实验室检测畜禽主要病毒性疾病样品的采集_运输及选择

实验室检测畜禽主要病毒性疾病样品的采集_运输及选择
实验室检测畜禽主要病毒性疾病样品的采集_运输及选择

检验科实验室布局要求

1、室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋 中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、 故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要 上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 2 、水源设计:所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池 )和污染池 (洗涤与染色用 ),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗 手池用脚踏式控制,不仅符合实验室卫生要求,也比较耐用。污染池 用于洗涤实验污物,为防溅做成深水池。 3、电源设计:实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分开接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源 (UPS 电源 )和专用接地线,并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计:实验室内照明设备以荧光灯为主,与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内;走廊上采用白炽灯,不同照明光源相结合,使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱 ,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人 员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装 4 支 30W 紫外线灯,作为常用的消毒设备,也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各

室门为要考虑大型仪器进入,宽度为,最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯,照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线,这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修,内藏通风排气管道和消防 喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS 电源,放于仪器设备集中的实验室角落,单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选 用工作台材料的重要因素,实验工作台使用精加工的黒色表面,能有效地减少反射光和眩光,以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为 76cm ,供站着操作的工作台高度为91cm 。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备,医院 院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时,离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰,故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范,将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室,由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤,废液的处理,污染物的隔离,消毒液的使用。

实验室检测系统性能验证

实验室检测系统性能验 证 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

实验室检测系统性能验证 检测系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合。随着检验医学的发展和对质量要求的提高,人们开始认识和关注检测系统的重要性。新添置的检测系统,虽然仪器厂商已经提供了仪器性能的初步参数,但由于地区、实验室之间的差异,个实验室在仪器正式用来检测患者样品和发检验报告前,应重新进行性能评价。这是保证检验质量的一个重要措施,也是实验室认可的要求。实验室如使用的检测系统是公司的系列产品,即使用的是厂商提供的原检测系统,则只需做基本的性能验证。具体方法如下: 一.精密度验证 1.批内精密度:根据CLSI EP15-A文件,取2个水平的标本,同一批次尽可能短时间内连续重复测定20次,CV值必须小于或等于厂家的要求。标准差=方差的算术平方根=s=@sqrt(((x1-x)^2 +(x2-x)^2 +......(xn-x)^2)/(n-1));CV%=SD/mean(x1...xn)*100%. 2.批间精密度:参照CLSIEP5-A文件,选取正常水平(Citrol-1)、异常水平(Citrol-2),分别分装成5份,冻存于-20℃冰箱内。每天取出2个水平的质控,分别测定2批次,每批次测2遍,2次间隔大于2h,连续测定5天,计算SD和CV,CV值必须小于或等于厂家的要求。 二.准确度验证 分别取2个水平的定值质控品(Citrol-1,Citrol-2)验证凝血四项的准确度,D-二聚体专用质控品验证其准确度,每个结果重复测定3次,结果应在质控品标识的可控范围内,偏倚应在厂家标识的±10%范围内;同时结合当年卫生部临检中心凝血室间质量评价结果进行评价。 三.检测限验证 只验证以浓度为结果的项目,将FBG和D-Dimer的标准品分别使用配套的OVB 稀释液稀释到厂家标识的浓度检测底限值附近,重复检测10次,记录结果,计算CV,应在厂家标识的±20%范围内,该浓度即为该项目的检测下限。 四.线性验证 只验证以浓度为结果的项目,选取1份接近预期上限的高值血浆样本(H),分别按100%、80%、60%、40%、20%、10%的比例进行稀释,每个稀释度重复检测3次,计算均值。将实测值与理论值作比较(偏离应小于10%),计算回归方程Y=aX+b,厂家要求a在1±范围内,相关系数r≥.

微生物实验室现场检查

微生物实验室要求 微生物检验实验室操作技术要求 第一节实验室管理制度 一、实验室管理制度 1 .实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理,使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行。 2 .进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非实验 室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 3 .实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、 检修 , 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 4 .各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告; 药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出,应严格执行《菌种保管制度》。 5 .禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开 实验室前认真检查水、电、暖气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 6 .科、室负责人督促本制度严格执行,根据情况给于奖惩,出现问题立即报告, 造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任。 二、仪器配备、管理使用制度 1 .食品微生物实验室应具备下列仪器:培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、普通天平、千分之一天平、烤箱、冷冻干燥设备、匀质器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱,电位 pH 计、高速离心机。 2 .实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经 计量部门检定合格方能使用。 3 .实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

2019版HIV抗体检测实验室样品登记

HIV抗体检测中心实验室样品登记 收样日期样本编号送检单位份数样本来源 或类别 样本性状初筛时间结果(详见报告) 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 1.县CDC; 2.1.VCT;2.看守所; 3. 盲样;4. 1.全血采集 2.血清 3.血浆 4. 阴性份;可疑份;复试阴性份,复试阳性 份;确证阴性份,确证阳性份。 小结 年月,共计份。其中, VCT 份;看守所份;HIV抗体阳性复试份;确证结果:阴性份,阳性份。 年月,共计份。其中, VCT 份;看守所份;HIV抗体阳性复试份;确证结果:阴性份,阳性份。

实验室样品管理程序

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查,并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 4.1样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并清点样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时(特殊样品)应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络,并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后,样品管理员与检验员应进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写内容相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

《检验检测实验室设计、建设的技术要求 通用要求》

《检验检测实验室设计、建设的技术要求通用要求》 编制说明(征求意见稿) 一、任务来源 2013年7月,国家标准化管理委员会批准了国家标准计划《检验检测实验室设计、建设技术要求通用要求》(计划编号20130851-T-604),归口单位为全国实验室仪器及设备标准化技术委员会。 二、协作单位 根据国家标准化管理委员会2013年7月公布的2013年第一批国家标准制修订项目计划,国家标准《检验检测实验室设计、建设技术要求通用要求》由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、广东产品质量监督检验研究院、河北出入境检验检疫局技术中心负责起草。 三、编制背景、目的和意义 实验室作为从事科研、计量、检测等科学研究与实验的场所,是探索新的科学规律、开发新技术和新材料的重要场所。一个国家的实验室水平标志着科技与经济的发达程度,直接影响着科研成就,推动着科技的进步和国民经济的发展。 我国《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》多次提出关于实验室建设的问题,支出要“不断提高实验室运行和管理的整体水平”。同时,在“我国国民经济和社会发展十二五规划纲要”中也明确提出,增强科技创新能力,在重点学科和战略高技术领域新建若干国家科学中心、国家(重点)实验室,构建国家科技基础条件平台。

实验室建设在国内尚属新兴产业,目前实验室建设缺乏分门别类的、专业化、针对性设计,导致部分实验室设计建设不科学,资金使用不合理,甚至建好的实验室因存在安全隐患无法使用,教训惨重。目前,迫在眉睫、亟待解决的是以科学的理论指导突飞猛进的实验室建设工作。 本项目拟综合实验室的实验对象、流程和软硬件等多种不同因素,借鉴国外先进经验,在充分调研国内外先进实验室的布局、设计和运行典范的基础上,对实验室进行系统科学的分类。从实验室的规划设计、总体设计、细节设计等方面入手,研究实验室建设及规划布局的最佳方案,从而创造安全、健康、节能、环保、人性化、智能化的实验室软硬件环境,形成实验室综合设计规范,不断提高实验室运行和管理的整体水平,为科技基础条件平台的建设提供理论依据和实施指导 四、编制原则 本标准的制定原则是借鉴国内外在该领域的现有成果,结合我国检验检测实验室建设、设计的具体情况,本着科学、开放、适用和促进国内我国检验检测实验室建设、发展的原则,对我国检验检测实验室设计、建设的技术要求进行深入研究,以环保可持续与智能化为切入点,涵盖实验室规划设计、总体设计和细节设计,制定出适合我国实际并且反应国内外检验检测实验室建设、设计领域最新成果的标准。 五、编制过程 1、2013年4月8日,全国实验室仪器及设备标准化技术委员会在北京召开了标准启动会,明确了标准研究任务与分工; 2、2013年4月17日,机械工业仪器仪表综合技术经济研究所召开了标

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

实验室样品检测检验SOP程序

实验室样品检测检验SOP程序 1 目的 规范送检样品检测检验程序,确保生物安全。 2 适用范围 适用于送检样品的检测检验。 3 职责 实验室负责接样安全和报告编制,实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据,实验室主任审核检测报告,生物安全负责人签发报告。 4 过程要求 4.1样品受理 4.1.1检测样品由样品管理员统一接收,任何人不得直接对外承接检测样品。 4.1.2样品管理员应并对样品进行符合性检查。 4.1.3 样品符合性检查后,样品管理员应作好样品登记,确定样品唯一性编号。 4.1.4 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。 4.1.5 实验室领取样品时,应对样品的状态进行有效性确认,包括样品数量是否准确,样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离,盛样容器是否完好等。 4.2 样品检测检验

4.2.1检测人员在接到送检样品后,按流转卡内容对样品进行处理和分装备份,并立即开展检测工作。 4.2.2检测人员要对样品高度负责,样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP进行,确保实验室生物安全,严防交叉污染。

4.2.3对分离的菌(毒)种,交菌(毒)种管理员保存。4.2.4在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果,须及时上报生物安全负责人,请示应对措施。 4.3检测数据提交 4.3.1检测人员在完成检测任务,经实验室主任审核后,检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。 4.3.2实验室将检测结果汇总后,出具检测报告,由实验室主任签字审核,交生物安全负责人审核签发。 4.3.3在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。 4.4结果发布 4.4.1检测结果由实验室通知送检单位,在检测结果签发之前,任何人不得私自通知送检单位。 5 相关记录

实验室监测系统设计方案

楚秀科技监测系统设计方案 前言 一.为什么要监控报警? 随着市场的发展,生物、医学、制药、农业、食品、冷链物流等行业对温湿度的规范管理需求越来越大,我国对温湿度的监管已逐步进入规范化,并出台了GSP等相关法规政策。 1)过程需要:这些行业的物料(原料、检测试剂、中间产品、成品等)在研发、生产、储运、流转过程中,往往需要严格控制温度、湿度、气体浓度等参数。例如:疫苗生产、动物细胞、血液、组织等生物样本储存温度必须严格控制,否则就有可能变质而失效…… 2)法规要求:有些特殊行业,如制药、医疗器械、诊断试剂等行业,国家出台了一系列强制性法律法规,对研发、生产、储运过程的温湿度等参数加以限定和监控,以保障产品质量和人们生命健康安全。 3)安全防范需要:在企业管理过程中,存在各种不确定因素,如意外断电、设施设备老化或发生故障、人员在操作过程中发生失误……从而导致有温度、湿度等参数要求的环境设施设备出现意外,从而产生重大经济损失和安全事故的可能性时刻存在,监控报警措施对于安全防范必不可少。尤其对冰箱或液氮罐储存重要物品、SPF级的实验动物房来说,由于以上任何一个原因出了问题,后果将不堪设想。 4)监管需要:对于以上行业,以往,相关主管部门只能通过到现场抽查或要求相关单位送样品检测的方法加以监管,这种方法无法实时地反映相关行业各个环节的实际情况。 5)法律问责需要:有些行业,商家之间互相合作时,经常会发生一些说不清的责任,以海鲜运输为例,如果物流公司采用了带GPS定位功能的温度监控报警系统,雇主和物流公司都能实时看到冷藏车当前位置及温度变化,并且可以保存历史记录,即使出了问题,责任自然清晰。 二.为什么要互联网+? 传统的温湿度监测采用人工监测的方式,耗费大量精力和时间,控制的精度很低,实时性也很差,难以及时发现问题,风险无法控制。传统的监控报警已经在各行各业广泛应用并发挥作用,例如传统的中控室、中控台,但一个非常严峻的问题是,它严重地束缚了人的活动空间,要想发挥作用,必须有人在中控室24小时值班,以防止意外断电或设备故障,而其他不在现场的人员尤其是管理人员只能通过值班人员的汇报才能了解现场的情况,极大地增加了沟通成本,浪费了大量的时间和资源。 所以,将监控报警功能与互联网结合,通过手机、Pad或电脑等各种高科技手段实时监控查询,异常情况通过更专业更便捷的方式实时报警变得非常有意义。 基于互联网+的实验室智能监控报警系统要解决的问题:远程实时监控实验室环境设施设备,以便在下班后、假期中也能够远程实时监控现场环境设施设备的运行情况,实时跟踪环境设施设备的温度、湿度等参数变化;避免由于断电、设备故障、损毁、老化、人为过失等原因造成不必要的损失及危险。

微生物实验室检测设备配置方案

微生物实验室检测设备配置方案 一类微生物检验实验室配置——供国家级食品质检机构实验室参考 仪器设备检测用途 自动菌落成像分析系统菌种计数 全自动微生物鉴定仪主要可鉴定的菌属:肠杆菌、非发酵G(-)杆菌、葡萄球菌、酵 母菌、厌氧菌等 便携式细菌快速检测仪细菌总数、霉菌、酵母菌 PCR仪定量核酸检测及分子诊断 微量全自动荧光酶标仪微生物血清学鉴定 荧光定量PCR仪核酸定量 冷冻台式高速离心机用于离心、加速沉淀等前处理 冻干机保存样品 超低温冰箱保存样品 普通冰箱保存样品 超净工作台空气净化作用的设备 生物安全柜保护工作人员健康\样品\环境安全 生化培养箱微生物培养 霉菌培养箱霉菌培养 荧光显微镜微生物检验 生物显微镜微生物检验 高压蒸汽灭菌器灭菌设备 干热灭菌器灭菌设备 恒温水浴精密恒温、辅助加热 均质器微生物学检测的样品制备 用于经均质和/或稀释好的样品进行培养皿螺旋式接种全自动微生物平皿螺旋加 样系统 精密电子稀释仪样品稀释 数字式液体稀释仪样品稀释 细胞染色仪细胞染色

空气采样仪空气采样 二类微生物检验实验室配置——供省级和有条件的地市级食品安全实验室参考 仪器设备检测用途 全自动微生物鉴定仪主要可鉴定的菌属:肠杆菌、非发酵G(-)杆菌、葡萄球 菌、酵母菌、厌氧菌等 便携式细菌快速检测仪细菌总数、霉菌、酵母菌 微生物定量检测仪微生物定量检测 酶标仪定性或定量分析 冷冻台式高速离心机分子生物学鉴定 冻干机冷冻干燥 超低温冰箱菌种保存-86℃ 普通冰箱菌种保存 超净工作台局部净化 生物安全柜保护工作人员\样品\环境安全 生化培养箱细菌培养 霉菌培养箱霉菌培养 荧光显微镜微生物检验 生物显微镜细菌观察 高压蒸汽灭菌器灭菌设备 干热灭菌器灭菌设备 恒温水浴制备 均质器样品处理 全自动微生物平皿螺旋加样系统用于经均质或稀释好的样品进行培养皿螺旋式接种 精密电子稀释仪样品稀释 自动菌落成像分析系统菌落计数 数字式液体稀释仪样品稀释 细胞染色仪细胞染色 空气采样仪空气中微生物采样 三类微生物检验实验室配置——供地市级和有条件的县级食品安全实验室参考

对检测行业实验室样品管理环节

近年来,随着社会经济水平的飞速发展和人们生活质量的提高,使得第三方检测机构如雨后春笋,在祖国的31个省、自治区和直辖市生根发芽,基本覆盖了国民经济和社会管理的众多方面。 一、样品管理的意义 当今社会,是追逐品牌的时代,检测机构如何树立自己的品牌是必须解决的问题,客户的完全满意度和高回头率是对品牌最佳的阐述。而客户的满意度就体现在检测机构的业务水平能力上,包括了检测能力、检测周期和检测环境等,样品管理作为贯穿整个检测过程中的重要部分,具有以下几点意义: 1.样品管理保证和支撑着检测数据的真实性和可靠性,是重要因素。 2.样品管理让整个检测过程具有可追溯性,起决定性作用。 3.样品管理对加强检测机构本身的业务水平能力建设具有基础性作用,包括机构本身的计量认证、实验室建设等,样品管理奠定一定的基础。 二、样品管理的过程和问题优化 样品管理环节一般包括样品的接受、流转和处置等三方面的内容。 1.样品的接收 当样品经委托人提出检测需求后进入检测机构,样品管理员对其进行接收。样品管理员详细记录委托人的需求和样品相关信息,并在样品上进行标识。此处样品的标识犹如公民身份证,应具有唯一性。样品的接收过程容易出现对样品标识不清、标识不唯一等问题,要求样品管理员在工作中认真、仔细,有条不紊地进行样品的接收工作。 2.样品的流转

对于单个样品,多数情况下会有多项检测项目,需要对样品进行相关的流转才能完成整个检测过程。在该过程中,容易造成样品标识缺失和样品丢失等严重问题。直接会影响到该样品的检测工作能否顺利进行。面对样品流转过程中可能会出现的以上问题,应严格把控流转手续,建立样品流转卡,在样品流转时进行面对面的交接工作,样品、样品标识、流转卡三者缺一不可,流转卡上双方样品交接人需当面签字确认。 3.样品的处置 样品的处置环节出现在样品被检测完毕后,需经样品库房管理员办理入库手续登记后,置于规定的位置,保留到规定的时间。在此过程容易出现样品的乱摆乱放,加大了样品追溯的困难,所以,样品的处置过程要求专人负责,做到井然有序。 三、总结 样品管理工作是水,检测工作是舟,水能载舟亦能覆舟。加强对检测行业实验室样品管理的建设,是从基础上提升检测工作能力的建设,样品管理环节平时做到有条不紊,检测工作才能高效化。

软件检测实验室能力验证方案研究

软件检测实验室能力验 证方案研究 王欣 中国电子技术标准化研究所 摘要本文分析了目前国内外软件检测机构能力验证方案的现状与需求,提出了一种针对软件检测实验室的能力验证方案,并就实施能力验证过程中各个主要环 节应注意的主要问题及其解决方案进行了探讨。由于篇幅限制,本文只提出了概要 的设计思想,并未就具体技术细节进一步展开。 1.引言 近年来,各地建立了大批第三方软件产品检测实验室,到目前为止已超过50家。这些机构承担了国内几乎全部软件产品的外部测试工作,其中很多实验室的业务还介入到了企业的开发过程中。这些实验室检测能力的高低,将直接影响某个地区软件行业的发展。 不同于传统检测实验室,软件产品检测实验室的能力往往无法通过传统的方法得到。例如,针对传统的检测与校准实验室,可以采取不同实验室对同一标准物质进行测量,然后对测量结果进行比对的手段。而对于软件产品检测实验室,这种方法的意义就显得并不明显。因此,需要一种针对软件产品检测实验室的新的能力验证方案。这种方案目前在国内和国际上都还没有形成。 本报告通过对软件检测实验室能力验证方案的现状、需求和技术发展趋势的分析,结合曾经举办过的一些能力验证活动的实际数据,列举出了建立一整套严密验证方案所面临的几大重点课题,并尝试着就这些课题给出了某种可行的解决方案。最终,本报告试图通过以上分析,给出一条理论上可行的解决途径,作为建立第三方软件检测实验室能力验证方案的一种参考,供相关人员研究。 2.正文 2.1.现状分析 软件产业的飞速发展极大地提高了生产力,促进了社会发展。随之而来的问题就是如何来有效地规范市场上众多的软件产品,如何有效地鉴别软件产品质量的优劣,从而保护消费

检验实验室建设规划

宇美检验实验室建设规划 实验室的筹建总规划原则应以自身检验需求为根本,附带厂区环境为参考,结合外部获得推广评审标准为主要,而拟定实验室总建设规划原则。 一、建设依据、目的。 1、为了满足自身生产检验及产品改良需求以及依据安徽省外墙建筑材料推广要求,“安徽省住宅产业化促进中心”对于评定推广新型外墙墙体建筑材料评审要求,主要依据《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》的具体内容。外墙墙体建筑材料生产厂家需要获得推广,需要保证所生产的墙体材料质量达标,必须拥有自检相应实验室。所以需要建设相应标准的检验实验室。 2、在评定方面具体要求为:检测设备:配有恒温干燥箱、万能试验机(10-100kN)、养护箱、试模的出厂检测仪器。附有相关设备功能清单、购置发票和有效检定、校准证书。所以以上设备在实验室建设过程中必须配备。 二、建设期限 公司设定的试生产期限为5月20日,自试生产至投产阶段应至少有2个月时间,故而从总体估算实验室的的预期建设期限应为三个月。 三、硬件规划 根据“安徽省住宅产业化促进中心”的《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》所要求的检验设备硬件标准,所实行的检验实验项目必须按此标准建设,且结合公司自身对产品及原材料的检验需求以及未来的开发改良需求,具体的建设节点应该按照“投产前”“评审前”两个节点步骤实行,具体如下: 1、投产前 投产前的主要目标是为满足公司生产过程里原材料检验、成品检验的基本需求。所添置的实验设备应能满足以上两点的要求。 2、评审前 评审前的主要目标是为了满足评审时“安徽省住宅产业化促进中心”所规定必须要有的检验项目能够得到满足,确保评审时能够顺利通过。进而对公司的内部检验也是一个提升。 四、场地规划 1、公司现有实验室场地位于一号生产车间内,内部尺寸为7500mm*6000mm,共计45m2。南侧有窗,出入门位于北侧厂房内。 2、按实验室基本建设规范,应将操作台布置于南侧有窗位置,小型称量设备及实验易损器具摆放于操作台上,水路管线分布于南侧。 3、东侧有良好的电力分部且背阴靠近工作台应摆放中、大型实验设备。 4、而北侧完全背阴,靠近出入门及厂区又不能在开门时及外部一眼望尽,是良好的摆放试件及实验完成件的位置,应当在此位置划定相应区域。 5、西侧背阴,又靠近出入门,开门及进入时可以被及时看见,应当相应的整洁于实验台相交互,而实验柜应整齐的码放于此位置,用于存放一些留存的标准样本。 6、应在实验室基础设施建设完成,第一批设施、器具、设备进入后,拟定完成实验室相应的规章制度,操作规范,相应的设备操作手册,人员结构,并及时上墙公示警示。 7、实验室地面应采用地板砖,可以有效的清理及防止实验中有腐蚀性液体滴落在地面上对地面造成损害。

软件检测实验室能力验证方案研究

软件检测实验室能力验证方案研究 发表时间:2018-12-06T10:58:55.797Z 来源:《科技新时代》2018年10期作者:合云峰 [导读] 下文将在明确软件检测实验室能力验证现状的基础之上,结合软件检测的实际要求,提出相应的验证措施,希望能够进一步优化量化指标,给予软件检测实验室能力验证方案更多的参考依据。 云南省电子信息产品检验院云南昆明 650031 摘要:随着软件行业的不断发展,对于软件检测实验室能力验证也提出了更高的要求,在针对软件产品进行外部检测的过程之中如何评估其实验室的检测能力是本文研究的主要课题,本文将利用多样化的手段来制定验证方案,以此提出软件检测实验室能力验证的可行的研究建议。 关键词:软件检测;实验室;能力验证 目前在软件检测实验室能力验证的方面还存在较多的体系、内容、流程上的不足,不能够准确、合理、规范地对于实验室的检测结果进行认证,很多的实验室在相同的业务范围之内具有较大差距的检测能力,致使软件检测质量参差不齐,所以下文将在明确软件检测实验室能力验证现状的基础之上,结合软件检测的实际要求,提出相应的验证措施,希望能够进一步优化量化指标,给予软件检测实验室能力验证方案更多的参考依据。 一、软件检测实验室能力验证的发展现状及主要存在的问题 事实上为了确保实验室能够维持较高的检测水平,需要对于实验室的检测能力进行验证,加强对于软件检测的规范程度,但是软件检测具有偏差性,多次的检验结果是以中位值为基础,从而结合中位值的偏离程度来提出判断依据的,实验自身存在着真值的不可知性,需要大量的模拟实验来取得最靠近真值的相关数值。而对于软件这个行业而言加强对于软件产品的检测能够切实起推动与维持市场秩序的作用,所以软件检测环节是必不可少的;但是与此同时软件检测实验室在能力验证方面也存在着较多的问题[1],很多的实验室是不具备相应的检测能力的,所得出的软件数据都存在着失真的问题,并不具备参考价值。 而从客观的角度上来看,我国对于软件检测实验室的能力验证还缺乏统一化的检验标准与验证指导建议,致使很多的软件检测实验室都是以地域为基础进行工作的,不同地域对于不同的软件检测实验室能力验证认可度是不一样的,这种差异是不利于软件检测实验室的长期发展与市场规范的。需要在高度认识软件检测实验室能力验证的发展现状与存在问题的基础之上,利用多样化的验证手段,去建立完善的验证方案,提升软件检测实验室能力验证能力,促进软件行业的发展与进步。 二、软件检测实验室能力验证的具体方案 (一)细化实验室软件检测的相关内容,优化能力验证的基本程序 在软件检测实验室能力验证程序内容上应当予以细化与优化,在常规的实验室软件检测过程之中,需要细化程序文件编号以及文件名称,然后结合实验室软件的实际检测业务来提出能力检验的详细内容,从而针对实验室的能力进行相应规划[2]:比如客户机密信息以及所有权程序的保护度;实验室诚信度;质量手册的管理状态;网络系统、检测用计算机机计算机软件的管理程序运行状态;标书合同程序的评审方式;分包管理程序;预防措施程序;记录控制程序;内部审核程序;管理评审程序;纠正措施程序;不符合的检测工作控制程序;投诉处理程序;服务和供应品管理程序等这些都是能力验证过程之中所主要验证的内容。将相同的软件产品给予不同的实验室进行能力验证,从而通过能力验证的程序进行数据比对,结合质量控制、例外允许偏差的原则规范,协助实验室进行检测报告的提交与管理,因为在实验室参与特定的测试活动的时候需要以一个较为标准的物质来作为测试的标准对象,而多个实验室共同进行能力测试,是更能够提升实验室软件检测的可靠性的;从而优化能力验证的基本程序以及基本流程[3]。 (二)结合软件检测实验室的基本特征建立能力检验资源库 在现行的软件检测实验室能力检验办法之中,提出了建立“测试对象库”的这一形式,但是在测试对象库在前期建设过程之中需要投入大量的成本,既需要满足市场上多样化软件的应用要求,又需要满足相关文件中对于软件质量特性的要求,针对这些要求,可以通过建立测试对象库的方式,来加强对于软件模块的拼接与使用;组装成完善的测试对象;加强实验室建设也有助于提升软件检测的能力,软硬件齐抓共改,实现业务收入的提升。 检测能力提升这一方面则需要积累大量的检测经验,尽可能多的对于目标样品进行评测,从而对于发现的问题进行细致的推敲与描述,明确测试的对象要求、选取合适的软件资源模型进行组合、分发给不同的实验室进行综合测试、测试之后针对所测试的结果进行统计与讨论,在总结样品缺陷的过程之中,提升缺陷的发现率,提升评测技术能力,是目前实验室软件检测能力提升的重要手段。而且为了实现能力检验资源库建设,需要官方权威组织投入大量的资源建设成本进行数据建设,并且建设任务是长期的,因为软件产品发展的日新月异,其资源库也要不断进行模型补充,才能够满足多样化的软件产品检测标准,在明确方案的可行性时才能够投入到实验室能力检验的过程中进行使用[4]。 (三)建立规范化的能力验证标准 在规范化的能力验证标准应用过程之中,除了计算机方面的验证要求之外,还要与其他行业部门建立合理的联系,从而提升能力验证标准制定的科学性,比如所测试应用的软件是使用在医疗卫生管理过程之中的,除了需要软件设计专家来帮助评定实验室能力之外,还需要数学领域的专家、医疗卫生管理人员协同进行工作,明确软件的特性与使用要求,从而检查软件客观性能的评估是否与实验室所建立其的软件检测结果相一致、或者保持在一个结果数值的范围之内,通过严密的数学分析方式来帮助统计学来导入公式以及相关概念。而能力验证的基本程序应当结合我国的精密度评估标准来进行优化,比如2007年发布的CNAS-GL11《检测和校准实验室能力认可准则在软件和协议检测领域的应用指南》;CNAS-RL03:2017《实验室和检验机构认可收费管理规则》;CNAS-RL02:2017《能力验证规则》等多种CNAS实验室认可规范文件,来提升其标准程度与规范程度。这是评判其能力有效性的重要手段,而在此方案之中也更加鼓励多个实验室联合进行评估以及能力检验,往往所得出的检验结果更具有可信性;除此之外,能力验证标准在目前的发展阶段上来看,还是要以功能性验证为主,在满足软件功能性检测的基础之上,再进行能力验证与能力考核。 结语: 在目前的软件检测实验室能力验证体系之中,还存在着较大的发展可能,需要在明确能力验证需求的基础之上,加强对于检验体系以

微生物实验室要求

微生物检验实验室操作技术要求 第一节实验室管理制度 一、实验室管理制度 1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理,使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行。 2.进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 3.实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 4.各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出,应严格执行《菌种保管制度》。 5.禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开实验室前认真检查水、电、暖气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 6.科、室负责人督促本制度严格执行,根据情况给于奖惩,出现问题立即报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任。 二、仪器配备、管理使用制度 1.食品微生物实验室应具备下列仪器:培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、

普通天平、千分之一天平、烤箱、冷冻干燥设备、匀质器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱,电位pH计、高速离心机。 2.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 3.实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。 4.各种仪器(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后,方可离去。 5.一切仪器设备未经设备管理人员同意,不得外借,使用后按登记本的内容进行登记。 6.仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。 7.使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程的因管理不善致使仪器械损坏,要追究当事者责任。 三、药品管理、使用制度 1.依据本室检测任务,制定各种药品试剂采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格,出厂日期等,领回后建立帐目,专人管理,每半年做出消耗表,并清点剩余药品。 2.药品试剂陈列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,瓶签完整,剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。

采样及样品管理实施细则

1、目的:规范采样及样品管理工作,对采样环节进行控制,确保样品的代表性和采样信息的完整性,保证检测结果的公正性和准确性、有效性。 2、适用范围:适用于本公司水和废水、土壤、固体废物、空气和废气、室内空气、微生物、农产品的样品管理。 3、责任人:采样员 4、正文: 4.1 现场采样前准备 采样员在实施采样工作之前将本次采样实施方案的关键内容(包括当批次采样工作的量,样品交接时间及检测项目等)提前一天通知质量部和实验室,质量部根据采样实施方案及采样标准要求填写质控通知单,采样员根据质控要求实施采样。采样员根据采样方案,按照采样流程单的要求准备物料(包括采样工具、器材、文具、安全防护用品、采样用车辆等)、组织相关人员、车辆以及相关记录和表单。 “采样准备工作流程单-空气、废气”,编号JL-03-10-01-3/1; “采样准备工作流程单-水、废水”,编号JL-03-10-02-3/1; “采样准备工作流程单-土壤、固废”,编号JL-03-10-03-3/1; “采样准备工作流程单-噪声”,编号JL-03-10-04-3/1; “现场样品采样附图”,编号JL-03-10-05-3/1。 4.2 样品编号 4.2.1 现场采样样品编号 现场采样编号采用采样点具体位置、样品特性、文字、数字序号等便于标识识别的因素或多个因素相结合的形式,如使用“总排口01”、“原水”、“稀释水”等标识,采样员在采样之时即对所采集的样品进行现场采样编号,采样完

毕之后,将带有现场采样编号的样品送至实验室,再实施实验室样品编号。 4.2.2 实验室样品编号 XXXXXX-X-XXX 例 如 “141111-G-001”,“141111”表示采样日期年月日,“G”表示样品状态代码,不同样品简称代码可查阅4.3.3中的规定,“001”表示样品号。 4.3.1 现场采样与实验室样品标签 现场采样在 样品标签中“□采样”处进行标记,正确填写现场采样样品编号、采样日期和分析项目等栏目内容。样品交接至实验室时,接样人员在样品标签中“□接样”处进行标记,正确填写实验室样品编号,分析项目,检测状态,接样日期等栏目内容。 样品号 样品简称代码

精密测试实验室实验教学软件介绍

精密测试实验室实验教学软件介绍现代科学技术的发展,计算机得到广泛的应用,计算机技术和网络技术也得到飞速发展,多媒体技术广泛应用于现代教学当中。精密测试实验室为了确保仪器设备的使用安全,提高实验教学效果兼顾多媒体实验教学和网络实验教学的需求,制作《互换性与技术测量》和《精密测量技术》两门课的实验教学软件。在课堂上,利用多媒体教学,将卧式测长仪搬到课堂,介绍仪器的结构、原理、测量步骤,提高了教学质量以及学生的学习效率;在网络上,我们可以方便的找到自己想要了解的知识,生动形象的为我们展示,增加了学生的学习兴趣和主动自学的欲望。比之传统的教学方法减轻了老师的负担,给老师更大的发挥空间。同时也增加了学生学习的灵活性,为我们带来了更多方便。 一.《互换性与技术测量》实验教学软件如下: 此图为主界面 当鼠标在中心圆以外主界面内出现实验项目菜单 此图为实验项目菜单,当鼠标指向某一实验大项时会出现具体的实验内容.例如:鼠标指向“用自准仪测量直线度误差”并点击就会进入本项实验的主界面。

图三为“用自准仪测量直线平行度”实验的主菜单,点击实验目的按钮显示实验目的的内容。 点击仪器说明按钮进入仪器说明界面

图四为仪器说明界面,鼠标指向仪器的各个部位显示各个部位的名称 点击实验原理按钮进入实验原理界面,本界面显示仪器的内部光路系统,鼠标指向各部位显示各部位的名称,动态显示测量原理。

电极实验操作按钮进入实验操作界面,动态演示各个实验步骤。 点击数据处理按钮进入数据处理界面,显示实验报告格式,可输入具体数据,点击计算按钮显示计算结果,

点击画图按钮显示评定图形,点击评定按钮给出评定结果。 本软件有良好的人机界面,可以任意进入或退出某一界面。二.《精密测量技术》实验教学软件如下: 此图为主界面,显示本门课的实验项目菜单。

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