DP30系列单冲压片机标准操作规程
DP30系列单冲压片机标准操作规程
目的：建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程，确保仪器的正常使用。
范围：适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。
负责人：设备管理员
内容：
1主要技术指标
电源：220V/50Hz 外形尺寸（mm）708*459*740；机器重量（kg）150
2操作方法：
⑴模具的安装与调整：
a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉，取下中模板
b.旋松下冲紧固螺钉，将下冲插入下模轴的孔中，并要插到底，
下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具，下冲杆的缺口面要
对准下冲紧固螺钉。
c.把中模平稳放在中模台上，同时使下冲进入中模的孔中，然后
将中模板放在模台上，借助中模板的三个紧固螺钉，但不要旋
紧。
d.松开上冲紧固螺钉，将上冲插入上冲导杆的孔中，并要插到底，
注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉，旋紧上冲紧固螺
钉。
e.用手轻轻转动手动轮，使上冲慢慢下降进入模孔中，若发生碰
撞或摩擦，则调整中模板的位置，使上冲进入中模孔中。如果
是异型模具，要先转动下冲和中模，调整好和上冲得入模位置
后，再调整好中模板的位置，使上冲进入中模孔。
f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉，然后旋紧下冲紧固螺钉。
g.用手轻轻转动手动轮，观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现
象，若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格，否则按上述方法重
新调整至合格为止。
⑵出片的调整
a.用手轻轻转动手动轮，使下冲上升到最高位置，旋松调节螺母
禁固螺钉，用拨杆调整环形的调节螺母，使下冲的上表面与中
模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米，旋紧调节螺母
禁固螺钉。
b.用手转动手动轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加
料试压，进行下一步调整。
⑶填充调整（即片重调整）：
旋松填充紧固手柄，顺时针旋转填充手轮增大填充量，片机重量增加；逆时针旋转填充手轮减小填充量，片机重量减小，调整完成后，重新拧紧紧固手柄。
⑷压力的调整（及片厚调整）
a.松开紧固螺栓，从上往下看，利用调压扳手（专用工具）顺时
针旋转齿轮轴，这时压片压力增大，药片的厚度减小；逆时针
旋转齿轮轴，这时压片压力减小，药片的厚度增加。压力调整
完成后将紧固螺栓旋紧。
b.用转动手动轮，试压几个药片，检查药片的片重、硬度和光洁
度，若合格即可投料生产。
3注意事项
1)初次使用前应对照机器实物详细阅读说明书，然后再使用。
2)本机器只能按一定方向运转，不可反转，一面损坏机器。
3)启动前应使上冲处在上升位置然后再启动，否则容易发生顶
车。
4)顶车后的处理办法
5)首先立即关闭电源
6)情况较轻时，可用力扳转手动轮使上冲通过“死点”
7)只允许一人扳动手动轮，情况严重时，可用手扳转手动轮反转
半周至上冲离开冲模时，逆时针旋转齿轮轴以减小压片压力，然后再正向转动手动轮，使上冲通过通过“死点”将药片顶出
8)机器设置的安全门和外罩不完全关闭时，电动机不启动。
4维护和保养
1)每次使用前必须将全部油杯、油孔和润滑面上润滑油，并空车
运转使各摩擦面布满油膜，然后投入使用
2)使用前检查螺丝是否松动
3)经常检查冲模质量，并及时更换
4)保持日常清洁
5)长期不使用模具应卸下保管。
6)各部件开机前要检查。
压片机使用、维护、保养、清洁标准操作规程
压片机使用、维护、保养、清洁标准操作规程ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第1页共4页标准操作规程 标题 ZP35A型旋转式压片机使用维护保养清洁标准操作程序 编号 SOP-SS-081 版本 ? 页数共4页 起审批签名签名签名草核准 日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日 送达部门份数 目的:制定ZP35A型旋转式压片机安全操作及维护和保养程序，使工人正确安全地 操作机器。 适用范围:旋转式压片机。 责任者：压片组长及操作人员对本程序负责。 本机工作原理： 本机工作时，先进行加料、充填随着转盘转动带动35副冲模作顺时针方向运转，使上、下冲沿着曲线轨导作上升、下降运动，完成压片、出片动作。 1．使用： 1.1准备： 1.1.1确认工序已清场合格。 1.1.2确认机器已处于清洁待用状态。 1.1.3确认冲模型号、规格、数量符合要求。 1.1.4准备活动板手、内六角板手、螺丝刀、铜棒等工具。 1.1.5确认电源处于正常状态。
1.1.6装好除尘装置，并调整吸尘口位置。 1.2冲模安装： 1.2.1首先打开有机玻璃门，在中模安装以前，需将转台工作面、模孔和所需安装 的冲模逐件擦拭干净。 1.2.2中模安装：首先将转台上的中模固紧螺钉逐个旋出与转台外圆平，安装时要 放平，然后用铜棒由上冲孔穿入，并轻轻打入，直至中模进入中模孔底部，以中模平面 不高出转盘工作台面为合格，然后将螺钉固紧。 1.2.3上冲安装：将上轨导的嵌舌向上翻起，在冲杆的末部涂些植物油，然后将上 冲杆逐件装入上冲孔内，使上冲杆在上冲孔内必须能自由上、下和转动自如，无任何阻 尼现象，当上冲全部装完后，必须将嵌舌翻下，与平行轨接平。 1.2.4下冲安装：拆下下冲装卸轨，从下冲装卸孔将下冲头部向上装入转台下模孔 ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第2页共4页标准操作规程内，使下冲杆在下冲孔内上下活动灵活，无卡阻现象，当下冲装完毕，将下冲装卸轨套 上，并用螺钉紧固。 1.2.5冲模安装后，将拆下的零件按原位置装好，用手连续转动手轮，使转盘旋转
设备标准操作规程
设备标准操作规程 目录 SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程 SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程 SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程 SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程 SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程 SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作 SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程 SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程 SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程 SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程 SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程 SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程 SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程 SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程 SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规 SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程 SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程 SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程 SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程 SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程 SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程 SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程 SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程
压片机操作及清洁标准操作规程
文件签批： 分发部门
目录/Table of Content 1.目的/ Purpose ................................................................................. 错误！未定义书签。 2.范围/ Scope ..................................................................................... 错误！未定义书签。 3.职责/ Responsibilities .................................................................... 错误！未定义书签。 4.参考资料/ References ..................................................................... 错误！未定义书签。 5.定义/ Definition ............................................................................... 错误！未定义书签。 6.环境健康安全/ EHS .......................................................................... 错误！未定义书签。 7.程序/ Procedure .............................................................................. 错误！未定义书签。 8.相关文件和记录/Relative Documents and Records ....................... 错误！未定义书签。 9.附件/ Attachment ............................................................................ 错误！未定义书签。 10.培训要求/ Training Requirements .................................................. 错误！未定义书签。 11.修订史/ History of Revisions .......................................................... 错误！未定义书签。
037T360-A全自动三维透明包装机标准操作与维护规程
天天乐药业GMP文件 目的：建立T360-A型全自动三维透明膜包装机标准操作与维护规程，确保符合GMP要求。 范围：本规程适用于T360-A型全自动三维透明膜包装机操作岗位。 职责：操作人员和维修人员。 内容： 1 主要用途及特点 T360-A型全自动三维透明膜包装机能够将一定尺寸范围内具有稳定的或有规则的外 形物品可靠地附上透明膜，经推盒、附膜、切割、热缩，并将整条一定数量纸盒封好送出，适用于各种药品、食品、化妆品及其他相关行业的产品纸盒过膜包装。 2.1包装材料：透明膜为BOPP双面热收缩膜，具有防潮性能好，可热粘，厚薄均匀，质地优良的塑料薄膜，薄膜为卷膜形式，其主要技术参数：厚度0.018-0.030mm宽度：根据包装物尺寸选择，热粘温度120-180℃，卷膜内径?76mm，卷膜外径小于?320mm。 3.工作原理 安放在滚膜筒上的BOPP膜依靠拉膜滚筒带动，依次送膜，当透明膜被送到切刀处时，依靠机器上的一组切刀将透明膜切断。在固定切刀上两顶针与摆动切刀的作用下使透明膜停留在切刀上，当推板推动包装物前行时，碰触透明膜时依靠惯性力将透明膜拉下并附
在包装物上，推板继续推动包装物与透明膜前行，当推过下折射板，推板回撤，此时有如下动作：下折封板向上移动，使包装物下边部分透明膜向上折，下折封板将透明膜完全折好以后，长侧封烫板开始向下动作，首先将上边部份膜下折。当长侧封烫板下降动作到位后依靠顶杆将烫板摆动约15度角。将下折膜与上折膜的重叠部份进行烫封，长侧封动作完成。 2.2重复以上步骤，当第二只包装特碰触第一只包装物时，依靠推板的推力使第一只包装物前行。第一只包装特开始折角，第一个折角依靠折膜板产生折痕。第二个折角则依靠折角器动作产生折痕。紧接着均是依靠推板的推力使包装特自然产生折角以及左右封烫、上整形、下整形烫封，完成整个包装动作。 2.3整机的自动运行依靠触碰前挡板上的微动开关使机器完成一个工作循环。 3 安装与启动 3.1安装 3.1.1机器放置好以后，调整机器下的四个地脚螺钉，使机器有横向纵向都处于水平，并且要求四个脚轮浮于地板之上。接通380V电源，打开气源，依次打开钥匙开关，温控表开关，检查各温控、计数仪表是否正常、气压表压力是否正常足够。 3.1.2打开温度控制器，设定各加热部位的温度，热封温度的高低，取决于包装速度，透明膜的材质及膜的厚度，一般情况下各温度的设定如下：长侧封150-190度，左右侧封130-140度、上烫板110-120度、下烫板100-110度。 3.1.3将计数器复位，这样才能准确地知道每天的产量。 3.1.4气压调整：本机器上装有两个气压表，一只气压表控制下膜吹气，气压调整到0.3-0.5Mpa，另一只气压表控制左右烫，上下烫封气缸、过渡板气缸，气压控制在0.5Mpa,否则气缸就不能正常的工作。 3.2机器的启动 在机器启动前，例行检查各活动部位是否有异物，用手轮转动一至两圈，当发现异常
ZP35A旋转式压片机操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training. ZP35A旋转式压片机操作 规程正式版
ZP35A旋转式压片机操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加 施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压
片支撑力，转速表P2显示“0”，其余 件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，
公共卫生间清洁操作规程
第一章 公共卫生间清洁规范 公共卫生间（习惯上称公共厕所）是指供城市居民共同使用的卫生间，是满足人们生理与卫生要求的必备公共设施。 卫生间的清洁是指通过专业的保洁员使用配套的洁厕工具，药物，对卫生间的环境进行清扫、冲洗、消毒、保持清洁，使其达到空气和谐，视觉良好并能防止细菌传播的目的。清洁卫生间，防止细菌的传播，营造一个令人愉快的公共环境，改善公共卫生。 卫生间的清洁工作主要包括地面、墙面，门窗、天花板、隔板、卫生洁具及其它室内设施的清洁，可分为每日常规清洁和周期性大清洁两种。具体内容如下： 1、及时冲洗厕（尿）兜、不得留有脏物。 2、及时清倒手纸箩，箩内手纸不得多于1/3 。 3、不断拖擦地面，做到无水迹、无垃圾、无尘土。 4、定时擦洗洗手台、面盆、厕（尿）兜等卫生设备。 5、定时擦拭门窗、间板、墙壁、窗台。 6、定时消毒、喷洒除臭剂、清香剂。 7、及时补充洗手液、香球、手纸等。 第二章卫生间日常清洁的作业程序卫生间要保持高度的清洁，应按照下列步骤进行作业，以确保物体
表面和其他地方洁净，防止细菌的扩散和恶臭的散发。 1、准备：作业前，备好以下用具：地拖、扫把、胶垃圾铲、水桶、T 架、毛套、玻璃刮、抹布（两条以上异色毛巾，深色为坐厕兜专用，浅色抹其他）、尿兜清毒剂以及手纸、香皂、香球、蚊香等。执行必要的安全程序：（1）放置警告牌；（2）穿上工装；（3）确保有足够的通风设备。如条件许可，关闭厕所，暂不让公众使用。 2、冲：进入厕所首先放水冲洗厕兜、尿兜。 3、倒：扫除地面垃圾、清倒手纸箩、垃圾桶、茶叶筐。同时将手纸箩、垃圾桶、茶叶筐冲洗干净，更换胶袋。 4、洗：按照先洗手台、面盆，后厕兜尿兜的顺序，逐项逐个刷洗卫生设施。厕兜、尿兜要用专用刷子、面洁布、海绵块等蘸专用淡清洁剂刷洗。然后再用清水冲洗，用抹布擦干净。厕兜存在臭味是因厕兜里面、边缘存在脏污，特别是尿兜的排水口和厕兜的下部（反水管水面以上），刷洗时应特别注意。 5、擦：用浅色抹布抹门窗、窗台、搁板、墙壁、镜面、干手机等，必要时用刷子、百洁布、刮刀等去污。 6、拖：用地拖拖擦地面，注意边角落及尿兜周围，不要留有水迹。 7、补：补充垃圾袋、香球、清洁剂、洗手液、手纸等。 8、喷：按规定喷洒除臭剂、杀菌液等。 第三章卫生间各设施的清洁作业 （一）准备工作 清洁准备工作包括以下内容：
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程
2021版旋转式压片机岗位标准 操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0066
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤： 1．2准备过程： 1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装 置是否完整良好等工作。 1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。 1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中
模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。 1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向 旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。 1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。 使用清场合格的设备、容器。 1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程： 1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核
08.清洁工具清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
DP30系列单冲压片机标准操作规程
DP30系列单冲压片机标准操作规程 目的：建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程，确保仪器的正常使用。 范围：适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。 负责人：设备管理员 内容： 1主要技术指标 电源：220V/50Hz 外形尺寸（mm）708*459*740；机器重量（kg）150 2操作方法： ⑴模具的安装与调整： a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉，取下中模板 b.旋松下冲紧固螺钉，将下冲插入下模轴的孔中，并要插到底， 下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具，下冲杆的缺口面要 对准下冲紧固螺钉。 c.把中模平稳放在中模台上，同时使下冲进入中模的孔中，然后 将中模板放在模台上，借助中模板的三个紧固螺钉，但不要旋 紧。 d.松开上冲紧固螺钉，将上冲插入上冲导杆的孔中，并要插到底， 注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉，旋紧上冲紧固螺 钉。
e.用手轻轻转动手动轮，使上冲慢慢下降进入模孔中，若发生碰 撞或摩擦，则调整中模板的位置，使上冲进入中模孔中。如果 是异型模具，要先转动下冲和中模，调整好和上冲得入模位置 后，再调整好中模板的位置，使上冲进入中模孔。 f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉，然后旋紧下冲紧固螺钉。 g.用手轻轻转动手动轮，观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现 象，若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格，否则按上述方法重 新调整至合格为止。 ⑵出片的调整 a.用手轻轻转动手动轮，使下冲上升到最高位置，旋松调节螺母 禁固螺钉，用拨杆调整环形的调节螺母，使下冲的上表面与中 模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米，旋紧调节螺母 禁固螺钉。 b.用手转动手动轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加 料试压，进行下一步调整。 ⑶填充调整（即片重调整）： 旋松填充紧固手柄，顺时针旋转填充手轮增大填充量，片机重量增加；逆时针旋转填充手轮减小填充量，片机重量减小，调整完成后，重新拧紧紧固手柄。 ⑷压力的调整（及片厚调整） a.松开紧固螺栓，从上往下看，利用调压扳手（专用工具）顺时 针旋转齿轮轴，这时压片压力增大，药片的厚度减小；逆时针
颗粒包装机使用标准操作规程
ABC制药有限公司 操作SOP １.目的：明确颗粒包装机使用的标准操作规程。 ２.范围：颗粒包装工序。 ３.责任：分装岗位操作人员。 ４.内容： 4.1颗粒自动包装机是分装颗粒剂的机械。 4.2 使用前检查各部位安装是否牢固，清洁，并有”已清洁”牌， 用75%乙醇清洁各部件及机体。 4.3 开动前在以下各部位注油： 经常需注油部位：横封辊的四个支承部分。 每日加油一次部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及 铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。 4.4 加油型号20＃─40＃机油。 4.5 接通电源开关，电源指示灯亮，使纵封与横封辊加热器通电， 调整纵封、横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度(按所使 用包装材料而定，一般在100℃─110 ℃之间。另外纵封和横 封的温度也不相同，使用时根据封合情况自行调整)。 4.6 用75%乙醇擦试储料斗、料盘内部，铜套及制袋导槽后，安装
固定下料斗及料盘。 4.7 将复合袋装上复合袋支架，沿导槽送至纵、横封辊附近，并将 复合袋两端对齐。 4.8 选择安装与产品袋长尺寸相适应齿轮组，调节对好横封编心链 轮的刻度。 4.9 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关， 电机开关指示灯亮。 4.10将复合袋送进纵封辊，进行一段空程行进，观其是否粘接完 善，待定温度是否合适。 4.11将已封合好的包装袋再测试一次，检查间隔齿轮安装是否合 适。 4.12接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关 进行调节。 4.13接通转盘离合器，调整供料时间，使横封、封合完毕时才被 包装物填入袋中。 4.14以上各项调试完毕后，将被包装药品加入料斗，方可进入正 常生产包装阶段。 4.15在生产过程中，随时检查包装袋的外观质量、封口质量及刀 口质量，用天平随时检查装量情况并进行相应调整。若中途停 机，应将机械工作部分停于切断位置。 4.16需要在开机过程中注油的部位要及时加油，保证润滑。 4.17生产结束后，切断转盘离合器，切断裁刀离合器，关闭电机 开关，关闭电源开关。 4.18将半成品送至暂存间待验，执行暂存间交接标准操作规程。 4.19按生产指令填写批生产记录。 4.20操作完毕后，按颗粒包装机清洁标准操作规程进行清洁。 4.21清洁后，填写清洁记录，上报QA 检查员检查合格后，挂“已 清洁”牌。 5.培训： 5.1 培训对象：分装岗位操作人员。
旋转式压片机验证方案
ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围
本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：
卫生间清洁卫生操作规程
公共场所卫生间清洁卫生操作规程 一、清洁用具的准备： 应备有：清洁篮、洗刷用具、座便器毛球、橡胶手套、清洁液、消毒药和抹布等。 二、操作程序： 1、撤出物品：将卫生间内垃圾及所有供客人使用的物品（如巾类、易耗品）撤出。 2、洗消洗漱台及洗手盆： 用清洁液由上而下清洁镜面、墙壁；由清洁液清洗洗漱台台面，用清水冲干净；用清洁液清洗洗手盆，用清水冲干净；用有效的消毒水对洗手盆进行消毒。 3、洗消浴缸： 用清洁液由上而下清洗墙壁、浴缸内壁和浴缸外壁；用同样的顺序用清水冲干净；用有效的消毒水对浴缸内壁进行消毒。 4、洗消座便器： 用清洁液由上而下清洗水箱、座便器面盖、坐板，然后洗座便器外壁；按同样顺序用清水冲洗干净；用清洗液清洁座便器内壁，用座便器毛球洗擦，然后用清水冲洗；用有效的消毒水依次对座便器面盖、坐板、水箱、座便器外壁、内壁进行消毒。
5、抹干用具 用一条毛巾由里而外抹洗手盆、洗漱台台面，然后由上而下抹镜面、墙壁。用另外一条毛巾由里而外抹浴缸，然后而上而下抹墙壁及浴缸外壁。用第三条毛巾依次抹座便器坐板、面盖、水箱座便器上缘和外壁。最后用第三条毛巾抹干地面。 6、补充物品：先补充巾类，后补充易耗品。 三、注意事项和要求： 1、清洗洗手盆、浴缸和座便器用的用具应分别存放，不能混淆。 2、清洗座便器所戴的橡胶手套必须与清洁其他用具时所的橡胶手套不同。两对手套必须用不同颜色区分。 3、所有抹布用后必须马上更换，不能用作下一卫生间的抹布。 4、消毒药的浓度和消毒时间一定要达到卫生要求，使用含氯消毒药时，有效氯应达200mg/l，作用时间不少于5分钟，或有效氯达300mg/l，作用时间不少于2分钟。使用其他消毒药时，必须按使用说明用。 5、所有消毒药和清洁液必须是经卫生行政部门批准并有效卫生许可证的产品。
压片机安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A88540 压片机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
压片机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关，将其由水平状态（OFF状态）旋转到竖直状态（ON状态），此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮（R）。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关，将其由关位置（○）打到开位置（︱），此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手，设定压台压力（需要在压
台合闭时设定）。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮，设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器（程控降温时）或触摸屏（急冷时）上设定冷却参数。 8)启动水循环系统，包括冷水机，水箱。 9)压台达到设定的温度后，等待大约15分钟，确保压台温度稳定。 10) 打开滑动门，将装有物料的模板放到下压台上，再关闭滑动门。 11) 按下控制面板上的绿色启动按钮（□），启动压片程序。 12) 压片程序结束后，打开滑动门，将模版取出，再关闭滑动门。 二、关闭压片机
SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程
目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。 范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。 责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容： 1 开机前准备 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。 将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。 确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。 接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。 来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。 检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。
2 操作程序 开启电源，打开供气阀、供水阀。 将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。 将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。 观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。 3 成型模具调整 首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。 调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。 调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4.热封模具调整 调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调
旋转式压片机验证方案
ZP-124型旋转式压片机验证方案 1 适用范围 本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间：负责性能确认的组织实施。
质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要 的机型。 3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光 滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的： 确认设备按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。 确认已起草设备使用、维护保养、清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。 确认对操作人员进行系统的设备操作培训并考核，纳入人员培训档案。 3.2.2安装确认： 3.2.2.1安装压片机后压片间空间符合操作要求。 3.2.2.2设备安装稳固（采用缓冲垫或地脚螺丝）。 3.2.2.3各计量仪表应经校验合格，并有书面记录。 3.2.2.4设备安装房间符合三十万级洁净度要求。 3.2.2.5吸尘装置与主机连接可靠，收集罐有过滤袋。管线连接是否正确，畅通。 3.2.2.6电容量与电功率满足设备要求，电功率≥6KW（提供吸尘器、筛片机电源）。 3.2.3设备安装示意图、安装调试记录：见该设备档案。 3.2.4编制设备操作规程： 3.2. 4.1编制《ZP-124型旋转式压片机使用、维护保养SOP》
工器具卫生清洗规程
车间卫生管理规定 一、生产人员个人卫生守则 1．目的： 严格对生产、检验、质量管理人员的日常管理，防止因人员因素对产品卫生质量构成危害。2．适用范围： 适用于对本企业生产、检验。 3．职责： 品管部负责制订全厂生产人员的培训计划，并负责组织实施和品管部负责人员健康检查。4．要求： 4．1 生产、检验、质量管理人员必须认真学习《食品卫生法》和《出口食品厂库卫生要求》等有关文件。 4．2 生产、检验、质量管理人员必须经过必要的卫生知识培训，经考核合格后方可上岗，并明确具体岗位职责。 4．3 生产、检验、质量管理人员每年必须进行一次健康检查，必要时作临时健康检查；新进厂人员必须经体检合格后方可上岗。 4．4 生产人员凡患有碍食品卫生疾病的，必须调离加工检验岗位，痊愈后经体检合格方可重新上岗。 4．5 生产、检验、质量管理人员进入车间必须穿戴工作服、帽、靴，按规定洗手消毒、靴消毒。离开车间必须换下工作服、帽、靴。不得将与加工无关的物品带入车间，工作时不得带手饰、手表，不得化妆。 4．6 在厂区内不得抽烟、吃零食，不准随便进入管制作业区。 4．7 工作服、帽不得穿出车间，更不准穿入厕所，下班后必须交由专人清洗消毒。 4．8 任何人员进入车间必须符合现场加工人员卫生要求。 5．相关记录： 5．1员工健康证登记表 二、人员进入车间清洗消毒操作规程 1．目的： 保证各车间、各工序上人员卫生都处在受控状态，保证产品不受人员卫生污染。 2．适用范围： 本规程适用于本厂所有人员进入车间。 3．职责： 3．1 车间主任负责贯彻和监督该工作的实施。 3．2 生产车间的卫生员负责对人员的清洗消毒工作的实施。 4．作业要点： 4．1 清洁用品 4．1．1 洗洁剂 4．1．2 擦手纸或烘干器 4．1．3 手消毒液：75%的酒精或250PPM的消毒水，见本章第十四节。 4．1．4 靴消毒液：600±50PPM含氯消毒液，见本章第十四节。 4．2 换鞋：人员在换鞋室内换上拖靴。 4．3 更衣：进入更衣室按自己的工号先戴工作帽后穿上相应编号的工作服和围裙，并自检穿带是否规范，不准有头发外露的情况。 4．4检查：由质控员抽查，手部有外伤者不得进入。 4．5 洗手消毒：按图示标识先湿手、取皂、后揉搓冲洗、消毒10秒钟以上，再冲洗干净，
热收缩包装机安全操作规程
1 目的 建立热收缩包装机的标准操作规程，规范其操作和维护行为。 2 适用范围 适用于生产车间热收缩包装机的使用和维护。 3 职责 热收缩包装机使用人员负责热收缩包装机的操作和清洁，设备维修人员负责设备的维护和保养。 4 定义 无 5 安全注意事项 5.1 检查看机器是否接地良好，确保工作人员的安全； 5.2 设备正常运作时，设备上的隔热板不得随意拆下，以免引起火灾； 5.3 切封状态下，不可用手接触刀片，以防电击、烫手、压手； 5.4 设备不作业时，及时关闭设备开关以及电源。 6 规程 6.1 设备启动前检查 6.1.1操作前，先检查设备上各零部件是否齐全，且是否安装到位，查看机器是否接地良好； 6.1.2 要检查电源是否正常，确保工作人员的安全； 6.1.3开关、封切、收缩按钮是否正常； 6.1.4 检查切刀是否正常； 6.1.5 开始作业过程中，皮肤不要接触到刀片，以免烫伤。 6.2正常作业 6.2.1 开机：接通电源，开机，如只进行封切，将主开关拨在封切位置；如进行收缩则拨在封切和收缩位置。 6.2.2 工作温度的设定：按所用的收缩膜将温度设定在200℃-280℃，用PVC收缩膜时一般不要超过300℃。 6.2.3 预热：操作前，必须待包装机预热5-7分钟，即达到恒温指示的所需工作温度后方可操作。 6.2.4封切：将药品放入收缩膜内，切放在封切好的一侧。把收缩膜与药品同放
. 在包装机内的工作网架上，即包装物体离刀刃1/2至1寸位置处，以留有收缩余量。根据药品大小来调节工作网的高低位置，使药品的中心线与封切刀平齐。操作者按下上盖进行封切，封切时间应控制在0.3-1秒。 6.2.5 收缩：封切好后通过透明罩观察收缩过程，收缩好后将上盖松开即可完成。收缩时间应设定在5-6秒，工作一段时间后箱室内温度随时间的延长升高此时可将时间降至3-5秒或根据实际需要的收缩时间进行调节。 6.3 维护保养 6.3.1每次生产结束后，刀片要用铜丝刷、脱膜剂经行清理包装机箱内和表面。 6.3.2运动机件要经常加润滑剂。 6.3.3刀片接触面即海绵橡胶要保护好发现外层高温胶布烧损立即更换。 6.3.4 封切刀片的更换，先压紧弹簧和夹刀头。将刀片的一端贯如夹刀头中，然后再拧紧螺丝。再更换新刀片之前应先清洗石棉刀槽，且注意不得损伤刀槽，可取一段更换下的旧刀片作为清理工具。 精选范本
ZP35B型旋转式压片机标准操作规程
ZP35B型旋转式压片机标准操作规程 1.目的：建立ZP35B型旋转式压片机标准操作程序，正确使用及维护保养。 2.范围：ZP35B型旋转式压片机的操作及维护保养。 3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承 担监督检查责任。 4.内容： 4.1.主要用途：本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器，将颗粒状原料压制成各 种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。 4.2.工作原理：本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、 传动部分、液压系统和罩壳部件组成。采用容积计量方法，物料由人工将其送入料斗，然后经料斗口进入月形栅式加料器，经栅板使颗粒物料多次充入模孔。再经过填充量装置，调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积，同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板，将中模及转台工作面的颗粒刮平。 然后上下冲借助上下凸轮，使上下冲头进入模孔。经上下压轮压片成形，最后下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。 4.3.冲模的安装 4.3.1.按照生产工艺要求，领取冲模。 4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器，打开左侧门装上手轮组件，将片厚调至5以上 位置。 4.3.3.安装中模 4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右，勿使中模装入时与螺钉 的头部相碰为宜。
4.3.3.2.中模放置要平稳，将打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入。中模进入模孔后，其 平面不得高出转台平面，然后将螺钉固紧。 4.3.4.安装上冲：将嵌舌往上翻起，把上冲杆插入孔内，冲杆头部进入中模后上下及转 动均应灵活自如，转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部安装完毕后，将嵌舌扳下。 4.3. 5.安装下冲：按上冲安装的方法安装，安装完毕将下冲装卸轨装上，用螺钉紧固。 4.3.6.全套冲模安装完毕，转动手轮，使转台旋转2周，检查上下冲杆进入中模孔及在 轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。注意下冲杆上升到最高点（出片处）时，应高出转台工作面0.1~0.3毫米。拆下试车手轮，关闭右侧门。 4.4.加料器的安装 4.4.1.将加料器组件装在加料器支承板上，然后将滚花螺钉拧上，再调整调节螺钉高低， 使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.05~0.1毫米，拧紧滚花螺钉。 4.4.2.调整刮粉板的高低，使底平面与转台工作面贴平，拧紧刮粉板上的螺钉。 4.5.开车 4.5.1.向各润滑点加油润滑。 4.5.2.接通操作台左侧电源，面板上电源指示灯点亮,, 压力/转速显示仪显示压力支承 力，转速显示“0”，其余元件应无指示。 4.5.3.连接好吸尘器接口，开启吸尘器。 4.5.4.将颗粒加入斗内，用手转动转盘使颗粒填入模孔内。 4.5.5.按动启动按钮，然后旋转变频调速电位器至低速。 4.5.6.按增压（减压）按钮，反复升降压力，将管道中残余空气排出，根据生产工艺设 定压片压力。 4.5.7.根据出片的称重、厚度进行调节，使压出的片子符合工艺要求。 4.5.7.1.调节充填量：机器前面中间的左调节手轮控制后压轮压制的片重，右调节手轮 控制前压轮压制的片重；当调节手轮顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增 加。 4.5.7.2.调节片剂厚度： a.机器前面左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮 压制的片厚；当调节手轮顺时针方向旋转时，片厚增大，反之片厚减小；