(完整版)医疗器械产品使用说明书
（本版本仅供参考）
××××（产品通用名称）产品使用说明书
一、产品名称
二、型号、规格
三、注册人名称：
四、注册人（生产企业）住所
五、注册人（生产企业）生产地址
六、注册人（生产企业）联系方式
电话：邮编：
传真：电子邮件：
其他：
七、售后服务单位
八、《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证编号
九、受托生产的生产企业名称（如有）
十、受托生产的生产企业住所（如有
十一、受托生产的生产企业生产地址
十二、受托生产的生产企业联系方式
电话：邮编：
传真：电子邮件：
其他：
十三、受托生产的生产企业《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证编号
十四、）医疗器械注册证/产品技术要求编号
十五、产品的结构组成或者成分
十六、产品的性能指标
十七、产品的适用范围
十八、禁忌症
十九、注意事项以及需要警示或者提示的内容
二十、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
二十一、安装和使用说明或者图示（由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明）
二十二、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法
二十三、生产日期
二十四、使用期限或者失效日期
二十五、配件清单（包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等）
二十六、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的说明
二十七、说明书编制/修订日期
二十八、其他应当在说明书中标明的其他内容
注：申报单位根据产品实际情况编写产品说明书，可增加或删除相应条款，并重新编列序号。
产品使用说明书
系统简介与操作说明书 系统的基本构成 该系统由弱电控制强电的方式配合相应传感器和软件实现智能化控制系统，系统结构由输出模组、输入模组、控制软件、云端服务、四部分为一体的智能化控制系统。 输出模组： 输出模组是控制各类设备的电源，控制了设备的电源就控制了设备的工作状态，通过设备的信号输入端接受传感器和相关软件的数据就改变了设备的运行模式，完成智能运行，该模组可支持工业智能化控制、农业智能化控制、建筑智能化控制、家居智能化控制等领域。如：工业电机和设备、农业浇灌和设备、家居设备的的空调、热水器、地暖、新风机、洗衣机、灯光照明、环境调光、家电集成、窗帘电机、车库电机等其他设备，模组提供了共计32路接口输出。 1、8路30A大电流输出口，可支持220V/6kw以下的设备负载，如空调、热水器、功率电机等。 2、8路16A可控硅调压输出，可支持220V/3kw以下的调压调速设备负载，如车库电机、推窗电机、窗帘电机、灯具、等及其他设备。 3、16路16A+16A双触点并联输出口，可支持220V/5kw以下的设备负载，如室内灯光、环境灯光、家用电器、等及其他设备。 4、提供12/24V清洁电源接口，系统支持直流供电、如：常规照明、视频监控、安全报警、门禁对讲、网络供电、可实现持续供电，断电不断网。 5、提供3+1供电接口为模组供电（主电源+辅助电源+直流电源），保证设备长期可靠待机。 6、提供16路过流保护，为设备安全提供保障。
输入模组： 输入模组是系统的心脏，包含控制输出、手动控制输入、自动控制输入、传感器输入、工业控制信号输入、视频监控信号输入、报警信号输入、门禁信号输入、红外线信号输入、射频信号输入、网络输入、总线控制输入等。 1、控制输出接口：连接输出模组，将系统的工作状态传递给输出模组，驱动继电器完成动作。 手动输入接口：提供32进32出的手动控制接口，输入输出对应控制输出，自适应传统的各类型控制面板（翘板开关、轻触开关），可操作系统的开、关、调光、调速等的模式转换等功能，与系统控制APP全兼容，控制状态同步显示，即使系统的核心芯片因某种原因出现故障，也不影响系统的基本功能使用。 2、自动控制输入：自动控制是通过传感器接收到控制信号或事先预定的任务去自动完成控制，如：红外报警、火警、煤气泄漏、甲醛超标、PM2.5、温度、湿度、门禁、车辆进出、定时等。 3、传感器输入接口：输入模组提供了8个模拟传感器兼容接口，输入端接到传感器的控制信号后，将模拟信号转换成数字信号、去执行远端APP或本地报警、同时根据需要打开输出模组对应的端口，完成智能控制。如：智能恒温、智能除湿、智能除甲醛、智能灭火、智能断气、智能断水、智能新风、智能报警、智能开门、定时控制等。 4、工业控制信号输入接口：输入模组提供了两组RS232接口和一组RS485控制接口，两组RS232接口可扩展32路独立控制端口，可同时控制32台不同型号的工业设备，控制代码通过学习或手动输入即可控制，如：舞台灯光设备、多功能会议设备、音视频矩阵转换设备、专用功放、等。RS485控制接口兼容常规的RS485协议设备，在系统中默认DMX512控制协议，支持效果灯光控制台，为室内/室外环境提供专业的效果灯光。如影音室效果灯光、卡拉OK效果灯光、环境效果灯光等。 5、视频监控信号输入：视频监控信号是通过网络接口进入主机芯片处理，可实现远端APP监视、移动侦测报警、查询、录像、对讲、控制、支持本地录像、查询、对讲等。 报警信号输入接口：报警信号是接8个I/O信号接口，主机自带8个传感器输入接口，最多
医疗器械说明书和标签管理规定
医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
电商平台产品说明书
LOGO Shopxxx电商平台系统 (Shopxxx V4.0) 产品介绍说明书 XXX科技发展有限公司
版本历史
目录 1. 文档介绍4 1.1文档目的4 1.2文档范围4 1.3读者对象4 1.4参考文档4 1.5术语与缩写解释4 2. 产品介绍4 3. 产品面向的用户群体6 4. 产品应当遵循的标准或规范6 5. 产品范围6 6. 产品中的角色7 7. 产品的功能性需求7 7.1功能性需求分类7 7.2特色7 8. 产品的非功能性需求9 8.1用户界面需求9 8.1.1W EB9 8.1.2单品页9 8.1.3店铺管理9 8.1.4订单管理9 8.1.5商品管理9 8.2软硬件环境需求9 8.3产品质量需求9 9 产品结构及实施10 9.1项目构成10 9.2主要层次结构说明11 9.3硬件网络拓扑图12 9.4硬件配置12
1. 文档介绍 1.1 文档目的 随着互联网迅速的崛起，越来越多的人选择了网上购物。各种网购平台也顺势而出，每个平台都各有优劣及面向的客户群。本平台为满足网购人员的各种需求，而独创了一套结构化模块化的电商管理平台，可对各种需求进行模块化定制及管理，已达到更好的满足网购用户及电商的需求。提供一体化的系统管理、产品发布、在线购物等服务。 本文主要用于产品阶段的工作成果，为相关领导、产品负责人、开发主管等领导决策提供切实可靠的依据。 1.2 文档范围 包括功能介绍、使用说明、优势分析、界面展示、产品需求介绍、业务架构、系统架构等。 1.3 读者对象 公司领导、部门总监、产品总监、技术总监及相关人员 1.4 参考文档 1.5 术语与缩写解释
最新版《医疗器械说明书和标签管理规定》
最新版《医疗器械说明书和标签管理规定》 xx年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布自xx 年10月1日起施行，下面是为您精心的关于医疗器械说明书和标签管理规定全文内容，仅供大家参考。 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在 * 境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。
第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应 当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。 第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容： (一)产品名称、型号、规格; (二)注册人或者备案人的名称、住所、 * 及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及 * ; (三)生产企业的名称、住所、生产地址、 * 及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
医疗器械说明书指导原则
体外诊断试剂说明书编写指导原则 体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果的解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。 本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写体外诊断试剂说明书进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。 由于诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床使用目的差别大，不同临床使用目的产品的说明书内容不尽完全相同。注册申请人应根据产品特点及临床使用目的编写说明书，以便于关注者获取准确的信息。 一、体外诊断试剂说明书格式 ××××说明书 【产品名称】 通用名称：
商品名称： 英文名称： 【包装规格】 【预期用途】 【检验原理】 【主要组成成份】 【储存条件及有效期】 【适用仪器】 【样本要求】 【检验方法】 【参考值（参考范围）】 【检验结果的解释】 【检验方法的局限性】 【产品性能指标】 【注意事项】 【参考文献】 【生产企业】 【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】 【产品标准编号】 【说明书批准及修改日期】
二、各项内容撰写的说明 【产品名称】 1.通用名称： 通用名应当符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》中的命名原则。《中国生物制品规程》收载的品种，其通用名、英文名应与《中国生物制品规程》一致。 2．商品名称： 同时标注通用名称和商品名称时，应当分行，不得连写，并且商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、 法规的规定。 【包装规格】 注明可测试的样本数，如××测试/盒、××人份/盒、××ml。 【预期用途】 详细说明产品的预期用途，如定性或定量测定、筛查、 自测、确认等。说明与预期用途相关的临床适应症背景情况，说明相关的临床或实验室诊断方法等。 【检验原理】 详细说明试验原理、方法，必要时可采用图示方法描述。 【主要组成成份】 1.对于产品中包含的试剂组份：①说明名称、数量、每
产品说明书格式
产品说明书格式 导读：本文产品说明书格式，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 产品说明书格式 产品说明书是一种概括介绍产品的用途、性能、特征、使用方法及保养方法、注意事项的说明性文书。产品说明书在商业活动中使用相当广泛，是产品用户了解产品的性能、特点，掌握产品使用方法和操作维护知识、保障使用安全的基本依据，是企业用户服务体系的组成部分。 一份好的产品说明书不仅体现出企业对产品质量的信心、对用户负责的态度，而且也是一个企业形象最好的展示。根据产品自身的特点，产品说明书的内容各有侧重，篇幅有长有短。如小商品的说明书只有一二百字，而科技产品的说明书有的长达几千字、上万字，而大型设备、生产流水线的使用说明书则有的如同专业书籍般厚重。但它们都有共同的写作规律和要求 （二）产品说明书结构与写作内容 产品说明书由标题、正文和结尾3部分组成。 1.标题 标题主要由产品名称加文种两部分构成。如《××牌电热器说明书》。 2.正文
正文应写明产品基本情况，一般包括： （1）产品概况：包括产品名称、规格、成分、产地； （2）产品用途、性能、特点 （3）产品使用方法，可配插图说明各部件名称、操作方法及注意事项； （4）产品的保养和维修； （5）附“用户意见书”及其他事项。 产品说明书的种类不同，以上内容可有详略不同。 3.结尾 产品说明书的结尾要注明生产、销售企业名称、地址、联系电话等，以使消费者与厂家、商家取得联系。 （三）产品说明书的写作要求 社会生活、生产中的产品繁多，各具特色，用户对产品的需求各异。如购买药品，重在了解药物功能、服用方法；购买电器。重在产品的使用和保养方法；购买食品，重在产品的营养成分、味道、食用方法。不同的用户心理，不同的商家目的，不同的产品特点，都可以构成产品说明书的不同内容和写作方法。 但从产品说明书的社会功能来看，都是为了说明产品，为用户提供方便，对用户负责。因此，写作时应该做到： 1.实事求是。客观真实 2.根据对象，突出产品特点 3.语言通俗、准确简洁
最新医疗器械说明书和标签规定
医疗器械说明书和标签管理规定 （国家食品药品监督管理总局局令第6号） 2015年03月31日 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
医疗器械说明书、标签和包装
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定试题 姓名：部门：成绩： 一、填空题：（每空格3分） 1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确、、、、、保养的技术文件。 2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于的文字说明及图形、符号。 3、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要特征的文字说明及图形、符号。 二、多项选择题：（每题5分） 1、医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括（）： A、产品安装说明及技术图、线路图； B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息； C、其他特殊安装要求。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（）： A、产品名称、型号、规格； B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号； D、产品标准编号； E、产品的性能、主要结构、适用范围； F、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； G、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释； H、安装和使用说明或者图示； I、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
J、限期使用的产品，应当标明有效期限； K、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 三、判断题：（每题5分） ()1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 ()2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。 ()3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。 ()4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 ()5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。 ()6、已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法； 四、简答题：（每题20分） 1、医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容？ 2、医疗器械说明书、标签和包装标识不得有包含哪些内容？
盐酸的产品包装说明及使用说明书介绍.doc
盐酸的产品包装说明和使用说明书 1.化学品及企业标识 中文名：盐酸 英文名： Hydrochloric acid 中文别名：盐酸；氯化氢，水溶液；氢氯酸 英文别名： Hydrochloric acid;Hydrogen chloride aqueous solution 途：实验室用化验、试验及科学实验。 限制用途：不可作为药品、食品、家庭或其它用途 推荐用 2.危险性概述 2.1 紧急情况概述：可能腐蚀金属。造成严重皮肤灼伤和眼损伤。可能引起呼吸道刺激。过量接触需采取特殊急救措施和进行医疗随访。火灾时：使用二氧化碳、沙粒、灭火粉末灭火。如必要的话，戴自给式呼吸器去救火。 2.2 GHS危险性分类：金属腐蚀物（类别 1）皮肤腐蚀性（类别 1）特异性靶器官系统毒性（一次接触）（类别/刺激（类别 1B）严重眼睛损伤 3），呼吸系统 / 眼睛刺激 2.3GHS标记要素，包括预防性的陈 述：象形图： 警示词：危险 危险信息：可能腐蚀金属。造成严重皮肤灼伤和眼损伤。可能引起呼吸道刺激。 预防措施：只能存放于原装容器内。避免吸入粉尘/ 烟 / 气体 / 烟雾 / 蒸气 / 喷雾。操作后彻底清洁 皮肤。只能在室外或通风良好之处使用。戴防护手套/ 穿防护服 / 戴防护眼罩 / 戴防护面具。 事故响应：如果吞咽：漱口。不要催吐。如果皮肤（或头发）接触：立即除去∕脱掉所有沾污的衣物。用水清洗皮肤∕淋浴。如果吸入：将受害人移至空气新鲜处并保持呼吸舒适的姿势休息。如与眼 睛接触。用水缓慢温和地冲洗几分钟。如戴隐形眼镜并可方便地取出。取出隐形眼镜。然后继续冲 洗。立即呼叫中毒控制中心或医生。沾污的衣服清洗后方可再用。吸收溢出物。防止材料损坏。 安全存储：存放于通风良好的地方。保持容器密闭。存放处须加锁。贮存于有抗腐蚀衬里的耐腐蚀不 锈钢容器中。储存温度不超过 30℃，相对湿度不超过 80%。 废弃处置：按照地方/ 区域 / 国家 / 国际规章处置内装物/ 容器。 2.4物理化学危险性信息：可能腐蚀金属。 2.5健康危害：造成严重皮肤灼伤和眼损伤。可能引起呼吸道刺激。 2.6环境危害：不适用 2.7其他危害物：无资料 3.成分 / 组成信息 组成信息：混合物 成分CAS RN 含量（ %） 主要成分：盐酸7647-01-0 36-38 次要成分：水7732-18-5 62-64 4.急救措施 必要的急救措施描述： 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸。请教医生。 皮肤接触：立即脱掉被污染的衣服和鞋。用肥皂和大量的水冲洗。立即将患者送往医院。请教医 生。 眼睛接触：用大量水彻底冲洗并请教医生。 食入：禁止催吐。切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。请教医生。 4.2 主要症状和影响，急性和迟发效应：灼伤感：咳嗽，喘息，喉炎，呼吸短促，痉挛，发炎，咽喉肿 痛，痉挛，发炎，支气管炎，肺炎，肺水肿，该物质对粘膜组织和上呼吸道、眼睛和皮肤破坏巨大。 4.3及时的医疗处理和特殊治疗的说明和提示：无资料
产品说明书版
米格金服产品说明书
文档时间：2017年 6 月 目录 1. 产品介绍 3... 2. 系统优势 3... 3. 功能结构 4... 4. 功能清单 4... 5. 品质服务 6... 6. 技术架构 7... 7.海量经验........................................ 错.. 误！未定义书签。 7.1.十余年项目服务支持经验 ..................... 错. 误！未定义书签。 7.2.唯一一家全业务软件企业 ..................... 错. 误！未定义书签。 7.3.专家级解决方案制定 ......................... 错.. 误！未定义书签。 8.极致安全........................................ 错.. 误！未定义书签。
8.1.基于SSL证书（https）安全传输模块 .......... ?错误！未定义书签。 8.2.实现前台用户端、后台管理端独立部署 ......... 错误！未定义书签。 8.3.数据库安全防篡改模板 7.. 8.4.数据库安全灾备 ............................................ 8... 8.5.专业黑客流量攻击入侵检测 9..
1.产品介绍 P2P网贷移动端是一款功能完善，使用便捷的移动理财应用软件，集合了 P2P平台的注册，登录，充值，投资，还款，优惠，邀请等投资管理功能，以及借款产品展示，在线申请，提交材料，查看借款进度，管理还款等借款相关功能，只要是投资理财的相关功能，在APP上都可以实现，而且通 过互融云的四合一整合开发模式，集成了An droid，IOS，微信，WAF四大 移动应用平台，使用一套代码同时管理，不仅在使用环境的转换上很顺畅， 并且维护的成本也成倍降低。移动应用搭配了前端网页和后台管理系统， 协助企业进行业务的管理和查询，以及进行业务汇总统计，可支持报表的定制开发，打造最符合公司需求的汇总报表，用图表的形式更直观的展示出来，可随时掌握平台的最新运营数据，并可根据现经营情况，去制定丰富的红包，优惠券，积分等的优惠活动，吸引更多的投资人去邀请好友，充值，投资等，为平台带来更多的资源。 2.系统优势 6安全防护更严雷「全力保 护用户资金安士 投拆信崽随卄惟叩伉惠 活动和話过
医疗器械说明书和标签管理规定
2014年6月27日，中国食品药品监督管理局常务会议审议通过了《医疗器械说明书和标签管理规定》，2014年7月30日中国食品药品监督管理总局令第6号发布该规定共有19条，将于2014年10月1日生效。2004年7月8日，国家食品药品监督管理局第10号令发布了《医疗器械说明书，标签和标识管理规定》。包装商标，已被废除。 第一条为了规范医疗器械的使用说明和标签，确保医疗器械的使用安全，本规定是根据《医疗器械监督管理条例》制定的。 第二条在中华人民共和国境内销售和使用的所有医疗器械，均应当有符合本规定要求的说明和标签。 第三条医疗器械规范，是指医疗器械注册人或申报人提供给用户的产品所提供的技术文件，涵盖产品安全有效的基本信息，用于指导正确的安装，调试，操作，使用，维护。和维护。医疗设备标签是指粘贴在医疗设备或其包装上的书面说明，图形和符号，用于识别产品功能并标记安全警告。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学，真实，完整，准确，并与产品特性相一致。医疗器械说明书和标签的内容应与注册或备案的有关内容一致。医疗器械标签上的内容应与说明书的有关内容一致。
第五条医疗器械手册，标签中的疾病名称，专业术语，诊治过程和结果的说明，应当采用国家统一发行或标准化的专用词汇，计量单位应当符合国家有关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或标识颜色，应当符合国家有关标准的规定；如果没有相关标准，则应在手册中说明符号和标识颜色。 第七条最低销售单位应附有说明。医疗设备的用户应按照说明使用医疗设备。 第八条医疗器械产品名称应使用通用名称，符合中国食品药品监督管理局制定的医疗器械命名规则。第二类和第三类医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证书中的产品名称一致。产品名称应在手册和标签中的醒目位置明显标记。 第九条医疗器械说明书和标签的内容应当为中文，中文的使用应当符合国家语言文字标准。医疗器械说明和标签可以用其他语言粘贴，但以中文表达为准。医疗器械说明书和标签中的文字，符号，表格，数字和图形应准确，清晰，规范。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)
附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 （征求意见稿） 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。 第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上（或内）标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。 第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。
上海医疗器械销帮主软件使用说明
上海三类医疗器械销帮主软件---操作说明 食药监检查需要检查的3大软件： 第一：不良系统 注册不良检查系统https://www.360docs.net/doc/143305904.html,/console/login.ftl 用户名和密码一定要记住， 否则追回很麻烦，要写书面报告进行注册，注册的账户和密码会发到法人的手机里。 需要自己在网站注册。 第二：追溯系统 注册不良检查系统https://www.360docs.net/doc/143305904.html,/login 医疗器械的年报就是在这个网站提交，每年的1月份需要提交年报信息。 需要自己在网站注册。也是通过法人的手机号注册。 第三：销帮主软件 销帮主软件，https://www.360docs.net/doc/143305904.html,/ 需要联系办理三类医疗许可证的公司购买，需要按月份把购买和销售的记录按发票录入到萧帮主软件中，每年检查一次。 这个三个软件中最难的就是销帮主软件的录入，需要把每份销售发票录入进去。今天详细的说明下销帮主软件使用，看完本文都可以学会这个软件的操作。 1首先登陆销帮主，打开网站，输入用户名和密码。（购买软件会给到4个账户，使用录入人的账户） 1登陆销帮主，打开网站，输入用户名和密码。（购买软件会给账户）
2录入基本资料，在企业信息维护哪里录入企业的基本信息，需要按照企业的三类医疗器械许可证录入。
3开始录入基本资料，基本资料分成3个部分， 新公司销帮主软件的操作流程。 1供货企业的资本资料。 供货企业档案维护-----录入基本资料-需要供应商的执照和供应商的三类医疗许可证 供应商的法人销售授权书。需要在基本资料录入的时候，点击编辑—补充录入。 供货企业质保协议。--需要在供货企业质保协议哪里录入上传附件。 2购货企业的基本资料， 购货企业档案维护—录入基本资料，需要购货企业，资质，如果是公司需要三类许可证。如果是医院客户，需要医院提供医疗机构执业许可证。 需要销售公司负责这个客户的授权书。--需要在基本资料录入的时候，点击编辑—补充录入。 3商品档案管理（开票产品的生产许可证） 商品分类信息—新增分类编码-和分类名称，分类编码0001到9999 分类名称按商品的注册证的拼音的首个字母。 商品的档案维护—就是根据开票的商品-录入商品注册证上的信息。 4首营审核，3次流转，1次审核。
行车记录仪产品使用说明书
行车记录仪产品使用说明书 按键功能描述 1、电源键/摄像头补光灯 功能一：开关机功能 在关机状态下，长按【电源键】并保持3秒钟，可开启本机电源，机器开始工作。在开机状态下，长按【电源键】并保持3秒钟，本机自动保存录像文件及用户设置并关机。 功能二：摄像头补光灯功能 在待机状态下，短按【电源键】，可进行补光灯打开/关闭/自动三种模式的切换。自动模式下，补光灯由摄像头感应光的亮度来控制。 2、模式键/菜单键/紧急录像锁定键 功能一：模式切换功能 在待机状态下，短按【模式键】，可在不同模式（录像/拍照/回放）之间进行切换。 功能二：菜单功能 在待机状态下，长按【菜单键】进行主菜单功能设置表，短按【上翻键】或【下翻键】，选择需要设置的选项，短按【确认键】确认。设置完成后，短按【菜单键】直至退出菜单设置功能。（菜单设置方法在录像模式、拍照模式、回放模式中均相同） 功能三：紧急锁定功能 在录像模式中，如果想保护当前视频不会被覆盖，短按【菜单键】启动紧急锁定功能，此时，屏幕上方出现锁文件图标，则将事故发生时的当前正在录制的影像保存为一个特殊影像，这个影像不会被覆盖。 3、上翻键/移动测速/快退 功能一：上翻页功能 在菜单设置和回放模式中为上翻页功能。 功能二：移动侦测 功能三：快退 在回放模式上，短按【上翻键】可以快退。 4、下翻键/静音键/快进/停车模式 功能一：下翻页功能 在菜单设置和回放模式中为下翻页功能。 功能二：关闭录音功能 在录像模式中，短按【下翻键】可关闭录音功能，此时屏幕右下方话筒变为禁止图标，表示已经关闭录音功能。再次短按可开启录音，图标显示为开启录音。
功能三：快进 在回放模式下，短按【下翻键】可以快进。 功能四：停车监控 在待机模式下，长按【下翻键】可以打开或关闭停车模式功能，左下角图标会有相应的变化。 5、录像键/拍照键/确认键/屏幕背光灯开关键 功能一：启动/关闭录像功能 在录像模式下，短按【确认键】开始录像，再次短按【确认键】可停止录像。 功能二：拍照键 在拍照模式下，短按【确认键】一下可拍摄一张照片。 功能三：文件播放键 在文件浏览模式下，短按【确认键】可播放视频。 功能四：确认键 在待机录像模式/拍照模式/回放模式的状态下，短按【菜单键】，进入菜单模式，短按【上翻键/下翻键】来浏览，短按【确认键】来进行确认。 功能五：屏幕背光灯开关键 在录像/拍照/文件浏览模式下，长按【确认键】可以材质对屏幕背光灯的开启和关闭。 功能简介 1、自动记录功能 启动汽车发动机，记录仪自动启动并开启记录功能，充电指示灯点亮，录像指示灯闪烁。关闭汽车发动机，记录仪自动保存记录内容并关机。 2、手动记录功能 长按【电源键】3秒，记录仪启动并开始自动记录，录像指示灯点亮并闪烁。如需关机则再次长按【电源键】3秒，记录仪即可自动保存记录并关机。 3、拍照功能 在开机状态下，短按【模式键】进入拍照模式，显示屏左上角图示已由摄像机转换成照相机，短按【确认键】即可拍照。如需切换换录像模式，短按【模式键】两次即可。 4、碰撞感应功能 记录仪内置碰撞感应器（G-sensor），如果发生严重车辆碰撞，记录仪会锁定事故发生时的当前正在录制的影像保存为一个特殊影像，
产品介绍及技术说明
产品介绍及技术说明 货物名称连体座便器AB1122MD 尺寸规格720*360*735mm 颜色洁白所投产品详细性能说明 原料、工艺 1、采用优质的粘土，与优质的天然矿物原料经过混磨，颗粒细小， 采用细小，采用意大利先进的成型工艺成型，坯体密度高、强度 大，再通过去100多米长的隧道窑，1268℃高温烧成，烧成周期 达18小时，使产品吸水率低于0.2%，达到玻化瓷的标准，膨胀 系数小，绝不会因天气、温度等环境变化使产品产生后期龟裂， 而潮州产品烧成温度约800℃，最高也就1000℃，吸水率较高， 坯体不够致密 2、釉面：箭牌陶瓷产品釉料添加了进口优质硅酸锆、碳酸锶等原料，采用两次喷釉技术，经过高温烧成后，釉面平整光亮、针孔少，箭牌自洁釉自洁功能强，不易附着污垢，易清洁 3、水件由 （1）进水阀：压力式，主要利用面积压力差原理、（2）排水阀：排盖式 4、盖板：ABS工程塑料 盖板、水件采用优质进口ABS工程塑料，与航空飞机窗户用料相同，强度高，水件排水噪声小5、喷射虹吸式：借助管道形成虹吸式现象产生抽力将污物抽走。 特点：不需要借助水流的直接冲力来排污，虹吸管道有一个“拉”的作用。在设计时，池壁坡度减缓，形成的落差也减小，另外，喷射管道位于水封以下出水，并沿池壁的切线方向冲水，加强虹吸功能。 工艺要求： 1、表面质量：无釉面不平、毛孔、斑点、裂纹、棕眼、缺釉、色差等质量问题 2、吸水率：不大于0.5% 3、冲水量：按标准规定方法进行测试，用水量不大于6L 4、光泽度：B:0.43(洁白) 5、耐磨度：良好 6、耐化学腐蚀性：良好 7、抗釉裂性：良好 8、放射性：内照指数为1.0；核素限量：外照指数为1.3 9、技术参数：国标GB6952-2005 10、性能：自洁釉、节水型卫生洁具 投标人公章：佛山市顺德区乐华陶瓷洁具有限公司
软件产品使用说明书格式
客户商机信息管理系统 使用说明书 北京阳光伟业科技发展有限公司 2010年5月 文档控制 修改记录
* 修改类型分为A—Added M—Modified D—Deleted 审阅人 存档
目录 1概述 (4) 1.1背景 (4) 1.2应用领域与使用对象 (4) 1.4参考资料 (4) 1.5术语与缩写解释 (4) 2系统综述 (5) 2.1系统结构 (5) 2.2系统功能简介 (5) 2.3性能 (5) 2.4版权声明 (5) 3运行环境 (5) 3.1硬件设备要求 (5) 3.2支持软件 (5) 3.3数据结构 (6) 4系统操作说明 (6) 4.1安装与初始化 (6) 4.2子模块名称1 (6) 4.2.1业务需求描述 (6) 4.2.2界面截屏以及界面字段解释 (6) 4.2.3操作说明 (6) 4.3子模块名称2 (6) 4.3.1业务需求描述 (6) 4.3.2界面截屏以及界面字段解释 (7) 4.3.3操作说明 (7) 4.4出错处理和恢复............................................................................... 错误！未定义书签。
1概述 1.1背景 为满足新北海信息科技有限公司内部总经理和总监对部门经理和客户经理的工作信息进行监督和反馈，同时能及时抓住有用的商机客户，避免商机资源的流失。 1.2应用领域与使用对象 新北海信息科技有限公司内部总监、总经理、部门经理、客户经理。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，可包括 与该产品有关的已发表的资料 1.5术语与缩写解释
产品介绍和使用指南
产品介绍和使用指南 第一部分产品说明书 ?产品名称 电信运营知识服务平台（to.） ?内容概要： 《电信运营知识服务平台》是一个专业、权威、海量、时效的知识服务平台。平台以面向电信运营商的知识服务为目标，对资源进行深度整合和系统化构建，内容涵盖国内外最新行业发展、市场营销、网络建设、网络维护、网络支撑、企业管理等知识，实现海量数据的科学收录和快速检索，促进行业知识共享。 ?编委简介（专家队伍） 杨青，中国通信学会咨询部主任，MBA，高级工程师 李珊，中国信息通信研究院新技术新业务研究室副主任，高级工程师 黄秀清，北京邮电大学副教授，博士 万华平，北京联通运维部经理，高级工程师 范宇梅，《中国通信》杂志社责任编辑，高级工程师 ?核心竞争力：“唯一”“第一”“权威”“品牌” 专业、权威、全面的知识服务系统，助力电信运营商转型、创新、发展！ ?应用价值： 功能价值： 一站式检索：跨库检索全面超越了以往的单一的、面向单库的检索方式，真正实现了“一站式”检索，满足文献调研与情报分析对查全、查准的要求。此外，检索结果可以进行分组筛选、排序浏览，可以快速有效获取关键文献信息。 文献知网节：帮助用户通过分析文献之间的引用、相似、相关、同类读者推荐等相互关系，建设海量文献的知识网络，实现对研究主题相关文献的全面、系统跟踪调
研。 文献可视化分析：通过图形的方式直观展示文献分组结果的趋势、分布、数量比较，比较同一研究方向内不同内容的趋势，比较不同研究方向的趋势，帮助用户更直观、清晰的获取信息。 内容价值： ● 国家战略、行业规划、行业政策的原文及解读 ● 行业关注问题、技术前沿及热点应用的揭示及评论 ● 国内外运营商的动态及分析 ● 电信资费、流量经营、渠道管理等电信市场营销方面的方法与案例 ● 战略管理的理论及案例 ● 预算管理、税务管理、核算管理、会计等财务管理方面的方法、案例 ● 招聘、培训、绩效管理、激励机制、劳动关系管理、企业文化等人力资源管理方面方法、案例 ● 企业内部控制及风险管理、项目管理、法律事务、投 资融资及商业模式等方面的观点、案例 ● 移动通信网、数据通信网、智能网、接入网、传输网、 动环系统等网络建设方面的规划方案、技术方法 ● 运维管理、网络管理、网络优化、节能减排、设备维 护、网络安全等网络维护方面的技术研究、经验方法 ● 网管系统、BOSS 系统等网络支撑系统方面的技术方 案 为制定分公司战略决策辅助企业管理创新 提高员工业务技能 ● 国内外运营商经营策略的分析 ● 流量经营、商业模式、渠道管理、客户关系管理等经 营方法及案例 ● 电信资费的调整机制及制定策略的分析 ● 用户消费行为、客户流失原因分析 为制定营销方案做参考 ● 国内外运营商动态及分析 ● 各行业信息化应用情况 ● 各行业信息化应用系统设计方案 为寻找项目方向、制定项
医疗器械说明书标签与包装标识管理制度
医疗器械说明书标签与包装标识管理 制度 1
2
国家食品药品监督管理局令 第10号 <医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定>于 6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议经过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 局长:郑筱萸 二○○四年七月八日 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据<医疗器械监督管理条例>,制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产 3
品,按照国家食品药品监督管理局的规定,能够省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。 第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,能够附加其它文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 4
医疗器械说明书-标签和包装标识编写要求示范文本
医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本 医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。 医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。 根据第10号令的基本要求，作此格式仅供参考。
二、医疗器械标签和包装标识内容 注意事项： 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签 和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。 2、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效
基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责，不得以任何形式欺骗和误导消费者。 3、医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字， 可以附加其他文种。 4、说明书不得含有下列内容： ①表示功效的断言或者保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” “完全无毒副作用”等； ②绝对化语言和表示：如“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等。 ③说明“治愈率或者有效率的”； ④与其它企业产品的功效和安全性相比较的； ⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； ⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； ⑦含有使人感到已经患有某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加 重病情的表述的； ⑧法律、法规规定禁止的其他内容。 三、医疗器械说明书变更要求。 医疗器械注册证书中型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围发生变更的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行重新注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更企业名称、产品名称、商品名称文字性改变、产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，办理相应书面告知手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。