药剂学作业1答案

药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章)

1．结合工作经验简述药剂学的任务。

解：见书3，药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发展趋势如下：①研究药剂学的基本理论与生产技术；②开发新剂型和新制剂；

③积极研究和开发药用新辅料；④整理与开发中药剂型；⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。）

2．GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？

解：见书15，①GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。②GLP：药品安全试验规范，指试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。

3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？

解：①溶液剂：复方碘溶液。溶胶剂：碘化钾溶胶。高分子溶液剂：胃蛋白酶合剂。混悬剂：复方硫磺洗剂。乳剂：鱼肝油乳剂。②质量要求：⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，并伴有良好的再分散性。⑷液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。

4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。

解：⑴表面活性剂的特性：①物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度cmc：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6：W/O型hlb8-18：O/W 型HLB7-9：润湿剂HLB13-18：增溶剂。3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达到cmc后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有，泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质：1、表面活性剂对药物吸收的影响：增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用：使蛋白质变性。3、表面活性剂的毒性：阳>阴>非吐温20>60>40>80。4、表面活性剂的刺激性：十二烷基硫酸钠产生损害，5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用：①作增溶剂：例如甲酚在水中的溶解度为2%，但在钠肥皂溶液中却增大到50%，②作润湿剂：例如喷洒农药杀灭害虫时，如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够，药液易滚落下来不仅造成浪费，而且洒在植物上的药液也不能良好的展开，待水分蒸发后，叶面上只能形成断续的斑点，杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂，使药液易在叶面展开，待水分蒸发后，形成均匀的药物薄层，大大提高了农药的利用率和杀虫效果。

5．举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。

解：增加难溶性药物溶解度的方法：⑴制成可溶性盐类：如苯甲酸与氢氧化钠成盐，普鲁卡因与盐酸成盐。⑵引入亲水基团：如维生素B2结构中引入

-PO3HNA形成维生素B2磷酸酯钠，溶解度增大300倍。⑶使用混合溶剂：如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%，采用水中含25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液。⑷加入助溶剂：如茶碱在水中的溶解度为1:20，用乙二胺助溶剂形成氨茶碱复合物，溶解度提高为1:5。

药剂学作业2

1．简述常用的粉碎器械及其适用范围。答：（1）研钵：用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。

（3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。（4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。

2．简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。答：①组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质②性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏、水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性： MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

除去热原的方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。检查方法：①家兔法检测内毒素。②细菌内毒素检查法。

3．生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？答：原水制备成纯化水后，就要制备注射用水了。三种方法：蒸馏法制备注射用水、反渗透法制备注射用水和综合法制备注射用水①蒸馏法制备注射用水：最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定方法蒸馏法对水源的要求：以去离子水为水源。一般过程：将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸馏水，再加热蒸发成蒸气，冷凝后得重蒸馏水，蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来完成的。②反渗透法制备注射用水：常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透的机理，制备注射用水。③综合法制备注射用水可将各种原水处理法、注射用水制备方法进行组合，以实现最佳效果为了提高注射用水的质量，可采用综合法，原则是保证质量、降低成本。

4．输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？答：对输液的基本要求与普通注射剂是一致的，但由于输液是大量直接输入静脉中，故对无菌、无热原和澄明度必须符合要求；输液的PH值原则上可允许在4—9的范围内，但应尽与血浆的PH值接近；输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。

5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。答：（1）PH值调节剂：磷酸盐缓冲液（2）渗透压调节剂：氯化钠（3）抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞（4）黏度调节剂：甲基纤维素（5）稳定剂和增溶剂：吐温

药剂学作业3 问答题

1.片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？答：一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。①填充剂：主要作用有利于片剂成型和分剂量，主要品种有:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。②吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。③润湿剂：可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。④粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。⑤崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。

⑥润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。⑦其他辅料。如着色剂、甜味剂等。

2.请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法？答：①裂片：解决办法是换用弹性小，塑性强的辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。②松片：选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等。③粘冲：应针对各种原因及时处理，如改善干燥方法等。④崩解迟缓：解决办法如选用优良崩解剂，加入亲水性润湿剂，减少粘合剂用量或降低压片压力等。⑤片质量差异超限，解决办法是及时停机检查，可加助流剂以调节流动性或调节压片机加料使填料量一致，⑥变色与色斑：指出原因，及时解决如重新制粒。

⑦均匀度不合格：解决办法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。

3.包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？答：（一）薄膜衣：1、薄膜衣料（1）纤维衍生物：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素（2）聚乙二醇（3）聚维酮（4）丙烯酸树脂类2、溶剂 3、增塑剂 4、着色剂与掩蔽剂 5、包薄膜衣的方法（二）肠溶衣：（1）虫胶（2）醋酸纤维素酞酸酯（3）丙烯酸树脂（4）羟丙甲纤维素酞酸酯（三）糖衣。

4．分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法。

醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g 、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林1000g答：本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，用于眼部各类炎症。

制法：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛，再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混合物混匀。

5．栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的依据是什么？答：一、油脂性基质：（一）可可豆脂（二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯①半合成山苍耳子油脂②半合成椰油酯③半合成棕木闾酸酯二、水溶性基质：①甘油明胶②聚乙二醇③聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类④泊洛沙姆栓剂的处方设计首先应考虑用药目的，即用于局部还是全身以及用于何种病的治疗；还须考虑药物的性质、基质和附加剂对药物释放、吸收的影响；最后，根据处方选择合适的制备工艺。药剂学作业4(药剂学第12—16章) 问答题

1．简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。答：包合技术在药学中应用特点：①增加药物的溶解度和溶出度，②提高药物的稳定性，③液体药物的微粉化，④防止挥发性成分的挥发，⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性。固体分散技术在药学中应用特点：①可使药物高度分散，已达不同用药的要求，②提高药物的生物利用度，③延长和控制药物释放的目的，④可延缓药物的氧化和水解，达到提高药物的稳定性，⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性，⑥可将液体药物固体化。微囊化技术在药学中应用特点：①遮盖药物的不良气味及口味，②提高药物的稳定性③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性，④使液态药物固态化，⑤减少复方药物的配伍变化，⑥缓释/控释药物。

2．靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用的靶向制剂的剂型有哪些？答：①被动靶向制剂：特点是具有淋巴系统的选择性和靶向性。②主动靶向制剂：特点是既能避免巨噬细胞的摄取，防止在肝内浓集，改变了微粒在体内的分布而到达特定的靶部位。③物理化学靶向制剂：特点是应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。常用的靶向制剂的剂型有：脂质体、微球、纳米粒。

3．缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型？各自的特点是什么？答：（1）骨架型缓释、控释制剂，包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等。（2）膜控型缓、控释制剂，包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、膜控释小丸等。

（3）渗透泵控释制剂。

（4）经皮吸收制剂，包括储库型和骨架型。

特点：1、减少服药次数，使用方便。半衰期短的药物，普通制剂每日需要频繁给药，制成缓释或控释制剂可改为每一天，可以提高病人服药的顺应性。

2、血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低药物毒副作用。对于治疗指数狭窄的药物，为维持有效血药浓度，避免“峰谷”波动现象，通常一天内需服药多次，若制成缓释，控制制剂，12小时服药一次，即方便用药，又保证药物安全性的有效性。

4．简述影响药物胃肠道吸收的因素。答：（一）生理因素的影响：①胃肠道PH 值的影响②胃空速率的影响③食物的影响④血液循环的影响⑤胃肠分泌物的影响⑥消化道运动的影响（二）药物理化性质的影响：①解离常数和脂溶性的影响②溶出速率的影响③药物的稳定性（三）剂型的影响（四）制剂处方的影响（五）制剂工艺的影响

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