/ 题，共 20 分） 1生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药 品等非生产用物品。(√ ) 2与生产质量相关的每一个步骤或每个行动都要有记录可查。(√ ) 3员工上岗前都必须接受相应的培训，并做好培训记录。(√ ) 4如果感到自身健康可能对药品生产产生不良影响时，应向主管报告。( √ ) 5待验、合格、不合格物料和成品严格管理，按规定储存，有明显的状态标识。 (√ ) 6洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。(√ ) 7防止手接触污染的方法是消毒和更换手套。(√ ) 8对微生物进行严格的控制对生产车间洁净室非常重要。(√ ) 9每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。( √ )