检验项目标准操作规程模板
检验项目标准操作
规程
检验标本的采集
一、标本的正确采集
标本采集必须符合2个条件, 即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情, 避免干扰因素的存在。
二、标本的贮存
标本采集后尽快送至实验室, 若不能及时送检, 已采集的标本要按检验规定的贮存条件, 如室温、冰浴、温浴或防腐贮存, 将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇, 以免标本遗洒或溶血影响检测结果。
三、标本的运送
必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
四、标本的签收
临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本, 均应按标准化要求进行, 做到认真核对, 包括标原来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等, 标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。
五、标本的处理
1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理, 否则会影响检测
结果的准确性。
2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆, 血清与血块簪时间接触可发生变化。
3、实验室接收标本后处理应注意事项:
( 1) 、时间: 实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。
①、促凝标本应尽早处理, 可在采血5-15分钟后离心; ②抗凝标
本可采血后立即离心; ③非抗凝( 无促凝) 标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本( 全血细胞分析、ESR等) 不需要离心。
( 2) 、温度: 一般标本为室温( 最好是22-25℃) 放置; 冷藏标本( 对温度依赖性分析物) 应保持在2-8℃直到温度控制离心。 ( 3) 、采血管放置: 应管口( 盖管塞) 向上, 保持垂直立位放置。 ( 4) 、采血管必须封口: 管塞移去后会使血PH改变, 影响检测结果, 封口能够减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。
六、分析前的可变因素
1、生物因素: 可引起所检测物质在体内的变化, 此种变化与检测
方法无关, 分为可变的和固定的生物因素。
2、干扰因素: 在收集和分析标本过程中, 干扰因素常导致分析结
果与被测物真实浓度不符。
七、标本采集的基本原则
遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问, 应核实清楚后再执行。
1、充分准备
( 1) 采集标本前, 应明确检验项目、检验目的及注意事项并向病人作耐心解释, 以取得合作。
( 2) .应根据检验目的选择适当容器, 容器外必须贴上标签, 注明病人姓名、科室、床号、检查目的、送检时间等。
2、严格查对
( 1) .采集前应认真查对医嘱, 核对申请项目、病人姓名、床号等。
( 2) .采集完毕及送检前应重复查对。
3、正确采集
采集标本既要保证及时, 又须保证采集量准确, 这样才能保证送检标本的质量。
4、及时送检
标本采集后应及时送检, 特殊标本还应注明采集时间。
八、标本采集方法
( 一) 、静脉血液采集
1. 目的
抽取静脉血标本以做各项检验。
2. 适用范围
适用于本科做生化、免疫、血常规等项目所需血液标本的采集。
3. 物品准备: 止血带、一次性垫巾、无菌棉签、复合碘消毒液、一
次性采血针、负压真空管( 数量和种类根据要求选取后检查灭菌日期、有效期及有无漏气) 、试管架、编号笔、口罩。
4. 检验申请单填写要求:
4.1 检验申请单用钢笔填写, 使用正楷字, 字迹清楚, 填写完整。
4.2 填写内容包括: 受检者姓名、性别、年龄、临床诊断、送检标本、检验项目、标本采集年月日时、申请医生及采样者签名。
5. 操作步骤:
5.1 查对检验申请单、受检者姓名及是否已按医嘱准备, 向受检者解释操作目的, 以取得合作。在采血管上贴好与检验申请单相对应的标签。
5.2 选择血管, 常见肘窝静脉、肘正中静脉、前臂内侧静脉, 小儿可采用颈外静脉、大隐静脉。
5.3 在穿刺部位肢体下放一次性垫巾、止血带。
5.4 用复合碘棉签消毒穿刺部位。
5.5 在静脉穿刺部位上方4-7厘米处扎止血带, 嘱受检者握紧拳头, 使静脉充盈显露。
5.6 穿刺:推荐使用真空采血技术。摘掉静脉穿刺针上的保护套, 进行静脉穿刺, 穿刺成功后, 用贴好标签的负压真空管采集静脉血, 松开止血带, 受检者松拳, 用棉签压住进针处, 拔出针头, 嘱采血对象按压2-3分钟。
5.7 为受检者整理衣袖。
5.8 采血完毕后, 产生的医疗垃圾按规定分类处理。
6. 注意事项
6.1 采血前应核对好姓名和检验项目, 明确标本要求。
6.2抗凝管收集血标本后, 立即将试管轻轻颠倒5～6次, 使血液与抗凝剂充分混匀。
6.3 一般生化、免疫检验用干燥非抗凝管收集标本, 采样量3-5ml。
若检验项目较多, 应适当增加采样量。
6.4 血常规检验用EDTAK2抗凝管收集标本, 采样量0.5-1毫升。
6.5 凝血四项、血红蛋白电泳、3P试验用枸橼酸钠( 0.2ml) 抗凝管收集标本, 采样量必须准确, 为1.8ml。血沉用枸橼酸钠0.4ml抗凝,
抽血1.6ml。
6.6 高铁血红蛋白还原试验( G6PD) 以枸橼酸钠0.2ml抗凝, 另加入葡萄糖20mg, 抽静脉血1.8ml, 混匀。
6.7 糖化血红蛋白测定需用肝素管抗凝。
6.8 血液粘度测定需同时抽取血常规、血沉和肝素抗凝血( 5ml) 三份样本。
6.9 餐后, 血糖、血脂可增加而影响测定结果, 故一般应空腹抽血。有些食物成分: 高蛋白、高脂及饮食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高; 香蕉、咖啡等可引起尿中儿茶酚胺代谢产物的测定等。
6.10 药物影响: 如异菸肼、庆大毒素、氨芐青毒素可使谷丙转氨酶活性增高、咖啡因可使胆红素增加。因此, 建议检查前几天就停止使用有干扰的药物, 且申请单最好能注明近期用药情况。
7. 标本运输及实验前存放: 低温条件2-8℃或室温运输, 1小时内送检。
1小时内分离出血清, 室温放置不超过4小时, 4℃保存不超过8小时, 长时间保存需在冰冻条件下, 且只能冻融1次。
8. 附加检验项目申请:
8.1 标本采集送出后需附加检验项目的, 其申请应在标本采集当天上午11点30分以前电话通知实验室。
8.2 附加检验项目申请为本检验科目录外项目的需提前一天与检验科联系, 以便联系其它实验室进行检测。
9. 其它: 如分析失败, 将对同一原始样本进行检验。如仍不能发出报告者, 分析原因并告知受检者重新采样检验。
( 二) 、末梢血采集
1. 目的
采集末梢血标本以做门诊血常规检验。
2. 适用范围
适用于门诊检验科做血常规等项目所需血液标本的采集。
3. 物品准备: 一次性采血针、 75%酒精、无菌棉球、 0.5毫升离心管
(EDTAK2抗凝管)、试管架、编号笔、微型震荡器、口罩。
4. 检验申请单填写要求:
4.1 检验申请单用钢笔填写, 使用正楷字, 字迹清楚, 填写完整。
4.2 填写内容包括: 受检者姓名、性别、年龄、化验单编号、临床诊断、送检标本、检验项目、标本采集标本年月日时、申请医生及采样者签名。
5. 操作步骤:
5.1 查对检验申请单、受检者姓名及是否已按医嘱准备, 向受检者解释操作目的, 以取得合作。
5.2 常见选择无名指, 先用酒精棉球消毒, 然后用一次性采血针穿刺, 让血液自然流出, 用消毒棉球轻拭去第一滴后, 将血液收集在0.5毫升离心管(EDTAK2抗凝管), 约0.2-0.3毫升。
5.3 用干棉球压住穿刺部位, 嘱采血对象按压2-3分钟。
5.4 在微型震荡器混匀。马上送检。
6. 注意事项
6.1 采血前应核对好姓名和检验项目, 明确标本要求。
6.2 血常规用EDTAK2抗凝管收集血标本后, 在微型震荡器混匀, 使血液与抗凝剂充分混匀。
6.3 除特殊情况外, 不要在耳垂采血。婴幼儿可自拇指或足跟两侧采血。烧伤患者可根据情况选用皮肤完整的肢体末端。采血部位应无炎
症或水肿。末梢采血不可用力挤压。
7. 标本运输及实验前存放:
立即送检, 如需保存, 可置2-8℃存放不超过8小时。
8. 其它: 如分析失败, 将对同一原始样本进行检验。如仍不能发出
报告者, 分析原因并告知受检者重新采样检验。
( 三) 尿液标本采集
1. 目的
采集尿液标本以做尿液常规、生化检验。
2. 适用范围
适用于本科做尿液常规、生化项目所需尿液标本的采集。
3. 物品准备: 专用一次性尿杯、编号笔。
4. 检验申请单填写要求:
4.1 检验申请单用钢笔填写, 使用正楷字, 字迹清楚, 填写完整。4.2 填写内容包括: 受检者姓名、性别、年龄、化验单编号、临床诊断、送检标本、检验项目、标本采集标本年月日时、申请医生及采样者签名。
5. 操作步骤:
5.1 查对检验申请单、姓名, 向受检者解释操作目的, 以取得合作。
5.2 发一次性尿杯一个给受检者, 嘱受检者留取新鲜尿立即送检, 以清晨第一次中间段尿为宜。
5.3 受检者按要求自己用一次性尿杯留取半杯尿标本交检验科编号待检。
6. 注意事项
6.1 根据采集时间, 可分为晨尿、随机尿、空腹尿、餐后尿、计时尿( 2h、 3h、 12h、 24h) 等。一般定性分析测定, 可在任意时间留取标本。常规定性分析, 多采用晨尿。计时尿多用于肾功能和有形成分排出率的估计。许多定量分析需收集24小时尿液。微生物检验的标本应取尿道排出的中段尿并立即送检。一般尿液检查应留取新鲜尿液置清净、干燥容器中立即送检。( 静脉滴注大剂量青霉素、VitC时可影响尿蛋白、尿糖及尿隐血结果, 应尽量避免) 。
6.2 特殊检验如尿妊娠试验、尿糖定性试验一般应取空腹晨尿送检。
6.3 标本应避免污染。一般定性分析标本, 应在留取后马上检测。若需保存、或收集24小时尿液, 原则上应首选0～4℃冷藏, 必要时可添加化学防腐剂。常见的化学防腐剂有:
a. 甲苯( 或二甲苯) : 较常见, 如24h尿糖定量、尿蛋白定量测定。100ml尿液中加1ml。不能制止尿液中已有细菌的繁殖。
b. 氯仿: 防腐效果较甲苯好。可能干扰尿沉渣镜检。
c. 盐酸: 分析测定甾体激素及其衍生物或儿茶酚胺以及含氮物质时常选用。100ml尿液中加1ml, 或24小时尿液中10-15ml。
d. 甲醛: 100ml尿液中加0.5ml。用于24h尿无机离子定量及艾迪氏计数测定可干扰尿糖测定和干化学法的白细胞测定。
7. 其它: 如分析失败, 将对同一原始样本进行检验。如仍不能发出报告者, 分析原因并告知受检者重新采样检验。
九、标本正确采集的医学意义
( 一) 取样技术引起的分析前变异
姿势、静脉加压的持续时间、最后一次进食、体力付出、诊断方法、血样采集时间、溶血、输液、外源性污染等。
1、姿势
从仰卧位到直立位的过程中．大约有8％的体内水由血管中进入间质组织中。患者由直立位转为坐位或仰卧位后, 抽血测得的蛋白质、蛋白质结合物、细胞比至少让患者仰卧10 分钟后抽血所测定的结果要高3％～8％。对于一些参数, 由上述原因所导致的影响要比分析不精确的影响还要大．例如血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、红细胞压积、总蛋白、胆固醇、白蛋白、免疫球蛋白和钙离子。这种改变在有水肿的患者中比在健康人中更明显。人体直立、手臂下垂时的血液浓度比保持手臂于心房水平要高。由于体内循环的改变, 由仰卧位到直立位能够导致去甲肾上腺素、醛固酮和肾素水平的升高两倍以上。
2、静脉加压的持续时间
静脉加压和体位从水平位变为垂直位有相同的效应。所有的高分子物质增高, 如10分钟的加压时间可使总蛋白升高20％。最多2分钟的短期加压几乎不引起什么变化。如对水肿患者的手臂加压, 血液浓度的问题将非常突出。
3、最后一次进食
进食可引起血中葡萄糖、磷酸盐和胆红素的增加, ALT和钾离
子明显增高和尿酸、蛋白质、钙离子、胆固醇中到轻度增高。脂肪摄入的程度决定了甘油三脂的水平。O’Lewis阳性血型的人在进食脂肪餐后可呈现碱性磷酸酶明显升高。在实际诊断为目的时, 低脂肪的简单早餐对许多血液成分的浓度无明显影响。而另一方面,如果要评估脂肪代谢,就必须坚持12小时禁食葡萄糖耐量试验前, 要求连续几天摄入高碳水化合物。
4、体力付出
体液临时性的从血管内流入间质中,致使血液中蛋白质、蛋白质结合物和血细胞浓度升高。经过几个小时的运动, 特别是对未经训练过的个体, 由于体力所致的细胞损伤导致肌肉组织中的酶如AST、 LD、 CK 的浓度升高。
5、诊断方法
诊断方法对临床实验室结果有许多影响。在采血样之前按摩前列腺可引起酸性磷酸酶的升高．在糖耐量试验中, 钾、磷和镁离子浓度升高。肌肉注射一些药物如苯二氮卓类、度冷丁、喷她左辛、氯丙嗪、利多卡因、苯巴比妥、异丙嗪, 可引起 CK 和肌红蛋白的升高。外科手术可引起急性时相蛋白浓度的升高, 从而导致红细胞沉降率加快。
6、血样采集时间
在每日的不同时间, 铁浓度都有明显的变化, 在下午的变化最大; 而皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素在早晨的变化最大; 肾素、醛固酮、生长激素和甲状旁腺素在晚上的变化最大。
7、溶血
长时间过度的加压可使血管内溶血, 用注射器采血时用力过大或不正确的穿刺吸入静脉周围血导致血管外溶血。溶血可致钾离子浓度升高和LD、ALT、AST和酸性磷酸酶活力的升高。如血红蛋白浓度超过 0.2g／L肉眼即可见到溶血。
8、输液
不可在输液同时及同侧取血样检测。
( 二) 需要考虑的生物因素
1、性别
许多实验室检测都列出了不同性别的参考值。对一些被测物, 性别间的差异可能是由于体重、体表面积和肌肉重量的不同而导致的。下列试验在男性中所测得的结果比在女性中所测得的高: GGT、甘油三酯、尿酸、肌酐、氨、 CK、 AST、 ALP、铁、尿素、胆固醇。
2、种族
就酶的参考值来说, 种族不会导致明显的差异。就一些底物如胆固醇、甘油三酯、尿酸来说, 不同社会经济阶层的饮食习惯不同所导致的差异要比种族不同所导致的差异大。在血型的频率分布上, 种族差异起着很重要的作用, 同样, 种族差异在一些血浆蛋白表型和它们蛋白质浓度之间的关系中也起一定的作用, 如结合珠蛋白和a1一抗胰蛋白酶。
3、年龄和老化
钙、磷酸盐、总蛋白和白蛋白水平下降．而葡萄糖、尿素、胆固醇的浓度和LD 活性增高。单克隆丙种球蛋白病发病率上升和肌酸清除率的下降都是与年龄相关的改变。肌酸、 ALP、 GGT 的升高和男性中年龄相关性尿酸的增高仍没有被明确的证实。与成人相比, 儿童期的酶活性较高, 而铁、铜和免疫球蛋白的浓度较低。
4、生物节律
个体的不规则的血液成分在1天内的变化必须与人体的生理节律相鉴别。后者是 24h内有规律的重复出现的特定现象。
时区改变时．常常出现生物节律的改变．如穿越经线。机体需要6～8h 去适应新的时区。并不是所有的人都出现昼夜节律和生物节律的改变。这些改变常伴有暂时性的血液成分的改变(如在早晨常有几分钟的皮质醇的改变)或血液成分在较长时间内发生变动。个体间的变化、生理节律和长期的变动只在纵向检测时有意义。在横向检测中, 因为有参考值范围, 因此这些改变没什么意义。5、体重
肥胖的男性有较高浓度的尿酸、胆固醇、 LD、胰岛素、餐后葡萄糖、 AST、肌酐、总蛋白和尿酸。磷酸盐在男性和女性肥胖者中较低, 而钙离子只在女性肥胖者中较低。
6、酒精
饮酒几分钟后．AST 会轻度升高．3h 后达到最大, 但仍在不饮酒的参考范围内。一段时间后, GGT 轻度增高．对别的酶的影响
很难检测到。饮酒后, 甚至是少量的饮酒后, 在一些个体中能够检测到甘油三酯持续几个小时或几天的大量增高。慢性饮酒可显示持续性的GGT水平升高。
7、紧张
儿茶酚胺和1 7 一羟皮质类甾醇的产生增加。皮质醇、肾素、醛固酮和生长激素的血浆水平升高。促甲状腺激素和催乳素的血浆水平也可能增加。
8、卧床休息肾脏排泄钠、钙、氯化物、磷酸盐和氨增加．ALP 的血浆水平升高。
9、外科手术
对血细胞计数和血清中酶活性和底物浓度的影响取决于所患的疾病和手术类型。一般, 手术后的第一个24h内会发生下列改变: 血红蛋白浓度下降、白细胞增多、红细胞沉降率升高, 像C反应蛋白等急性时相蛋白增加、暂时性的中度高胆红素血症和尿素增高。CK 水平明显升高, 特别是在腹部或胸腔手术时, 其水平在最高参考限值的3～10倍．胆囊切除术后, 经常可见到中度转氨酶升高, 但在别的外科手术中, 很少见到转氦酶的升高。
10、电离辐射
电离辐射治疗, 由于肿瘤组织的溶解, 常可导致血小板和白细胞的下降, 尿酸升高至1 785 umoI／L(30mg／d1)。
11、怀孕
ALP、胆固醇、甘油三酯、铜、血浆铜蓝蛋白、运铁蛋白、
白细胞计数、孕酮、雌二醇、雌三醇和催乳素升高。随怀孕而上升的人绒毛膜促性腺激素(hCG)和甲胎蛋白。
铁、镁、钙、总蛋白、白蛋白、胆碱酯酶、血红蛋白、红细胞压积和红细胞计数下降。
12、口服避孕药(OC)
服用OC 后, 血清中的酶在一定周期内升高, 然后降低。任何升高都保持在正常值范围内。甲状腺素结合球蛋白和血浆铜蓝蛋白在女性分别升高44％和 70％。
( 三) 、影响检验结果的因素
在临床医疗工作中．临床医生面对尿沉渣报告中极少量的红血球, 会针对导尿或女性患者与男性患者, 给予不同的解读。可是对未怀疑的疾病, 检验室居然出现阳性报告, 临床医师绝不能掉以轻心, 简单认定检验报告有误, 应小心求证以得到正确的解释。另外尚有一些饮食、生理现象、标本处理不当、药物因素, 也会造成判读的偏差。本节主要就影响检验结果的疾病外因素予以简单介绍。
1、饮食因素
( １) 、必须空腹(一般指禁食8～10小时, 其间只允许喝白开水)的检验项目如: G L u、脂类(L ipid Profile)、铁(FE)、总铁结合力(TIBC)、转肽酶(GTT)、胆汁酸(BileAcid)、胰岛素(1nsulin)等。其它血清学检验如需血清澄清最好空腹: 如各种病毒抗体等。
( ２) 、空腹超过48小时可能会造成胆红素(BIL)两倍以上的增加,
而Glu、白蛋白(ALB)、补体(ComplementC3)及转铁蛋白(Transferrin)下降。
( ３) 、餐后立即抽血, 造成高K 低P, 混浊的血清其BlL、 LDH、TP增高, 有可能造成 UA、 BUN 降低。
( ４) 、高蛋白饮食者, 其BUN、尿酸(Urate)高而高嘌呤(Purines)食物影响的当然就是 Urate增高。
( ５) 、口服避孕药使T4(RlA)、TG、ALT、FE、GGT升高, ALB低等．可影响的检验报告据称有 100多项。
( ６) 、酒精可导致检验结果立即上升的有: UA、乳酸(Lactate); 嗜酒者的影响如: GGT、 ALT、 TG,成瘾者甚至影响其它如: BlL、AST、 ALP。
2、生理因素
( １) 、怀孕造成甲胎蛋白(AFP)、 AMY、胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)偏高, BUN、 NA、 ALB偏低。
( ２) 、剧烈运动后,CK、CREA、BUN、UA、WBC、K+、BlL、LACT、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)会升高。运动员的LDH、 BUN 较高。长期的运动促使 HDL—C、 Lactate等升高。( ３) 、采血部位、姿势和止血带的使用
①、采血时要避开水肿、破损部位,应”一针见血”,防止组织损伤, 外源性凝血因子进入针管; 如果采血过慢或不顺利, 可能激活凝血系统．使凝血因子活性增高、血小板假性减低。输液病人应在输液装置的对侧胳膊采血, 避免血液被稀释。决不能在输液装置
的近心端采血。
②、姿势的影响结果。卧姿、坐姿或站姿, 由于造成静脉承受压力不同, 会造成影响(站姿较高)如: TP、ALB、CA、HCT、ALT、FE、CHOL 及尿中儿茶酚胺(Catecholamines)。测血中Catecholamines 时,采血前一周,应避免抽烟, 食用如核桃、香蕉及肾上腺素类(epinephrine—like)药物; 保持平静勿使其受压力、兴奋等情绪变化．仰卧三十分钟后抽血。
③、对于血色素、白细胞计数、红细胞计数、红细胞比积等检验指标来说．卧位采血与坐、立位采血结果有区别。正常人直立位时血浆总量比卧位减少12％左右, 血液中以上成分不能经过血管壁转移到间质中去, 使其血浆含量升高5％～1 5％。
④、止血带压迫时间不能过长,最长不超过 1 分钟。压迫时间过长,可引起纤溶活性增强, 血小板释放及某些凝血因子活性增强, 影响实验结果。
⑤、肥胖人士除了 GLU、 CHOL、 UA 普遍偏高外,肥胖男性尚会有 CREA、 TP、 HtGB、 AST 偏高及 P偏低的现象,而肥胖女性则有CA偏低的情形。
3、时辰影响因素
( １) 、皮质醇(Cortisol)在睡眠时浓度会增加,因此上下午所测之值可能有明显差异,最好于上下午各采血一次, 其它如尿钾(可造成5倍之改变)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)。
( ２) 、促甲状腺素(TSH)在每日不同时辰, 其浓度也会出现若干变
化。
( ３) 、 Transferrin高值出现于4PM--8PM。
( ４) 、 WBC及LYM早晨较高, 嗜酸粒细胞(EOS)下午较低。
( ５) 、 TG、 P、 BUN、 HCT的高值出现于下午BIL反之。
( ６) 、性别、昼夜节律、季节、海拔高度对试验结果的影响:如晨 6 点左右皮质醇值达最高峰, 随后逐渐降低,午夜最低。
4、样本处理不当
( １) 、溶血: LDH、HBDH、BlL、AST、CK、CKMB、AST、MG、ACP、K 偏高。其它影响较小的, 诸如凝血因子、蛋白质分析、 ALP、 FE、 P。等在交叉配血试验中血样溶血严重干扰对结果的判断。
红细胞膜完整性被破坏会严重影响实验结果的项目主要有: LDH、K+、 Hb、 ACP; 有值得注意的影响的项目主要有: Fe、 ALT、 T4; 有轻微影响或不太受影响的项目主要有: TP、ALB、ALP、．AST、 TBIL、 WBC、 APTT、 TT、 Cr、 Urea、 UA、P、 Mg 、 Ca。
( ２) 、未分离血清过久: K+、LDH、FE、AST(可能)偏高, GLU、 ALP(可能)偏低。
( ３) 、日晒: WBC、 PLT、 ESR偏高, BlL偏低。
( ４) 、禁止从静脉注射处、套管处取血, 严重影响GLU、电解质及凝血因子报告之准确性。
( ５) 、绑止血带时间及握拳会影响电解质、Lactic Acid、
PC02、 pH。
( ６) 、微血管穿刺样本可用于血细胞分析、电解质及一般生化检验, 但有可能挤入组织液造成不准确的结果。
5、药物因素
( 1) 、抗生泰药物
青霉素类和磺胺类药物能增高血液中尿酸浓度, 常误报作”痛风阳性”。磺胺类抑制肠内细菌繁殖, 使尿胆素不能还原为尿胆原, 无法得出尿胆原的正确结果。
( 2) 、镇痛消炎药物
阿斯匹林、氨基比林等会使尿中胆红素检测值升高; 吗啡、杜冷丁和消炎痛、布洛芬等, 可导致检验中淀粉酶和脂肪酶含量明显升高, 在用药后4小时内影响最大, 24 小时后消失。
( 3) 、抗癌药物
绝大多数抗癌药物对人体造血系统有抑制和毒害作用, 可导致血液中红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白数量的减少(少数药物可使血细胞异常升高), 肝功能改变, 有的使血脂值升高。其中甲氨蝶啶抑制骨髓, 且损害肾功能; 硫唑嘌呤损害肝功能, 出现黄疸; 阿糖胞苷使谷丙、谷草转氨酶异常升高。
( 4) 、激素类药物
雌激素类药物能影响人体中血脂的正常含量, 使葡萄糖耐量试验减低, 并可引起血小板和红细胞量的减少。
盐皮质素易致水、钠潴留和低钾血症。肾上腺素减少钙、磷的吸
中间产品取样标准操作规程
1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容： 取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件； 抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。 取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。 液体——玻璃采样管，玻璃抽提。 盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。 液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。 用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。 取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。 取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。 取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；
(完整版)检验方法验证标准操作规程
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日
人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结
产品无菌检验操作规程
产品无菌检验操作规程 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司
1 目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（依照灭菌成效验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室
检验方法验证标准操作规程
标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可
见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束，检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行，溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等，这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单，有的除仪器校正外，没有其它特殊的功能试验要做，如酸度计，电导仪，折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准，应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2．2．2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。
头孢拉定胶囊中间产品检验操作规程
目的：为检验头孢拉定胶囊中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。 范围：适用于头孢拉定胶囊中间产品的检验。 职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。 规程： 1性状：本品内容物为白色或类白色粉末。 2鉴别 2.1 试剂与仪器 2.1.1 头孢拉定对照品 2.1.2 正十四烷、正已烷 2.1.3 丙酮、甲醇 2.1.4 枸橼酸溶液 (0.1mol/L) 2.1.5 茚三酮 2.1.6 磷酸氢二钠溶液 (0.2mol/L) 2.1.7 硅胶G薄层板 2.1.8 烧杯 (50ml)、量筒 (100ml) 2.1.9 容量瓶 (10ml、25ml) 2.1.10 微量注射器 (25μl) 2.1.11 层析缸、烘箱 2.1.13 电子天平 (万分之一克) 2.1.13 高效液相色谱仪 2.2 项目与步骤 2.2.1 薄层色谱法鉴别：精密称取本品与头孢拉定对照品各约0.06g，分别置10ml容量 瓶中，加水振荡使溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为样品溶液和对照溶液，吸取上述各种溶液各5μl，按“有关物质”项下的薄层色谱法检测，样品溶液所显主斑点的位置与对照溶液相同，为符合规定。 2.2.2 高效液相色谱法鉴别： 含量测定项下的色谱图中，样品溶液主峰保留时间与对照溶液相一致，为符合规定。 3 检查 3.1 试剂与仪器：
3.1.1 甲醇 3.1.2 头孢拉定对照品 3.1.3 水-4%醋酸-3.86%醋酸钠-甲醇 (1564：6：30：400) 3.1.4 五氧化二磷 3.1.5 0.1mol/L 盐酸溶液 3.1.6 微量进样器 (10μl) 3.1.7 容量瓶 、 单标移液管 3.1.8 电子天平 (万分之一克) 3.1.9 真空干燥箱 3.1.10 ZRS-4智能溶出仪 3.2 项目与步骤 3.2.1 头孢氨苄： 精密称取本品适量，按含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%，为符合规定。 3.2.2 干燥失重： 取本品的内容物约1g ，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过7.0%，为符合规定。 3.2.3 溶出度： 取本品6粒，照溶出度测定法 (SOP-QC-331-00) 检测，以0.1mol/L 盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml 置100ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，为样品溶液。另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密取适量 (相当于1粒的平均装量)，置100ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，精密量取2 ml 至200ml 容量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度。取上述两种溶液，照分光光度法 (SOP-QC-301-00)，在255nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，按下式计算，限度为大于80%为符合规定。 计算：溶出量 %= %100*10010*900*1002 * 100*1W A W A 对对 式中：A1 ；样品溶液吸收度； A 对：对照品溶液吸收度；
产品检验操作规程
目录 第一章、计量检测仪器操作规程 (1) 第二章、成品检验规范 (18) 第三章、检验项目的测定方法 (12)
第一章、计量检测仪器操作规程 一、电子分析天平操作规程 1.目的： 建立电子分析天平操作规程。 2.范围： 本规程适用于电子分析天平。 3.责任：检验人员、质检负责人。 4.操作规程： 4.1调水平：调整地脚螺栓高度，使水平仪内空气汽泡位于圆环中央 4.2开机：接通点源，按开关键直至全屏自检； 4.3预热:天平在初次接通点源或长时间断电之后，至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态； 4.4校正：首次使用天平必须进行校正，按校正键，天平将显示所需校正砝码质量，放上砝码直至出现g，校正结束； 4.5称量:使用除皮键，除皮清零。放臵样品进行称量。 4.6关机:天平应一直保持通电状态，不使用时将开关键至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平的使用寿命； 5.维护保养规程： 5.1天平室必须保持整洁，不得放臵震动设备和腐蚀性、挥发性 物质；
5.2由指定保管人员负责分析天平的日常维护保养，使用人应作好每次称量前后的清洁、清理工作； 5.3天平内应放干燥剂保持，干燥剂应及时更换； 5.4天平不得随意移动和调节，电子天平的电源应保持长期接通的状态； 5.5天平内外要保持清洁，如有被称物撒落，要及时处理干净； 5.6称量前或称量过程中，如遇故障，应及时与保管员联系，按有关规定进行维修，不得随意拆卸，修理后应作好检修记录，大修后应写好维修报告，并归档； 5.7天平每年进行一次周期计量检定，计量合格证应统一保管。 二、恒温培养箱 1、用途 供应工农业生产、科学研究试验、治疗单位作烘焙消毒及一般物品的干燥使用。 2、结构 2.1箱体用薄板制成，箱体各部用键纹烘漆，隔热用玻璃纤维，使箱内温度不散发，箱内胆场喷高温银浆，既美观又耐温。 2.2本箱采用晶体管继电器能自动控温，通过温度计可查看 2.3看电器线路装在箱体左侧，有活络门可卸，以便维修。 3、使用方法 3.1本系列培养箱使用电源均为交流220V。通过温度控制仪可直接调节到所需温度可达到自动控制温度。 3.2物体放在箱内干燥时不宜过挤，以利冷热空气对流不受阻塞，保持箱内温度均匀。 3.3恒温加热停止工作后往往继续上升温度。这是余热影响，此现象
005二氧化钛检验标准操作规程
二氧化钛检验标准操作规程 1范围 本标准建立了辅料二氧化钛的检验标准操作规程。 本标准适用于辅料二氧化钛的检验。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 《中华人民共和国药典》 2010年版二部 《微生物限度检查检验标准操作规程》编号 《二氧化钛质量标准》编号 3 职责 质量部、生产部对实施本标准负责 4操作规程 4.1试剂与试药 盐酸、硝酸、稀硫酸、无水硫酸钠、硫酸溶液（25→100）、过氧化氢试液、锌粒、硫酸铵、0.5mol/L 盐酸溶液、稀硫酸、氨试液、标准砷溶液、稀醋酸、酚酞指示液、硫酸肼、溴化钾、氯化钠、碳酸钠、浓过氧化氢溶液、乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）、甲基红指示液、20%氢氧化钠溶液、乌托品、甲基酚橙溶液、锌滴定液（0.05mol/L）、乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）。 4.2仪器与设备 砷盐测定装置、扁形称量瓶、铂坩锅、烧杯、试管、纳氏比色管、坩锅、干燥箱、高温电阻炉、滴定管、铁架台、三角锥形型瓶、定量滤纸、天平、铂坩锅、恒温培养箱、干燥器。 4.3检验项目 4.3.1性状 4.3.1.1 操作方法
取适量试样置于50mL烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态，闻其气味。再分别用水、盐酸、硝酸或稀硫酸溶解。 4.3.1.2记录 记录本品性状、气味和溶解情况。 4.3.1.3结果判断 本品为白色粉末；无臭，无味。在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。判为符合规定。 4.3.2鉴别 4.3.2.1操作方法 取本品约0.5g，加无水硫酸钠5g与水10ml，混匀，加硫酸10ml，加热煮沸至澄清冷却，缓缓加硫酸溶液（25→100）30ml，用水稀释至100ml，摇匀，照下述方法试验。 （1）取溶液5ml，加过氧化氢试液数滴，观察现象。 （2）取溶液5ml，加锌粒数颗，放置45分钟后，观察现象。 4.3.2.2记录 记录所观察到的现象。 4.3.2.3结果判断 （1）显橙红色；（2）溶液显紫蓝色。判为符合规定。 4.3.3检查 4.3.3.1 酸碱度 4.3.3.1.1操作方法 取本品5.0g，加水50ml时溶解，滤过，精密量取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为黄色，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为蓝色。 4.3.3.1.2记录 记录溶液颜色变化。 4.3.3.1.3结果判断 取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为黄色，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为蓝色。判为符合规定。 4.3.3.2 水中溶解物 4.3.3.2.1操作方法 取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，用水稀释至200ml，摇匀，用双层定量滤纸滤过，精密量取续滤液100ml，蒸干，在600℃炽灼至恒重，计算遗留的残渣。
化验室设备操作规程
化验室设备操作规 程
邯郸市康瑞生物科技有限公司 检验设备操作规程 （依据ISO9001：标准编制） A版 文件编号：KRSW-JYGC- 编制：质检部日期： 8月06日 审核：纪金锋日期： 8月06日 审批：陈清喜日期： 8月08日 发布日期： 8月08日实施日期： 8月08日 设备名称 水分测定仪 设备型号 KF-1型 设备用途 产品检验 生产厂家
上海安亭电子 维护部门 质检部 出厂编号 090615 一、简介 1.1编写目的 制定合理的仪器操作规程，便于检验人员在检测过程中的操作，熟悉设备性能确保检验准确性，及时有效的对设备进行维护确保检验过程的顺利进行以及有效延长设备的使用寿命。 1.2工作原理 本仪器为卡尔费休滴定法测定水分的仪器，采用“永停法”来确定重点。 1.3职责 化验员负责本仪器的使用及维护 二、仪器性能及适用范围 2.1仪器性能： 电源：220V±10% 50HZ 相对湿度：≤80%
环境温度：5℃-40℃ 测量范围：0.03%-100% 相对误差：≤3%（平行测定以水为标准样品，测定卡氏试剂得水当量，必须大于3mg/ml） 2.2适用范围 本仪器主要用于本厂进厂原辅料、中间产品及成品的水分检测。 三、仪器安装 参照仪器安装外形图说明进行安装。 四、操作方法 4.1滴定管使用 4.1-1测定的水分含量若在0.1%-10%之间时应当用用10ml滴定管（最小刻度0.05ml） 4.1-2测定的水分含量若小于0.1%时，需要增大取样量而且配用微量滴定管。 4.2打开电源，将测定开关调至校正档然后旋转校正开关将电流指针调整至40uA，然后将测定开关调至测定档，此时电流指针应当归零。 4.3将卡氏试剂倒入滴定瓶中，用双联球将试剂打入滴定管，把无水甲醇倒入反应瓶直至把电极铂片完全浸没。然后将卡氏试剂滴入反应瓶，直到电流指针接近40uA，（一般指针在30uA-40uA 范围内）保持30秒指针不返回溶液为红棕色即为滴定终点。 4.4卡氏试剂的标定
检验标准操作规程
1.目的 规范检验操作。 2.适用范围 检验操作。 3.责任者 化验员。 4.规程： 4.1检验 4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期，就应在规定期限内完成化验，无规定化验周期的，也应及时化验，确保生产的正常进行。 4.1.2 严格按检验规程进行操作，不得修改检验方法。如果检验方法有问题，应通知质管部经理分析原因，如修改则应按文件管理制度办理。 4.1.3在需较长时间使用仪器（如培养箱或干燥箱）时，可将“运行中”的状态标志挂在仪器上，待仪器使用完毕后，及时取下。精密仪器应填写仪器使用记录，并按相应的SOP检查并校验仪器。定期检定仪器，只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常，使用人应及时挂上相应的状态标志，直到问题解决为止。使用完仪器后，填写仪器使用记录，并由使用人做好仪器的清洁卫生，换上“清洁待用”的标志牌。 4.1.4除含量、浸出物及规定需做两份平行化验外，其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的偏差要求（但在合格限内），应报告质管部经理。一般情况下需要再做一次化验（即无法判断误差原因时需做的再次化验）。 4.1.5 化验完毕后应及时清洗使用过的仪器，以备下一个化验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后及时冲洗掉实验样品，以免样品干燥后难以清洗，然后将其清洗。对易挥发物品进行处理和化验时，应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物品。 4.1.6 样品化验结束后，化验员应填写检验记录并签字，记录应由QC负责人审核并签字。如果样品符合规定，就在记录单上填写“符合标准规定”，如不合格，另一化验员应重新检验，如确实不 合格，则填写“不符合标准规定”。如QC负责人要求重新取样进行化验，在化验新样品的同时应再复验一次原样品，如化验结果被证实是正确的，QC负责人应做出出报的决定，并打好检验报告书报给QA审核签发。如果第二次化验结果与第一次不符，应排除化验员的检验误差及其他可能产生的检验误差，对该物料做出处理意见。
检验项目标准操作规程模板
检验项目标准操作 规程
检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合2个条件, 即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情, 避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室, 若不能及时送检, 已采集的标本要按检验规定的贮存条件, 如室温、冰浴、温浴或防腐贮存, 将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇, 以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本, 均应按标准化要求进行, 做到认真核对, 包括标原来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等, 标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理, 否则会影响检测
结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆, 血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: ( 1) 、时间: 实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。 ①、促凝标本应尽早处理, 可在采血5-15分钟后离心; ②抗凝标 本可采血后立即离心; ③非抗凝( 无促凝) 标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本( 全血细胞分析、ESR等) 不需要离心。 ( 2) 、温度: 一般标本为室温( 最好是22-25℃) 放置; 冷藏标本( 对温度依赖性分析物) 应保持在2-8℃直到温度控制离心。 ( 3) 、采血管放置: 应管口( 盖管塞) 向上, 保持垂直立位放置。 ( 4) 、采血管必须封口: 管塞移去后会使血PH改变, 影响检测结果, 封口能够减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素: 可引起所检测物质在体内的变化, 此种变化与检测 方法无关, 分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素: 在收集和分析标本过程中, 干扰因素常导致分析结 果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则 遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问, 应核实清楚后再执行。
检验项目标准操作规程(SOP)
检验项目标准操作规程（SOP） - 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条 件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中， 避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属
性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项： （1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理，可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心； ④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。 （2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8℃直到温度控制离心。 （3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。
盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品检验操作规程
目的：为检验盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。 范围：适用于盐酸异丙肾上腺素气雾剂中间产品的检验。 职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。 规程： 1.性状： 本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。 2. 鉴别： 2.1 试剂与仪器 2.1.1 三氯化铁试液 2.1.2 醋酸钠溶液（40%） 2.1.3 二氯化汞试液 2.1.4 试管、蒸馏水 2.2 项目与步骤 2.2.1 取三氯化铁试液1滴，置试管中，加水5ml稀释后，用本品喷射数次，摇匀，即显绿色为符合规定。 2.2.2 取40% 醋酸钠溶液2ml，置试管中，用本品喷射3次，摇匀，再加入二氯化汞试液3滴混合，溶液即显樱桃红色为符合规定。 3. 检查： 3.1 试剂与仪器 3.1.1 乙醇 3.1.2黄色10号标准比色液 3.2 项目与步骤 3.2.1 色泽限度： 取本品3瓶，除去瓶外塑料保护膜，在瓶外标出液面的高度，在铝盖上钻一小孔，插入注射针头（勿与液面接触），待抛射剂逸去后，除去铝盖，分别加乙醇稀释至原高度，混匀，如显色，与黄色10号标准比色液比较，不得更深。如有1瓶超过规定，应另取3瓶进
行复试，应全部符合规定。 4. 含量测定： 4.1 试剂与仪器 4.1.1硫酸溶液（0.005mol/L） 4.1.2乙醇 4.1.3缓冲液 4.1.4枸橼酸亚铁溶液4.1.5电子天平(万分之一克) 4.1.6量瓶、刻度吸管4.1.7注射针头、干燥橡皮管 4.1.8恒温烘箱 4.1.9紫外分光光度计 4.2 检验步骤 对照品溶液的制备： 取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备： 取本品1瓶，除去瓶外塑料保护膜后，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，将内容物用乙醇移置小烧杯中，置水浴上蒸干，放冷后，用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。 测定法： 将上述对照品溶液和供试品溶液，分别过滤，精密量取续滤液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.005mol/L硫酸溶液10ml，缓冲液（取碳酸氢钠5.04g,溶解于含有浓氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml）5ml与枸橼酸亚铁溶液 (取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml，临用时取此溶液10ml，加枸橼酸钠0.5g溶解后即得)1ml，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置5分钟，照分光光度法(SOP-QC-301-00)，在530nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品含盐酸异丙
质量检验操作规程
重庆卡顿尔食品有限公司 产品质量检验操作规程 部门：品控部 编制：范昌勇 文件编号：KDRQC018 日期：2015年1月12日 一、菌落总数检测操作规程 检测国标：GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 样品：卡顿尔蛋糕、卡曲、西点类产品 产品国标：GB/T 20977-2007糕点通则；GB/T 20980-2007饼干 产品卫生标准：GB 7099-2003糕点、面包卫生标准； GB 7100-2003饼干卫生标准 菌落总数指标：糕点：热加工≤1500cfu/g，冷加工≤10000cfu/g
饼干：≤750cfu/g 试剂：生理盐水（约8.5%）（磷酸盐缓冲溶液）；营养琼脂培养基（或平板计数琼脂培养基）；75%消毒酒精 设备：电子称（0.01g）、电子万用炉、灭菌锅、恒温水浴锅、超净工作台、电热恒温培养箱 器具：250ml三角瓶、玻璃棒、烧杯（500ml）、试管（15*150或者18*180）、试管架、培养皿、镊子、钥匙、刻度吸量管（1ml、10ml）、移液器（100-1000ul）、酒精灯 操作步骤： 1.药品配制 营养琼脂培养基（配比：32g+1000ml蒸馏水）；生理盐水（8.5gNaCl+1000蒸馏水）（或磷酸盐缓冲溶液）；75%消毒酒精（500ml95%纯酒精+133ml蒸馏水）。 2.灭菌消毒准备 ⑴往灭菌锅外层锅内加适量的水（水位刚好没过加热管，最好用硬度较低的水，避免结垢而缩短加热管的寿命）。 ⑵培养皿成套同向整齐排列叠放，用干燥的牛皮纸（或者报纸）包裹卷紧，放入灭菌锅内套中。 ⑶将准备好的试管、培养基、刻度吸量管、移液器枪头、生理盐水放入锅内，注意不要放置过于密集紧凑，以免影响蒸汽循环造成灭菌不彻底。 ⑷盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。 ⑸加热使锅内产生蒸汽，当压力表指针达到 33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。注意冷空气必须充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。 ⑹继续加热，锅内蒸汽增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小（自动控制则无需手动操作，老式灭菌锅需手动切断电源来调节），使蒸汽压力升至103.4kPa，温度达121.3°C，维持15~20分钟，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。 ⑺无菌操作间和超净工作台紫外灯开启，关闭通道门，灭菌30-60分钟。 ⑻更衣进入无菌间，操作前用75%消毒酒精对手部、样品盒表面、操作台、试管架等进行喷洒消毒。 3.样品处理 卡顿尔产品（含半成品）均为固体和半固体样品，样品处理方法如下： 称取25 g 样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，8000 r/min～10000 r/min 均质1 min～2 min，或放入盛有225 mL稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1 min～2 min，制成1:10的样品匀液。 1:100样品液稀释方法：用1 mL无菌吸管或微量移液器吸取1:10样品匀液1 mL，沿管壁缓慢注于盛有9mL稀释液的无菌试管中（注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面），振摇试管或换用1支无菌吸管反复吹打使其混合均匀，制成1:100的样品匀液。按此操作程序，制备 10 倍系列稀释样品匀液。每递增稀释一次，换用1次1 mL无菌吸管或吸头。 4.接种培养
检验项目标准操作规程
一 生物安全制度 1、医务人员 1 每1-2年做体检一次 并接受乙肝疫苗接种。 2 每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平 发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。 3 检验人员进入实验室应穿好工作服 不允许在实验室进食和吸烟。 4 检验人员在工作前后和被污染后 应用肥皂和流水清洗 必要时由消 毒液浸泡双手 每季度抽查检验人员的手 并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1 实验室应分为清洁区和操作区 清洁区要注意保护不受污染。操作有 气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置 如紫外线灯 排气 扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次 有污染时随时消毒 每周大扫除一次。 2 采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次 采血结束用消毒液擦拭操 作台、桌子和地面一次 紫外线每日照射消毒一次 每月空气细菌培 养一次 紫外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集 送检必须用相应指定的容器留取 不得外溢污染。 4、静脉及末稍采血 应严格执行消毒隔离措施 静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒 所用止血带及纸垫每日消毒 末稍采血一人一片一管 杜绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针 注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管 应严格做好领发登记 注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换 统一处 理 其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术 操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩 操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手 必要 时用消毒液浸泡双手 酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本 都视为肝炎的污染标本 应贴上红色危险标记 放在规定区域内 引起警惕和防止扩大 污染面。 8、溢出试管外的血液 应立即用碘酒棉签擦拭干净 注意防止玻璃碎片刺伤手 并注意试管有无破裂。 9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。 10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本 离心振荡等应严格按操作规程 防止自身和实验室受污染。 11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后 标本倾弃 一次性容器送焚烧 重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用 均 要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理 防止污染 环境。 12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。 13、三级医院必须设置清洁区 污染区 操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置 如紫外线灯 排气扇等。
胶囊用明胶中间产品检验操作规程
1．目的 建立胶囊用明胶中间产品检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化。 2．依据 《中华人民共和国药典》二部（2010年版）。 QB2354-2005《药用明胶标准》（2005年7月26日发布）。 3．范围 本标准规定了胶囊用明胶中间产品的检查等项目的检验。 4．责任 QC。 5.内容 5.1 冻力强度 5.1.1仪器：冻力仪、分析天平、水浴锅 5.1.2方法：取本品7.50g，置冻力瓶内，加水制成 6.67%的胶液，加盖，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，冻力强度应不低于180Bloom g。 5.2 粘度 5.2.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.2.2 方法： 5.2.2.1取本品20g，置于锥形瓶中，加水至300g，放置1-4小时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热使样品溶散均匀，取出冷却至约61℃。 5.2.2.2 开启勃氏粘度计，设定温度为60±0.1℃，用手指顶住毛细管末端，应避免空气或泡沫进入，迅速将胶液倒入粘度计里，直到超过上刻度线2-3cm。按下控温按钮，将手
指移开毛细管末端时按下时间按钮，当胶液水平达到下刻线时，进行读数，即得。 5.3 粘度下降 5.3.1仪器：勃式粘度计、电子天平 5.3.2 方法：取5.2.2项下剩余胶液进行称量，放入培养箱内，在60±1℃培养24h。取出，进行称量，加水至与前一次称量结果相一致，照5.2.2.2项下的方法，进行读数。计算即得。 5.3.3 结果计算： n 1-n 2 粘度下降％= ×100% n 1 式中: n 1 —试液原有粘度，毫帕·秒(mPa·s)； n 2 —培养24h后试液的粘度,毫帕·秒(mPa·s)。 5.4 酸碱度 5.4.1仪器：分析天平、酸度计 5.4.2方法：取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定，PH 值应为4.0-7.2。 5.5 透光率 5.5.1仪器：紫外-可见分光光度计、分析天平 5.5.2方法：取本品2.0g，加50-60℃的水使溶解并稀释制成 6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法，分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%与70%。 5.6 亚硫酸盐（以SO 2 计） 5.6.1仪器：分析天平、蒸馏装置 5.6.2试剂试液：磷酸、碳酸氢钠、0.05mol/l碘溶液 5.6.3方法：取本品10.0g，置于长颈圆底烧瓶中，加水150ml，放置1小时后，在60℃水浴中加热使溶解，加磷酸5ml与碳酸氢钠1g，即时连接冷凝管（产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等），加热蒸馏，用0.05mol/l碘溶液15ml作为接收液，收集馏出液50ml，用水稀释至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸
设备产品检验规范标准
源通和公司作业指导书产品检验规范文件编号文件版本制定日期 2014-11-12 生效日期 ※※封面※※ 产 品 检 验 规 范 制定:审核:批准: 文件分发明细 副本:□总经理□管理者代表□ 财务部□仓库□市场部□采购部□研发部□工程部□生产部□品管部□行政人事部□计划物控部正本:文控中心副本编号: 制修订记录 文件版本修订日期制修订页次制修订摘要 A.0 1-8 第一版 页版本目录 页 次
1 2 3 4 5 6 7 8 版本 A.0 A.0 A.0A.0A.0A.0A.0A.0 1. 目的: 建立一套本公司通用之成品检验标准、以适合品管部在执行标准时有章可依;完善公司质量作业标准,规范产品检验方式,确保产品质量满足客户质量要求。 2. 范围: 公司所有充电器产品均适合本标准。 3. 权责: 品管部:负责公司产品外观、电性等各类检验工作。 4. 定义: 4.1 致命不合格(CR :可能影响产品的安全使用或导致产品主要性能失效的不合格; 4.2 严重不合格(MA :可能影响产品性能失效或降低性能或影响产品形象的不合格; 4.3 轻微不合格(MI :任何不符合规定要求又不严重影响产品外观或性能的不合格; 4.4 自检:由 QA 根据现有设备自行检验; 4.5 外检:由产线测试或第三方检测机构进行测试; 4.6 实验室:由公司实验室做可靠性测试; 5.支持文件: 采用 GB2828.1-2012(Ⅲ级正常检验单次抽样计划进行随机抽样 , 依下表选定其 AQL 值, 列表如下: 5.1《成品检验作业指导书》 QWPG-003 5.2《抽样计划作业指导书》 QWPG-004
数控车床操作规程模板
工作行为规范系列 数控车床操作规程（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-59929 数控车床操作规程 CNC Lathe Operation Regulations 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1目的 本规程用于指导操作者正确操作和使用设备。 2适用范围 本规程适用于指导本公司加工中心的操作与安全操作。 3管理内容 3.1操作规程 3.1.1操作者必须熟悉机床操作顺序和性能，严禁超性能使用设备。 3.1.2操作者必须经过培训、考试或考核合格后，持证上岗。 3.1.3开机前，按设备润滑图表注油，检查各开关、手柄是否在规定位置上。 3.1.4启动润滑油泵，检查油路是否畅通;启动液压泵调
整系统压力、工作压力、夹紧压力、回转刀架压力。如果弹性夹头必须夹紧工件。 3.1.5点动移动Z轴、X轴检查限位报警系统。 3.1.6电气回零，输入编辑程序，模拟运行。 3.1.7启动主电机，低速空转3~5分钟后，以高速的1/3~1/2倍，运转25~30分钟。 3.1.8停机前复位，关闭主电机，待主电机停止后，关闭液压泵、润滑泵，关闭NC开关。 3.1.9关闭机床电控总开关，关闭电控柜空气开关。 3.1.10清洁机床，按设备润滑图表注油，刮研面抹油。 3.2安全操作规程 3.2.1操作者应熟练掌握机床数控系统的编程方法，执行“安全防护须知”。正确使用“参数表”。 3.2.2加工前，应使电气回零，检查机床原点、刀具数据，加工中，不得随意用湿手触摸开关。 3.2.3开机时，应先低速空运转3-5分钟，注意液压系统压力应在额定范围内。 3.2.4加工中，操作者严禁离机，发现异常，应即按急