骨科植入医疗器械项目立项报告

骨科植入医疗器械项目

立项报告

投资分析/实施方案

报告说明—

该骨科植入医疗器械项目计划总投资8020.58万元，其中：固定资产

投资5411.48万元，占项目总投资的67.47%；流动资金2609.10万元，占

项目总投资的32.53%。

达产年营业收入17861.00万元，总成本费用13622.33万元，税金及

附加146.89万元，利润总额4238.67万元，利税总额4970.20万元，税后

净利润3179.00万元，达产年纳税总额1791.20万元；达产年投资利润率52.85%，投资利税率61.97%，投资回报率39.64%，全部投资回收期4.02年，提供就业职位328个。

2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内

生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要

原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因

创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产

品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在

该领域国产化效果最为显著。2018年进口创伤植入物销售收入约占整个国

内创伤植入物市场35%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植

入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场65%的份额，以一级、二级医院为主要市场。

脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集

中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物

解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来

越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植

入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。2018年进口脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场54%的

份额，以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额，以二级、三级医院为主要市场。

人工关

节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等

因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物

研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美

价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进口人工关节植入物市场销售收

入约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市

场39%的份额，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化的影响，销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物。

全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。亚太

地区2018年至2022年有两位数的增长潜力，美国将继续维持个位数增长。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生

费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率远低于美国，发展空间巨大。

目录

第一章概论

第二章投资单位说明

第三章建设必要性分析

第四章产品规划

第五章项目选址可行性分析第六章土建工程设计

第七章项目工艺分析

第八章环保和清洁生产说明第九章安全生产经营

第十章项目风险评价分析

第十一章项目节能评估

第十二章项目进度说明

第十三章项目投资可行性分析第十四章经济评价

第十五章项目综合评估

第十六章项目招投标方案

第一章概论

一、项目提出的理由

2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内

生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要

原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因

创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产

品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在

该领域国产化效果最为显著。2018年进口创伤植入物销售收入约占整个国

内创伤植入物市场35%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植

入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场65%的份额，以一级、二级医院为主要市场。

脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集

中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物

解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来

越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植

入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。2018年进口脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场54%的

份额，以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额，以二级、三级医院为主要市场。

人工关

节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等

因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物

研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美

价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进口人工关节植入物市场销售收

入约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市

场39%的份额，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化的影响，销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物。

全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。亚太

地区2018年至2022年有两位数的增长潜力，美国将继续维持个位数增长。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生

费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。目前国

内骨科植入物各细分市场的渗透率远低于美国，发展空间巨大。

二、项目概况

（一）项目名称

骨科植入医疗器械项目

（二）项目选址

xxx经济示范区

投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选

址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则

的要求。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化

要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据

项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基

本原则的要求。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源

地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，

基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。

（三）项目用地规模

项目总用地面积19182.92平方米（折合约28.76亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数56.17%，建筑容积率1.20，建设区域绿化覆盖率7.74%，固定资产投资强度188.16万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积19182.92平方米，建筑物基底占地面积10775.05平

方米，总建筑面积23019.50平方米，其中：规划建设主体工程18044.29

平方米，项目规划绿化面积1782.61平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计95台（套），设备购置费1861.02万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1077529.94千瓦时，折合132.43吨标准煤。

2、项目年总用水量11598.07立方米，折合0.99吨标准煤。

3、“骨科植入医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1077529.94

千瓦时，年总用水量11598.07立方米，项目年综合总耗能量（当量值）133.42吨标准煤/年。达产年综合节能量44.47吨标准煤/年，项目总节能

率28.23%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx经济示范区发展规划，符合xxx经济示范区产业结构调

整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的

治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态

环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资8020.58万元，其中：固定资产投资5411.48万元，

占项目总投资的67.47%；流动资金2609.10万元，占项目总投资的32.53%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入17861.00万元，总成本费用13622.33万元，税金及附加146.89万元，利润总额4238.67万元，利税总额4970.20万元，税后净利润3179.00万元，达产年纳税总额1791.20万元；达产年投资利润率52.85%，投资利税率61.97%，投资回报率39.64%，全部投资回收期4.02年，提供就业职位328个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目承办单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面给予充分保证。科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx经济示范区及xxx经济示范区骨科植入医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx经济示范区骨科植入医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“骨科植入医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx经济示范区经济发展，为社会提供就业职位328个，达产年纳税总额1791.20万元，可以促进xxx 经济示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率52.85%，投资利税率61.97%，全部投资回

报率39.64%，全部投资回收期4.02年，固定资产投资回收期4.02年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能

制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业

开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷

制造能力。国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有

制经济的地位和作用，“三个没有变”的判断：“非公有制经济在我国经

济社会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公

有制经济发展的方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良

好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时，公有制为主体、多种

所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会

越来越好、不会越来越差。

依托良好的交通区位条件和产业基础优势，制造业综合实力稳步提升，规模总量、技术水平、经济效益等处在全国前例，已经成为全市经济社会

发展的基石和重要支撑。“十二五”期间，全部工业增加值年均增速达

8.2%，全市工业企业投资总额年均增速达14.1%，规模以上工业企业实现利润总额年均增速达4.5%。2015年，全市规模以上工业总产值14698.8亿元，产值超800亿元的工业行业达到8个，规模以上工业增加值2953.3亿元，

工业增加值占GDP的比重达45.0%（按全部工业计），常住人口人均GDP达到13.1万元，名列全省第二，全国大中型城市前列。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章投资单位说明

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx科技公司

（二）公司简介

顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和

服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。

公司自建成投产以来，每年均快速提升生产规模和经济效益，成为区

域经济发展速度较快、综合管理效益较高的企业之一；项目承办单位技术

力量相当雄厚，拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍，为研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司生产的项目产品系

列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于

国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备

配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链

及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略

合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远

销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入10394.61万元，同比增长8.91%（850.41万元）。其中，主营业业务骨科植入医疗器械生产及销售收入为9145.53万元，占营业总收入的87.98%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额2672.11万元，较去年同期相比增长352.89万元，增长率15.22%；实现净利润2004.08万元，较去年同期相比增长270.04万元，增长率15.57%。

上年度主要经济指标

第三章建设必要性分析

2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224

家。其中国内生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。2018年进口创伤植入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场35%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场65%的份额，以一级、二级医院为主要市场。

脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。2018年进口脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场54%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物

销售收入约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额，以二级、三级医院为主要市场。

人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、

法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着

国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进

口人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销

售收入约占整个国内人工关节植入物市场39%的份额，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化

的影响，销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物。

全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。亚太地区2018年至2022年有两位数的增长潜力，美国将继续维持个位数

增长。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率远低于美国，发展空间巨大。

第四章产品规划

一、产品规划

项目主要产品为骨科植入医疗器械，根据市场情况，预计年产值17861.00万元。

相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发展影响到原材料、能源、商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起到很大的推动作用。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积19182.92平方米（折合约28.76亩），其中：净用地面积19182.92平方米（红线范围折合约28.76亩）。项目规划总建筑面积23019.50平方米，其中：规划建设主体工程18044.29平方米，计容建筑面积23019.50平方米；预计建筑工程投资2027.05万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计95台（套），设备购置费1861.02万元。

（三）产能规模

项目计划总投资8020.58万元；预计年实现营业收入17861.00万元。

第五章项目选址可行性分析

一、项目选址

该项目选址位于xxx经济示范区。

园区不断优化产业园区功能分区。根据区域主体功能定位，科学划定产业园区功能边界和拓展空间，按照生产空间集约高效、生活空间宜居适度、生态空间山清水秀的原则，合理确定产业园区产业发展、公共服务、居住和生态用地比例，科学划定产业集聚区、人口集聚区、综合服务区、生态保护区等功能分区。鼓励产业园区建设用地的多功能立体开发和复合利用，按照统一规划和建设时序进行一体化整体开发，合理调整用地结构