2021年公司年度培训计划

2021 年公司年度培训计划

篇一

2021 益丰大药房员工年度培训计划

序言

一、政策分析:

国家食品药品监督管理局先后颁布了《药品经营质量管理规范》( 局令20 号) 和《药品流通监督管理办法》( 局令26 号) 的相关法规文件，在《药品经营质量管理规范》( 局令20 号) 中单列“人员与培训”一个章节，对需要参加培训的人员、培训的形式、培训档案等做了详细的规定。在《药品流通监

督管理办法》( 局令26 号) 第六条明确规定: “药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训

档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员——法律规范

二、企业分析:

过去的2021 年，可以说是不平常的一年，国家相关政策对药品经营企业的监管力度进一步加强，飞行检查、交叉检查轮番来袭，不合格企业被查封、GSP证件被吊销、现金处罚等——药品经营乱象慢慢被杜绝，药品规范化管

理势在必行——行业规范化、专业化管理

三、人员分析:

通过对本企业店员情况的统计，以下现象存在普遍:

1、整体文化素质偏低，大多数店员只具有初中或高中文化。

2、店员现有的药品法律法规和药品专业知识不能适应顾客日益增长的合理、安全、有效用药需求。

3、零售药店店员，往往不能把药店营业员作为自己的终生职业，店员流动性大。

4、部分店员认为药店工作单调乏味，缺乏学习的动力和激情，失去了进一步提升的兴趣。——人员专业化

针对上述情况，每年度对管理者及店员进行年度培训，提高从业人员的综合素质是必要的，也是药店发展的必然趋势。

培训目的：让相关从业人员更加专业化、规范化，提高工作质量，更好的服务广大消费者，让消费者买到合格的药，吃上放心的药！

月份培训时间培训内容培训地点培训人员一月份月日药品的养护药房内全体员工

含特殊药品复方制剂管理法

律法规学习

药房内全体员工三月份月日处方药与非处方药分类管理药房内全体员工四月份月日药品零售相关法律法规药房内全体员工五月份月日GSP 相关知识药房内全体员工六月份月日设施设备的养护与鉴定药房内全体员工七月份月日顾客投诉处理药房内全体员工八月份月日药品销售管理制度药房内全体员工九月份月日药品入库验收管理制度药房内全体员工十月份月日药品基本知识药房内全体员工十一月月日营业员应具备的基本素药房内全体员工

份

十二月月日质

营业服务的十大技巧药房内全体员工

份

二月份月日

XXX 分公司

2021 年1月1日

1 月份培训资料（药品的养护）

1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片

养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职

称。

2、坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展在库药品养护工作，防

止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。

3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。

4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养

（1）指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。

（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

（3）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。

（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。

（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

（6）经质量管理员审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，

为药品储存、养护提供科学依据。

（7）按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常

温库温度在10-30 ℃之间，阴凉库温度20℃以下，冷藏库温度在2℃-10℃之间，相对湿度在35%-75% 之间。

1月份试题

姓名：联系电话：.

1、如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护？答：

2、如何进行重点养护药品的养护工作？

答：

3、药品养护的事项有哪些？

答：

2月份培训资料（含特殊药品复方制剂管理法律法规学习）国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知，国食药监办[2012]260 号，2012 年09月04日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安

厅（局）、卫生厅（局）：

近年来，含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购，从正

常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体

健康，并造成不良的国际影响。为此，药品监管、公安、卫生等相关部门先

后采取多种措施，加强含麻黄碱类复方制剂的监管，防止从药用渠道流失，

取得了一定的成效。但是近一段时期以来，制毒犯罪分子又采取雇佣人员多

次购买的方式，向部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂，造成不

同程度的药品流失，同时少数药品零售企业片面追逐利益，存在违规销售行

为。因此，必须对这类行为进行严厉打击，坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓

延。现将有关事项通知如下：

一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg （不含30mg ）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述

药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂

不得超过720mg ，口服液体制剂不得超过800mg 。

相关药品生产企业应当在2013 年2月28 日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013 年3月1日后不得销售。2013 年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售

不得超过2个最小包装。

药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人

管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生

产批号、购买人姓名、身份证号码。

药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方

制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产

品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。

凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所

在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购

用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50% 。各省（区、市）公安机关应当按照国家食品药品监管局和公安部《关于生产含麻黄碱类复方

制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》（国食药监安〔2009 〕417 号）的规定，继续做好审批前的协助核查工作。

四、各级食品药品监管部门要认真贯彻执行本通知要求，严格含麻黄碱

类复方制剂的监督检查，发现市场销售出现异常的，要及时提醒，坚决纠正；

对违反规定的要通报批评，严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方

制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国

务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，

要及时移送公安机关处理。

本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所

附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。

国家食品药品监督管理局

中华人民共和国公安部

中华人民共和国卫生部

2012 年9月4日培训主要内容：

1、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售的处方药管理。

2、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。

3、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，应查验购买者的有效身份证，并

对其姓名和身份证号码进行登记。

4、销售含麻黄碱类复方制剂药品，一次销售不得超过2个最小包装。

5、含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其

他药品混合进行摆放。

6、含麻黄碱类复方制剂药品销售记录应有购买者的姓名、身份证号码、

销售数量、销售日期等内容。

2月份试题

姓名：联系电话：.

1、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些？

答：

2、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，是否需要登记身份证信息？

答：

3、含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放？

答：

4、如有购买者出示身份证要求一次购买3瓶复方甘草片，能否进行销售？

答：

3 月份培训资料（处方药与非处方药分类管理）

培训主要内容（教材详见云南省药学从业人员培训教材第143 页）

1、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同，对药品分类按

处方药与非处方药进行分类管理，营业场所的药品须将处方药和非处方药分

类摆放。销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进

行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处

方上签全名或盖章。

2、凡是实行单轨制的处方药必须凭执业医师处方方可销售，其他处方药，须凭医师处方或在药师指导下购买和使用。

3、处方所列药品不得擅自更改或代用。

4、处方药销售要留存处方并做好记录，顾客必须取回处方的，应做好处

方登记。

5、对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原

处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。

6、处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。

7、驻店药师必须对医师处方进行审核，签字后，调配员方可依据处方进

行调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的

处方，应当拒绝调配、销售；必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调

配、销售。

8、调配处方时,应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及

核对人均应签章，再投药给顾客。

9、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处

理药物或另外的“药引”以及法等。

10、审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂

量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正

重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。

11、对所收集处方必须留存二年备查。

12、营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。

13、药店必须建立《处方药销售记录》和《处方药调配销售记录》，并

将记录保存二年。

14、处方药不得采用开架自选。药店不得以搭售、买药品赠药品、买商

品赠药品等方式，向顾客赠送处方药。

15、非处方药可不凭医师处方销售，但病顾客可以要求在执业药师或药

师的指导下进行购买和使用，执业药师或药师对病顾客选购非处方药，提供

用药指导或指出寻求医师治疗建议。

16、本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等

销售方式。

17、处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“ OTC ”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“ OTC ”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说

明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！

18、处方药与非处方药分区（柜）存放，并有明显的标识，定期循环质

量检查，做好检查记录。

19、营业场所药品宣传内容以药监部门批准的内容为准，不夸大杜撰。

印刷品广告按照工商行政管理部门要求办理批准手续，并在规定范围内使用。

20、违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。

3月份试题

姓名：联系电话：.

1、零售药店处方药销售如何审核？

答：

2、对有配禁忌和超剂量的处方如何处理？

答：

3、营业员是否可以向患者推荐销售处方药？

答：

4、处方药和非处方药的陈列摆放有何要求？

答：

5、药店处方药销售记录有哪些？相关记录保存有何要求？

答：

4 月份培训资料（药品零售相关法律法规）

1、本法共分为十章106 条《中华人民共和国药品管理法》相关条款。

2、适用范围]在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使

用和监督管理的单位或个人

3、经营管理：

第14 条开办药品批发企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许

可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药

品经营许可证》的，不得经营药品。

第15 条开办药品经营企业必须具备以下条件：

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度；

第48 条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而

未检验即销售的；

3、变质的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第49 条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1、未标明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生产批号的；

3、超过有效期的；

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6、其他不符合药品标准规定的。

第51 条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，

不得从事直接接触药品的工作。

第60 条药品广告须以企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不

得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定

的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他

方式进行以公众为对象的广告宣传。

第61 条药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作

证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

第102 条本法下列用语的含义是：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机

能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、

疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品经营企业，是指经营药品的专营或者兼营企业。

4月份试题

姓名：联系电话：.

1、开办药品经营企业必须具备哪些条件？

答：

2、请你列举假药情形。

答：

5月份培训资料（GSP 相关知识）

1、GSP ：是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice （良好的供应规范）。

2、GSP 含义：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而

防止质量事故的发生一整套管理程序

3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得作广

告

4、处方药与非处方药分类管理办法（试行）（局令第10号）：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进

行广告宣传。

5、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得

从事药品批发业务。

6、药品贮藏与保管要求密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或

异物进入；

熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、

半透明容器；

密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；阴凉处：系指不超过20℃；

凉暗处：系指避光并不超过20 ℃；冷处：系指2~10 ℃.

7、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报

告书、药品的包装、标签和说明书。

8、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的

生产文号。〈药品管理法〉规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批

准，并发给药品批准文号。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“z”，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品

使用字母“ J”。

9、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用

的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。（在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。）

10、批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该

药品的生产历史。

11、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药

目的无关的或意外的有害反应。

12、地道药材：传统中药材中具有特定的品种、特定的产区或特定的生

产技术和加工方法所生产的中药材。[地道药材应被中医临床证明其质量优于种内其他产地的药材。作为特定环境的产物，地道药材与特定环境密不可分，其生长环境在其形成中具有重要意义。]

13、药品的有效期：指该药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期

限

14、国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验

方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民

和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

15、药品商品名：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的

商品名称。

16、药品的最小包装是指直接供上市药品的最小包装，每个最小销售单

元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

17、药品经营范围：指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种

类别。药店一般为：中成药（中药饮片）、化学药制剂、抗生素。

18、药品经营方式：指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前

药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。

19、重点养护品种范围：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种

及药监部门重点监控的品种。

20、麻醉药品、毒性药品、精神药品、外用药品、甲类与乙类非处方药

品的标识是： a 麻醉药品：蓝白标识、 b 毒性药品：黑白标识、 c 精神药品：绿白标识、 d 外用药品：红白标识、 e 甲类非处方药品：红色标识、 f 乙类非处方药品：绿色标识。

21、非处方与处方药的警示语：（1）非处方：请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。（2）处方：凭处方销售、购买和使用。

22、质量方针：诚信守法、科学管理、质量第一、顾客至上。

23、设施设备（1）药品与地面之间有效隔离的设备。柜台、货架与地面距离＞10 cm（2）通风及避免阳光直射和排水的设备，遮光。（3）有效调控和监测温湿度的设备：干湿温湿度计，悬挂位置以检测人员平视为宜空调、排风扇。（4）防虫、防鼠设备：吸尘器、档鼠板、纱窗、门帘。

24、经营过程质量控制：把握五关：进货质量审核关、入库验收关、储

存养护关、出库复核关、售后服务关。

5月份试题

姓名：联系电话：.

1、GSP 含义是什么？

答：

问：什么是药品的批号？

答：

问：药品合格证明有哪些？

答：

问：药品通用名称是什么？

答：

问：药品商品名是什么？

答：

6月份培训资料（设施设备的养护与鉴定）

A、设施设备保管和维护管理制度

1、设备管理应贯彻执行以维护为主、检修为辅的原则。

2、进行设备的全过程的管理，即从选购、开箱验收、安装调试、使用维修、事故处理、更新改造直至报废等的全过程管理。

3、所有设备必须造册登记，主要设备建立健全设备的档案管理。

4、定期对设备管理人员、操作人员的业务培训，岗位培训，提高业务水平。

5、应做好设备使用维护记录。

B、设施设备及计量器具检定管理制度

1、本店药品贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案，档案的

内容主要包括：仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安

装调试情况、使用情况、维修养护情况等。

2、温湿度调控设施设备应有使用记录，记录设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人。根据国家对计量器具管理的规定，每

年对强制检定的计量器具（温湿度计、戥称）均要送到规定的部门进行检定

或校准，合格后方可使用。

3、本店使用的计量器具应建立计量器具档案。

6月份试题

姓名：联系电话：.

1、药品贮存、养护、调配用设施设备相关记录档案包括哪些内容？

答：

2、温湿度调控设施设备使用记录包括哪些内容？

答：

3温湿度计检定周期为多长？由哪个部门检定?

答：