2300mm压光机说明书

2300mm压光机说明书
2300mm压光机说明书

2300mm压光机使用说明书

目录

一、概述 (2)

二、结构说明 (2)

三、安装说明 (4)

四、试车 (6)

五、线压与底辊中高 (7)

六、润滑 (7)

七、保养 (7)

八、易损件明细表 (8)

一、概述

压光机是纸机完成部的重要设备,通过对纸幅的压光,使纸幅的平滑度、光泽度、紧度得到提高,使纸幅的横向厚度差和两面差得到改善。

本机为三辊二压区普通压光机,中间辊传动,具有上、下两个加压机构,这样,线压的调整更具有灵活性。同时,也可作二辊一压区使用(即顶辊提升不用)。

压光机主要技术参数如下:

1、纸幅定量:80-200g/m2

2、净纸宽度及轨距:1400mm, 2300mm

3、最高车速:200m/min

4、最高线压:60KN/m

5、提升方式:气动

6、加压方式:气动(上下两个加压机构)

7、控制方式:阀箱集中控制

8、润滑:稀油集中润滑

9、驱动方式:变频调速

二、结构

本压光机由以下几大部件组成:

1、机架

2、压光辊及轴承

3、活动弧形辊

4、提升系统

5、加压系统

6、引纸装置

7、刮刀8、保险装置9、润滑系统

10、气动控制系统

2.1 机架

本机机架采用钢板焊接箱形结构,由左、右立柱、横梁、底辊支座及基础板组成。

箱形结构的立柱,具有抗弯、抗扭的特性,基础板为铸铁件。

机架各构件用螺钉连接成一个整体,组成一个框架式结构,具有极高的稳定性及刚性。

2.2 压光辊及轴承

本机有二条压光辊。驱动辊为底辊,规格为顶辊Ф350×1900mm,底辊Ф400×1900mm为下加压辊。

压光辊材质均为普通冷硬铸铁,辊面硬度70Hs(肖氏硬度),轴承为双列短园柱球面轴承,辊子轴颈与轴承用退卸套联接。压光辊轴承壳与提升臂固定联接,提升臂与支架活动联接,支架与立柱固定联接。

2.3 提升机构

本机压光辊的提升为气动控制。当需要将压光辊相互脱开的时候,操纵阀箱上的相应手柄就可将压光辊脱开,顶辊为提升,当提升动作结束后,将顶辊用锁勾锁住。顶辊提升为电动。

2.4 加压机构

本机有一套加压机构,即顶辊上加压机构,上加压机构是一套独立的加压机构,由电动机、蜗杆、蜗轮箱组成,操作侧和传动侧各1组。

2.5 刮刀

本机有二组刮刀,即顶辊的左刮刀及底辊的底辊刮刀。可通过手柄机构来翻转刮刀架使刮刀脱开辊面。刮刀片为EP高强度环氧树酯层压板,即有耐磨性能又不伤辊面,是一种新型的刮刀。

2.6 保险装置

本机装有二组保险杠,以起安全防护作用。

三、安装

3.1 根据QB/T1424-91 《纸机压光机技术条》第

4.2条规定,压光机应在制造厂预装,在用户正式安装。压光机的精度在用户现场检定确认。根据这一要求,本公司出品的压光机最终精度和使用性能要在用户现场进行检定。能够一次装配而不需要用户现场另行装配的部件,如辊子与轴承、轴承与轴承座的装配等均在制造厂装配到位并检验相关精度。用户根据制造厂提供的资料,首先安装基础板。基础板采用二次灌浆的方法进行安装。等基础板安装完毕后,即可按有关技术资料安装机架、压光辊等。

3.2 压光机机架安装精度

3.2.1 轨距允差:±0.5mm

3.2.2 基础板上平面纵横水平度0.1mm

3.2.3 基础板上平面跨度水平度0.1mm

3.2.4 立柱的T型槽面对底辊支座上平面的垂直度0.15mm。

3.2.5 操作侧和传动侧立柱的T型槽面的平行度0.12mm

3.3 压光辊安装精度

3.3.1 底辊中心对两立柱的垂直工作面(T型槽面)的平行度0.05mm

3.3.2 底辊辊面上母线的水平度

车速大于350m/min 0.03/1000mm

车速小于350m/min 0.05/1000mm

3.3.3 底辊辊面径向跳动

车速大于350m/min 0.015mm

车速小于350m/min 0.05mm

3.3.4 其余辊子的径向跳动不大于0.1mm

3.3.5 压光辊装配完毕应作透光检验,在预定的线压下(即由线压值而计算得的气压)各压区均不透光线。

也可作“压痕”检验。将压敏纸或复写纸用胶带固定在压区底辊辊面上,压敏纸上垫一张等宽等长的白纸,压区合拢后加压至释压后,查看压痕情况,以此来确定压区的正确性。(透光法和压痕法,请查阅有关资料)。

如果压光辊位置正确,压痕均一时的加压气压即为正常工作时的压力,这一压力(表压)应明确地通告操作者。

3.3.6 活动弧形辊的安装

将活动弧形辊及两端轴承座装于机架上,检查弧形辊与顶辊的平行(方法因厂自益)。调整操作侧活动弧形辊轴承座上的蜗杆,使弧形辊的弧朝向顶辊。即弓顶与纸幅走向同向。这是发挥弧形辊舒展作用的正确位置。

3.3.7 刮刀安装

刮刀刀刃应与辊面严密接触,其检验方法是,将擦净的辊面涂以一层红丹,合拢刮刀后转动压光辊,以此检查刮刀的接触精度。如有硬接触点或局部不合格,可修磨(锉)该部伤。合格的刮刀接触线均匀一致,刮刀起落灵活,锁紧稳固。

四、试车

4.1 试车前应按装配图和有关技术文件检查压光机的所有零部件是否装配到位,是否安装稳固,操作部位是否灵活安全。

4.2 将所有压光辊辊面擦拭干净,再涂以一层机油。

4.3 空转底辊,检查是否有异常现象,调速是否平稳。

4.4 操纵阀箱“提升”手柄,使顶辊处于提升状态,底辊处于下落状态,然后打开顶辊的锁勾,再操纵阀箱的“加压”手柄,使顶辊合拢于底辊上。

4.5 启动传动电机,使二只辊缓速旋转起来。如果顶辊不转,可适当提高顶辊加压表。

在不加压的情况下,压光机由低速向高速运行30分钟,如果有异常现象,应立即停机检查排除异常现象。

4.6 检查上加压系统是否正常

检查引纸辊起落是否正常

至此,试车工作可暂先一段落,以后就是拉纸试验了。

五、线压与底辊中高

该机按用户要求作150g/m2的瓦楞纸压光用,依此,确定最后一个压区的线压为50KN/ m(50kg/cm)。

用户在开机投产前,应进一步作压区均匀性检验即用“压痕”法检验压缝均性。达到压痕均匀的压力表压力值,即为工作表压,正常拉纸时再稍作修订。如果外加线压值不够,即表压未达到压

痕时的表压值,说明底辊中高尚未压下去,会出现纸幅中间压光高于两端压光的现象。只要线压加到一定值,此现象即可消除。

值得一提的是,中高值的计算误差较大,再者,不同抄纸工艺,不同纸种对中高值的大小会有不同的要求,居于上述原因,制造厂出厂磨制的底辊中高值往往不合用户的实际需要,这就要求用户按实际生产情况作必要的调整。

六、润滑

6.1 该机压光辊承采用稀油集中润滑的方式,由端盖油窗可直接观察到润滑状况。

6.2 提升臂滑动轴承采用干油润滑,每月加一次油。

6.3 其它活动部位如刮刀起落轴承等,每月加机油即可。

6.4 机油牌号HJ-20,干油为钠基润滑脂,牌号ZW3。

七、保养

7.1 压光机的保养随纸机其后各部一同进行。

7.2 应经常观察压光辊轴承的润滑情况,发现异常,应调整给油器。

7.3 应保持压光机各部位的清洁。应使压光机的每一部件(或部位)都能正常工作。

7.4 阀箱是压光机的“精经中枢”,应在调整压光机后关闭阀箱门,以防触动气阀。阀箱上下内外严禁存放其它物品。

7.5 应经常检查刮刀的工作情况,经常去除刮刀刃上的纸屑。

易损件明细表

佳能500D功能操作详解

佳能500D功能操作详解 虽说是入门级的单反相机,但瘦死骆驼比马大,在画面的成像质量和快门速度上还是要远远的强于卡片机。不过话又说回来,即使是入门级的卡片机对于本人这种初级的新手来说还是一个看似不可琢磨的高深玩意,想必不少朋友也有笔者这种情况,对于入门级的单反相机的使用还是存在些问题。而这些问题虽不是很深奥,但对于使用过程中的影响还是很大的,针对这样的情况,笔者就将在初使用单反的过程中遇到的一些问题和解决办法来给大家简单的介绍下。 对于刚刚入门的新手来说来用得比较多的也就是快门、光圈、ISO感光度这三个要素。要很好的应用这三个要素首先就得了解其具体作用是什么,下面笔者抱着和大家一块学习的心态来就这三个要素给大家详细的说说。 一:快门,配合光圈的变化,可以调整快门的速度来实现正确曝光,快门就是曝光时间的长短,比如你的光圈确定为F8,那么快门越快,进来的光亮就越少,快门越慢就进光更多,快速的快门可以把运动瞬间凝结在底片或者CCD上。可以举个形象的比喻,相机的镜头就像人的眼睛,快门就是人的眼皮,快门越快,就是眼睛眨得越快,而眼皮眨得越快相对在两个眨眼之间那个瞬间接收的光线越少,就会觉得很暗;如果眨的越慢,在两个眨眼之间的接收光线越多,而显得光线充足。 不过快门的快慢还会影响到一个方面,就是快门快的话相对就会减少画面糊的情况发生,而快门很慢可能会导致画面很糊,这个道理也很简单,想想卡片机为什么会有那么多的糊的照片就明白了,就是快门速度的原因。所以要寻求一个既可以采集到充足的光线而又不会导致轻微的手动就会影响到画面质量的平衡点。 二:光圈,镜头的通光量有光圈的控制作用,光圈值越大,(既F值越小),通过的光亮就越多,大光圈带来的特点就是能够获得很浅的景深,大光圈的效果对于拍摄人物很适合,能够突出主体。当然,大光圈下面的聚焦一定要保持准确,否则比较浅的景深很容易照成焦点的偏差。光圈越小(既F值越大),通过的光亮就越少,在小光圈下面可以获得比较长的景深,小光圈的设计很适合拍摄风景或是建筑一类的物体。 三:ISO值,它是胶片或CCD感光能力的大小。正常卡片机在白天室内外一般都是用ISO800或是ISO1600这两个值,如果要画面更细腻的话,可以通过降低ISO值来获得,这样的设置适合于拍摄人像或风光静物等场景,层次非常丰富。然而在单反相机中,低感光度带来的影像是造成感光时间加长,不得不使用放大光圈或者放慢快门来补充曝光,以达到正确的画面要求。如果感光度值很高,那么就会带来胶片画面的颗粒感就会增强,画面就有噪点产生,它的好处在于,可以让整个画面更佳的明亮,同时也可以选择更快的快门速度或者更小的光圈。这种方式比较适合抓拍运动场面或者动态景物,合理运用可以产生比较特殊的效果。在比较暗的环境下面,提高感光度值也是一个好办法,不过对于要求画质的效果的朋友来说还是尽量少用提高ISO值的方法。 而在平时的使用过程中笔者发现一般光圈和快门的调节比较多,而且很讲究二者的搭配使用,那么究竟如何搭配这两个应用的值呢。

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

佳能摄像机说明书

佳能摄像机说明书 篇一:佳能相机说明书 佳能相机说明书使用 EOS 500D 拍摄短片的简易步骤最近更新 : 15-May-20XX 发行编号 : 820XX98200解决方法本页介绍如何以默认设置拍摄短片。关于如何更改设置拍摄短片,请参阅相关信息。须知拍摄短片时,请使用 SD 速率级别 6 “储卡,短片拍摄和回放可能不正常工作。此外,建议使用大容量的存储卡进行短片拍摄。 1. 将相机电源开关置于。 2. 将镜头对焦模式开关设为。”或更高速的存储卡。如果使用 SD 速率级别较低的存3. 将模式转盘设为。反光镜会发出声音,然后图像会出现在液晶监视器上。 4. 将显示自动对焦点。可以按下将自动对焦点移动到您想要对焦的位置。? 无法移动到图像的边缘。 ? 若要让自动对焦点返回中央,按下按钮。 5. 将自动对焦点对准主体,然后按住按钮。 6. 按下按钮开始拍摄短片。”标记将显示在屏幕的右上方。 7. 再次按下停止拍摄短片。注意短片拍摄期间,请不要把镜头对准太阳。太阳的热量会损坏相机内部部件。注释记录和图像画质? 短片文件格式将为 MOV。 ? 如果单个短片的文件尺寸达到 4GB,短片拍摄将自动停止。若要重新开始短片拍摄,按下按钮。(开始录制新的短片文件。)? 相机的内置麦克风还会录制相机操作音。如果不想录制任何

声音,将声音录制设置为[关]。回放和电视机连接? 如果用 HDMI 电缆将相机连接到电视机并以[1920x1080]或[1280x720]拍摄短片,将以较小的尺寸在电视机上显示所拍摄的短片。然而,实际的短片将以所设置的短片记录尺寸正确录制。? 如果将相机连接到电视机并拍摄短片,在拍摄期间电视机将不会输出任何声音。然而,声音将被正确录制。须知 ? 如果长时间连续拍摄短片,相机的内部温度会升高。这会降低图像画质。不拍摄时,请关闭电源。? 如果在直射阳光或高温条件下进行拍摄,屏幕上可能会出现图标(内部高温警告)。如果在显示警告图标的状态下继续拍摄短片,图像画质可能会降低。应该关闭电源并让相机休息片刻。? 如果在显示图标的状态下继续拍摄短片直到相机的内部温度进一步升高,短片拍摄将会自动停止。如果发生这种情况,相机的内部温度降低前,您将无法再次进行拍摄。关闭电源并让相机休息片刻。 设置白平衡最近更新 : 15-May-20XX 发行编号 : 820XX95000解决方法购买时,佳能数码相机和便携式数码摄像机的白平衡设置为“自动白平衡”。设置通常将获取正确的白平衡。如果用不能获得自然的色彩,可以选择用于不同光源的白平衡设置或通过拍摄白色物体手动设置白平衡。注释在基本拍摄区模式中,将自动设置为。要设置白平衡,请遵循以下步骤。 1. 将电源开关设为。 2. 相机

标准作业流程讲解

标准作业运营讲话 大家好!我是小装组的组长,我叫,我的安全行动宣言是 ,今天我为大家说明一下我们小装组标准作业的运营情况。. 首先我为大家简单的介绍一下我们的职场,大家请看,这是我们小装组的工程平面图,我们小装组分别是由,,,,四部分组成,共有成员人,其中组长人,班长人,线外人,线内作业者人,我们现在的生产节拍是秒,单班计划生产台数台。 我们小装组是在08年5月14日获得标准作业银奖认证的。09年12月1日再次复审合格的。 标准作业共分5项任务:1.标准作业的贯彻于展开 2.标准作业的改订3.变化点的管理 4.人才育成 5.GL管理板的运用. 首先是“标准作业的贯彻于展开” 1.标准作业3票的制作:①A.我们将线内作业按照每个工程进行逐项整理, 将线外作业按照每一项进行整理,根据标准作业的三个类型制作了相应的 标准三票,其中类型Ⅰ与类型Ⅱ我们制作了原单位,标准作业票,类型Ⅲ 的线内作业工程4个,分别是(所在工位进行逐一解析)类型Ⅰ与类型Ⅱ的区别就在于类型Ⅰ没有机型变化的,类型Ⅱ是机型有变化的,这是我们类型1的三票,这是我们类型2的三票(两个工位情况的对比)这是我们 类型3的三票共339份(列举自主保全,品检作业三票),我们今年还在 标准作业票上增加了时间与内容。 B这时我们班长,线外的三积表及原单位,三积表我们是按照460秒制作的,原单位是按照各项作业进行制作的,以某某工位为例:班长名,线外名,这是他们作业的三积表。名线外每天要进行460秒满作业,名线外每天要进行230秒作业,另外230秒是用于突发异常处置,替岗作业,还有名线外是进行计划年休轮岗作业的,根据产量的不同,线外作业也会随之变化(线外作业三积表每月1张,1—10月份共计10张) ②-1.2这是我们作业要领书明细(全作业明细),我们在07年铜奖认证时只 制定线内作业,品检作业,15分钟自主保全及异常处置作业的明细,后经评审老师的指导使我们得知进入现场的每一项工作都是一份作业,例如:开关灯,早操,晨会,班后会,打水,因此我们在08年的时候重新修订了要领书全明细,截止到目前我们的全部作业明细共计486项 ※前其中线内作业159项,15分钟自主保全110项(将各项作业的分数详细说明) ※后要领书的作成率及遵守率达到了100%(这是我们的要领书遵守率图表) ③我们的要领书制作都是有计划进行的,这是我们的新曾修订计划(三票追 加计划) ④我们现在所使用的62.5秒的帐票,上面都有课系长的签字盖章(三票实物, 要领书实物) 2.我们将标准作业票全部张贴在了现场使作业者看得到的地方(如果到现场 确认,务必将类型区分说明) 3.我们通过全员贯彻执行标准作业及日常作业观察来提高我们现场三本柱 运营水平。

医疗器械说明书指导原则

体外诊断试剂说明书编写指导原则 体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果的解释、注意事项等重要信息,是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。 本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求,参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献,同时借鉴了按药品注册管理的工作经验,对说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写体外诊断试剂说明书进行原则性的指导,同时,也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。 由于诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床使用目的差别大,不同临床使用目的产品的说明书内容不尽完全相同。注册申请人应根据产品特点及临床使用目的编写说明书,以便于关注者获取准确的信息。 一、体外诊断试剂说明书格式 ××××说明书 【产品名称】 通用名称:

商品名称: 英文名称: 【包装规格】 【预期用途】 【检验原理】 【主要组成成份】 【储存条件及有效期】 【适用仪器】 【样本要求】 【检验方法】 【参考值(参考范围)】 【检验结果的解释】 【检验方法的局限性】 【产品性能指标】 【注意事项】 【参考文献】 【生产企业】 【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】 【产品标准编号】 【说明书批准及修改日期】

二、各项内容撰写的说明 【产品名称】 1.通用名称: 通用名应当符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中的命名原则。《中国生物制品规程》收载的品种,其通用名、英文名应与《中国生物制品规程》一致。 2.商品名称: 同时标注通用名称和商品名称时,应当分行,不得连写,并且商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、 法规的规定。 【包装规格】 注明可测试的样本数,如××测试/盒、××人份/盒、××ml。 【预期用途】 详细说明产品的预期用途,如定性或定量测定、筛查、 自测、确认等。说明与预期用途相关的临床适应症背景情况,说明相关的临床或实验室诊断方法等。 【检验原理】 详细说明试验原理、方法,必要时可采用图示方法描述。 【主要组成成份】 1.对于产品中包含的试剂组份:①说明名称、数量、每

行政部标准化作业流程

X X坤森微纳科技X X 行政部标准化作业流程 第A版 整理: 审核: 发布日期:执行日期:

前言 规章制度是建设现代化企业生存发展最重要的基础工作,是企业开展各项工作的根本保证。为了便于公司员工能进一步了解和遵守公司的一些基本的规章制度,也便于更好地管理、规X指导员工的日常工作与行为,保证员工队伍的精干、优化、高效,结合公司的有关规定,同时根据公司优化管理流程和调整结构、整合业务、改革管理机制的需要,使公司各项管理工作进一步向科学化、规X化、程序化、系统化迈进,促进科学管理、从严管理,实现依法管理、依规运作,建立起与公司体制、机制相适应的完善的规X和制度体系,特编制《规章制度汇编》。以下简称《汇编》。 本《汇编》是公司所有员工必须了解和遵守的管理制度、行为准则和最基本的管理规定。本《汇编》汇集了2011年坤森科技重新制定、修订以及现行有效的各项规章制度,对部分规章进行了必要的合并、补充、完善与调整。各项规章制度全部由公司相关职能部门起草,经各部门讨论修订,总经理审批后,由公司行政办负责《汇编》编审、校对,并统一打印成册。 由于编者能力有限,所以本《汇编》中肯定会有许多不足之处。对此,敬请员工对在实施过程中产生的问题提出宝贵的意见,便于及时修改、补充和完善。

目录 封面 (1) 前言 (2) 一、员工守则 (3) 二、员工奖惩管理制度 (6) 三、公司组织架构图 (10) 四、生产管理制度 (10) 五、工伤管理制度 (13) 六、费用报销管理制度 (14) 七、行政人事管理制度 (16) 八、内部竞聘管理制度 (18) 九、会议管理制度 (19) 十、门卫管理制度 (20) 十一、员工证照管理制度 (22) 十二、公务用车管理制度 (23) 十三、员工车辆停放管理制度 (25) 十四、印章管理制度 (25) 十五、管舍管理制度 (27) 十六、员工食堂管理制度 (28) 十七、员工用餐管理制度 (28)

医疗器械说明书、标签和包装

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定试题 姓名:部门:成绩: 一、填空题:(每空格3分) 1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确、、、、、保养的技术文件。 2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于的文字说明及图形、符号。 3、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要特征的文字说明及图形、符号。 二、多项选择题:(每题5分) 1、医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括(): A、产品安装说明及技术图、线路图; B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息; C、其他特殊安装要求。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容(): A、产品名称、型号、规格; B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; C、《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号; D、产品标准编号; E、产品的性能、主要结构、适用范围; F、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; G、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; H、安装和使用说明或者图示; I、产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;

J、限期使用的产品,应当标明有效期限; K、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 三、判断题:(每题5分) ()1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。 ()2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。 ()3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。 ()4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 ()5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。 ()6、已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法; 四、简答题:(每题20分) 1、医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容? 2、医疗器械说明书、标签和包装标识不得有包含哪些内容?

怎样使用佳能500D使用技巧指南

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6. CA模式也就是创意自动功能,它推出的目的在于照顾入门级的使用者,使得普通用户也可调整图像亮度,或进行背景虚化等。 使用它的时候,只需要把模式转盘转到“CA”模式即可。这时如果不进行任何调节的话,相机基本上会按照P档的情况进行处理。 7. 不过,相机的判断不一定会按照人的意志的,这时则可以通过

标准化作业流程

下面,对本次作业进行列队三交,请大家把,与本次作业无关的物品放到休息处(上杆人员的手机、钥匙交给现场把关人) 向右看齐向前看整理着装检查劳动防护用品(把安全帽的下颚带、鞋带系好) 覃玉云、覃正华、覃正富、傅仪敏、席国庆、李思荣、何永举、张昌盛、罗先平、杨世健你们的精神状态是否良好,能否胜任本次工作? 我是本班组,工作负责人王志刚,作业班组为:出口洲供电所;工作票号为1806001,作业人数为10人;现在时间是2018 年06 月13日09 时分 今天的工作任务是: 1、110kV安乡变10kV安裕线334线路赵家湖厂部分支#020杆-双楼3组分支#003杆更换绝缘导线及金具; 2、110kV安乡变10kV安裕线334线路七家12组分支#002杆-七家3组分支#006杆更换绝缘导线及金具。 计划工作时间是:2018 年06月13 日09 时00 分至2018 年06月13日19 时00 分 本次作业:于2018 年06月13 日09 时分,得到运维管理单位,出口洲供电所工作许可人李聪的当面许可: 已拉开110kV安乡变10kV安裕线334线路#008杆断路器开关及隔离刀闸;并在#008杆下方悬挂了“禁止合闸,线路有人工作”的标示牌和#008杆大号侧装设了10kV三相短路接地线一组 已断开110kV安乡变10kV安裕线334线路双楼3组分支#008杆双楼3组变低压负荷开关;并在低压计量箱的把手上悬挂了“禁止合闸,线路有人工作”的标示牌; 已拉开110kV安乡变10kV安裕线334线路双楼3组分支#008杆双楼3组变高压跌落保险;并取下了熔断管;现场无邻近的带电及线路 保留的带电部位: 110kV安乡变10kV安裕线334线路#008杆靠#007杆侧线路带10kV电压。 现场安全措施和注意事项: (1)防自备电源反送电伤人,断开用户端开关(空开、刀闸)并粘贴“禁止合闸线路有人工作”的标示牌; (2)接到许可开工的命令后,严格按要求验电、装设高、低压接地线 接地线位置: 双楼3组变低压#A07杆(靠#A08杆)装设0.4kV#01接地线; 赵家湖厂部分支#020杆(靠#019侧)装设10kV#01接地线, 赵家湖厂部分支#020杆(靠#021侧)装设10kV#02接地线, 双楼3组分支#004杆(靠#003侧)装设10kV#03接地线; 具体分工如下: 覃玉云、覃正华负责作业前的准备及安裕线334线路赵家湖厂部分支#020杆-双楼3组分支#003杆架设导线时的安全监护工作 覃正富、傅仪敏负责验电、装拆0.4kV#01号接地线和10kV#01、#02、#03接地线, 席国庆、李思荣、何永举、张昌盛负责安装金具;架、撤导线等工作,(装设接地线时由覃玉云负责监 护)。 覃正富、傅仪敏、罗先平、杨世健负责地面配合工作;

上海医疗器械销帮主软件使用说明

上海三类医疗器械销帮主软件---操作说明 食药监检查需要检查的3大软件: 第一:不良系统 注册不良检查系统https://www.360docs.net/doc/2514787526.html,/console/login.ftl 用户名和密码一定要记住, 否则追回很麻烦,要写书面报告进行注册,注册的账户和密码会发到法人的手机里。 需要自己在网站注册。 第二:追溯系统 注册不良检查系统https://www.360docs.net/doc/2514787526.html,/login 医疗器械的年报就是在这个网站提交,每年的1月份需要提交年报信息。 需要自己在网站注册。也是通过法人的手机号注册。 第三:销帮主软件 销帮主软件,https://www.360docs.net/doc/2514787526.html,/ 需要联系办理三类医疗许可证的公司购买,需要按月份把购买和销售的记录按发票录入到萧帮主软件中,每年检查一次。 这个三个软件中最难的就是销帮主软件的录入,需要把每份销售发票录入进去。今天详细的说明下销帮主软件使用,看完本文都可以学会这个软件的操作。 1首先登陆销帮主,打开网站,输入用户名和密码。(购买软件会给到4个账户,使用录入人的账户) 1登陆销帮主,打开网站,输入用户名和密码。(购买软件会给账户)

2录入基本资料,在企业信息维护哪里录入企业的基本信息,需要按照企业的三类医疗器械许可证录入。

3开始录入基本资料,基本资料分成3个部分, 新公司销帮主软件的操作流程。 1供货企业的资本资料。 供货企业档案维护-----录入基本资料-需要供应商的执照和供应商的三类医疗许可证 供应商的法人销售授权书。需要在基本资料录入的时候,点击编辑—补充录入。 供货企业质保协议。--需要在供货企业质保协议哪里录入上传附件。 2购货企业的基本资料, 购货企业档案维护—录入基本资料,需要购货企业,资质,如果是公司需要三类许可证。如果是医院客户,需要医院提供医疗机构执业许可证。 需要销售公司负责这个客户的授权书。--需要在基本资料录入的时候,点击编辑—补充录入。 3商品档案管理(开票产品的生产许可证) 商品分类信息—新增分类编码-和分类名称,分类编码0001到9999 分类名称按商品的注册证的拼音的首个字母。 商品的档案维护—就是根据开票的商品-录入商品注册证上的信息。 4首营审核,3次流转,1次审核。

佳能500D使用技巧整理

佳能500D使用技巧整理 个人整理 使用佳能500D拍摄各种照片 全部内容如下: 1 如何正确暴光 2 光圈快门速度ISO之间的关系 3 如何拍背景虚化的照片 4 镜头焦距的选择 5 如何拍夜景 6 被摄体不在画面中间时如何对焦 7 如何在黑天室外拍人像 8 如何拍摄动态汽车照片 9 如何拍摄鬼影照片 10 如何拍摄剪影照片 11 如何拍摄烟花 12 婚礼上如何拍照 13 台球室拍照 14 如何拍显个,如何拍显瘦,哪个角度最漂亮。。 注意:和我学可学不成大师,很可能还学些凑毛病以后不好改,不过按我说的做能在短期内在外行面前冒充冒充高手。。 现在开始按我的套路来了。。。。。。 1 如何正确暴光 先把相机拍摄模式调到M档,也就是全手动档。。(如果不明白如何调到M档就看一下说明书,以后就不再说明了,看不懂的地方就翻说明书),有人说M档不实用操作麻烦,新手不容易掌握,但我觉得M档更适合新手学习,因为M档需要手动调圈和快门更容易让新手快速的掌握光圈和快门的关系以及对成像的影响。。反正我拍照只要不是很紧急的情况下拍摄都是M档的。。 要想用M档拍照先要知道如何调光圈和快门,从液晶屏上看横排最上方有三个数据,最左边的是快门速度,中间是光劝大小,右边是ISO感光度值。。正常在光线不是很暗的情况下我们拍照都要把ISO值设成一百,如果光线很暗又不想开闪光灯的话可以适当调高。。然后光圈和速度怎么调这个是不固定的,要看你所在的环境光线和你要拍摄的物体。。别急,一步步来…… 说一下M档下如何调快门速度光圈和ISO,直接转动控制转盘就可以调整快门速度,按住液晶屏右上角那Av按钮的同时转动转盘就是调光圈大小,控制转盘边上有个ISO按钮,按一下然后用机背的方向键选择ISO,选好后按方向键中间的SET按钮确定。。 知道怎么调以后我们就要实战演练了,先找个布娃娃或别的差不多的东西或是家里的任意一样摆设,先拿它练起。。这时候你要拿媳妇练估计容易给你媳妇练出拍照恐惧症~正常情况下18-55IS镜头最佳成像光圈是8。。先把光圈设成8再说。。这时候的设置是光圈8,ISO100。。设置好后把眼睛贴近取景窗,然后瞄准被摄体,半按快门,听到嘀一声响表示对焦完成就可以拍摄了, 在取景器里我们能看到下方有这样一排发绿光的数字和标尺,先说一下这分别是什么意思,最左边的是

一份标准作业流程SOP详解

什么是SOP? Standard Operation Procedure 所谓SOP,是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写,即标准作业程序。 ? 是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项; ? 是作业员的作业指导书; ? 是检验员用于指导工作的依据。 “制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的,如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更,或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话,一定无法生产出符合上述目的的产品。 因此,必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行,使之标准化。这就是SOP 的作用。 ? 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;? 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; ? 根据作业标准,易于追查不良品产生的原因; ? 树立良好的生产形象,取得客户信赖与满意; ? 实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化; ? 是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。 S O P编写指南 1. SOP编写流程

2. SOP编写计划书: 明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。3. SOP编写人员要求: ? 操作好,有经验,有一定写作基础的一线员工 ? 沟通,打消编写人员的顾虑 ? 培训 ? 给予支持:专门的时间、提供相关资料等 ? 编写小组要有团队精神 4. SOP的讨论修订: ? 统一认识,达成共识 ? SOP讨论会参与人员 ? 操作员、设备员(维修人员)、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员 ? 讨论会要作到互相挑战,各抒己见 ? 必要时可进行现场确认

标准化作业流程及要求

工程部工程操作流程 1、开工 (1)签署合同后,设计师将合同、图纸交客户服务部文员录入数据库; (2)与客户约定具体开工时间的规定: A、签合同时间为上午的,与客户约定开工日期为次日上午; B、签合同时间为下午的,与客户约定开工日期为隔日上午; C、如客户要求签合同当日开工的,设计师须提前通知工程部安排项目经理; (3)合同由客服部录入数据后,交由工程部审核,工程部在接到图纸及预算后,审核无异议,半个工作日内安排施工项目经理,并及时将安排情况反馈设计师; (4)如设计师对审核结果提出异议,可提请公司高层审核复议; (5)项目经理在接到工程部通知领取相关合同文本,项目经理对合同审核无异议后,领取工程部签署的派工单,并与合设计师约定前往施工地办理开工手续。 2、施工: (1)办理开工手续后,正式施工前: A、项目经理须通读所有施工文件(预算报价、施工方案图),并对施工项目的施工工期、施工人员进行安排,填制《工程进度表》,一份交相关工程监理,并就施工文件中的疑难问题及时向设计师咨询,并协商解决方案; B、须将公司标志牌等施工标化项目张贴在施工现场,备齐灭火器、衣帽箱、临电箱,活动大便器等施工现场辅助用具; C、工地标化合格,各项施工条件具备,工程部出具开工单。 (2)隐蔽工程:(水电改造工程) A、施工前,设计师须与客户、项目经理一道进行现场勘测、方案确认; B、施工单位按设计方案放样画线,交客户签字认可后进行施工; C、施工完毕进行下道工序前,项目经理须先通知工程监理部监理人员对隐蔽工程进行自检,,填写《隐蔽工程验收表》,经客户签字认可后交工程部; D、设计师将隐蔽工程竣工图交工程部; (3)木制工程: A、正式施工前,设计师须与施工单位负责人一道到现场对平面布局改造后的实际结构尺寸进行勘测,并核对设计施工方案尺寸,如发现尺寸不符,且须在勘测后三个自然日内完成方案修改及客户审定工作;

医疗器械说明书-标签和包装标识编写要求示范文本

医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本 医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求正确编写说明书,并承担法律责任。经(食品)药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。 医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写,否则不予受理。 根据第10号令的基本要求,作此格式仅供参考。

二、医疗器械标签和包装标识内容 注意事项: 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签 和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。 2、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效

基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责,不得以任何形式欺骗和误导消费者。 3、医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字, 可以附加其他文种。 4、说明书不得含有下列内容: ①表示功效的断言或者保证:如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” “完全无毒副作用”等; ②绝对化语言和表示:如“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等。 ③说明“治愈率或者有效率的”; ④与其它企业产品的功效和安全性相比较的; ⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的; ⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的; ⑦含有使人感到已经患有某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加 重病情的表述的; ⑧法律、法规规定禁止的其他内容。 三、医疗器械说明书变更要求。 医疗器械注册证书中型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围发生变更的,应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行重新注册手续后,变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更企业名称、产品名称、商品名称文字性改变、产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的,应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更注册手续后,变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,办理相应书面告知手续后,变更医疗器械说明书的相关内容。

5D2说明书

用佳能5d2单反摄像技巧及注意事项——很详细5d2在电影领域中的应用电影《终结者2018》的摄影指导 shanehurlbertasc美国电影摄影家协会会员他用5d2拍的短片《最后三分钟》在摄影界引起了轩然大波单反视频早已成为广大发烧友和专业影视从业人员热捧的新鲜事物了。5d2的变革就在于用低廉的价格能让普通大众拥有最好的甚至超越35mm电影摄影机的动态画质a:硬件和配套设备部分1三角架极其重要。照相机的架子本身不是为移动拍摄的所以最好找摄像机脚架这样才可以平稳拍摄摇画面也才能保证长焦拍摄的画面稳定。例如曼富图利拍libec的摄像机专业架。唯一小问题是摄像机托板装在照相机上使用时间长后照相机下面会有难看的挤压痕迹。2镜头选择。一般来说最常用的是超广角和长焦中焦段一定要大光圈定焦。因为5d2是全画幅所以可以按照电影头来选择。建议配置如下10mm或12mm--24mm超广角24--105mm光圈大一点好比如 2.824-70的佳能红圈120-500600mm炮筒50mmf1.2这个强烈推荐人像专用。3聚焦问题。目前来说如果没有合适的跟焦器配套用5d2来拍摄动态需要跟焦的画面是相当麻烦。照相机镜头的对焦阻尼是很涩的手感不好。当然了偶尔用用问题不大。但是小液晶屏幕看对焦只能看个大概。5d2有hdmi接口可以带一个720p的带hdmi的监视器这样现场显示就会比较靠谱。当然如果是专业跟焦员他看刻度的那种也行。 不过佳能镜头的刻度都在镜头的。上面非常的不方便。4电池问题。5d2的原装电池一般可以断续拍摄1张8g卡大概12分钟建议用大容量的储存卡。广告上说的可以连续拍摄2小时是直接打开机器拍的理论最大值大部分时间你还需要取景、找焦点、找画面感觉所以不可能用到这么长时间。所以电池极其重要至少要准备3快电池才能保证不会出问题。5如果经常拍摄城市宣传片或者风光片的朋友肯定会常用到定格拍摄比如日出日落夜景。这些镜头用5d2拍简直爽到极点了。一来分辨率超爽后期可以调整的空间巨大。另一点快门时间可以放的很慢夜景尤其是车流的效果非常出色。慢门能大幅度降低画面躁点画面显得特别的干净漂亮。这里特别要推荐买一个定时快门手柄可以设置间隔时间自动拍摄。6准备足够的滤色片。nduv必不可少保护镜头必须灰片也要带足因为正午阳光下iso100光圈要收到8-11而视频又不能过多加快快门速度会造成缺少运动模糊导致播放有抖动感你想要得浅景深效果就没了。nd0.30.60.91.2最好都备上。常用的可能就是0.6和0.9.7取景器超低和超高机位的大广角如果没有外置取景器那是要命的。5d2套件概念简介5d2套件通常是指用于佳能5dmark2单反相机的摄像承托系统套组设备。随着数码科技的日新月异发展canon等公司最新出品的全尺寸ccd专业单反相机 5d2.7d.50d.60d.70d.500d都拥有了高清hd1920x1080p摄 像功能.其摄影能力已经远远超越了传统磁带摄像机。拍摄视频画面质量也在逐渐接近电影摄影机。并凭借其强大的镜头兼容性和广泛的镜头源.完全可以满足宣传篇片.电视广告片.电影短片的拍摄任务。但单反照相机拍摄高清视频的缺点也暴漏出来了。虽然拍摄的画面可以和电影摄影机和摄像机有一比。相机机身设计造成了拍摄视频的不方便机身小不能肩扛通过手持又不能保持很好的画面平衡针对这一点让广大单反视频摄像爱好者对5d2等机型是又爱又恨.爱的是拍摄视频画质好更换镜头方便恨的是拍摄不方便固定镜头画面还好说可以放在三角架上拍摄.但运动起来就麻烦了总不能用手端着拍吧。就算端着拍短时间可以但长时间实在承受不了。还有就是单反相机相机的遮光罩太小在拍摄特定场景时。光线总是斜射入镜头内。让原本漂亮的画面曝光过度。还有就是专业单反拍视频时无法进行手动对焦。必定没有类似为摄像机而设计的电动伺服器。对于以上缺点遗憾不在机器本身.5d2等机器能拍摄出足够干掉广播级别摄像机的画面已经足够对得起我们了。必定5d2等机器才1万元左右.而同级别的redone.arri等专业摄影机也都在30万到400万不等.即使拍摄画面不如5d2等机器的sonyax200e190p250p松下103等高清机也价格都在2万元以上并且还都不可更欢镜头。看

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)

附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 (征求意见稿) 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。 第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上(或内)标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。 第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。

佳能500d使用说明书

佳能500d使用说明书 佳能500d使用说明书 佳能500d使用说明书 篇一: 佳能500D PAS佳能500D PAS-C数码单反详细参数,如下: 主要性能发布日期机身特性操作方式传感器类型 201X年03月 APS-C规格数码单反全手动支持 CMS 长宽比: 3:2 传感器件尺寸 2 2.3×1 4.9mm 传感器描述有效像素数影像处理器最高分辨率除尘功能: 自动,手动,添加除尘数据 1510万 DIGIC 4 4752×3168 大: 约1510万像素(4752×3168) 中: 约800万像素(3456×2304) 图像分辨率小: 约370万像素(2352×1568) RA: 约1510万像素(4752×3168) 全高清(1080P) 高清摄像镜头特点佳能EF系列镜头(包括EF-S系列镜头)(35mm换算焦距约为镜头焦距的 1.6 镜头说明倍) 类型: TTL辅助影像重合,相位检测自动对焦点: 9个自动对焦点测光范围: EV -0.5-18(23?,73?,IS 100) 对焦方式对焦模式: 单次自动对焦,人工智能伺服自动对焦,人工智能自动对焦,手动对焦(MF) 自动对焦辅助光: 由内置闪光灯发出的短促连续闪光 9点变焦环 3英寸类型:

TFT彩色液晶监视器(可分7级调节亮度) 监视器尺寸和点数: 3英寸,约92万点(VGA) 对焦点数变焦方式显示功能显示屏尺寸像素及类型视野率: 约100% 界面语言: 25种(含简体中文) 可旋转液晶屏否触摸屏是否双屏取景器不支持 否光学类型: 眼平五面镜视野率: 垂直/水平方向约95% 放大倍率: 约0.87倍(-1m-1,使用50mm镜头对无限远处对焦) 眼点: 约19mm(自目镜透镜中央起-1m-1) 取景器描述内置屈光度调节: - 3.0-+ 1.0m-1(dpt) 对焦屏: 固定式,精确磨砂反光镜: 快回型景深预视快门性能快门类型快门速度闪光灯闪光类型外接闪光灯(热靴) 电子控制纵走式焦平面快门 1/60-1/4000秒(全自动模式),闪光同步速度1/200秒 30-1/4000,B快门(总快门速度范围。可用范围随拍摄模式各异。) 外接支持外接闪光灯: EX系列闪光灯(能用相机设置功能) 闪光模式闪光测光: E-TTL II自动闪光闪光曝光补偿: ?2级间以1/3或1/2级为单位调节闪光曝光锁闪光范围闪光指数闪光灯回电时间曝光控制 17mm镜头视角 13/43(IS 100,以米/英尺为单位) 约3秒程序自动曝光P(全自动,人像,风光,微距,运动,夜景人像,闪光灯关闭,创意自

关于最新医疗器械说明书和标签管理规定

关于最新医疗器械说明书和标签管理规定《医疗器械说明书和标签管理规定》已于xx年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自xx年10月1日起施行。下面是为您精心的关于医疗器械说明书和标签管理规定全文内容,仅供大家参考。 第一条为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条凡在 * 境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应 当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。 第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)注册人或者备案人的名称、住所、 * 及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及 * ; (三)生产企业的名称、住所、生产地址、 * 及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

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