第七章 风险评估
第七章风险评估
第一节了解被审计单位及其环境
注册会计师为了解被审单位及其环境而实施的程序称为风险评估程序。
注师了解被审单位及其环境目的、方法、内容
目的识别和评估重大错报风险。（必要程序）
方法1、询问；
2、分析程序；（比较）
3、观察（活动或程序）和检查（文件记录，实物），（看）；穿行测试
项目组内部讨论。
内容1、行业状况、法律环境与监管环境及其它；
2、被审性质（内）包括所有权结构、治理结构、组织结构、经营活动、
投资活动和筹资活动。
3、被审对会计政策选择和运用。
4、被审目标、战略及相关经营风险
5、被审财务业绩的衡量和评价
6、被审内部控制。（内）
第二节了解被审计单位内部控制
一、内部控制的含义
是被审计单位为了合理保证财务报告的可靠性、经营的效率和效果以及对法
律法规的遵守，由治理层、管理层和其他人员设计和执行的政策和程序。
理解本概念包括：
1、内部控制：一系列政策和程序（制度）
2、责任主体：被审计单位治理层、管理层和其他人员（被审计单位）
3、实现手段：设计和执行
4、内部控制的目标：（合理不是绝对保证）
①财务报告的可靠性，这一目标与管理层履行财务报告编制责任密切相关；
②经营的效率和效果；
③在所有经营活动中遵守法律法规。
二、内部控制的一般考虑
（一）注册会计师需要关注的内部控制只是与财务报表审计相关的内部控制，并非被审计单位所有的内部控制。
（二）内部控制存在的固有局限性 (只是合理保证，不是绝对)
1、设计
受制于成本效益原则，针对常规业务设计（成本﹥效益时可能会放弃）
2、执行
由于执行人员素质不高、人为失误而导致内部控制失效。（无意）
可能由于两个或更多的人员进行串通或管理层凌驾于内部控制之上而被规避。
（有意）
内部控制只能对财务报告的可靠性提供合理的保证，而不是绝对保证。（不管内部控制设计和执行的多完善，控制风险永远﹥0，内部控制不能防止发现所有的错误）
三、内部控制要素的分述
内部控制五要素（内部控制框架，COSO报告）
内部牵制（1要素）→
内部会计控制系统（会计、管理2要素）→内部控制结构（控制环境、会计系统和控制程序3要素）→
内部控制框架，2003，COSO报告，5要素）
1、控制环境；
2、风险评估过程；
3、信息系统与沟通；
4、控制活动；
5、对控制的监督。
（一）控制环境
控制环境包括治理职能和管理职能，以及治理层和管理层对内部控制及其重要性的态度、认识和措施。
控制环境设定了被审内部控制的基调。
薄弱控制环境→报表层次重大错报风险
（二）被审计单位的风险评估过程
1、含义：管理层对经营过程中面临的各项风险识别评估，并针对这些风险所采用的一定的应对措施。（管理层对风险的识别评估和应对措施）
2、可能产生风险的事项
（环境、人员、业务技术、经营、准则等各类变化）
(三)信息系统与沟通
1、与财务报告相关的信息系统的含义
包括用以生成、记录、处理和报告交易、事项和情况，对相关资产负债所有者权益履行经济管理责任的程序和记录。
2、与财务报告相关的沟通
包括使员工了解各自在与财务报表有关的内部控制方面的角色和职责，员工之间的工作联系，以及向适当级别的管理层报告例外事项的方式。
是否存在沟通渠道，是否进行有效沟通
（四）控制活动
1、含义：控制活动是指有助于确保管理层的指令得以执行的政策和程序。
2、包括的内容
与授权、业绩评价、信息处理、实物控制和职责分离等相关的活动。
（1）授权：保证交易在管理层授权范围内进行。包括一般授权和特别授权。（2）业绩评价：业绩差异的原因及其采取的措施。
（3）信息处理：一般控制和应用控制。
（4）实物控制：对资产和记录采取适当的安全保护措施。包括定期盘点，账实核对等
（5）职责分离：将授权执行、交易记录和资产保管等职责分配给不同员工。
（五）对控制的监督
1、含义：是指被审计单位评价内部控制在一段时间内运行有效性的过程，该过程包括及时评价控制的设计和运行，以及根据情况的变化采取必要的纠正措施。
控制环境、风险评估、对控制的监督与整体层面控制相关。整体层面控制与报表层次重大错报风险有联系。
控制活动和信息系统与沟通与业务流程层面控制相关。业务流程层面控制与认定层次重大错报风险有联系。
2008单选5.内部控制无论如何设计和执行只能对财务报告的可行性提供合理保证，其原因是（）。
A.建立和维护内部控制是丙公司管理层的职责
B.内部控制的成本不应超过预期带来的收益
C.在决策时人为判断可能出现错误
D.对资产和记录采取适当的安全保护措施是丙公司管理层应当履行的经管
责任
答案：C
7.在了解控制环境时，C注册会计师通常考虑的因素是（）。
A.内部控制的人工成分
B.内部控制的自动化成分
C.丙公司董事会对内部控制重要性的态度和认识
D.会计信息系统
答案：C
9.注册会计师没有义务实施的程序是（）。
A.查找丙公司内部控制运行中的所有重大缺陷
B.了解丙公司情况及其环境
C.实施审计程序，以了解丙公司内部控制的设计
D.实施穿行测试，以确定丙公司相关控制活动是否得到执行
答案：A
2009单选8.持续监督活动应当贯穿于日常经营活动与常规管理工作。下列活动中属于持续监督活动的是( )。
A审计委员会定期了解财务数据
B相应级别的员工复核采购业务流程中控制的执行情况
C注册会计师对年度财务报表进行审计
D内部审计人员对控制实施风险评估
答案：B（见监督含义P141）
【答案】B
9.在下列各项中不属于内部控制要素的是( )。
A控制风险 B控制活动
C对控制的监督 D控制环境
【答案】A
10.在确定控制活动是否能够防止或发现并纠正重大错报时，下列审计程序中可能无法实现这一目的的是( )。
A询问员工执行控制活动的情况
B使用高度汇总的数据实施分析程序
C观察员工执行的控制活动
D检查文件和记录
【答案】B
四、对内部控制的了解、评估
（一）整体层面对内部控制了解和评估
人员项目组中有经验的成员负责
重点连续审计，重点关注变化情况。
方法询问、观察、检查、穿行测试
内容内部控制的设计和执行
记录对了解的形成审计工作记录
（一）在业务流程层面了解内部控制
采取步骤：
1、确定重要业务流程和重要交易类别并记录
将经营活动划分为几个重要的业务循环，了解每个业务循环中重要交易流程，并进行记录
2、确定可能发生错报环节，是否设置控制控制目标表(P144, )
控制目标控制目标解释
1.每项已记录的交易均真实（发生）必须有程序确保会计记录中没有虚构的或重复入账的项目。
2.所有的有效交易都已记录
（完整性）
必须有程序确保没有漏记实际发生的交易。
3.适当计量交易（金额正确）必须有程序确保交易以适当的金额入账。
4.恰当确定交易生成的会计期间（截止正确）必须有程序确保交易在适当的会计期间内入账（如，月、季度、年等）。
5.恰当分类（分类正确）必须有程序确保将交易记入正确的部分类账，必
要时，记入相应的明细账内。
6.汇总和过账（金额正确）必须有程序确保所有作为财务记录中的供货方
余额都正确地归集（加总）。确保加总后的金额
正确过入总账和明细分类账
3、识别和了解相关控制；执行穿行测试，证实对交易流程和相关控制的了解（实际设置控制及执行情况）
4、初步评价控制和重大错报风险评估。
初步评价控制的设计和执行情况；并对重大错报风险进行评估。
决定是否信赖控制并进一步控制测试。
信赖内部控制（设计合理并认真执行），重大错报风险较低，进行控制测试，控制测试结果证实内部控制有效，对相关认定的实质性程序范围减少。（范围小，方法简略，期中）。
不信赖内部控制（设计不合理或未认真执行），不进行控制测试，直接进行实质性程序（范围大，方法详细，期末）
第三节评估重大错报风险
一、评估财务报表层次和认定层次的重大错报风险
（一）识别评估重大错报风险的审计程序
1、在了解被审计单位及其环境过程中识别风险；（有无）
2、将识别的风险与认定层次可能发生错报的领域相联系；
3、考虑识别的风险是否重大；
4、考虑识别的风险导致财务报表发生重
大错报的可能性。
（二）识别二个层次的重大错报风险
识别-评估-哪个层次P327
某些重大错报风险与会计报表整体广泛相关，从而影响多项认定的为报表层次的重大错报风险。
某些重大错报风险与特定的交易、账户余额、列报的认定相关，为认定层次的重大错报风险。
1、薄弱的控制环境→财务报表层次的重大错报风险→总体应对措施。
2、某项控制活动→某一特定认定层次重大错报风险→进一步审计程序
二、需要特别考虑的重大错报风险
（一）特别风险的含义
需要特别考虑的重大错报风险
（二）确定特别风险时应考虑的事项
在确定风险的性质时，注册会计师应当考虑下列事项：
（1）风险是否属于舞弊风险；
（2）风险是否与近期经济环境、会计处理方法和其他方面的重大变化有关；（3）交易的复杂程度；
（4）风险是否涉及重大的关联方交易；
（5）财务信息计量的主观程度，特别是对不确定事项的计量存在较大区间；（6）风险是否涉及异常或超出正常经营过程的重大交易。
（三）考虑与特别风险相关的控制
对特别风险，注册会计师应当评价相关控制的设计情况，并确定其是否已经得到执行。
如果管理层未能实施控制以恰当应对特别风险，注册会计师应当认为内部控制存在重大缺陷，并考虑其对风险评估的影响。在此情况下，注册会计师应当就此类事项与治理层沟通。
2008多选5．在了解和测试与特别风险相关的内部控制时，C注册会计师的下列做法正确的有（）。
A．评价相关控制的设计情况，并确定其是否已经得到执行
B．如果拟信赖相关控制，每年测试控制的有效性
C．如果拟信赖相关控制，且相关控制自上次测试后未发生变化，每两年测试一次控制的有效性
D．如果相关控制不能恰当应对特别风险，应当就该事项与丙公司治理层沟通
答案：D
三、仅通过实质性程序无法应对的重大错报风险
考虑控制测试（控制测试和实质性程序同时进行）
四、对风险评估的修正
评估重大错报风险与了解被审计单位及其环境一样，贯穿整个审计过程的始终。
本章小结：
1、了解被审计单位及其环境（目的、方法和内容）
2、内部控制的含义、一般考虑、要素和评估
3、评估重大错报风险的程序、特别风险
一、本章作业
（一）单项选择题
1．注册会计师了解被审计单位及其环境的目的是（）。
A．为了进行风险评估程序
B．收集充分适当的审计证据
C．为了识别和评估财务报表重大错报风险
D．控制检查风险
2．内部控制的目标不包括（）。
A．财务报告的可靠性
B．审计风险处在低水平
C．经营的效率和效果
D．在所有经营活动中遵守法律法规的要求
3．关于控制环境的说法不正确的是（）。
A．控制环境包括治理职能和管理职能，以及治理层和管理层对内部控制及其重要性的态度、认识和措施
B．控制环境设定了被审计单位的内部控制基调，影响员工对内部控制的认识和态度。良好的控制环境是实施有效内部控制的基础
C．在评价控制环境的设计和实施情况时，注册会计师应当了解管理层在治理层的监督下，是否营造并保持了诚实守信和合乎道德的文化，以及是否建立了防止或发现并纠正舞弊和错误的恰当控制
D．在审计业务承接阶段，注册会计师就需要对控制环境作出最终评价
4.了解被审计单位及其环境一般在（）阶段进行。
A.在承接客户或续约时
B.在进行审计计划时
C.在进行期中审计时
D.贯穿于整个审计过程的始终
（二）多项选择题
1．风险评估程序包括（）。
A．询问被审计单位管理层和内部其他相关人员
B．分析程序
C．观察和检查
D．穿行测试
2．了解行业状况有助于注册会计师识别与被审计单位所处行业有关的重大错报风险。注册会计师应当了解被审计单位的行业状况，主要包括（）。
A．所处行业的市场供求与竟争
B．生产经营的季节性和周期性
C．产品生产技术的变化能源供应与成本
D．行业的关键指标和统计数据
3．注册会计师应当从以下方面了解被审计单位的性质（）。
A．所有权结构
B．治理结构
C．组织结构
D．经营活动、投资活动、筹资活动
4．内部控制要素包括（）。
A．控制环境 B．风险评估过程
C．信息系统与沟通 D．控制活动
5.下列（）事项表明被审计单位存在重大错报风险。
A.在高度波动的市场开展业务
B.被审计单位的供应商发生变化
C.被审计单位从基础设施行业转做风险投资行业
D.经常与控股股东发生交易
二、本章复习思考题
1、注册会计师对被审计单位及其环境的了解的目的、方法和内容分别是什么？
2、什么是内部控制，包括哪些因素?
城区生活垃圾无害化处理建设项目社会稳定风险评估报告
镇原县城区生活垃圾无害化处理建设项目社会稳定风险 评 估 报 告 镇原县垃圾处理建设工程指挥部 2011年3月 1. 前言 1.1社会稳定风险评估目的 为贯彻宁镇原县委、县政府《镇原重大建设项目信访风险评估工作的通知》（镇办发［2010］83号）和中共镇原县委办公室、《关于印发〈镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法〉的通知》精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保我县城区生活垃圾无害化处理工程建设的顺利实施，垃圾处理工程指挥部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法
按照《镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》（以下简称《办法》）的有关要求，2010年4月，垃圾处理建设工程指挥部邀请市直有关部门、城关镇领导、专家共同组成了社会稳定风险评估小组。 评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案、征地拆迁方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次探入一线进行了实地走访和调研，组织征迁户进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对我市近来总体信访工作、其他在建项目社会稳定情况进行了了解。 在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《镇原县垃圾处理建设项目社会稳定风险评估报告》。 1.3评估内容 根据《镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》的要求，本项目信访评估的内容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 A、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 B、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 C、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。 D、项目其他涉及群众利益可能引发的信访突出问题。 1.4评估依据 A、《国务院信访条例》 B、镇原县委办公室《关于开展重大建设项目信访风险评估工作的通知》 C、《镇原县重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》
纯化水系统风险评估报告
纯化水系统风险评估报告质量风险管理编号：QR17-002 xx制药有限公司
1.目的 通过质量风险评估，确认目前采取的各项控制措施可以将纯化水系统产生的质量风险控制在可以接受的围。 2. 围 适用于制剂车间纯化水系统。 3.职责 操作工：负责系统日常的运行，清洁、消毒。 设备科、固体车间：负责相关的检测及日常的管理。 质量部QC：负责进行相关的检验，并出具检验报告。 生产部：负责监督执行。 4. 容 4.1启动质量风险评估程序 4.1.1确定风险项目名称《纯化水系统质量风险评估》。
4.1.2成立风险管理小组。 4.1.2.1风险管理小组组长：生产部部长。 4.1.2.2风险管理小组成员：车间主任、维修工、电工、操作人员。 4.1.3存在的危险源。 4.1.3.1原水质量低含有大量泥砂，浑浊。 4.1.3.2英砂过滤器损坏。 4.1.3.3活性炭过滤器损坏。 4.1.3.4加阻垢剂系统：阻垢剂管路堵塞或泵损坏。 4.1.3.5保安过滤器：滤芯堵塞或泵损坏。 4.1.3.6一级水泵：向外渗漏；压力不稳。 4.1.3.7一级反渗透装置：向外渗漏；反渗透膜损坏；长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.8加碱系统：碱管堵塞或泵损坏。 4.1.3.9二级水泵：向外渗漏；压力不稳。 4.1.3.10二级的渗透装置：反渗透膜损坏；长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.11储水罐：臭氧消毒时阀门泄漏或未关。 4.1.3.12电导率仪：四台电导率仪精度不一致；电导率仪损坏或因其它原因未工作。 4.1.3.13流量计：浮子脱落。 4.1.3.14循环泵：电机损坏。 4.1.3.15紫外灯灭菌装置：灯管损坏。 4.1.3.16除菌过滤器：滤芯损坏或堵塞。 4.1.3.17喷啉装置：喷头不转。 4.1.3.18呼吸器：过滤网堵塞或破损。 4.1.3.19输水管路、阀门。向外漏水；消毒时向外泄漏臭氧。 4.1.3.20储水罐液位计：液位计失灵。
注射用水风险评估
注射用水风险评估计划 1、目的 本次风险评估针对注射用水使用过程的风险点进行评估，针对风险大制定CAPA，降低风险，保证所使用的注射用水符合 质量要求。 2、依据文件 质量风险标准管理规程 工艺用水取样标准操作规程 3、职责与权限 3.1组织机构： 质量风险管理小组组长： 成员： 3.2质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 3.3 QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。 3.4小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 3.5质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。 3.6 QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 4、风险分析
4.1参加风险分析的人员运用失效模式分析分析取样过程中已知和可预见的危害事件序列，组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 4.2 风险分析内容包括 4.2.1可能影响注射用水使用质量的危害及危害序列 4.2.2危害发生及其引起注射用水使用失败的可能性 4.2.3注射用水质量失败的严重度 4.3 运用FMEA工具进行分析 5、风险评价 5.1质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析，根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 5.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则。 5.2.1严重性： 5.2.2可能性
5.2.3可检测性 5.2.4接受准则 风险因子（R）=严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）通过分析并计算出风险因子R，然后需要规定对R所代表的风险进行控制。 对风险点的风险因子（R）≥6时应对其关注和分析，并制定相关CAPA来降低风险。 5.3在经过风险分析和风险评价过程判断出所有的风险均应制定CAPA 降至可接受区，当风险被判断为不可接受时，应收集相关资料和文献对风险进行风险、受益分析，如果受益大于风险，则该风险还是可接受的，如果风险大于受益则设计应放弃。 5.4对风险可能性不能加以估计的危害处境，应编写一个危害的可能后果清单以用于风险评价和风险控制，采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平，对于无法降低的风险进行风险、受益分析，
生活垃圾处理场及环卫设施建设工程,社会稳定风险评估报告
第1节 前 言 1.1社会稳定风险评估目的 为贯彻治多县人民政府关于印发《治多县项目社会稳定风险评估工作实施意见》的通知精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保建设工程的顺利实施，我项目部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法 按照《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》的通知发改投资{2012}2492号（以下简称《办法》）的有关要求，2014年4月，受治多县发展和改革局的委托，我公司组织相关专家组成了社会稳定风险评估小组。 评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次深入一线进行了实地走访和调研，组织相关人员进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对治多县其他在建项目社会稳定情况进行了了解。 在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《治多县立新乡生活垃圾处理场及环卫设施建设工程社会稳定风险评估报告》。 生活垃圾处理场及环卫设施建设工程 社会稳定风险评估报告 【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】
1.3评估内容 本项目评估的内容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 1、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 2、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 3、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。 4、项目其他涉及群众利益可能引发的信访突出问题。 1.4评估依据 1、关于印发《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》的通知发改投资{2012}2492号。 2、《重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章大纲及说明》（试行） 3、省委办公厅、省政府办公厅印发的《青海省重大事项社会稳定风险评估实施办法》 4、《国有土地上房屋征收与补偿条例》 5、《治多县立新乡生活垃圾处理场及环卫设施建设工程委托合同》 6、其他设计依据 第2节工程概况 2.1工程简介
灾害风险评估理论
1.定义： 风险评估是指，在风险事件发生之后，对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面。造成的影响和损失进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 2.内容： （1对风险本身的界定。包括风险发生的可能性；风险强度；风险持续时间；风险发生的区域及关键风险点。 （2）对风险作用方式的界定。包括风险对企业的影响是直接的还是间接的；是否会引发其他的相关风险；风险对企业的作用范围等。 （3）对风险后果的界定。在损失方面：如果风险发生，对企业会造成多大的损失？如果避免或减少风险，企业需要付出多大的代价？在冒风险的利益方面：如果企业冒了风险，可能获得多大的利益？如果避免或减少风险，企业得到的利益又是多少？ 3.程序： 风险评估包括风险辨识、风险分析、风险评价三个步骤。 1.风险辨识。风险辨识是指查找企业各业务单元、各项重要经营活动及其重要业务流程中有无风险，有哪些风险。 2.风险分析。风险分析是对辨识出的风险及其特征进行明确的定义描述，分析和描述风险发生可能性的高低、风险发生的条件。 3.风险评价。风险评价是评估风险对企业实现目标的影响程度、风险的价值等。 3.任务： 识别组织面临的各种风险 评估风险概率和可能带来的负面影响 确定组织承受风险的能力 确定风险消减和控制的优先等级 推荐风险消减对策 A:风险评估定义： 风险评估（Risk Assessment）:是指，在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性
进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 灾害风险评估是指，在灾害（自然灾害，社会灾害，科技生产灾害等）发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活，生命，财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。 致灾因子 致灾因子是自然或人为环境中，能够对人类生命、财产或各种活动产生不利影响，并达到造成灾害程序的罕见或极端的事件。如暴雨洪涝、干旱、热带气旋、风暴潮、霜冻、低温、冰雹、海啸、地震、滑坡、泥石流等均为致灾因子。 致灾因子，即由孕灾环境产生的各种异动因子。其是由各种自然异动（暴雨、雷电、台风、地震等）、人为异动（操作管理失误、人为破坏等）、技术异动（机械故障、技术失误等）、政治经济异动（能源危机、金融危机等）等产生的。 致灾因子和孕灾环境、受灾体一起决定了自然灾害的灾情大小。 当致灾因子作用于人类社会并造成灾害时，称这类致灾因子为危害；当它不作用于人类社会或作用于人类社会，或带来的益处远远大于害处时，如发生在无人区的地震和山洪，主要起到缓解旱情作用的暴雨等，这些致灾因子只称为自然现象变异。 致灾因子是导致灾害的直接极端事件，孕灾环境是简单地就是能发生灾害所需的地理环境。 比如泥石流灾害，致灾因子可能是一场暴雨，也可能是突然的冰雪融水或其它的增水事件。而泥石流的孕灾环境是发生泥石流所在地区的地形、气候、植被、人口、城市、经济等因素。注意一点：孕灾环境不只有自然环境还有人文方面的，无人不成灾，没有人口的地方可能有泥石流，但不可能有泥石流灾害 举个例子吧。 台风、地震、蝗虫是致灾因子 对应的孕灾环境分别是： 大气圈、岩石圈、生物圈
纯化水系统风险评估
纯化水系统 风险评估报告 1.概述 本风险评估的纯化水系统主要为冻干粉针车间的生产操作等提供合格的纯化水，该系统是由山东海德生化设备科技有限公司生产。该制备系统利用符合饮用水标准的自来水作原水，通过原水储罐、机械过滤器、活性炭过滤器、加药装置、保安过滤器、膜清洗装置、一级反渗透装置、中间水箱、加药装置、二级反渗透装置、纯化水储罐等工艺来制备纯化水，制备后的纯化水由输送泵输送和分配到各使用点。 2.目的 纯化水制备、储存、分配、循环、清洁消毒等过程均有可能影响纯化水质量，进而影响生产的正常进行或产品质量。为保证纯化水系统的正常运行，提高纯化水质量，预防和控制由纯化水质量而引发的质量事故，故此对纯化水系统进行风险分析，依据评估的结果对纯化水系统存在的风险制订纠正和预防措施。从而降低纯化水系统的风险顺序数。将纯化水系统风险水平降低至可接受水平。 3.风险评估方法： 根据鱼骨图和失效模式与影响分析（FMEA）进行风险评估和评分。 4.风险评估标准 4.1.本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。 严重程度S（severity）评定标准
说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 发生概率P（probability）评定标准 说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。 可检测性D（detection）评定标准
说明：上述“可检测性描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 4.2.RPN（风险顺序数）计算： 将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险指数。 (RPN=S×P×D)
XXX药厂纯化水系统系统风险评估报告
. XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：纯化水系统风险评估 编号： 起草人: 年月日日年月 : 审核人
月日年: 批准人 目录教育资料． . 1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批
1.概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗教育资料． . 透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 制水工作流程图1.2 原水箱原水增压泵活性碳过滤器多介质过滤器 软水器一级RO系统中间水箱二级RO系统 纯化水箱紫外消毒纯水泵精密过滤器 用水点 2.目的为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，2.1 提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。2.3 相关法规指南和参考文献 3. 《药品生产质量管理规范》3.1 年修订）（2010 3.2 2010版GMP实施指南 MS 09-033（《质量风险管理规程》3.3 ）4.质量风险管理小组人员及其职责分工教育资料． .
教育资料． .
教育资料． . 6. 风险分析及评价标准 6.1风险分析 根据公司《质量风险管理规程》（MS 09-033），对风险等级进行分类。 6.1.1按严重程度分类，测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。 6.1.2按风险发生的可能性程度划分：根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据，可获得可能性的数值。
XXX药厂纯化水系统系统风险评估报告
XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：纯化水系统风险评估 编号： 起草人: 年月日 审核人: 年月日 批准人: 年月日目录 1. 概述 2. 目的 3. 相关法规指南和参考文献 4. 质量风险管理小组人员及其职责分工 5. 风险识别 6. 风险分析及评价标准 7. 风险评估结果及控制 8. 风险管理评审结论 9.风险评估报告审批
1. 概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况 项目技术参数 工作压力10-17bar 进预处理 2-4bar 原水压力 进R.O设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力10-17bar 二级系统工作压力10-17bar 1.2 制水工作流程图 活性碳过滤器 多介质过滤器 原水增压泵 原水箱
二级RO系统中间水箱 一级RO系统软水器 精密过滤器纯水泵 纯化水箱 紫外消毒 用水点
2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》（MS 09-033） 4.质量风险管理小组人员及其职责分工
垃圾填埋场社会稳定风险评估分析报告
垃圾填埋场社会稳定风险评估报告
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榕江县城生活垃圾卫生填埋场处理工程社 会稳定风险评估报告 榕江县委维稳工作办公室： 根据有关重大事项社会稳定风险评估工作方案榕党发[2010]17号文件规定，对“有可能在较大范围内对人民群众生产、生活造成影响的市政规划、重大工程项目建设和环境建设”等，必须列入社会稳定风险评估的范围。 与县城生活垃圾卫生填埋场处理工程相关的征地、拆迁、项目建设、工程管理等皆有可能引发矛盾纠纷，所以必须对这些重大事项及其潜在风险进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解，在了解民情、反映民意、集中民智、珍惜民力的基础之上，实现科学决策、民主决策、依法决策，切实维护最广大人民群众的根本利益。 按照上述要求，县住房与城乡建设局作为垃圾填埋场工程的建设责任单位，及时组建了评估工作领导小组和工作小组，吸收了有关社会机构及社会稳定风险评估专门工作人员，对“县城生活垃圾卫生填埋工程”进行了全面的、认真的社会稳定风险评估，形成了社会稳定风险评估报告如下： 一、项目概况 榕江县城生活垃圾卫生填埋处理工程项目，总投资3696万元；建设规模为日处理80吨生活垃圾，库容52.41万立方米；采用的工艺为改良型厌氧性卫生填埋处理工艺；渗滤液处理采用“预处理＋MBR+RO”工艺,处理能力40吨/日；新建8座地埋式垃圾转运站（15吨/座），配置普通垃圾运输车6辆，吸污车1辆；建设地点为古州镇仁育村长冲，场区占地95亩；建设工期为一年。项目建成后服务面积10.0平方公里；服务人口13.33万人（2018年），服务年限10年。
城市轨道交通网络运营安全风险评估理论与方法研究
城市轨道交通网络运营安全风险评估理论与方法研究 徐田坤 【摘要】：安全是城市轨道交通运营的生命线,是永恒的主题。随着我国城市轨道交通快速发展,运营里程不断增加,线网规模不断扩大,网络化效应日益凸显,城市轨道交通已经进入了网络化运营时代。城市轨道交通网络化运营对风险管理的需求已经从“事后分析型、被动型”发展到“事前预防型、主动型”阶段,由经验管理转向现代系统安全风险管理阶段。由于城市轨道交通网络化运营涉及到人员、设备设施、环境、管理等方面,风险源日趋增多,风险的形成也日益复杂,对安全管理工作提出了更高的要求。近年来城市轨道交通运营事故时有发生,我国城市轨道交通运营安全形势不容乐观,安全运营已成为全社会关注的焦点和热点。因此,对影响城市轨道交通网络化运营安全风险因素作用的机理、发展、演变等规律进行研究,加强安全风险评估,对风险因素的安全状态进行全面、准确、动态把控,以便更好制定有效的控制和管理策略,使之处于可控状态,保证城市轨道交通运营安全性和可靠性,预防及减少运营事故的发生,降低事故造成人员伤亡和财产损失,促进城市轨道交通安全高效运行具有十分重要的意义和应用价值。本论文研究工作主要有如下几个方面：1.分析了城市轨道交通网络化运营特性并对突发事件下网络化运营客流传播规律进行了研究分析了城市轨道交通网络化运营特点,如网络规模性、网络关联性、网络交叉性、网络放大效应等；通过对日本、韩国、北京、上海、广州等城市网络客流形成过程进行分析,得出网络化客流增长规律；根据北京网络客流统计分析,得出网络客流的时间、空间分布规律以及突发事件条件下网络客流传播机理以及传播规律。2.分析了城市轨道交通运营事故特点及风险影响因素,建立了运营事故影响因素的ISM模型。通过对国内外城市轨道交通运营事故的统计分析,探索了运营事故发生规律如事故类型、原因以及时间、空间、延误、事故等级等分布规律。对影响运营安全的人为因素、设备设施因素、环境因素、管理因素进行深刻剖析,找出影响运营安全风险因素的致因机理及各因素之间的复杂关联性,在此基础上,运用解释结构模型方法,构建了运营事故影响因素的ISM模型。从众多影响运营安全风险因素及其复杂因素链中,揭示了影响城市轨道交通运营安全的直接影响因素、间接影响因素以及深层次影响因素。 3.构建了基于6σ-理论的城市轨道交通单因素多属性安全风险评估模型针对影响城市轨道交通运营安全风险因素复杂性、非线性和模糊性等特点,根据风险因素属性不同,将反映风险因素特征的属性划分为动态和静态风险因子,构建了动态与静态相结合的安全风险评价指标体系；以6σ理论、欧几里德距离公式方法、坐标组合法为基础,构建了基于6σ理论的城市轨道交通单因素多属性安全风险评价模型。实证分析结果显示,该模型能够得到更为客观、全面、准确反映城市轨道交通运营风险因素总体安全风险水平的评价结果。4.建立了基于可拓理论的城市轨道交通网络化运营多因素综合安全评估模型将影响城市轨道交通网络化运营安全风险因素划分为网络安全因素、人员因素、设备设施因素、环境因素、管理因素五大类,建立了网络化运营综合安全风险评估指标估系,考虑到城市轨道交通运营安全风险因素的状态在不断变化,本文将可拓理论、层次分析法、熵权法等理论与方法相结合,建立了基于可拓理论的城市轨道交通网络化运营多因素综合安全评估模型。该模型可以对整个评价对象、单个指标分别进行安全评价,判断其所处的安全状态,为制定相应有效的控制措施提供参考依据,最后
制药用水的风险评估和质量控制
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
制药用水系统的风险评估与质量控制
张功臣 2012-09-25
September 24-25 2012 Beijing
1
分类
? 制药用水系统是制药厂房设施的重要组成部分， 从风险评估角度，因其介质与药品直接接触，其
对药品的质量有着直接的影响，属于直接影响质 量的关键系统。
液态
制药用水系统需要调试和确认！
纯化水 高纯水
气态
纯蒸汽 无菌氮气 无菌压缩空气
注射用水
无菌氧气
无菌二氧化碳
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
二 满足生产与工艺的“质量”要 求
三 满足投资与运行的“质量”要 求
ISP3E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
二 满足生产与工艺的“质量”要 求
三 满足投资与运行的“质量”要 求
ISP4E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
系统的“质量”要求
一 满足药典与法规的“质量”要 求
? 药典与法规 的质量要求 是什么？
ISP5E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
药典对于制药用水的规定
? 制药用水的分类：
?原料水--制药生产工艺过程中使用的水。
例如：饮用水；纯化水；高纯水；注射用水； 9 工程上的制药用水特指“原料水” 。
?产品水--按制药工艺生产的包装成品水。
例如：抑菌注射用水；灭菌吸入用水；灭菌注射 用水；灭菌冲洗用水；灭菌纯化水；
ISP6E-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
供水管网风险评估报告
玉门市城区给排水管网改造工程 项目社会稳定风险评估报告 一、项目基本情况 新建赤金路至石油大道DN315供水管线760米，改造维修消防井66个，在人员集中地段新建消防井34个，加装钢阀34个玉关北路至柳河路北DN200供水管线480米。改造明珠花园门前DN200供水管线380米。新城二幼备用水井DN200连接管线150米。改造老城电力局家属楼至北街二村DN200供水管线570米，DN500排水管线360米。改造南街三村家属楼前DN400排水管线120米。水源地新建DN400井间联络管1000米，配套建设36平米泵房2座。截止目前，管网改造工程已经基本完工，正在进行水源地泵房建设，预计月底全部完工。 二、项目建设必要性及社会效益 1、项目建设的必要性。根据《玉门市城市总体规划》，随着玉门市的城市发展，市政基础设施的建设将关系到全市的经济、社会的可持续发展，根据对现状城区供水系统分析，目前的供水系统存在设施不完善、供水能力小、供水管网严重老化，部分场院硬化和街道油面化、建筑物密度、层数增加，使城区用水水量明显增加，现状供水管网水压不足的问题。随着玉门经济社会的快速发展，城市人口急剧增加，城市规模不断扩大，特别是市区面积东扩进展迅速，原有管线管径已经无法满足供水需求，造成农垦小区、巨龙
御园等小区居民生活用水和市区绿化灌溉抢水严重。同时，水源地输水管线为单线供水，在输水管线破裂抢修期间需全城停水，存在供水安全隐患，为了进一步完善城区供水管网功能，提升安全供水能力，保障居民生产生活用水，实施供水管网改造及备用水源建设工程已势在必行。为了解决用水压力不足，及备用水源问题，申请建设此项目。 2、社会效益和经济效益分析 玉门市供水管网工程是一项服务百姓、建设文明卫生城市、为子孙后代造福的公用事业工程。工程实施后，可有效的解决城区居民生活用水压力不足问题，为城市服务，为社会服务。可改善城市市容，提高卫生水平，保护人民身体健康。同时，该工程的实施，可进一步改善整个城市的投资环境，吸引更多的投资、促进城市经济发展。因此，本工程是把玉门市建设成为一座环境优美、经济繁荣、社会稳定、生活方便的文明卫生城市的至关重要的基础设施，其社会效益是显著的。 三、社会稳定风险分析 自项目实施以来，我们始终坚持对项目实施过程中可能引发的不稳定因素进行先期评估，建立专项档案，制定评估方案。经过分析论证，管网改造工程主要存在两个方面的社会稳定风险：一是项目实施过程中的廉政风险。二是项目实施过程中对周围环境、商户经营及居民出行带来的影响引起的上访风险。
垃圾填埋场社会稳定风险评估报告
榕江县城生活垃圾卫生填埋场处理工程社 会稳定风险评估报告 榕江县委维稳工作办公室： 根据有关重大事项社会稳定风险评估工作方案榕党发[2010]17号文件规定，对“有可能在较大范围内对人民群众生产、生活造成影响的市政规划、重大工程项目建设和环境建设”等，必须列入社会稳定风险评估的范围。 与县城生活垃圾卫生填埋场处理工程相关的征地、拆迁、项目建设、工程管理等皆有可能引发矛盾纠纷，所以必须对这些重大事项及其潜在风险进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解，在了解民情、反映民意、集中民智、珍惜民力的基础之上，实现科学决策、民主决策、依法决策，切实维护最广大人民群众的根本利益。 按照上述要求，县住房与城乡建设局作为垃圾填埋场工程的建设责任单位，及时组建了评估工作领导小组和工作小组，吸收了有关社会机构及社会稳定风险评估专门工作人员，对“县城生活垃圾卫生填埋工程”进行了全面的、认真的社会稳定风险评估，形成了社会稳定风险评估报告如下： 一、项目概况 榕江县城生活垃圾卫生填埋处理工程项目，总投资3696万元；建设规模为日处理80吨生活垃圾，库容52.41万立方米；采用的工艺为改良型厌氧性卫生填埋处理工艺；渗滤液处理采用“预处理＋MBR+RO”工艺,处理能力40吨/日；新建8座地埋式垃圾转运站（15吨/座），配置普通垃圾运输车6辆，吸污车1辆；建设地点为古州镇仁育村长冲，场区占地95亩；建设工期为一年。项目建成后服务面积10.0平方公里；服务人口13.33万人（2018年），服务年限10年。
二、可能存在的风险及其评价 （一）本项目社会稳定风险内容及其评价 在征地拆迁过程中，社会稳定风险衍生于相关利益群体对征地拆迁项目的抗拒，这种抗拒有多种表现形式，如上访、留置原地拒绝拆迁、暴力对抗甚至群体示威等。因此，对征地拆迁项目所涉及的影响社会稳定的风险进行界定，应认真分析征地拆迁实施后群众可能引发的异议、遭遇到的损失或不适，这些异议、损失或不适即为引起社会不稳定的风险因素。在识别了县城扩容城西道路工程可能面临的社会稳定风险因素的基础上，对征地拆迁、项目建设、工程管理、项目投入使用等风险发生的可能性大小分别进行定性评价。为便于评价表述准确，本报告把风险发生可能性的大小划分成5个等级，可能性由小至大依次表述为：很小、较小、中等、较大、很大，并根据以往的经验以及对征地拆迁相关利益群体的民意调研结果，界定各类风险发生可能性的大小。 根据对征地拆迁项目实施过程中易发生的社会风险的经验判断，并结合县城生活垃圾卫生填埋场工程的具体情形，该工程可能会诱发的异议、损失或不适等诸多社会风险及其评价主要如下： 1、项目施工可能造成环境破坏的风险 风险内容：垃圾填埋场工程在投入使用的过程中会大面积、大容量、大范围地堆放垃圾物品。由于生活垃圾成分非常复杂，有机质含量高，在其自身分解、发酵以及雨水淋滤等作用下会产生含有高浓度污染物质的垃圾渗滤液。由于外部环境的复杂性，当防渗系统不严密或者遭到破坏时，渗滤液就会发生泄漏污染环境，然而关于垃圾填埋渗滤液泄露的预防研究报告确鲜有报道。而渗滤液的防渗措施是防止其污染地表水地下水的关键一步，同时因为渗滤液的高浓度、流动缓慢、污染持续时间长等特点，从而导致渗滤液集中源的产生。这些源
风险评估理论方法研究现状综述
风险评估理论方法研究现状综述 【摘要】统计分析近15年来风险评估研究的发展现状，目前我国的风险评估研究位于世界前列。另外，总结比较常用的风险评估理论方法主要是模糊理论、层次分析法、灰色理论等。通过查阅国内外相关文献，总结目前风险评估理论方法的发展现状及发展新动态，列举多种风险评估理论方法的结合使用情况。在分析结果的基础上举出风险评估理论方法普遍存在的问题，并对风险评估理论方法今后的发展提出四点看法。 【关键词】风险评估；评估理论；评估方法；研究现状 0引言 对于风险的研究最早可以追溯到公元前916年的共同海损（General Average）制度和公园前400年的货船抵押制度，这些原本是保险思想的雏形，但是保险思想也是风险思想的一种[1]。风险评估是风险管理的一个步骤，也是风险管理最为重要的步骤，风险管理国际标准ISO31000对其的定义是：风险评估是风险识别、风险分析、风险评定的全过程[2]。目前风险评估的基本思想是对风险进行分析测量，确定风险值的大小或风险等级，为之后的风险控制提供参考的依据。近些年来，逐渐对各种投资、项目、灾害事故和安全生产事故等越来越重视，所以风险评估的研究一直是个研究热点。特别是进入21世纪以来，研究成果众多，因此，分析总结风险评估理论方法的研究现状对该研究及其今后的发展十分有必要。 为了解和掌握近些年中风险评估的研究进展，作者采用文献统计的方法对2000—2014年美国工程索引EI数据库中收录的关于风险评估的论文进行检索，并对结果进行分析，对风险评估的研究内容和研究进展、新动态进行了归类、汇总和相关分析。 1风险评估研究成果与分析 学术论文是衡量某一学术研究领域发展动态的重要根据之一，且目前国内外关于风险评估学术论文已非常多，但还没有统计过学术论文的数量。为了更加直观形象地反映近15年来风险评估研究的现状，作者在EI Compendex数据库中以“Risk Assessment”为关键字检索了2000—2014年的文献共计90102篇，按照论文发表的年份和作者所属的国家或地区（取前15名）进行了统计分析，如图1、图2所示。
纯化水系统风险评估报告
项目: 纯化水系统 Failure Mode and Effect Analysis Report 纯化水系统一风险评估报告 ******************公司
目录 *************公司 (1) 1.简介 (4) 2.说明 (4) 3.参考文献 (5) 4.变更记录 (5) 5.预处理模块流程图 (6) 6.预处理模块评估 (7) 7.纯化水制备模块流程图 (13) 8.纯化水制备模块评估 (14) 9.纯化水分配系统流程图 (21) 10.纯化水分配系统模块评估 (22)
1.简介 本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评估，并为之后进行的风险控制措施及PQ提供依据。 过程包括：预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。 为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。 目的： ?发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风险可能导致的结果， ?分别从严重性、发生频率以及可检测度分析该风险导致的失败机理， ?确定降低该潜在风险的责任人， ?为未来提供回顾依据。 使用该工具的好处如下： ?减少不合格品 (例如增加不合格品的可侦测度)； ?增强对工艺的理解； ?提高产水量或减少损耗； ?增强客户满意度； ?降低产品风险； ?履行质量和安全承诺。 这一特定的风险分析是为获得和报告在后续过程中可能遇到的各种风险和问题，进行有效地控制。 目标的途径定义如下： 2.说明 此报告是根据纯化水系统当前流程经验风险的推测而编写的最初版本，随着对工艺的优化及理解的加深可作相应修改
3.参考文献 4.变更记录
深圳市生活垃圾填埋场环境风险评估及等级划分技术规范(征求意见稿)及编制说明
附件8 深圳市生活垃圾填埋场环境风险评估及等级划分技术规范 征求意见稿）
目次 1适用范围. (1) 2规范性引用文件. (1) 3术语和定义. (1) 4填埋场主要环境风险. (1) 4.1主要风险源. (2) 4.2环境污染事件的主要原因和形式. (2) 5填埋场环境风险等级划分指标体系的构成. (2) 5.1内因性指标. (2) 5.1.1生产因素. (2) 5.1.2场址环境敏感性. (3) 5.2外因性指标. (4) 5.2.1综合管理. (4) 5.2.2风险源管理. (4) 5.2.3环境应急管理. (4) 6环境风险等级划分. (4) 6.1基本方法. (4) 6.2填埋场环境风险等级划分的特殊情形. (4) 附录A 深圳市生活垃圾填埋场环境风险等级划分指标体系构成 (5) 附录B 深圳市生活垃圾填埋场环境风险等级划分内因性指标项目及指标分值 (6) 附录C 深圳市生活垃圾填埋场环境风险等级划分外因性指标项目及指标分值 (7)
深圳市生活垃圾填埋场环境风险评估及等级划分技术 规范（征求意见稿） 1适用范围 本规范适用于深圳市生活垃圾填埋场（以下简称“填埋场”）的环境风险等级划分，为深圳市生活垃圾填埋场环境风险管理提供技术依据。 2规范性引用文件 本规范内容引用了下列文件中的条款： 《排污口规范化整治技术要求》（环监字[1996]470 号）《污染源自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第28号）《环境监测管理办法》（国家环境保护总局令第39号）《城市生活垃圾卫生填埋处理工程项目建设标准》（建标[2001]101 号）HJ/T 169-2004 建设项目环境风险评价技术导则 GB16889-2008 生活垃圾填埋场污染控制标准 HJ564-2010 生活垃圾填埋场渗滤液处理工程技术规范（试行） CJJ133-2009 生活垃圾填埋场填埋气体收集处理及利用工程技术规范 GBZ1 工业企业设计卫生标准 3术语和定义 3.1 运行期 生活垃圾填埋场进行填埋作业的时期。 3.2 后期维护与管理期 生活垃圾填埋场终止填埋作业后，进行后续维护、污染控制和环境保护管理直至填埋场达到稳定化的时期。 3.3 防渗衬层 设置于生活垃圾填埋场底部及四周边坡的由天然材料和（或）人工合成材料组成的防止渗漏的垫层。 3.4 渗滤液 垃圾在堆放和填埋过程中由于压实、发酵等物理、生物、化学作用，同时在降水和其他外部来水的渗流作用下产生的含有机或无机成分的液体。 3.5 导气井 中间为多孔管，周围为过滤材料的水平棱柱状导气设施。 4填埋场主要环境风险 1
电力企业定量风险评估理论方法理论与应用(新版)
Enhance the initiative and predictability of work safety, take precautions, and comprehensively solve the problems of work safety. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 电力企业定量风险评估理论方法 理论与应用(新版)
电力企业定量风险评估理论方法理论与应用 (新版) 导语：根据时代发展的要求，转变观念，开拓创新，统筹规划，增强对安全生产工作的主动性和预见性，做到未雨绸缪，综合解决安全生产问题。文档可用作电子存档或实体印刷，使用时请详细阅读条款。 摘要：电力企业定量风险评估(QRA)是一项涵盖并以安全工程、可靠性工程、风险分析等为基础的综合研究。针对电力工业自身的特点及电力市场化改革的进程，阐述了电力企业QRA的基本思想、流程框架、主要工作内容及基本方法。通过实施QRA，可帮助电力企业全面识别风险，有利于电力企业将风险水平控制在规定水平之内，并针对风险作出正确、合理的决策。 关键词：电力企业，风险管理，定量风险评估 0、引言 电力作为高风险产业，不仅源于其公用事业属性，以及技术资金密集、供求瞬时平衡、生产运行连续等特征，同时电力项目投资额巨大、建设周期长、沉没成本高，而且，随着电力体制改革和电力市场建设进程的深入，市场主体越来越多，电力交易关系复杂，不同主体之间协调困难，电力行业规划建设、生产经营的不确定性加大、电力
社会稳定风险评估教程文件
社会稳定风险评估 一、什么是社会稳定风险评估 社会稳定风险分析和评估是项目单位或其委托的专业机构项目对社会稳定风险进行调查分析，征询相关群众意见，查找并列出风险点、风险发生的可能性及影响程度，提出防范和化解风险的方案措施，确定社会稳定风险等级，编制评估报告的专业活动。是促进科学决策、民主决策、依法决策，预防和化解社会矛盾，规避社会风险的重要机制。 二、社会稳定风险评估的法律依据 1. 《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行 办法》（发改投资[2012]2492号） 2. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章和评估报告编制 大纲（试行）》 3. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告编制大纲及说明 （试行）》（发改办投资[2013]428号） 三、哪些项目必须编制社会稳定风险评估 凡列入国家、省、市、县重点投资或建设的工业、交通、能源、房地产、水利、公共设施、服务业、社会事业、市政工程、环保工程等项目必须编制社会稳定风险分析篇章和社会稳定评估报告。重点领域有： 1．交通运输：机场、火车站、汽车站、铁路、高速公路、城市
快轨、河道、危险货物码头等； 2．环境设施：污水处理厂、垃圾填埋场、固体废物处理厂、危险废物和放射性废物处理等； 3．能源设施：500万伏以上变电站、大型加油加气站、储油储气罐、燃煤电厂、抽水蓄能电站、风电、光伏发电等； 4．核设施：包括核发电、核试验、核废料等 5．矿业、钢铁、有色、石化、化工、水泥、机械、电子等工业； 6．社会服务：传染病院、精神病院、殡葬厂、广播电视发射设施等； 7．农业：病死动物处理设施、生物试验等； 8．房地产开发:体育场馆、博物馆、剧院、展览馆、商场、家具城、办公大楼、大型居住区、高层或超高层建筑； 9．其他涉及土地征收、房屋拆迁等固定资产建设项目。 四、什么部门主管社会稳定风险评估工作 重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告由项目所在地人 民政府或其有关部门（一般为当地发改委）指定的评估机构对项目单位做出的《项目社会稳定风险分析报告》开展社会稳定风险评估评估论证，编制《项目社会稳定风险评估报告》，目前对评估单位的资质尚未作出要求。 五、在项目实施的什么阶段编制社会稳定风险评估报告
纯化水系统风险评估方案与报告
类别：设施类风险评估编号：303-01 部门：设备部页数：16页 XX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：二级反渗透纯化水系统 编制时间：2017年7月
风险评估报告起草、审核、审批表
目录 1.概述 (4) 2.风险评估目的： (5) 3.相关法规指南和参考文献 (5) 4.风险评估小组成员及职责 (6) 5.风险识别 (7) 6.风险分析及评价标准 (8) 8.风险管理评审结论 (16)
二级反渗透纯化水系统风险评估报告 1.概述 1.1.本系统为河北洁之源水处理技术有限公司生产的1T/h两级反渗透（RO）纯化水系统，机组 型号JZY-RO-II。主要由机组原水预处理模块、一级反渗透+二级反渗透模块、管道分配模块、消毒模块、加热模块、控制模块组成。 1.2.原水预处理模块：原水为城市自来水，首先进入多介质过滤器去除水中的悬浮物、胶粒等 杂质，再进入活性炭过滤器去除水中的有机物、余氯、色、味等杂质，再经软化器去除CA2+、Mg2+等离子。以上设备组成完善的预处理系统。水经预处理，其水质满足RO反渗透进水水质要求，以保证RO反渗透设备长期稳定运行。 1.3.反渗透模块：原水经一级RO反渗透膜、二级反渗透膜处理后，去除水中无机盐、有机物、 细菌、热源等杂质。系统脱盐率达97%～99%，使水质符合《中国药典》2015年版纯化水要求。 工艺设计配置执行GMP规范。 1.4.分配模块：由纯化水储罐和闭合循环管路系统组成。纯化水储罐为316L不锈钢材质，内外 抛光。循环管路采用强制循环供水方式，材质为卫生级不锈钢，管道采用卡箍式快开连接，所有用水点采用串联连接。 1.5.消毒模块：采用巴氏消毒法，主要为板式换热器加热，保证水质要求。 1.6.控制模块：采用就地控制与集中控制系统，系统控制采用PLC控制器、水位传感器、压力 传感器来实现对电导率、压力、水温等重要指标进行控制。系统全自动运行，整套系统便可连续自动供水，操作简便，安全可靠。 1.7.机组安装在车间一般生产区内，所生产纯化水供车间使用，该系统以市自来水为原水，经 本系统多段设备处理，终端产水达到设计用水标准。 1.8.系统基本情况