ISO9001-2015管理评审

管理评审资料汇编

有限公司

XXXXXXXX有限公

司管理评审资料文件编号

版本

目录页次1/1

1、管理评审计划

2、管理评审通知单

3、管理评审会议签到表

4、管理评审会记录

5、管理评审报告

6、管理评审输入资料：

a．质量管理体系建立和运行情况回报 1

b．质量方针、目标完成情况 2

c．内审报告 3

d．纠正和预防措施情况报告 4

e．过程绩效及产品质量分析报告 5

f. 顾客满意度评价报告 6

g. 资源配置分析报告 7

h. 应对风险和机遇的措施有效性分析报告 8

7、改进计划

有限公司

管理评审计划

编号：

评审目的：

评审组织的质量方针、质量目标是否适宜，质量管理体系是否适宜、充分、有效。

评审参加部门、人员：

总经理、管代及各部门负责人。

评审内容：

a．质量管理体系建立和运行情况

b．质量方针、目标完成情况

c．内审结果

d．纠正和预防措施实施情况

e．过程绩效及产品质量分析

f. 顾客满意度评价

g. 资源配置分析

h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析

各部门评审准备工作要求：

1按评审内容各部门准备书面材料，要有数据

2各部门提出具体改进措施或建议

计划的评审时间：

2017年1月10日。

编制：王敏批准：黄军龙日期：201X年3月3日

有限公司

管理评审通知单

编号：

评审会议时间：2017年1月10日

评审会议地点：总经理室

参加人员：

黄军龙、蒋兴和、王敏、陆国江

评审内容要点：

a．质量管理体系建立和运行情况

b．质量方针、目标完成情况

c．内审结果

d．纠正和预防措施实施情况

e．过程绩效及产品质量分析

f. 顾客满意度评价

g. 资源配置分析

h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析

编制：王敏批准：黄军龙日期：201X年3月4日

管理评审会议签到表及记录

编号：序号：

时间2017年1月10日地点公司会议室

主持记录

会议内容管理评审会议

参加人员

姓名部门职务姓名部门职务经理室总经理

生产部管代/部长

办公室主任

质检部部长

会议记录

详见下页《管理评审会议记录》。

管理评审会议记录

时间： 2017年1月10 日

地点：办公室

主持：黄X龙

记录：王X敏

参加人员：黄X龙、蒋X和、王X敏、陆X江

黄总：按照质量管理体系文件要求以及管理评审计划，今天我们召开一次

管理评审会议。本次管理评审的目的主要是对我公司的质量管理体系运行的适

宜性、充分性、有效性进行评审；对质量方针和目标的适宜性和有效性进行评

审。本次评审的内容办公室已经于一星期前将通知发至各部门，要求各部门准

备好书面汇报材料。下面请各部门进行发言。

管理者代表蒋X和：质量管理体系建立和运行情况，一，文件化的质量管理

体系，主要有质量手册、程序文件和管理性文件、技术文件和作业性文件、质

量记录。二，质量管理体系的初步运行，首先进行了系统的贯标培训，将质量

管理体系的基本要求让每一位员工知晓并付诸实施；然后注重检查监督，认真

进行整改活动；再就是认真做好内审工作。三，对质量管理体系运行的初步评

价，1）质量管理体系文件结构严谨，内容完整，基本切合本公司的实际。2）管理机构设置合理，人员职责明确而且配备基本完善，资源配置基本合理。3）纠正、预防措施被充分重视，相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立。

从总体上评价，我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效，符合公司

质量、生产活动的实际情况，满足ISO9001：2015标准的全部要求，可以保证能够地向顾客提供满意的产品和服务。

办公室王X敏：按照通知要求我们汇报的内容有两个方面：一是质量方针和

目标完成情况。2016年12 月，产品抽检合格率为100%；没有发生顾客和相关方的任何投诉，顾客满意率为91.2% ，均全面达到了质量目标，通过对各部门

工作的考核和检查，质量方针已深入人心，并成为指导部门工作的行动指南，

质量目标人人明确，并基本做到在各个工作岗位上得到落实，质量方针和目标

是充分和适宜的；

第二个方面，是内审以及纠正和预防措施实施情况。这次内审于2017年1月2日进行，对全公司各部门的体系运行工作进行了系统审核，共查出三项不

合格项，均已采取了纠正措施加以纠正，经验证纠正措施有效的。但在审核中

我们认为全公司普遍存在对标准、体系文件学习不够，执行不严格。建议各部

门要加强对标准和文件的学习。我们通过内审不合格项和日常的纠正和预防措

施的实施，逐步建立了自我完善的机制。

质检部陆X江：我汇报的内容主要是对产品质量检验工作的实施情况。公

司自推行ISO9001质量管理体系以来，对质量检验工作尤为重视，无论是原材

料进货入库还是生产过程中半成品的检验都能认真实施，特别是对成品的检验

更是一丝不苟。经统计，2016年12月进货验证合格率为100%，产品抽检合格率为100%；全年无顾客投诉现象发生。

供销部黄X龙：我主要是汇报顾客满意度调查情况。2016我们分三次向有关主要发放顾客满意度调查表，经统计顾客满意度为 91. 2 %，达到了质量目标的要求。此次调查工作由于我们人手少，调查的覆盖面小，今后要加强调查

的深度和广度。

生产部蒋X和发言：我们在产品的生产过程中加强了过程质量的控制，严

格按工艺要求进行生产，加强了各工序质量巡检力度，产品的返工率也明显下

降。通过对生产工艺的检查看出，公司员工增强了过程质量意识，检查情况基

本上符合操作规程的规定，确保了整体产品质量符合标准要求，最大限度的满

足了顾客对产品质量的要求，也减少了生产中的资源消耗，节约了生产成本。

总经理：刚才各部门均作了书面发言，从发言的情况看，各部门在公司的质

量管理体系的建立和运行上均做了大量的工作，而且取得了一定的效果，现在

我作一总结：一是质量管理体系具有适宜性：主要体现在方针深入人心，目标

人人明确，2016年12月经统计质量目标全面完成，不仅方针目标具有适宜性，体系运行与企业的生产经营相适应，而且与公司战略方向保持一致；二是质量

管理体系具有有效性：通过对质量管理体系的建立和实施，员工的质量意识得

到了提高，各部门工作协调一致，工作效率有了提高。从2016年12月实际质量完成情况看，不仅达到了质量目标，而且产品质量有所提高，体系运行以来

没有发生顾客投诉现象；三是质量管理体系具有充分性：按照策划的要求，我

们的文件化质量管理体系不仅满足了标准的要求，明确了应对风险和机遇的举

措；而且切合企业运行的实际，可操作性强，从而提高了企业实际抗风险的能

力。从这三点结论说明我们建立和运行的质量管理体系基本符合标准和体系文

件的要求，达到了我们建立和运行质量管理体系的目的。但体系运行中存在的

问题也不容忽视，为此我提出以下二点改进措施：

1、各部门要继续加大对ISO9001标准和公司体系文件的学习，可采用自学与辅导相结合的办法，通过学习提高对标准和文件的理解和执行能力，此项工

作由办公室负责落实；

2、要继续加强质量检验的力度，增加过程检验人员，由办公室会同质检部

从优秀的生产员工中挑选2名进行培训，择优任用。

三项改进措施由管代检查落实情况

管理评审报告

评审目的

评价公司质量管理体系持续

的适宜性、充分性和有效性，并确

保与组织的战略方向保持一致。

评审内容

a)质量方针、目标完成情况b)内审报

告c)纠正和预防措施实施情况d)过

程绩效/产品符合性e)顾客满意度评

价f)资源配置情况g) 应对风险和机

遇的措施的有效性分析

参加人员黄X龙、蒋X和、王X敏、陆X江评审时间2017-1-10

一、评审结论

本次管理评审是我公司质量体系建立以来的第一次管理评审，根据管理评审程序要求对

质量管理体系运行情况进行系统地评价，各部门按照评审通知要求进行了专题书面报告，对

各自的质量管理活动情况进行评价，现总结如下：

⑴质量管理体系具有适宜性。通过评审我公司的质量方针深入人心，质量目标人人明确，并在各自的工作岗位中得到落实，2016年12月经统计质量目标全面完成，因此方针、目标

不仅具有适宜性，而且整个体系的运行符合企业的生产经营的实际，符合企业发展的战略方

向。

⑵质量管理体系具有有效性。通过质量管理体系的建立和实施，员工的质量意识得到了

提高，各部门的工作整体协调，配合默契，接口之间的工作效率有了提高，人员配备得到了

优化，机构精干，从2016年1-12月份生产完成情况看，不仅达到了质量目标，而且产品质

量有所提高，体系运行以来没有发生顾客投诉现象，通过有效开展内审，使质量管理体系得

到持续改进，通过体系的运行，增强了顾客的满意程度，也增强了我们的市场竞争能力。

⑶质量管理体系具有充分性。按照策划的要求，我们所建立的文件化质量管理体系不仅

满足了标准的要求，明确了应对风险和机遇的举措，而且切合我们企业运行的实际，可操作

性强；从而提高了我们应对市场风险的能力。

二、改进措施

⑴进一步加强对ISO9001标准和质量管理体系文件的培训学习，采用自学与辅导相结合

的办法，提高对标准的理解能力和对体系文件的执行能力，由办公室拟定具体计划和措施。

⑵要继续加强质量检验的力度，增加过程检验人员，由办公室会同质检部从优秀的生产员工中挑选2名进行培训，择优任用。

编制：王敏审批：黄X龙日期：2017-1-11

质量管理体系建立和运行情况汇报

总经理、与会各位主管：

现在我对本公司质量管理体系建立、实施和运行情况作一汇报，请各位评审。

一、质量管理体系的构成

公司于2016年12月5日开始对GB/T19001-2016标准进行贯标培训，并按标准要求进行本公司质量管理文件的编制和修订，经过几个月的策划、编制和试行，公司的质量管理体系

文件日渐完善。

编制完成的质量管理体系文件有：

1）质量手册

质量手册是公司质量管理活动的纲领性文件，是全体员工从事生产经营活动必须遵循的

准则和要求，它明确规定了公司的质量方针和质量目标，规定了质量管理体系的范围，引用

了质量管理体系程序的主要内容，并对质量管理体系的过程和相互作用以及组织机构、职责

权限等进行了描述，是公司开展质量管理、质量策划、质量控制以及质量改进的总纲。手册

由公司质量管理领导小组编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布执行。

2）程序文件、管理性文件

程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的依据，按照GB/T19001-2016标准的要求，对文件控制、记录控制、内审、不合格品控制、纠正措施和预防措施必须建立程序，

本公司在建立了以上六个程序的基础上，根据公司实际，又增订了人力资源控制、采购控制、

生产过程控制、管理评审控制程序和质量管理考核制度、工艺纪律管理、劳动纪律管理等制

度。程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的基础，是对各职能部门的质量管理

活动的具体要求，有较强的可操作性，使各职能部门有章可循。

3）技术文件和作业性文件

技术文件和作业性文件是指导操作人员和检验人员进行加工生产和检验检测的一系列的

工艺、检验性文件，包括内控标准、图纸、作业指导书、检验规范、操作规程等文件，这类

文件是公司产品生产和质量把关的准则，随着产品的升级以及新工艺的实施，技术文件和作

业性文件也将不断进行改进和修订。

4）记录

根据GB/T19001-2016标准要求，对质量管理体系有效运行做必要的记录。这样可以提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据。本公司在建立质量管理体系之前，就生产和检验

方面已经建立了一些记录，但与标准中的记录要求和标识及可追溯性要求还有一定的差距，

通过这次质量管理体系的建立运行，完善了相关记录，以确保对质量管理活动做到有据可查。

由以上四个方面组成的质量管理体系文件，在体系运行的过程中，能有效地指导公司的

质量管理活动，公司文件化的质量管理体系基本形成。

二、质量管理体系的初步运行

编制了质量管理体系文件，建立文件化的管理体系只是运行质量管理体系的第一步，其

是否适宜、充分和有效，将有待于质量管理体系的实施运行以及对它的检验（验证）。我们

从以下几个方面推行管理体系：

1）组织各级人员对GB/T19001-2016标准进行宣讲、培训，特别着重以程序文件为主的

各类质量管理体系文件的学习和讨论。在做法上以骨干、中层管理人员、检验员为重点进行

宣讲和培训，加深对质量管理体系文件的认识和理解。

在宣讲中还着重对员工在质量管理体系运行中做记录怕麻烦的模糊认识及不认真填写记

录的态度进行了纠正，从而使大家认识到“该说的要做到，做到就要有记录”，记录是质量管理运行中提供已完成活动或达到的结果的客观证据的文件，是质量管理体系运行的需要，不

是无谓的麻烦。

2）认真进行整改活动

持续改进是企业发展的永恒主题。由于部分员工总是习惯于过去的常规做法，在体系运

行中常常出现不规范的举动，各职能部门的主管能及时发现问题加以纠正。如：产品的标识、

检验状态标识的运用，记录的填写、信息传递与接口衔接等，而在运行过程中常有忘记做标

识、状态不清或互混、记录不全或不准确、信息传递不畅或遗忘等问题，这对质量管理体系

运行带来不应有的损失。发现此类问题后，有关责任部门能逐个分析产生问题的原因，帮助

责任人真正理解以上各项质量管理活动的实质，通过讲解、示范，使责任人明白了有关的质

量管理的意义，使整个质量管理体系运行日趋正常。

3）认真做好内审工作

内审是公司进行质量管理体系自我检查和自我完善的重要活动。办公室根据GB/T19001-2016标准的要求，编制了内部审核控制程序，并制订了审核方案。201X年3月2日进行了为期一天的内审工作，对各职能部门按其职责分工所执行的条款进行了全面的、详

尽的审核，共发现了三项一般不符合，其责任部门针对不符合现象进行了分析，查找产生的

原因，分别采取了纠正措施，经内审员跟踪验证，不符合已纠正到位，纠正措施有效。

三、对质量管理体系运行的初步评价：

1）质量管理体系文件文字简洁，结构严谨，内容完整，符合GB/T19001-2016标准要求，能有效地指导本公司的质量管理活动，在运行中没有出现逻辑混乱、含意模棱两可、接口不

清、表述错误及重大遗漏等问题，文件内容基本切合本公司的实际。

2）管理机构设置合理，人员职责明确而且配备基本完善，资源配置基本合理，体系运行

正常，产品质量有所提高，成本相应降低，质量管理收到初步成效。

3）纠正、预防措施被充分重视，相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立，信息

系统已开始运行，为今后质量管理体系的继续完善、巩固和持续运行提供了很重要的基础。

从总体上评价，我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效，符合公司质量、生

产活动的实际情况，满足GB/T19001-2016标准的全部要求，可以保证能够稳定地向顾客提供满意的产品和服务。只要持之以恒，不断改进，公司必将逐步提高质量管理水平和产品质量，

适应市场需求，促进公司更大的发展。

综上所述，我公司建立的质量管理体系充分的、适宜的和有效的，符合GB/T19001-2016标准的要求，可以接受第三方的审核。

管理者代表：蒋X和

2017年1月9日

质量方针和质量目标完成情况的分析报告

一、质量方针、目标的制定和贯彻落实

公司新版质量管理体系也正式实施，公司领导层根据生产实际和产品特点制定了

“质量第一，出优质产品；信守合同，让用户满意；持续改进，创一流企业。”的质量方针，在质量方针给定的框架内制定了公司长期的质量目标：“a.产品一次检验合格率98%以上；b.顾客满意度达到85%。”根据《质量手册》中关于质量目标的建立和实施的要求，将目标分解

到各如能部门，通过3个月的实施以及贯标培训，质量方针深入人心，质量目标人人明确，

并基本做到各个工作岗位得到落实。

二、2016年12月质量目标完成情况

质量目标12月质量目标完成情况

产品（含半成品、在制品）抽检合格率≥95% 生产总量/检验总量合格数量合格率136.85万元136.85万元100%

顾客满意率95%以上调查顾客数总得分顾客满意率

5 1095 91.2%

通过对质量目标完成情况的考核，至2016年12月基本完成了质量目标。

三、质量方针、质量目标的适宜性评价

1．质量方针体现公司开展质量活动的意图和方向，将成为全体人员开展质量活动的行为指南，各部门通过贯彻学习《质量手册》基本了解方针的含义，并贯彻在各自的工作中。各

职能部门分工明确，之间的配合以及协调也比较默契，使质量管理工作能正常开展。

2．通过对顾客和相关方的调查和了解，顾客和相关方对公司的质量方针和目标表示满意。

3．质量目标从2016年12月份的考核实绩看，各职能部门的分解目标以及全公司的质量目标全面达标，表明公司对质量目标的控制是有效的，没有出现因为某个质量目标设定过高

或过低而出现资源划分不合理、职责不明、管理不到位，从而影响整个质量目标的实现，目

标符合质量管理体系运行的实际。

四、改进措施

公司目前制定的质量方针和目标可以指导公司的质量管理活动，不必进行修改。建议在

今后的质量管理体系运行中，各部门要进一步强化员工的质量意识教育，加大方针、目标的

贯彻力度，提高执行方针目标的自觉性和能动性。

办公室

2017．1．9 内部审核报告

审核目的检查和评价质量管理体系初期运行的符合

性和有效性,发现问题，立足于改进。审核范围公司生产所涉及的所有部门

及场所

审核依据a）GB/T19001-2016标准；

b）公司质量管理体系文件；

c）适用的法律法规。

d) 各类销售合同及供货协议

审核时间2017-1-2

审核员蒋X和、陆X江

一、审核情况综述

1.质量方针和质量目标

公司按GB/T19001-2016标准的要求，根据生产实际制定了质量方针和质量目标，并将质量目标在各职能部门进行了分解落实，已充分量化。各部门员工

对方针和目标人人明确，经过对接试运行5个月时间的落实、完成情况的考核，质量方针深入人心，阶段性目标全面完成。

2.产品实现和监视测量活动

公司能按质量管理体系文件的要求，对产品实现过程进行有效的策划和控制，制定了《生产操作规程》，对关键工序加强了管理。对产品质量进行严格把关：原材料采购方面，对供方进行了评定和选择，对每一批的采购物资均进行

检验，确认合格后才予接收；在生产过程中加强了过程巡检，及时发现问题；

最终产品出厂前进行严格检验。体系运行以来未发现因产品质量而退货或投诉

的情况。

3.遵守法律法规和有关要求的情况

公司能遵守国家有关的法律法规，依据产品标准进行生产、检验、销售以

及售后服务活动，没有违法违规现象。

4.资源管理情况

目前公司自有生产车间7200M2、办公楼1200M2，配备了产品生产所必需的设备工具以及确保产品符合要求所必需的监视和测量设备，对生产设备能做好

维护保养，监视和测量设备按规定进行了校准和检定。员工28人，其中管理和技术人员6人，办公室能按管理体系文件要求对员工的意识和技能进行必要的

培训，满足了生产要求。

5.不合格品控制情况

公司编制了《不合格品控制程序》，对采购产品的不合格做退货处理，在生产过程中发现不合格作返工或降级处理，确保不合格品不漏检、不转序，并能

对不合格的原因进行分析，针对性地采取纠正措施。

6.顾客满意情况

平时能通过电话、传真以及交提货时的交流，与顾客进行沟通，了解顾客

对产品和服务的意见，并对主要客户进行了书面的满意度调查，共对 5 家主要客户发出满意度调查表 5 份，收回 5 份，经统计，顾客满意度达到 91.25 %。但从调查的面来看，还不够全面，今后应加强这方面的工作。

7.内部审核情况

通过内审，我们共查出三项不合格项，其中一是质量监督部未制订监视

和测量装置校准计划，不符合ISO9001：2015标准第7.1.5条款的要求；二是办公室未对管理人员进行能力评价，不符合ISO9001：2015标准第7.2条款的要求，三是生产部车间未设置合格、不合格、待检、待处理等状态标识，不符

合ISO9001：2015标准第8.5.2条款的要求。此三项为一般不符合，（详见“不合格项分布表”和“不符合报告”）。对所开具的不符合项已落实到相关部门，

ISO90012015版管理评审资料

*****有限公司管理评审时间：编制：审核：批准：管理评审计划

编制人/日期：批准/日期：管理评审会议通知QR-9.3-02 经公司高层领导研究决定﹐兹定于2016 年06月30日进行管理评审﹐此次

评审是本公司按照ISO9001:2015国际标准要求建立本公司的内部质量管理体系后的首次评审﹐有关事项特通如下﹕ 评审目的﹕ 确保本公司质量方针﹑目标﹑和质量管理体系持续适宜性﹑充分性和有效性﹐以满足国际标准要求和相关方的期望﹐提高本公司的竟争力和适应力﹔顺利通过认证机构的第三方现场审核﹔请各部门准时参加。总经理: 李** 日期：2016.6.25 管理评审会议签到表编号：QR-9.3-03

管理评审输入资料编号：QR-9.3-04会议名称：管理评审会议会议时间：2016年6月30日

会议地点：会议室主持人：总经理参加人：各部门负责人及员工代表汇总内容：总经理、各位参加评审会的代表：我们今天召开管理评审会, 我代表公司质量管理体系的所有工作人员,汇报我们公司体系运行情况, 请参会人员充分发表见议, 为公司质量管理体系寻找改进点, 使管理体系保持适宜性、符合性和有效性,；一. 质量管理体系内部审核的结果 1. 这次内部审核我们审核组提前进行了分组和分工,内审员分为两组,确保了审核人员不审核自已部门工作的要求。 2. 审核前编写了审核实施计划,对各部门应审核的条款进行了确定,使审核工作能有计划的开展; 3. 组织内审员编写了各部门的审核检查表,确定了提问方式和核查的问题,以及各部门应核查的记录; 4. 确定了各部门审核的时间段,保证了内部审核和日常工作的正常进行 5. 本次审核在公司领导的关怀和各部门全体员工的大力协助与配合下, 审核组对公司各部门和公司管理层进行了为期1天的审核；审核过程中,在质量管理方面，有了明显的改变和提高, ，基本实现了全员参与的目的、我们的成绩是可喜的；但应该提出：通过内部体系审核,仍然发现我们还存在着很多有待改进和纠正的方面，例如：本次审核我们共发现了不符合2项, 同时开出了不符合报告,各部门对不符合进行了纠正,纠正效果基本是良好的; 6. 我们强调了：我们本次审核是抽样调查的方式，可能有很多方面还存在一些问题，因此我们要求各部门举一反三的检查自已的工作，将发现和存在的不合格认真加以纠正，实现持续改进目的,不断提高我们的管理水平; 二. 在顾客反馈信息和满意度调查方面 1. 管理部销售对顾客反馈和满意度方面进行了信息收集，顾客对我公司的产品基本满意，没有发生过顾客投诉现象。 2. 对主要顾客进行满意度调查，共4份, 经对收回的统计，满意度达到96％。 4. 公司生产的产品、售后服务质量满足了顾客的要求。三. 过程绩效和产品的符合性情况 1、原材料的合格率100%； 2、制程的合格率99%； 3、成品的合格率100%； 4、顾客满意率较高，反馈较好。 5、管理水平不断提高，员工忠诚度较高。四. 不合格品以及在纠正措施方面在体系运行中,纠正措施执行方面,我公司各部门对内审中发现的向题进行了纠正,但在日常的运行中,发现不符合的能力和经验还不足,大家的经验和识别能力不够,但随着质量管理体系运行的不断深入,我们会逐步走向成熟五. 监视和测量结果对内审中发现的不符合项,在各部门执行纠正措施完成后,组织内审员进行了跟踪措施验证,验证结果证明纠正措施是有效的,这说明我们建立的管理体系基本具备自我纠正的能力。产品的合格率不断提升，人员能力经过培训和试用等到达期望要求。六、改进和变更从目前情况看,我们建立的质量管理体系符合ISO:9001-2015标准要求,体系运行是有效的,

ISO90012015质量管理体系最新版标准

ISO9001：2015标准目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义组织的背景4 理解组织及其背景4.1 理解相关方的需求和期望4.2 质量管理体系范围的确定4.3 质量管理体系4.4 领导作用5 5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施质量目标及其实施的策划6.2 变更的策划6.3 支持7 7.1 资源7.2 能力意识7.3 沟通7.4 形成文件的信息7.5 8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通运行策划过程8.3 8.4 外部供应产品和服务的控制产品和服务开发8.5 产品生产和服务提供8.6 8.7 产品和服务放行不合格产品和服务8.8 绩效评价9 9.1 监视、测量、分析和评价内部审核9.2 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进附录 A 质量管理原则文献 1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文

件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准4.2 条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理．由形成文件。删减应仅限于标准第7.1.4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。质量管理管理体系范围应形成文件。

ISO90012015标准质量管理体系最新版标准

ISO9001：2015标准目录范围1 规范性引用文件2 术语和定义3 组织的背景4 理解组织及其背景4.1 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺质量方针5.2 组织的作用、职责和权限5.3 策划6 6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划变更的策划6.3 支持7 资源7.1 7.2 能力7.3 意识7.4 沟通形成文件的信息7.5 8 运行运行的策划和控制8.1 市场需求的确定和顾客沟通8.2 8.3 运行策划过程外部供应产品和服务的控制8.4 产品和服务开发8.5 8.6 产品生产和服务提供产品和服务放行8.7 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进附录 A 质量管理原则文献 1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准4.2 条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第7.1.4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。

iso90012015版质量管理体系 (中文版本),iso9001,iso14001,iso450

ISO90012015版质量管理体系(中文版本),ISO9001,ISO14001,ISO450... ISO9001：2015 质量管理体系标准编译稿说明针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。【导读】 ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。 ISO9001：2015新版（CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿)8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD 草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”…… 还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD 草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家深入沟通、交流、共同探讨ISO9001：2015新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效性”！我们将定期向社会各界公开ISO9001新版标准的资讯、最新动向、培训信息。目录前言委员会征求意见稿说明 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义

ISO90012015年质量管理体系版标准

---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题------------------------------ ISO9001：2015标准目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进附录A 质量管理原则文献 1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

ISO90012015质量管理体系(最新版)

ISO9001 ：2015标准目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进附录 A 质量管理原则文献

1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围

按ISO90012015标准要求编制质量管理体系文件(1).docx

如何按ISO9001:2015标准要求编制质量管理体系文件中国新时代认证中心靳宏福摘要：本文在系统梳理归纳ISO9001:2015标准对形成文件信息要求的基础上，结合对《ISO9001:2015中形成文件的信息要求的指南》的理解，提出了按新版标准编制质量管理体系文件的思路和方法，旨在促进新版标准在获证组织的换版转换，提高体系文件的充分性、适宜性和有效性。主题词：ISO9001:2015 质量管理体系文件一、ISO9001:2015标准对形成文件信息的要求 1.新版标准对文件的规定要求 ISO9001:2015标准7.5形成文件的信息7.5.1总则中指出：组织的质量管理体系应包括： a)本标准要求的形成文件的信息； b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息；注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于： --组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； --过程的复杂程度及其相互作用； --人员的能力。通过上述表述可以看出，标准对文件的要求分成两类：一类是标准要求的，另一类是组织认为应该的。新版标准的文件要求与2008版比较，有了明显的变化，我体会主要有以下几个方面：

一是取消了质量手册、程序文件等标准中明确要求的文件，统一用“文件信息”来表述，内含更加丰富，外延更加宽泛。就是说，不管采用什么样的方式，只要能把事情说清楚就可以，怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也罢，叫什么并不重要，管用才是硬道理。二是取消了对记录控制的强制性形式要求，统一用“保留形成文件的信息”来表述，更加突出记录的证据性、灵活性和多样性。整个标准中要求只要能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。证据要求相对比较宽泛，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供，可有效遏制“两张皮”现象发生。三是更加关注结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方绩效的结果的证据等等，表明标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调有没有做，也不是有没有。 2.新版标准要求的文件信息（包括证据）汇总

ISO90012015质量管理体系(最新版)

ISO9001 ： 2015 标准目录 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的背景 4.1理解组织及其背景 4.2理解相关方的需求和期望 4.3质量管理体系范围的确定 4.4质量管理体系 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责和权限 6策划 6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行的策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发 8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进

附录A 质量管理原则文献 1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。注2 ：法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括任何修订) 适用于本标准。ISO9000 ：2015 质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用ISO9000 ：2015 中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境 4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。注1 ：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2 ：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2理解相关方的需求和期望组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方 b)相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2 条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理

ISO90012015质量管理体系新版标准解读

ISO90012015质量管理体系新版标准解读中国认证认可协会依据ISO/FDIS9001:2015《质量管理体系要求》，参考ISO其他相关标准、指南和文件，结合我国企业贯彻标准的经验及认证工作中的各种信息反馈，组织来自认证机构、培训机构的质量管理、质量认证方面的专家，编写了《质量管理体系审核员2015版标准转换培训教材》，目的是希望审核员和企业质量人员能够正确理解标准的意图，防止误解标准要求，更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。教材的章节编排基本同ISO9001:2015保持一致，对应每一标准条款，给出了对条款的'理解要点'和'应用关注'。其中，'理解要点'部分主要基于ISO/TC176/SC2有关指南文件和资料，帮助读者了解与标准要求有关的一些典型实施方式；'应用关注'部分，主要是根据我国审核员现状，明示在标准转换过程中需引起注意的知识和理解，突出对新标准有变更部分的识别和介绍；根据标准要求的变程度，不同条款的'应用关注'提供的信息有繁有简，基本的目的是希望为审核员的自我知识发展和能力成长提供一个起点。为让广大审核员更好的了解该书，小编特摘登部分章节，以飨读者。概述部分【标准要求】基于本标准的目的，ISO 9000: 2015界定的术语和定义适用于本标准。【理解要点】一、

2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO9000标准'术语和定义'共13类、138个术语(其中包括了ISO/ IEC导则一第 1部分-ISO 增刊附件也的基本术语和ISO9000族其他标准的术语等人比起ISO9000: 2005 (GB/T19000-2008)的'术语和定义'(共10类、84个术语)，有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修一订和创新（例如输出、产品、服务），为lSO9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和l定义将有助于标准实现其目标和结果。二、ISO/FDIS9000: 2015术语和1定义的具体分布如下: 3. 1有关人员的术语：6个; 3. 2有关组织的术语：9个; 3. 3有关活动的术语：13个; 3.4有关过程的术语：8个; 3. 5有关体系的术语：12个; 3. 6有关要求的术语：15个; 3. 7有关结果的术语：11个; 3.8有关数据、信息和文件的术语：15个； 3. 9有关顾客的术语: 6个; 3.10有关特性的术语：7个; 3.11有关确定的术语：9个； 3. 12有关措施的术语： 10个; 3.13有关审核的术语17个。三、ISO9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO9001: 2015标准的基础，为便于读者对ISO9001: 2015版标准的理解和l使用，本章选择了18个术语进行解释。本章第一节至第七节中'标准要求'指的是ISO/FDIS9000: 2015的要求，条款编号也是引用ISO/FDIS9000:2015标准的编号。有关审核的术

ISO90012015质量管理体系要求学习word版

ISO9001:2015 质量管理体系要求 0.1总则 1.采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 2.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b)促成增强顾客满意的机会； c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：一一统一不同质量管理体系的架构；一一形成与本标准条款结构相一致的文件；一一在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 0.2 质量管理原则本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进； ——循证决策（基于事实的决策）；——关系管理。 0.3 过程方法 0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。

ISO90012015质量管理体系(最新版)

ISO9001 ：2015 标准目录 1 范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的背景 4.1理解组织及其背景 4.2理解相关方的需求和期望 4.3质量管理体系范围的确定 4.4质量管理体系 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责和权限 6策划 6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行的策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发 8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进附录 A 质量管理原则文献 1范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1 ：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。注2 :法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 IS09000: 2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用IS09000 : 2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境 4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d）资源的获得和优先供给、技术变更。注1 ：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2 :内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2理解相关方的需求和期望组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方 b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a）直接顾客 b）最终使用者 c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d）立法机构

iso90012015质量管理体系新版

iso9001:2015 质量管理体系新版国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会（ISO/TC176）自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离iso9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多，但对于众多现行iso9001:2008版标准的认证成员而言，尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外，新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本，该草案自然成为各个方面的关注所在。目标虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求，却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1）为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架，并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础：加强可追溯性方面的一致性；突出“客户中心”理念；注重领导力；强调人的参与；系统管理方法；持续改进；基于事实的决策方法；互惠互利的供方关系。 2）具有足够的通用性，能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3）继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4）将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围，例如：用于控制客户资产的条形码系统；更为全面、高度整合的质量管理体系（QMS）软件；电子版本的质量手册、流程和表格；在作为企业必须的认证标准之外，客户对审计价值的期望；流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5）反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化，如：员工的文化背景日趋多元化；客户对速度、价格和质量提出更高的要求；出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题；有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6）采用ISO导则—附件SL（高层结构）规定的通用结构、核心文本及定义，确保与其他ISO管理体系（如iso14001）的兼容性。 7）简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8）采用简洁的表述方式，确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一

ISO90012015质量管理七大原则记忆口诀,太赞了!

ISO9001:2015质量管理七大原则记忆口诀，太赞了！ 2015年国际标准化组织(ISO)正式发布 ISO9001:2015，新版标准中的质量管理原则也进行了变更，变更后的七项质量管理原则要求更严格，适用范围更广。今天，我们一起学习下质量管理七项原则的内容，另外送大家7首打油诗，帮你记忆! 1.以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。【主要收益】增加顾客价值提高顾客满意增进顾客忠诚增加重复性业务提高组织的声誉

扩展顾客群增加收入和市场份额【可开展的活动】了解从组织获得价值的直接和间接顾客了解顾客当前和未来的需求和期望将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持测量和监视顾客满意度，并采取适当措施确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施积极管理与顾客的关系，以实现持续成功记忆口诀顾客为中心需求应理清主次皆分明落地方为真 2.领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。

【理论依据】统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。【主要收益】提高实现组织质量目标的有效性和效率组织的过程更加协调改善组织各层次、各职能间的沟通开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果【可开展的活动】在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式，培育诚信和正直的文化鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限激发、鼓励和表彰员工的贡献

ISO90012015 质量管理体系新版

ISO9001:2015 质量管理体系新版 2016-07-16 悠悠渭水摘自搜狗搜索：国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会（ISO/TC176）自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多，但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言，尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外，新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本，该草案自然成为各个方面的关注所在。目标虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求，却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1）为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架，并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础：加强可追溯性方面的一致性；突出'客户中心'理念；注重领导力；强调人的参与；系统管理方法；持续改进；基于事实的决策方法；互惠互利的供方关系。 2）具有足够的通用性，能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3）继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4）将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围，例如：用于控制客户资产的条形码系统；更为全面、高度整合的质量管理体系（QMS）软件；电子版本的质量手册、流程和表格；在作为企业必须的认证标准之外，客户对审计价值的期望；流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5）反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化，如：员工的文化背景日趋多元化；客户对速度、价格和质量提出更高的要求；出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题；有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6）采用ISO导则-附件SL（高层结构）规定的通用结构、核心文本及定义，确保与其他ISO管理体系（如ISO14001）的兼容性。 7）简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8）采用简洁的表述方式，确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一

ISO90012015内审检查表

ISO9001:2015内审检查表 4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。 4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注：一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册) 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）

5.2.2 沟通质量方针质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方（适宜时）？ 5.3 组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？ 6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策？是否对不适宜的目标进行评审并修订？ 6.3 变更的策划是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同望?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？

并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？ 4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括： 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体

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