教你如何区分和选购医用敷料

教你如何区分和选购医用敷料

1.修复敷料、修复贴（非械字号面膜）

一些不良商家为了吸引客户的眼球，夸大面膜的权威性，标上“医用械字号面膜”，仔细查询相关资料发现，都是噱头，一起了解一下你选购的面膜是不是低调有内涵的小公举。

国家药监局表示，不存在所谓的“械字号面膜”。医疗器械不能叫面膜，面膜是人家妆字号产品的名字。

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料（低调内涵称呼），属于医疗器械范畴。一般说的“械字号”，指的是第一类、第二类、第三类医疗器械备案凭证编号。而医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

面膜、精华等产品，在医疗机构使用时被称为医用敷料，医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

我们用的所谓医用面膜，就是按照“械字号”允许的材料生产的敷料。

2.教你如何识别正确的医疗器械注册证号

新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定：

1)注册证编号的编排方式为：

×1械注×2××××3×4××5××××6。（附例：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190）（所用例子，不代表推荐此产品，仅是各种编号在面膜上标注的井井有条）其中：

①×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，用省简称，说明是第二类医疗器械。

②×2为注册形式：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，指境内医疗器械。

③××××3为首次注册年份；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，说明注册时间是2018年。

④×4为产品管理类别；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，产品管理类别为第二类。

⑤××5为产品分类编码；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，产品分类编码14。

⑥××××6为首次注册流水号。

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，首次注册流水号0190。

延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

2)查真伪网站

中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。

步骤如下：

1、百度“国家药监局知”（国家食品药品监督管理总局简称）官网。网址：https://www.360docs.net/doc/2a17437031.html,/

2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口道器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械。

3、进入版子目录，会显示快速查询权和高级查询两种方式。

4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。

上图是我查到的：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190

3.医用敷料成分及功效

说了这么多有关医用敷料的常识，但是真的有必要一定要选购这款作为日常护理吗？其实不然，一起长长见识。

一款产品能不能长期使用，还是得看它的成分，对于痤疮皮炎湿疹等问题肌肤、激光微创术后等敏感肌肤，如果不大剂量地补充水分，皮肤根本无法完成自我修复，此时，医用敷料每天使用是刚需，它可以为创面愈合提供适宜的环境。

因为医疗器械的生产需严格参照《医疗器械生产质量管理规范及实施细则》里的规定实施。对原料和包装强制要求灭菌；生产车间的空气洁净度最次最次不能低于30万级。很少甚至不含防腐剂，更不用说激素、香精、荧光剂、色素以及不必要的添加物，那是完全没有的。除了安全性高，医用敷料的有效成分含量都是明确标注的，功效性有大量医院临床案例验证，并经国内外专家医生评议认可，发表在权威医学期刊上。

考虑到使用者的皮肤较为敏感脆弱，甚至有些会有炎症和创伤，所以成分要求不能刺激皮肤，这也是很多人认为械字号“更安全”的原因。但是对于健康皮肤来说，械字号产品功效比较单一，和普通护肤品并没有非常明显的差异。

皮肤激光修复后，皮肤较为薄弱和敏感，这就是选用所谓“械字号”面膜的原因，但是相信各大美妆护肤品牌用料不比“械字号”面膜差，后者差距就在于成分杂，可能会伤及敏感皮肤。

像创福康胶原贴敷料、可复美类人胶原蛋白敷料这些核心成分为胶原蛋白的敷料，对于有创口的受损肌肤，视之如珍宝，但对于健康皮肤来说，性价比较低，除保湿之外其他效果并不明显。

4.常见医用面膜种类

目前我购买收到的“医用面膜”主要是这几种，胶原贴敷料、透明质酸钠修复贴、冷敷贴，以下说明它们之间的区别，以及我们如何选购。

1)胶原贴敷料

胶原蛋白其实是皮肤的主要构成成分之一，主要负责为皮肤提供弹性，维护以及修复受损细胞，可以说它是“肌肤的软黄金”。一旦身体中的胶原蛋白流失严重，最直接的影响就是皮肤组织开始出现萎缩，肌肤开始出现粗糙、松弛、皱纹、色斑等衰老现象。

激光美容，原理就是促进胶原和弹性蛋白的合成，改善原有皮肤粗糙、松弛等情况。激光美容后，损伤了一定表皮细胞，而胶原贴敷料富含活性胶原蛋白能促进细胞生长，补充缺失的胶原蛋白，是可以加快激光部位愈合，修复破损皮肤屏障的，如果想尽快让激光术后的皮肤恢复，胶原贴是必不可少的，尤其是年纪略长者，可以缓解皮肤再生能力。

2)透明质酸钠修复贴

玻尿酸、透明质酸和透明质酸钠的区别，给大家普及一下常识，也是自己刚刚学到的，现学现卖。

透明质酸和玻尿酸实际上就是同一种东西，透明质酸是学名，玻尿酸就是我们平时叫的俗称。玻尿酸可说是皮肤的保湿因子，他具有可以吸收500-1000 倍体积的能力，比起胶原

蛋白分子能携带30倍的水分，可说是当今文献中最强的保湿物质。它主要是以胶状形态存在于机体皮肤的真皮组织中，主要负责储存水分，让皮肤看起来水嫩饱满，它除了保湿性能外，还可改善皮肤内的营养代谢，使皮肤柔嫩、增加弹性、防止衰老。

透明质酸是酸，透明质酸钠是盐。含钠质更稳定，加入钠质会变成非牛顿流体，比透明质酸更容易吸收，吸收后可能产生微弱生理功能。

透明质酸钠的主要作用：可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能（减少过敏症状）的作用，广泛应用于高档化妆品行业,用于眼干燥综合症。

很多人都表示作为激光美容后，皮肤非常干，非常需要补水，透明质酸钠是不错的选择。

3)冷敷贴

医用冷敷贴，通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。该类产品的预期用途只是“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织”。

买回来很多冷敷贴（不写胶原和透明酸钠的），很多是敷衍的抄一下《医疗器械分类目录》的描述，具体成分含糊不清，个人最不建议买的就是这款。有两个牌子，就是这样，一款：弘生医用冷敷贴，另外一款：暖柚医用冷敷贴；这两款就仅仅是冷敷贴，可恶的是，弘生这款居然查不到备案，真假不去纠结了，反正以后这款直接拉黑；另外一款暖柚还是查的到的，不过对于这种没有成分说明的冷敷贴，以后都不会选购的。

基本上医用修复面膜，不管是胶原贴还是透明质酸钠贴都有说明冷敷镇静的作用，所以建议选购这两款，尤其是能查到有械字号注册或者备案记录的。

5.推荐产品

首先声明一下，文章不是某产品宣传的推文，自己是初次接触激光修复，查询所谓的“械字号医用面膜”只是为了了解和普通妆护面膜具体差别在哪里，有没有必要非“械字号医用面膜”不可，毕竟价格的确不便宜。（“械字号医用面膜”加引号，是因为一开始就解释了不存在械字号面膜，不过市场宣传医用面膜，都标识械字号，方便大家和普通妆护面膜区别。）其实让我推荐“医用面膜”，我的确没有太多的发言权，因为现在还没有用过几家，目前亲自使用过两款，

一款：创尔美胶原多效修护面膜，面膜材料很厚，含水量很多，不过很稀，确定不刺激，放冰水里五分钟，镇静效果很好。

另外一款：益肤透明质算敷料1P，面膜材质相对于创尔美薄，水少，但是有凝胶感，

感觉有点料，敷完洗脸感觉涩，有可能是第二次激光后皮肤更粗糙一点。

就这两款而言，个人更倾向于创尔美，就是感觉厚，价格贵，而且是激光术后第一个“医用面膜”，有点不理智了哈，写文时又仔细查看了一下，其实益肤更正规一点，有明确标识注册证编号。那还是建议益肤一点点吧，有点太墙头草，不注重个人体验，主要是真的感觉不出来，激光术后脸疼疼的，感觉只要镇静就好了，感觉随便一个面膜放冰水里取出用就可以了，我们想法和做法还是区别开来，毕竟激光术后保养不好，还不如不做激光修复，我是修复皮肤毛孔痘印、毛孔粗大的。

现在我们学会了选购前区分“械字号医用面膜”的真伪，查出来有产品注册证编号，内心就放心了很多。其次告诉大家一个个人经验，京东里面，搜索医用面膜，价格设置10元以下，会有很多医用面膜试用，限购1片，这点表示非常不开心，想以后以这个便宜价格入手，还得多找几个京东账号买。

我自己这样大概买了18个品牌的医用面膜，就目前收到的面膜，从包装上比较让个人满意的是修正和创福康，很多人说细节决定成败，给大家放两张图看一下。修正的面膜外面有一个纸质包装，像信封一样，还送了很多小东西（哈哈，现在是为修正打广告了，你的小礼品很受用啊，记得打钱，账号就红十字会）；右侧创福康主要是有一个塑料袋和一个说明书，剩下的面膜都是快递打开一片孤零零的面膜在哪里，给人感觉：劳资凭实力说话，其它都是花拳绣腿。

好了，以上就是个人使用分析了，希望对爱美的你有帮助，早点拥有健康的皮肤。