医疗设备职称大纲

省医院物流部门组织结构设置

省医院物流部门组织结构设置 一． 该医院的物流组织结构示意图： 二． 各部门职能，各部门岗位设置及其职责；各岗位对从业人员的数量和能力要求 物流部门经理：主要任务和职责是依据最高管理层即院长，下达任务，制定本部门的执行目标，直接从事物资供应活动，领导最基层机构各项具体的经济业务，并向决策层提出建议。 A 业务经营部设置：药品部、消耗材料部、设备管理部。 业务经营经理一名：管理下属三个部门，要求熟悉医院业务和相关管理知识，能提供整体规划方案;懂得现代物流理念和贸易规程 1. 药品部：统一管理院内药品的库存、零售以及采购、保管、配送、盘点等业务工作。 该部下属有直接从事药品购销活动的药品采购部，药品仓储部，药品零售部 a 药品采购部：采购员若干 职能：根据医院的要求，寻找合适的厂家，进行药品物资的采购，同时协商好有关 产品质与量的安全 、退换货等一切事宜 要求：精通采购知识，对药品等物资有相关了解。 b 药品仓储部：仓储管理员一名（搬运工若干） 职能：主要负责仓库的看管、安全、货物入仓、出仓时单据的签发以及货物入库时 的质量检测等工作 要求：具备相关仓储管理的知识 c 药品零售部：药品销售员若干 职能：销售药品 要求：有相关医学知识，对药品熟悉。 2. 消耗材料部管理：统一管理由设备、总务、供应、基建、动力维修科分管的材料。

该部下属是消耗性卫材的购进、保管、配发运送部 消耗性材料采购员若干，保管员若干，配送员若干 各自职能：对消耗性耗材的购进，保管，配发运送。 各自要求：都需要对消耗性器材的熟悉， 相应的采购知识，保管知识，配送知识。 3.设备管理部管理：统一管理由总务、设备、基建科管理的设备。 该部下属是设备使用管理维修部 维修管理员若干 职能：对医用设备熟悉了解，有相关维修知识与管理保护知识 B．职能管理部设置：市场与信息部、会计与统计部。 职能管理经理一名：管理下属两个部门，要求有财务知识，计算机网络知识，了解电子信息化和相关管理知识。 1. 市场与信息部：统一提供药品、材料、设备的采购信息、可行性资料、供应商信誉、 设备材料使用维护状况等资料。 网络通信管理人才若干 职能：提供药品、材料、设备的采购信息、可行性资料、供应商信誉、设备材料使 用维护状况等资料。 要求：懂得现代物流理念和贸易规程，能处理数据信息，实时监控物流系统以及精 通信息化或电子商务的人才。 2.会计统计部：负责投融资决策、资金调度、账务处理、资产入出库登记、成本核算等。 会计员若干 职能：负责投融资决策、资金调度、账务处理、资产入出库登记、成本核算等 要求：精通财会知识，有注册会计师证书。 三．感想总结： 通过在网上查询资料，对于医院物流组织部门的设置的了解，可以看出无论是哪个企业，物流都是很重要的一个环节，在医院也是。实行物流部管理制，对医院设备、材料、药品实行统一集中管理，进行收集、汇总、整理、储存、分析、维护和使用的信息技术处理，无论在采购与供销、物流控制、成本分析、仓库和技术管理方面，还是在整个医院物流管理过程如仓储、质量检验、供销服务、财务分析等领域都不同程度地实现自动化管理和信息共享，提高工作效率，降低成本，要重要的是从根本上改变物流部门的战略发展，在管理方式上上一个台阶。 同时也看到，好的物流体系是前提，随着物流的愈发重要，在物流和财务领域中，急需要有计算机软件及硬件技术人才、网络通信管理人才、系统维护和辅助设计人才、物流管理人才、财务会计人才等。可见物流行业，对人才的专业技能知识要求愈来愈高，这也需要我们按照自己拟定的职业规划，有方向有目的地培养自己，充实自己。

医疗器械发展现状及前景

一、医疗器械行业定义与分类 （一）医疗器械行业定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。 （二）医疗器械行业主要产品分类 生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），医疗仪器设备及器械制造业经2011年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别。 图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码

资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 二、医疗器械行业发展环境分析 近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。

图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准

资料来源：前瞻产业研究院整理 四、医疗器械行业发展状况分析 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）

最新Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程资料

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录： 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书; 资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： (一)申报资料的一般要求： 1、格式要求：(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格 式.doc”)，在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名)，联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。 2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。(附件1～附件5另附，无需与整套申请材料一起装订)

3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时，应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式，具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号)，其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，应提交生产企业负责人身份证明原件与复印件(生产企业负责人办理时);或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证明原件与复印件(非生产企业负责人办理时)，身份证明原件经核对后退回。 7、如某项申请材料符合国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》中相关豁免条款的规定，或符合国家局其他相关文件规定的，应提交相应的说明文件。 8、本指南已明确要求提交原件的，不得提交复印件。凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。 注1：企业应自行保存1份注册申报资料复印件以便注册核查用。(若注册申请未获批准，整套注册申报资料不予退还，申请人可凭复印件申请换回原件。) (二)申报资料的具体要求： 1、医疗器械注册申请表 (1)应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确; (2)“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同; (3)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2、医疗器械生产企业资格证明

医院物流系统岗位职责

医院物流系统岗位职责 总务库房会计职责 1,在总务科长领导下,负责全院后勤物资的账务管理,以一级会计科目“固定资产”、“库存物 资”为基础设置财产物资总账,与院财务科的账务按月核对。 2,负责建立以核算单位为基础的“固定资产”二级明细账,反映科室固定资产、总台件数和总 金额。 3,在二级明细账基础上,负责建立“固定资产”三级明细账,细化至每项固定资产,更详细反 映科室固定资产状况,为财产清查提供依据。 4,负责按月编制财务报表,送交财务科,保证账目相符,账物相符。5,对经上级批准报废的物资,及时作账务调整或销账处理。 6,协助库房管理人员作月、季、年的库存盘点,并与财务科核对。 采购员职责 1,在总务科长的领导下,负责对全院家具、办公、劳保、生活用品、水暖、电器,汽,等物资 的采购工作。 2,根据各科室需要,制订各类物资的年度、季度、月度及临时采购计划,报请领导审批后及时 采购。

3,计划采购、计划用款、注重质量、注意节俭。 4,做好物资采购计划、用款申请、报销工作,严格执行财经制度,履行验收入库手续,做到物、 件、凭证三对口,一次借款,一次清账。 5,对医疗急需用品,必须全力以赴积极采购。 6,贵重物品,应会同采购办看样论质论价后采购。 7,了解市场行情,进行货源调查,建立完善供应商档案资料择优选购,做到质优价廉。 物资保管员职责 1,在科长领导下,负责全院办公用品、医疗表格、劳动、生活、水暖、电气、基建维修材料等 物资的保管工作。 2,对库存物资要定期盘点,做到帐物相符。人库物资要验收入账,细心保管,防止积压浪费、 霉烂、损坏、变质、被盗。 3,做好防火、防爆、防鼠工作,库内严禁吸烟。 4,各种物品分类存放,整齐美观,便于记数、发放、盘点。实行分区分类等管理方法。 5,对人库物资的数量和质量,做好认真准确的验收和记录,对不符合

关于医疗器械产业发展情况的调查报告.doc

关于医疗器械产业发展情况的调查报告 学习实践科学发展观，重在领会精神，贵在勤于实践。 我局在这次学习实践活动中，着眼我县医疗器械产业文秘杂烩网发展实际，为促进产业文秘杂烩网又好又快发展，组织人员深入企业调研、掌握真实情况、分析存在问题、提出发展对策。 一、辩证看待我县医疗器械产业文秘杂烩网的发展现状 （一）正确认识我县医疗器械产业文秘 杂烩网发展的基础 我县医疗器械产业文秘杂烩网经过XXXX年的发展，特别是历经1990年和XXXX年两次整治，逐步步入规范发展的快车道，积累了厚实的发展基础，产业文秘杂烩网集群雏形已经显现。 一是有规模。 全县现有医疗器械生产经营企业170余家， XXXX年实现行业销售额23亿元，其中工业销售值18亿元，带动2万余人就业。 产品除销往全国各地外，还大量出口世界XXXX年社会会加大对一次性医疗器械和常规设备质和量的需求。 再一方面患者支付能力增强。 人民生活水平提高,国家社会保障体系逐步建立,将增强群众对医疗成本支付能力。 当前出台的国家医疗体制改革方案，未来三年各级政府医改投入8500亿元首先受益的就是医疗器械行业。

（三）清醒认识我县医疗器械企业发展的不足 一是创新能力不足，产品科技含量低。 企业创新的内在动力和能力严重不足，大多数企业模仿多于创新，没有自己的核心技术，集约化程度偏低。 多数企业没有安排新产品研发经费，生产的产品多数为仿造的低档次一次性使用耗材，在 70余家生产企业中有40余家为专门生产无纺布类、脱脂棉类、脱脂纱布类医用卫生材料，均为劳动密集型产品，缺乏科技含量，附加值低。 二是质量意识薄弱，产品品牌价值低。 卫生材料企业尚未培育出具有带动能力的龙头企业和名牌产品，企业产品的同质化使业务员选择本县卫生材料产品时，把价格作为主要因素，从而误导部分企业陷入以价格为主要内容的恶性竞争中。 多数企业家勇于创业、敢拼市场的劲头足，严格管理、自我加压的意识弱。 重销售，轻质量，疏管理，规范生产提高质量主动性不强，品牌意识缺乏。 三是产业文秘杂烩网链条缺损，产品生产成本高。 产业文秘杂烩网链较短，专业化分工程度不高，企业在空间上相对集中，内在关联度不高，企业之间产业文秘杂烩网协作和产业文秘杂烩网衔接不够，同类产品的市场细分特征不明显。 多数企业生产呈现“小而全”状态，多数原材料和组件不能自给，如无纺布口罩现在仍然是大量通过湖北仙桃供应。

《TTT培训授课技巧与课程设计》

《TTT——授课技巧与课程设计实战体验坊》【课程收益】 ●学员能够理解培训师“编、导、演”角色的内涵，能够清楚地表述内训 师应具备的能力要求，能够掌握成人学习的心理及行为特征； ●学员能够掌握破冰开场、表达呈现、气氛调动、激发动机、课堂互动、 课堂掌控等培训师的关键技术，轻松、自然而有序地进行培训教学； ●学员能够基于企业的最佳实践编制教学案例，能够根据不同的课程内容 设计课程目标，有针对性地进行课程的整体设计与开发。 【课程对象】 企业内部培训师培训主管、培训经理、培训总监 销售人员/服务人员/需要在公众面前呈现的人员 【课程特色】 1.讲授引领，现场演练为重：在现场演练中充分运用所学技能，其中，“讲 授”与“现场演练”的比例约为40%：60%； 2.以点评促学，跟老师学点评：从点评中加深理解，在理解中反观自我表现， 实现自我认知调节到固化正确行为的目的； 3.系统化教学：不是碎片式技能的传授，而是基于加涅九个教学事件的内在 逻辑进行教学，使学员从系统化的视角学会使用授课的技巧等。 【课程时长】 2天（6小时/天） 【课程老师】

李罡老师 【课程大纲】: 单元一：TTT导论 1、TTT经典释义 2、培训、教育、指导与学习的区别 3、培训师三大角色：编、导、演 4、掌握学习的秘密——学习的金字塔 5、不可不知的成人世界——成人学习心理与行为特点 6、培训师之道——培训师的三大职责 7、培训师的八大能力 8、培训师的三个标准行为准则——“首善”、“乐从”、“对接”同步练习： 首善、乐从、对接表达方式的训练 一、以形助势——培训师的形神兼备 1.女性培训师的职业形象 2.男性培训师的职业形象 3.培训师专业形象之规范 4.培训师的形神兼备 同步练习： 身法、手法、步法、眼法训练 单元二：以法助力——培训师的授课呈现技巧 1.培训师课前的四个关键检查

现代医院物流系统及管理

现代医院物流系统及管理 医院物流在现代医院管理中拥有战略性地位，几乎涵盖了医院所有业务部门的日常作业和管理活动。如医院文书档案传输(包括病历、医生处方、检验报告单、医疗收费单据和账目等)、医用物资传送(药品，药械器材、无菌医用材料、手术器械等)、医用标本送达(化验标本、病理标本等)以及医院后勤部门的采购、装卸搬运、储存保管、供应等保障活动等．都可以纳入医院物流范畴。随着现代物流在降低成本、改善服务方面的战略价值日益为人们所认知及重视．通过引入现代物流理论与技术，改善医院整体运营绩效，进而提升其核心竞争力，对于现代化医院的长远发展具有重要战略意义。 本文的目标是构建一个通用的医院物流系统模型框架。并从理论研究与实践两方面，对国外与国内医院物流(管理)现状进行了分析，提出要用系统视角对医院物流进行整合，建立基于供应链管理的现代医院物流系统；在分析医院物流活动基础上，提出了一个通用的医院物流系统模型框架，阐明了组成要素间的联系．对医院物流流程进行了讨论；最后，对现代医院物流系统的发展前景进行了展望。 [关键字]：电子商务、现代物流、物流系统、物流管理

一、国外医院物流现状 现代科技飞速发展以及在医疗事业中的广泛应用，使医院设施、设备的技术含量越来越高，一方面为病患带来了更好的医疗条件与服务，另一方面也带来了高昂的运营成本。目前，国外医院越来越重视利用改善运作流程和削减不必要活动来降低运营总成本。通过广泛应用新的成本-价值方法，对医院的各项活动进行分析评估。为了实现总成本持续降低目标，医院需要筛选出所有与成本相关的活动内容，将它们区分为增值和非增值的活动，努力减少所有活动的成本，并“消灭”一切不必要的非增值活动。由于医院物流涉及到医院物资采购、收货入库、库存管理、管理信息系统、远距离医疗、病人餐饮、物资运输．以及室内的医疗、护理服务，在此背景下，医院物流作为一个关键性的成本改善领域，越来越引起人们高度重视，并在实践中努力寻求解决之道。 例如，位于加拿大魁北克省蒙特利尔地区的维多利亚皇家医院，建立于1894年，拥有680张床位，是McGill大学健康医疗中心的一家下属医院。2001年该院发生了一起严重的手术室通风系统污染事件。由于采用简单的消毒手段不能解决问题，医院不得不对所有手术系统进行全面检查，并花费巨资进行净化去污处理，导致手术室部门关门停业达数月之久。经过多方调查，医院最终得出结论，认为是其手术室的物流不合理导致了这一事件。基于此，医院对其手术室物流系统进行了重新设计，主要包括四方面内容：①储存区域的集中化。将手术室中可任意和重复使用的器械、物资集中储存，减少其移动次

《TTT授课技巧与课程开发》

TTT授课技巧与课程开发工作坊 课程背景： 企业的经营与发展离不开文化和理念的传承；离不开技能和技术的传播；离不开信息和知识的传递，因此，一个优秀的管理者更应该是一个优秀的培训师，肩负着企业中文化理念传承、技能技术传播与知识信息传递的重任。 人才的培育和训练是企业的当务之急，但传统的“走出去”或“请进来”的培训方式要么“水土不服”，要么“基因不对”。 如何将组织既有岗位专业经验进行总结、梳理、沉淀、升华和传播，是企业最有战略性的投资：本次课程弥补了传统《TTT培训师培训》重演绎轻内容的弊端,强调：“先有内容，后有呈现”以“培训课程为中心”，先帮助员工梳理自己的岗位经验，变成课程，确保：“有东西可讲”然后再教他：“怎么讲”（更符合成人学习原理）；规避了过去在培养内部培训师时的“市场化倾向”：企业不是为了培养可以走穴的“市场化通用类讲师”；而是成为贴近企业业务需求的实战化兼职培训师。强调以任务为导向，对绩效负责。降低培养难度（只需掌握本岗位所授课程相应的方法与技巧即可）降低企业人才培养风险。我们回归培训本源，更加符合企业绩效的要求，更加符合成人学习特征，从而使我们在从事文化理念传承、技能技术传播与知识信息传递的工作中更有效果。 课程收益 1.学方法：隐性经验显性化，显性成果标准化，标准成果视觉化； 2.带操作：提供一整套从整理思路到课件完成的方法，根据所提供的流程与工具，课程开发变得水到渠成，简单易学。 3.拿成果：帮助课程开发者从繁复的资料、经验中整理出培训内容，并设计有效的培训活动，确保授课过程中学员愿意学、主动学、能学会，从而为企业沉淀更多知识资本。让参训学员

（无培训经验的企业中高层管理人员、技术人才、高绩效员工、老员工）现场完成课程设计开发（课程蓝图、思维导图、PPT）并上台参加试讲评审 授课形式：可视化过程、现场指导、研讨互动、沙盘、情景演练、引导式授课、实际体验课程时间：2天6小时/天（可根据情况调整） 课程对象：无培训或课程开发经验的企业中高层管理人员、技术人才、高绩效员工、老员工课程内容： 第一部分前言 一、何为师 1.内部兼职讲师，培训师的价值体现 2.优秀企业的培训是如何做的 二、先声夺人-如何成功介绍自己 1.故事/谐音法 2.寓意拆字法 3.积极意义诗词法 4.名人对比法 5.图像法 6.幽默/自嘲法 第二部分备：心中有底-训前确认与准备 一、确定培训目标 1.现代企业培训的五个层次 2.四一定律

第二类医疗器械注册申报要求及说明

附件2： 第二类医疗器械注册申报资料要求及说明

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表（附表1） 二、证明性文件 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（附表2）各项适用要求

所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 （三）型号规格 对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。 （四）包装说明

智能化是未来医疗设备行业发展新方向

我国家用医疗器械市场未来的发展前景可观 365 医疗器械网讯我国经济的快速增长带动了我国医疗事业的不断发展，很多家庭的生活水平也都随之提高。老百姓对自身以及家人的健康的重视程度也越来越高。但是近几年来很多家庭在经济允许的情况下，会 选择购买一些家用医疗器械在家里给自己看病，因此这也保证了我国家用医疗器械市场的不断发展。 据悉，中国医疗器械工业总产值在2010年首次突破1000亿元大关，其中，家用医疗器械增长明显，过 往五年，均以每年30%的速度递增。3月27日，国内家用医疗器械连锁企业一一康复之家“掌门人”柏煜接受了 中国经济时报记者的专访，对目前家用医疗器械市场及自身企业做出了详尽解析，同时也对未来几年医疗器械发 展格局做岀了展望。 中国经济时报：康复之家曾经是一个名不见经传的医疗器械连锁企业，但短短的几年时间就实现了快速发展，你认为有哪些原因？ 柏煜：我认为，这是各种因素综合的结果。首先，人口老龄化催生了一个持续五十年高速增长的行业，这使得需求迅速扩大，而且很多商品是刚性需求。其次，连续多年的人均收入高速增长解决了大家的购买力问 题，尤其在一二线城市，很多地区的人均GDP已经超过了一万美金，按照发达国家和地区的经验，达到这个数字 的地区家用医疗器械的购买会持续快速增长。最后，国民的健康意识在不断强化，解决了买不买的意愿问题。同 时，我们通过努力凝聚了这个领域的大批人才，所以实现了较快的发展。 中国经济时报：近些年来，医疗器械市场空前繁荣，康复之家有打造医疗器械店中的“国美”的计划，现在门店规模如何？目前，企业经营重点主要集中在哪些方面？ 柏煜：家用医疗器械行业是一个新兴的行业，康复之家可以说是伴随着这个行业一起成长的公司。目前我们已经在全国二十多个城市开办了自己的直营店，初步确立了自己的行业领导地位。我们经营的重心主要集中 在一二线城市，主要以直营店为主，去年也开始和各地强势药店进行店中店合作，未来将形成以直营店和合作店 为主的模式，用更快的速度来迎合行业的发展。 中国经济时报：市场在不断变化，作为零售医疗器械经营企业，势必将面临人才、人工、房租等高成本的考验，康复之家将如何应对？ 柏煜：这个问题是整个零售行业都面临的问题，既是普遍性的问题，肯定也有一些通用的解决方案。人工成本方面，我们一直鼓励“家人”（康复之家员工的称呼）通过为公司创造价值而实现自己的个人价值，我们强 调靠本事挣钱、凭业绩吃饭的理念。因此，店里经常岀现收银员收入超过财务总监、店员收入超过大区经理的现 象，这方面我们不会吝惜。房租方面，当前没有特别好的办法，除了尽可能租期长一点以夕卜，只能通过扩大销售来提升坪效。 中国经济时报：康复之家曾预计五年成为国内最大的医疗器械连锁机构，十年成为覆盖全国大中城市的连锁企业。目前，企业的主要任务是什么？ 柏煜：现在我们处在第二个五年计划最关键的时期，这个时期就是要强化市场领导地位，实现又好又快的发展。最近三年，我们在保证公司各项指标健康的前提下，尽可能加快发展速度，争取让康复之家品牌深入人心，店铺在全国铺开，在大部分已进入城市争取实现区域冠军的目标。 中国经济时报：《医疗器械科技“十二五"规划》岀台，指岀将重点发展基层卫生体系的中高端医疗器械，作为专业的家用医疗器械经营企业，康复之家是否将受益？康复之家未来之路将朝什么方向发展？ 柏煜：这个政策对于销售医用医疗器械的企业是重大利好，对我们家用医疗器械零售企业来说没有太多 的意义。在欧美等发达国家，大部分家用医疗器械是纳入医保报销范畴的，也就是说只要有医生证明，就可以去政府指定的医疗器械店刷卡购买，由国家埋单。我相信，随着我国国力的逐年增强，未来也可以像欧美国家一样，我们的老百姓可以到康复之家等行业内专业门店享受专业服务，同时享受国家医保政策的补贴。也许到那时，家用医疗器械的春天就真正地来了。

医院物流系统岗位职责

医院物流系统岗位职责 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

医院物流系统岗位职责 总务库房会计职责 1,在总务科长领导下,负责全院后勤物资的账务管理,以一级会计科目“固定资产”、“库存物 资”为基础设置财产物资总账,与院财务科的账务按月核对。 2,负责建立以核算单位为基础的“固定资产”二级明细账,反映科室固定资产、总台件数和总 金额。 3,在二级明细账基础上,负责建立“固定资产”三级明细账,细化至每项固定资产,更详细反 映科室固定资产状况,为财产清查提供依据。 4,负责按月编制财务报表,送交财务科,保证账目相符,账物相符。 5,对经上级批准报废的物资,及时作账务调整或销账处理。 6,协助库房管理人员作月、季、年的库存盘点,并与财务科核对。 采购员职责 1,在总务科长的领导下,负责对全院家具、办公、劳保、生活用品、水暖、电器,汽,等物资 的采购工作。 2,根据各科室需要,制订各类物资的年度、季度、月度及临时采购计划,报请领导审批后及时 采购。 3,计划采购、计划用款、注重质量、注意节俭。

4,做好物资采购计划、用款申请、报销工作,严格执行财经制度,履行验收入库手续,做到物、 件、凭证三对口,一次借款,一次清账。 5,对医疗急需用品,必须全力以赴积极采购。 6,贵重物品,应会同采购办看样论质论价后采购。 7,了解市场行情,进行货源调查,建立完善供应商档案资料择优选购,做到质优价廉。 物资保管员职责 1,在科长领导下,负责全院办公用品、医疗表格、劳动、生活、水暖、电气、基建维修材料等 物资的保管工作。 2,对库存物资要定期盘点,做到帐物相符。人库物资要验收入账,细心保管,防止积压浪费、 霉烂、损坏、变质、被盗。 3,做好防火、防爆、防鼠工作,库内严禁吸烟。 4,各种物品分类存放,整齐美观,便于记数、发放、盘点。实行分区分类等管理方法。 5,对人库物资的数量和质量,做好认真准确的验收和记录,对不符合质量要求的物品,提出退 换意见。

医疗器械产业发展规划

医疗器械产业发展规划 xx发布

我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度 较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括 医疗器械的研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度 较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还有待提高，下游应用前景良好，随着国家分级诊疗制度的不断推进， 将会极大推动医疗器械行业的发展。 我国相关产业发展的主要任务是贯彻落实科学发展观和走新型工 业化道路原则，加快结构调整。相关产业要持续结构调整和产业升级，加强和改进投资管理，建立企业自我约束机制，完善有利于发展的市 场环境，进一步加强和改善宏观调控，避免投资盲目扩张，促进相关 产业健康发展。 为了加快区域产业结构调整和优化升级，推进未来几年产业健康 快速发展，按照“领先发展、科学发展、又好又快发展”和“产业倍增”的战略部署，结合区域产业发展情况，制定本规划。 第一部分指导思路 牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，明确重点 任务，实现产业稳增长、调结构、转方式和可持续发展，大力推动产 业跨越式发展。

第二部分发展原则 1、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。 2、区域协同，部门联动。深入推进区域产业发展协同发展，在更大区域范围内打造产业发展链条，形成错位发展、共同发展格局；加强部门间的统筹协调，建立联动机制，形成合力。 3、创新机制，深化改革。加快体制机制创新，积极稳妥推进产业体制改革。加大科技创新政策、资金投入，提高产业发展水平。 4、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异发展的发展新格局。 第三部分产业环境分析 我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括医疗器械的研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还

医院人员岗位职责

医院人员岗位职责 1楼编辑：发布时间：2012-11-28手机版 医院各级各类人员岗位职责 第一章管理工作人员职责 一、院长职责 1.院长是医院的法人，在现行法律法规的框架内，履行法人的职能，承担法人的责任，应当具有相关管理知识与技能。 2.贯彻党的路线、方针政策、法规和上级指示，在上级卫生主管部门的指导下，全面领导医院的医疗、教学、科研、预防和行政管理等工作。按上级党委和主管部门的要求，准确、及时有效地完成各项任务，不断进行改革创新，使医院的各项工作高效有序地进行。 3.根据医院的功能任务，使用医院的医疗资源，为患者提供有质量和安全保证的、适宜的医疗技术服务。 4.负责制定医院中、长期发展规划和年度工作计划，按期布置、检查、总结，并向上级领导机关汇报。 5.负责制定并保持医院的质量方针和质量目标、指标，并有具体实施的措施。 6.负责组织、检查医疗护理工作，定期深入门诊、病房及其他科室，并采取积极有效措施，保证不断提高医疗质量。 7.负责组织、检查临床教学、培养干部和业务技术学习。 8.负责领导、检查全院医学科学研究工作计划的拟订和贯彻执行情况，采取措施，促进研究工作的开展。不断地运用、开展和引进新技术，提高全院医疗、教学和科研水平。 9.负责组织、检查本院担负的分级分工医疗工作和社区医疗工作。

10.教育职工树立全心全意为人民服务的思想和良好的医德，改进医疗作风和工作作风，改善服务态度。督促检查以岗位责任制为中心的医院各项核心制度和技术操作规程的执行，严防差错事故的发生。 11.根据国家人事制度改革的要求，不断深化改革，建立新的用人机制；组织领导医院工作人员的考核、考察、任免、奖惩、调动及晋升等工作。 12.加强对后勤工作的领导，审查基本建设、物资供应计划，检查督促财务收入开支，审查预决算，关心职工生活，逐步提高职工的物质文化生活水平和福利待遇。 13.组织落实社会监督制度，及时研究和妥善处理人民群众来信来访。 14.经常深入实际，开展调查研究，不断总结经验，抓好典型，以点带面，推动医院各项工作不断深入发展。 15.副院长协助院长负责相应的工作。 二、办公室主任职责 1.在院长/分管院长领导下，负责全院的秘书、行政管理工作。 2.安排各种行政会议，做好会议记录，负责草拟医院的工作计划、总结及有关文件，并负责督促其贯彻执行。 3.负责领导行政文件的收发登记、转递传阅、立卷归档、保管、利用等工作。 4.负责院务公开目录制定及信息发布工作。领导有关人员做好印鉴、打字、外勤、通讯联络、人民群众来访来信处理、参观及外宾的接待等工作。 5.负责院长临时交办的其他工作。 6.办公室副主任协助主任负责相应的工作。 三、医务科/处主任职责 1.在院长/分管院长领导下，具体组织实施全院的医疗、教学、科研、预防工作。负责医院“医疗质量管理方案”具体实施与反馈工作。 2.负责实施医院的质量方针和质量目标、指标，制定医疗部分的具体落实措施，履行监控职能。

我国医疗器械行业现状及发展

我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国

内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.

我国医疗器械行业发展现状及未来趋势解析

中国产业经济信息网 2009-11-11 9:12:52 如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年 底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我 国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在 能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的 规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。 由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗器械产业该怎么发展，该向什么样的方向发展呢？ 一、我国医疗器械行业总体概况 我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为 1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。 在医疗器械的进出口方面，近年来，我国的医疗器械产业进口开始快速增长，09年1-8月，广东省共进口医疗器械2.6亿美元，比上年同期增长38%，而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。 而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头，深圳目前拥有医疗器械企业500家左右，年出口额超过13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半，08年，深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。 二、我国医疗器械细分行业发展现状

培训计划大纲讲课稿

培训计划大纲 为了更好地为公司当前及未来新一年的持续发展培养、提供合适的优秀人才队伍，行政部将立足公司发展，加大培训的管理力度，拟对公司年度的员工培训进行初步规划。 一、培训目标 通过培训可以提升员工的综合素质，提高员工的工作技能，拓宽员工的晋升空间，使企业获得更大的竞争优势，并满足公司的快速发展需要，更好的完成公司的各项工作计划与工作目标。 二、培训需求依据 年度公司发展战略、部门培训需求调研、部门经理建议。 三、原则与要求 1、以各部门需求为主线。 2、以素质提升、专业技能能力培养为核心。 3、以针对性、实用性、价值型为重点。 4、坚持理论与实践相结合、学习与总结相结合。 5、坚持公司内部培训为重点、内训与外训相结合。 四、培训计划的编写与审核流程 1.行政部每年年初向各部门发放《培训需求表》，并负责及时收集，汇总各部门的培训需求。 2．各部门根据本部门员工情况及公司中长期发展需求等综合信息考虑，填报《培训需求表》回传行政部。 3.行政部根据培训需求征集情况，结合各部门实际情况将综合审议的年度培训计划表，与各个部门经理再次确认。将确认好的年度培训计划报请领导批准后，

逐步实施。 4.各部门的的计划外临时培训，应提前向行政部说明。 5..培训需求分为内训及外训两种形式。各部门应积极发掘并推荐部门内部培训讲师（被选为内部培训讲师者公司给予一定奖励）。公司出资的外部培训视培训费用的多少与受训者约定服务期。 五、培训的实施 行政部根据公司年度培训计划负责具体组织实施，包括培训场地、培训前的准备工作、培训签到、参训人员和数量的统计反馈、培训效果评估调查和统计以及培训考核结果的审核确认等。各部门需协同行政部协调内外部培训资源包括培训课件、培训讲师等。 六、培训效果评估 1、培训后，参训者须对培训的讲师、培训课件的实用性、总体效果等做出评估。 2、半天以上的培训(包括外训)，受训者学习结束后应写出《培训心得总结》，经部门负责人审阅后交行政部存入个人培训档案。 3、行政部及时将参训的人员和数量、培训效果评估调查情况反馈给相关部门领导。 七、培训档案管理 建立各部门员工培训档案，凡是各部门员工所接受的各种培训，应将培训记录进行汇总整理归档，作为员工晋升、加薪的一项主要依据，以及各部门年终考核的一项主要指标。

移动医疗器械注册技术审查指导原则

附件 移动医疗器械注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对移动医疗器械注册申报资料的准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对移动医疗器械的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用，若不适用，需阐述理由并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则应结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（以下简称软件指导原则）、《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称网络安全指导原则）和相关医疗器械产品指导原则的要求进行使用。本指导原则是移动医疗器械的通用指导原则，其他涉及移动医疗器械的指导原则可在本指导原则基础上进行有针对性的调整、修改和完善。 一、范围本指导原则适用于移动医疗器械的注册申报，包括第二类、 第三类医疗器械产品 二、移动医疗器械

（一）移动医疗器械定义 本指导原则所定义的移动医疗器械”是指采用无创移动计算终端”实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件1。其中移动计算终端”是指供个人使用的移动计算技术产品终端，包括通用 （商业现成）终端和专用（自制医用）终端，使用形式可以分为手持式（如平板计算机、便携式计算机、智能手机等）、穿戴式2（如智能眼镜、智能手表等）和混合式（手持式与穿戴式相结合）。 移动医疗器械含有医疗器械软件或本身即为独立软件，不含 医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械。 植入和侵入医疗器械具有特殊性不纳入移动医疗器械范畴， 但若使用移动计算终端”应当考虑本指导原则的适用要求。 （二）移动医疗器械类型 1?移动医疗设备 移动医疗设备是指采用通用或专用移动计算终端实现一项 或多项医疗用途的设备。此类产品利用移动计算终端自带或外接的传感器、显示屏等部件实现预期用途，通常可用于实现或部分实现等效传统医疗器械的功能和用途。 2.移动独立软件 移动独立软件是指采用通用移动计算终端（含外观改装）实 现一项或多项医疗用途的独立软件。此类产品与传统独立软件相 比预期用途相同，主要差异在于软件运行环境不同。 1改自IMDRF SaMD工作组关于独立软件的定义。 2在计算机领域，移动计算技术和穿戴计算技术的关系尚无定论，从监管角度考虑本指导原则所述移动计算技术包括穿戴计算技术。