不良品管理制度
不良品管理制度
一、不良品控制原则：当检验中发现不良品后，质检部应以检验报告单通知各相关部门；一旦发现不良品，各相关部门要及时做好标识；做好不良品的记录，确定不良品的范围，如：生产时间、地点、产品批次、设备、责任人等；由检验员会同技术人员对不良品进行评价，并提出处理意见，以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收，相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理；应将不良品与合格品隔离存放，防止在处理前的误用；根据处理意见，各相关部门对不良品进行处理，检验员监督实施。
二、包装材料不良品的控制：包装材料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；检验室对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；不良品严禁进入生产。
三、不合格原料的控制：原料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；工程部对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；不良品严禁进入生产；对于可以让步接收的，生产部要按检验处理意见对原料进行处理。
四、半成品不良品的控制：生产部接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理，返工或报废；对于不能返工的不良品严禁包装出公司，
返工后还要对其质量进行检验，合格才能包装。
五、成品不良品的控制：生产部接到不良品通知单后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查找原因，责任人；返工后的成品必须重新检验；不良品不准进入仓库，不准出厂。
不良品管理制
度
一、不良品的种类
不良品包括：废品（不合格品）
，返修品和回用品三种。
1.
发现不良品后应由检验员按规定作好不合格品标记隔离存放，并开不良品
报告通知单一式二份；一份交仓库做退货依据，一份由品质部留存。
2.
返修品处理
返修品由检验员做规定返修标记，并开返修通知单一式二份：一份交责任车
间、班组或责任者，一份由品质部留存。
3.
回用品的处理
产品、零件经检验员检验判定为不合格，但责任或有关部门认为仍可使用时，
应由责任单位或有关部门认为可使用时，应由责任单位或有关部门填写“不良品
回用申请单”一式三份，请技术部审批，品质部会签后，方可同意转序或入库，
必要时报请总经理批准。
“回用单”
一份由申请单位自留，一份交技术部，一份由
检验部门留存。
二、不良品的管理
1.
不良品的标记
凡经检验判定为不良品的产品、半成品，应根据不良品的种类，分别做出特
殊的标记。
2.
不良品的隔离。
对各种不良品的在作好标记后应立即进行隔离存放，
避免在生产中发生混乱。
废品在开不良品报告单后，应及时放入废品箱或废品区隔离，严加保管，任何人
不准动用。发现动用，检验员有权制止、追查、上报。废品库的废品应定期处理
或销毁。
3.
不良品的统计和分析
（
1
）对废品、返修品、回用品均由品质部根据检验员上报的各种检验票证定
期进行分类统计汇总。
（
2
）品质部应每月提出当月的不良品统计分析报告，着重分析不良品的升降
原因，以供有关部门为减少不良品采取相应的措施
不良品管理制度
一、不良品的种类
不良品包括：废品（不合格品），返修品和回用品三种。
1. 发现不良品后应由检验员按规定作好不合格品标记隔离存放，并开不良品报告通知单一式二份；一份交仓库做退货依据，一份由品质部留存。
2. 返修品处理
返修品由检验员做规定返修标记，并开返修通知单一式二份：一份交责任车间、班组或责任者，一份由品质部留存。
3. 回用品的处理
产品、零件经检验员检验判定为不合格，但责任或有关部门认为仍可使用时，应由责任单位或有关部门认为可使用时，应由责任单位或有关部门填写“不良品回用申请单”一式三份，请技术部审批，品质部会签后，方可同意转序或入库，必要时报请总经理批准。“回用单”一份由申请单位自留，一份交技术部，一份由检验部门留存。
二、不良品的管理
1. 不良品的标记
凡经检验判定为不良品的产品、半成品，应根据不良品的种类，分别做出特殊的标记。
2. 不良品的隔离。
对各种不良品的在作好标记后应立即进行隔离存放，避免在生产中发生混乱。废品在开不良品报告单后，应及时放入废品箱或废品区隔离，严加保管，任何人不准动用。发现动用，检
验员有权制止、追查、上报。废品库的废品应定期处理或销毁。
3. 不良品的统计和分析
（1）对废品、返修品、回用品均由品质部根据检验员上报的各种检验票证定期进行分类统计汇总。
（2）品质部应每月提出当月的不良品统计分析报告，着重分析不良品的升降原因，以供有关部门为减少不良品采取相应的措施
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一次性耗材管理制度
一次性医用耗材管理制度 一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性医用耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。 八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
面的仓库管理制度及流程
最全面的仓库管理 本章重点讲述了货仓管理的一般原则以及具体动作的详细办法和流程，包括物料入库、出库、搬运、储存、盘点等内容，同时给出了实用表单供选用。本章还介绍了物控管理的动作实务，包括物料管制卡、BOM、ABC分析法以及材料使用预算和需求分析等内容。 1、物料储存保养的一般原则什么？ （1）仓储部门应按存货性质，将仓储区域划分为原物料、半成品、成品及不良品，以便于管理。 （2）将制品按照生产过程在作业现场规划出不同区域，以作为各生产线在制品暂存管理的标识。 （3）储存设计的基本原则应考虑下列四项，以便于接收和发放工作的进行。 ①流动性： 较常使用的物品应储存于靠近接收及插搬运地区，以缩短作业人员往返时间的搬运成本。 ②相似性： 常一起使用的物品宜放在同一区域，以缩短时间。 ③物品大小： 储存设计时储存位置应按照存放物品的大小而给予适当的存放空间，以确保能充分利用空间。 ④安全性 物品的保管应以安全为第一，如危险物品的存放应考虑一些安全措施，以维护库房及厂区安全。（4）每一种物料都要有一固定的储位，并按照储位来放置物料，而且仓储部门应定期检查库存品储位是否正确，如有错误应查出原因，并注意防止错误状况的再次发生。 2、物料搬运作业的一般原则是什么？ 物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高供低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则： （1）搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。
（3）零组件及易碎品在搬运时应避免碰撞。并注意防潮、防污，以确保其精密度，放置时必须轻拿轻放。 3、物料存储应注意哪些事项？ 物料的存放如无特殊要求则按照物料的大小、高度、重量等采取适当有效的存放方法，一般标准如下： （1）高度： 堆放总高度一般限制3米以下，置放料架时每层不超过1。5米。 （2）重量： 在放置物料时要考虑物料的重量，重者应尽量摆在下层，避免在存放物料时发生意外。 （3）集成电路（IC）及易碎品的储存规定： ①流动性： 较常使用的物品应储存于靠近接收及搬运地区，以缩短作业人员往返时间的搬运成本。 ②相似性： 常一起使用的物品宜放在同一区域，以缩短时间。 ③物品大小： 储存设计时储存位置应按照存放物品的大小而给予适当的存放空间，以确保能充分利用空间。 ④安全性： 物品的保管应以安全为第一，如危险物品的存放应考虑一些安全措施，以维护库房及厂区安全。 （4）每一种物料都要有一固定的储位，并按照储位业放放置物料，而且仓储部门应定期检查库存品储位是否正确，如有错误应查出原因，并注意防止错误状况的再次发生。 2、物料搬运作业的一般原则是什么？ 物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则： （1）搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。
工艺管理制度
工艺管理制度 gz-scxb-15版本：a修改状态：0 XX年1月1日实施第一章总则第一条：为建立和健全工艺管理，加强生产责任制，严肃工艺纪律，以实现优质、高产、低耗、安全的目的，特制订本制度。第二条：工艺管理是生产技术管理的重要组成部份.其基本任务是：组织制定，执行各种产品的生产工艺技术规程及其它以此为中心的各项规程，督促、检查以生产工艺技术规程为中心的各项技术规程的执行情况，总结经验，改造生产技术，开展合理化建议的活动。并参与组织技术措施的实施；组织工艺查定和对工艺路线、工艺流程的技术经济评审，通过调查研究和生产实践，使各种规程制度不断得到修订和完善。第三条：工艺管理工作要同挖潜，革新、改造，以及新技术应用相结合，必须同提高产品质量，降低原材料消耗相结合；工艺管理还要与搞好环境保护，开展安全无事故活动相结合.第四条：工艺管理的日常工作：1、组织制订或修订产品或生产装置的工艺规程技术文件(并督促检查执行情况)。2、组织制订或修订各级工艺控制指标，操作指标，并督促检查执行情况。3、对现有的产品生产工艺，原材料消耗，以及中间控制进行定期的分析与评价，并提出改进意见和建议4、制订原始记录，工艺控制台帐、组织工艺技术分析5、开展合理化建议和技术改进活动。6、组织和参加工艺查定工作。7、配合技术情报，技术档案部门，收集和整理
国内外有关工艺技术资料。8、开展技术交流和协助开展技术教育活动。9、参加新产品技术鉴定工作。l0、参加制订和修订技术改造计划和长远规划工作。第二章工艺规程的编制和管理第五条：凡正式生产的产品和装置均需制订技术标准，工艺规程，岗位操作法和分析规程，均应该按规定的程序进行审查、批准，并给予受控编号后，方可贯彻执行.第六条：工艺规程是生产的法规，是各级生产指挥人员、生产技术管理人员开展工作的技术依据。工艺规程包括了产品的工艺路线和流程图，产品的质量，工艺和主要技经指标等基础资料。岗位操作法是按照工艺规程和生产实践经验组织编制的，是生产岗位操作人员必须共同遵守，执行的基本依据。工艺规程内容：一.产品概述1.产品名称、化学结构式、主要理化性质2.技术标准、产品质量规格、包装贮运方式3.主要用途、使用方法须知二.原辅材料1.原材料名称、规格及其主要指标检验方法2.辅助材料名称、规格及其主要指标检验方法3.其它材料名称、规格及其主要指标检验方法三.生产工艺过程1.工艺沿革(包括装置能力、技术进步等内容)2.化工工艺路线及其技术依据3.主要化学反应及副反应4.主要物料的平衡及流向5.工艺过程及流程图四.生产控制技术 1.配方和配料(可列配方编号、配方另立)2.工艺控制点示意图3.各项工艺操作指标4.主要生产工序的控制方法5.中间控制技术及检测手段6.其它五.原材料动力消耗定额六.安全生产技术1.使用、产生有毒有害物质一览表2.易燃易爆工序岗位一览表3.安全生产的贮存、
车间消耗品管理制度.doc
车间消耗品管理制度4 消耗品管理制度 耗材产品指生产用的焊条,焊锡，密封带，打磨片，磨头，切割片，旋转锉刀，清洁剂，润滑剂等容易消耗的工业用品。为了加强消耗品管理工作，明确职责，贯彻“物尽其用、杜绝浪费”的方针，制定本制度。 1.耗材产品的入库：由于耗材产品每次订货量较大，所有物品入库，均应凭入库单办理验收清点手续，严格进行数量和质量验收，发现数量短缺、盈余、损坏、质差或凭证不符等情况，必须立即与有关经办人联系处理，重大问题要及时汇报。入库物品应及时对耗材产品进行建卡登记,说明书、图纸和其它资料，是物资的组成部分，要随物资妥善保管好。 2.耗材产品的保管:产品存放要按不同的物资类别分类摆放，做到整齐、易找、易清点、易存取；管理员应每周对耗材产品盘点一次，对库存物品心中有数；每月末全面清点、统计耗材产品，如有丢失或损坏的应及时上报；要经常检查耗材产品的存放情况，注意安全，做好防火、防腐、防爆、防尘、防潮工作，出现问题，应及时上报有关领导。 3.耗材产品的领用: 计划内的物资首次领用时应按规定填写《物料领取单》，注明用途，由有关领导审批后方能领用；凡超计划领用者，必须申明原因。领用物品时，保管员应仔细审查手续是否齐全，领用是否合理。耗材产品的二次领用时必需以旧(坏)换新，仓库管理员回收旧(坏)品后方可发放与旧(坏)品数量等同的新的耗材产品；对没有完全消耗或者可以修复的耗材产品不能用于换领新的耗材产品。 4.耗材产品的废旧品统计：对用于换领的旧(坏)品，仓库管理员应该对其进
行分类存放并每月统计一次旧(坏)品的数量。所得数据提交给耗材产品管理或产品采购部门。{由于耗材产品的特殊性质，耗材产品管理部门或者采购部门可以根据仓库管理员每月提交的旧(坏)品的数量，对耗材产品的性能，月需求量等方面内容有一个全面的了解} 生产辅料管理规定 一、生产辅料是指维修作业过程中易损易耗、价值较低、不需在结算单上体现、不直接和客户结算的生产辅助 用品。 二、生产辅料主要有：螺丝、螺帽、垫片、电线、胶布、胶水、铁线、焊条、线扣、塑料扣、砂布、破布、刷 子、洗衣粉等。 三、生产辅料由工具资料员管理。工具资料员建立专门的帐本，对采购员采购回来的辅料进行登帐，同时建立 《生产辅料领用登记本》（见附件），对生产人员领用进行登记。领用按最小单位和实际需要发放，对消耗品实行定人定量配发，避免浪费。 四、工具资料员每月28日根据生产辅料库存情况和每月的需求量上报次月的采购品种、数量给辅料采购员。 对临时紧急需要的辅料，及时上报给采购员。但应尽量减少临时采购的次数。 五、采购员在每月3日之前完成该月生产辅料的采购任务。对临时的采购任务应及时完成。
异物管理制度
1.目的 为防止生产产品被异物污染，确保产品质量，规范员工良好的行为规范，保持工作环境的整洁舒适，特制定本制度。 2.定义和范围 2.1.罐体中不应该有的物质均称为异物。 2.2.工厂部经常出现的异物主要分为：人体异物、环境异物、虫害异物、金属异物、 尖锐物品、玻璃制品和化学制品、原辅材料的包装物等。 2.3.适用于公司所有区域 3.职责 3.1.各部门主管负责安排人员对该区域进行异物管理控制。 3.2.各部门主管负责监督检查该区域的异物管理控制状况。 3.3.公司食品安全小组负责对各部门进行监督检查 4.人员的控制 4.1.疾病控制：经体检或监督人员观察，凡是患有或似乎患有疾病、创面，包括疖、 疮或感染性的创伤，或可成食品包装材料的微生物污染源的员工，直至消除上述病症之前，均不得参与作业，否则会造成污染。必须要求员工，发现上述疾病，要向上司报告； 4.2.上岗前必须体检，凡患有或可能患有妨碍食品生产卫生的人员不得进入工厂部； 4.3.所有与产品可能接触的人员，必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作；4.4.所有进入生产区的人员上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好的工作服和工作鞋， 工作服应无毛絮；保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣，不得留长指甲、涂指甲油，不得涂抹口红、睫毛油、香水，男员工严禁留长发、留胡须；不得将与生产无关的个人用品和饰物带入车间；不得佩戴不稳固的饰物，如手表、钥匙、项链、耳钉、耳环、发卡等，不化妆；保持公共场所（更衣室、厕所、沐浴室、工间休息室等）整洁、卫生； 4.5.工作区域不得有抽烟、饮酒、嚼口香糖、零食等行为，不准随地吐痰，吸烟到公 司指定吸烟区。 4.6.随手关门，防止外界昆虫进入车间。
化工工艺管理制度
化工工艺管理制度 一、主题内容及适用范畴 本制度规定了化工工艺治理的内容要求和方法，适用于全厂化工生产活动中治理事项的治理。 二、化工工艺治理内容及要求 (一)化工操作人员对工艺文件(岗位操作法、岗位责任制等)熟练程度，要求达到工艺操作标准要求。 (二)化工操作人员对现场工艺流程熟练，要求达到工艺操作标准。 (三)化工操作人员对<<化工通用治理标准>>执行情形，要求符合标准。 (四)工艺记录报表、交接班记录填写情形是否按时、准确、整齐，保管妥善，符合原始记录治理标准。 (五)巡回检查制执行情形要求符合化工操作通用治理标准。 (六)工艺治理制度要求建立健全。 (七)工艺指标、定额消耗情形要求符合标准。 (八)工艺事故处理情形要求符合工艺事故治理标准。 (九)工艺台帐要求健全、完整。 (十)化工岗位清洁文明要求达到标准。 (十一)各单位化工工艺纪律执行情形要求直截了当与单位效益挂钩，执行经济责任制标准。 (十二)生产技术部负责每月五日前将上月化工工艺纪律执行情形考核 结果汇总上报。 三、化工工艺纪律检查方式及要求 (一)对化工艺纪律执行情形采取巡回检查。不定期抽查和定期全面检查三种方式。 (二)巡回检查由各化工车间主管生产工艺的副主任负责进行．每周至少一次，负责本车间范畴内所有化工岗位的检查，对不符合本标准要求的操作者有权禁止或停止其操作。
(三)不定期抽查由生产技术部负责进行，每月最少四次。检查范畴包括本单位所有化工岗位。对不符合本标准的操作人员有权停止其操作。 (四)定期全面检查由厂组织联合检查组负责进行，每季度一次。范畴包括所有化工岗位。对不符合本标准要求的操作人员有权停止其操作，并责令其所在单位进行批判教育。 (五)当班生产调度、生产班组长必须按点定时检查，生产调度随时抽查。对不符合本标准要求者应及时纠正或停止其操作。 (六)每次检查必须有检查纪录，作为执行经济责任制考核的依据。 开停车治理制度 为了加大开停车的打算性和严肃性，有效地增加生产时刻，提升开车效率，使全系统生产处于受控状态，做到清理和检修工作安全、及时、高效、完全，使各装置长周期、满负荷、连续、稳固运行，特制定复肥厂开停车治理制度。 一、复肥厂生产系统分为硫酸、磷酸过滤、浓缩、磷铵、一铵五个主统和氟钠、供电、供水、供汽(气)等辅助系统，除氟钠由磷酸车间按照每月的生产作业打算自主组织生产外，其它主辅系统的开停车，均纳入本制度之列。 二、打算开停车的治理制度 (一)辅助系统的开停车由调度室统一和谐和指挥，而主系统的开停车必须严格履行申请、审批程序。 (二)停车时刻在1小时之内，由当班班长电话报告调度室，并经当班
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案 即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准 包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理
条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息 使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。
技术工艺管理制度
金海重工股份有限公司配套中心工艺技术管理办法 编写： 审核： 批准： 2011年月日发布 2011年月日实施
配套中心工艺技术管理办法 目的 加强工艺技术管理、严格工艺技术纪律，确保产品质量满足要求，特制定本办法。 范围 适用于本中心各生产车间科室。 一、职责 1、生产技术组负责中心工艺技术管理工作，制定、修订产品的工艺技术文件和生产现场的工艺纪律日常监督工作。 2、生产车间各班组负责执行工艺纪律，并按要求进行工序质量控制。 二、内容和要求 （一）工艺技术文件的管理 1、工艺技术文件包括产品的加工图纸、工艺规程和技术标准等。 2、生产技术组提供各生产车间有效版本的工艺技术文件，确保其完整性、正确性与统一性。 3、工艺技术文件的发放、使用、管理、回收等应执行《金海重工股份有限公司图样和技术文件管理办法》并做好相应记录。 4、车间各生产工序班组应有本岗位工艺操作规程的有效版本。
5、生产车间在用的工艺技术文件不得擅自更改、替换、代用，当发现错误或采用新工艺、新技术、新方法时应及时向生产技术组报告，由生产技术组技术员负责对原工艺文件进行更改或向公司生产技术部征求更改意见。 6、技术组收到工艺修改单做好收发记录，及时的下发到相关生产车间。（二）生产现场的工艺技术管理 1、各生产工序的操作者，应熟练掌握本岗位的工艺操作规程。 2、在加工前应按工艺规程对本工序的加工条件进行调整以达到规定要求。 3、各工序的生产操作人员、应认真按工艺操作规程要求对产品进行加工。 4、当因生产条件变更或遇有技术疑难问题时，应及时向工艺技术人员报告，由工艺技术人员进行指导或调整后方可继续加工。 5、所有设备和工装均应保持良好的状态，计量器具应按周期进行检定或校准，不得超期使用。 6、生产操作人员应坚持“三按”生产（按图纸按工艺按标准）和“三检”制度（首检中间检完工检）。 7、生产车间要做好“三定”工作，即定人、定机、定工种。 8、生产操作人员要经过培训，经考试或考核合格后，持操作证上岗，并按规定保养好使用的设备。 9、生产操作人员使用的工艺文件应保持完整、整洁，对在制品、量检具、工装等要妥善存放，保持工作场地整洁卫生。 10、工艺贯彻率要达到95%以上，计算公式如下： 工艺贯彻率=已贯彻的工序总数/ 应贯彻的工序总数×100% （三）工艺纪律检查与考核
办公消耗品管理规定
办公消耗品管理规定 第一条本公司为加强对办公消耗品的管理，特制订本规定。 第二条办公消耗品是指文具、纸张、账本及其他印刷物品。 第三条办公消耗品一年的消耗限额为×万元，各部门及有关人员必须节约使用。避免浪费。 第四条办公消耗品的购买与管理，由总务部负责，下设保管员处理领用事务。 第五条总务部必须把握消耗品在正常情况下每月的平均消耗量以及各种消耗品的市场价格、消耗品的最佳采购日期。在此基础上，确定采购量与采购时间，以最小的采购量满足日常事务运营对消耗品的基本需求。 第六条对于特殊场合所用的特殊办公用品，使用部门必须先提出书面申请，总务部据此进行必要的调查后决定是否准予采购。如果一次采购价格总额超过×万元时，须经该部门主管同意，必要时需请示总裁。 第七条在订制各种账票时，如果需要改动原格式或者重新设计新格式，使用部门的主管必须起草正式文件或方案，若有相关部门，则需要一式多份，然后将这些材料送至总务部，并附上委托订制或订购申请单。之后，总务部在其责权范围内，审核新格式、订购数量是否合适以及新格式的适用性与时效性等。通过审核后，还必须就是否由本公司自行复制或复印，还是委托外部进行印刷等问题，与申请部
门作进一步协商。 第八条向总务部领取办公消耗品时，必须填写申请书，写明申请时间，使用场所（部门名称）以及物品名称与数量。同时，申请者以及其部门主管必须加盖印章或签字。另外，特殊办公消耗品的申请，必须填写用途。 第九条局部使用或特殊用途的账簿传票的订购与领用，统一由总务部调控与管理。使用部门或申请者必须按特殊的程序提出申请。 第十条总务部必须在填写办公消耗品购进登记簿的基础上，对照各申请采购传票，在每月末进行统计，向总裁报告。
玻璃制品控制
易碎品的控制 1目的 为防止车间易碎品与产品接触，从而对产品造成污染和危害，特制订本制度。 2 适用范围 本规范适用于公司成品生产车间的易碎品控制管理。 3 职责 3.1 生产车间、仓管部负责各自区域的易碎品、的检查、报告和紧急情况处理。 3.2 生产部负责的易碎品危害的调查、处理。 3.3 品管部负责受影响产品的放行确认和纠正预防措施的验证。 4 程序 4.1 易碎品等与成品接触的控制区域和类似材料： 4.2 易碎品与成品接触的控制措施，不仅包括 4.2.1 对产成品存在潜在易碎品的污染区域，应避免使用易碎品，对不能避免的应对风险进行控制： a、对玻璃门窗、仪器表盘和类似材料粘贴防爆膜防护以防破碎； b、对照明灯和类似材料加保护罩防护以防破碎； 4.2.2建立并保持《易碎品的管理台帐》，内容包括：物品所在的详细地点、数量、类型和状况信息（如物品的清洗或更换）等。 4.3易碎品的风险评估、检查频次和记录管理 4.3.1风险评估：由生产部会同质量部进行，每年不少于一次； 4.3.2生产车间对各自区域的易碎品进行检查，每班不少于一次； 4.3.3仓管部对各自区域的易碎品进行检查，每天不少于一次； 4.3.4生产车间、仓管部对易碎品的检查，由当事人填写《易碎品（玻璃、陶制品）检查记录表》。 4.4当易碎品发生破碎时： 4.4.1当事人应及时报告生产车间和仓管部主管，及时隔离受到潜在影响的产品或生产区域； 4.4.2生产部会同质量部分析破碎事故原因，填写《纠正和预防措施处理单》（包括检查、清洗生产区域；更换工作服、检查工作鞋等），确认污染产品的范围，
实施纠正和预防措施，； 4.4.3记录、报告破碎事故； 4.4.4验证生产区域并经批准后方可继续生产；对返工、返修的产品，经质量部确认合格后，产品方可放行。 5 相关记录 5.1《易碎品管理台帐》 5.2《易碎品检查记录表》 5.3《纠正和预防措施处理单》。 品管部 2011年4月30日
玻璃制品和易碎品管理制度
玻璃制品及易碎品管理制度 文件编号：LY-03-31 一、目的 为防止厂区内的玻璃制品和其他易碎品破裂后，对作业人员和产品造成安全性危害，以及日常对生产区内玻璃和易碎品的管理，特制定此制度指导玻璃及易碎品管理和破碎后操作处理。 二、范围 适用于对本公司的玻璃制品及易碎品的管理和破碎后操作处理。 三、责任 综合组负责制定和修改本制度以及检查相应记录，各车间班组长负责对生产区内玻璃及易碎品登记和日常管理，并且负责在破碎后的安排处理。质量主管和车间主管负责对发生玻璃制品破裂区域产品进行确认。 四、内容 1、检查玻璃制品和易碎品的使用状况 1.1 由各班主长登记直接接触产品的生产区内玻璃制品和易碎品，并每个班次检查，每周检查其他区域内玻璃制品和易碎品，确保处于良好受控状态，防止其破裂造成产品污染和人员伤害。 1.2 玻璃制品和易碎品破碎时，现场人员要立即报告给组长，组长立即隔离破碎区域，停止该区域的生产，并安排人员即时进行清理。
2、清理程序和碎片处理 2.1 如果必要，将破碎危险区域标记出来。在处理碎片之前拍照以便进一步的跟踪追查。 2.2 组长安排人员找到所有玻璃碎片，确定所有可能被污染的物料。 2.3 危险区域的员工不得随意移动，必须通过指定通道离开车间，换掉可能被污染的工作服；人员离开时，工作鞋要严格清理。 2.4 严禁其他员工、产品进入污染区域，污染产品不能离开该区域。 2.5 用干燥的扫把和撮箕清除碎片，将碎片用塑料袋小心装起来，用废纸将其包住，并在废纸外用红色笔标注“内有玻璃碎片，危险”字样，最后丢入垃圾箱。 2.6 仔细检查碎片发生区域，以便消除碎屑残留的风险。 2.7 将清洁工具放入封口的塑料袋，拿到室外用低压水管在排水沟上面冲洗，处理人员处理完毕后，必须清洗鞋子方可进入车间。 3、受影响产品、工器具的处理 3.1 评估产品受污染的风险，并且将产品的污染风险做记录（包括产品批次和数量），经评估已污染的产品用低压水管冲洗后，确保无危害方可正常使用，否则作为垃圾遗弃。所有暴露在碎片发生区域2平方米以内的产品都视为污染产品，如有特殊情况，必须经质量主管和生产主管同意。 3.2 所有受污染或可能受污染的工器具都须小心拿到室外，并
玻璃及易碎物品控制
标题玻璃及易 碎物品控 制 编号 TP-WP-W- 040 版次A 制定部门生产制造 部 制定 日期 2013/8/1页数1/2 1.0目的 公司内部通过有效的管理防止玻璃及易碎物品等异物污染产品，以确保产品安全；要采取所有必要的步骤来识别、避免、消除或把外来易碎物品的风险降到最低限度，预防易碎物品质量事故的发生。 2.0 适用范围 本程序适用于公司内部所有玻璃及易碎物品可能会污染到本公司产品的控制；适用各相关有玻璃及有易碎物品的部门。 3.0 职责 3.1 公司安全小组负责全公司的玻璃及易碎物品的评估确认，布置防控措施的建立和执行。 3.2 生产制造部负责对生产现场玻璃及易碎物品的管理，仓储部负责对打包、仓储的产成品、半成品玻璃及易碎物品的管理。 3.3 质检部门负责实验室及实验用的玻璃及易碎物品的管理3.4 设备维修部在设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护修理过程中应避免玻璃及易碎物品的存在，以及有防止玻璃及易碎物品污染产品的可能，并负责相关玻璃及易碎物品的控制措施落实。 3.5 各相关在生产现场有玻璃及易碎物品的部门都必须执行本规定。 4.0 程序 4.1 玻璃及易碎物品的清点及控制
4.1.1玻璃及易碎物品的清点 生产制造部及在生产现场的各个相关部门都必须对自己所在使用的玻璃及易碎物品有确认和登记，并且填写在《易碎品登记表》上，各部门的检查频率按使用率高的每天核对检查，检查结果填写在《易碎品检查记录表》上备查，各主管每月最少进行一次审核复查。 4.1.2 玻璃及易碎物品的控制： 生产车间现场应有防范、管控玻璃及易碎物品外人能轻易进入的情况发生，生产人员及主管有权阻止携带者不准进入车间。 4.1.3 生产现场的窗户玻璃都要有防爆贴膜保护，需有编号记录在《易碎品登记表》上备案，各部门要有检查，检查内容同 4.1.1。 4.1.4 公司积极鼓励员工发现玻璃及易碎物品损害产成品危害险境的问题提出。 标题玻璃及易 碎物品控 制 编号 TP-WP-W- 040 版 次 A 制定部门生产制造 部 制定 日期 2013/8/1 页 数 2/2 4.1.5 相关各部门要跟进危害险境的纠正和有效防控，对玻璃制品及易碎物品能够不用或有替代品的应坚决不用或者替换。 4.1.6 生产制造部与仓储部是生产现场的主要责任部门，当班主管每天在执行班前检查时要求多一份责任心检查玻璃及易碎物品的发现与清查。工作。
易碎品、硬塑料管理制度
易碎品、硬塑料管理制度 一、目的 为了防止食品生产区内、仓库内易碎品、硬塑料在正常或非预期使用下发生破裂，对食品造成安全性危害，特制定本管理规定。 二、范围 本规定适用于所有生产场所及仓库，而公司工作活动场所，办公室及实验室内的相关物品的控制不适用本规定。 三、职责 3.1 生产车间、仓储部：对所有生产场所的玻璃制品的使用、维护、保管和监视负直接责任；相关岗位上的操作工，对这些物品的安全使用负直接责任。 3.2 质量管理部：负责玻璃制品使用情况的监控，在出现玻璃制品使用中出现意外情况时，要求停机整改，并确认整改完成后恢复正常生产。 四、控制程序 4.1 生产场所的建筑物的窗户上，允许采用玻璃制品；采用玻璃制品的窗玻璃应该加贴玻璃纸。根据实际要求，部分生产设备上禁止使用玻璃制品的，应当按要求采用类似玻璃等透明装置或其他类玻璃的透明材料。 4.2 原则上非生产场所必须的玻璃、其他易碎玻璃物品（如个人的玻璃制茶杯、个人照明用具）不得进入生产区域。生产区域内的操作员工不得佩戴眼镜，若因近视必须佩戴眼镜的，其镜片必须是采用树脂等坚固材料制成的，以防对人身和产品造成安全威胁；生产区域内的操作员工不得佩戴任何玻璃或类玻璃的饰品。 4.3 生产区域内必须使用的玻璃制品，如钟表（罩）、灯管灯，须在带入生产区域前在玻璃制品表面包装一层透明的塑料薄膜或加固塑料套；在使用过程中应定时检查，使用结束后及时撤离生产区域。 4.4 原则上，在生产区域内，不得将照明灯直接安装在操作台或有裸露产品的生产线的正上方；对已安装的所有照明设施的固定装置应加以保护，以防其破损而造成对产品的污染。 4.5 化验室、维修部等外围协助部门因工作需要携带玻璃器皿、灯管、用具（如试管、试验用玻璃瓶等），化验员、维修员在工作期间应保持玻璃器皿、用具的相对隔离和安全，使之不至于对食品造成安全危害，并对带入和带出的数量进行清点，以免玻璃制品遗留在生产区所带来的安全隐患。如在车间内使用期间不慎打破应及时组织人员进行清扫，并在之后一周的生产过程中加强目视检查频率，注意有无玻璃碎杂混入的情况。 4.6 因测量和监控环境温度工作需要带入生产区域的温度计，不得采用玻璃温度计；若条件不允许，必须采用玻璃温度计的，可采用煤油温度计，根据实际情况用到水银温度计的，需注意安全使用；带到生产区域的温度计，必须严加保护，采用必须的安全防护措施，小心操作，整个测温的过程应是在测温操作人员的视线范围内进行，中途操作人员不得离开现场，测量工作完成后及时取回温度计。 4.7 因监测环境卫生时必须带到生产区域的培养皿，条件允许的情况下，应采用非玻璃制成的为好。若采用玻璃平板，操作人员必须仔细操作，在采样过程中全程进行监控。
工艺管理制度
工艺管理制度 1 范围 本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理等内容。 本标准适用于公司生产工艺管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 3 组织职责 3.1 全厂工艺管理由厂生产技术部归口管理，其他各部门、生产车间配合。 3.2 生产车间严格执行工艺纪律，严格按操作规程操作，车间主任对本车间工艺管理负责。 3.3 对生产中工艺异常问题，由生产技术部、总工办和车间共同进行分析，提出改进意见，生产车间进行实施，鼓励车间为提高产品质量，降低消耗所进行的各项等活动。 3.4 各生产车间在执行该制度的前提下，根据各自车间的实际情况编制适用于各车间、装置的内部工艺管理程序。 4 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 4.1 公司各车间都必须编写完善的工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有专业的岗位作业指导书。
4.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由总工办、生产技术部审核，公司主管领导批准实施。 4.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由总工办、生产技术部组织，车间工艺人员配合进行。 4.4 生产技术部对工艺规程和操作规程的实施进行监控，对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 5 工艺变更 5.1 工艺变更范围包括：生产能力变更，管线的改动，主要操作方法改变，工艺参数改变，指标测试手段改变，控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 5.2 工艺变更程序 5.2.1 对于正常生产过程中的工艺变更，如不影响产品质量、运行安全、生产稳定的情况可由生产车间内部进行变更，并将变更内容报总工办、生产技术部核实、备档；如对于影响产品质量、运行安全、生产稳定的，在生产技术部部工艺指标考核监控范围内的工艺变更必须上报公司总工办、生产技术部部审核，报公司分管领导批准。 5.2.2 进行工艺变更时，需由生产车间负责人（或技术员）提出详细工艺方案，（必要时须有物料衡算和工艺流程图），以书面形式报生产技术部，并填写工艺变更申请单。详见附录1。 5.2.3 生产技术部接到工艺变更报告后，组织相关单位进行可行性分析和验证，并根据验证报告报公司分管领导批准。 5.2.4 工艺变更后，由技生产技术部负责组织各生产车间对有关技术标准及时进行修订。
办公用品及消耗品管理制度
办公用品及消耗品管理制度 一、总则 1.1为加强办公用品管理，规范办公用品领用，提高利用效率，降低办公经费，特制定本 制度。 1.2办公用品由综合管理部集中管理，统一采购和发放，并设立专职或兼职管理员负责。 1.3根据办公用品的性质，将办公用品分为消耗品和管理品。 ?消耗品：铅笔、信笺、信封、打印纸、复印纸、复写纸、印刷品、刀片、墨水、胶 水、胶带、钉书针、大头针、曲别针、夹子、图钉、修正液、橡皮、名片、账册、卷宗、档案袋（盒）、标签、纸杯、电池、墨粉、墨水等。 ?管理品：文件夹、文具盒、剪刀、钉书机、打孔机、打码机、圆珠笔、钢笔、日期 章/戳、印泥、直尺、计算器、算盘、验钞机、电话机、传真机、复印机、饮水机、电风扇、电脑软硬件及外设等。 1.4管理部是公司办公用品的归口管理部门，负责审批及监控各部门办公用品的申购及使 用情况，负责办公用品的验收、发放和管理等工作。 1.5财务部负责办公用品费用的监控。 1.6使用部门和个人负责办公用品的日常保养、维护及管理。 二、办公用品计划 2.1各部门根据本部门办公用品消耗和使用情况，每月25日前编制并提报下月办公用品领 用计划，部门负责人签批后报管理部。 2.2管理员查对办公用品领用计划与办公用品台账和库存，编制办公用品购置计划，经总 经理审批后购买。 2.3购置单位价值100元以上办公用品时，须报请总经理批准。 三、办公用品购置 3.1管理员根据审签的办公用品购置计划实施购买，并于月底完成。 3.2管理员须经常调查办公用品供应商及市场价格，保证最优性价比和质量。 3.3原则上办公用品由专业办公用品公司送货上门，公司不再外出采购。 3.4印刷品（如信纸、信封、表格等），其印刷、保管均由管理部统一负责管理。 四、办公用品领用 4.1每月1-20日，各部门根据办公用品批准的领用计划集中到管理员处领用，其它时间不 予办理（特殊情况外）。 4.2原则上每人每月仅可领用圆珠笔芯或签字笔芯各一支，每人每季领用胶水一瓶、大头 针、回形针、钉书针各一盒。其他消耗品或者上述用品不够用者，可经部门负责人批准同意后另行申请领用。 4.3打印机、复印机或传真机内的打印纸及耗材由管理员专门负责添加。
工艺管理制度及考核办法
神华乌海能源西来峰煤化工公司甲醇厂 工艺管理制度及考核办法（暂行） 1、目的 为了强化甲醇厂生产管理，严肃生产和工艺纪律，推进技术进步，优化生产过程，确保生产装置安全稳定运行，最大限度地发挥装置运行能力，提高经济效益，特制定本办法。 各车间要以实现装置“安、稳、长、满、优”运行为目标，切实做好本办法的贯彻落实工作，认真执行本办法的有关规定。 2、适用范围 本规定适用于甲醇厂内各车间的工艺技术管理控制。 3、岗位操作规程的管理 ①岗位操作规程由岗位所在车间组织编写，由车间技术负责人校核，经生产设备技术部审核，最后由总工程师（分管生产负责人）批准。 ②各岗位必须有操作规程，并且严格按操作规程进行操作。 ③每年对岗位操作规程的适用性进行一次评审，做好评审记录。 ④岗位操作规程的发放范围由各车间制定，做好发放记录，相关人员人手一册。 ⑤若采用了新设备、新工艺和新技术，应及时对原岗位操作规程进行修改，也可以编制补充操作规定。岗位操作规程的修改和补充，应由所在车间提出申请，经生产设备技术部审核，总工程师（分管生产负责人）批准后，方可执行。
4、岗位记录与工艺台帐的管理 ①岗位记录的内容主要有：岗位主要工艺指标执行情况、生产负荷的变化情况、主要设备的开停时间，停车原因、机电设备仪表运行情况，备车情况、设备检修和试车情况、跑冒滴漏情况、不正常生产和事故处理情况、领导的批示及岗位记录的名称、交接班者的签名等内容。 ②工艺台帐的管理：根据实际情况，建立《工艺指标台帐》、《分析化验台帐》、《工艺事故台帐》、《原材料消耗台帐》、《设备、管道、阀门、盲板设置台帐》、《技改技措台帐》、《生产技术经济查定台帐》、《催化剂台帐》、《原始开停车台帐》等。 ③各生产车间的工艺记录要真实、及时、规范，并每月2日按时间顺序整理交生产设备技术部存放；工艺台帐由车间保管存放，生产设备技术部定期检查，对记录、台帐超过保存期的按程序要求及时销毁处理，作好记录。 ④工艺台帐和记录要求：记录要求真实、准确、及时，无涂改、无超前和滞后现象；原始记录必须字体清楚，仿宋化；记录保持清洁、完整，并按要求及时装订。 ⑤必须使用国家规定的法定计量单位。 5、工艺指标及工艺变更的管理 ①工艺指标的制定，应以设计工艺参数及岗位操作规程为依据。由生产设备技术部负责制定，总工程师（分管生产的负责人）批准，以生产技术文件下发。工艺指标与实际生产指标不符的，实践证明设
医用耗材管理制度-最全制度
一、医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。 （三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。 根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等； （五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。 （六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开
9易碎品管理办法
1、目的 规范所有可能直接或间接与产品或产品内包装材料、盛装容器等接触的场所内玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的控制，并为生产及仓储过程中由于玻璃、塑料、金属等缺损或破碎导致可能引入异物的产品进行追溯回收提供预防性措施，以确保消费者安全。 2、范围 适用于本公司生产及仓库区域的玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的管理。 3、职责 3.1 生产部：在每天开工前根据各组别的“易碎品检查清单”对生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料设施进行检 查，完成开工检查，并记录其状态。 3.2 品管部PQC：负责监督厂区内装有玻璃、脆性塑料设施区周边操作的规范性，避免损坏玻璃、脆性塑料设 施，负责对玻璃、脆性塑料设施每日进行监控和对可疑产品的判定。 3.5 办公室：负责对破损的设施进行维修。 4、控制 4.1 玻璃、脆性塑料设施的防护 车间装有玻璃的门、窗等可贴防爆膜（消防设施除外），未贴防爆膜的玻璃设施及脆性塑料等易碎品按照“易碎品检查清单”加以检查控制。 4.2 易碎物品的检查 4.2.1 每天开工前各车间根据“易碎品检查清单”对本区域内所有易碎品完整性进行检查，检查有无外来易 碎品，若有异常及时反馈班组长。 4.2.2 PQC及车间班组长负责巡查监督，及时处理异常。 4.3破碎危害处理 4.3.1 处理流程 隔离(原辅料、中间产品、成品、内包装材料) →标识→危害评价→产品处理(包括已售产品回收)。 4.3.2 处理程序 4.3.2.1 隔离与标识 若在生产过程中检查、巡查或其他人员发现有玻璃、塑料、金属等破碎或缺损的情况，应立即暂停该
区域内所有生产活动，隔离破损或缺损设施工序车间内所有物料、产品和生产器具，并立即通知PQC 和部门负责人，由PQC做出不合格品标识（注明危害类型）并确定可疑物品存放地。 4.3.2.2 危害评价 A 级：破损事件发生后未被立即发现，怀疑成品已流入客户处的。 B 级：破损事件发生后未被立即发现,破损区范围内物料、中间产品、成品怀疑已流入后工序的（但 未流入客户处）。 C 级：为粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被立 即隔离的。 D 级：为非粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被 立即隔离的。 E 级：破损事件发生后被立即发现，破损区内物料、中间产品是密封的且被即刻隔离。 4.3.2.3 处理措施 A 级：对于怀疑已经流入到仓储和销售过程中的产品则由业务部主导启动《产品召回管理程序》。 B 级：全面隔离标识上次设施检查正常到这次被发现破损期间所有可疑产品，并由PQC主导，生产 部安排进行全检。如能发现并回收碎片，组合后与原设施完全吻合，则可放行所隔离产品（但 需对该批物料、中间产品、成品做相关记录），如不能完全找回，则在PQC监督下报废所有可 疑物料、中间产品、成品。 C 级：即刻在PQC监督下报废破损区内所有未密封的物料、中间产品。 D 级：经对周边环境及可疑物料进行全面查找,所回收碎片与原设施完全稳合。则可放行所隔离产 品（但需对该批物料、中间产品做相关记录），并对处理过程所有设备及工具、用具进行清 洗消毒。同时追查其破碎原因，确定问题发生原因，制定和采取相应的纠正与预防措施。如 不能完全回收破损，则在PQC监督下报废破损区的工序车间内所有未密封的物料、中间产品。 E 级：对密封的物料、中间产品的设备外表进行彻底的清洁消毒，由PQC确认后可放行 所隔离物料、中间产品（但需对该批物料、中间产品做相关记录）。 5、易碎设施的维护 生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料等设施破损后，办公室应及时组织进行维修。
工艺管理制度流程
本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理等内容。 3.4 各生产车间在执行该制度的前提下，根据各自车间的实际情况编制适用于各车间、装置的内部工艺管理程序。 4 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 4.1 公司各车间都必须编写完善的工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有专业的岗位作业指导书。
4.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由总工办、生产技术部审核，公司主管领导批准实施。 4.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由总工办、生产技术部组织，车间工艺人员配合进行。 部，并填写工艺变更申请单。详见附录1。 5.2.3 生产技术部接到工艺变更报告后，组织相关单位进行可行性分析和验证，并根据验证报告报公司分管领导批准。 5.2.4 工艺变更后，由技生产技术部负责组织各生产车间对有关技术标准及时进行修订。
5.2.5 对重大工艺变更，由车间制定技术方案，交总工办、生产技术部进行审核，并由公司技术审定委员会（有各级工艺主管组成，必要时可外聘行业专家）论证，报公司批准后组织实施。 6 生产过程管理 6.1 总工办、生产技术部为不合格品的过程管理管理部门。 7.1 工艺事故的分级按公司有关规定。 7.2 事故处理应遵循的三不放过原则：事故原因不查清不放过，事故责任者及周围群众没有受到教育不放过，没有制定预防措施不放过，具体执行公司安全管理制度。 7.3 事故一旦发生应立即电告公司经管部并组织抢险，重大以上事故要报公司有关领导。