生产工艺及检验流程图

深圳市尊雅印刷有限公司文件编号ZY-3-42 版本

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A/1文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次2/6

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原辅材料(供应商)

入库

(原辅料仓) 切纸

(印刷车间)

拼版(版房)

晒版

(版房)

洗/消版

(版房)

印刷

(印刷车间)

过油磨光

(外发)

过UV

(光磨部)

印油

(印刷车间)

过光/哑胶

(光磨部)

裱坑/双灰(裱纸部)

粘盒(粘盒部)穿绳/鸡眼(粘盒部)

模切(啤机部)

包装(包装部)

入库(成品仓)

裱卡与烫金

(外发)

木样

(外发)

文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次3/6

流程图设备及作业环境要求品质控制（责任）检验及

试验作

业指导

书工序作

业指导

书

操作规

程及保

养规范

记录

表格

序号工序

名称

工序

代号主要设备作业环境检查内容检测设备

作

业

员

1 进料

检验

1．防尘

2．防强光

3．防潮

1．规格型号

2．尺寸外观

性能等

3．纸质

卷尺、游标卡尺

●

检验规

范

IQC进料

检验报

告

2 入库1．外观包装

2．数量、出

货标签及

相对应得

产品标识

等

目测●

仓储作

业指导

书

仓库出

入记录

3 切纸B1 切纸机1．防尘

2．湿度

60%—80%

1．外观

2．尺寸

3．纸型号

4．纸规格

5．纸纹

1．钢尺

2．目测

●●

切纸作

业指导

书

切纸机

操作规

程

切纸机

保养规

范

切纸机

保养记

录

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A/1

文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次4/6

流程图设备及作业环境要求品质控制（责任）检验及工序作操作规记录

序号工序

名称

工序

代号主要设备作业环境检查内容检测设备

作

业

员

试验作

业指导

书

业指导

书

程及保

养规范

表格

4 拼版A1 拼版台1．温度摄氏25

度±5℃。

2．湿度

60%-80%。

3．防强光。

4．防尘。

5．防燥。

6．通风。

1．规格型号

2．网点

3．内容

4．尺寸、外观

5．拼版位置

6．拼版准确性

1．放大镜

2．钢尺

3．目测

●

拼版作

业指导

书

5 晒版A2 晒版机

同上1．脏点

2．掉网

目测●

晒版作

业指导

书

晒版机

操作规

范

晒版机

保养记

录

6 洗版A3

PS版

显影液

1．网点

2．文字、图案

3．外观

目测●

洗版作

业指导

书

洗版操

作规范

PS版制

版不良

记录

7 印刷B2 印刷机1．错版

2．材质

3．颜色

4．文字稿

5．套位、针位

6．数量、外观

7．规格、型号

1．放大镜

2．直尺

3．色谱

4．带表卡尺

5．目测

●●

样版、制

程首件

印刷作

业指导

书

印刷机

操作规

程

印刷机

保养规

范

1．印刷

机保养

记录

2．生产

日报表

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A/1

文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次5/6流程图设备及作业环境要求品质控制（责任）

检验及试验作业指导书工序作业

指导书

操作规程及

保养规范

记录

表格

序号工序

名称

工序

代号主要设备作业环境检查内容检测设备

作

业

员

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A/1文件名称生产工艺及检验流程图生效日期2014-3-17页次1/6流程图设备及作业环境要求品质控制（责任）

检验及试验作业指导书工序作业

指导书

操作规程及

保养规范

记录

表格

序号工序

名称

工序

代号主要设备作业环境检查内容检测设备

作

业

员

13 粘盒G1

压铁防强光

1．粘盒强度

2．外观

3．组装

4．色位

直尺

●●样版

粘盒作业

指导书

粘盒操

作规范

生产

日报表

14 FQC 1．外观

2．内容

3．颜色

4．组装

目测●检验规范检验规范

成品检验报

告

15 包装H 1．外观

2．数量

3．尺寸

4．标签

1．直尺

2．目测

●●

包装作业

指导书

包装操

作规程

生产

日报表1．1．

17 入库I 1．数量

2．标识

3．标签与实

物一致

目测●

仓储作业

指导书

出货成品入

库单、库存

成品入库单

生产工艺流程图及说明

（1）电解本项目电解铝生产采用熔盐电解法：其主要生产设备为预焙阳极电解槽,项目设计采用大面六点进电SY350型预焙阳极电解槽。铝电解生产所需的主要原材料为氧化铝、氟化铝和冰晶石，原料按工艺配料比例加入350KA 预焙阳极电解槽中，通入强大的直流电，在945－955℃温度下，将一定量砂状氧化铝及吸附了电解烟气中氟化物的载氟氧化铝原料溶解于电解质中，通过炭素材料电极导入直流电，使熔融状态的电解质中呈离子状态的冰晶石和氧化铝在两极上发生电化学反应，氧化铝不断分解还原出金属铝——在阴极(电解槽的底部)析出液态的金属铝。电解槽中发生的电化学反应式如下： 2323497094032CO Al C O Al +?-+℃ ℃直流电在阴极(电解槽的底部)析出液态的金属铝定期用真空抬包抽出送往铸造车间经混合炉除渣后由铸造机浇铸成铝锭。电解过程中析出的O 2同阳极炭素发生反应生成以CO 2为主的阳极气体，这些阳极气体与氟化盐水解产生的含氟废气、粉尘等含氟烟气经电解槽顶部的密闭集气罩收集后送到以Al 2O 3为吸附剂的干法净化系统处理，净化后烟气排入大气。被消耗的阳极定期进行更换，并将残极运回生产厂家进行回收处置。吸附了含氟气体的截氟氧化铝返回电解槽进行电解。电解槽是在高温、强磁场条件下连续生产作业，项目设计采用大面六点进电SY350型预焙阳极电解槽，是目前我国较先进的生产设备。电解槽为6点下料，交叉工作，整个工艺过程均自动控制。电解槽阳极作业均由电解多功能机组完成。多功能机组的主要功能为更换阳极、吊运出铝抬包出铝、定期提升阳极母线、打壳加覆盖料等其它作业。（2）氧化铝及氟化盐贮运供料系统氧化铝及氟化盐贮运系统的主要任务是贮存由外购到厂的氧化铝和氟化盐，并按需要及时将其送到电解车间的电解槽上料箱内。

食品生产小作坊准许生产证办证指南

食品生产小作坊准许生产证办证指南一、项目名称：食品生产小作坊准许生产证二、受理机构：各乡镇食品药品监督管理所三、许可依据 1、《中华人民共和国食品安全法》 2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 3、《恩施土家族苗族自治州食品生产加工小作坊管理办法》及其《实施细则》四、申办条件 1、具有与生产经营的品种、数量相适应的生产加工场所和生产经营设备、设施； 2、具有相应的消毒、通风、照明、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗剂以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备设施； 3、具有合理的设备布局和工艺流程； 4、生产加工人员应当经过卫生知识培训，持有医疗机构出具的有效健康证明。五、许可申请材料目录 1、食品生产加工小作坊准许生产申请书； 2、申请单位负责人的身份证（明）或资格证明复印件； 3、拟设立食品生产加工小作坊的《名称预先核准通知书》（工商部门出具）； 4、生产场所合法使用证明； 5、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图； 6、食品生产工艺流程图； 7、食品质量安全管理规章制度文本； 8、产品执行的食品安全标准复印件（执行企业标准的，须提供经省级卫计部门备案登记的企业标准）； 9、食品从业人员健康证明复印件（以县疾控中心出具的为准）； 10、食品生产加工小作坊食品安全承诺书。六、办理流程企业申请----受理----核查小组实地核查----产品抽样与检验----审批----发证。七、办理时限 1.自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定； 2.经审核，生产条件符合要求的，作出《生产许可决定书》，并于作出决定之日起10日内核发《食品生产小作坊准许生产证》。不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予生产许可决定书》，并说明理由。八、收费标准：不收费。

生产工艺流程图和工艺描述

生产工艺流程图和工艺描述香肠工艺流程图辅料验收原料肉验收原料暂存肥膘解冻精肉解冻水切丁辅料暂存分割热水漂洗1 漂洗2 加水绞肉肠衣验收、暂存（处理）灌装、结扎（包括猪原肠衣和蛋白肠衣）咸水草、麻绳验收、暂存浸泡漂洗3 冷却内包装装箱、入库出货

香肠加工工艺说明加工步骤使用设备操作区域加工工艺的描述与说明原料肉验收、暂存化验室、仓库按照原料肉验收程序进行，并要求供应商提供兽药残留达标保证函及兽医检疫检验证明辅料验收、暂存化验室、仓库按验收规程进行验收肥膘验收、暂存化验室、仓库按验收规程进行验收肠衣验收化验室按验收规程进行验收肠衣处理腊味加工间天然猪肠衣加工前需用洁净加工用水冲洗，人造肠衣灌装前需用洁净加工用水润湿咸水草、麻绳验收化验室按验收规程进行验收暂存仓库浸泡腊味加工间咸水草、麻绳加工前需用洁净加工用水浸泡使之变软解冻解冻间肉类解冻分割间 ≤18℃、18～20h恒温解冻间空气解冻分割分割台、刀具肉类解冻分割间将原料肉筋键、淋巴、脂肪剔除、并分割成约3cm小肉块加工步骤使用设备操作区域加工工艺的描述与说明漂洗2 水池肉类解冻分割间加工用水漂洗，将肉的污血冲洗干净绞肉绞肉机肉类解冻分割间 12℃以下，采用Φ5mm孔板肥膘切丁切丁机肉类解冻分割间切成0.5cm长的立方

漂洗1 水池肉类解冻分割间水温45－60℃，洗去表面游离油脂、碎肉粒灌装、结扎灌肠机香肠加工间按产品的不同规格调节肠体长度，处理量800~1200kg/h ，温度≦12℃ 漂洗3 水池香肠加工间水温45～60℃，清洗肠体表面油脂、肉碎冷却挂肠杆预冷车间12℃下冷却0.5～1小时，中心温度≦25℃ 内包装真空机、电子秤、热封口机内包装间将待包装腊肠去绳后按不同规格称重，装塑料袋、真空包装封口装箱、入库扣扎机、电子秤外包装间、成品仓库将真空包装的产品装彩袋封口，按不同规格装箱、核重、扣扎放入成品库并挂牌标识。

塑料颗粒加工工艺流程

塑料颗粒加工工艺流程造粒工序是将高聚物树脂与各种添加剂、助剂，经过计量、棍合、塑化、切粒制成颗粒状塑料的生产过程，塑料颗粒是塑料成型加工业的半成品，也是挤出、注塑、中空吹塑、发泡等成型加工生产的原材料。树脂有粉末状和粒状两种。用挤出法造粒是最基本和最简单的造粒方法，应用广泛。对于各种塑料成型加工方法，用颗粒料加工与粉料直接加工相比，用造粒的颗粒料的优点如下: (1)加料方便，不需要在加料斗安装强制加料器。 (2)颗粒料相对密度比粉末料大，塑料制品强度较好。 (3)树脂与各种固体粉末料或液体助剂的混合较均匀，塑料制品的物理性能较均匀。 (4)塑料制品色泽均匀。

(5)颗粒料种含空气剂挥发物较少，使塑料制品不易产生气泡。 (6)颗粒料对挤出机和生产环境无污染。生产工艺： 1、配料前的准备工作对回收的母料进行准备处理前首先进行清洗，清洗不同母料所用清洗剂有所不同，一般母料（饮料瓶、普通塑料包装等）可使用清水清洗，带有油污的母料（油桶等）可使用清洗剂清洗，对于染色严重的母料需要使用火碱（NaOH）进行清洗去色。配料前的准备工作包括树脂过筛、增塑剂过滤、粉末状添加剂磨浆、色母料粉的配制原材料干燥、块状添加剂的加热熔化等工序。高聚物树脂在生产、包装、运输过程中，可能混入机械杂质或其他杂质，为防止损坏造粒设备和降低产品质量，树脂必须过筛后使用，粉末聚氯乙烯一般采用40目的筛网，颗粒状聚乙烯或聚丙烯过筛，可用比树脂粒径稍大的细丝网过筛。为防止增塑剂内机械杂质或黑色垃圾混入制品，影响产品性能，生产电缆料时，增塑剂一般用60~120目的过滤网过滤〔粘度大的用60目的，粘度小的用120目。

球团工艺简介及生产流程图

烧结厂球团工艺简介及生产流程图德晟金属制品有限公司烧结厂建设1座12m 2竖炉，利用系数 6.3t/m 2?h ，年产酸性球团矿60万t 。车间组成及工艺流程 1.1 车间组成车间组成：配料室、烘干机室、润磨室、造球室、生筛室、转运站、焙烧室、带冷机通廊、成品缓冲仓、风机房、煤气加压站、软水站、高低压配电室等。 1.2 工艺流程工艺流程图见付图 1.2.1 精矿接受与贮存竖炉生产主要原料为磁铁矿精粉，对铁精粉化学成分要求是精矿进料采用汽车输送，汽车将精矿粉卸到下沉式精矿堆场，经抓斗吊运至配料仓。进厂铁精粉化学成分名称 TFe( %) Feo （%） SiO2(%) S(%) 粒度（-200mm ）磁铁矿份 ≥65 ≤23 ≤7 ≤0.2 ≥85

1.2.2膨润土接受与贮存竖炉对膨润土化学成分要求是：进厂膨润土化学指标名称吸水率（2h) ∕% 吸蓝量（100g膨润土∕g）膨胀容（2g 膨润土∕ml）粒度（-200mm）水分（%）钠基膨润土 ≥400 ≥30 15 ≥95 ≤10 袋装膨润土用汽车运入，储存在膨润土库，由库内设的电葫芦将袋装膨润土运至膨润土配料仓平台，由人工抖袋将膨润土卸到膨润土配料仓。 1.2.3配料系统配料矿槽采用单列配置，4个精矿配料仓，容积100m3，储量8.8h，三用一备；2个膨润土仓，膨润土仓为一用一备。配料室为地下结构。采用自动重量配料，根据设定的给料量和铁精粉与膨润土的配比，自动调节给料量。铁精粉通过仓下2m圆盘给料机和配料皮带秤配料。膨润土通过螺旋给料机和螺旋秤配入皮带。圆盘给料机和螺旋给料机采用变频控制。并且尽量做到铁精矿与膨润土两料流首尾重合。在配料室膨润土落料点处和膨润土设抽风除尘，采用布袋除尘器，布袋除尘器采用反吹清灰方式。设置铁精粉仓库和膨润土库。铁精粉仓库能容纳约9天的用量，下沉式结构，铁精粉采用抓斗吊上料，设置2台10t抓斗吊。膨润土库用来堆放袋装膨润土，膨润土设电葫芦环形轨道由电葫芦将袋装膨

搅拌站中商品混凝土生产工艺流程

搅拌站中商品混凝土生产工艺流程一、生产准备 1、生产部根据供货合同签发“混凝土出产任务通知单”，转发到搅拌站、资料科、技能质量科。拌和站、资料科、技能质量科应按需求做好出产预备作业。 2、关于大方量混凝土，出产付司理根据公司出产供给计划安排交底，预备出产。 3、关于特种混凝土，公司技能负责人还需根据公司质量计划进行技能交底。根据技能交底内容，公司各部分做好出产预备。二、原资料预备 1、市场部依照《收购操控程序》和混凝土出产供给计划的需求，预备出产用各种原资料。 2、市场部依照《收购操控程序》安排资料出场，并依照《标识和可追溯性操控程序》和有关文件的需求做好商品维护和标识作业。 3、市场部依照《查验和实验操控程序》对出场的原资料进行抽样送检，合格后方可运用。不合格依照《不合格品操控程序》履行。

三、配合比实验室根据混凝土出产任务通知单的内容和沙石含水率，规划混凝土合作比，向拌和站和质检员下达混凝土合作比技能文件。四、生产前检查 1、持证上岗操作工、实验员、质检员有必要经过专业培训，经考试合格后持证上岗。 2、查验和丈量设备查验和丈量设备均应强制性定时校验，保证其准确度和精密度。 3、出产设备设备主管和修理部分应及时对设备进行修理保养，提高设备的利用率和完好率，满意出产需求。 4、作业环境公司出产部要查看各工序出产环境是不是符合需求。拌和站要保证操作室的清洁，冬期施工时要保证物料及拌和机室温度。车队要保证在装运混凝土前倒尽罐车内存水和保证车体整齐。有关部分要监督和查看设备的作业环境。五、开盘判定

1、混凝土的开盘判定作业由公司技能负责人安排质检员、实验员、操作工参与，依照“混凝土开盘判定”表中的内容进行判定。判定合格签字认可后方可正式开盘出产。 2、混凝土开盘判定内容记载要齐全，履行《记载操控程序》。六、搅拌拌和站在拌和进程中有必要严格履行《预拌混凝土操作技能规程》、混凝土施工合作比、质量计划等有关文件，严格依照需求操控计量精度、投料次序和拌和时间，保证混凝土的质量标准。七、产品查验 1、出产进程中的每道工序都要盯梢查验，发现不符合时及时返工返修，不留质量危险。经查验合格的在制品才能转下道工序。 2、各部分、班组有必要仔细填写质量和交代记载，以备商品的可追溯性。 3、出产、运送、泵送班次交代时应进行交代查验，由班长（车长、机长）安排进行。

年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

课程设计论文题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏 73 （组长）吴健辉 77 陈少茹 84 韩冬秀 87 韦增晖 96 叶芷欣 00 指导老师谭伟 2015年12月目录

一、设计任务与分工............................................ 错误!未定义书签。二、产品概述 ................................................. 错误!未定义书签。三、生产处方 ................................................. 错误!未定义书签。所用原辅材料清单.........................................错误!未定义书签。生产处方.................................................错误!未定义书签。四、生产工艺规程与物料衡算图表................................ 错误!未定义书签。五、生产操作过程及工艺条件.................................... 错误!未定义书签。药材炮制..................................................错误!未定义书签。药材炮制收率..............................................错误!未定义书签。提取:....................................................错误!未定义书签。领料................................................ 错误!未定义书签。煎煮................................................ 错误!未定义书签。醇沉................................................ 错误!未定义书签。回收乙醇并浓缩 ...................................... 错误!未定义书签。制粒................................................. 错误!未定义书签。六、生产过程的质量监控要求：.................................. 错误!未定义书签。七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准........... 错误!未定义书签。 7. 1原辅料质量标准及检验规程.............................错误!未定义书签。中间体（半成品）质量标准及检验规程........................错误!未定义书签。成品质量标准及检验规程....................................错误!未定义书签。八、消耗定额和物料平衡........................................ 错误!未定义书签。 . 物料消耗定额计算及损耗率................................错误!未定义书签。各工序物料平衡...........................................错误!未定义书签。九、设备选型 ................................................. 错误!未定义书签。提取罐设备................................................错误!未定义书签。醇沉罐....................................................错误!未定义书签。

食品生产加工小作坊监督管理办法

食品生产加工小作坊监督管理办法第一条为了加强食品安全管理，规范食品生产加工小作坊(以下简称小作坊)的生产经营行为，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法所称小作坊是指有固定生产加工场所，从业人员较少，生产加工规模小，销售范围固定，达不到国家规定的食品生产许可要求，从事地方特色或者传统工艺生产加工食品的生产经营者。第三条县级以上人民政府统一领导、组织、协调本行政区域小作坊的综合治理和监督管理工作，引导、规范小作坊的生产经营活动。具备条件的市、县、自治县人民政府应当设立小作坊集中生产经营场所，鼓励小作坊进入集中场所从事食品生产经营活动。县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责对本行政区域小作坊生产经营活动实施监督管理。卫生、质量技术监督、工商、城市管理、公安等部门依

照各自职责对小作坊生产经营活动实施监督管理。乡(镇)人民政府、街道办事处应当明确机构和安排人员，协助食品药品监督管理部门负责辖区内小作坊的监督管理工作。第四条小作坊从事食品生产经营活动应当办理工商登记，并于工商登记后十五日内向所在地食品药品监督管理部门备案。小作坊向食品药品监督管理部门备案，应当提交以下材料： (一)营业执照复印件; (二)开办者的身份证原件及复印件; (三)从业人员有效健康证明原件及复印件; (四)生产加工场所平面图及其有权使用证明; (五)执行的食品安全标准复印件(无食品安全标准的，提供食品原料、辅料要求)、生产工艺流程图、包装形式等加工技术规范; (六)质量安全承诺书。食品药品监督管理部门应当及时向社会公告小作坊的

小作坊实施细则

**省食品生产加工小作坊实施细则（试行）第一条为了规范食品生产加工小作坊（以下简称小作坊）生产经营行为，根据《**省小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》有关规定，制定本实施细则。第二条本实施细则适用于**省行政区域内小作坊生产经营行为及其监督管理活动。第三条县级食品药品监督管理部门主管本行政区域内小作坊的监督管理工作。第四条小作坊负责人是食品安全的第一责任人，应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。第五条小作坊从事生产经营活动应当执行下列规定： (一)食品原料、食品相关产品符合国家规定和食品安全标准； (二)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (三)食品包装材料无毒、无害、清洁； (四)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害，保持清洁，不得将食品与有毒、有害物品一同运输； (五)食品添加剂应当专区（柜）存放，有适合的称量工具; (六)按照规定使用食品添加剂，不得在食品生产中使用食品添加

剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。第七条设立小作坊应当符合下列条件： (一)生产加工场所内外环境整洁，周围不得有有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源，不得饲养家禽、宠物等，具备保证食品质量安全的必备条件。 (二)具有与生产加工的食品品种、数量相适应的原料处理、加工、包装和贮存等专用固定场地，以及必要的采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、垃圾存放等设施和工具容器洗刷消毒、人员更衣盥洗、废弃物暂存容器等卫生设施。 (三)具有合理的设施布局和工艺流程，生产区与生活区有效隔离，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。 (四)具有保证食品安全的管理制度，有关原辅料采购、食品安全和卫生管理等均符合保障食品安全的要求。（五）从业人员应当持有健康证明。（六）产品应具有标准，且不同申证单元的产品和不同类别的产品每年应委托有资质的检测机构提供带*安全性指标的产品检验报告。第八条禁止小作坊生产加工下列食品： (一)专供婴幼儿、老年人、病人、孕产妇和其他特定人群的食品； (二)声称具有特定保健功能的食品；

颗粒剂工艺操作流程风险评估方案

颗粒剂工艺操作流程风险评估方案分发单位质量保证部［］份质量控制部［］份生产技术部［］份计划供应部［］份动力设备部［］份

1.主题内容与适用范围本程序规定了颗粒剂工艺操作质量风险管理的管理内容和要求。适用于颗粒剂产品生产周期内全过程进行的风险识别、评估、控制、沟通与审核的管理。 2.目的使用失效模式与影响分析（FMEA）工具，通过对颗粒剂工艺操作质量风险的分析、识别和评价，制定合适的风险控制措施，使风险降低至可接受的范围内，并对全部风险管理活动进行记录，用来证明颗粒剂工艺操作风险管理的符合性，并为产品设计/生产和产品安全性评估提供相关的依据。 3.术语质量风险管理：在整个产品生命周期内，对药品的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。风险：危害出现的可能性和严重性的组合。风险分析：与一些确定危害相关的风险估计。风险识别：系统地使用信息以来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。风险控制：实施风险管理决策的行为。风险评估：在风险管理过程中，对用于支持风险决定的信息进行组织的系统程序。 4.依据标准、法规与指南质量风险管理程序TRT1202·015 《药品生产质量管理规范》 2010年修订《药品GMP指南》 2011年8月第一版《验证管理程序》TRT1205·001 5.人员职责与权限

6.概述本方案对颗粒剂工艺操作风险管理情况进行了系统的描述，其生产周期包括从原辅料入库至成品入库全过程。针对生产周期中各个工序涉及的生产物料、生产方法、生产环境、生产产品所使用的关键设施及系统、生产设备及各工序产品的质量、关键控制因素、预期用途等进行质量风险识别、评价、控制、沟通、回顾并制定产品质量风险管理过程表。 7. 风险分析描述产品生产过程中使用的物料、涉及到的主要工艺设备、关键设施及系统、生产所处环境与控制因素情况。 7.1 生产流程图及生产工序控制表颗粒剂工艺流程图 7.2各工序使用仪器设备、所处环境、使用物料、中间控制一览表

《颗粒剂(冲剂)工艺流程图及生产管理要点》

******************************************************************************* ****药业有限公司GMP培训教材《颗粒剂（冲剂）工艺流程图及生产管理要点》

颗粒剂（冲剂）工艺流程图及环境区域划分示意图生产管理要点：

1.备粒室 1.1.备料室的洁净度级别与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的有效设施，也不得作为通路。 1.2.按批生产指令或批包装指令分别备料。生产用原辅料及包装材料应分设备料室。 1.3.领取的物料均应有合格证或检验合格报告书，并同时核对物料的品名、批号、规格、数量等应相符。 1.4.根据不同性质物料，分别配备不同有效设施。如垫货板、货架、货柜、货框等。贵细药、毒麻药或标签等物料应入柜上锁。 1.5.备料室内物料均应有明显标志，并做到物料领发记录准确，手续齐全。 1.6.车间生产剩余物料，应检查质量，封口，包装完好后退库。 2.生产前准备 2.1.原料、辅料、中间产品使用前需核对品名、规格、批号、厂牌和数量，并目检、过筛，液体应过滤。 2.2.处理后的原辅料应在容器内外附有标志，写明品名、规格和重量，做好记录。 2.3.直接接触药品的包装材料、容器，应符合要求，并采用双层包装，符合质量标准要求。 2.4.其它各项要求见通则 3.生产过程 3.1.配料 3.1.1.浸膏应贮藏在洁净的容器中，并附合格证。 3.1.2.配料前先核对原料或浸膏和辅料品名、数量、规格、批号、生产厂，应与检验合格报告书相符。配料计算、称量及投料应复核，操作者及复核者均应在记录上签名。 3.1.3.粘合剂的温度、浓度等技术参数应符合工艺要求。 3.2.制粉和制软材 3.2.1.喷雾干燥制粉 3.2.1.1.在浸膏中逐渐加入辅料或粘合剂，调节到适合喷雾干燥的相对密度。 3.2.1.2.按工艺要求制定喷雾干燥的进风温度、排风温度、雾化器的高速离心转速和加料器流量，并记录。 3.2.1.3.控制喷雾塔内温度，防止产生粘壁现象，并控制水分在规定范围内。 3.2.1. 4.干燥后的粉末放凉后，装入洁净的容器中，注意防潮。 3.2.2.制软材：将药粉混均匀后，逐渐加入稠膏或粘合剂，制成适宜软材。 3.3.制粒与干燥 3.3.1.湿法制粒 3.3.1.1.按工艺要求使用规定筛号的筛网，制成颗粒，制粒过程中随时注意筛网完好情况，发现有并丝或断丝应及时更换。不得用铁丝筛网。 3.3.1.2.制出颗粒应大小均匀，松紧一致，每盘装量适宜。 3.3.2.干燥 3.3.2.1.烘箱法干燥 3.3.2.1.1.按品种制定及控制干燥盘中的湿颗粒厚度、数量，干燥过程中应经常翻料。 3.3.2.1.2.严格控制并记录烘箱温度，定时打开循环通风装置，防止颗粒融熔焦糊、变质，并控制颗粒水分在规定范围之内。 3.3.2.2.沸腾干燥法 3.3.2.2.1.按品种要求调节风量和温度 3.3.2.2.2.将湿颗粒送入沸腾干燥床内，按工艺规定调节沸腾温度和时间，操作中应不断检查有无结料现象。干燥至符合要求，冷却。 3.3.2.3.干燥颗粒装在洁净的容器内，容器上均应附有标志，注明品名、批号、数量、件数、日期、操作者（或工号）。 3.3.3.干法制粒 3.3.3.1.喷雾干燥后的粉末与适量粘合剂和润滑剂混合均匀后，干挤制粒。 3.3.3.2.干压（挤）工序应有温度和温度自动显示装置，操作人员应经常注意温湿度在控制范围内，若有超过规定上限趋势时，应通知中央温湿度控制中心及时控制。 3.3. 4.一步制粒 3.3. 4.1.按工艺要求在盛料器中装入一定数量药粉，在沸腾状态中喷入药液或粘合剂，制粒并干燥。 3.3. 4.2.控制好各项工艺参数，如温度、压力、流量、时间等。 3.4.整粒与总混 3.4.1.芳香性物料按规定用量与适量细粉混匀后逐渐加入颗粒中，混合均匀。密闭存放规定时间。 3.4.2.整粒机落料斗中应装有永久磁铁，吸除意外进入颗粒中的铁屑。

云南省食品生产加工小作坊登记管理办法

云南省食品生产加工小作坊登记管理办法第一章总则第一条为了加强食品生产加工小作坊（以下简称食品小作坊）的管理，根据《中华人民共和国食品安全法》、《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条本办法适用于本省行政区域内食品小作坊的登记管理工作。在本省行政区域内从事食品生产加工的食品小作坊，应当取得食品小作坊登记证。第三条省食品药品监督管理局负责指导全省食品小作坊登记工作。州（市）食品药品监督管理部门负责管理本行政区域内食品小作坊登记工作，制定本行政区域食品小作坊禁止生产加工目录。县（区、市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品小作坊登记工作的实施。第四条食品小作坊登记应当遵循公开、公平、公正、便民原则。第五条食品小作坊应当在登记的食品类别范围内，按食品安全标准从事食品生产加工活动。食品类别按照《食品生产许可

分类目录》的分类原则划分。食品小作坊不得分装、委托加工及接受委托加工。第六条已经取得食品生产许可的企业，《食品生产许可证》有效期届满后未延续的，不得纳入小作坊登记管理。第二章登记程序第七条食品小作坊从事食品生产加工的，应当到生产所在地县级人民政府食品药品监督管理部门申请登记，并提交下列材料：（一）食品小作坊名称、地点、联系方式；（二）生产加工者身份证复印件；（三）生产加工食品品种、原辅料清单、工艺流程图、产品检验合格证明；（四）生产经营场所卫生、安全状况说明；（五）生产经营场所使用证明；（六）直接接触入口食品生产加工人员的健康证明复印件；（七）食品安全管理制度。第八条县（市、区）食品药品监督管理部门在接到食品小作坊登记申请后，应当在五个工作日内完成资料审查，对符合规定条件的核发食品小作坊登记证，并签订食品安全责任书。对不符合规定条件的不予核发。

生产工艺流程图和工艺说明

1 9 10 12 2 11 13 3 14 4 15 5 16 17 8 7 6 18 至提升机工艺流程设备编号及名称编号名称 1 永磁筒 2 圆筒初清筛 3 电动三通 4 锤片粉碎机 5 吸尘罩 6 栅筛 7 下料斗 8 斗式提升机 9 风帽 10 组合脉冲除尘器 11 叶轮式闭风机 12 双轴桨叶混合机 13 自动闸门 14 料位器 15 手动闸门 16 螺旋喂料器 17 电子秤 18 刮板输送机工艺流程图

19 23 20 24 21 25 22 26 工艺流程设备编号及名称编号名称 19 环模制粒机 20 空压机 21 双层冷却器 22 对辊破碎机 23 振动分级筛 24 离心通风机 25 离心集尘器 26 自动打包机集尘袋

生产流程图工艺说明一.原料粉碎需粉碎原料经栅筛除去较大杂质后，投放到下料斗经吸尘罩吸,其目的是降低粉尘浓度。由提升机送到永磁筒除去磁性铁杂质，再经圆筒初清筛得到合格的原料经粉碎储备仓进入粉碎机粉碎至需要大小粒度的粉料小学少先队组织机构少先队组织由少先队大队部及各中队组成，其成员包括少先队辅导员、大队长、中队长、小队长、少先队员，为了健全完善我校少先队组织，特制定以下方案：一、成员的确定 1、大队长由纪律部门、卫生部门、升旗手、鼓号队四个组织各推荐一名优秀学生担任（共四名），该部门就主要由大队长负责部门内的纪律。 2、中、小队长由各班中队公开、公平选举产生，中队长各班一名（共11名），一般由班长担任，也可以根据本班的实际情况另行选举。小队长各班各小组先选举出一名（共8个小组，就8名小队长）然后各班可以根据需要添加小队长几名。 3、在进行班级选举中、小队长时应注意，必须把卫生、纪律部门的检查学生先选举在中、小队长之内，剩余的中、小队长名额由班级其他优秀学生担任。 4、在班级公开、公平选举出中、小队长之后，由班主任老师授予中、小队长标志，大队长由少先队大队部授予大队长标志。二、成员的职责及任免 1、大、中、小队长属于学校少先队组织，各队长不管是遇见该班的、外班的，不管是否在值勤，只要发现任何人在学校内出现说脏话、乱扔果皮纸屑、追逐打闹、攀爬栏杆、乱写乱画等等一些违纪现象，都可以站出来制止或者报告老师。 2、班主任在各中队要对中、小队长提出具体的责任，如设置管卫生的小队长，管纪律的小队长，管文明礼貌的、管服装整洁的等等，根据你班的需要自行定出若干相应职责，让各位队长清楚自己的职权，有具体可操作的事情去管理，让各位队长成为班主任真正的助手，让学生管理学生。各中队长可以负责全班的任何违纪现象，并负责每天早上检查红领巾与校牌及各小队长标志的佩戴情况。 3、大、中、小队长标志要求各队长必须每天佩戴，以身作则，不得违纪，如有违纪现象，班主任可根据中、小队长的表现撤消该同学中、小队长的职务，另行选举，大队长由纪律、卫生部门及少先队大队部撤消，另行选举。 4、各班中、小队长在管理班级的过程中负责，表现优秀，期末评为少先队部门优秀干部。

颗粒剂生产工艺规程

制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位：GMP办公室

工艺规程批准程序

目录 1、剂型及规格 (3) 2、处方和依据 (3) 3、生产过程质控要点 (3) 4、生产的工艺流程图 (4) 5、操作过程及工艺条件 (5) 6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8) 7、工艺卫生及环境卫生 (8) 8、工艺验证及具体要求 (9) 9、设备一览表及主要设备生产能力 (9) 10、物料平衡及经济技术指标计算 (9) 11、技术安全及劳动保护 (10) 12、劳动组织与岗位定员 (11)

1．剂型及规格剂型：颗粒剂。 2．处方和依据 2005版《中华人民共和国兽药典》第一部；2003版《兽药质量标准》。3．生产过程质控要点：

4．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：

5.1.1上一批次是否进行清场。清场者、检查者是否签字，将“清场合格证” 副件归入本批生产记录。未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。 5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。不得有上批生产遗留物。 5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。 5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。 5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。 5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。 5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。 5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。 5.4 领料 5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字。领料员将物料送到车间，在拆包间将周转桶及辅料袋外灰尘用抹布擦试干净后，通过传递门传入原辅料暂存间，将领料单及批生产指令一块传入原辅料暂存间。包装材料除去外表灰尘后通过传递门送入暂存间。 5.4.2不合格的物料拒绝接收。 5．5：称量、配料

食品生产加工小作坊小经营店登记管理办法【最新版】

食品生产加工小作坊小经营店登记管理办法第一章总则第一条为了规范食品生产加工小作坊(以下简称食品小作坊)、小经营店的登记管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》制定本办法。第二条本办法适用于自治区行政区域内食品小作坊小经营店的登记管理工作。自治区行政区域内食品小作坊、小经营店应当依照本办法规定的程序，申请并取得食品生产经营登记证。第三条本办法所称食品小作坊，是指有固定生产经营场所，生产加工规模小、从业人员少、生产条件和工艺技术简单，从事食品生产加工的经营者。本办法所称食品小经营店包括食品小销售店、小餐饮店。食品小销售店，是指有固定的经营场所，经营面积30平方米以

下，从事预包装食品、散装食品销售的经营者。小餐饮店，是指有固定经营场所，经营面积150平方米以下、经营规模小、从业人员少、经营条件简单，从事餐饮服务的小餐馆、小吃店、小饮品店等经营者。第四条自治区市场监督管理部门负责指导全区食品小作坊、小经营店登记工作，统一核查要求，统一证书格式。设区的市级市场监督管理部门负责组织、指导本行政区域内食品小作坊、小经营店的登记管理工作。县(市、区)级市场监督管理部门或者行政审批部门(以下简称登记管理部门)负责实施本行政区域内食品小作坊、小经营店登记管理工作。县级市场监督管理部门负责对本行政区域内的食品小作坊、小经营店进行监督管理。第五条食品小作坊、小经营店登记实行“一址一证”，即在一个生产经营场所从事食品生产经营活动，应当取得一个食品生产经营登记证。

第六条食品小作坊、小经营店应当按照登记的食品品种、经营范围从事食品生产经营活动，诚信自律，依法履行食品安全主体责任。第七条登记管理部门应当在本部门网站、登记受理场所公开登记程序、申请人需要提交的材料目录、申请格式文本和填报样式等，方便登记申请人查阅。登记管理部门应当遵循便民、高效的原则，有条件的可以网上办理登记手续。第八条自治区市场监督管理部门依照宁夏传统食品特色、消费习惯和食品安全状况，统一制定全区小作坊食品目录管理制度，建立禁止小作坊生产加工食品的“负面清单”。第二章登记程序第九条申请食品生产经营登记证的，应当向生产经营所在地登记管理部门提出，并提交下列材料: (一)登记申请书;

颗粒剂的实用工艺流程和车间设计

2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：

专业：指导教师：

第一部分概述 1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计 1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。颗粒剂具有以下特点： 1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； 3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性； 4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育

`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。

第二部分颗粒剂生产工艺流程 2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。 2.2原药材前处理 1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签容与实物是否相符。按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。 2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。 3、润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，

拌合站工作流程汇总

目录一、拌合站工作流程 1.1拌合站工作流程附：拌合站工作流程图二、拌合站生产流程 2.1拌合站生产流程附：拌合站生产流程图三、计量统计流程 3.1计量统计流程附：计量统计流程图四、质量控制流程 4.1原材质量控制流程附：原材质量控制流程图 4.2混凝土质量控制流程附：混凝土质量控制流程图 4.3水稳碎石质量控制流程附：水稳碎石质量控制流程图五、安全控制流程 5.1安全控制流程附：安全控制流程图

1.1拌合站工作流程 1、项目负责人应根据生产任务安排，提前一周提供《混凝土浇筑计划》，并通知拌和站和试验室，要注明混凝土的强度标号、使用部位、浇筑时间、浇筑方量、混凝土坍落度等要求。 2、拌和站接到混凝土浇筑任务后，根据安排及时组织各部门安排材料、车辆、生产人员。生产前应对搅拌设备运行情况、计量系统误差进行检查，及时排除隐患，保证生产的正常进行。试验室应依据试验结果和理论配合比制定施工配合比，核查各种材料质量，验证混凝土的和易性、可泵性、测试坍落度。 3、操作手在接到混凝土浇筑单和试验室下达的施工配料单后，应严格按照施工配料通知单输入配合比，在混凝土出现异常时，及时通知试验人员，严禁私自改动。在生产过程中及时填写《混凝土生产、运输记录表》。内容包括工地名称、浇筑部位、混凝土标号、混凝土的生产时间等内容，以便在施工出现问题时复查。 4、试验人员应首先对首盘混凝土进行坍落度、和易性等性能检测。根据高性能混凝土拌合性能检测频率的要求，在出机和入模前每50m3混凝土取样检验一次或每班或每一单元结构物至少2次的检测频率进行坍落度、和易性等性能检测。 5、在确认混凝土质量满足要求后，拌合站填写《混凝土发料单》，工地负责人对混凝土质量、数量等进行核对签认。司机返回拌合站后，发料单交给拌合站。拌合站每周汇总《混凝土运生产、输记录表》。 6、当施工现场因混凝土质量不合格拒绝接受时，司机应及时与拌合站和试验室取得联系，在现场试验人员的指导下进行调整，严禁擅自加水，更不能在拖泵上加水输送。 7、当现场确因混凝土不合格或剩余时，应及时通知拌合站，采取合理的处理措施。严禁随意乱倒，浪费混凝土。处理的原则有：一、在确认混凝土强度等级、性能相同、符合设计要求时，调配至其他工点使用，但必须征得技术人员确认同意；二、返回拌合站集中预制低一等级强度的混凝土构件；三、降级使用，用于临建工程和附属工程。当用于附属工程时，须降低一个强度等级使用，并征得技术人员确认同意。 8、出料结束后由操作员对当天出料数据单以及出料实际配合比整理上交拌合站材料员，拌合站材料员对出料数据和原材使用量进行统计、记录并上交生产科。 9、生产结束后操作员对设备进行检查保养，有需要维修的地方及时维修，断电后安排专人对整机进行打扫、清理。

生产工艺及检验流程图

生产工艺流程图及说明

食品生产小作坊准许生产证办证指南

生产工艺流程图和工艺描述

塑料颗粒加工工艺流程

球团工艺简介及生产流程图

搅拌站中商品混凝土生产工艺流程

年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

食品生产加工小作坊监督管理办法

小作坊实施细则

颗粒剂工艺操作流程风险评估方案

《颗粒剂(冲剂)工艺流程图及生产管理要点》

最新混凝土搅拌站生产工艺流程图教程文件

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生产工艺流程图和工艺说明

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