医疗器械质量管理制度执行情况检查考核表

医疗器械质量管理制度执行情况检查考核表
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表

记录法

合 格

知识法

记录法

合 格

知识法

记录法

合 格

知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

合 格记录法

知识法

记录法

合 格知识法

记录法

知识法

合 格

知识法合 格不合格

记录法

现场法合 格

不合格

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

合 格知识法

记录法

现场法

知识法

合 格记录法

知识法合 格不合格

记录法

现场法合 格

不合格

记录法

现场法知识法合 格不合格

知识法合 格不合格

不合格

记录法

合 格现场法

不合格

记录法

合 格

不合格

记录法

合 格现场法

不合格

记录法

现场法知识法合 格不合格

现场法

知识法

合 格

医疗质量管理与持续改进记录表

医疗质量管理 与持续改进记录表 科室: XX科 年度: 2017年 医疗质量持续改进记录表填写要求 1、科室成立以科主任为组长的医疗质量管理小组,并设有专职质控员。 2、本医疗质量持续改进记录表由科主任负责,质控员负责填写。 3、每年度科室要制订医疗质量持续改进计划及医疗质量控制指标。 4、科室根据医院的医疗质量控制重点内容制订每月医疗质量控制重点内容。 5、日常科室医疗质量持续改进记录表要求每月至少检查一次,并做好记录,根据存在问题制订整改措施,并对整改措施进行效果评价,由科主任审阅后签字负责。 6、每月底对科室质量控制情况进行认真总结,填写每月医疗质量控制总结,科主任签字后交医务科审查。 7、每年底对本年度科室医疗质量控制情况进行总结。 科室医疗质量管理小组成员及职责分工 科室医疗质量管理小组成员:

组长:陈文添主任 成员;陈文威副主任 质控员: 陈文威副主任(兼) 科室医疗质量管理小组职责: 科室医疗质量管理小组负责科室医疗质量管理,制定科室医疗质量管理措施与考核办法,督促医务人员执行各项规章制度与诊疗规范,对科室的医疗质量进行检查与考核。科室主任就是科室质量管理的第一责任人。 具体职责分工: 陈文添主任:对科室的医疗质量负总责,兼病历质控。 陈文威副主任:负责对科室的医疗质量进行检查与考核。 2017年度科室质量控制计划 一、需要改进的内容 (一)医疗制度、医疗技术 1、重点抓好医疗核心制度的落实:首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。 2.加强医疗质量关键环节的管理。 3.加强全员质量与安全教育,牢固树立质量与安全意识,提高全员质量管理与改进的意识与参与能力,严格执行医疗技术操作规范与常规。 4.加强全员培训,医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。 (二)病历书写

安全生产管理制度与检查表完整篇.doc

安全生产管理制度与检查表1 安全生产管理 一、安全生产检查制度和安全生产情况报告制度 由于各企业的生产性质和特点不同,以及检查的目的、要求不同,安全检查的具体内容差别较大,应根据企业的实际情况来制定。这里仅以车间、班组和安全管理部门的安全检查重点内容为例,说明安全检查的具体内容构成。 1.班组安全生产检查内容 (1)明确有安全员。 (2)班组的各项安全记录做到了准确、齐全、清晰、工整,记录本管理完好、整洁。(3)班组和每个岗位都有安全生产责任制和安全技术操作规程。 (4)新入厂、新调换工种的工人,离岗一个月后上岗前全部进行了班组安全教育及考核,教育考核有记录。 (5)特种工种持证上岗率达到100%。 (6)每周按规定的内容进行了安全活动,做到了人员、时间、内容三落实,活动有记录。 (7)全班人员都有自己的安全检查点,巡回检查路线及标准,并按点、路线、标准进行了检查,检查有记录。 (8)按时进行班前安全讲话及班后安全讲评,并有记录。

(9)连续生产的单位认真执行了交接班制度,并有记录。 (10)危险施工现场有安全监护人,严格执行监督检查,每次都应有记录。 (11)所使用的设备、设施、工具、用具、仪表、仪器、容器都有专人保管,有安全检查责任牌,按时进行检查,检查有记录。 (12)所有设备、设施、工具、用具必须完好,安装前符合要求;部件、附件完好齐全,连接牢固;防护、保险、信号、仪表、报警完好齐全,准确灵活,作用有效,该检验的应有记录,符合规定标准;所有场地的油气水管线,闸门无跑、冒、滴、漏现象。(13)应装置安全标志的地方,按标准装置且标志完好清晰。 (14)生产场地平整、清洁、无危险建筑及设施;生产的成品、半成品,所用的材料、原料,使用的用品、工具堆、摆放符合安全要求;无生产中不需要的易燃易爆及危险物 品,如需要应有使用规定及防护措施;光线、照明要符合国家标准,应装置安全防护的地方都按标准进行了安装。 (15)设备、设施等高处部位,无没有固定的工具及其它物件。 (16)电气、电路安装正确、完好,该使用防爆电气的地方,按要求使用,应装防静电装置的地方,正确装置了防静电装置。 (17)消防设施、器材、工具按要求配备,保管完好,定期

5S管理制度(检查表)

5S管理制度 第一条目的:为了提升工作效率及员工整体素质,促进5S管理,特制订本制度。 第二条适用范围:公司的所有区域。 第三条适用对象:公司所有员工。 第四条为了推进5S的管理,公司成立“5S管理委员会”,由公司总经理、副总经理、中高层干部、基层管理者、一线人员组成,负责推行、检查、考核公司的5S 现场管理工作。 第五条 5S管理委员会的职责:落实公司5S推进的各项工作及政策,全面提升工作现场的美观和整洁,达到高质、高效的工作效果。 第六条 5S的定义及目的,5S是指整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE),因其日语的罗马拼音均以“S”开头,因此简称为“5S”。 1.整理(Seiri):区分要用和不用的物品,不用的物品从现场彻底清除掉。 2.整顿(Seiton):需用物品按规定定位、定量摆放整齐,并标识清楚。 3.清扫(Seiso):清除责任区域的杂物、脏污,并防止污染的发生。 4.清洁(Seiketsu):将前3S(整理、整顿、清扫)的实施做到彻底化、制度化、规范化,并维持成果。 5.素养(Shitsuke):努力提高人员技能及修养,养成按制度、流程办事的工作作风。 第七条 5S要求 (一)整理 1.按要用和不用区别物品,按使用频率和预期使用周期,区别有用物品。 2.无用、不用、超过3个月才用的物品,坚决从工作现场清除。公司和部门根据实际情况,确定被清除物品的处理和存放方式。 3.定期、随时整理,保证所属工作区域内无不用的物品。 (二)整顿 1.生产区域:物料应有明确的放置位置,并按规定整齐摆放。 a)车间对所属各区域、工序、工位的物料,按来料、出料方向,待检品、合格品、不良品分类,结合现场分区线对具体位置进行分区规划,集中放置。并将规划方案报经5S委员会领导批准和备案。

医院医疗质量检查情况记录单

xx院医疗质量检查情况记录单 检查日期: 检查科室:临床(门诊、病房) 检查内容: 临床:门诊病历、处方、门诊登记、病案质量、医生交接班记录、抢救记录、核心制度、各种记录本、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)。其他。 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名: 检查人签名: xx卫生院 xx卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期: 检查科室:护理 检查内容:

病案质量、护士长日志、各种护理文书、交接班本、差错事故登记本、入院宣教记录、业务学习记录、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、核心制度、其他。 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名: 检查人签名: xx中心卫生院xx卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期: 检查科室:特检科(放射科、B超室、心电图室) 检查内容: 科主任台帐、检查登记本、报告审签制度、仪器维护记录、诊断报告符合率、急诊备班实行24小时负责制、核心制度、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、其他。 检查中存在问题: 1. 2.

3. 4. 5. 被查科室签名: 检查人签名: xx中心卫生院xx卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期: 检查科室:检验科 检查内容: 科主任台帐、随访登记、室内质控、报告准确性、急诊报告及时性、标本管理、核心制度、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、其他 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名: 检查人签名: xx中心卫生院

xx卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期: 检查科室:药剂科 检查内容: 科主任台帐、处方划价准确率、差错事故登记本、毒麻药品管理与使用、药品入出库单、效期药品登记本、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、其他 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名: 检查人签名: xx中心卫生院

公司S管理制度及检查表格

5S管理制度第一条总则 为了提升公司整体形象和员工的自律能力,培养特有的企业文化,达到提高员工素质和修养的目的,特制订5S管理制度。 第二条目的 5S活动特别强调全员参与和高层领导亲自参与,贵在坚持是5S成功的关键。公司通过制度确保全体员工积极持久的努力,让每位员工都积极参与进来,养成良好的工作习惯,减少出错的机会,提高员工素养、公司整体形象和管理水平,营造特有的企业文化氛围。 第三条 5S管理组织机构 1、5S活动的领导机构为“公司5S管理委员会”。 2、“公司5S管理委员会”的组成人员为:公司总经理,分管副总、偷盗行政部负责人,各部门负责人。 第四条 5S管理内容 一、整理 1、整理内容:将办公场所和工作现场中的物品,设备清楚的区分为需要品和不需要品,对需要品进行妥善保管,对不需要品进行相关处理。 2、整理的目的:腾出空间,发挥更大的价值,提高工作效率,创建清爽,整洁的环境,提升企业形象。 3、整理的推广方法:(1)对工作场所进行全盘点检。(2)对物品制定“需要”与“不需要”的标准。(3)对不需要物品进行处置。(4)对需要物品进行使用频度调查。(5)每日自我检查。 4、因不整理而发生的浪费:(1)空间的浪费;(2)使用橱柜的浪费;(3)零件或产品变旧而不能使用的浪费;(4)使放置处变得狭小;(5)废旧物品管理的浪费;(6)库存管理或盘点所花时间的浪费。

5、整理的重点:(1)检查当前办公环境里有无放置不必要的文件,物品,材料,零部件;(2)设备,工装夹具是否进行了点检准备,作业是否规范,有无违章作业。(3)操作规程是否张贴在规定的位置,各种警示牌是否齐全。 二、整顿 1、整顿的内容:将需要品按照规定的定位、定量等方式进行摆放整齐,并对其做标识,使寻找需要品的时间减少为零。 2、整顿的目的:腾出空间,发挥更大的价值,提高工作效率,创建清爽,整洁的环境,提升企业形象。 3、整顿的推广方法:(1)落实整理工作;(2)对需要的物品明确其放置场所;(3)储存场所要实行功能进行定位划分并明确标记;(4)对场所、物品进行标记、标识;(5)制订废弃物处理办法。 4、整顿的重点:(1)现场必要的文件、物品、元器件和工装夹具是否散乱存放;(2)存放的文件、物品、元器件和存放地点有无标识;(3)当你需要取用物品时,是否能迅速地拿到,并且不会拿错。办公桌上文件、物品、材料、半成品、存放柜、托盘、手推车等存放是否整齐、有序。 三、清扫 1、清扫的内容:将办公场所和现场的工作环境打扫干净,使其保持在无垃圾、无灰尘、无脏污、干净整洁的状态,并防止污染的发生。 2、清扫的目的:就是使员工保持一个良好的工作情绪,消除脏污,保持办公环境干净、整洁、明亮,提高员工的工作积极性,提升公司形象。 3、清扫的推广方法:(1)自己使用的物品如办公桌、文件夹、储物柜、文件柜、设备、工具等,要自己清扫而不要依赖他人,不增加专门的清扫工;公共区域按部门划分,明确各部门所属卫生区域,责任明确到人。(2)对设备的清扫,着眼于对设备的维护保养,清扫设备要同设备的点检和保养结合起来;(3)清扫的目的是为了改善,

食品安全自查管理制度附自查检查表

食品生产安全自查管理制度 一、目的 定期对公司的食品生产安全状况进行自我检查评价,及时发现危害食 品安全的不符合情况并立即采取整改措施,保证食品的质量以及食品的安全,特制定食品安全自查管理制度,保证落实质量安全企业主体责任。 二、范围 适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员;食品生产安全自查范围包括现场检查、管理制度和质量记录。 三、职责 1 质量负责人:负责食品安全自查工作的协调、管理工作,批准食品安全 自查方案和自查报告。负责食品安全自查管理制度文件的编制、修改、更新。向公司管理层报告食品安全自查结果。 2 自查组长:提出自查小组名单,全面负责食品安全自查实施活动,食品 安全自查审核方案和食品安全自查报告。负责起草食品安全自查方案,组建 食品安全自查小组,每年度对公司的食品安全总体状况检查评价一次,并向 经理提交自查报告。按照食品安全自查计划实施自查,起草自查报告。对不 合格项目的整改、实施效果进行确认。 3自查小组成员:按照食品安全自查计划及时实施自查,提交自查报告。 4受检部门:在职责范围内,协助自查,负责本部门不合格项目的整改措 施的制定和实施。 四、实施程序要求

1食品安全自查的策划 自查频次:每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。质量负责人每年初起草食品安全自查方案,在每个年度内所进行的安全自查,并覆盖所有的 相关部门。 当有下列情况时,需追加食品安全自查。 a)发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉; b)组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。 食品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质管部提出,质量负责人 批准实施。 2食品安全自查的准备 由自查组长提出食品安全自查实施计划,质量负责人批准,经批准生效的 食品安全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被指定为该次食品 安全自查的自查组长和自查小组成员。 自查小组成员不检查自己的工作。 质管部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和程序文件,受检 部门负责提供其他支持性文件和相关标准。 自查小组成员按所检查的范围和受检部门的特点,编制有可操作性的食品 安全自查查表,供检查时使用。 3食品安全自查的实施

医疗质量检查记录表(20200420175909)

月份医疗质量管理与持续改进记录 科室: 检查日期检查人员 主要检查内容 医疗质量存在 的问题 质量分析 改进措施 效果评价 负责人签字年月日检查人签字年月日

物业安保培训方案 为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二.培训的及要求培训目的 1)保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主,在教学过程中,应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识,在工作中的操作与运用,并基本掌握现场保护及处理知识2)职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容,使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范)法律 常识教学是理论课的主要内容之一,要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规,成为懂法、知法、守法的公民,运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护,定点守卫及区域巡逻为主要内容,在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1)保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限,同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2)消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义,熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法,做到防患于未燃,保护公司财产和员工生命财产的安全。 3) 法律常识及职业道德教育 通过法律常识及职业道德教育,使保安树立法律意识和良好的职业道德观念,能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题;增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司 服务的精神。 4) 工作技能培训

5S管理制度(检查表)

5S管理制度 一、目的:为了给车间员工创造一个干净、整洁、舒适的工作场所和空间环境,营造公司特有的企业文化氛围,达到提高员工素养、公司整体形象和管理水平的目的,特制定本度。 二、适用范围:车间的所有区域。 三、适用对象:车间所有员工。 四、为了推进5S的管理,公司成立“5S管理委员会”,由公司总经理、厂长、中层干部、基层管理者、一线人员组成,负责推行、检查、考核公司的5S现场管理工作。 五、5S管理委员会的职责:落实公司5S推进的各项工作及政策,全面提升工作现场的美观和整洁,达到高质、高效的工作效果。 六、5S的定义及目的,5S是指整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE),因其日语的罗马拼音均以“S”开头,因此简称为“5S”。 1.整理(Seiri):区分要用和不用的物品,不用的物品从现场彻底清除掉。 2.整顿(Seiton):需用物品按规定定位、定量摆放整齐,并标识清楚。 3.清扫(Seiso):清除责任区域的杂物、脏污,并防止污染的发生。 4.清洁(Seiketsu):将前3S(整理、整顿、清扫)的实施做到彻底化、制度化、规范化,并维持成果。 5.素养(Shitsuke):努力提高人员技能及修养,养成按制度、流程办事的工作作风。 七、5S要求 (一)整理 1.按要用和不用区别物品,按使用频率和预期使用周期,区别有用物品。 2.无用、不用、超过3个月才用的物品,坚决从工作现场清除。公司和部门根

据实际情况,确定被清除物品的处理和存放方式。 3.定期、随时整理,保证所属工作区域内无不用的物品。 (二)整顿 1.生产区域:物料应有明确的放置位置,并按规定整齐摆放。 a)车间对所属各区域、工序、工位的物料,按来料、出料方向分类,结合现场分区线对具体位置进行分区规划,集中放置。并将规划方案报经5S委员会领导批准和备案。 b)车间对各操作工位所使用的货架、推车、物料筐、工具、工装、量具、刀具、辅料等的放置位置进行合理规划,力求做到同一方向、同一工序的各工位协调一致。 c)物料的盛放应区分规格,明确标识,排列整齐,不得混放。各种作业记录、随货文件均按规定定位或随货配放。 d)生产现场的图纸、工艺文件、作业指导书均应有编号、标识,不得出现无效版本。由车间统一管理,使用时配发到对应工位,并指定其在各工位的具体放置位置。 2.办公区域:办公设施设备、办公用品用具、文件资料等,均应按规定整齐摆放,并明确标识。 a)桌面上的文件资料(包括文件、标准、图纸、报表、记录等)均按规定分类识别,整齐放置,且为最新有效版本。文件资料、文具等的摆放应做到常用的近,不常用的远,便于取用。 (三)清扫 1.各区域的生产检测设备器具等表面无污垢、积油积尘。各工位附近不应有散落地面的物料、小零件。 2.地面、墙面及天花板干净,不胡乱涂贴,无不必要的悬挂。 3.门扇、窗户及玻璃清洁明亮,窗台上无杂物。 4.通道及公共区域定期整理清扫。 5.每天下班前进行本工位清洁,工量具、进柜进架,不得摆放在桌面或工位上。 6.每周至少进行一次区域大扫除。 (四)清洁 1.发现地面上的成片积水积油、照明或辅助设施故障应及时报告,查找原因予以排除。消防器材、出入口、疏散口、配电箱前不得放置有碍操作的物品。 2.物料箱应避免过高堆码,防止被挂碰后歪倒跌落。 3.随时注意保持整理、整顿、清扫成果,保证工位现场符合规定要求。

公司S管理制度及检查表格

5S管理制度 第一条总则 为了提升公司整体形象和员工的自律能力,培养特有的企业文化,达到提高员工素质和修养的目的,特制订5S管理制度。 第二条目的 5S活动特别强调全员参与和高层领导亲自参与,贵在坚持是5S成功的关键。公司通过制度确保全体员工积极持久的努力,让每位员工都积极参与进来,养成良好的工作习惯,减少出错的机会,提高员工素养、公司整体形象和管理水平,营造特有的企业文化氛围。 第三条 5S管理组织机构 1、5S活动的领导机构为“公司5S管理委员会”。 2、“公司5S管理委员会”的组成人员为:公司总经理,分管副总、偷盗行政部负责人,各部门负责人。 第四条 5S管理内容 一、整理 1、整理内容:将办公场所和工作现场中的物品,设备清楚的区分为需要品和不需要品,对需要品进行妥善保管,对不需要品进行相关处理。 2、整理的目的:腾出空间,发挥更大的价值,提高工作效率,创建清爽,整洁的环境,提升企业形象。 3、整理的推广方法:(1)对工作场所进行全盘点检。(2)对物品制定“需要”与“不需要”的标准。(3)对不需要物品进行处置。(4)对需要物品进行使用频度调查。(5)每日自我检查。 4、因不整理而发生的浪费:(1)空间的浪费;(2)使用橱柜的浪费;(3)零件或产品变旧而不能使用的浪费;(4)使放置处变得狭小;(5)废旧物品管理的浪费;(6)库存管理或盘点所花时间的浪费。 5、整理的重点:(1)检查当前办公环境里有无放置不必要的文件,物品,材料,零部件;(2)设备,工装夹具是否进行了点检准备,作业是否规范,有无违章作业。(3)操作规程是否张贴在规定的位置,各种警示牌是否齐全。 二、整顿 1、整顿的内容:将需要品按照规定的定位、定量等方式进行摆放整齐,并对其做标识,使寻找需要品的时间减少为零。 2、整顿的目的:腾出空间,发挥更大的价值,提高工作效率,创建清爽,整洁的环境,提升企业形象。 3、整顿的推广方法:(1)落实整理工作;(2)对需要的物品明确其放置场所;(3)储存场所要实行功能进行定位划分并明确标记;(4)对场所、物品进行标记、标识;(5)制订废弃物处理办法。 4、整顿的重点:(1)现场必要的文件、物品、元器件和工装夹具是否散乱存放;(2)存放的文件、物品、元器件和存放地点有无标识;(3)当你需要取用物品时,是否能迅速地拿到,并且不会拿错。办公桌上文件、物品、材料、半成品、

YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-技术部

XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:201704040002审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织 机构图,是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限,明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册,程序文件或相关文 件,是否对各部门的职责权限作出了规定; 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件,是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经 验,应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求,是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定;查看考核评价记录,现场询问,确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX,有相 应资质;2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体,其对产品 的影响程度应当进行验证和控制,以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录, 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途,便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录,确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程,并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求

公司质量管理制度执行情况检查考核表

*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人:检查日期:年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针,每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”,分析并小结目标完3分无无目标管理成情况,指出未完成目标及问题点,提出整 改措施。制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。无无 3分1.质量管理体系的审核工作,由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小 组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无 4分 审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书,并予以无无 4分实施。 1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无 4分门、组织 2.对本部门、岗位的质量责 任了解、熟悉,并认真执行。和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等 经营活动中行使质量否决权。 4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量 责任为依据,实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确,符合企业实际。 3分无无 质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递,反馈和使用。 3分无无 5.重要的质量信息及时上报总 经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够,如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习,不管理制度 断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2.不得从未经首 营审核的企业购进药品,不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表,并提交制度 4分无无合格的资料。 第1页共 8页

医疗质量检查记录表

医疗质量检查记录表 医疗质量检查记录表,质量是很重要的,下面是带来的医疗质量检查记录表,欢迎阅读! 医疗质量检查记录表【1】 备注:每一项检查内容后的数字代表《xx综合医院评审细 则对应的检查项目》 第一节基础及环节医疗质量(公共部分) 一、医疗质量管理与持续改进 1、科室建立质控体系:持续改进,院、科对检查发现的问题分析、整改,体现持续改进, 手术科室需要定期分析手术质量,有记录。(组织体系中需注明医疗小组责任) ------------4.1.1.3 2、有医疗关键环节(如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作 等)、重点部门(急诊室、手术室、血液透析室、内窥镜室、导管室、重症病房、产房、新 生儿病房等)医疗质量管理标准与措施--------4.2.1.2 3、完善的医疗质量管理制度-------13项目核心制度(其中疑难病例讨论体现多学科综合诊 疗)-------4.2.2.1;4.2.2.2

4、有完善的各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南,培训记录及及时更新记录。----4.2.2.3 5、医疗风险管理(目的是防范不良事件发生)---------预案、 培训、八大防范措施,不良事 件报告、处理;(加分项)-------4.2.4.3(针对科室) 6、患者安全目标:危急值、妥善处理不良事件,定期分析医疗安全信息,持续改进管理(未 完成者建议绑定职能部门和当事科室进行处 理)------3.6.1;3.9.3.1 二、住院质量管理 1、入院评估、住院期间评估、出院评估-------4.5.1.1 2、开具检查有依据、检查有分析、有后续处理-------4.5.2.2 3、科室医疗小组负责本组诊疗计划的实施及医疗质量管理、持续改进,诊疗方案由医疗组 长审核--------4.5.3.2,4.5.3.1 4、随访制度落实情况。--------4.5.6.1;4.5.6.2 5、统计、分析平均住院日的影响因素及改进措施---4.5.7.4 6、对住院超过30天患者的住院管理有分析、持续改进。查看《住院时间超过30天的 患者管理登记表》--------4.5.7.5 三、手术医疗质量管理 1、手术医师授权、执行情况------4.6.1.1

新版5S管理制度(检查表)

新版5S管理制度(检查表)

5S管理制度 一、目的:为了给车间员工创造一个干净、整洁、舒适的工作场所和空间环境,营造公司特有的企业文化氛围,达到提高员工素养、公司整体形象和管理水平的目的,特制定本度。 二、适用范围:车间的所有区域。 三、适用对象:车间所有员工。 四、为了推进5S的管理,公司成立“5S管理委员会”,由公司总经理、厂长、中层干部、基层管理者、一线人员组成,负责推行、检查、考核公司的5S现场管理工作。 五、5S管理委员会的职责:落实公司5S推进的各项工作及政策,全面提升工作现场的美观和整洁,达到高质、高效的工作效果。 六、5S的定义及目的,5S是指整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE),因其日语的罗马拼音均以“S”开头,因此简称为“5S”。 1.整理(Seiri):区分要用和不用的物品,不用的物品从现场彻

底清除掉。 2.整顿(Seiton):需用物品按规定定位、定量摆放整齐,并标识清楚。 3.清扫(Seiso):清除责任区域的杂物、脏污,并防止污染的发生。 4.清洁(Seiketsu):将前3S(整理、整顿、清扫)的实施做到彻底化、制度化、规范化,并维持成果。 5.素养(Shitsuke):努力提高人员技能及修养,养成按制度、流程办事的工作作风。 七、5S要求 (一)整理 1.按要用和不用区别物品,按使用频率和预期使用周期,区别有用物品。 2.无用、不用、超过3个月才用的物品,坚决从工作现场清除。公司和部门根据实际情况,确定被清除物品的处理和存放方式。 3.定期、随时整理,保证所属工作区域内无不用的物品。 (二)整顿 1.生产区域:物料应有明确的放置位置,并按规定整齐摆放。

医疗质量管理与持续改进记录表

医疗质量管理与持续改进 记录表 科室:麻醉科年度:2013 医疗质量持续改进记录表填写要求 1、科室成立以科主任为组长的医疗质量管理小组,并设质控 员。质控员负责填写《医疗质量管理与持续改进记录表》 2、科室制订每年度医疗质量持续改进计划、实施方案及医疗 质量控制指标。 3、科室根据医院的医疗质量控制指标制订每月医疗质量控制 重点内容。 4、《科室日常医疗质量持续改进记录表》要求每周检查并记录 次(特殊情况及时记录)。根据存在问题制订整改措施,并对整 改措施进行效果评价,由科主任审阅后签字。 5、每月底对科室质量控制情况进行认真总结,填写《月份医 疗工作总结表》,科主任签字后交医务科审查。

6、每年底对本年度科室医疗质量控制情况进行总结,并完成 全年医疗工作总结表》的填写。 麻醉科医疗质量管理小组成员及职责分、科室医疗质量管理小组成员及职责: 组长:方平(副主任医师):科主任 副组长:陈霞(护士):代理护 成员:黄祖容(麻醉医师)眭晓渊(麻醉医师)游帅(麻醉医师)唐秀利(护师)陈春蓉(护师)肖艳(护师) 蕾(护师) 职责: 1 、制定科室医疗、护理质量控制指标,完善相关管理制度、 诊疗规范、操作常规、职责、预案、流程。 2、督促检查各项制度、职责的落实情况,发现问题及时报告 及整改。 3、针对科室院内感染控制、投诉、纠纷、危急值报告的处理 情况、不良事件进行讨论、分析,查找原因,持续改进。 4、定期进行自查、评估分析及整改措施的效果评价。 二、具体分工及职责:组长方平(副主任医师) 全面负责本科医疗质量及安全。督促各小组成员职责落实情 况,每月定期组织召开质控会议,听取各质控小组的汇报,总结各

宿舍管理规定及检查表

宿舍管理规定及检查表 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

员工宿舍卫生标准及考核办法(暂行) 一、目的 为了规范员工宿舍的内务管理,搞好个人卫生和公司环境卫生,给员工创造一个安静舒适的生活环境,树立公司的良好形象,特制定本办法。 二、职责划分 管理部具体负责负责制定宿舍卫生标准和考核办法及宿舍的分配和卫生区的划分;保安队长及领班负责对宿舍的检查及考核。 三、检查与考核 1、检查组由管理员、保安队长和各班领班组成。 2、管理部制定宿舍轮流值日表,责任具体到人,当日值日人员和个人为被检查考核对象。 3、当日值日人员对宿舍公共部位、设施进行日常卫生清扫,做到干净、整洁、有序;个人对本人物品或被褥等按卫生标准摆放整齐。 4、保安队长和各班领班每星期不定期进行一次卫生检查,并将检查结果报于管理部作为考核依据。 5、保安队长及领班对于平时出现的违反卫生规定和公司制度的行为,要进行及时制止,责任到人。 6、考核实行积分考核制度,根据检查标准,优秀为95-100分,良好为90-95分,一般85—90分,85分以下为不及格; 四、考核奖罚措施 1、每次检查不及格的值日人员或物品杂乱卫生不达标的个人,将从该人员的月绩效分数中扣除5分/次,月底核算工资时作为依据。 2、每次检查均评选出一个“内务标兵”,可以从该人员的月绩效分数中加5分。 五、附表《宿舍卫生检查考核表(一)》、《宿舍个人卫生检查考核表(二)》、《宿舍卫生检查结果汇总表》。 六、本制度自年月日起执行。

推行安全检查表制度的规定(标准版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 推行安全检查表制度的规定(标 准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

推行安全检查表制度的规定(标准版) 一、安全检查表是系统安全分析的初步手段,是安全管理的一项基础工作,是具体落实安全确认制的一种有效的方法,为全面发现隐患、采取措施提供了依据,具有简单明确、克服遗漏、便于反馈、易于掌握、有利实现群抓、群管、群治的优点。各单位应认真组织力量,制定出本单位厂(分公司)级、车间、班组和专项设备、机台、专业安全检查的《安全检查表》或《设备检点表》。 二、全公司专业和全面安全检查表由公司安全部门负责编制、部控重大设备的《检点表》由公司机动部门负责编制。 三、随着生产的发展,工艺流程的改变和操作技术的革新,各单位应根据长期实践和设备更新等具体情况,对岗位机台的安全检查表及时修订、补充完善,从而使这一方法成为预测预防事故发生的主要手段。 四、安全检查表编制的基本内容:

要求尽量无遗漏,通常从人、机、环境、管理四个方面考虑,必须包括六个方面的基本内容: 1、总体要求:建厂建公司条件、工厂设备、平面布置、建筑标准、交通、道路等。 2、生产工艺:施工程序、原材料、动力、生产及施工过程、工艺流程、物料输送、堆码贮存等。 3、机械设备的安全状态、对人和物可能造成的伤害,防护装置、保安设备、监控仪表等。 4、操作管理:管理体制、规章制度、安全教育和安全技术培训等。 5、人机工程:工作环境、工业卫生、人机结合面等。 6、防灾措施:急救、消防、事故处理计划等。 五、安全检查表的形式: 我公司安全检查表分为: 1、公司和二级单位、直属生产单位通用的《大宝山矿业有限公司安全检查表》:用于公司安全生产委员会、公司安全管理部门及单

医院医疗质量检查情况记录单

XX院医疗质量检查情况记录单 检查日期:_________________________ 检查科室:临床(门诊、病房) 检查内容: 临床:门诊病历、处方、门诊登记、病案质量、医生交接班记录、 抢救记录、核心制度、各种记录本、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)。其他__________________ 。 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名:______________ 检查人签名:_______________ XX卫生院 XX卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期:__________________ 检查科室:护理_____________ 检查内容:

病案质量、护士长日志、各种护理文书、交接班本、差错事故登记本、入院宣教记录、业务学习记录、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、核心制度、其他_________________ 。 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名:______________ 检查人签名:________________ XX中心卫生院 XX卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期:_________________________________________ 检查科室:特检科(放射科、B超室、心电图室) 检查内容: 科主任台帐、检查登记本、报告审签制度、仪器维护记录、诊断报告 符合率、急诊备班实行24小时负责制、核心制度、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、其他_____________ 。

检查中存在问题:

3. 4. 5. 被查科室签名:______________ 检查人签名:________________ XX中心卫生院 XX卫生院医疗质量检查情况记录单 检查日期:____________________ 检查科室:检验科_________ 检查内容: 科主任台帐、随访登记、室内质控、报告准确性、急诊报告及时性、标本管理、核心制度、医疗安全(投诉、医疗争议、医疗事故)、其他 检查中存在问题: 1. 2. 3. 4. 5. 被查科室签名:______________ 检查人签名:_______________ XX中心卫生院

质量管理制执行情况检查表

质量管理制度执行情况检查表 制度名称考核内容满分得分检查方法评分标准 各级质量责任制 1、明确规定各级各类人员的质量责任 2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握,能认真执 行 5 查质量职责 现场询问 职责缺项扣3分 回答不出口2分质量否决制度 1、质量否决部门明确,权责清晰,上报程序规范 2、能正确、有效行使否决 3、能充分发挥作用,实现各类目标 6 查资料按评分通则打分 质量信息管理制度 1、质量信息归口管理部门明确 2、信息网络体系健全,信息渠道畅通 3、传递的质量信息内容明确 4、质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确 5、各类质量信息资料档案完整、齐全 5 查资料按评分通则打分 首营企业和首营品 种的审核制度 1、业务购进部门按规定索取资料,填报首营企业(品种) 审批表 2、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象 3、审核职责明确,管理有效 4、档案资料齐全,保管妥善 10 查档案资料 1、漏报、漏审扣5分 2、资料不全扣5分 医疗器械质量验收 的管理制度 1、配备专职验收员、责任到人 2、按GSP要求逐批验收,方法正确,结论明确 3、严格把关,手续齐全 4、验收记录台账准确,规范,妥善保管 10 查记录 查资料 查现场操作 1、记录不全扣2分 2、进口医疗器械资料索 取不全扣5分 3、现场操作不符要求扣

3分 质量管理制度执行情况检查表 制度名称考核内容满分得分检查方法评分标准 仓储保管养护和出 库复核管理制度 1、保管员验收人员签章的入库凭证接收医疗器械 2、医疗器械按不同储存要求分类存放 3、医疗器械按温湿度要求分布存放于冷库、阴凉库 和常温库,温湿度控制管理有效 4、医疗器械合理堆垛,五距合理,不倒置,不混放 5、确定重点养护品种,建立健全重点医疗器械养护 档案 6、建立不合格医疗器械台账 7、定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时 间储存的医疗器械等质量信息 8、医疗器械出库复核时,应按发货凭证对实物进行 质量检查和数量、项目的核对 9、按规定要求妥善保管复核记录 10 查记录 查资料 查现场 1、记录不全扣2分 2、无养护分析报告扣 2分 3、无出库复核记录扣 2分 4、五距不合理扣2分 5、无不合格医疗器械 台账扣5分 有关记录和凭证的 管理制度 1、管理规范,内容职责明确 2、各类质量记录、票据管理明确 3、记录票据由相应岗位人员负责填写,记录按规定 妥善保管 5 查票据 查记录 按评分通则打分

5S管理制度(检查表)

5S管理制度(检查表)

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

5S管理制度 一、目的:为了给车间员工创造一个干净、整洁、舒适的工作场所和空间环境,营造公司特有的企业文化氛围,达到提高员工素养、公司整体形象和管理水平的目的,特制定本度。 二、适用范围:车间的所有区域。 三、适用对象:车间所有员工。 四、为了推进5S的管理,公司成立“5S管理委员会”,由公司总经理、厂长、中层干部、基层管理者、一线人员组成,负责推行、检查、考核公司的5S现场管理工作。 五、5S管理委员会的职责:落实公司5S推进的各项工作及政策,全面提升工作现场的美观和整洁,达到高质、高效的工作效果。 六、5S的定义及目的,5S是指整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE),因其日语的罗马拼音均以“S”开头,因此简称为“5S”。 1.整理(Seiri):区分要用和不用的物品,不用的物品从现场彻底清除 掉。 2.整顿(Seiton):需用物品按规定定位、定量摆放整齐,并标识清楚。 3.清扫(Seiso):清除责任区域的杂物、脏污,并防止污染的发生。 4.清洁(Seiketsu):将前3S(整理、整顿、清扫)的实施做到彻底化、 制度化、规范化,并维持成果。

5.素养(Shitsuke):努力提高人员技能及修养,养成按制度、流程办 事的工作作风。 七、5S要求 (一)整理 1.按要用和不用区别物品,按使用频率和预期使用周期,区别有用物品。 2.无用、不用、超过3个月才用的物品,坚决从工作现场清除。公司和部门 根据实际情况,确定被清除物品的处理和存放方式。 3.定期、随时整理,保证所属工作区域内无不用的物品。 (二)整顿 1.生产区域:物料应有明确的放置位置,并按规定整齐摆放。 a)车间对所属各区域、工序、工位的物料,按来料、出料方向分类, 结合现场分区线对具体位置进行分区规划,集中放置。并将规划方案报经 5S委员会领导批准和备案。 b)车间对各操作工位所使用的货架、推车、物料筐、工具、工装、 量具、刀具、辅料等的放置位置进行合理规划,力求做到同一方向、同一 工序的各工位协调一致。 c)物料的盛放应区分规格,明确标识,排列整齐,不得混放。各种 作业记录、随货文件均按规定定位或随货配放。 d)生产现场的图纸、工艺文件、作业指导书均应有编号、标识,不 得出现无效版本。由车间统一管理,使用时配发到对应工位,并指定其在 各工位的具体放置位置。 2.办公区域:办公设施设备、办公用品用具、文件资料等,均应按规定整齐 摆放,并明确标识。 a)桌面上的文件资料(包括文件、标准、图纸、报表、记录等)均按规定分

相关文档
最新文档