初中学业水平考试生物学实验操作考试试题四 观察人体血液的永久涂片
陕西省2020年初中学业水平考试生物学实验操作考试试题试题四观察人血永久涂片
轮
组座位号
一、实验目的
1.掌握显微镜的使用方法。
2.观察并认识红细胞和白细胞。
二、检查实验用品
1.实验用品：显微镜；人血的永久涂片。
2.检查实验用品是否完备，举手向监考老师示意，经老师同意后开始实验。
三、实验步骤
1.调试显微镜：取镜—安放—对光。
2.在显微镜下观察人血永久涂片，注意不同类型血细胞的形态结构，区分红细胞和白细胞。
四、实验结果
标出图中所指细胞的名称并回答表格中的问题。
人体血细胞模式图
类型特点形状、大小
细胞核
（填“有”或“无“）
数量
（填“多”或“少“）
红细胞
白细胞
五、整理实验用品
初中生物实验探究题的解题思路与技巧
浅谈初中生物实验探究题的解题思路与技巧 [摘要] :把握实验探究题的解题思路与技巧，首先要弄清实验的原理、实验中材料的使用、实验中的变量、现象及预测实验结果等。 [关键词]: 注重设计重视过程解题技巧 会考实验题的创新设计，正在由验证性实验向探究性实验的方向突破和发展，已然成为今后一段时间内实验命题的方向和热点。那么，如何才能答好生物实验设计题，取得优秀的分数呢？这就必须了解一份完整的实验方案的设计，掌握实验设计的基本思路和技巧，在生物实验能力测试中就能够做到有据可依，有法可循，总体考虑，综合分析，达到事半功倍，获得高分的效果。本文结合自己近几年的教学实践，谈谈生物实验设计题的基本解题思路与技巧。 1 什么是实验设计 所谓实验设计，就是要求学生设计实验原理，选择实验器材，安排实验步骤，设计数据处理的方法及分析实验的现象等。但在生物综合能力测试中由于受时间和卷面的限制，实验设计能力考查无法面面俱到，或者是考查实验步骤的设计、续写或修改，或者是实验现象的观察和分析，或者是实验数据的加工和实验结果的分析，或者是考查实验结果的预期与讨论，或者是实验装置的检验或改进等等。 2 实验设计的基本内容 设计一个较完整的实验方案一般应包括：①明确实验目的→②确定实验变量→③分析实验原理→④提出实验假设→⑤落实实验用品→⑥设计实验步骤→⑦ 预测实验结果→⑧得出实验结论 2.1实验设计的基本解题思路 2.1.1明确实验目的，分清实验类型 明确实验目的就是要弄清“做什么”的问题，即探究或者是验证什么生物学现象或原理。明确实验目的才能明确运用哪一原理进行实验设计，才能明白实验设计中哪一因素是实验变量。例如“设计实验验证呼吸时二氧化碳体积分数的变化”。此实验原理或实验思路与七年级上册教材“植物呼吸作用产生二氧化碳”的实验原理相同，因此采用教材中相似的实验设计思想：先准备两个盛有澄清石灰水的烧杯或锥形瓶，然后将含有二氧化碳的气体投入盛有澄清石灰水的烧杯或锥形瓶中。再如“口腔内的化学变化”，探讨的问题是温度与酶活性之间的关系，那么在实验设计中，“温度”这一因素应是实验变量。 实验设计一般有两种类型：验证性实验设计和探究性实验设计。验证性实验具有明确的结果，通过实验加以验证；而探究性实验的现象和结果是未知的或不确定的，应针对多种可能分别加以考虑和分析，得到相关的结论。如二005年湖南怀化“探究光照对菜豆发芽的影响”；2007年浙江湖州“唾液淀粉酶催化效率与时间关系”就属于探究性实验设计。 2.1.2找出两类变量，确定对照类型 一找出两类变量
初中生物实验课——观察青蛙
初中生物实验课——观察青蛙 活动目的 1.了解青蛙的适应水陆生活形态结构特点。 2.培养学生的观察能力，实验设计能力，动手能力，小组合作交流能力。 3.在探究活动中体会珍爱生命的情感，养成实事求是的科学态度和团队合作的精神。 活动准备 1. 青蛙是人类的好朋友，具有关统计，一只青蛙一天捕食的害虫，少则五六十只，多则二百只。一只青蛙一年至少要吃掉15000只。那么青蛙捕虫与它的身体结构有什么关系呢？ 2.观察小动物时，我们最常用的方法是__________，在观察时，我们应采用先__________后局部，由远到近，从__________到下的方法。 3.. “黄梅时节家家雨，青草池塘处处蛙。”春末夏初,青蛙“呱,呱,呱”的叫声此起彼伏.青蛙的叫声有什么意义呢? 过程与方法 1.作出计划 （1）材料用具：健康的青蛙一只，玻璃缸，玻璃片，清水。 （2）观察步骤： ①观察青蛙的体形、体色、前肢和后肢的特点，趾间有什么结构等外部形态。轻轻转动青蛙的头部，并做好记录。 ②首先将青蛙放到玻璃缸中并盖好______________，认真观察并记录青蛙蹲和___________的动作。向玻璃缸中注水，观察青蛙的游泳情景。然后用手轻轻抓住青蛙并记录手感。观察记录如下表
2.实施计划 按确定的计划完成实验，在观察的过程中并做好记录，填写如上表格。 3.结果和结论 （1）青蛙的身体分_________、_________、_________三部分，眼睛后面有_________，可感知声波，头部前端有一对鼻孔，是________________的通道，_________短小，_________发达，有利于跳跃，趾间有_________，善于游泳。 （2）青蛙能适应陆地生活，是因为它用______________呼吸，_______________辅助呼吸。其皮肤裸露且能分泌_________，湿润的皮肤里密布_______________，也可以进气体交换，所皮肤能_________呼吸。 4. 讨论 （1）青蛙的身体表面的颜色与它的生活环境有什么关系？ （2）当你把青蛙握在手中时，你有什么感觉？
2020年初中生物实验操作考核试题 冀教版
2020年初中生物实验操作考核试题观察叶的下表皮班别姓名学号成绩 完成下列操作 1、组装、调试显微镜。（30分） 2、制作下表皮装片。（30分） 3、观察。（30分） 4、整理仪器。（10分） ———————————————————— 考生在考核前填写上姓名按虚线撕下把评分表交给监考老师评分 初中生物实验操作考核试题（一）教师评分表 观察叶的下表皮 班别姓名学号成绩 1、组装、调试显微镜(30分): ①正确取放显微镜(10分) ②组装显微镜，升高镜筒(10分) ③正确对光、光亮合适(10分)。 2、制作下表皮装片(30分): ①正确撕取（芥兰或蚕豆）叶的下表皮(10分) ②在载玻片中央滴清水，放入下表皮，盖上盖玻片(10分) ③临时装片无气泡(10分)。 3、观察(30分): ①低倍镜下见到下表皮，对焦清晰(10分) ②气孔在视野中央(10分) ③换上高倍镜看气孔(10分)。 4、整理仪器(10分): ①将显微镜复原，安放好(5分) ②清洁载玻片，盖玻片及桌面(5分)。
考核监考员签名：年月日 2020年初中生物实验操作考核试题（二） 用显微镜观察人的口腔上皮细胞 班别姓名学号成绩 完成下列操作 1、组装、调试显微镜。（30分） 2、制作人的口腔上皮细胞的临时装片。（40分） 3、观察。（20分） 4、整理仪器。（10分） ———————————————————— 考生在考核前填写上姓名按虚线撕下把评分表交给监考老师评分 初中生物实验操作考核试题（二）教师评分表 用显微镜观察人的口腔上皮细胞 班别姓名学号成绩 1、组装、调试显微镜(30分): ①正确取放显微镜(10分); ②组装显微镜，升高镜筒(10分); ③正确对光，光亮合适(10分)。 2、制作人的口腔上皮细胞的临时装片(40分): ①在载玻片中央，滴一滴生理盐水(10分); ②用消毒牙签在自己的口腔侧壁轻刮取碎屑，涂在载玻片生理盐水中(10分); ③正确盖上盖玻片，要求无气泡(10分); ④用稀碘液染色(10分)。 3、观察(20分):
生物等效性试验备案的流程
为了避免大家在生物等效性试验备案的过程中少走弯路，帮助大家更顺利的通过，今天就为大家详细的讲解一下生物等效性试验备案的流程吧： （一）注册申请人向具有资质的药物临床试验机构提出申请，获得该机构伦理委员会的批准，并签署BE试验研究合同。 （二）注册申请人开展生物等效性试验前30天，应当在国家食品药品监督管理总局指定的化学药BE试验备案信息平台进行化学药BE试验备案，按要求提交备案资料。 提前30天申请，但未明确说30天未收到异议即可开展BE研究，这点很重大！ （三）备案资料主要包括注册申请人信息、产品基本信息、处方工艺、质量研究和质量标准、参比制剂基本信息、稳定性研究、原料药、试验方案设计、伦理委员会批准证明文件等。 此条对讨论稿中的“合法原料”做了终版解释，无“合法原料”说法，所以可解读为新3+5，老3+6都是可以备案的啦。 （四）注册申请人BE试验的参比制剂及各参与方的基本信息等向社会公开。 （五）注册申请人在获得备案号后，应在第1例受试者入组前在国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台完成开展试验前的所有信息登记，并由国家食品药品监督管理总局向社会公示；1年内未提交受试者入组试验信息的，注册申请人须说明情况；2年内未提交受试者入组试验信息的，所获得备案号自行失效。 （六）注册申请人应严格执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP），按照试验方案开展BE试验。BE试验过程中，参比制剂、原料药、制剂处方、工艺等发生变更，注册申请人应停止试验，通过备案平台提交试验中止的申请，国家食品药品监督管理总局将公示其中止试验。注册申请人根据变更情况，向国家食品药品监督管理总局提交备案变更资料，生成新的备案号后重新开展BE试验。 这条写的很好，BE试验过程中的终止与变更必须引起大家的关注，BE试验在国外的一次性通过几率有多少？偷偷做人体预试验这个事儿，靠谱不？ （七）注册申请人应当在BE试验完成或因故终止一年内，在备案平台提交BE试验的总结报告或情况说明。 （八）注册申请人完成BE试验后，应将试验数据申报资料、备案信息及变更情况提交国家食品药品监督管理总局，在此基础上提出相应药品注册申请。注册申请人要承诺其注册申请资料及数据的真实、完整、规范。 BE结束后，才是正式的“药品注册申请”啦，在此之前都是企业自行验证药品质量的过程。而真实性的关注将化作永恒。 （九）未按本公告规定备案而开展的BE试验，国家食品药品监督管理总局不受理其注册申请。
中学生物实验室简介
务教育标准化学校建设档案（四号宋体） （六）核心指标6 （二号加粗楷体） 初中生物实验室简介 生物实验室位于综合楼三楼,建于2012年,于2012年8月正式投入使用。生物实验室实用面积约66平方米，可同时容纳48名学生进行实验，仪器室准备室一个面积24平方米。 所有仪器和实验设施都是按普通中小学理科实验室装备建设的基本要求标准来配备。共有仪器9 类，180 种，600 件。 仪器按使用范围分为：通用、测量、专用、模型、标本、挂图、玻璃仪器、药品及其他试验材料和工具。 实验室备有固定资产明细帐及安全防盗防火措施，并建立健全学生实验守则，仪器使用制度等，确保试验过程的安全有效。所有仪器完好率达100%，为我校实施素质教育做出了贡献！
生物实验室门口
实验室内景 仪器室内仪器的陈列 二、在任何事情上都不要觉得自己受了多大的委屈，哭哭啼啼和别别扭扭改变不了糟糕的现状。心子开一点，认真地该干啥干啥，反倒走得顺畅许多。扛得住多少东西，最后就会得到多少东西，大致就是这么个理儿吧。 三、生命本没有意义，你要能给他什么意义，他就有什么意义。与其终日冥想人生有何意义，不如试用此生做点有意义的事。
四、爱怕沉默。太多的人，以为爱到深处是无言。其实，爱是很难描述的一种情感，需要详尽的表达和传递。 五、有些路，只能一个人走。 六、有一种落差是，你配不上自己的野心，也辜负了所受的苦难。 七、有些决定，只需要一分钟，可是，却会用一辈子，去后悔那一分钟。 八、“忽然想通了”,这五个字说来简单，要做到可真不容易。我佛如来在菩堤树下得道，就因为他“忽然想通了”.达摩祖师面壁十八年，才总算“忽然想通了”.无论什么事，你只要能“忽然想通了”,你就不会有烦恼，但达到这地步之前，你一定已不知道有过多少烦恼。 九、如果他总为别人撑伞，你何苦非为他等在雨中。 十、我对前任的感觉很简单，哪怕他的女朋友来我面前秀恩爱，我也不会觉得烦。就像在看别人吃一碗很香的卤肉饭，吧唧嘴巴弄得很大声，但我自己心里是明白的：我吃过那种饭，其实没那么好吃。 十一、为什么我们总是不懂得珍惜眼前人？在未可预知的重逢里，我们以为总会重逢，总会有缘再会，总以为有机会说一声对不起，却从没想过每一次挥手道别，都可能是诀别，每一声叹息，都可能是人间最后的一声叹息。 十二、我在最好的时候碰到你，是我的运气。可惜我没时间了。想想，说人生无悔，都是赌气的话。人生若无悔，那该多无趣啊。我心里有过你。可我也只能到喜欢为止了。 十三、我说不出来为什么爱你，但我知道，你就是我不爱别人的理由。 十四、当你在转圈的时候，这个世界很大，当你勇往直前，这个世界就很小。 十五、现在男女之间的恋爱，总是答应太快，结果分手也快。人性的规律是容易得到的就容易放弃。凡是通过努力得到的，不管是感情还是物品，都会使人顿生珍惜之感。所以在感情上，当
2019年河南省中招生物实验操作考试练习题
2019年度初中物理、化学、生物实验操作考试练习题 生物 一、A类实验操作练习题 1.用显微镜观察洋葱鳞片叶表皮细胞 实验器材：显微镜、载玻片、盖玻片、吸水纸、纱布、滴管、镊子、单面刀片、解剖针、小块木板、碘液、清水、洋葱鳞片叶、擦镜纸、污物杯。 实验要求： （1）制作洋葱鳞片叶表皮细胞临时装片； （2）用显微镜观察洋葱鳞片叶表皮细胞。 2. 用显微镜观察番茄果肉细胞 实验器材：显微镜、载玻片、盖玻片、吸水纸、纱布、滴管、镊子、解剖针、清水、番茄果实、擦镜纸、污物杯。 实验要求： （1）制作番茄果肉细胞临时装片； （2）用显微镜观察番茄果肉细胞。 3. 用显微镜观察黄瓜表层果肉细胞
实验器材：显微镜、载玻片、盖玻片、吸水纸、纱布、滴管、镊子、单面刀片、解剖针、清水、黄瓜（刮掉表皮）、污物杯。 实验要求： （1）制作黄瓜表层果肉细胞临时装片； （2）用显微镜观察黄瓜表层果肉细胞。 4. 用显微镜观察人的口腔上皮细胞 实验器材：显微镜、载玻片、盖玻片、吸水纸、纱布、滴管、镊子、消毒牙签（一端尖，一端钝）、一次性杯子、生理盐水（0.9%氯化钠溶液）、碘液、擦镜纸、污物杯。 实验要求： （1）制作人的口腔上皮细胞临时装片； （2）用显微镜观察人的口腔上皮细胞。 二、B类实验操作练习题 1.制作洋葱鳞片叶表皮细胞临时装片 实验器材：载玻片、盖玻片、吸水纸、纱布、滴管、单面刀片、镊子、解剖针、小块木板、碘液、清水、洋葱鳞片叶、污物杯。 实验要求：制作洋葱鳞片叶表皮细胞临时装片。 2.制作叶片下表皮细胞临时装片 实验器材：载玻片、盖玻片、吸水纸、纱布、滴管、镊子、解剖针、清水、新鲜的植物叶片、污物杯。
初中生物实验室工作总结
--------------------------可以编辑的精品文档，你值得拥有，下载后想怎么改就怎么改--------------------------- ==========================================================生物实验室工作总结 本学期生物实验室的各各方面工作都能顺利开展，现将这学期来的工作情况总结如下。 一.实验室的管理工作: 1、制定实验教学计划和实验室建设发展建议 2、购置仪器、药品要先行申请，由主管领导审阅后报校长室审批后再购置，入库要验收，同时填写入库清单。仪器原则不外借，若借出要由主管教导或校长同意后才能，并要及时追回。 3、认真记录仪器使用.损毁.丢失情况并报学校有关部门核对备案。 4、及时做好实验仪器的验收.核对.入库工作。如实填写年度库存仪器登记表。 5、加强安全制度。药品、仪器橱要上锁，沙桶要定期检查、补充。实验室经常通风换气，设备保持经常运转。 6、仪器、药品存放制度。做到分类存放，定橱定位。分组实验所用仪器药品一律应实验员发放，实验结束，及时清洗、整理、归放。 7、科学管理.规范摆放.井井有条。 8、保持仪器整洁.完好。确保仪器的正常使用。 9、搞好室内外卫生。 二.实验教学工作:
1、按照实验教学计划安排，及时开足开好试验课程。 2、积极和任课老师沟通交流，认真研究，确保实验教学的场地.器材和实验过程中学生人身安全.仪器安全。 3、根据实验通知单提前.充足准备仪器，确保教学需要。 4、协助教师进行实验演示，指导学生分组试验。 5、及时补充实验材料，教育学生勤俭节约并充分发挥其作用，禁止浪费。 6、不断改进实验方法和实验步骤，提高实验效果。 7、编排学生实验座次表，教育学生爱护仪器，损坏仪器要赔偿。 8、及时回收.清洗.摆放教学仪器。 9、积极和任课教师做好实验课的分析总结，更好的提高教学质量。 三、工作任务完成情况 本人在开学初就制订出生物实验计划，推动了本期实验教学有序、有计划的进行。 1、严格实验准备制度，演示实验三天前，分组实验一周前交实验通知单到实验室，准备好实验后，老师先预做实验，以此保证实验顺利地进行。实验中损坏的仪器严格依照教学仪器赔偿制度实施处罚。 2、做到购物有登记，帐目清楚，帐物卡三对应工作。教学仪器的借用严格按照教学仪器借用制度实行登记，如期归还，追还等。 3、对显微镜等教学精密仪器，做到了定期检修、除尘、防锈、保养等工作。 对标本类实施了定期检查、防蛀等加以妥善管理。有害、有毒的药品实行了专柜存放。 4、对新的实验仪器的性能、使用、操作方法做了充分了解，能熟炼地操作使用。而且积极参与了学生实验操作的指导工作，进一步锻炼了自己的动手能
初中生物实验考试试题
生物实验： 1、探究绿叶在光下制造有机物 2、验证食物中含有能量 3、观察小鱼尾鳍血液的流动 4、观察植物叶片的结构 1、探究绿叶在光下制造有机物：用酒精隔水加热，脱去叶片中的叶绿素，而后用清水冲洗，后滴典液在叶片上看是否变蓝。(用热水较好，滴3-4滴碘液) 隔水是：用一大烧杯中成水，小烧杯中成酒精放在大烧杯中，叶片放在酒精中。目的是酒精易燃。热的酒精更容易脱色。加热也需要10分钟，叶片呈现黄白色就行。 实验目的：探究绿色植物的叶片在光下进行光合作用时，可以产生淀 2、验证食物中含有能量：用解剖针挑着点燃给试管中的水加热，通过温度计的示数得出含有能量。（科学家用食物燃烧时所释放出的能量，作为测定食物所含能量的依据）实验目的：了解食物中含有能量；学会鉴定食物中含有能量 3、观察小鱼尾鳍血液的流动：用湿纱布包住小鱼的头部放在培养皿中，小鱼尾鳍正对物镜，调节观察，能分辨出动脉、静脉、毛细血管 实验目的：了解血液在血管内的流动情况；根据血液流动方向、速度和血管粗细及分支情况，能够区分动脉、静脉、毛细血管。 4、观察植物叶片的结构：用土豆或萝卜做基础，将叶片夹在中间，用刀片切割，找出最薄的做成装片在显微镜下观察，能指出表皮细胞、叶肉细胞、韧皮部、木质部、厚角组织、栅栏组织、海绵组织 观察植物叶片的表皮细胞：用手或镊子撕取一块叶面的表皮，用镊子放在载玻片上，制成装片放在显微镜下观察，能指出保卫细胞、气孔、表皮细胞、有的还有表皮毛，同时要画出带有两个气孔的一块表皮细胞图。 实验目的： 1、通过显微镜观察叶片的横切面，掌握叶的各部分结构，并理解这些部分的形态和排列与光合作用、蒸腾作用的关系。 2、练习徒手切片的方法。 3、初步学会画叶片的表皮细胞图。 实验材料用具： 新鲜叶片（如菠菜、油菜的叶片），显微镜，双面刀片（两个，并排在一起，一侧用胶布粘牢），镊子，载玻片，盖玻片，叶片的永久横切片，盛有清水的培养皿，滴管，吸水纸，纱布，毛笔，小块木板。 方法步骤：
生物等效性实验生物样品处理注意事项(严)知识讲解
生物等效性实验生物样品处理注意事项(严)
生物等效性实验生物样品处理注意事项一、样品采集后的的处理和贮存 鉴于生物样本的特点，为了避免样品中被测药物发生分解或产生其他化学变化，取样后最好立即进行分析测定，但实际工作中几乎无法做到，常需将收集到的样品冷藏、冰冻，临用前再融化并放至室温后使用。在样本冷冻贮藏前，需及时进行处理。 1.1血液样本处理注意事项 1.1.1. 在肌肉注射或静脉输含有葡萄糖或电解质(含钾、钠、氯离子)的液体时，建议3小时以后采集静脉血样本进行这些项目的检验，以防止上述检验项目因输液引起的假性升高。 1.1.2保定非麻醉状态的动物时应尽量避免用力挤压动物头颈和胸腹，以免引起血液淤滞，局部组织缺氧，造成血液某些成分的改变，特别是测定乳酸，血液含氧量等指标时。 1.1.3血液中红细胞内外成分有很大差异，溶血可造成红细胞内的物质向细胞外转移，如K+、Mg2＋和某些酶类(LD、AST、ALT、ACP)；另外，溶血还可干扰某些化学项目(TBil、DBil、TC等)的测定，严重影响结果的准确性，血样本应防止溶血。引起溶血的原因有：注射器采血时抽吸力太大；血液与抗凝剂比例失调；混匀样本时过度振荡；注射器或采血容器带水或容器污染；全血放置时间长或突然受冷或受热；注射器中的血沫注入采血容器；真空采血时如未
采满至相应刻度，残存负压造成红细胞破裂；不拔针头直接注入采血容器；样本离心时离心力过大等。为避免溶血，取血时应注意： ①、抽拉注射器时应尽量避免注射器内产生大量真空； ②、添加抗凝剂后的容器在除必要干燥流程后应及时密封； ③、混匀样本时避免用力过度，切勿产生泡沫； ④、避免重复使用注射器、针头、采血管、毛细玻璃管等一次性用品，手术刀片和剪刀等器材取材时尽量洗去残留血液； ⑤、采血时的室温应控制在22℃至25℃，采取的血液容器在需要放入冰盒时，切勿紧贴冰袋，冰水； ⑥、当注射器内因吸入空气产生血沫时，注意弃掉血沫，在将血液注入采血容器时勿将血沫一并注入； ⑦、使用真空采血管需抽取负压时切勿过量； ⑧、将血液注入采血容器时要除去针头，轻柔推入； ⑨、离心带有血细胞的血样时，按照规格设定离心参数； 1.1.4. 正确选择采集管。通常情况下多采用血清为样本(不抗凝)，部分检测项目需注意样本属性为血清或血浆，两者不可替代。一些特殊检验项目需要使用抗凝剂时，应注意选择合适的抗凝剂并注意抗凝剂与血液的比例，以防止样本凝血或红细胞形态的改变；抗凝血样本采集后立即轻轻摇匀至少上下颠倒8次，以防凝血发生。 1.1.5. 多项化验采血顺序：血培养瓶(厌氧瓶优先)→蓝帽管→黑帽管→红/黄帽管→绿帽管→紫帽管→灰帽管→其他。
初中生物实验课教学
初中生物实验课教学初探 摘要：通过预习指导，现场操作示范及实验操作考查等方法，强化了生物实验课教学，培养了学生认真的科学态度，掌握了知识，提高了能力。 关键词：初中生物；实验课；教学初探 生物是一门以实验为基础的学科。教学中要帮助学生形成生物学概念，获得知识和实验技能，培养观察和实践能力，培养实事求是、严肃认真的科学态度和科学方法。结合学生特点，克服困难，完成课堂实验教学，培养学生的能力，发展智力，提高学生素质，提高生物教学质量，是我们的责任。自己经过生物实验课教学实践，谈几点体会。 一、明确实验目的，激发学生学习动机 心理学告诉我们，目的是人采取行动的结果，而动机则是激励人去行动的动力。学生明确实验目的，自觉地产生动手实验的内部动机，实验效果就会很好。但是初一、二年级学生好奇、好动，对实验陌生。部分学生认为上实验课好玩，缺乏科学态度，学习目的不明确，这些都给实验课组织教学带来一定困难。因此实验前除要求学生明确教材上的实验目的外，还要明确该实验在生产、生活等方面的实际应用。如上显微镜使用一课时，提出医生对贫血、癌症等疾病的诊断，除看、问、查以外，还要通过化验，用显微镜、电子显微镜等对病人患病部位的细胞组织等进行病理诊断，才能得出结论。没有科学手段会使病人误诊，严重时会危及生命，造成不可
弥补的损失，以此激发学生学习动机，提高学习兴趣，这样有利于克服组织教学难的问题。 二、指导学生掌握实验步骤的方法，规范操作，认真观察实验现象 实验步骤是学生动手规范操作的要领，只有理解、掌握才能规范操作，实验才能成功。因此实验前指导学生预习，将实验步骤由繁化简，再指导学生在预习中抓住每一步的关键，并在每个实验步骤中规范操作，这样才可以收到好的实验效果。如在学习使用显微镜时，要用左眼观察同时右眼睁开，要注意纠正学生用右眼观察或闭着右眼的习惯；转动转换器时，应及时纠正学生转换物镜的错误操作。这样学生就能很快对好光，观察到标本在视野中的图像。在实验过程中规范操作是进行实验的基础，而对实验现象的认真观察，是达到实验目的、探索实验结果的关键。但学生在实验中往往重视操作，忽视观察、分析。例如在观察鱼鳍作用的实验过程中，学生认为知道作用就完了。针对这一问题，我在实验前编好实验指导，要求学生预习实验时准备好纸板，在一定的位置写上鲫鱼各器官的名称。做实验时，先让学生观察鱼的各部分结构认识各种鳍。然后，按步骤观察各种鳍在游泳中所起的作用。再将观察后的各部位名称放在硬纸板写好的相应位置上，并在实验指导的空白处填上相应的结构及功能，教师检查评分，学生按照老师提出的要求去观察，就能达到观察的目的。这样学生就达到了实验的目的要求，兴奋不已，终生难忘。这样通过学生动手、动眼、动脑、观察、分析
初中生物实验操作考试试题
试题一练习使用显微镜 1、取镜和安放 右手握镜臂，左手托镜座，放在实验台上，略偏左；安装好物镜和目镜。 2、对光 转动转换器使低倍物镜对准通光孔，选择较大的光圈对准通光孔，左眼注视目镜，转动反光镜，使光线通过通光孔反射到镜筒内，直至在目镜内看到白亮的圆形视野。 3、观察 将玻片放在载物台上，用压片夹压住，移动载玻片，是汉字或英文字母位于通光孔的中央。转动粗准焦螺旋，使镜筒缓缓下降，直到物镜接近玻片标本为止（此时眼睛一定要看着物镜）。左眼向目镜内看，同时逆时针方向转动粗准焦螺旋，使镜筒缓缓上升直到看清物像为止。再略微转动细准焦螺旋，使看到的物像更加清晰。 4、收镜 实验完毕后取下载玻片，把显微镜的外表擦拭干净，取下目镜和物镜，放回镜盒内（或转动转换器，把两个物镜偏到两旁）；下降镜筒，将显微镜放进镜箱内，送回原处。 实验现象与结论： 1、视野中看到的汉字或英文字母与纸片上的有何不同？显微镜成像有什么特点？ 上--- e------ 显微镜成的是倒像，上下颠倒，左右颠倒。 2、物象的放大倍数如何确定？目镜放大倍数ⅹ物镜放大倍数 试题二观察人的口腔上皮细胞 （一）制作人的口腔上皮细胞的临时装片： 1、漱口 2、擦片：用洁净的纱布把载玻片和盖玻片擦试干净。 3、在载玻片的中央滴一滴生理盐水。 4、用消毒牙签在自己漱净的口腔内侧壁上轻轻地刮几下，牙签上会附着一些口腔上皮细胞。 5、把牙签上的口腔上皮细胞放在载玻片上的生理盐水中涂抹几下，盖上盖玻片。（用镊子夹起盖玻片，使它的一边先接触载玻片上的水滴，然后缓缓地盖在水滴上。注意避免盖玻片下面出现气泡。） 6、在盖玻片的一侧滴加稀碘液，用吸水纸从盖玻片的另一侧吸引，使染液浸润标本的全部。（二）观察 先用低倍物镜观察，看到扁平细胞后再换上高倍物镜，移动玻片标本寻找一个清晰、完整的细胞，从外到内辨认细胞的结构。 画图：画出人体口腔上皮细胞结构图。 试题三观察种子的结构 1、观察菜豆种子的结构 （1）取一粒浸软的菜豆种子，剥去种子最外面的一层薄皮---种皮，分开合拢的两片子叶，观察它的外形。 （2）用放大镜观察子叶、胚根、胚芽和胚轴，看看它们各有什么特点。 2、观察玉米的结构 （1）取一粒浸软的玉米种子，观察它的外形。 （2）用刀片将这粒玉米种子从中央纵向剖开，在剖面上滴一滴碘液，再用放大镜仔细观察
人体生物等效性研究技术指导原则
附件3 以药动学参数为终点评价指标的 化学药物仿制药人体生物等效性研究 技术指导原则 一、概述 本指导原则主要阐述以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性试验的一般原则，适用于体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂（如透皮吸收制剂、部分直肠给药和鼻腔给药的制剂等）。进行生物等效性试验时，除本指导原则外，尚应综合参考生物样品定量分析方法验证指导原则等相关指导原则开展试验。 生物等效性定义如下：在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。 药代动力学（药动学）研究： 对于大多数药物而言，生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程，通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较。 在上述定义的基础上，以药动学参数为终点评价指标的生物等
效性研究又可表述为：通过测定可获得的生物基质（如血液、血浆、血清）中的药物浓度，取得药代动力学参数作为终点指标，藉此反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常采用药代动力学终点指标C max和AUC进行评价。 如果血液、血浆、血清等生物基质中的目标物质难以测定，也可通过测定尿液中的药物浓度进行生物等效性研究。 药效动力学研究： 在药动学研究方法不适用的情况下，可采用经过验证的药效动力学研究方法进行生物等效性研究。 临床研究： 当上述方法均不适用时，可采用以患者临床疗效为终点评价指标的临床研究方法验证等效性。 体外研究： 体外研究仅适用于特殊情况，例如在肠道内结合胆汁酸的药物等。对于进入循环系统起效的药物，不推荐采用体外研究的方法评价等效性。 二、基本要求 （一）研究总体设计 根据药物特点，可选用1）两制剂、单次给药、交叉试验设计；2）两制剂、单次给药、平行试验设计；3）重复试验设计。 对于一般药物，推荐选用第1种试验设计，纳入健康志愿者参与研究，每位受试者依照随机顺序接受受试制剂和参比制剂。对于
初中毕业生生物实验操作技能考查试题及等级评定标准
2017年初中毕业生生物实验操作技能考查 试题及等级评定标准 一、试题部分 (一)试题1 实验名称：练习使用显微镜 实验器材：光学显微镜，写有“e ”字的玻片，动物或植物玻片标本，擦镜纸，纱布 实验要求：说出显微镜的基本构造和作用，能按操作规程正确使用显微镜 得出结论：___________________________________________ (二)试题2 实验名称：制作并观察植物细胞临时装片 实验器材：洋葱鳞片叶，新鲜的黄瓜，清水，碘液，镊子，刀片，滴管，纱布，吸水纸，载玻片，盖玻片，显微镜 实验要求：能够制作洋葱鳞片叶临时装片；用显微镜观察植物细胞临时装片 得出结论：____________________________________________ (三)试题3 实验名称：绿叶在光下制造有机物 实验器材：盆栽的天竺葵，黑纸片，曲别针，酒精，碘液，小烧杯，大烧杯，培养皿，酒精灯，三脚架，石棉网，镊子，火柴，清水。 实验要求：阐明淀粉是绿色植物光合作用的产物，光是光合作用不可缺少的条件。 得出结论：_____________________________________________ (四)试题4 实验名称：探究馒头在口腔中的变化
实验器材：馒头，消毒棉絮，镊子，试管，温度计，碘液，刀片，小烧杯，大烧杯，冷、热水滴管 实验要求：探究馒头变甜与牙的咀嚼、舌的搅拌以及唾液的关系。 得出结论：____________________________________________ (五)试题5 实验名称：观察人的口腔上皮细胞 实验器材：生理盐水，稀碘液，消毒牙签，滴管，纱布，镊子，吸水纸，载玻片，盖玻片，显微镜 实验要求：能够制作人的口腔上皮细胞临时装片；用显微镜观察人的口腔上皮细胞 得出结论：___________________________________________ (六)试题6 实验名称：观察种子的结构 实验器材：浸软的菜豆种子，浸软的玉米种子，刀片，放大镜，滴管，稀碘酒。 实验要求：解剖菜豆种子（或黄豆种子），并指出种子的各部分结构得出结论：___________________________________________ (七)试题7 实验名称:观察小鱼尾鳍内血液的流动 实验器材：尾鳍色素少的活的小鱼，显微镜，培养皿，滴管，棉絮，载玻片。 实验要求：观察血液在血管内的流动，尝试分辨血管的种类以及血液在不同的血管内的流动情况。 得出结论：____________________________________________ (八)试题8 实验名称: 探究酒精对水蚤心率的影响
药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则word版本
药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
附录三药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则生物利用度是指剂型中的药物被吸进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。 口服或其他非脉管内给药的制剂，其活性成分的吸收受多种因素的影响，包括制剂工艺、药物粒径、晶型或多晶型，处方中的赋形剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料、溶剂、助悬剂等。生物利用度是保证药品内在质量的重要指标，而生物等效性则是保证含同一药物的不同制剂质量一致性的主要依据。生物利用度与生物等效性概念虽不完全相同，但试验方法基本一致。为了控制药品质量，保证药品的有效性和安全性，特制定本指导原则。何种药物制剂需要进行生物等效性或生物利用度试验，可根据有关部门颁布的法规要求进行。 进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室，应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。 一、生物样品分析方法的基本要求 生物样品中药物及其代谢产物定量分析方法的专属性和灵敏度，是生物利用度和生物等效性试验成功的关键。首选色谱法，如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS联用技术，一般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物化学方法。
由于生物样品取样量少、药物浓度低、内源性物质（如无机盐、脂质、蛋白质、代谢物）及个体差异等多种因素影响生物样品测定，所以必须根据待测物的结构、生物介质和预期的浓度范围，建立适宜的生物样品分析方法，并对方法进行验证。 1．专属性必须证明所测定的物质是原形药物或特定的活性代谢物，内源性物质和相应的代谢物不得干扰样品的测定。对于色谱法至少要提供空白生物样品色谱图、空白生物样品外加对照物质色谱图（注明浓度）及用药后的生物样品色谱图。对于复方制剂应特别加强专属性研究，以排除可能的干扰。对于LC-MS和LC-MS-MS方法，应着重考察基质效应。 2．标准曲线与线性范围根据所测定物质的浓度与响应的相关性，用回归分析方法获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。 必须用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将线性范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。 3．精密度与准确度要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择接近定量下限（LLOQ），在LLOQ的3倍以内；高浓度接近于标准曲线的上限；中间选一个浓度。每一浓度至少测定5个样品。 精密度用质控样品的日内和日间相对标准差（RSD）表示，RSD一般应小于15%，在LLOQ附近RSD应小于20%。 准确度是指用特定方法测得的生物样品浓度与真实浓度的接近程度，一般应在85%～115%范围内，在LLOQ附近应在80%～120%范围内。
九年级下册初中生物实验操作考试试题及评分标准
下册初中生物实验操作考试试题及评分标准 姓名准考证号_ ___ 生物试题一认识和练习使用显微镜 显微镜是生物学实验中常用的仪器，能帮助人们观察到肉眼看不到的微观世界，那么如何操作显微镜呢？下面就提供的实验材料和用具，请你认知微观领域精彩内容。 （一）实验要求：认识显微镜主要结构，能正确使用显微镜。 （二）实验材料用具：显微镜（目镜安装指针），纱布，双子叶植物茎永久横切片。 主考教师：监考教师：总分： 生物试题二探究骨的成分 隆冬时节，下雪路滑。如果青少年摔倒后，爬起来就走，而老年人摔倒后却容易造成骨折。为什么不同的年龄的人摔倒后有两种不同的结果呢？这与骨的成分有关吗？先请你利用
所提供的有关材料探究骨的成分。 （一）实验要求：知道骨的成分和物理特性。 （二）实验材料用具：大鱼的肋骨或小动物的一段骨，镊子，酒精灯，火柴，32开白纸，污物桶。 主考教师： 监考教师： 总分： 生物试题三 制作并观察人口腔上皮细胞装片 人的细胞和动物细胞的基本形态和结构是一样的吗？下面根据提供的材料。观察自己的口 腔上皮细胞，来认识人和动物细胞的结构。 （一）实验要求：制作临时装片，用显微镜观察细胞结构。 （二）实验材料用具：显微镜（高倍目镜安装指针），载玻片，盖玻片，镊子，消毒牙签 （一头钝），0.9%的生理盐水（盛在滴瓶中），稀碘液（盛在滴瓶中），吸水纸，纱布，抹布，污物桶。
主考教师：监考教师：总分： 生物试题四观察种子的结构 在大地回春的季节，农民和花工常常把一些植物的种子播在土壤中，不久，绿油油的幼苗就破土而出。种子为什么能长成幼苗呢？这与种子的内部结构有什么关系，现就提供的材料和工具请你探秘。 （一）实验要求：解剖和观察种子，识别种子的基本结构。 （二）实验材料用具：浸软的菜豆种子，盛有菜豆种子的烧杯， 解剖针，培养皿，抹布一块，污物桶。 主考教师：监考教师：总分： 生物试题五用显微镜观察人血涂片 血液是“生命之源”。血液中有三种血细胞，它们的形态、大小、结构是怎么样的？数目一样吗？现请你借助于显微镜，识别人血涂片的血细胞。 （一）实验要求：通过显微镜，认识人的红细胞及其结构特点。 （二）实验材料用具：人血涂片，显微镜，纱布。
初中生物实验课探究
初中生物实验课探究 新编《生物学》教材的实验比重很大,而且一改过去验证式实验为探究式实验。以全面提高学生的科学素养为宗旨,以培养学生的创新精神和实践能力为重点,以促进学生转变学习方式即变被动学习为主动探究式学习为突破口,使教材符合学生发展的需要和社会需求,反映生物科学的新进展及其在社会中的广泛应用,如何找到适应这种变化的实验课教学模式,成为广大中学生物教师所面临的一个十分重要的课题。 教学大纲和课本是教师教学的依据。教师只有认真学习教学大纲和吃透教材,才能准确把握课堂教学的目的要求,才能在教学中做到有的放矢。生物课堂教学的目的要求,要从知识教育、能力培养和政治思想教育三方面综合考虑,不能顾此失彼。而教学方案是教师对整个一课教学设计意图的体现。教学方案设计的重点是教学过程的设计。教师在设计教学过程时,一定要针对学生已有的知识基础,能力水平与思想水平,符合学校现有的实际条件。这样设计出的教学方案才切合实际,才具有可操作性。其中探究性实验的设计更是一个不可缺少的环节。 高质量的生物课堂教学方案除必须包括教具准备、教法设计和学法指导等外,高质量的实验教学方案更是实现生物课堂教学高效率的必要前提。
实验教学是一个过程性的活动,实验能力的提高也是一个渐进的过程,学生通过生物学实验,在知识上得到进一步的巩固,在能力上得到逐渐的提高,在情感上受到潜移默化的影响。使学生获得的知识一再是孤零零的、毫无生机的结论性知识点,而是经过自己实践主动建构起来的知识体系,它不仅包括知识的来源、发展、内涵、内在关系和价值取向,更包括一些方法论和创新发现等。学生的主体性真正地得到体现,创新发现的潜能得到充分开发。 生物学是一门实验科学,观察和实验是生物学基本的研究方法,也是探究性学习、激发学生兴趣的源泉。现在使用的各种版本的中学生物教材,都根据教学大纲的要求选编了大量的观察和实验内容。如人教社出版初中生物实验本第一册(上)就选编了观察与动手23项,学生分组实验13项。生物教师在教学中要充分发动学生,克服困难,创造条件,搞好教材中所选编的每项观察和实验的教学。通过这些观察和实验的教学,培养学生的学习兴趣,调动他们学习的主动性,养成他们客观的实事求是的科学态度。 做好观察实验,加强直观教学,上出生物课堂教学的学科特色是实现生物课堂教学高效率的首要途径。 1结合实验不拘泥于教材来拓展探究资源。 1.1明确实验目的,激发学生学习动机。 心理学告诉我们,目的是人采取行动的结果,而动机则是激励
初级中学生物实验室管理制度
XX初级中学生物实验室规章制度 一、生物实验室管理制度 一、生物实验室要专人管理。注意防火、防尘、防潮、防霉、防蛀、防碎裂等，对各类仪器设备要经常维护，及时保养，确保始终处于完好备用状态。 二、按配备标准和教学要求，及时申购仪器、设备及材料，保证实验室正常运行。 三、仪器、设备及时入库，做好登记、编号、分类、存放等事宜，使账物相符，账目清晰。 四、保持实验室环境整洁，妥善保养设备，及时更新仪器，实验室仪器、模型、标本、药品等，要分门别类，定橱定位，橱有编号。 五、凡需借用仪器设备，必须办理借用手续，按期归还，按照出借制度执行。 六、学生进入实验室按指定座位就坐，保持室内安静。 七、实验前对照实验要求，认真检查仪器、设备，发现问题及时报告教师。实验过程中，为防止意外事故发生，要求严格遵守操作细则，并保持良好的上课纪律。如实记录实验数据，仔细观察，准确填写报告。 八、实验完毕，做好清洁工作，保持台面整洁，在实验过程中产生的垃圾丢入垃圾桶，填好《实验使用记录》，爱护公物，如有损坏按赔偿制度处理 二、生物实验室安全管理制度 一、室要保持安静，自觉遵守纪律，按班级有秩序地入座，不经教师允许不得擅自摆弄教学仪器，药品和模型标本等教学设备二、做实验前，要认真检查所有仪器，药品是否完好，齐全，如有缺损应及时向教师报告，予以调整补齐，未经教师宣布开始不得擅自进行实验. 三、实验药品不得入口，取用有毒药品更要小心，不得接触伤口，实验时所产生
的有毒或腐蚀性废物，污水等要妥善排出或集中深埋，严格按环保部门规定处理，严禁随地抛弃. 四、实验完毕后，要认真清点整理好教学仪器，药品及其它设备，玻璃仪器要刷洗干净，摆放整齐，并向教师询问仪器，药品禁止使用情况及问题，经教师或实验教师验收并得到允许后，再放好桌凳关闭门窗，方可离开实验室. 五、要爱护公共财物，小心使用教学仪器和实验设备，注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器，药品，模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七，熟悉灭火器材，砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法，安全用具要妥善保管。 三、生物实验室危险品使用制度 为了加强我校危险品的消防安全监督、管理，保障学校财产和师生员工生命安全，《危险化学品安全管理条例》，结合我校实际，制定本制度如下： 一、本制度所称的危险化学品，是指用于教学实验易爆、易炸品、、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。 二、对危险化学品的保管、使用和废弃处置，必须按照危险化学品安全管理的有关法规执行，危险化学品专用铁皮橱要设置明显标志，设备和安全设施应当定期检测。 三、储存、使用危险化学品，应当根据危险化学品的种类、特性，在实验室、库房等场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安
USP体内生物等效性试验指南(第一部分)
USP<1090>体内生物等效性试验指南第一部分 背景 该章节提出进行药物制剂性能体内及体外评估的有关建议。该章节提供指导目的是为科学家或医师欲通过找到可以替代与人体临床试验相关或临床试验前研究的方法，用于评估药物制剂性能。USP-NF提供原料药、辅料以及成品的质量标准。法定物质或制剂的USP-NF中每一个品种正文均对应一个官方批准的原料药或制剂。品种正文包括产品定义；包装，储存条件；以及质量标准内容。质量标准包括一系列通用的检查（性状、鉴别、杂质、含量测定）以及特定的检查项目，每个检查具有一个或多个分析方法以及限度要求。质量标准是药物制剂不可或缺的重要属性。满足USP-NF的标准，在全球范围内均可作为高质量药物制剂的保障，并且是生物等效性（BE）、可替代的多来源药物制剂获批的必要要求。多来源药物制剂（Multisource drugproducts）必须达到体内及/或体外试验特性标准，以确认具有治疗等效性及可替代性。在不同的国家，可替代的多来源药物制剂的法规获批情况是不同的（参考即将颁布的章节《药物制剂选择的要点Essentials for DrugProduct Selection》（1096）仍在议）。药物制剂（drug performance）可被定义为活性成分（API）从药物制剂中的释放，产生API的体内利用度可以获得理想的疗效。该章节讨论了决定药物制剂特性的体内及体外方法，重点讨论口服固体制剂方面。 该章节参考了FDA指导原则，《行业指导原则-口服制剂生物利用度及生物等效性研究-基本研究Guidance forIndustry—Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally AdministeredDrug Products—General Considerations（2003）》(https://www.360docs.net/doc/1e2150924.html,/;请以文件名检索)，以及WHO文件，《附录7 多来源（仿制）药物制剂：建立可替代性注册要求的指导原则Annex7 Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on RegistrationRequirements to Establish Interchangeability（2006）》(http://who.int/en/;请以文件名检索)。FDA 的指导原则主要适合于在美国境内使用；各国家/地区药物制剂监督机构可以使用WHO、FDA和其他由国家/地区的指南。一旦获得批准，药物制剂质量控制可以在一定程度上由内部或公开标准进行，包括性能检查。USP提供了以下通则，描述了这些检查及实施步骤：《崩解度》<701>、《溶出度》<711>、《药物释放》<724>，《药物制剂的体内及体外评价》<1088>以及《溶出度实验方法的建立和验证》（1092）。 该章节提供了生物等效性（BE）研究以及溶出曲线对比实施的通用信息，BE研究作为体内药物制剂特性检查的替代方法，溶出曲线对比作为体外药物制剂特性检查的方法。该章节还讨论了针对特定药物制剂的体内BE豁免条件，并且叙述了如何应用生物药剂学分类系统（BCS）进行药物制剂性能的预测。该章节的附件定义了关键科学术语，并提供了FDA及WHO药物制剂释义评估的对比。 生物利用度，生物等效性以及溶出度 生物利用度（BA）研究主要是测定药物从口服制剂中释放并到达作用部位的过程及速度（参见FDA指导原则《行业指导原则-口服制剂生物利用度及生物等效性研究-基本研究Guidancefor Industry—Bioavailability and