内窥镜适用领域

内窥镜适用领域
内窥镜适用领域

4、安防监控

内窥镜可用于安全检测,海关等方面,用于检测行李,包裹等有包装的物品,无须打开包装及可进行检查,不但保证安检人员的工作效率也保护了被检测者的物品隐私.同时也越来越多的用于军队武警的反恐行动

5、汽车检修

工业内窥镜用于汽车检查是目前比较新的内窥镜使用方向.主要可用于汽车发动机,油箱,制动系统等肉眼无法直接看到的地方.随着私家车的数量增加以及DIY潮流的兴起,图像清晰度更高的小型便携式电子视频内窥镜将逐步成为家用工具箱中的一分子。对于汽车的的性能的检测,发动机是主要的要检测配件之一。目前对于一些接触发动机的厂商比如发动机制造商会遇到对发动机产品内部的是否合格或者汽车检修厂对汽车发动机的内部积碳和损坏检修问题。对这样的问题,用眼睛和经验的听声音来判断都是不足的。汽车内窥镜可以很方便得解决这个问题。

6、电力设施

定期检测气轮机和发电机大柱轮芯表面是否有伤痕和应力腐朽裂纹。检测主蒸汽管道、除氧器、联箱等压力品焊缝内表面焊接质量,是否有较严重的焊接缺陷。在大修时检测汽轮叶片、护环和应力集中部位是否有微裂缝,电厂中的发电机组以及设备需要长时间的运行和工作,定期通过内窥镜对其内部的运转情况,损坏检查是必不可少的.

7、管道化工

用于检查工艺管道、压力容器、反应釜、热交换器等焊口内表面焊接质量,应力腐蚀裂缝和内壁化学腐蚀等缺陷。

8、航空航天

内窥镜用于检查涡轮发动机叶片和护环有无损伤比传统的手摸检查更准确、更高效。

9、锅炉燃机

内窥镜用于检查锅炉、气轮机、柴油发动机管道。

一、目视检测

目视检测是无损检测的重要方法之一。它仅指用人的眼睛或借助于光学仪器对工业产品表面作观察或测量的一种检测方法,典型的是将目视检测限制在电磁谱的可见光范围之内。

二、内窥镜检测

目视检测的仪器种类繁多,工业内窥镜是其中之一。内窥镜的检测最早是用于人体的医学检查,20世纪50年代开始逐渐进入工业检测领域,并出现专门的工业内窥镜。国内在20世纪70~80年代开始从国外引进工业内窥镜产品,主要用于航空航天产品内部多余物控制及一些零部件的质量检查。近年来,国内内窥镜检测己进入了实用阶段,越来越多地运用于产品生产质量的控制,并发展成为一项专用的检测手段。

内窥镜检测是近年来随着内窥镜生产制造技术的发展而逐渐得到广

泛应用的一项检测技术。内窥镜检测需要使用工业内窥镜(简称内窥

镜)作为检测工具,工业内窥镜是为了满足工业复杂使用环境要求而

专业设计生产的。根据制造工世特点,我们一般把内窥镜分为直杆

镜、光纤镜、视频镜三种类型。三种类型的性能比较见表一:

表一:三种类型内窥镜性能比较

直杆镜光纤维视频镜

结构特点简单简单复杂

功能少少多

弯曲度不可弯曲可弯曲可弯曲

受光纤数量的影响,

成像效果好好

有蜂窝现象

成像原理光学成像光学成像CCD数字成像

图像信号光学信号光学信号电子信号

图像传递介质玻璃透镜柔性光导纤维电线

耐用性好差较好

可换镜头不可换可换多种镜头互换可视角度一般在0°~90°0°在0°~90°

探头最小直径在1mm以下在1mm以下一般在4mm以上一般较短,小于

较长,一般在

探头长度500mm。有些可以采用很长,可达20m

1~2m

多杆组接,长度可达

纤镜易损坏,使用寿命短,且清晰度较差,成像效果及弯曲性能远逊于视频镜,但其直径可以制造的很细,多用于内径4mm以下,视频内窥镜无法检测的产品。

四、影响内窥镜检测的主要因素

影响内窥镜检测的主要因素有:

1.照明条件。内窥镜检测大多使用内窥镜自带光源进行照明。一般条件下,要求内窥镜检测照明光源色温不低于5600K,照明强度不

低于2600lm。

2.探头位置与角度。通常在距离检测区域5~25mm范围内观察图像的效果最好,因此往往需要内窥镜探头尽量靠近观测点。探头与观察物平面在45゜~90゜范围内都可以达到较好的观察效果,在实际工作中是通过反复改变探头与观察点的位置与角度找到合适的观察位置,并获得最佳的检测效果。

3.通道。选择通道时应尽量靠近需要检测位置,选择进入长度最短的通道,尽量减少探头需要弯曲的次数及程度;首先考虑由上到下,由高到低的通道;优先选择宽阔的通道;推荐使用工装,保证探头在产品通道中的正确方向;应采用边观察边通过的方法在通道中行进。

4.图像的畸变。通过透镜观察物体产生的变形现象,随着从透镜中心到边缘距离的增大,图像发生畸变。图像的畸变会对缺陷的判断及测量产生影响。直杆镜、光纤镜观察时图像的畸变较大,视频内窥镜可通过计算机进行较正。

较宽时,可测量探头的测量影响线会发生弯折。

(2)起皮。当光束平行照射时,观察到在凸起部分背后有阴影;改变光束照射角度,则观察到表面凸起部分与周围被检测物有明显分界线,判定为起皮。

(3)拉线和划痕。在光束照射下,观察到表面存在较规则的连续长线,判定为拉线。

(4)凹坑凸起。光束以一定角度照射时,与周围被检物边界连接,无分界线。离光源近的部分有阴影,离光源远的地方有亮影,为凹坑。光束以一定角度照射时,与周围被检物边界连接,无分界线。凸起

部分有亮影,且背后阴影为凹坑。当凹坑较深或凸起较高时,可测

量探头的测量线会发生弯折。

(5)斑点。在光束照射时,观察到与周围被检物色泽不同的光滑无凹凸表面为斑点。

(6)腐蚀。光束照射下,观察到块状、点状不光滑表面,在一定放大倍数下轻微凹凸不平为腐蚀。

(7)未焊透。观察到熔化金属与母材、焊缝层间有明显的分界线。

(8)焊漏。光束以一定角度照射时,观察到与熔化金属相连,无分界线的凸起时为焊漏。

(9)多余物。光束以任意角度照射时,存在与周围基本被检物颜色、亮度有差异的结构以外的物体为多余物。

(10)装配缺陷。检测时观测到不符合图样技术条件的结构现象。

(11)尺寸测量。在有要求时可用测量探头测量形位尺寸。

内镜下黏膜下剥离术

内镜下黏膜下剥离术随着消化内镜技术的不断发展,消化道疾病的内镜下治疗也越来越普及。内镜下黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection ,ESD用于治疗消化道早期癌,使得更多的消化道病变能够一次性地在内镜下大块完整切除。它可免除传统手术治疗风险,具有创伤小、疗效好、手术技术要求高等特点。 (一)适应证 ESD 是在内镜下黏膜切除术(endoscopic mucosal resection , EMR基础上发展而来的,目前认为其适应证为只要无淋巴及血行浸 润、转移,不论病灶位置及大小,ESD匀能切除。 1.早期癌肿瘤局限在黏膜层和没有淋巴转移的黏膜下层.ESD切 除肿瘤可以达到外科手术同样的治疗效果。 2.巨大平坦息肉超过2cm 的息肉,尤其是平坦息肉,推荐ESD 治疗,一次完整地切除病变。 3.黏膜下肿瘤超声内镜诊断的脂肪瘤、间质瘤和类癌。 4.EMR术后残留或复发病变EMR术后残留或复发,采用传统的EMF或经圈套切除的方法整块切除病变有困难时选择ESD ESD可以自病灶下方的黏膜下层剥离病灶,包括术后瘢痕、术后残留治疗组织或溃疡等病灶,避免分块EMR造成的病变残留和复发。 (二)禁忌证 (1)抬举征阴性:即在病灶基底部的黏膜下层注射盐水后局部不能形成隆 起,提示病灶基底部的黏膜下层与肌层之问已有粘连,即肿 瘤可能已浸润至肌层。

(2)严重的心肺疾患。 (3)心脏、大血管手术术后服用抗凝剂。 (4)血液病。 (5)凝血功能障碍者,在凝血功能没有得到纠正前,严禁ESD治疗。 (三)术前护理 1,患者准备 (1)术前完善检查,如血常规、生化、出凝血时间及血型检查、心电图等,如有异常,应予纠正后才能施行。 (2)了解患者病情,包括既往史及治疗情况,既往内镜及相关检查结果。签署知情同意书,告知医疗风险。 (3)了解患者用药情况,尤其注意近期是否服用阿司匹林和抗血 小板凝集药物,如有服用应停用7?10日后方可行ESD (4)评估患者,做好安慰及解释工作,取得患者的配合。对于上 消化道的ESD术前15分钟给予口服祛泡剂,以消除胃内黏液气泡。 (5)建立静脉通道,监测生命体征,吸氧。 (6)术前常规禁食12h、禁水2h。 (7)术前用药:术前按需可给予山莨菪碱10mg肌内注射,以减少术中胃肠蠕动及痉挛。 2.器械及药品准备 (1)Olympus 公司GIF-H260J 胃镜、透明帽(D-201-11802)、注射针

德国狼牌内窥镜产品操作手册

产品简介 德国狼牌内窥镜WOLF公司是一家具近半个世纪历史的著名企业。以硬性内窥镜和手术器械及纤维软镜为主导的产品系列,已超过三万种,覆盖世界一百多个国家。其产品设计超前,工艺精湛,经久耐用等特点已经广为医院青眯。WOLF公司生产的内窥镜保持一贯德国技术的特点,精确,安全,耐用,合乎BF标准且操作简单,在最大程度上保证患者安全和满足临床的需要。 内窥镜发展史 内窥镜起源于100年前,主要经历了4个发展阶段,每个阶段都以当时所用器械的主要特征为标志。 硬式内镜阶段(1806-1932):硬式内镜由德国人Philipp Bozzini 首创,由一花瓶状光源、蜡烛和一系列镜片组成,主要用于膀胱和尿道检查。1895年Rosenhein研制的硬式内镜由3根管子呈同心圆状设置,中心管为光学结构,第二层管腔内装上铂丝圈制的灯泡和水冷结构,外层壁上刻有刻度反应进镜深度。1911年Elsner对Rosenhein式胃窥镜作了改进,在前端加上橡皮头做引导之用,但透镜脏污后便无法观察成为主要缺陷,尽管如此,Elsner式胃镜1932年以前仍处于统帅地位。 半屈式内镜阶段(1932—1957):Schindler从1928年与优秀的器械制作师Georg Wolf 合作研制胃镜,最终在1932年获得成功,定名为Wolf-Schinder式胃镜。之后,许多人对其进行了改造,使之功能更为齐全,更为实用。 光导纤维内镜阶段(1957年至今):1954年,英国的Hopkins和Kapany发明了光导纤维技术。1957年,Hirschowitz及助手在美国胃镜学会上展示了自行研制的光导纤维内镜。60年代初,日本Olympas厂在光导纤维胃镜基础上,加装了活检装置及照相机,有效地显示了胃照相术。1966年Olympas厂首创前端弯角机构,1967年Machida厂采用外部冷光源,使光量度大增,可发现小病灶,视野进一步扩大,可以观察到十二指肠。近10年随着附属装置的不断改进,如手术器械、摄像系统的发展,使纤维内镜不但可用于诊断,且可用于手术治疗。 电视内镜时代(1983年以后):1983年Welch Allyn公司研制成功了电子摄像式内镜。该镜前端装有高敏感度微型摄像机,将所记录下的图像以电讯号方式传至电视信息处理系统,然后把信号转变成为电视显像机上可看到的图像。 影像质量评价 内窥镜在200年里结构发生了4次大的改进,从最初的硬管式内镜、半曲式内镜到纤维内镜,又到如今的电子内镜。随着科技的进步,影像质量也发生了一次次的质的飞跃。最初Bozzine研制的第一台硬管内镜以烛光为光源,后来必为灯泡作光源,而当今从内镜获得的是彩色相片或彩色电视图像。这图像不再是组织器官的普通影像,而是如同在显微镜下观察到的微观像,微小病变清晰可辨,可见其影像质量已达到了较高的水平。 医用内窥镜分类 按其发展及成像构造分类:可大体分为3大类:硬管式内镜、光学纤维(软管式)内镜和电子内镜。

鼻内窥镜手术操作规程

鼻内窥镜手术操作规程 1. 目的 明确鼻内窥镜手术的适应证,使用和保养方法,以确保安全,正确使用。2. 适用范围 适用于进行鼻内窥镜手术操作的医护人员。 3. 工作规范 3.1 鼻内窥镜手术适应证: 鼻内窥镜手术不仅适用于诊断和治疗鼻窦炎性疾病,适应证已扩展到眶尖,眶内和颅底区域,例如,泪囊鼻腔造口术,眼眶和视神经减压术,经筛窦纸样板进路眶内异物取出术,脑脊液鼻漏修补,鞍区占位性病变切除术,鼻窦囊肿和/或良性新生物摘除术,后鼻孔闭锁修复术,等,大约95%的鼻部疾病可以在内窥镜下手术。 3.2 禁忌证:鼻内窥镜手术没有绝对的禁忌证,对高血压,血液病,肝功、血糖不正常者应对症处理后再手术。 3.3 内窥镜、手术器械和电视监视系统均属精密贵重仪器,应有专人保管。 3.4 选择 4.0mm 0°和30°内窥镜及系列手术器械,经电源插板连接冷光源,录像/摄像系统,以及电动切割器。 3.5 在内窥镜直视下或直接观察监视系统手术。 3.6内窥镜手术器械的保养:内窥镜要轻拿轻放,谨防碰撞,摔落;光源导线忌折断,使用时应避免强行扭曲;手术钳,剪,刀,吸引管等在使用后要认真刷洗干净,烘干后涂石蜡油。 3.7 内窥镜手术器械的消毒:内窥镜,光源导线,摄像镜头,电动切割器等可以用福尔马林熏蒸消毒,每次不少于40分钟。若为脑脊液鼻漏手术,眶内手术,垂体手术等,每次熏蒸时间不能少于60分钟。门诊内窥镜可以浸泡消毒;手术器械,如刀,剪,钳等可以浸泡消毒,也可以高压消毒。 3.8 定期检定:定期对鼻内窥镜进行检修,并做标识和登记。若出现问题应由专业人员检查和处理,切勿私自拆装。 4. 流程图 接通电源——合理操作和使用——内窥镜手术器械的保养——内窥镜手术器

国内内窥镜行业分析

国内内窥镜微创医疗器械行业分析 1、内窥镜微创医疗器械行业发展概况 1.1 内窥镜微创医疗器械的发展历程及应用特点 医学内镜迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,20世纪50年代以前发展缓慢,20世纪50年代以后由于导光纤维等相关科技的高速发展,医学内镜才迅速发展起来。1985年英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出“微创操作”,并在此基础上提出“微创外科”的概念,1987年法国Mouret开展的首例腹腔镜胆囊切除术成功后,进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展,微创手术在全球范围内开始推广和普及,推动了微创医疗器械的发展,内窥镜微创医疗器械在其中最具有代表性。 内窥镜微创医疗器械是临床医学与近年来迅速发展的生物工程、光学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等高科技学科的有机结合体。在内窥镜微创医疗器械的操作过程中,医务人员利用医用内窥镜经人体自然腔道或细小手术切口进入人体,借助冷光源的高亮度照射,通过成像系统对体内器官进行临床诊断,并利用微创手术器械进行微创治疗。以现代内窥镜系统为核心的微创技术已推广到耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠科、骨外科、胸腔心血管外科、神经外科、妇科等多个科室,从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及,几乎所有传统的耳鼻喉、外科及妇科手术都可以借助内窥镜来完成。 与传统手术相比,采用内窥镜微创医疗器械的微创手术具有以下优点:①内窥镜微创手术创口面积小,失血少,避免体内组织过多暴露,减少手术感染的可能性;②患者痛苦小,有些手术可在药物镇痛下进行,患者可以在清醒的状态下完成手术治疗;③借助摄像系统,术野的暴露更为充分,更有利于医生做出准确的判断和操作;④内窥镜微创手术较为精细,手术部位以外的组织和器官不会受到不必要的操作干扰;⑤患者术后恢复快,用药量减少,缩短了住院时间;⑥患者能够承受多次微创手术,而传统手术下,对于结石等易复发病症,若重复手术则会对身体造成极大损伤;⑦切开、止血主要依赖于电切和电凝等手术器械来完成,手术部位的异物明显少于传统手术。正因为如此,内窥镜微创诊疗备受医患双方的青睐,众多传统体表切开手术已被内窥镜微创手术逐步替代。 1.2 内窥镜微创医疗器械产品构成 内窥镜微创医疗器械主要由医用内窥镜、微创手术器械和配套设备构成,其中医用内窥镜主要包括硬管内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜;微创手术器械可分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械和妇科微创手术器械等;配套设备主要包括摄像机、监视器、冷光源等。

内窥镜使用说明书(v4.6)

目录 第一部分:内窥镜工作站的运行环境,特点及安装方法 一、内窥镜工作站软件的运行境 (3) 二、软件的特点 (3) 三、软件安装方法 (5) 四、软件运行 (5) 第二部分:软件功能按钮介绍与教程 一.软件主窗口 (6) 二、程序操作区各按钮功能 1、建新病历 (6) 2、保存病历 (6) 3、采集图片 (6) 4、图像处理窗口 (7) 5、冻结 (9) 6、生成报告 (9) 7、系统设置 (12) 7-1、报告格式设置 (12) 7-2、报告格式编辑窗口 (13) 7-3、伪彩设置 (17) 7-4、系统设置 (18) 7-5、术语设置 (19) 8、病历管理窗口 (20) 8-1、备份功能 (21) 8-2、查询功能区 (22)

8-3、排序功能区 (23) 8-4、设置功能区 (24) 8-5、病历操作控制区 (25) 2-8-1、打开病历 (25) 2-8-2、删除病历 (25) 2-8-3、工作量统计 (25) 9、退出系统 (26) 10、诊断图库 (26) 11、视频动态回放功能区 (27) 12、亮度、对比度和饱和度调整 (28) 13、全屏显示 (28) 三、病人主要信息输入区功能窗口 (28) 1、选择内容设置窗口 (28)

第一部分内窥镜工作站的运行环境、特点及安装方法 一.软件的运行环境 .Microsoft Windows98/2000/XP操作系统 .MMX奔腾II级PC;32MB以上内存 .3000MB可用硬盘空间 .支持24-bit(真彩色),显示器分辨率为1024*768 .支持直接写屏显卡 .CD-ROM驱动器 .医疗专用视频采集卡 .720dpi分辨率以上的彩色喷墨打印机 二.软件的特点 我们在开发过程中从用户使用的角度出发,设计了方便简精的界面风格,多功能全方位的实时编辑,安全可靠的运行环境,使您的操作倍感流畅、轻松、快捷!以下是本软件的部分特点: ■方便快捷的病历内容输入 在填写病历资料时,很多内容相对固定,变化不大。对于检查所见和诊断结果,我们为您内置了比较常用的模板,您只需根据提示选择即可。并且模板内还可设置选择项,如镜检所见中,同一种病可能回声,象限位置有些变化,通过模板内设置选择项,无需编辑,直接选择即可,节省您生成报告的时间。可方便您进行模板管理中有回声很多工作人员在汉字输入方面不太熟练,为了减少工作人员的文字输入工作量,针对病历中一些内容比较固定的输入项(如临床所见、检查所见等),我们设置了内容快捷选择方式,通过对预置内容的选择和取消即可快速完成病历报告的填写,提高工作人员的工作效率。同时可设置默认输入法,光标停在需要输入汉字的文本输入框内,将自动切换至默认输入法。 ■输入法自动切换 通过设置默认输入法,当您将光标指向姓名、病人主诉等需要输入汉字的地方,将自动切换到默认的输入法。 ■在编辑当前病人报告时,可对下一个病人进行图像采集,提高效率 ■报告各输入项可选择 软件提供的输入项比较全,很多医院报告上并不需要体现这么多内容,可通过设置将多余的输入项删去,简化操作提高效率。 ■图文并茂的多功能报告格式即时编辑 用户可根据自己的需要,对报告格式的输入项、纸张大小等进行调整和设置。

经自然腔道内镜手术器械的研发进展

四综述与讲座四 一一DOI:10.3760/cma.j.issn.1007?5232.2015.11.024 作者单位:200433上海,上海长海医院消化内科[郑永志(研究生,现在解放军第一一三医院消化内科)二孔祥毓二李兆申] 通信作者:李兆申,Email:zhslchxh@163.com 经自然腔道内镜手术器械的研发进展 郑永志一孔祥毓一李兆申 一一经自然腔道内镜手术(naturalorificetransluminalendo? scopicsurgery,NOTES)限于手术器械研发的滞后,大部分临床应用仍为简单的手术操作如腹腔探查活检术三医疗器械对于医疗技术的发展具有关键作用,我们深感该技术的开展应用受制于器械短板[1?2]三本文就NOTES器械的研发综述该领域的研究进展三 1.胃肠壁造口闭合器械的研发:NOTES进入临床,必须 保证胃肠壁造口绝对可靠闭合三目前消化内镜诊疗中使用的钛夹可以在一定程度上解决简单小切口的闭合,然而对于复杂切口的闭合则是不够的三许多简易的切口闭合工具得以研发,如称为OTSC(over?the?scopeclip)的金属夹闭合器受到许多学者的关注,该器械原理类似于钛夹,不同的是它的强度远高于钛夹,可以更加牢固夹闭合更多的组织和更大的切口,减少操作的难度三Albert等[3]报道了19例患者(12例消化道渗漏,7例消化道复杂出血)采用该金属夹的研究,结果在12例消化道渗漏的患者中8例漏口闭合可靠,其中2例胃外漏也成功堵漏;在消化道复杂出血的患者术中的止血率达100%,6周后随访有4例完全止血;整个手术过程耗时明显短于常规多个钛夹的使用,复查内镜见愈合良好,随访无相关并发症出现,这表明该金属夹在消化道堵漏和止血方面是可行的,尤其是在发病1周内疗效更好三Kobayashi等 [4] 报道了2例患者在结直肠肿瘤术后采用该金属夹闭合 的情况,1个患者避免了回肠临时造瘘术,另1例患者缩短了住院时间,证实该技术在经肛门NOTES的临床应用时能够提供可靠的切口闭合手段三Lee等 [5] 在研究中亦证实了 OTSC可以给NOTES的闭合提供有效可靠的手段,避免穿孔 和渗漏三Sun等[6]在34例狗模型上对照研究了网膜成形术二钛夹二OTSC金属夹和手工缝合的切口闭合情况,评价指标主要有闭合切口的时间二切口的可靠程度等,结果OTSC闭合用时短;网膜成形术和钛夹的可靠程度类似,低于OTSC和手工组;OTSC组切口完全愈合率为66 7%,明显优于钛夹组的16 7%,该研究表明OTSC金属夹是安全可靠的胃切口闭合器械三 2.缝合及吻合装置:缝合器械的研发将为操作者处理诸 如胆道切口缝合二胃肠吻合以及肠肠吻合等问题提供便利三 Mori等[7]等报道了1种新型三臂缝合系统的实验研究,该系统有3只缝合臂,其原理在传统钛夹的基础上加强而成, 以增加缝合的可靠程度;该研究主要评估缝合后的可靠程度,以边长8cm的猪胃组织为载体,缝合猪胃上长5cm的切口,缝合完毕后看它们所能承受的最大牵拉力;总共60片载体,随机分为3组,即OTSC组二三臂缝合组和手工组,结果在1针二多针(3二10)的缝合可靠程度上,三臂系统可以和手工相媲美,明显优于OTSC组,这表明在体外研究中该缝合系统是较为理想的缝合系统三 激光焊接和生物胶黏合等组织连接方法的研发亦是热点之一三Bogni等[8]报道了猪胃作为载体进行激光组织焊接的缝合方法研究,它利用激光的高能量将所要连接的组织融合在一起,进而达到缝合的效果三该方法的最大承压几乎达到手工缝合的2倍,而且酸性环境对其没有影响,缝合处组织学检验仅有轻微的损伤,表明该缝合方法是可靠的三Sanz等[9]报道了4只狗模型上进行生物胶缝合的研究,其 基本原理类似于胶水黏合,将切口两边的组织黏合在一起,达到缝合的要求;4只动物在完成经胃腹腔手术后采用生物胶缝合切口,术后7d及8周时分别处死2只,主要观察切口的愈合情况,术后观察48h均未出现切口渗漏,术后7d发现生物胶仍在,切口处有轻微炎症,术后8周肉眼观察及组织学检验切口处为正常黏膜,无炎症细胞,此时生物胶已经吸收,表明生物胶技术是安全有效的三当然,这两种缝合方法目前仍在实验研究阶段,仍需进一步深入研究三 随着更多复杂手术的应用开展,简便易行的吻合装置也将成为必需三Vanbiervliet等[10?11]在动物模型上进行了1种被称为组织并列支架完成胃肠吻合的研究,该方法是将需要吻合的胃组织和肠组织周边对位处分别吻合,形成吻合口组织交叉,再用支架置入完成胃肠吻合术;其中一篇发表在Endoscopy杂志上研究以6只猪为载体开展,采用该支架进行胃肠吻合,主要在术后3周复查内镜,评价吻合情况,结果所有动物顺利完成胃肠吻合操作,手术时间在15 32min之间,仅有1例术中出现支架移位,即给予调整;术后3周复查内镜所有支架在位且管腔内通畅,无炎症表现,组织学证实吻合部位已有黏膜基层生长,表明在实验研究中该技术是安全可行的[11]三Yi等[12]报道了采用金属支架在11例猪模型胃肠吻合的研究,先用针刀切开胃壁,然后把空肠拉进胃腔,再切开肠壁使用该金属支架进行胃肠吻合术,结果10例完成手术,平均用时41min,术后第1二2二4周复查内镜无渗漏,术后尸检吻合处无组织坏死,组织学检验显示吻合处有

神经内窥镜手术系统.doc

全高清神经内窥镜手术系统 技术要求: 1.产品名称:神经外科高清内镜手术系统 2.数量:壹套 *3.基本要求:整套设备性能稳定,适用国内市电电源,要求同一品牌(附属设备除外) 。 4.主要功能及用途:完成颅内内窥镜成像下的外科微创手术。 5.招标参数要求: 5.1 全数字全高清摄像系统主机及摄像头1套 5.1.1 全高清摄像主机,主机或摄像头上具有HD字样,分辨率1920×1080; 5.1.2 逐行扫描50/60Hz; 5.1.3画面采集; 5.11.4 多种种专业手术模式:包括神经内镜、腹腔镜、宫腔镜、软镜模式等; 5.1.5 摄像头同时具有≥2倍光学变焦和≥2.5倍数字变焦功能,可兼容各类光学镜; 5.1.6 摄像头具有4个及以上的遥控按钮,可实现控制白平衡、亮度、光源开关等多种功能; 5.1.7摄像主机需具备≥4组全高清输出信号输出端口:DVI-D或HD-SDI; 5.1.8 快门速度:1/50-1/10000s; 5.1.9安全保护级别:CF。 5.2 LED冷光源(含光纤)1套: 5.2.1 通用光纤接口,能兼容不同直径的光纤; 5.2.2 工作时间≥30000小时; 5.2.3具有光纤自检功能,以百分比显示光纤寿命; 5.2.4 光源主机具有待机工作模式; 5.2.5 具有液晶显示屏,光源亮度采用按旋钮控制,并以百分比显示在液晶屏中; 5.2.6纤维导光束直径≥4.8mm,长度≥2.5米,可高温高压灭菌。 5.3 神经内镜镜子2支: 5.3.1 成角脑室镜1支,视野方向0度,镜身直径≤2.7mm,工作长度180mm±5mm;5.3.2 成角脑室镜1支,视野方向30度,镜身直径≤2.7mm,工作长度180mm±5mm;5.3.3 可高温高压灭菌。 5.4 神经内镜手术器械一批: 5.4.1 工作套管1个,外径≤6mm,4个工作通道;

2017年内窥镜微创手术医疗器械行业分析报告

2017年内窥镜微创手术医疗器械行业分析报告 2017年3月

目录 一、行业主管部门、监管体制及法规 (6) 1、行业主管部门及职能 (6) (1)行业主管单位 (6) ①国家食品药品监督管理总局 (6) ②国家卫生和计划生育委员会 (6) ③国家发展和改革委员会 (7) (2)行业自律协会 (7) 2、行业监管体制 (7) (1)医疗器械行业实行分类管理 (7) (2)医疗器械行业实行备案及注册管理制度 (8) (3)医疗器械行业生产企业准入 (8) (4)医疗器械行业经营企业准入 (9) 3、行业主要法规 (10) 4、相关产业政策 (13) (1)《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)》 (14) (2)《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 (14) (3)《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录(2011 年本)>有关条款的决定》 (15) (4)《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 (15) (5)《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》 . 15 (6)《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (16) (7)《<中国制造2025>重点领域技术路线图(2015 版)》 (16) (8)《国务院办公室厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》 (17) (9)《“十三五”国家科技创新规划》 (17) (10)《“健康中国2030”规划纲要》 (18) (11)《三级综合医院医疗服务能力指南(2016 年版)》 (18) (12)《医药工业发展规划指南》 (18)

(13)《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 (19) 二、医疗器械发展概况 (20) 1、全球医疗器械行业概况 (20) (1)全球医疗器械市场规模整体分析 (20) (2)全球医疗器械主要区域市场规模分析 (21) ①美国医疗器械市场规模分析 (21) ②欧盟医疗器械市场规模分析 (22) ③日本医疗器械市场规模分析 (22) (3)全球医疗器械市场发展趋势 (23) 2、中国医疗器械行业概况 (23) (1)中国医疗器械市场发展背景 (23) (2)中国医疗器械市场规模整体分析 (24) (3)中国医疗器械市场驱动因素分析 (25) ①国家经济的发展及人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力的提高 (25) ②我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求 (28) ③医疗卫生费用投入的增加及医疗机构的增多为患者入院治疗提供方便 (29) ④基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障 (30) ⑤随着国民医疗服务需求持续增长,医疗机构建设也随之加快 (31) (4)中国医疗器械市场发展趋势 (33) ①医疗器械进口替代成为未来的趋势 (33) ②我国医疗器械市场仍旧具有巨大的发展空间 (35) ③我国医疗器械市场将继续保持快速增长 (35) 三、内窥镜微创手术医疗器械发展概况 (36) 1、内窥镜微创手术医疗器械行业发展历程 (36) 2、全球内窥镜微创手术医疗器械发展概况 (38) (1)全球内窥镜微创手术医疗器械市场规模分析 (38) (2)全球内窥镜微创手术医疗器械市场区域性分析 (39) 3、国内内窥镜微创手术医疗器械发展概况 (40) (1)中国内窥镜微创手术医疗器械市场规模 (40)

医疗内窥镜使用说明

T913电子内窥镜使用说明 一、内窥镜的连接图 二、软件的安装 驱动的安装: 安装驱动之前请先检查计算机的USB接口是否是USB2.0,如果不是请更换到USB2.0的机器上安装(或单独购买一个PCI的USB2.0板卡)。尽量接电脑主板后边的USB接口,前置USB有的会供电不足。 确认是USB2.0接口以后,用USB线从设备的USB接口连接到电脑的USB2.0的接口上。连接正常以后,电脑会自动找到新硬安装向导 1.在弹出的[找到新硬件向导]中选择[从列表或指定位置安装(高级)(S)],单击[下一步]继续安装;

2.选择[在搜索中包括这个位置(0)]后,点[浏览]来选择该设备驱动所在的位置; 3.选择好驱动所在的位置后,单击[确定],路径[E:\Driver]是此设备驱动所在的路径。单击[下一步]继续安装; 4.安装过程中,会弹出一个对话框,单击[仍然继续]进行安装;

5.出现下边窗口后,单击[完成]完成驱动的安装; 6.完成安装后,检查设备是否正常。把鼠标移到桌面[我的电脑]上,然后单击鼠标右键,选择[管理] 7.在弹出的窗口中,单击[设备管理器],在[声音、视频和游戏控制器]中可以看到,安装正

常的设备[USB Media Captuer Device]。 如果安装的设备[USB Media Captuer Device]出现异常,如:有黄色“!”“?”的时,可以双击该设备来更新驱动程序。具体的步骤,同上边安装时一样。再重启计算机后,没有其它异常现像,表示驱动完全安装到您的电脑,可以运行软件正常使用该设备。 病历软件的安装: 1.打开光盘,运行光盘[开发包/Setup.exe]安装软件(安装的软件包中含有VC二次开发包,用户可以进行二次开发) 2.运行[软件.msi]进行安装病历软件 三、病历软件的应用 软件启动后默认加载病历信息。

行业标准《内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》编制说明

行业标准《内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》编制说明 (征求意见稿) 1 工作简况,包括任务来源、协作单位、主要工作过程、国家标准主要起草人及其所做的工作 1.1 任务来源 任务来源 根据“关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知” (药监综械注[2019]23号),修订《内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》(计划项目号:N2019045-SH)行业标准。 项目计划:起草:2019年1月~7月 验证:2019年1月~9月,根据各阶段的标准草案进行验证,补充、修改和完善 后续工作按照计划进行 1.2 协作单位 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)负责技术归口,上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检测所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司共同负责修订行业标准《内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》。 1.3 主要工作过程 1.3.1 起草工作会 1)起草工作预研会 2019年3月8日,秘书处召集起草小组在桐庐召开起草工作预研会,起草单位、相关单位和秘书处的相关人员参加会议。会议收集、讨论各单位对标准制修订的意见等。 2)第一次起草工作组会 2019年3月9日,秘书处召集起草小组在桐庐召开第一次起草工作组会,起草单位、相关单位和秘书处的相关人员参加会议。会议对标准草案进行讨论,提出了修改意见,部署了后期工作。 3) 第二次起草工作组会 2019年7月9日~7月10日,秘书处召集起草小组在桐庐召开第二次起草工作组会,起草单位、相关单位和秘书处的相关人员参加会议。会议对标准初稿进行更深入讨论,完善标准初稿,形成公开征求意见稿,并部署了后期工作。 1.3.2征求意见 按计划进行。 1.3.3 标准审定 按计划进行。 1.3.4 报批整理 按计划进行。

鼻内窥镜手术 相关解剖

鼻内窥镜手术相关解剖 一. 鼻腔外侧壁 鼻腔外侧壁结构复杂,自上而下呈阶梯状排列着三个鼻甲,分别称为上鼻甲,中鼻甲和下鼻甲。大约84%的成年人还可以有最上鼻甲。每个鼻甲的下方有相应的鼻道,分别称为上鼻道,中鼻道和下鼻道。 中鼻甲的解剖变异包括中鼻甲气化,中鼻甲反向弯曲等。 鼻腔外侧壁双测中鼻甲气化(箭头) 中鼻甲气化可以形成中鼻甲粘液囊肿,巨大的中鼻甲粘液囊肿还可以侵犯眼眶。 1999年,Armengot 等报告一例。患者女性,65岁,因复视,左眼球突出,内眦部隆起就诊于眼科。鼻内窥镜检查发现左侧中鼻甲异常增大,但表面粘膜光滑。CT 显示左侧鼻腔,相当于中鼻甲部位巨大膨胀性病变,其周围骨壁变薄,且突入眼眶,诊断为泡性中鼻甲黏液囊肿侵犯眼眶。在内窥镜下切开中鼻甲菲薄的骨壁,即有大量棕色液体流出,眼球突出和内眦隆起消失。 中鼻道内有下列重要结构: 1.鼻丘: 鼻丘(agger nasi)位于中鼻甲前端的前方,钩突前上方的鼻腔外侧壁上,呈小丘状隆起,内 含1~3个气房,称为鼻丘气房,是额隐窝气房气化泪骨形成的,代表前组筛窦的最前端。 鼻丘气房

鼻丘气房过大,可以妨碍额窦引流。切除鼻丘气房,充分暴露额隐窝,可以保证额窦引流通畅。 2.钩突: 钩突(uncinate process)为一钩状结构,内有一块薄骨片,外复粘膜。钩突的前上部在鼻丘后下方与筛骨连续,几乎呈矢状位,自前上向后下走行。钩突下部借鼻甲突与下鼻甲相连,后部(尾部)附着于腭骨垂直突。钩突的平均长度为14~22mm,高度约4mm。 钩突上缘与筛泡之间的间隙为半月裂,钩突还参与构成筛漏斗的内壁。 正常窦口鼻道复合体CT图正常中鼻道 3. 筛泡: 筛泡(ethmoid bulla)呈半圆形隆起状,位于中鼻甲外侧,钩突和筛漏斗的后方。筛泡平均长18mm(9~28mm),平均高5.4mm(2~13mm)。筛泡代表前组筛窦最大和最恒定的气房。 4. 半月裂: 钩突与筛泡之间有一新月形裂隙,称为半月裂(hiatus semilunaris)。半月裂向外与筛漏斗相通。半月裂如同一道门,经过这道门可以进入筛漏斗。 5. 筛漏斗: 筛漏斗(ethmoidal infundibulum)呈漏斗状,是一个真正的三维空间。筛漏斗的前内界是钩突,外界是筛骨纸样板(偶有上颌骨额突和泪骨参与),后界是筛泡,向内经半月裂(下半月裂)与中鼻道交通。筛漏斗的前界为盲端,前上部称为额隐窝(frontal recess)。筛漏斗宽度为2~5mm,深度取决于钩突的高度,从0.5~10mm不等,平均深度为5mm。

新内窥镜说明书

一. 【内窥镜影像工作站】结构及参数 1.结构: 2.基本参数:

二. 【内窥镜影像工作站】软件特点 与国内同类产品相比具有以下特点 1、图像实时显示 清晰的图像实时显示,方便教学及多人观察、会诊。 2、动态图片库 提供一个病员的动态图片库,操作该图片库的方法只需设定图像范围,点击抓取图像按钮即可。同时该图片库随新建病员资料而清空。3、按钮化操作 工作站采用按钮操作,医生在使用时无需一级一级选取菜单上的命令,只要点击工具框上的按钮就可完成所需操作。 4、动态跟踪提示 工作站操作具有动态跟踪提示功能,如果是首次操作或是忘掉图标按钮的功能,只需将鼠标指针在按钮上停留半秒,便可在鼠标下方得到动态跟踪提示。 5、直观的伪彩编码显示,方便的加彩按钮 工作站提供的八套伪彩编码直接显示在图像处理框中,无需记住各种伪彩结果,各种编码形成明显的对比。当需要对病灶区进行伪彩处理时,只需用鼠标按下图像处理框中的加彩处理按钮便可实现图像加彩。 6、可视化图像处理 具有真正所见即所得的可视化图像处理功能,并可及时观察处理结果,确定后,系统程序自动将选定区域处理结果保存。 7、取消处理 如对处理后的图像不满意,可以按取消按钮,取消图像处理。 8、图像标注 工作站设有图像标注功能,可以在图像上标注文字信息。 9、打印预览 工作站提供打印预览功能,在打印之前先进行预览,检查其中的错误,提高打印的正确率节省不必要的浪费。 10、多种打印模式可选 工作站提供多种打印模式供选择,并根据用户要求,单独开发用户要求模式。 11、系统直接启动 工作站可在进入Windows操作系统后直接运行其程序,结束操作时,根据需要直接关闭计算机或退出本系统。操作者无需学习Windows的使

鼻内窥镜手术器械的清洁、保养与消毒

鼻内窥镜手术器械的清洁、保养与消毒 发表时间:2010-01-29T14:59:40.217Z 来源:《中外健康文摘》2009年第31期供稿作者:徐蕾[导读] 随着鼻内镜的不断发展、推广,鼻内窥镜手术越来越多,手术器械的使用越来越广泛。徐蕾(中国人民解放军第二五二医院麻醉科河北保定 071000)【中图分类号】R197.39 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085 (2009)31-0268-02 随着鼻内镜的不断发展、推广,鼻内窥镜手术越来越多,手术器械的使用越来越广泛。关于鼻内窥镜手术器械的清洁、保养、消毒也是不容忽视的。现将我院对鼻内窥镜器械的清洁、保养及消毒的经验介绍如下: 1 清洁 1.1一般手术器械清洁手术完毕,用流动水冲洗器械表面血渍,钳夹部位张开用小牙刷轻轻刷洗,将藏在关节部位的血渍冲洗干净。经上述清洁后的器械泡入内酶剂浸泡2min,内酶剂能快速溶解蛋白质、脂肪、血液、有机物等,然后用流动水冲洗干净,擦干,最后高压灭菌备用。 1.2乙型肝炎手术患者器械的清洁、消毒处理此类手术患者最好安排在当日的最后一台手术,以便手术室及器械消毒而不影响连台手术。手术完毕,先将器械泡入1∶20的84稀释液中浸泡90min,然后按上述步骤清洁器械。 2 保养 2.1除锈及上油每周对所有器械进行一次除锈、上油保养。将器械泡入除锈剂稀释液内浸泡15min,注意打开关节、活塞、弹簧部位,用流动的水冲洗干净,擦干后用注射器将润滑剂直接喷至器械表面轴节上,同时检查器械轴节的灵活度、有无松动的螺丝及损坏缺失,及时维修、补充,保证手术所需,最后擦干器械表面的润滑剂,高压消毒备用。 2.2保管手术室设置独立鼻内窥镜器械储备间,内设器械柜、空调。由专人负责保管。冷光源导体严禁成角折叠,应圆形盘旋放入器械柜,鼻内镜需轻拿轻放,避免碰撞。 3 消毒 3.1摄像头冷光源导线各种角度的内镜摄像头内镜防水性能欠佳,采用甲醛气体熏蒸消毒12h方能达到灭菌目的,但配置的设备不可能有数根摄像头冷光源导线,可采用一次性无菌塑料套套好连接手术台上接鼻内镜端,再用无菌手术薄膜封闭固定,使之达到无菌的目的。同时可防止手术台上的血迹污染,使多例连台手术缩短手术时间,避免因经常浸泡、熏蒸、消毒带来的损失,延长设备的使用寿命。 3.2鼻内窥镜器械的消毒主要有以下三种方法(1)甲醛气体熏蒸:采用不锈钢玻璃熏箱,底层方盒内置10%甲醛溶液,每周更换溶液,于手术前一晚将器械置入熏箱熏蒸12 h,使用前用生理盐水冲洗。(2)浸泡:用2%戊二醛溶液浸泡1 h,浸泡时将有关节的器械打开,使器械完全浸泡在消毒液中,使用前将器械表面的戊二醛溶液冲洗干净,以免刺激组织。(3)高压消毒是对鼻内镜器械最理想的消毒方法。

关节内窥镜手术器械产品技术要求天星博迈迪

关节内窥镜手术器械 适用范围:该产品适用于在膝关节、肩关节、髋关节,肘关节,踝关节,腕关节的关节镜手术中使用。 1.1产品型号规格 产品型号规格参见附录A。 1.2 产品型号编码原则: 型号举例:

1.3产品组成 本产品为关节内窥镜手术器械,由钳子、骨锉、骨锤、骨锥、空心钻、瞄准器、肌腱套取器、穿线器、定位针、刻度钩针、测深尺、肌腱测量尺、韧带整理器、肌腱分张器、剥离器、推结器、韧带扩张器、试模、拉钩、起子、丝攻、鞘插入器、鞘取出器、钉植入手柄和导丝组成。 1.4 材料要求 本产品采用符合ASTM F899标准中规定S46500、630、304等不锈钢材料制成。

2.1 外观和表面 2.1.1器械应当设计成对人体不会造成任何意外伤害。 2.1.2器械的外形应平整、光滑,所有表面不得有细孔、裂纹和毛刺,除特殊目的外,外表面不应有毛刺等可能引起的伤害存在。 2.1.3在内窥镜视场下,手术器械的可见头端部分应经过处理,以消除可能存在的定向反射现象。 2.1.4 肌腱套取器头端圆孔口应微锐。 2.1.5 剥离器的刃口应锐利,不得有崩刃及钝口。 2.1.6 骨锉锉面平直,锉刃锋利、清晰完整,不得有缺刃及明显偏倒现象。2.1.7 空心钻钻头锋利,无卷刃,崩刃。 2.1.8测深尺探杆、标尺应正直,无弯曲、歪斜现象。 2.2 尺寸

a)工作长度应符合附录A的要求,允差:±5%。 b)直径(φ)应符合附录A的要求,允差:±5%。 2.3 表面粗糙度 不锈钢器械的表面粗糙度应不大于0.8μm。 2.4 硬度 a)不锈钢材质为S46500,硬度应符合40HRC-52HRC; b)不锈钢材质为630,硬度应符合32HRC-46HRC; c)其他材料,≥26HRC; 2.5 耐受性 2.5.1 耐高温高压性能 经过耐高温高压试验20次后,不应出现损坏、经擦拭不可除去的腐蚀痕迹。2.5.2 耐腐蚀性 不锈钢部件耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的要求。2.5.3 承受反复操作性能 钳子能承受反复操作20次不破损、断裂。 2.6 抓钳,篮钳,抓线钳性能 2.6.1 通用性能 a)钳头最大开口长度应符合附录A的要求,允差:±20%。 b)钳头最大开口角度应符合附录A的要求,允差:±20%。 c)插入部分最大宽度应不大于附录A中的标称值。 d)钳头开合应顺利,钳杆在开合时不得有干扰使用者使用的晃动。 2.6.2 抓钳专有性能 a)弹性和牢固性 把一根直径等于钳子头端至鳃轴中心长度10%的不锈钢丝放在抓钳头部前端,将抓钳完全闭合,保持这种状态3h,温度为室温,经过此试验,抓钳不得出现扭曲、裂纹或其他永久性变形现象。 b)钳头齿形 钳头齿形的排布应符合设计要求,并且齿形清晰、对位准确、啮合到位。 c)应有一定的夹持力。

(整理)内窥镜影像工作站说明书.

精品文档 精品文档 内窥镜影像工作站基础 (3) 1.1 安装配置要求 (3) 1.2 内窥镜影像工作站操作界面介绍 (4) 1.2.1 诊断处理 (4) 1.2.2 病例查询 (5) 1.2.3 图像处理 (6) 1.2.4 报告管理器 (7) 1.2.5 数据管理器 (7) 1.2.6 模板管理 (8) 1.3 一般系统参数设置 (8) 1.3.1 视频格式 (8) 1.3.2 视频源 (9) 1.4 使用帮助文件 (9) 第二章 使用指南 (10) 2.1 启动系统 (10) 2.2 新建病例 (11) 2.3 视频操作 (12) 2.4 图像采集 (13) 2.5 诊断处理 (13) 2.5.1 工具栏 (13) 2.5.2 模板选择 (14) 2.5.3 自动完成 (15) 2.6 报告管理器 (15) 2.6.1 图片选择 (15) 2.6.2 标题选择 (16) 2.6.3 报告格式 (16) 2.6.4 打印预览 (17) 2.7 图像处理 (17) 2.7.1 测量工具区 (17) 2.7.2 图像处理区 (18) 2.7.3 色彩调整区 (18) 2.7.4 显示调整区 (18) 2.7.5 放大镜 (19)

精品文档 2.7.6 保存与取消 (19) 2.8病例查询 (19) 第三章系统管理 (21) 3.1数据管理器 (21) 3.1.1 增加数据 (21) 3.1.2 修改与删除 (22) 3.2模板管理器 (22) 3.2.1 增加模板 (23) 3.2.2 修改模板 (23) 3.2.3 删除与保存模板 (23) 3.3系统设置 (23) 3.3视频控制 (24) 3.4数据维护 (24) 精品文档

乳管镜(内窥镜)使用说明书

德国雪力 内窥镜及其附件 使用说明书 外科用内窥镜及其附件 微型内窥镜及附件 器械描述 微型内窥镜是直径0.35mm×长度120mm的光纤维内窥镜,其包装为非灭菌包装,使用之前必须进行消毒。制造参考编号44.0500的扩张器/镜鞘的目的是同参考编号202204的微型内窥镜一同使用,其包装为无菌包装,包含两个部件a)外鲁尔接头将扩张器固定入镜鞘内,b)镜鞘上的外鲁尔接头将扩张器固定在适当的位置。 制造微型内窥镜的目的是与常规光纤维导光束偶联,包括的适配器用于ACMI、Wolf、Olympus和Storz。 制造微型内窥镜的目的是连接最常规的,一般用于最小侵入式外科手术的医用级摄影机,例如:StorzWolf,ACMISmith和NephewOlympusLinvatecStryker等等。微型内窥镜上的目镜将直接连接到照相机上的光学偶联器,使用带较大或较小焦距的光学照相机偶联器可改变监视器

上的影像大小。可变焦距偶联器,如置入Storz照相机的可变焦距偶联器还可用于提供各种不同的焦距。 预期用途 微型内窥镜要由业务熟练的内科医生使用,观察人体的内腔,可穿透人造或天然开口,扩张器用于引导镜鞘入人造或天然开口。一旦放置了镜鞘就将扩张器从镜鞘移出并处理掉,然后将镜鞘用作微型内窥镜的插入管。 禁忌症 据我们所知,该器械没有禁忌症! 警告和注意事项: ·小心不要过度弯曲内窥镜,安全的弯曲是偏离直线大约10度,对乳腺管道内窥镜而言,要熟练地使用解剖学以适应内窥镜,不要弯曲内窥镜来适应解剖学。·微型内窥镜供货时为非灭菌包装,使用之前必须灭菌,见清洗和灭菌说明。·扩张器/镜鞘为无菌产品,如建议所示为一次性使用器械。 ·务必在使用之前检查微型内窥镜是否有损伤的迹象,特别注意光学表面,看上面是否有划痕。 ·如同使用任何精密光学器械一样,谨慎使用微型内窥镜。 副作用 据我们所知,该产品没有引起任何副作用。 微型内窥镜的清洗和灭菌 清洗 微型内窥镜是一种高质量的光学器械,如同任何精密光学部件一样需谨慎使用,每次使用后应进行洗涤,清洗掉所有的碎屑,应使用软刷子和中性去污剂清

乳管镜内窥镜使用说明书

乳管镜内窥镜使用说明 书 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-

德国雪力 内窥镜及其附件 使用说明书 外科用内窥镜及其附件 器械描述 微型内窥镜是直径0.35mm×长度120mm的光纤维内窥镜,其包装为非灭菌包装,使用之前必须进行消毒。制造参考编号44.0500的扩张器/镜鞘的目的是同参考编号202204的微型内窥镜一同使用,其包装为无菌包装,包含两个部件a)外鲁尔接头将扩张器固定入镜鞘内,b)镜鞘上的外鲁尔接头将扩张器固定在适当的位置。 制造微型内窥镜的目的是与常规光纤维导光束偶联,包括的适配器用于ACMI、Wolf、Olympus和Storz。 制造微型内窥镜的目的是连接最常规的,一般用于最小侵入式外科手术的医用级摄影机,例如:StorzWolf,ACMISmith和NephewOlympusLinvatecStryker等等。微型内窥镜上的目镜将直接连接到照相机上的光学偶联器,使用带较大或较小焦距的光学照相机偶联器可改变监视器上的影像大小。可变焦距偶联器,如置入Storz照相机的可变焦距偶联器还可用于提供各种不同的焦距。 预期用途 微型内窥镜要由业务熟练的内科医生使用,观察人体的内腔,可穿透人造或天然开口,扩张器用于引导镜鞘入人造或天然开口。一旦放置了镜鞘就将扩张器从镜鞘移出并处理掉,然后将镜鞘用作微型内窥镜的插入管。 禁忌症

据我们所知,该器械没有禁忌症! 警告和注意事项: ·小心不要过度弯曲内窥镜,安全的弯曲是偏离直线大约10度,对乳腺管道内窥镜而言,要熟练地使用解剖学以适应内窥镜,不要弯曲内窥镜来适应解剖学。 ·微型内窥镜供货时为非灭菌包装,使用之前必须灭菌,见清洗和灭菌说明。·扩张器/镜鞘为无菌产品,如建议所示为一次性使用器械。 ·务必在使用之前检查微型内窥镜是否有损伤的迹象,特别注意光学表面,看上面是否有划痕。 ·如同使用任何精密光学器械一样,谨慎使用微型内窥镜。 副作用 据我们所知,该产品没有引起任何副作用。 微型内窥镜的清洗和灭菌 清洗 微型内窥镜是一种高质量的光学器械,如同任何精密光学部件一样需谨慎使用,每次使用后应进行洗涤,清洗掉所有的碎屑,应使用软刷子和中性去污剂清洗器械,清洗时特别注意缝隙货或缝处,避免使用能够划伤或以任何方式损伤内窥镜各端光学表面的硬性材料或去污剂,我们建议遵循包含在 ASTMF1518-00用于检测中空内脏的软性光学纤维图像内窥镜的清洗和消毒标准规范中的准则。 扩张器/镜鞘建议为一次性使用器械,使用之后应处理掉。 蒸汽高压灭菌(不要使用蒸汽高压灭菌) 不应对微型内窥镜和扩张器/镜鞘进行蒸汽高压灭菌,若将它们暴露于蒸汽高压灭菌,将产生严重的损伤。 化学灭菌 建议遵循AdvancedSterilization一家强生公司发表的准则。 AdvanceSterilization产品准则

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