易混淆药品管理规定试题及答案
易混淆药品管理规定试
题及答案
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易混淆及高危药品管理制度试题及答案
科室：__ ____ 姓名：__ ____ 得分：____ __
一、填空题（每题分，共60分）
1、易混淆药品包括________________、________________、__________________。
2、__________、__________、__________储存易混淆药品的场所，应加贴
__________。
3、药库、药房应规划________摆放储存，易混淆药品，应________存放，设置
________，药品管理人员应严格________储存和发出的药品，避免混淆差错的发生。
4、医务人员应学习掌握________与________知识，加强监测易混淆药品的控管，层层把关，纠正各环节中可能的混淆差错。
5、对于易混淆药品，除了按照药品本身的储存要求和各药品使用部门药品存放相关管理规定存放外，要求彼此易混淆的药品不能排放，严禁。
6、调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“”原则，应仔细核
对、、、产地等信息，确认无误后方能发放。
7、高危险药品是指药理作用、的药品。
8、高危险药品包括、及等品种。
9、高危险药品应设置 ____ 的存放药架，不得与其他药品 __ 。
10、高危险药品存放药架应 __ ，设置 __ 提示牌提醒药学人员注意。
11、高危险药品使用前要进 __ ，有确切 __ 时才能使用。
12、高危险药品调配发放要实行 __ ，确保发放准确无误。
13、加强高危险药品的效期管理，保持 __ ，保持安全有效。
14、 __ 和临床医护人员沟通，加强高危险药品的，并定期总结汇总，及时 __ 给临床医护人员。
15、高危药品分为三级，分别是__________、_________、__________，其中会给患者造成严重伤害的是__________，硝普钠属于________级。
二、选择题（只有一个正确答案每空2分，共30分）
A、兴奋心肌，升压，松弛支气管，加强心肌收缩力，加快心率
B、抗心律失常，麻醉用药
C、强力血管扩张剂，降压
D、导泻，利胆，扩张血管，血压下降，消炎去肿，镇静
E、增强心肌收缩力，增加心排血量，加快心率，升高动脉压，扩张血管
1、硝普钠的药理作用是( )
2、利多卡因的药理作用是( )
3、肾上腺素的药理作用是( )
4、多巴胺的药理作用是( )
5、硫酸镁的药理作用是( )
A、氯化钾
B、哌替啶
C、西地兰
D、地西泮
E、胰岛素
6、易出现低血糖，精神不安，脉搏加快，瞳孔散大、焦虑，头晕，昏迷甚至惊厥等
药物不良反应的药物是( )
7、易出现嗜睡，头痛，乏力，运动失眠，偶见低血压，视力模糊，皮疹，尿潴留，
忧郁等药物不良反应的药物是( )
8、易出现头昏，头痛，出汗，口干，恶心，呕吐，瞳孔散大惊厥，心动过速，幻觉
等药物不良反应的药物是( )
9、易出现恶心、呕吐、食欲不振、头痛、心动过缓等药物不良反应的药物是( )
10、易出现过量时疲乏，肌张力减低，反射消失，心率减慢甚至停博等药物不良反应的药物是( )
11、高危险药品中高浓度电解质制剂包括（）
A、25%硫酸镁注射液
B、环磷酰胺
C、阿曲库铵
D、长春新碱
12、高危险药品中肌松药包括（）
A、25%硫酸镁注射液
B、琥珀胆碱
C、博来霉素
D、沙利度胺
13、高危险药品中细胞毒化类药品包括（）
A、甲氨喋呤
B、维库溴铵 C阿曲库铵 D、琥珀胆碱 E、10%氯化钾注射液
14、下列药中不是高危险药品中肌松药的（）
A、维库溴铵
B、阿曲库铵
C、琥珀胆碱
D、尼莫司汀
15、下列药中不是高危险药品中细胞毒化类药的（）
A、卡培他滨
B、吡柔比星
C、顺铂
D、维库溴铵
E、长春新碱
二、判断题（每空2分，共10分）
1、医务人员必须严格执行操作规程，可以凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发
药、使用易混淆药品。（）
2、在患者输液过程中对易发生过敏的药物和特殊人群应密切观察。（）
3、C级高危药品比B级高危药品风险高。（）
4、对重点、特殊药物应加强巡视，密切观察用药效果和不良反应，发现异常及时通
知医生进行处理。( ）
5、高危险药品的效期管理，应保持先进后出。（）
填空
1、一品多规药品、看似药品、听似药品；
2、药库、药房、病区、警示标识；
3、限定区域、分类定位、警示标识、核审复核；
4、易混淆药品区分、鉴别；
5、并列混放
6、四查十对药品名称规格剂型
7、显着且迅速、易危害人体
8、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品
9、专门、混合存放 10、充分安全性论证、适应症 11、双人复核 12、先进先出 13、定期、不良反应监测、反馈 14、A级 B级 C级 A级A级
选择题
判断题：1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.√
填空
1、一品多规药品、看似药品、听似药品；
2、药库、药房、病区、警示标识；
3、限定区域、分类定位、警示标识、核审复核；
4、易混淆药品区分、鉴别；
5、并列混放
6、四查十对药品名称规格剂型
7、显着且迅速、易危害人体
8、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品
9、专门、混合存放 10、充分安全性论证、适应症 11、双人复核 12、先进先出 13、定期、不良反应监测、反馈 14、A级 B级 C级 A级A级
选择题
判断题：1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.√
填空
1、一品多规药品、看似药品、听似药品；
2、药库、药房、病区、警示标识；
3、限定区域、分类定位、警示标识、核审复核；
4、易混淆药品区分、鉴别；
5、并列混放
6、四查十对药品名称规格剂型
7、显着且迅速、易危害人体
8、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品
9、专门、混合存放 10、充分安全性论证、适应症 11、双人复核 12、先进先出 13、定期、不良反应监测、反馈 14、A级 B级 C级 A级A级
选择题
判断题：1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.√
(完整版)2019版药品管理法培训试题及答案
2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。
相似药品管理制度及标识
相似药品管理制度 相似药品管理制度，什么是相似药品管理制度，相似药品有事什么那？今天我就给大家来介绍一下什么是相似药品，和相似药品管理制度。我们国家最近五十年是飞速发展的五十年，随着经济的发展科学的进步，也带动了医疗医药领域科学迅猛的发展。随着我国社会不断地进入老龄化用药人群不断地加大，导致人群用药量也是不断的增加。各种新研制的药品也大量得走进医疗临床，医疗库存种类繁多，药品同音，相似，相似易混淆药品共储一库，入库、储藏、出库、调剂等稍有疏失极易发生药品混淆事件，为了防止相似药品混淆错发、错用。 保证临床用药安全，依据《用药安全管理办法》结合医院管理实际情况，特制定本项制度。 1、本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理。 2、、药库、药房、药品应规划限定区域排位贮备，不同的品种、外观相似、读音相近、等易导致混淆差错的药品，应采取安全有效的措施，设置识别标识、制定易混淆药品系的系列清单，药品管理人员应严格核审复核储存和发出的药品，避免混淆差错的发生。 3、相似药品分类品名相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品——听似；包装相似药品——看似。 4、各部门要根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 5、对于相似药品，定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。 6、对于品名相似的药品: 如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。 7、对于包装相似药品: 药房要双人复核调配，病区护士双人核对使用。如药效相同、包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。 8、对于成分相同厂家不同的药品: 地以便区分。 9、对于规格不同的相同药品: 在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。 10、对于剂型不同的相同药品: 宜分柜放置并留置醒目标志以予注意。 11、胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。 12、药学管理人员应恪尽职守，严格执行操作规程，定期检查，严格记录提示。易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发药等避免混淆差错发生的概率。 13、药学人员必须遵章守制严格执行操作规程，调剂药品必须做到“四查十对”细心缜密、严防纰漏疏失、规避医疗风险。
药品管理法培训试题
一.名词解释 1.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 3.假药：有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者其他中药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本办法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4.劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药/ 5.有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂0 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素或化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：根据药典或药品管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
新药品管理法 培训试题(含答案)
药品管理法培训试卷 部门____ ___ 日期姓名____________ 总分____________ 一、填空题（每题3分，计39分） 1.现行《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。（155条） 2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。（2条） 3.辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（25条） 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（30条） 5.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（49条） 6.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。（41条） 7.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管 理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（43条） 8.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（44条） 9.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（45条） 10.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。（47条） 11.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性、和质量可控性的 风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题（附完整答案）年月日 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（） 5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（） 三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的
C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是（）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（）。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是（）。 A．超过有效期的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指（）。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（）。
(完整版)新《药品管理法》知识培训试卷及答案
《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有
未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
易混淆药品管理规定试题及答案
易混淆药品管理规定试 题及答案 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
易混淆及高危药品管理制度试题及答案 科室：__ ____ 姓名：__ ____ 得分：____ __ 一、填空题（每题分，共60分） 1、易混淆药品包括________________、________________、__________________。 2、__________、__________、__________储存易混淆药品的场所，应加贴 __________。 3、药库、药房应规划________摆放储存，易混淆药品，应________存放，设置 ________，药品管理人员应严格________储存和发出的药品，避免混淆差错的发生。 4、医务人员应学习掌握________与________知识，加强监测易混淆药品的控管，层层把关，纠正各环节中可能的混淆差错。 5、对于易混淆药品，除了按照药品本身的储存要求和各药品使用部门药品存放相关管理规定存放外，要求彼此易混淆的药品不能排放，严禁。 6、调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“”原则，应仔细核 对、、、产地等信息，确认无误后方能发放。 7、高危险药品是指药理作用、的药品。 8、高危险药品包括、及等品种。 9、高危险药品应设置 ____ 的存放药架，不得与其他药品 __ 。 10、高危险药品存放药架应 __ ，设置 __ 提示牌提醒药学人员注意。 11、高危险药品使用前要进 __ ，有确切 __ 时才能使用。 12、高危险药品调配发放要实行 __ ，确保发放准确无误。 13、加强高危险药品的效期管理，保持 __ ，保持安全有效。 14、 __ 和临床医护人员沟通，加强高危险药品的，并定期总结汇总，及时 __ 给临床医护人员。 15、高危药品分为三级，分别是__________、_________、__________，其中会给患者造成严重伤害的是__________，硝普钠属于________级。 二、选择题（只有一个正确答案每空2分，共30分） A、兴奋心肌，升压，松弛支气管，加强心肌收缩力，加快心率 B、抗心律失常，麻醉用药 C、强力血管扩张剂，降压 D、导泻，利胆，扩张血管，血压下降，消炎去肿，镇静 E、增强心肌收缩力，增加心排血量，加快心率，升高动脉压，扩张血管 1、硝普钠的药理作用是( )
《药品管理法》考试试题(附答案)
2019 版《药品管理法》考试试题（附答案） 一、填空题（每空2 分，共50 分） 1、2019 版《药品管理法》于2019 年8 月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019 年12 月 1 日执行。 2 、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。并与之相适应建 立了一系列的监管制度监管机制监管方式, 来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 6 、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 10 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建 立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11 、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12 、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 13 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 14 、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 15 、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产，生产、检验
易混淆药品管理制度
易混淆药品管理制度 1.易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂型药品等。 2.易混淆药品的陈列: 2.1根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放，分柜陈列。 2.2药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 2.3原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。 2.4对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。 3、易混淆药品的调剂: 3. 1调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。 4、易混淆药品的使用: 4. 1护士在给患者使用易混淆药品时，亦应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。 相似药品不再容易混淆 ——我院药品安全管理持续改进 安全用药是医院医疗质量管理的重要组成部分，《医疗机构药事管理规定》要求加强药品的使用与管理,采取必要的安全防范措施。近年来我院药剂科根据要求对各类特殊药品加大管理力度,以提高医疗质量、保证医疗安全。
医院存在不少相似易混淆药品，调配、使用错误极易发生严重后果甚至危及生命。近日，药剂科对相似易混药品加强了管理力度，并根据各种可能出现的安全隐患采取了相应措施。第一，制定了“一品多规”、包装相似、读音相似、高危药品目录。第二，制定了全院统一警示标识。将“一品多规”、包装相似及名称相似药品分别按照全院统一标识以“高危”、“多规”（多种规格）、“看似”（包装相似）、“听似”（名称相似）标识标注，提醒药师、护士在调配、使用中要特别注意，避免用药错误。 目前,此项举措已顺利实施，我们将在今后的工作实践中不断完善,并将其深入到各个用药环节,最终达到提高医 疗质量，保证用药安全的目的。
2019新版药品管理法培训试题及答案
新版《中华人民共和国药品管理法》（2019）培训试题 姓名：岗位：成绩： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。 3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 4. 国家对药品实行与分类管理制度。 5. 禁止进口或者的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。 7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处
的罚款； 二．选择题（每题2分，共10分） 1.、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（） A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。（） A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、有效性和质量可控性 D.经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。（） A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下 D. 十五倍以上三十倍以下 4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的 罚款。（） A. 十万元以上二十万元以下 B. 十万元以上三十万元以下
相似药品管理制度
篇一：相亲活动策划方案 一、活动宗旨： 相似药品管理制度 随着医药领域科学迅猛的发展和人群用药量的不断增加，新药品种大量走进医院临床，医院存库种类繁多，药品同音、相近、相似易混淆药品共储一库，入库、储藏、出库、调剂等稍有疏失极易发生药品混淆事件，为了防止相似药品混淆错发、错用，保证临床用药安全，依据《用药安全管理办法》结合医院管理实际情况，特制定本项制度。 1、本制度适用于药库、各药房及病区药品存放、使用过程中相似药品的管理。 2、、药库、药房、药品应规划限定区域排位贮备，不同的品种、外观相似、读音相近、等易导致混淆差错的药品，应采取安全有效的措施，设置识别标识、制定易混淆药品系的系列清单，药品管理人员应严格核审复核储存和发出的药品，避免混淆差错的发生。 3、相似药品分类品名相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品、剂型不同的相同药品——听似；包装相似药品——看似。 4、各部门要根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 5、对于相似药品，定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。 6、对于品名相似的药品: 如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。 7、对于包装相似药品: 药房要双人复核调配，病区护士双人核对使用。如药效相同、包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。 8、对于成分相同厂家不同的药品: 在其放置的地方留置醒目标志并在标志上标明产地以便区分。 9、对于规格不同的相同药品: 在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。 10、对于剂型不同的相同药品: 宜分柜放置并留置醒目标志以予注意。 11、胰岛素类药品种类繁多,为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。 12、药学管理人员应恪尽职守，严格执行操作规程，定期检查，严格记录提示。易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发药等避免混淆差错发生的概率。 13、药学人员必须遵章守制严格执行操作规程，调剂药品必须做到“四查十对”细心缜密、严防纰漏疏失、规避医疗风险。 14、药学人员应学习掌握易混淆药品与鉴别知识，加强监测易混淆药品的控管，细致明辨层层把关，纠正各环节中可能的混淆差错，调剂处方拆零药品尤为之重，详尽核对复核不得药品混淆使用。 15、由于工作疏忽渎职造成医疗执业差错事故，严查纠追当职者责任。 页脚内容1
2019年版药品管理法培训试题
药品管理法培训试题 姓名：岗位：成绩： 一、填空题（每空2 分，共20 分） 1、国家对药品管理实行制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。 2、药品监督管理部门设置或者指定的，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 3、国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 4、国家建立制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 5、国家实行，建立中央和地方两级药品储备。 6、药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的批准；未经批准的，不得发布。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的，并组织开展地培训和应急演练。 8、对假、劣药的处罚决定，应当依法载明的质量检验结论。 9、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得；但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。10、标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、、生产企业及其地址、批准文号、产品批
号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 二、单项选择题（每题 3 分，共15 分） 1、现行《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。 A、2019年12月01日 B、2019年08月26日 C、2015年04月24日 D、2013年12月28日 2、在中华人民共和国境内从事药品（）适用本法。 A、研究、生产、经营、使用 B、生产、经营、使用、监督管理活动 C、研究、生产、经营、使用、监督管理活动 D、研究、生产、经营 3、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。 A、中药、化学药等 B、化学药、生物制品等 C、中药、化学药和生物制品等 D、中药、生物制品等 4、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（） A、血液制品、麻醉药品 B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品 D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 5、国家药品标准。（）
最新药品管理法培训试题及答案
《药品管理法》及实施管理办法培训测试题 1. _______________________________________ 药品经营企业购销药品，必须有 的购 销记录。 2. _______________________ 国家对药品实行 ___ 和 分类管理制度。 3. 药品经营企业购进药品， 必须建立并执行 ________________________________ ，验明药品合格证 明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进 行 _________________ 。 5. 药品广告不得含有 __________________________________________ ； 6. 中药饮片必须按照 _______________ 炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 _________________ 炮制。 7. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 _________________ 。 8. 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。 1、开办药品批发企业和药品零售企业， 必须取得 A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》 C 、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》 2、药品必须符合 A 、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市约品标准 D 、自治区药品标准 3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有 效的，方可批准进口，并发给 （） A 、《进口许可证》 B 、《进口药品许可证》 C 、《进口药品注册证书》 D 、《新药证书》 4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理 部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （） E 、特殊管理药品 部门： ________________ 姓名: 分数： ___________ 填空题（20分） 选择题（30分） A 、《进口药品通关单》 C 、《进口许可证》 5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 A 、外用药品 B C 处方药 D B 、《进口药品证书》 D 、《进口药品注册证书》 （ ） 、非处方药 、国家定价药品
易混淆药品管理制度试题及答案教程文件
易混淆药品管理制度试题及答案
易混淆及高危药品管理制度试题及答案 科室：__ ____ 姓名：__ ____ 得分：____ __ 一、填空题（每题1.5分，共60分） 1、易混淆药品包括________________、________________、__________________。 2、__________、__________、__________储存易混淆药品的场所，应加贴 __________。 3、药库、药房应规划________摆放储存，易混淆药品，应________存放，设置 ________，药品管理人员应严格________储存和发出的药品，避免混淆差错的发生。 4、医务人员应学习掌握________与________知识，加强监测易混淆药品的控管，层层把关，纠正各环节中可能的混淆差错。 5、对于易混淆药品，除了按照药品本身的储存要求和各药品使用部门药品存放相关管理规定存放外，要求彼此易混淆的药品不能排放，严禁。 6、调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“”原则，应仔细核 对、、、产地等信息，确认无误后方能发放。 7、高危险药品是指药理作用、的药品。 8、高危险药品包括、及等品种。 9、高危险药品应设置 ____ 的存放药架，不得与其他药品 __ 。 10、高危险药品存放药架应 __ ，设置 __ 提示牌提醒药学人员注意。 11、高危险药品使用前要进 __ ，有确切 __ 时才能使用。 12、高危险药品调配发放要实行 __ ，确保发放准确无误。 13、加强高危险药品的效期管理，保持 __ ，保持安全有效。 14、 __ 和临床医护人员沟通，加强高危险药品的，并定期总结汇总，及时 __ 给临床医护人员。 15、高危药品分为三级，分别是__________、_________、__________，其中会给患者造成严重伤害的是__________，硝普钠属于________级。 二、选择题（只有一个正确答案每空2分，共30分） A、兴奋心肌，升压，松弛支气管，加强心肌收缩力，加快心率 B、抗心律失常，麻醉用药 C、强力血管扩张剂，降压 D、导泻，利胆，扩张血管，血压下降，消炎去肿，镇静 E、增强心肌收缩力，增加心排血量，加快心率，升高动脉压，扩张血管 1、硝普钠的药理作用是( )
最新药品管理法考试试题 附答案资料
《中华人民共和国药品管理法》培训试题 姓名：部门：成绩： 一、单选题(46%) 1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B) A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》 2,开办药品生产企业,必须取得(A) A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》 3,药品必须符合(A) A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准 4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给(C) A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》D,《新药证书》 5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A) A,《进口药品通关单》B,《进口药品证书》C,《进口许可证》D,《进口药品注册证书》 6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A) A,《进口准许证》B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》D,《进口许可证》 7,药品广告审批机关是(C) A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门C,省级药品监督管理部门D,国家药品监督管理部门 8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D) A、电视B,报纸C,广播D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物
9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D) A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件 10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D) A,四日B,五日C,六日D,七日 11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(C) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D) A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局D,国家食品药品监督管理局 16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A) A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床,科研需要而市场上没有的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D) A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日
易混淆药品、高危药品管理规定
松潘县人民医院 易混淆药品、高浓度电解质、高危药品的 贮存管理规定 为了加强我院药品管理，确保安全使用，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制订如下相关管理规定。 一、易混淆药品的贮存规定 一、易混淆药品的概念 易混淆药品，是指具有相同药品名称但不同剂型（多剂型）；具有相同药品名称但不同剂量（一品多规）；外观或包装相似、读音相似（看似、听似）；以及由其他因素可能导致混淆的药品。 二、易混淆药品的标识管理 对于易混淆的药品，各药品使用单位（药库、药房、病区）统一要求在药品标签或存放药品的区域，使用统一标识以示警示和区别。药房、库房设专区存放；病区实行专柜加锁存放。 三、易混淆药品的存放管理 对于易混淆药品，除了按照本品储存要求和各药品使用部门药品存放相关管理规定存放外，要求彼此易混淆的药品不能并列存放，或重叠堆码混放。 四、易混淆的药品管理的检查 药剂科质量控制管理小组定期对各药品使用单位进行检查，记入《科室质量控制表》，发现易混淆药品没有按照如上规定管理的，指出其错误要求改正，定期复查。 二、高浓度电解质、高危药品贮存规定 高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 1高危药品库房、药房应设置专门的存放区域（药架或药柜），在
病区则必须做到专柜加锁，不得与其他药品混合存放。需要冷藏的，应放在冷库的专用区域。 2高危药品存放区域/药架/药柜的醒目位置应红底黒字标识“高危药品”的标识牌，提醒药学人员注意。 3高危药品必须凭临床医师的处方,住院医师医嘱调剂，药房在对外发放高危药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致,发出药品时应使之与其他普通药品有效区分,并明确告知领药者该高危药品的名称、规格、用法用量、注意事项等必要信息。 4医师使用高危药品前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。 5高危药品的领用、发放和调剂要实行双人签字，高危药品注射液的高浓度溶液的稀释和临床使用应实行双人签字，确保准确无误。6药库、各药房及病区小药柜对高危药品应做到每月盘点账物相符。 7护理站要求严格控制高危药品的备用种类，临床确需立即要用的药品才列入备用目录。护理站备用的高危药品药盒上应贴有“高危药品”的醒目标签，不得与其他药物混合存放。 8护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。在给药时严格执行病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对，确保准确给药。 9保持先进先出，保证药品安全有效。 10药剂科定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监
2019年新版药品管理法培训试卷附答案
《药品管理法》培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题。（每空1分，共80分） 1. 为了加强，保证，保障，保护和促进公众健康，制定本法。 2.在中华人民共和国境内从事药品、、、和 ，适用本法。 3. 药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节 并规定有适应症或者、的 物质，包括、和等。 4、药品管理应当以为中心，坚持、、 的原则。 5、国家发展和，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护和，鼓励培育。 6、从事药品经营活动，应当遵守、、、和，保证全过程信息真实、准确、完整和。 7、国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息，实现药品。 8、国家建立制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、、和。 9、从事药品批发活动，应当经所在地 批准，取得药品经营许可证。 10、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全
，保证药品经营符合法定要求。 11、药品经营企业的、对本企业的药品经营活动全面负责。 12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进 除外。 13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行制度，验明药品 和。 14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的、、 、、等措施，保证药品质量。 15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的、、、 、、、、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的。 17、有下列情形之一的，为假药: （一）； （二）； （三）； （四）。 18、有下列情形之一的，为劣药： （一）； （二）； （三）； （四）； （五）；
易混淆药品管理制度范本
云阳县双江人民医院 易混淆药品管理制度 1.易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂 型药品等。 2.易混淆药品的陈列: 2.1根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放，分柜陈列。 2.2药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 2.3原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。 2.4对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警 示标识”，且全院统一。 3、易混淆药品的调剂: 3. 1调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔 细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。 4、易混淆药品的使用: 4. 1护士在给患者使用易混淆药品时，亦应仔细核对药品名称、规 格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。
相似药品不再容易混淆 ——我院药品安全管理持续改进 安全用药是医院医疗质量管理的重要组成部分，《医疗 机构药事管理规定》要求加强药品的使用与管理,采取必要的安全防范措施。近年来我院药剂科根据要求对各类特殊药 品加大管理力度,以提高医疗质量、保证医疗安全。 医院存在不少相似易混淆药品，调配、使用错误极易发 生严重后果甚至危及生命。近日，药剂科对相似易混药品加 强了管理力度，并根据各种可能出现的安全隐患采取了相应 措施。第一，制定了“一品多规”、包装相似、读音相似、 高危药品目录。第二，制定了全院统一警示标识。将“一品 多规”、包装相似及名称相似药品分别按照全院统一标识以“高危”、“多规”（多种规格）、“看似”（包装相似）、“听似”（名称相似）标识标注，提醒药师、护士在调配、 使用中要特别注意，避免用药错误。 目前,此项举措已顺利实施，我们将在今后的工作实践 中不断完善,并将其深入到各个用药环节,最终达到提高医疗质量，保证用药安全的目的。