产品召回总结报告
无锡大阳电动科技有限公司产品召回总结报告
食品安全召回管理制度
食品安全召回管理制度 1.目的 对产品销售后发生或可能发生食品安全问题或其他原因需召回时，对召回过程进行规范制，从而确保食品安全。 2.适用范围 适用于公司生产及销售食品召回管理。 3.职责 3.1质管部负责食品安全危害调查和评估，确定召回级别，启动召回，并配合追溯、召回和调换。 3.2 质管部负责提出有关通知和(或)产品召回意见，并对召回产品提出处置措施。 3.3 销售部负责产品的跟踪、信息收集、数据整理、通知相关方、产品召回和产品 3.4 销售部有权申请调换货。 3.5 质管部负责产品检验和(或)处理产品意见，并对调换产品提出处置措施。 4.正文 4.1定义 4.1.1召回：是指按照规定程序，对我公司生产销售的不安全食品或其它原因不合格的食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。 4.1.2不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括： 4.1.2.1已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品； 4.1.2.2可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品； 4.1.2.3含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书 上未予以标识，或标识不全、不明确的食品； 4.1.2.4有关法律、法规规定的其他不安全食品。 4.2公司质量管理部门应通过客户投诉、相关部门抽检、企业自查等途径，
对其生产的食品安全状况进行持续跟踪，及时收集食品安全风险信息。 4.3不安全食品的判定：判定食品是否属于不安全食品，应当进行食品安全危害调查和食品安全危害评估。 4.3.1食品安全危害调查的主要内容包括： 4.3.1.1是否符合食品安全法律、法规或标准的安全要求； 4.3.1.2是否含有非食品用原辅料、添加非食品用化学物质或者将非食品当作食品； 4.3.1.3食品的主要消费人群的构成及比例； 4.3.1.4可能存在安全危害的食品数量、批次或类别及其流通区域和范围。 4.3.2食品安全危害评估的主要内容包括： 4.3.2.1该食品引发的食品污染、食源性疾病或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性； 4.3.2.2不安全食品对主要消费人群的危害影响； 4.3.2.3危害的严重和紧急程度； 4.3.2.4危害发生的短期和长期后果。 4.4公司获知生产及销售的食品可能存在不安全因素或安全危害或接到省 级监管部门的食品安全危害调查书面通知，应当立即进行食品安全危害调查和食品安全危害评估，同时填写《食品安全风险分析记录表》（参见表1），书面报告企业负责人，并及时通过孝感市食品监督部门向省级质监部门提交食品安全危害调查、评估报告。 4.5经食品安全危害调查和评估，确定存在下列情形之一的食品，应当确定召回级别，实施召回。 4.5.1不符合食品安全标准的。 4.5.2食品安全风险评诂结果得出食品不安全结论的。
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号： ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期： 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危，（微生物不合格）假定已经发货的产品存在安全隐患．害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：ZL016901 规格：100g 生产数量：1000支 库存数量：565支 销售数量：435支 销售方向：长沙 质量问题：部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分，总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司，提出对xxx洁面乳产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈：xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后，17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。． 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理 1）销售部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。 3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价： 本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10
产品召回演练模版
广东****有限公司产品召回演练记录 总结人： 日期：2019年1月21日
产品召回演练计划 1.目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做 出反映，将危害程度和范围消除或降低。 2.依据：《标识与追溯性控制程序》、《产品召回管制程序》及国家或 出口国的相关法律、法规； 3.职责：召回小组全面负责、各部门协助。 4.演练内容： 2018年12月17日上午8:00：QC部FQC针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品，进行库存成品复检抽查时，产 品湿度指标大于15度，经2018年12月17日送外部实验室复 检，仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于 2018年11月24日空运发货96箱(至美国，11月30日美国客 户入库。如果上架销售,会造成无法估计的伤害。为了维护公司 的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启 动《产品召回管制程序》，将本批产品回收。 5、演练流程： 5.1 业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接 待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表 （演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本 次为B级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长； 附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。
5.2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、 质量安全小组成员参加）： A、质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定 召回步骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令（演练） 附表5《召回步骤和期限一览表》 B、车间主管：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体 系进行全面确认。 C、业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。 D、仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离， 正在发运的货物全部暂停。 E、工厂生产主管：将此供应商提供的剩余原料以及以此原 料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由
食品召回制度计划和召回公告及记录文本等
不安全食品召回管理制度 一、目的：依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》的规定，将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回，防止给食用者造成损害，使产品召回工作规范化。 二、范围：适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。 三、实施部门： 1、销售部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体实施部门，负责通知相关方并及时反馈质检科。 2、质检科负责召回信息的评估，召回范围的确定；制定召回计划； 3．生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。 四、工作程序： 1、召回的分类： 2、召回信息收集渠道： （1）内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息，如：自测或自查结果等。 （2）销售部负责外部信息收集：——官方通知：明示或法律法规变化；——客户通知：顾客的需求及反馈；——新闻媒体：报纸、电视、电台等；——有关组织：如消费者协会等； （3）召回信息的评估, 根据内、外部的信息来源，由质检科对信息进行评估，根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围，制定召回计划、召回公告（通知）。 3、产品的召回： （1）由销售部通知相关方（如：监管部门、销售商和消费者），由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知单，经质量负责人审核，总经理批准后，由质检科专人负责召回工作，召回通知单同时送交成品库、销售部，库房停止该批产品出库，销售部立即停止该批产品的销售。
（2）质检科专人立即调阅销售记录及库存情况，制定召回计划，召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话（或传真）、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等，召回计划经质量负责人批准后交至销售部。 （3）销售部人员按召回计划要求，立即实施召回工作，并填写产品召回记录， （4）当召回品和已明确去向的未召回品数量总和等于待召回数量时，召回工作可经质量负责人批准后结束。 （5）召回产品进成品库时，暂存不合格品区，经质检科检验确认不合格后，按不合格品处理。 （6）生产部对召回的原因分析，确定预防和纠正措施，以避免再发生。 4、质检科对预防和纠正措施的有效性进行跟踪验证，并提交管理评审。 五、此制度自公布之日起实行 表5 不合格品处置记录
产品召回演练记录
关于对产品进行紧急召回的通知 公司食品质量与安全小组进行2012年产品召回演练，现就公司需完成模拟内容的工作通知如下：2012年6月5日发往山西大同客户的水饺（48包/箱、批号为2012032501），由于工厂成品库保管员工作疏忽，错将20箱不合格品混合在合格品中发出，为避免对客户和公司造成损失，公司决定对该批产品进行召回，因该批货物现在途中，约6月7日到达山西大同，请销售部将该批货物截留，切勿耽搁。（后附产品召回小组成员通讯录，如遇什么困难请立即与相关人员电话联系） 销售部 2012年10月8日9时30分
产品召回小组成员名单
2012年产品模拟召回演练计划 演练目的：按公司食品质量与安全管理体系要求进行产品召回演练，证实公司应急预案的有效性。 参加演练人员：公司总经理、管理者代表、品管部、生产部、销售部负责人。 演练内容：公司发现不合格情况时，能及时将正发往客户途中的不合格品召回。 演练步骤： 1、对不合格产品进行安排，即模拟某一批产品为不合格品。 2、召开产品召回会议，对各部门需进行的召回工作进行分工。 3、各部门按照召回工作安排进行工作的具体实施。 4、对召回工作进行总结，对应急预案进行评估。 制定人：审核：
2012年产品召回演练记录 一、对不合格产品进行安排，即模拟某一批产品为不合格品：2012年6月5日发往山西 大同客户的春卷（48包/箱、批号为2012032501），模拟由于工厂成品库保管员工作疏忽，错将20箱不合格品混合在合格品中发出。为避免召回失败，造成不良影响，业务部与山西大同客户沟通，声明我公司模拟召回产品，发出的春卷（48包/箱、批号为2012032501）为合格品，不会因我公司产品质量问题对该公司造成损失，感谢该公司的支持与配合。 二、（1）4月5日货物由工厂发出，3天后（即4月8日）将到达山西大同。4月6日9 时30分，总指挥接品控部报告，4月5日发往山西大同客户的春卷（48包/箱、批号为2012032501），因工厂成品库保管员工作疏忽，错将20箱不合格品混合在合格品中发出，4月6日成品库白班保管员接班时发现少了20箱不合格品，查发货记录，4月5日只出库一批该系列产品，发往山西大同。 （2）4月6日9时40分，按食品质量与安全管理体系要求，公司总经理紧急召集食品质量与安全小组成员召开会议，对此事进行讨论， 讨论结果：对此批产品进行召回。 各部门分工如下： ①销售部人员4月6日到现场，将该批货的接货人由山西大同客户，更改为我公司 业务员，以避免货物到达大同后被客户提走，给公司造成损失。 ②销售部通知山西办事处，货物到达大同后，由驻地业务员将货物拦截。 ③生产部加班重新加工一批该系列产品，考虑到由物流运输会耽误交货期，改用公 司自行铺货车辆按期送达客户手中。 ④品管部把握质量关，避免因加班生产，使产品出现其他质量问题。 ⑤对成品库保管员及主管进行处罚，要求进行整改。 三、4月8日10时左右，驻地业务员在河南省固始县将该批货物截留，并将不合格品挑 出隔离；4月10日19时左右，将补发的货物送至客户处。 四、产品召回演练效果评审： 1、人员到位情况：需参加演练人员都按时到位， 2、协调组织情况：协调顺利，能满足要求。 3、实战效果评价：达到预期目的 五、通过此次应急演练提出的要求
不安全食品召回计划
、不安全食品召回计划
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不安全食品召回计划 兴城市市场监督管理局： 我公司（厂）年月日生产的批次为的XXXX，在级监督抽检中被判定为不合格产品，经我公司（厂）确认，该批次产品属于不安全食品，为了避免和减少不安全食品带来的危害，保护消费者的身体健康，根据《食品召回管理办法》，经我公司决定启动召回程序，对不合格食品实施主动召回，决定自年月日起停止XXXX 的生产经营，并对已上市销售的该批次食品进行召回，现制定不合格食品召回计划如下： 一、公司基本情况 单位名称： 单位住所： 法定代表人：具体负责人： 联系方式许可证编号： 二、该批次不安全产品基本情况 产品名称：生产日期： 批次：数量：不合格项目：
该批次不安全食品销售情况 被召回不合格品的经营者信息序号经营者名称地址联系人联系方式购进时间购进数量1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 4
三、成立召回领导小组 为了落实不安全食品召回计划，年月日成立“食品召回领导小组”，负责全面领导、统筹、协调已上市销售的该批次食品召回工作。组成如下： 组长：副组长： 成员部门：质量部、销售部、生产部、储运部、财务部 部门职责 领导小组：负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作。 质量部：负责已上市食品不良反应事件的收集确认、召回信息的统计，进行不合格项目分析，制定整改措施，并按照《食品召回管理办法》每周向兴城市市场监督管理局汇报，并对召回过程进行监控。 生产部: 参与不合格项目分析，进行整改措施落实，不合格产品在处置。 销售部：负责食品召回计划的实施。参与制定食品召回计划、完成召回食品清单、负责召回过程中与客户进行沟通、通知客户停止销售或使用；收集各销售渠道的反馈信息；负责与客户协商替代性供应方案或补偿方案等，协调食品召回和召回食品的运输等事宜。 储运部：负责召回食品的接收、贮存和保管。
产品模拟召回报告
产品召回报告 （xxxxxxxx模拟召回报告） 起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：
xxxxxxx模拟召回报告 1、目的： 当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和围消除或降低。 2、依据： 《药品召回管理规程》。 3、职责： 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回容： 4.1模拟召回的准备： 年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患（澄清度不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施： 4.2.1启动召回 4.2.1.1 月日上午9:00：化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx（批号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2 点分，质量部负责人将问题汇报给质量负责人，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 4.2.1.3 点分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认： 点分，经库管员查出库记录、查发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：规格： 生产数量：盒 库存数量：盒 销售数量：盒
食品应急召回预案
不安全食品召回应急预案 目的：根据《中华人民共和国食品安全法》及《食品召回管理办法》等法律法规相关规定，为了防止因操作体系不健全或其他因素，给生产和产品带来的不安全隐患，为保证本公司信誉，同时能有效快速和全面的进入应急调查程序，使损失降低到最低点，保护生产正常进行，也为消费者提供安全、健康的产品，达到顾客满意，特制定以下食品安全应急预案 1.适用范围： 本公司生产的所有产品 2.职责 2.1副厂长任产品安全小组组长，负责产品安全应急的全面工作。 2.2安全小组成员职责详见《产品安全小组成员》中职责。 公司任一员工一旦通过任何渠道收到此类信息应在1小时内报告品保部，不得隐瞒、缓报和谎报。由品保部2个小时内初步确认生产的产品属于不安全食品的，向总经理进行汇报。由总经理指令立即停止生产，召回小组工作启动。 4.启动产品安全应急程序 4.1.在未经总经理或副厂长同意并授权的情况下，任何部门均不得启动产品安全应急计划。如果产品的安全程序是由政府部门或其他原因启动的，则需要立即将该情况报告给厂长。
4.2由产品安全小组组长制定了一份产品安全小组联系表中包括：姓名、职务、联系电话、职责。 5、对生产中突发事故处理 5.1突发事件的报告，任何小组和个人有权及时向领导小组报告突发事件。在获得有关突发事件信息时，应立即向公司安全应急小组报告，重大突发事件，需在1小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。 5.2 应急小组成员，在接到突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内上报副厂长。 5.3 根据突发事件的发展态势，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。 初次报告内容：根据突发事件发生的时间、地点、涉及面、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。 动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。 总结报告内容：根据突发事件的因果分析和应对措施的处置结果，对今后类似突发事件的防范和建议等。 5.4后期处置，调查与评估一周内，各相关责任人要向公司领导小组提出书面总结报告。总结报告应包括下列基本内容：事故原因、发生过程及造成的后果（包人员，产品等的伤亡、经济损失）分析、评价，采取的主要应急响应措施及其效果，主要经验教训等。公司领导小组要对事故进行调查评估，总结经验，找出问题和存在的关键，提出改进意见，进一步做好应急工作。 5.5奖励与责任追究，对参加安全突发事件处置工作做出突出贡献的小组和个人给予表彰和奖励；对在处置工作有失职、渎职等行为或迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，要依规章制度给予处分。 6、召回及不安全产品 6.1召回，是指食品按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。 不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的产品，包括： （一）已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的产品； （二）可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的产品； （三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的产品； （四）有关法律、法规规定的其他不安全食品。 6.1.1如果顾客反应某一类产品具有以上食品安全危害，公司则将该批次所有产品定为可疑产品。对与出现类似产品的地区或者个人有权及时向领导汇报。
产品召回追溯模拟测试精选报告.docx
产品召回追溯测试记录（模拟）编号： 召回产品基础信息 产品名称出库单号 产品召回原因产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100 箱严重程度严重信息收到时间2016 年 2 月23 日信息接收人 模拟 2016 年 2 月 23 日营销部接到客户投诉，我司生产的 情 原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对况总经理予以汇报；总经理随即于 2 月 23 日下午主持召回小描组在会议室召开会议。 述 原货发货时间到货时间 客户名称经销商输入地区新疆 记录：
产品追溯测试记录（模拟）编号： 召回货物质量分析论证 产品批次名称 分析时间 核实产品 涉及部门 营销部、质检部 部门负责人 1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 分 3. 存储运输过程中损坏。 析 项 目 脱氧剂失效。 分 析 结 果 1. 可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送总实验室检测。 结 2. 如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 意 见
产品召回模拟演练记录编号： 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管 实施时间 召 回 方案 召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单— —生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 措 4. 核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销售，下架暂 存。 6.去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7.如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 施 有 1. 可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 效 2. 将事故照成的影响将到最低。 性
产品召回操作规程
青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回 或迅速处理，最大Array限度地降低因产 品缺陷对消费者 的健康造成的危 害，维护公司的信 誉，促进质量改善 与售后服务，并将 损失降低到最低 水平。 【范围】:九 百松中药饮片有 限公司生产的所 有产品。包括客诉 表单编号原则，客 诉的处理、追踪改 善、成品退货、处 理期限，核决权限 及处理逾期反应 等项目。 【责任人】:销售 部经理，各销售部 经理，各销售人 员。 【内容】: （一）产品召 回职责： 销售部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产 品相关产品的库存数量调查；质量部负责将投诉信息转交生产部并与生产部进行产品质量事故调查，并及时将调 查结果上报产品召回小组。 （二）产品召回程序 1.产品的召回条件 1.1产品将严重影响消费者健康； 1.2产品有可能导致一般性的健康损害； 1.3产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。 1.4产品的卫生安全超过药品安全法颁布的卫生限量要求。 2.控制 2.1销售部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题，应立即组织质量部、生产部、进行原因调查， 并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。
2.2 产品发运后，公司内部发现产品存在质量隐患，经总经理最终确认符合第二条中所列事项则由销售部组织对产品进行召回。 2.3产品生产加工过程中，验收人员、品管人员检查发现产品存在品质、感观、规格等方面的质量缺陷，则品管员立即通知相关车间负责人对现场正在加工的产品召回，并将存有质量缺陷的产品进行区域性隔离。 3.执行程序： 3.1已发运出厂或正在发运途中的产品： 3.1.1销售部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质量部，由质量部立即调查此批产品的具体生产信息。 3.1.2质量部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果反馈回销售部，销售部负责人进行判定，如达到产品召回的条件，报经总经理审批，批准后启动召回程序并组成产品召回小组。 3.1.3同时销售部负责客户方该产品的数量调查，质量部将信息传达给仓库，调查是否留有库存，凡是与该批质量问题有关的产品（包括已出厂与未出厂的）均在调查范围内，如有库存产品，将产品单独存放并标识清楚，同时安排库位存放预召回的产品（存放时加设不合格品标识）。 3.1.4召回组长监督产品的召回情况，并及时将信息反馈回公司，产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行，确保产品平稳召回； 3.1.5启动召回后，将产品召回的原因通知给政府部门，包括以下信息： a.召回原因：异物、病菌、污染等。 b.产品的信息：名称、代码、批号、生产日期等。 c.产品的数量：产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。 d.召回产品分布的区域：地区、城市、批发商、企业。 3.1.6将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果，填写《产品召回记录》，并由召回组长、总经理审核。 3.1.7召回小组将该次所存在的问题给顾客以答复，杜绝类似问题的再次发生。 3.1.8公司内部通知和说明：召回政策必须与公司员工详细说明并予以遵循。 3.2加工过程中的产品及已入库存放的产品： 3.2.1车间加工过程中由验收人员按产品加工工艺要求检验出的不合格品，由验收人员判定进行返工处理，返工仍不合格的作次品处理，由车间质检员负责做出处置，单独入库存放，加设标识。 3.2.2加工过程中有质检人员检验出品质、规格或感观方面有缺陷的不合格产品，按以下步骤步骤进行处理召回： 立即通知现场生产管理人员停止生产→该时间段内产品隔离单独存放（并加设标识）→现场正在加工的产品召回→上报质检部、生产部领导，进行评估，将评估结果上报总经理→原因调查及纠正措施，防止类似事件的再发生。 3.2.3已入库的产品： 产品隔离，并加设单独存放标识，经质检部及相关部门取样评估，将评估结果上报总经理，做出处理意见，原因调查及纠正措施，防止类似事件的再次发生。 3.3所有与产品安全有关的接收信息、处理过程都必须做好记录，存入档案。 3.4无论什么原因造成产品召回，小组必须对计划进行重新确认、验证，保证QS计划的适宜性、有效性。 3.5为确保召回工作的可行性，所有产品的可追溯记录至少保持至产品保质期后一年以上。 （三）各部门职责权限 销售部:负责信息的接收、汇集、分析，产品召回的决策，产品出口发货的调查，产品召回的执行，产品不合格的原因答复等与客户及相关单位有关的全部工作。
产品召回报告
产品召回报告 关于批号为“20061128原味”产品的召回总结报告一、缺陷产品产生的原因: 2006年11月26日生产的100克杯装原味植物蛋白酸奶，由于喷码机编码人员操作时编码错误，该批产品杯口盖膜上的日期码“20061126原味”日期码误喷为“20061128原味”，导致产品缺陷，故要将该批已发货到市场的产品实行模拟召回。 二、召回计划实施的详细情况: 1、2006年12月14日9:00，公司客服部接到一消费者江女士的投诉，说她12月14日在联家超市联洋店购买的1箱植物蛋白酸奶，其杯口盖膜上的日期码与箱 上的生产日期不相符合; 2、客服部马上将此信息反馈到品控部，10:00品控部组 织产品追溯，发现生产时喷码机编码有误，将“20061126原味”误编为“20061128原味”; 3、品控部10:50向公司食品安全小组组长报告，请示公司最高管理者批准将 此批产品执行召回; 4、品控部发出召回通知; 5、12月15,20日由市场营销部将通知分发至该批缺陷产品的各经销商，并组 织各经销网点的业务员向消费者发出该批缺陷产品的召回通知; 6、通知各销售网点立即停止销售本批次的产品，各网点业务员盘查各点货架 上的存货数量和已被消费者购买的货物数量; 7、12月15,20日，公司物流部组织车辆和司机配合各销售网点的业务员做好 缺陷产品下货架和接受消费者的退货; 8、12月20日，缺陷产品陆续运抵公司仓库，等待做返工或者报废处理; 9、本批次缺陷产品发货数量16箱和131盘25排，实际召回数量5箱52盘51排6杯; 三、召回效果(包括已召回并消除缺陷的和仍未召回的产品数量):
从本次缺陷产品的召回效果来看，各经销网点的缺陷产品基本上被召回，但还有部分被消费者饮用后的缺陷产品无法得到召回; 从此次模拟召回的具体实施过程中来看，整个组织体系分工明确、运作及时有效，具备完成真正从市场召回缺陷产品的能力。 四、对防止同样缺陷产品再次发生和对召回行动改进的建议: 1、为防止同样缺陷产品的再次发生，建议生产时喷码机编码人员编好产品批号码后进行再次确认，现 场品控人员做好产品的首次检查工作; 、建议下次在组织召回的行动过程中，各产品经销网点的业务员还要通过宣传，进一步做好与消费者2 的沟通工作。 报告人: 2006年12月20日
产品召回演练模板
产品召回演练记录汇总 总结人：XXX 日期：2016年6月25日
XXXXX股份有限公司召回计划 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。 依据：《产品召回控制程序》及国家的相关法律、法规； 职责：召回小组全面负责、各部门协助。 召回内容： 为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定启动《产品召回控制程序》，将市场上该产品回收。 召回流程： 1、质量部接到投诉后，立即核实该投诉实情并查阅相关标准，确 认后报生产加工中心总监，由总监报主管质量的副总签字后确认召回该茶叶产品并立即启动产品召回预案。 2、召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（食品安全小组
成员及相关人员参加）： 1.食品安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定召 回步骤和期限。 2.车间主任：立即停用该产品盒，检查车间有无剩余的盒子。 3.营销部同客户采取电话、传真及Email的方法联系具体召 回事宜。确定召回至公司所需时间，并办理具体退运手续。 4.供销部：对本批的剩余产品进行隔离标识，正在发运的货 物全部暂停；对库存不合格产品盒的数量进行统计，做好 不合格标识隔离，防止误用。 5.质量部会同供销部商定该批产品的质量成因及突出标识， 制定相应的纠正和预防措施。
附表1：《产品投诉资料收集及评价表》 2：《产品召回评审评估会议签到表》 3：《产品回收计划执行指令》 4：《产品召回通知函》 5：《召回步骤和期限一览表》 3、后续处理： 对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理： 1）供销部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 2）质量部下发符合标准要求的产品盒样版给供销部。供销部确认后交采购，由采购联系该产品盒的补救及重新制版事 宜。 3）食品安全小组对召回产品和库存产品进行评估，处理（销毁或处理后另做它用）；《不合格产品处理记录》。 4）业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜，。 5）反馈信息 附表6 《产品召回记录表》 附表7 《召回产品处理记录表》 附表8 《不合格产品处理记录》。
食品召回管理办法试题
食品召回管理办法试题 食品召回管理办法试题姓名：岗位：成绩: 一、单项选择题,每题3分，共60分。 1、《食品召回管理办法》于2015年9月1日发布实施，其包含的内容是：() A．总则、停止生产经营、召回、处置、监督管理、法律责任、附则；B．总则、停止生产经营、召回、处置、监督及检查、法律责任、附则；C．总则、食品不良反应的监测及报告、召回、处置、监督管理、法律责任、附则；D．总则、食品安全隐患的调查与评估、召回、处置、监督及检查、法律责任、附则。 2、《食品召回管理办法》中，说法错误的是：() A．食品召回分为主动召回和责令召回两种形式；B．国家食品药品监督管理总局负责指导全国不安全食品召回的监督管理工作；C．召回食品的生产经营者所在地的县级
以上地方食品药品监督管理部门负责不安全食品召回的监督管理工作；D．食品召回适用于食品、食品添加剂，不适用于保健食品。3、《食品召回管理办法》中，根据食品安全风险的严重和紧急程序，食品的一级召回是指：() A．标签、标识存在虚假标注的食品；B．实用后已经或者可能导致严重健康损害；C．实用后已经或者可能导致一般健康损害；D．实用后一般不会引起健康危害，但于其他原因需要收回的。 4、《食品召回管理办法》中，根据食品安全风险的严重和紧急程序，食品的二级召回是指：() A．标签、标识存在虚假标注的食品；B．实用后已经或者可能导致严重健康损害；C．实用后已经或者可能导致一般健康损害；D．实用后一般不会引起健康危害，但于其他原因需要收回的。 5、《食品召回管理办法》中，根据食品安全风险的严重和紧急程序，食品的三级召回是指：() A．标签、标识存
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号：ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 ：化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳（批号： ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx ，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、9 点30 分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认
产品召回演练汇总方案
xxx塑胶玩具厂 产品召回演练记录汇总 总结人：xxx 日期：2012年5月25 日
遥控车召回演练计划 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。 依据：《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规； 职责：召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容： 5月12日上午8:00：品质部针对2012年7月3日出厂的ITEM80470-VA12-1四通遥控车产品，进行库存成品复检抽查时，发现产品的价格标签没有张贴，不符合客户的要求。为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》，将本批产品回收。 演练流程： 1、物控部向客户发布《产品召回演练通知函》后，物控部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表（演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为C级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长； 附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。 2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、召回小组成员参加）：
1.召回小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定召回步 骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令（演练） 附表5《召回步骤和期限一览表》 2.车间主管：立即停产，并由召回小组对质量管理体系进行 全面确认。 3.物控部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。 4.仓库主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正 在发运的货物全部暂停。 5.总经理：将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的 产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由产品召回小 组进行隔离、评估。 附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。 5：《召回步骤和期限一览表（演练）》 3：《产品召回评审评估会议签到表（演练）》 3、后续处理： 对于分析结果a（产品存在或潜在危害）处理：
食品召回紧急演练预案
食品召回紧急演练预案 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
产品突发事件召回的演习方案 1、目的： 加强我公司对产品突发事件的应急管理工作，保证产品的安全卫生质量。 提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。 进一步完善我们的市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。 2、依据： 《食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品召回管理规定－质检总局第98号令》等国家或出口国的相关法律、法规； 《标识、可追溯性和召回控制程序》及职责。 3、适用范围 本方案适用于
公司发出的食品生产加工环节重大食品安全突发事件的应急处理工作。 4、组织机构及职责 设立产品突发事件应急工作小组。 组长： 副组长： 成员： HACCP小组成员以及生产和销售系统相关的人员 工作小组职责： a负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施 b负责对本公司产品突发事件信息监测与报告。 c落实本公司领导小组下达的应急处理指令； d负责与地方相关部门的工作联络和情况沟通，并配合地方相关部门的工作。 e完成本公司领导小组交办的其它工作。
5、信息监测和沟通预警（演练中突发事故为假设情况并非事实） 产品召回原因： 2011年5月28日生产的规格 化验结果出来后发现该批次产品的微生物指标尤其是大肠菌群严重超标，不仅影响到产品的生物稳定性，同时还存在消费者饮酒之后发生食物中毒的潜在危害，追溯到成品库时因该批产品市场急需已经投放出去了约800件。 召回预案启动： 为避免影响的进一步扩大，公司紧急启动了二级产品召回应急程序，对该800产品实施主动召回。 6、产品召回具体实施步骤： 现场控制 6.1.1及时上报。 按照要求问题发现部门立即向现场主管汇报情况，由现场主管根据情况向产品突发事件销售和生产副总汇报，同时汇报应急小组组长，根据危害或潜在危害的严重程度，启动应急预案。
食品召回管理制度
食品召回管理制度
食品召回管理规定 第一章总则 第一条为了加强食品安全监管,避免和减少不安全食品的危害,保护消费者的身体健康和生命安全,根据<中华人民共和国产品质量法>、<中华人民共和国食品卫生法>、<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>等法律法规,制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内生产、销售的食品的召回及其监督管理活动,应当遵守本规定。 第三条本规定所称不安全食品,是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品,包括: (一)已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品; (二)可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品; (三)含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说
明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品; (四)有关法律、法规规定的其它不安全食品。 第四条本规定所称召回,是指食品生产者按照规定程序,对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品,经过换货、退货、补充或修正消费说明等方式,及时消除或减少食品安全危害的活动。第五条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职权范围内统一组织、协调全国食品召回的监督管理工作。 省、自治区和直辖市质量技术监督部门(以下简称省级质监部门)在本行政区域内依法组织开展食品召回的监督管理工作。 第六条国家质检总局和省级质监部门组织建立食品召回专家委员会(以下简称”专家委员会”),为食品安全危害调查和食品安全危害评估提供技术支持。 第七条国家质检总局应当加强食品召回管理信息化建设,组织建立食品召回信息管理系统,统一收集、分析与处理有关食品召回信息。 地方各级质监部门对本行政区域内的食品生产者建立质量安全档案,负责收集、分析与处理本行政区域内的有关食品安全危害和食品召回信息并逐级上报。 第八条食品生产者应当建立完善的产品质量安全档案和相关管理制度,应当准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、储运、销售以及产品标识等信息,保存消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故记录,以及食品危害纠纷信息等档案。