生物制品复习题(职称考试)

生物制品复习题

第一章绪论

1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。医用生物制品简称为生物制品。

2．生物制品学的理论基础及技术基础？

以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础；以现代生物技术包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的一门新的独立学科——生物制品学。

3．生物制品的种类？

主动免疫——细菌类疫苗，病毒类疫苗，联合疫苗，类毒素

被动免疫——用马血清制成：抗毒素及免疫血清，有过敏源。血液制品

4．生物制品的种类？

（1）疫苗（主动免疫）

细菌类疫苗：由细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA

疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗等。

病毒类疫苗：由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹、基因工程乙型肝炎疫苗等。

联合疫苗：由二种或二种以上疫苗抗原的原液配置而成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DPT），麻疹、流行性腮腺炎、

风疹联合疫苗（MMR）等。

类毒素：由细菌产生的外毒素，经解毒精致而成。如破伤风类毒素等。

疫苗类制品由于富含免疫原性强的抗原，用于疾病预防的，又称预防制品或防疫制品。

（2）抗毒素及免疫血清（被动免疫）：由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如白喉抗毒素、抗狂犬病血清、抗蝮蛇毒血清等。

（3）血液制品（被动免疫）：由健康人血液或特异免疫人血浆分离、提纯或基因工程技术制成的人血浆蛋白组份或血细胞组份制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人特异免

疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等。

（4）细胞因子制品：由健康人细胞增殖分离提纯或由基因工程技术制成的具有多种生物活性的多肽类或蛋白类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、

红细胞生成素（EPO）等。

（5）诊断制品

体外诊断制品：由特定抗原抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒，如伤寒、副伤寒、变形杆菌（OX19、OX2、OX K）诊断菌液、沙门菌属诊断血清、乙

型肝炎表面（HbsAg）酶联免疫诊断试剂盒等，用于疾病的体外免疫诊断。

体内诊断制品：由变应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂，如卡介苗纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌纯蛋白衍生物（RB-PPD）、锡克试验毒素、单克隆抗体等，

用于疾病的体内免疫诊断。

5．生物制品的三大作用？

预防，治疗，诊断

6．免疫调节剂的作用、分类及代表制剂？

作用：提高人体的非特异免疫功能，以达到防病治病的效果。

（1）细菌类免疫调节剂：如卡介苗及其衍生物、短棒状杆菌、链球菌制剂等，可促进机体的非

特异性免疫增强。

（2）细胞因子：如白细胞介素、肿瘤坏死因子、干扰素、集落刺激因子等，能增强机体免疫功能，可起到抗炎、抗感染、抗肿瘤的作用。

7．诊断试剂分为哪几类？

细菌学诊断试剂，病毒学诊断试剂，免疫学诊断试剂，临床化学试剂，肿瘤诊断试剂，其他常用试剂。诊断试剂在防病治病中起着重要的“侦定作用”。

8．临床化学试剂根据用途分为哪三类及它们的含义？

用途：标准品，质量控制物及检测试剂盒

标准品：是指定量测定时的定标物或差比物。在相同条件下测定的待检样品中某物质的定量。

质量控制物：也叫质控物，用来控制测定的质量，是对整个测定的评价，以判定测定结果的可靠程度。

检测试剂盒：由完成某物质测定所需要的各种试剂配套组装而成，并经过检定证明性能可靠，测定结果准确灵敏度达到一定要求，且重复性好的商品试剂。

9．肿瘤标志物含义：在癌变过程中由癌基因表达而生成的抗原和生物活性物质。它是肿瘤免疫化学诊断的主要物质基础。

10．生物制品发展历史上重要首创、年代及发明者？

创始人：18世纪的英国Edward Jenner 于1798年发表论文，开创了弱毒活病毒疫苗，即牛痘苗，这就是生物制品的诞生。19世纪末，Pasteur 把弱毒微生物命名为“疫苗”。11．我国生物制品制造业创始年份及机构：

创始于1919年，北平的天坛成立了我国第一所生物制品生产、研究机构——中央防疫处（即北京生物制品研究所前身）

12．EPI的含义和WHO倡导的EPI疫苗和防止的疾病以及我国又增加的疫苗？

EPI是指扩大的免疫计划，针对全世界健康儿童。WHO推荐的儿童计划免疫（百日咳、白喉、破伤风联合疫苗、麻疹疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗）我国增加了乙肝疫苗和流行性

乙脑活疫苗。

13．第一代、第二代、第三代疫苗的含义以及第一个基因工程疫苗？

第一代是指传统疫苗，第二代疫苗的基因工程疫苗（基因重组疫苗）开发活疫苗，第三代疫苗的核酸疫苗（基因疫苗）DNA

14．学习生物制品基础及技术的意义？

生物制品是人类与疾病作斗争的必不可少的强大武器；是多学科、多科技的结晶；是生命制品；又是反生物恐怖的重要手段。

第二章生物制品的GMP管理

1．GMP的中文意思是药品生产质量管理规范。

2．药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼任。

3．主要工作室的照明宜为300勒克斯。

4．验证是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

5．在洁净区域中，细菌污染的最大来源是操作人员。

6．质量管理部门是唯一能批准原材料合格与否，可否使用的部门。

7．制药企业的药品生产人员，尤其是与药品直接接触的人员，其健康状况如何，将可能直接或间接地威胁药品质量。为此，有必要采取一定的措施以保证他们的身体状况维持在一定的水平，这主要是从以下方面予以控制：入厂前的体格检查，定期的健康检查，生病或皮肤表面有害伤口时的报告与处理。

8．洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求外，温湿度的控制范围为18-26℃，45-65%

9．成品的制检与销售记录要保存至该批成品有效期后一年。

10．取样中最主要的影响因素是样品代表性和所取样品数。

11．药品质量是生产出来的。

12．洁净室（区）应定期轮换使用两种以上（包括两种）消毒剂进行消毒。

13．药品生产车间其洁净级别可划分为100级、1万级、10万级、30万级。

14．注射用水的储存可采用4℃以下存放，80℃以上保温，65℃以上保温循环。

15．1988年3月根据国家主席令正式颁布了我国的《药品生产质量管理规范》

16．GMP根据其适用范围可分为三类：国际性的GMP，国家性质的GMP，行业性的GMP 17．GMP的基本内容是什么？

三个方面：（1）人员（2）硬件（3）软件包含了14个部分，共88条。

第三章有关生物制品检定与标准化

1．生物制品检定的目的意义？

制品的质量是生产出来的，检定只是客观地反映产品的质量水平。通过检定可以发现制品中存在的质量问题，提出改进意见。从而促进质量的提高。检定是制品质量控制基本内容之一，是质量保证的关键环节。

2．生物制品检定的前提和依据？

生物制品是药品生产质量管理规范（GMP），在GMP的要求下生产的制品，才能保证质量，这是前提。

依据是《生物制品规程》，它是国家技术法规，对项目、方法、质量指标有明确规定。3．生物制品检定的对象？

生物制品检定的对象有原料的检定，包括菌毒种、血源、生物材料、化学材料、水；辅料的检定，包装材料的检定，内外包装材料、标签、防伪标志和使用说明等；中间产品的检定，

即原液、中间品等；半成品的检定和成品的检定。从性质来分为三方面：理化、安全性、效力。4．半微量凯氏定氮法的原理？

原理：量取一定体积样品（含氮量1~2mg左右）于凯氏定氮瓶中，加浓硫酸进行消化至澄明蓝绿色，使样品中的含氮物质经消化后变为硫酸铵，用氢氧化钠释放氨，用硼酸吸收，以标准酸进行滴定，由滴定的毫升数求出总氮量。

5．酚试剂法的原理？

原理是在碱性溶液中，蛋白质与铜离子形成复合体，再与酚试剂反应呈深兰色，显色强度与蛋白质含量成正比。

6．聚丙烯酰胺凝胶电泳的双重作用？

聚丙烯酰胺凝胶电泳是目前分辨力最好的一种电泳方法，不仅具有电泳作用，而且有分子筛效果。

7．免疫电泳的特点？

免疫电泳是琼脂电泳与免疫扩散相联合的技术，应用于可溶性抗原和抗体系统的检定。8．电泳的特点？

根据蛋白质的等电点不同，在不同环境中所带电荷的差异，以及分子大小的不同。使它们在电场中泳动速度不同而被分离开来，这就是电泳。

9．鲎试验的原理？

革兰阴性菌细胞壁成分----内毒素，可激活鲎变形细胞溶解物中的凝固酶原成为凝固蛋白，再经交连酶的作用，进而聚合为纤维状凝胶，由此创立了细菌内毒素检测的凝胶鲎试验技术。

本法灵敏度高，特异性好，简便。

10．外源性污染检查主要包括哪些方面检查？

包括野毒检查、支原体检查、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗体（HCAb）和艾滋抗体（HIAb）的检查、残余细胞DNA检查4个方面。

11．血液制品中检查有关病毒所用试剂的要求：必须是国家批批检合格的试剂。

12．理想的效力试验应具备的条件？

理想的效力试验应具备的条件是（1）试验方法具最佳代表性（2）试验方法应简便易行，重复性好（3）结果应明确（4）试验结果要能与流行病学调查基本取得一致（5）所用试验动物应标准化

13．什么叫ED50和CCID50？

ED50：动物半数能抗病症的剂量，称为半数有效量，用ED50表示。

CCID50：能使半数组织培养细胞感染的病毒剂量，称为半数组织细胞培养感染量，用CCID50表示。

14．活病毒感染细胞，引起细胞病变在显微镜下检查的主要有哪三种现象？

活病毒感染细胞后，可引起细胞圆缩、细胞破碎、细胞融合等现象。

15．什么叫Lf，并简单描述？

Lf是指絮状单位，能和一个单位抗毒素最先发生絮状沉淀反应的类毒素（或毒素）量称为一个絮状单位。

16．生物制品规程的性质：是国家标准和技术法规。

17．什么叫标准品及使用标准品的作用？

用一已知效价的制品作为对照来校正试验结果，这种对照品就是标准品或参考品。18．制备标准品的最基本要求：准确和稳定

19．生物制品检定规范化管理的基本要求？

（1）检定实验室设计布局

（2）检定实验室、设备、仪器、仪表、小容器玻璃器皿、量具

（3）试剂、溶液、标准品、检定菌毒种的管理

（4）检定操作

（5）检定人员

（6）取样

（7）实验动物管理

20．生物制品的质量检定主要分哪几大类？

检定操作细则的编制，检定记录和检定报告单

第四章生物制品的培养基

1．培养基的定义：人工配制的含有适合微生物生产繁殖所需营养成分的混合物。

2．培养基是能满足微生物生长需要的一种营养物质，其成分包括氮源、碳源、无机盐、维生素及其它促细胞生长因子、水、凝固物质、指示剂、缓冲剂、抑制剂等九种物质。3．有机氮源：包括各种蛋白胨、氨基酸、酵母浸膏和动植物组织的浸出液。

4．化学消毒剂按杀灭微生物能力的大小，可分为高效，中效和低效三类。高效消毒剂能杀灭包括细菌芽孢和真菌孢子在内的所有微生物，如过氧乙酸、戊二醛、环氧乙烷等；中效消毒

剂能杀灭除细菌芽孢之外的各种微生物，如甲醛、碘伏、石炭酸等；低效消毒剂只能杀

灭细胞繁殖体，如氯已定、苯扎溴铵等。

5．水处理工作中，膜分离法包括微孔过滤、超过滤、电渗析、反渗透。

6．什么是离子交换树脂的化学特性？

两个规律：一是化合价越大，吸附能力越大；二是同价金属离子，原子量越大，被吸附能力越强。其选择性顺序为：Fe3+>Al3+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>H+

7．离子交换树脂结构分为几部分？

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生物制品学试题库一、名词解释 1、生物制品学 2、生物制品 3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范（GMP） 5、诊断制品 6、细菌类诊断制品 7、病毒类诊断制品8、抗原 9、疫苗10、核酸疫苗 11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗 13、冷链系统14、免疫佐剂 15、微生态制剂16、免疫调节剂 17、减毒活疫苗18、灭活疫苗 19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗 21、类毒素22、细菌内毒素 23、血液制品24、正常人免疫球蛋白 25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子 27、基因治疗28、核酸药物 29、基因置换30、成分输血 31、基因增补32、静注丙球 33、集落刺激因子34、细胞因子 35、基因失活36、干扰素 37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素 39、干细胞因子40、益生素 41、益生元42、合生元 43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题 1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。 2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适

当的（）、微生物原料最好选取（）。 3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。 4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。 5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。 6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。 7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。 8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。 9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（）及（）。 10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。 11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。 12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，（）最低，（）最高。 13、由于（）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。 14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。 15、构成抗原的基本条件是：（）、（）和（）。 16、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。 17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。 18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。 19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（）介导的细胞免疫反应和（）介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。 20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（）反应，活疫苗可以激发T淋巴细胞介导的（）反应。 21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的辅助下产生抗体，因此这

教师职称考试模拟试题

、判断题 1、在新课程背景下，课程是教学内容和进展的总和。 2、在新课程中，教材提供给学生的是一种学习线索，而不是惟一的结论。 3、教师是既定课程的阐述者和传递者，学生是既定课程的接受者和吸收者。这是新课程倡导的教学观。 4、教学是师生交往、积极互动、共同发展的过程。 5、开发地方课程和校本课程就是编写适合学生发展的新教材。 6、在教学中，我们要抛弃一切传统的教学技术，发展现代教学技术，大力推进信息技术在教学过程中的应用。 7、在新课程中，课程评价主要是为了“选拔适合教育的儿童”，从而促进儿童的发展。 8、在考试改革方面，纸笔测验仍然是考试的惟一方式，只有这样，才能将过程性评价和终结性评价相结合。 9、教学反思是促进教师更加主动地参与教育教学、提高教育教学效果和专业发展的重要手段。 10、在新课程推进过程中，课程的建设、实施与发展将成为学校评价中的重要内容。 11、学校课程管理是指学校有权对国家课程、地方课程和校本课程进行总的设计。 12、发展性评价体系中的评价改革就是考试内容和考试方式的改革。二、单项选择题 1、本次课程改革的核心目标是 A、实现课程功能的转变 B、体现课程结构的均衡性、综合性和选择性 C、实行三级课程管理制度 D、改变课程内容繁、难、偏、旧”和过于注重书本知识的现状 2、综合实践活动是新的基础教育课程体系中设置的—课程，自小学—年级开始设置，每周平均—课时。 A、必修33 B、必修11 C、选修33 D、选修34 3、学科中的研究性学习与研究性学习课程的终极目的是 A、形成研究性学习的学习方式 B、促进学生的个性健康发展 C、强调学科内容的归纳和整合 D、注重研究生活中的重大问题 4、在新课程背景下，教育评价的根本目的是 A、促进学生、教师、学校和课程的发展 B、形成新的教育评价制度 C、淡化甄别与选拔的功能 D、体现最新的教育观念和课程理念 5、在学校课程中，与选修课程相对应的课程是 A、活动课程 B、学科课程 C、必修课程 D、综合课程 6、关于地方课程和校本课程设置重要性的认识，下列说法错误的是 A、能够弥补单一国家课程的不足 B、能够满足不同地区、学校和学生的相同需求和特点 C、能够发挥地方和学校的资源优势与办学积极性 D、能够促进学生个性的健康和多样化发展 7、“新教材一方面关注并充分利用学生的生活经验，另一方面也注意及时恰当地反映科学技术新成果……”这主要说明新教材 ①为学生提供了更多现成的结论②强调与现实生活的联系③强调知识与技能、过程与方法的统 ④体现了国家基础教育课程改革的基本思想 A、①② B、③④ C、②④ D、①③④ 8、教师由“教书匠”转变为“教育家”的主要条件是 A、坚持学习课程理论和教学理论 B、认真备课，认真上课 C、经常撰写教育教学论文 D、以研究者的眼光审视和分析教学理论与教学实践中的各种问题，对自身的行为进行反思。三、多项选择题 1、新课程实行国家、地方、学校三级课程管理。三级课程管理制度的确立() A、有助于教材的多样化 B、有利于满足地方经济、文化发展的需要 C、有利于学生的发展 D、有利于扩大国家课程在整个课程计划中的比重 2、实施素质教育，必须端正教育思想，转变教育观念。在学生观方面，新课程倡导的主要观点有

档案中级职称专业考试参考试题

档案中级职称专业考试参考试题 1、档案信息数字化的规范性原则应尽可能采取通用标准。 2、我国档案信息数字化的中心任务是：对纸质档案信息进行数字化转化。 3、数字档案馆在功能定位上是以“存取”为中心的。 4、电子文件，亦可称为“数字文件”。 5、数字信息使用0和1两种数码的组合来记录信息，每一个0和1称为一个比特。 6、用不同文字处理软件编辑的文本文件一般不能直接交换使用。 7、文本文件市政府机关使用最为普遍的电子文件类型。 8、程序文件的形成过程一般是由程序员编写“源程序”输入计算机，“源程序”是纯文本文件。 9、政府机关的网页就是使用超文本技术制作的。 10、主文件是表达作者意图、行使职能的文件。 11、支持性文件主要是指生成和运行主文件的软件。 12、辅助性、工具性文件主要是指在制作、查找主文件过程中起辅助、工具作用的文件。较科学的档案定义4要素：指出档案的属性来源形态特点。 1、档案具有原始性和记录性于一体的特点。 2、档案的形成条件：办理完毕查考利用价值有一定规律。 3、档案内容的记录方式（基本方法）：文字图像声音数码 4、公务档案与私人档案：是从档案形成领域的公、私属性角度分类。主要解决档案的归属即所有权问题。 5、历史档案与现行档案从档案形成时间和档案作用角度分类。 6、文书、科技与专门档案是中国档案界及社会上应用最为普遍的三个档案种类概念。 7、中国成立后的档案、革命历史档案和旧政权档案是我国档案界普遍使用的一种“官方”分类法。 8、档案是各级各类组织行驶职能、从事管理活动的真实记录，对组织察往知来具有不可缺、不可地道的凭证参考作用，称资质作用或行政作用。 9、档案的文化作用：民族文化集中体现历史文化积累历史文化传承手段文化创新基础。 10、在社会教育的素材中，档案以其独特的历史性、直观性和原始性成为宣教重要材料。 11、档案基本价值：凭证作用参考作用 12、档案工作，从广义上说，包括：档案室工作、档案馆工作、档案行政管理工作、档案教育工作、档案科学研究工作和的档案出版工作。 13、档案工作，就其基本性质和主要作用说，是一项管理性工作服务性工作政治性工作科学性工作条件性工作。 14、档案工作是一项政治性的工作，集中体现在：档案工作的机要性、和服务方向。15、1959年1月7日中共中央《关于统一管理党、政档案工作的通知》，确定了党政档案工作的统一领导和党政档案的统一管理。 16、《档案法》规定：档案工作实行统一领导、分级管理原则维护档案的完整与安全便于社会各方面利用 17、统一领导、分级管理，是我国档案工作的组织原则和管理体制。 18、维护档案的完整，有两方面的含义：从数量上，要保证档案的齐全；从质量上，要维护档案的有机联系。 19、维护档案的安全，有两方面的含义：保证档案管理的物质安全政治安全。 20、档案室是整个机关的组成部分属于单位管理和研究咨询性质的专业机构具有机要部门性质。 21、档案室是单位内具有参谋和咨询作用的部门是整个档案工作的基础。 22、档案室的基本任务：统一的管理本单位全部档案为本单位各项工作服务为党和国家积累档案史料。 23、档案室类型（6个）：普通科技音像人事综合联合档案室。 24、联合档案室：同一地区特别是在统一市镇内的一些机关联合起来设立一个档案机构，负责保存和管理这些单位的档案，是档案信息服务中心。

生物制品学试题库

生物制品学试题库生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学 2、生物制品 3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范 5、诊断制品 6、细菌类诊断制品 7、病毒类诊断制品 8、抗原 9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生

成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括、、和。2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的、动物要选取适 1 当的、微生物原料最好选取。3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为，用于制备生产用的工作代工程菌种。4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：、和。5、GMP 根据其适用范围可分为三类：的GMP、的GMP和的GMP。6、生物制品的检定一般分为、和三个方面。7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括、、、和。8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公认的致热物质主要是，其本质是脂多糖，通常用进行检测或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒感染诊断及血液筛查的诊断试

剂主要有、及。10、细胞因子通常以或形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为、、三种。 12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，最低，最高。 13、于具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。14、是疫苗中最主要的有效活性成分。15、构成抗原的基本条件是：、和。16、疫苗的基本性质包括：、和。17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：、和。18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：、和。19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为介导的细胞免疫反应和介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免

生物制品期末考试

第一章 1、生物制品学（biopreparatics）：指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。 2、生物制品（biological. product）：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。第二章一、生物制品原料的保存方法：（1）冷冻法：该方法适用于所有生物原料。（2）有机溶剂脱水法：常用的有机溶剂是丙酮。该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料，如脑垂体等。（3）防腐剂保鲜：常用乙醇、苯酚、甘油等。该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。对于不同的生物还有不同的保存方法，例如对于动物细胞，有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。二、蛋白类制品的分离纯化方法：【1】根据蛋白质的分子大小、形状和密度差异进行分离纯化（1）过滤和超过滤技术：过滤、微过滤、超过滤（2）离心和超离心技术（3）凝胶过滤层析技术（4）透析【2】利用蛋白质的电性进行分离纯化（1）等电点沉淀（2）离子交换层析技术（3）电泳和等电聚焦电泳【3】利用蛋白质的亲水性和疏水性（即溶解度）进行分离（1）盐析技术（2）乙醇和聚乙二醇沉淀法（3）疏水层析法【4】利用蛋白质的化学性质分离纯化（1）辛酸沉淀法（2）利凡诺沉淀（3）固相化染料层析（4）螯合柱层析【5】利用蛋白质的生物学活性分离纯化：亲和层析法【6】利用蛋白质的多种结合能力，用羟基磷灰石层析进行分离纯化三、原料选择的注意事项：生物在不同的生长、发育期可合成不同的生化成分，所以生物的生长期对生理活性物质的含量影响很大。对于不同来源的原料，要注意选取其最佳生长时期。植物原料要注意它生长的季节性；微生物原料最好选取对数生长期，因为这时的微生物生长代谢能力最强；动物原料要选取适当的年龄和性别。四、选择原料时应遵循的原则：原料来源丰富，产地接近，成本低；原料新鲜，其有效成分含量高并易于获得；杂质含量尽可能少，对原料中的杂质、异构体，必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法；起始原料应质量稳定、可以控制，原材料应由来源、标准和供货商的检验报告，必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。第三章 ⒈GMP: 即药品生产质量管理规范，是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，将差错发生的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。生物制品属于药品，其生产和质量管理也应遵循GMP要求。 ⒉生物制品的物理化学检定:生物制品中的某些有效成分和不利因素，需要通过物理化学和生物化学的方法检查出来，这是保证制品安全和有效的一个重要方面。㈠物理性状检定⑴外观①透明液制品:应为本色和无色透明液体，不得含有异物、白点、凝块、浑浊或摇不散的沉淀物②悬浊液制品:应为乳白色混悬液，不得有摇不散的菌块和其他异物。③冻干制品:应为淡黄色、白色疏松体，呈海绵状或结晶状，应无融化现象。⑵真空度:冻干制品进行真空封口，可进一步保证冻干制品的生物活性和稳定性。 ⑶溶解时间:取一定量冻干制品，按药典要求，加适量溶剂，检查溶解时间，其溶解时间应在规定时限内。㈡化学检定⑴蛋白质含量测定:①凯氏定氮法②酚试剂法③双缩脲法⑵防腐剂含量测定:①苯酚含量测定法②游离甲醛含量测定③汞类防腐剂含量测定④氯仿含量测定⑶纯度检查:很多生物制品的主要成分为蛋白质，因此常用电泳法进行纯度检查。①区带电泳②免疫电泳③凝胶层析⑷其他①水分含量测定②氢氧化铝与磷酸铝含量测定。③磷含量测定④O-乙酰基含量测定。 ⒊生物制品的安全检定:生物制品必须做好以下三方面的安全性检查:①菌毒种和主要原材料的检查②半成品（包括中间品）检查③成品检查。⒈一般安全性检查①异常毒性试验:是生物制品的非特异性毒性的通用安全试验，检查制品中是否污染有外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。除另有规定外，异常毒性实验包括小鼠试验和豚鼠试验。②无菌试验:生物制品不得含有杂菌，灭活疫苗不得含有活的本菌本毒，无菌检查全过程必须严格遵循无菌操作，防止微生物污染。③热原试验:生物制品厂制造过程中被某些细菌和其他物质所污染，可引起机体的致热反应，即热源反应。致热物质主要是指细菌性热原质即革兰阴性细菌内毒素。包括家兔试验法和鲎试验法。家兔试验法是将一定剂量的待检品，经静脉注入家兔体内，在规定的时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定待检品中所含热原的限度是否符合规定。鲎试验法是用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。⒉杀菌灭活和脱毒情况的检查①活毒检查:主要是检查灭活疫苗解毒是否完善。②解毒试验主要用于检查类毒素等需要脱毒的制品。③残余毒力实验:用于活疫苗的检查。⒊外源性污染检查①野毒检查:组织培养疫苗有可能通过培养带病毒的细胞带入有害的潜在病毒，因此需要进行野毒检查。②支原体检查:病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体，必要时可采用指示细胞法筛选培养基。③乙肝表面抗原、丙肝抗体和艾滋抗体的检查:乙肝表面抗原检测方法是放免和酶联免疫法。检测丙肝抗体和艾滋抗体可用酶联免疫法.④残余细胞DNA检查:用分子杂交技术的方法检测来源于宿主细胞的残余DNA含量，以确保制品的安全性。⒋过敏性物质检查:以异种蛋白为原料制成的某些生物制品，需要检查其中过敏原的去除是否达到允许限度。①过敏性试验②牛血清蛋白含量测定③血型物质的检测:通常待检测的血型物质有抗A抗B血凝素和类A血型物质。第七章 1疫苗的基本成分其基本成分包括抗原，佐剂，防腐剂，稳定剂，灭火剂及其他相关成分。这些基本要素从不同角度确保了疫苗能够有效刺激机体，产生针对病原微生物的特异性免疫反应，同时确保疫苗在制备和保存过程中稳定存在。 ①抗原在机体内能够刺激免疫系统发生免疫应答，并能够诱导机体产生可与其发生特异反应的抗体或效应细胞的物质称为抗原。抗原是疫苗最主要的有效活性成分，他决定了疫苗的特异免疫原性。免疫原性和反应原性是抗原的两个基本特性，免疫原性（immunogenicity）是指抗原进入机体后引起的免疫细胞间的一系列免疫反应。抗原的反应原性（reactivity）是指抗原与抗体或效应t细胞发生特异反应的特性。构成抗原的基本条件:异物性，一定的理化特性，特异性。 ②佐剂能增强抗原的特异性免疫应答，这种加强可表现为增强抗体的体液免疫应答和细胞免疫应答，或两者兼有。 ③防腐剂为了保证疫苗在保存过程中不受微生物污染而添加的一种适量的防腐剂。 ④稳定剂有效抗原表位是疫苗的作用基础，而某些抗原表位对环境中的温度，光等因素非常敏感，极易发生变性而导致疫苗的免疫原性降低。为保证作为抗原的病毒和其他微生物存活，并保持免疫原性，需加入适量的稳定剂或保护剂。 ⑤灭火剂及其他相关成分灭火器主要用于疫苗生产过程中对活体微生物的杀灭 2疫苗的基本性质 ⑴免疫原性指疫苗接种进入机体后引起机体产生免疫应答的强度和持续时间。影响免疫原性强弱的因素包括①抗原的强弱，大小和稳定性，2抗原的理化性质。 ⑵安全性疫苗的安全性，包括接种后的全身和局部反应，接种引起免疫应答的安全程度，人群接种后引起的疫苗株散播情况。 ⑶稳定性疫苗，必须具有一定稳定性e保证经过一定时间的储存和冷链运输后仍能保持期有效的生物活性。 3疫苗的种类（112页表格） 4计划免疫与联合免疫概念 ①计划免疫（Planned immunization）是根据特指的某些传染病疫情检测和人群免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划的利用免疫制剂进行人群预防接种，以提高人群免疫水平达到控制以致最终消灭相应传染病的目的。 ②联合免疫（Combined immunization）就是采用多种具有免疫原性的抗原联合制成多联和多价疫苗，注射这种疫苗可预防多种传染病或相同疾病的不同亚型，也可将多种疫苗同时进行免疫接种，以达到预防多种传染病的目的。 5免疫佐剂（adjuvant）:凡能非特异的通过物理和化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质称为免疫佐剂。 6目前人和兽用免疫佐剂的主要类型。 ①铝佐剂抗原中加入适量的佐剂，可以将抗原完全吸附接种后，佐剂将抗原缓慢释放，起到抗原仓库的作用，从而延长抗原与巨噬细胞或其他抗原呈细胞的接触，是抗体的产生量剧增。氢氧化铝的功能主要是刺激机体的体液免疫反应，产生高效价的IgG和爱IgE抗体，激活Th2细胞，但他不能刺激Th1细胞，也不能加强细胞毒t淋巴细胞的活性，因此对许多疫苗不适用，尤其是对以细胞免疫为主的疫苗。 ②矿物油乳剂这类佐剂在提高抗体的幅度和免疫持久性方面，远高于佐剂。可是副反应严重，注射后多引起无菌化脓，且含有的矿物油，会长期留于植物中不能代谢，而且容易引起过敏反应，因此不予允许用于人。 ③植物油佐剂这种佐剂是由高纯度花生油做乳化剂，与液体疫苗制成的乳剂。由于植物油可被人体缓慢吸收，副反应小于矿物油佐剂，因此可用于人。。第八章 1.基因工程疫苗分类包括哪几种？答：（1）基因工程亚单位疫苗（2）基因工程载体疫苗：①以细菌为载体的基因工程疫苗。②以病毒为载体的基因工程疫苗。（3）核酸疫苗（4）基因缺失活疫苗（5）蛋白工程疫苗（6）转基因植物疫苗第九章 1.灭活疫苗（inactivated vaccine）：灭活疫苗又称死疫苗，是指利用加热或甲醛解毒等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性但仍保持免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。减毒活疫苗（attenuated live vaccine）:又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学方法，连续传代。使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗即为减毒活疫苗 2.常用灭活细菌疫苗：霍乱疫苗，伤寒疫苗，百日咳疫苗。常用减毒活疫苗：炭疽疫苗，结核疫苗，鼠疫疫苗，卡介苗。 3.细菌性监督和疫苗生产工艺流程图。菌种〔→传代检定（培养特性、独立试验、安全实试验、免疫力试验）〕→生产培养（37~39℃培养一定时间）（克氏瓶固体培养或发酵罐液体培养）→收菌→合并→原液检定（细菌试验、浓度测定）→半成品配制（稀释、加冻干保护剂）〔→检定（纯菌试验、浓度测定）〕→分装及冻干→成品检定（鉴别试验、物理检查、水分、无菌试验、活菌计数、热稳定性试验、效力实验） 4外毒素exotoxin：细菌在生产过程中所产生的毒素，可从菌体扩散和或自溶后释放到菌体外。是细菌的代谢产物，为一种蛋白质，所以又称细菌蛋白质毒素，可用于制造类毒素。内毒素endotoxin：菌体细胞壁的结构成分，细菌在生活状态时不能释放出来，只有在细菌死亡之后，通过菌体自溶或人工方法使细菌崩解后才能释放至外界环境中，它是由脂质、多糖及蛋白质形成的复合体，所以内毒素已逐渐被脂多糖一词所代替。第十章 1、HIV的复制:当H I V接触宿主细胞时，gp120与靶细胞的CD4分子结合，暴露出gp41，在gp41的参与下发生病毒膜与宿主细胞膜的融合，HIV的反转录酶随病毒RNA进入宿主细胞内，HIVRNA在反转录酶作用下利用宿主细胞的核苷酸反转录成一单链DNA，以此单链DNA为模版，在DNA聚合酶的作用下，复制另一条DNA链，从而形成双股的cDNA，cDNA可以进行转录，形成病毒RNA，并进一步形成病毒颗粒，由宿主细胞释放再去感染其他细胞，这样的病毒成为活动性病毒。活动性病毒的生成过程即是病毒复制的过程。 2、AIDS的现状：目前研究AIDs疫苗还具有困难，HIV的病毒颗粒结构已经相对较了解，与此相比，疫苗的研究，却很缓慢，主要原因在于该病毒本身的生物学特点。虽然研究HIV疫苗困难重重，然而近年来大量的研究结果表明，研制有效的HIV疫苗是有可能的。艾滋疫苗的现状，表现为新型疫苗和传统疫苗两大分枝，新型疫苗以基因工程疫苗为主，同时还包括合成多肽疫苗。基因工程疫苗根据表达形式及克隆载体可分为亚单位疫苗，病毒样颗粒，活载体疫苗及核酸疫苗等。 3新型的乙肝疫苗的研究方法：乙型肝炎DNA疫苗主要是将HBsAg的基因重组到质粒上构建成的，它在小动物的实验中显示了理想的免疫保护效果，如小鼠肌肉注射表达HBsAg的质粒后，迅速产生强烈而持续的体液和细胞免疫反应，但在大动物中却不能诱导出显著的免疫应答，这是DNA疫苗技术在当前所面临的共同的重要问题。利用含CpG基序的寡聚核苷酸与HIV的DNA疫苗同时免疫大猩猩，可以明显增强HBVDNA疫苗诱导体液和细胞免疫反应的免疫原性。另外，将相关的细胞因子基因插入到HBV的DNA疫苗载体中，也可是DNA疫苗的免疫反应提高数十倍。第十一章输血的原则。答：1.鉴定血型。要保证供血者与受血者的ABO血型相合，因为ABO血型系统不相容的输血常会引起严重的反应。2.抗体检查和鉴定。要检测受血者血清中是否存在血型不规则抗体，如抗C、抗E、抗s等抗体；若检查结果为阳性，只要时间允许，在交叉配血前，应该对其进行特异性免疫球蛋白类别分析。3.交叉配血试验。把供血者的红细胞与受血者的血清进行配合试验，称为主侧实验；把受血者的红细胞与供血者的血清作配合试验，称为次侧实验。交叉配血试验应在37摄氏度下进行，以保证可能发生的凝集反应得以充分显示。4.成分输血。成分输血就是把人血中的各种有效成分，如红细胞、粒细胞、血小板和血浆等分别制备成高纯度或高浓度的制品，根据患者的需要输注相应的成分。成分输血具有提高疗效、减少不良反应和节约血源等优点。第十二章一.血液制品的种类，用途。 1.白蛋白类制剂：①维持调节血液渗透压；②运输和解毒作用；③营养供给。（治疗休克、低蛋白血症、脑水肿、胸腹水） 2.免疫球蛋白制剂：免疫球蛋白制剂有三类，①正常人免疫球蛋白、②特异性免疫球蛋白（预防或治疗相应传染病感染症）、③静脉注射免疫球蛋白（预防和治疗感染症，免疫缺陷性疾病），主要作用是给受着补充免疫抗体以增强机体的体液免疫的，其功效取决于所含抗体的种类及生物效价。 3.凝血因子制剂：①凝血因子Ⅷ制剂（用于治疗血友病的出血症状，凝血因子Ⅷ缺乏症），②凝血因子Ⅸ制剂（用于治疗乙型血友病的出血症状）③纤维蛋白原制剂（主要用于先天性纤原缺乏症及继发性纤源缺失的治疗，如胎盘早期剥离引起的大出血等）。二、低温乙醇沉淀法的原理及影响沉淀的因素。原理：在介电常数大的溶液中蛋白质的溶解度大，在介电常数小的溶液中蛋白质的溶解度就小。乙醇能显著地降低蛋白质水溶液的介电常数，从而使蛋白质从溶液中沉淀析出。影响因素：①PH：当PH位于等电点时蛋白质的溶解度最小，所以最易沉淀。通常低温乙醇法在PH4.4~7.4进行分离。②温度：温度低蛋白质的溶解度低。溶液中加入乙醇，因乙醇的水合作用会产生放热现象，而温度升高可能造成蛋白质变性，所以在低温乙醇工艺中，整个过程均应控制在0~-8℃。温度降低可以使蛋白质溶解度降低。若温度控制不当，轻则会影响蛋白质的获得率，重则会引起蛋白质变性。③蛋白质浓度：在分离过程中，可将蛋白质溶液作适当稀释，以减少蛋白质之间的相互作用，避免多种蛋白质共同沉淀，但过分稀释易使蛋白质变性，同时增大分离的容量，也不可取，所以应选择适宜的浓度。该方法中蛋白质浓度适宜范围为0.2%~6.6%④离子强度：在低盐溶液中盐浓度的很小改变即可引起蛋白质溶解度的极大变化，盐类与蛋白质的互相影响，随离子强度而变化。该法中离子强度的变化范围在0.01~0.16。，⑤乙醇浓度：乙醇能降低蛋白质溶液的介电常数，随着乙醇浓度的增加，蛋白质溶液的介电常数逐渐降低，而其溶解度急剧下降，在低温乙醇工艺中，乙醇的浓度范围在0~40%。第十三章 1.人血液代用品的分类答：（1）全氟碳化合物。（2）血红蛋白类血液代用品。①天然血红蛋白②化学修饰血红蛋白③人工红细胞④基因重组血红蛋白（3）红细胞类血液代用品。①万能型红细胞②造血干细胞培养定型红细胞。第15章细胞因子分类及功能细胞因子（cytokine,CK）是人类和动物的各类细胞分泌的具有多样生物活性的因子。他们是一组可溶性的不均一的蛋白质分子，能调节细胞的生长与分化。 1干扰素（interferon，IFN）是最先被发现的细胞因子。IFN除具有抗病毒作用外，还有抗肿瘤，免疫调节，控制细胞增殖，引发发热等作用。 2集落刺激因子（colony stimulating factor,CSF）在进行造血细胞的体外研究中，发现一些细胞因子可刺激不同的造血干细胞在半固体培养基中形成细胞集落。根据作用的靶细胞不同，可将CSF分为以下几类①刺激白细胞的CSF②刺激红细胞的促红细胞生成素③刺激造血干细胞的干细胞因子④刺激胚胎干细胞的白血病抑制因子⑤刺激血小板的血小板生成素。这些细胞因子均有集落刺激，不同的CFS对不同发育阶段的造血干细胞和造血祖细胞起促增殖分化作用，是血细胞发生必不可少的刺激因子。 3白细胞介素（interleukin,IL）是由多种细胞分泌的一类具有免疫调节活性的细胞因子。这类物质主要有白细胞合成，且主要介导白细胞间的相互作用。用极小的量就可以起到重要的介导效应。 4肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子。分为TNF-α和TNF-β。除有杀肿瘤作用外，TNF还可引起发热和炎症反应，大剂量的可引起恶液质，使患者表现出进行性消瘦。 5趋化因子（chemokine）是一组具有趋化作用的细胞因子，主要调节淋巴细胞和巨噬细胞的趋化性，激活巨噬细胞或单核细胞，促进定向造血干细胞的增殖，促进内皮细胞和一些转化细胞的机能，在机体炎症反应和抗感染及创伤愈合中发挥重要作用。6生长因子（growth factor，GF)。对机体不同细胞具有促生长作用的细胞因子称为生长因子。通过旁分泌、自分泌和内分泌等途径对靶细胞的增殖、运动、收缩、分化和组织改造起调控作用。包括①胰岛素样生长因子IGF：用于治疗糖尿病、胰岛素抵抗综合症、侏儒症及神经系统疾病等。②表皮生长因子EGF：可作为化妆品添加剂及用于面部整形手术，具有修复皮肤组织的功能③血小板衍生生长因子PDGF：是一种存在于血清中的结缔组织细胞有丝分裂促进剂。④成纤维细胞生长因子FGF：在创伤愈合和慢性炎症中，对新生儿血管的形成及肌纤维母细胞、上皮细胞、血管内皮细胞的分裂、移动具有刺激作用，对胚胎横纹肌的发育和肺的成熟也起调控作用。⑤神经生长因子NGF：能促进神经元的生长、发育、分化和成熟，维持神经元的存活。⑥转化生长因子TGF：可用于骨伤愈合，慢性创伤和抗肿瘤。⑦抑制素inhibin、⑧骨形态形成蛋白BMP等。第十九章 1、基因治疗（gene therapy）就是将外源基因导入目的细胞并有效表达，从而达到治疗疾病的目的。 2、基因治疗的方法（方式）：（1）基因置换gene replacement指用正常基因置换整个致病基因，使致病基因永久得到更正。这种以正常基因替换缺陷基因的方法是最理想的，它可以除去全部致病基因，使突变的基因在原位得到更正。（2）基因修正gene correction 是指将致病基因的突变碱基序列纠正，而正常部分予以保留。（3）基因修饰gene augmentation 是指将目的基因导入病变细胞或其他细胞，目的基因的表达产物特异的修饰缺陷细胞的功能或使原有的功能得到加强，但致病基因本身并未得到

档案职称考试培训练习题题库完整

档案职称评审考试培训练习题最新最全题库档案职称评审考试培训练习题 (一)档案学理论基础试题一,单项选择题 1,楔形文字是 B 人发明的,因其是用木棒在未干的泥板上书写的,形似箭头,故亦称箭头文字. A古埃及人 B古代两河流域人 C古印度人 2,纸草档案是古代 C 最先使用的. A希腊人 B地中海沿岸的人 C埃及人 D印度人 3,根据已有的发现,档案一词起源于 B 代. A宋 B明 C清 4,《省档案管理条例》自 A 起正式施行. A1998年11月1日 B1998年8月28日 C1998年10月1日 D 1998年1月1日 5,一文一事制度是文书工作中必须遵循的基本行文规,它起源于 C 代. A汉 B宋 C唐 D明 6, B 年11月8日,第一届全国人民代表大会常务委员会第二次会议根据国务院总理周恩来的提议,批准成立国家档案局. A1949 B1954 C1959 7,在中国,有史可考的第一次较大规模的档案文献编纂活动是 B . A,司马迁撰《史记》,B孔子编订《六经》,C,司马光主持编修《资治通鉴》8,1959年1月7日,中央发出了 B ,实行党政档案统一管理.

A《关于加强国家档案工作的决定》 B《关于统一管理党政档案的通知》 C《关于改进档案资料工作方案》 9,"高龄档案应当受到尊重"是档案鉴定实践中必须遵循的一个重要原则.这一理论是由 D 首先提出的. A 伦伯格 B布伦克 C詹金逊 D迈斯奈尔 10,根据档案编研成果的不同结构,可分为综合性, A ,系列性等类型. A专题性 B单一性 C复合性二,多项选择题 1,下列机构属于明代的档案建筑有 CE A东观 B石渠阁 C后湖黄册库 D架阁库 E 皇史宬 2,不可以作为档案载体使用的材料有 BC . A无酸纸 B复印纸 C传真纸 3,下列档案机构属于汉代的有 ABCD . A石渠阁 B兰台 C东观 D宣明 E架阁库 F甲库 4,档案信息提供利用的原则有 ABD . A服务至上原则 B开放原则 C 来源原则 D法制原则 5,指导档案价值判断的基本原则是 ABC . A全面的观点 B历史的观点 C发展的观点 D系统的观点 6,根据档案编研成果的不同结构,可分为 ABC 等类型. A专题性 B综合性 C系列性

生物制品学复习题-(2)

生物制品学复习题一．名词解释（每小题2分，总分20分）生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这种毒株制备的疫苗就叫减毒活疫苗。亚单位疫苗：是指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定簇制成的疫苗，这类疫苗不是完整的病毒，是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。合成肽疫苗：也称表位疫苗，是指使用化学方法合成能够诱发机体产生合成免疫保护的多肽制成的疫苗。微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。死菌疫苗：又称灭活疫苗，是指通常采用自然强毒菌株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、内酯等化学处理而制成。须加佐剂以提高其免疫效果。单克隆抗体：将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系，此细胞系能产生结构和特异性完全相同的高纯度抗体。这种抗体是针对一个抗原决定簇的抗体，又是单一的B淋巴细胞克隆产生的，故称为单克隆抗体。血液代用品：是指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。人HCG：人绒毛膜促性腺激素是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成和分泌的一种异源二聚体糖蛋白激素。基因工程抗体：又称重组抗体，是指借助DNA重组技术和蛋白质工程技术，按人们的意愿在基因水平上对Ig进行切割、拼接或修筛，重新组装而成的新型抗体分子。普通冰冻血浆：又称冷冻血浆（FP），将保存期内过期不满5天的抗凝全血或保存期满1年的新鲜冷冻血浆在4度条件下离心后分出的血浆迅速用—30度冰箱或速冻冰箱将血浆速冻成块，并冻存在—20度以下，由此制得的血浆称为冷冻血浆。血浆蛋白制品：是指从人血浆中分离制备的有明确临床疗效和应用意义的蛋白制品的总称，国际上将这部分制品成为血浆衍生物。冷沉淀：又称冷沉淀抗血友病因子。将约200ml新鲜冷冻血浆在1~6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。人源性抗体：又称改型抗体或重构型抗体。用鼠源性单克隆抗体的CDR区序列替换人Ig 中的互补决定区序列，使人的Ig具有鼠源性单克隆抗体的抗原结合特异性细胞工程：是指以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改良生物品种或创造新品种，加速繁育动植物个体或

建筑工程专业职称考试模拟题1(初级)

土建工程专业技术资格考试（初级）建筑工程专业《专业基础知识》模拟试卷五说明： 1．考生作答80道题，满分120分，测试时限90分钟。 2．考生应将选定的答案填涂在答题卡相应的题号内，在试卷上作答无效。一、单项选择题：（1－60题，每题1.5分，共计90分。每题只有一个正确答案，错选不得分） 1、图样的比例，应为（）相对应的线性尺寸之比。 A 、实物与图形 B 、图形与实物 C 、图形与建筑物 D 、模型与实物 2、H 、V 两投影面的交线称为投影轴，用（）标注。 A 、OX B 、OY C 、OZ D 、OY H 3、圆锥的V 投影通常是一个（）线框。 A 、圆形 B 、等边三角形 C 、等腰三角形 D 、矩形 4、轴线编号表示（）。 A 、3号轴线后附加的第A 根轴线 B 、A 号轴线后附加的第三根轴线 C 、3号轴线之前附加的第A 根轴线 D 、A 号轴线之前附加的第三根轴线 5、风玫瑰图上的虚线图形表达的是（）。 A 、全年风向 B 、春季风向 C 、夏季风向 D 、冬季风向 6、建筑结构专业制图中，表示预应力钢筋应选用（）线型。 A 、粗实线 B 、粗虚线 C 、粗单点长画线 D 、粗双点长画线 A 3

7、钢筋混凝土梁内的钢筋是由（）所组成。 A、受力筋，架立筋和箍筋 B、主筋、弯起筋、架立筋和箍筋 C、I级钢筋和II级钢筋 D、抗弯钢筋，抗剪钢筋和构造钢筋 8、在建筑给排水施工图中，室内工程应标注（）；室外工程宜标注（）。 A、相对标高；相对标高 B、相对标高；绝对标高 C、绝对标高；绝对标高 D、绝对标高；相对标高 9、我国规定的基本模数值为100mm，用M表示。一般砖混结构房屋的开间、进深尺寸应符合（）。 A、1M B、2M C、3M D、6M 10、砖基础采用台阶式，逐级向下放大的做法，一般为每二皮砖伸出（）的砌筑方法。 A、1/4砖 B、1/2砖 C、3/4砖 D、1砖 11、墙身水平防潮层通常设在（）。 A、室外地坪以下60mm处 B、室内地坪以上60mm处 C、室外地坪以上60mm处 D、室内地坪以下60mm处 12、空心板在安装前，孔的两端常用混凝土或砖块堵严，其主要目的是（）。 A、增强整体性 B、避免板端被压坏 C、增加保温性 D、避免板端滑移 13、楼梯每个梯段的踏步，不应超过（）级，亦不应少于（）级。

档案中级职称专业考试参考试题

生物制品与工艺习题(1)(精选.)

一、名词解释生物制品：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品。抗原：在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞物质。灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。类毒素：细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以除去毒性而保留其免疫原性。亚单位疫苗：指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。抗原提呈细胞：指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。免疫佐剂：能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。细菌类疫苗：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品。病毒类疫苗：用病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。正常人免疫球蛋白：又称丙种球蛋白或多价免疫球蛋白，是采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他蛋白质分离方法从健康人血浆中分离制得的免疫球蛋白浓缩剂。特异性免疫球蛋白：是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。血液制品：由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，可用于疾病的诊断、治疗或被动免疫预防。基因治疗：通过基因转移技术将外源正常基因直接导入患者病变部位的靶细胞，通过控制目的基因的表达、抑制、校正、替代或补偿缺陷或异常基因，从而恢复受体细胞、组织器官的正常生理功能。集落刺激因子（CSF)：能刺激多能造血干细胞和不同发育阶段的造血干细胞进行增殖分化, 并在半固体培养基中形成相应的集落的细胞因子。干扰素（IFN）：机体在病毒感染时合成释放的，能干扰病毒DNA或RNA的复制，