产品紧急事故及召回程序

产品紧急事故及召回程序
产品紧急事故及召回程序

1.目的

当发生产品紧急事故,已确定为存在不安全隐患的、不符合相关法律要求的、不符合客户自身要求的、遭致客户严重投诉的等情况的最终产品,能够安全、迅速地召回。

2. 范围

适用于本公司客户抱怨产品、公司内部确认不安全品的召回,以及其他不合格品的召回。

质量紧急事故的定义:

本公司所称的质量紧急事故,不是指一般性的产品质量问题,特指工厂产品在生产过程中或已发出后发现的确定为存在不安全隐患的、不符合相关法律要求的、严重不符合客户自身要求的、遭致客户严重投诉的或不能及时交付等严重的情况。质量紧急事故的定义有技术质量部向包括销售业务员、质量技术主管/QC、仓管、厂长、总经理等相关关键人员进行明确的沟通和传达,以使相关人员非常清楚,防止在日常过程中发生类似严重情况,以及万一出现上述情况时,如何采取紧急措施,防止造成严重的后果。

3职责

3.1总经理:在公司内部建立渠道和意识,以管理可能引起产品安全的潜在紧急情况和事故;批准召回的实施。

3.2品质部、技术部:负责组织相关部门对不安全产品进行确认,及对已召回的产品进行评审并提出处置意见以及负责不安全产品的召回实施,及召回产品的隔离。

3.3业务部:负责建立客户联系档案;通报产品召回信息;与客户沟通召回产品的处置;不安全产品的信息反馈;召回的综合管理。

4. 程序

4.1应急准备、召回时机

a.遭到客人严重报怨时;

b.确定为存在不安全隐患的、不符合相关法律要求的、不符合客户自身要求的等情况;

c.虽不能造成危害,但与产品要求严重不符合时;

d.其他原因需要的召回。

4.2总经理指定工程部负责紧急事件及产品召回的启动。一旦发生紧急情况,接到信息的相关人员应立即通知工程部,工程部根据紧急事件对产品的影响决定是否需要找回产品。

4.3负责应急响应的人员要经过紧急情况和事故处理的技能培训,使相关人员面对召回保持高度警惕性的同时,具有冷静、从容的态度。

4.4为使进入市场、由于各种原因导致的不安全产品及时、快速、完全地回收,业务部设置了专职人员负责此项工作,联系方式:电话;传真;邮箱。

4.5业务部负责建立客户联系档案,详细记录客户的信息,并定期复核其有效性,以确保一旦需要找回产品时能够及时、快速地通知到经销商及终端客户。一般要求事件发生4小时之内通知到客户。

4.6对于已交付给顾客或顾客已使用的产品,若公司发现时不安全产品,报总经理批准后由技术部以《产品召回通知单》的形式通知业务部,业务部及时向顾客通报,同时与顾客协商不合格品的处置方式(如退货、让步接受、在本公司承担的范围内予以更换、就地销毁等);

4.7对于客户抱怨的产品,业务部接到客户对产品质量投诉、索赔的信息反馈后,填写《客户抱怨处理单》,交给品质部主管,品质主管依据《抱怨处理管理程序》综合协调整个抱怨处理过程。如涉及退货,则需要有销售人员填写《退货申请表》,经总经理批准后实施。

同时技术部对在类似生产条件下生产的产品进行评估。如果有可能对公众健康带来危害的,或者需要撤回,或者有必要公布有关公告。

4.8召回的等级:

根据危害程度的等级将召回分为三种类型:

一级召回:召回产品存在的危险或缺陷在可预知情况下能够导致使用者的严重健康问题或死亡;

二级召回:召回的产品存在的危险或缺陷可能导致使用者临时的健康问题;

三级召回:召回的产品本身不可能引起使用者的不良健康反应,只是违反了本国或进口国相关的政策法规

4.9召回需达到的要求:

(具体的召回产品的存放地点、处理问题将会在具体的召回文件上体现)对于一级召回,公司必须确保每一个存在的危险或缺陷产品均被召回并做报废处理,对于二级召回,公司必须确保存在的危险或缺陷产品均被召回且都已修复或处理;对于三级召回,公司应确保产品没有继续在市场销售和被使用。

4.10若属于一级或二级召回:

a.应立即与该产品的经销/购买商联系, 告之该产品存在的缺陷和危险, 本公司实施召回的决定和将采

取的召回计划, 及此次召回行动小组简介和负责人姓名, 获取对方的支持;

b.要求分销商通过批号/订单号,生产日期和入库日期等立即查询该批产品的剩余库存数量和已拿出未

被使用或未使用完的该批产品数量;

c.要求分销商立即回收已卖给顾客未被使用或未使用完的该批产品,如不能确定顾客去向的应尽量利用报纸、网络等媒体方式发布召回消息,并详细说明要召回商品的品牌,名称,用途名称,销售地点,批号和生产日期等产品信息,务必收回每一个该产品(确定已被使用有空包装或确定已被丢弃也可以理解为被召回)和剩余库存一起封存等待召回;

d.要派遣专员在实施召回行动期间开设专线解答使用者的疑问和指导补救措施,在必要时要取得当地政府的支持;

e.产品召回后,要分析原因,制定可行的预防和纠正措施,获得批准后,要向公司内部全体人员和顾客通报,所有召回的产品,要妥善作好报废或修复处理,公司内部的相同或相近配方的产品要重点分析研究是否存在相同的缺陷或者危害,并做出适当的处理措施。

4.11 若属于三级召回:

a.应立即与该产品购买销售点联系,告之该产品违反的有关规定,本公司实施召回的决定和将采取的召回计划,及此次召回行动小组简介和负责人姓名,获取对方的支持。

b.要求零售商通过批号/订单号,生产日期和入库日期等立即查询该批产品的剩余库存数量,已分发正在使用和未使用完的该批产品批量,并立即回收,和剩余库存一起封存等待集中回收。

c.产品召回后采取适当的修复措施,重新检验合格后才可以重新投放市场。

d.产品召回后,要分析原因,制定可行的预防和纠正措施,获得批准后,要向公司内部全体人员和顾客通报。

4.12 在没有出现召回需要时,每年应进行一次类此的召回实验,并填定类此的《产品召回记录表》。

4.13公司产品召回紧急联络人员名单(召回紧急联络人员的职责将在具体的召回文件上体现)产品安全性能的持续符合性。

6.相关记录

6.1产品召回记录QR-YW-011

检验原始记录和出厂检验报告

出厂检验原始记录 化验:审批: 产品名称样品数量抽样基数 规格型号抽样地点生产日期 检验依据 检验项目实测数据检测仪器 酒精度,%(V/V) GB/T10345.3酒精计法 总酸(以乙酸计),g/L GB/T10345.4 总酯(以乙酸乙酯计),g/L GB/T10345.5 第一法 固形物/(g/L) 感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。 测定值: 测定温度:℃ 吸取50.00ml样液进行测定。 样品测定消耗氢氧化钠标液(ml):V= V’= 氢氧化钠标液的浓度:c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液,在100℃水浴锅上回流1h,用 盐酸标准溶液滴至终点 测定时,消耗硫酸标液的体积(ml):V= V’= 硫酸标液的浓度:c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿,置于水浴至干,在将蒸发皿放 入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观: 香气: 口味: 风格: 酒精计 电子天平

出厂检验报告 化验: 审批: 产品名称 抽样人员 生产日期 抽样数量 检验日期 报告日期 检验依据 项 目 检验标准值 检验结果 判定 感 官 色泽和外观 无色或微黄,清亮透明,无悬浮物, 无沉淀; 香气 香气自然纯正清雅; 口味 酒体醇和、甘冽净爽; 风格 具有本品的典型风格。 酒精度/%vol 41-68 总酸/(g/L ) ≥0.3 总酯/(g/L ) ≥0.5 固形物/(g/L ) ≤0.5 甲醇/(g/L ) ≤0.6 结论 该批产品 □符合 □不符合 要求。 日期:

召回控制程序

1?目的 为防止产品由于失误,避免更大范围对客户身体造成的影响,以保障产品的使用安全。 2 ?范围 任何时间已经离开本公司的存在潜在显著危害和存在安全问题的产品。 3 .职责 3.1总经理:批准撤回/召回计划。 3.2管理者代表:担任产品撤回/召回小组组长,组织相关人员进行研讨评估。 3.3业务部: 1)负责收集撤回/召回产品的信息,撤回/召回产品的信息源包括: A. 各个与质量有关的部门通过内部的控制程序,自己发现; B. 客户的信息反馈及投诉; C. 本国或产品销售国的法律法规的变化; D. 本国或产品销售国的官方公布。 各个部门收集到的有关撤回/召回产品的信息都要在第一时间传给业务部。 2)采用适当的联系方式通知产品销售商和消费者停止销售和使用,及了解 客户投诉的详细情况,仔细记录相关信息,并沟通具体撤回/召回/召回事宜和反馈处理结果。 3)负责实施具体的产品撤回/召回计划。 3.4技术部:协助撤回/召回产品的原因分析及处理。 3.5采购部:联系供应商追溯其物料的符合情况,及分析问题并商定处理方案。 3.6生产部:立即停止有关产品的生产,积极配合产品撤回/召回工作,对

撤回/召回的产品进行处理。 3.7仓储部:对撤回/召回产品进行有效地封存、标识、隔离,并暂停该品种发货。 3.7品质部:针对产品撤回/召回的具体问题,分析查核其真正原因,对产品的留样进行加严检验,必要时送权威检测机构进行检测。制定相应的撤回/召 回计划,并跟踪验证其效果,确保质量管理持续改进。 3.8风险评估小组:对有关撤回/召回产品的一切进行分析、评估,并对质量管理体系进行全面确认。风险评估小组人员由质量负责人担任组长,各部门负责人担任组员。 4 ?内容 4.1化妆品质量异常监测日常工作 4.1.1由品质部负责化妆品质量异常监测日常工作。 4.1.2品质部在接到《投诉记录和调查报告》后,对业务部客服人员反馈的产品质量不良信息,进行汇总收集、统计整理。相关部门按照投诉记录和调查报告表完成相关记录并调查原因,采取必要措施防止问题重复发生。如果是假货,则需要记录判断依据。 4.1.3品质部立即在产品档案室查出发生产品质量不良的本批产品档案,至V 留样观察室查看留样观察记录及原始资料,必要时送权威检测机构检测留样品。同时与技术部调查、分析产生不良反应的原因,对产品进行分析、评价、处理,并提出改进措施。生产部协助技术部和品质部对产品质量问题进行调查。正常惰 况下应于5个工作日内完成调查,对于加急的情况需在2个工作日内完调查。 4.1.4品质部负责定期(如每半年或一年)对所收到的产品不良反应进行年度总结、分析、评价,找出影响较大的问题综合分析,并应采取有效措施减少和防止产品质量问题的重复发生。所有投诉记录中应注明投诉类别:一般品质、安 全卫生。 4.1.5品质部将本年度的产品质量异常总结与上年度总结进行比较,列出由于重复性发生的产品质量问题,加强质量监控的项目。 4.2重要产品投诉分析 4.2.1品质部对留样样品检验发现的不合格品或由业务部反馈的不良品反应信息,由品质部收集汇总,并以书面的形式提请风险评估小组召开评审会议。 4.3产品召回的条件及原则 根据安全风险的严重和紧急程度,召回分为三级:

突发性紧急事故处理程序(中英文)

Unexpected Event Handling Procedures 突发性紧急事故处理程序 (C-TPAT/GSV反恐) 1 Purpose 目的 The purpose of these procedures is to define how employees should report unexpected events to relevant departments and security personnel in an accurate and timely manner; to ensure that unexpected events are handled in a timely manner to minimize their hazard or damage to file and property. 本程序的目的是明确突发性紧急事故时,本公司员工如何及时把突发紧急事故准确的汇报给相关主管部门及相关的主管安全人员,确保突发紧急事故事件得到及时处理,把紧急事故对生命、财产构成的危险减到最少。 2 Procedure 1 程序 1 Reportable unexpected events include: theft of goods, containers and trailers; unauthorized entry of transport vehicles and personnel; deliberate sabotage to corporate property and personal safety; fire alarm; fighting between employees; work-related injuries and sudden disease attack to employees. 突发性紧急事故汇报事件包括:货物、集装箱、拖车失窃事件;非准许运输车辆、人员撞入事件;有预谋破坏公司财产、侵犯工人安全件;火警事故;员工打斗事件;员工工伤、突发生病事件等。 3 Procedure 2程序 2 In case of any accident, employees engaged in production in factory should report to supervisors immediately. 凡在厂内生产的员工,当有事故发生时,应立即向部门主管汇报。 4 Procedure 3 程序 3

医疗器械召回控制程序.doc

1.0 目的 为使存在缺陷的产品得到有效控制,保证产品的安全、有效,保障使用者的健康和生命安全;根据《医疗器械召回管理办法》(以下简称“《召回办法》”),特制订本控制程序。 2.0 适用范围 适用于对本公司已按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。 3.0 职责 3.1总经理 负责产品召回行为的决策、审批召回计划和召回报告。 并确保提供场地、设备、人力等适当的资源以适应产品召回的需求,确保产品召回行为的顺利实施。 3.2管理者代表 组织产品召回过程的审核,确保产品召回控制程序及召回行为的符合性。 3.3 售后服务部 负责及时收集医疗器械产品使用安全信息,对产品可能的存在缺陷及时报告公司。 3.4质管部 a.按《召回办法》第十二条对可能存在缺陷的医疗器械进

行调查、评估; b.对存在缺陷的医疗器械按《召回办法》第十七条编写调 查评估报告和制定召回计划,上报总经理及监管部门及 时召回缺陷产品; c.负责组织各部门对召回产品重新进行风险分析、评估, 组织制定风险预防和控制措施(缺陷处理措施); d.负责编写召回通知,召回通知必须符合《召回办法》第 十五条的要求; e.负责产品召回文档的归档管理和上报工作。 3.5 销售部 负责发放召回通知,并督促相关客户及时实施召回行为。 3.6 仓库 负责召回产品的存放、隔离、标识。 4.0工作程序 4.1对已收集的信息进行调查评估: 4.1.1《召回办法》所称存在缺陷的医疗器械产品包括: a.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全 的不合理风险的产品; b.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求 的产品; c.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可 能存在不合理风险的产品;

火灾事故现场应急处置办法

火灾事故现场应急处置方案 一、工作场所 ××项目部××范围内的工作、生活场所。 二、事故特征 在生产现场电气设备、员工生活区、设备、材料放置区、电火焊作业区等存在的易燃、可燃物质遇到明火,发生的火灾事故,造成人员伤亡。 三、应急职责 (一)区域施工人员 1、尽可能采取措施,切断火源、电源,并向周围人员呼救。 2、向施工负责人、安全人员报告。 (二)施工负责人、安全人员 1、组织先期灭火和人员抢救,保护好现场,防止事态扩大。 2、向项目部经理报告。 3、向消防和医疗机构请求援助。 (三)项目部经理 1、按既定程序组织抢救。 2、向上级单位、有关部门报告。 四、现场应急处置 (一)现场应具备条件 1、施工现场张贴紧急救助的疏散路径及联系电话。 2、通讯、照明工具、救援器具和消防器材等。 3、急救箱及急救药品,担架及救护车辆。 (二)现场应急处置程序 1、按既定程序进行灭火和抢救伤员。 2、拨打现场急救电话、安排急救车辆送医院抢救,或请求“119”、“120”援助。 3、报告本单位主管领导。 (三)现场火灾应急处置措施

1、火势很小,可以用手提灭火器、消防水源进行扑救;事故现场火势蔓延扩大,不能自行灭火时,应立即报火警(119)。 2、在消防人员到达事故现场之前,应尽可能切断火源、电源,撤离未着火物资,并根据不同类型的火灾,采取不同的灭火方法,加强冷却,撤离周围易燃可燃物品等办法控制火势。 3、在有可能形成有毒或窒息性气体的火灾时,应佩戴防毒面具或采取其他措施,以防救援灭火人员中毒,消防人员到达事故现场后,听从指挥积极配合专业消防人员完成灭火任务。 4、通知现场人员尽快疏散,无能力自救时应全部撤离火灾现场。 电气设备着火处置措施: 1、切断供电线路及电气设备电源; 2、灭火人员充分利用现有的消防设施、装备器材实施灭火; 3、及时疏散事故现场有关人员及抢救疏散着火源周围的物资; 4、着火事故现场由熟悉带电设备的技术人员负责灭火指挥或组织消防人员扑灭电气火灾; 5、扑救电气火灾,选用干粉灭火器、二氧化碳灭火器,不得使用水、泡沫灭火器灭火; 6、灭火人员应穿绝缘鞋、戴绝缘手套,防毒面具等措施加强自我保护。 7、专业消防人员到达后,积极配合灭火抢险。 (四)现场火灾受伤人员的应急处置措施 1、伤者衣服着火时,可就地翻滚,用水或毯子、被褥等物覆盖灭火,尽快将伤者的衣物剪开脱去,不可硬行撕拉,伤处用消毒纱布或干净棉布覆盖,并立即送往医院救治。 2、对烧伤面积较大的伤员要注意呼吸,心跳的变化,必要时进行心肺复苏术。 3、立即将伤者用现场救援车辆送医院救治或拨打“120”急救电话(说清楚事件发生的具体地址和伤者情况),请求救援。 4、协助专业救护人员前往医院抢救。

产品召回管理规程

编制/日期 建立一个产品召回管理规程,以规范药品召回,加强售后服务,保证药品质量,保障人民用药安全。2. 范围 本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用(紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的)的药品市场召回过程管理。 3. 职责 3.1 企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。 3.2 质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。对整个召回效果进行评价。向药监部门汇报并备案 整个召回过程,负责提交召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等。负责安排召回产品的后续处理事宜,召开总结会议,以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3.3 质量管理部负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单、复核产品召回情况、对召回产品进 行检验,并负责向当地的食品药品监督管理局提交药品召回报告及总结。 3.4 销售部门负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单,负责市场药品召回的具体实施、召回 过程与客户进行沟通、与客户协商替代性供应方案或补偿方案等。 3.5 储运部负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单及召回药品的贮存与管理工作。 3.6 财务部负责参与制定召回准备方案,召回药品的货款及帐务处理等。 3.7 制造部负责参与制定召回准备方案,负责按替代性供应方案的生产(必要时)等。 3.8 其他部门配合好药品召回的相关工作。 3.9 专业人员负责提供专业的意见和建议,为召回决策组织机构活动提供支持。 4. 内容 4.1 术语或定义 4.1.1 药品召回:是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 4.1.2 根据召回活动发起主体不同,药品召回分为主动召回和责令召回两类 主动召回:药品生产企业通过信息的收集分析,调查评估,根据事件的严重程度,在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回。 责令召回:药品监督管理部门通过调查评估,认为存在潜在安全隐患,企业应当召回药品而未主动召回的,责令企业召回药品。 4.2 程序

火灾应急处理程序

火灾应急处理程序 主控部门:安全秩序部 辅控部门:保洁部、工程维修部、综合办公室 原则: 1、目的:于发生险情时,安全秩序部、工程维修部应采取的措施及有关消防设备在火灾状态下的应急操作要求,以备有关人员熟悉、掌握。 2、本运行要点亦为今后消防维护人员在工作巡视中,对设备保证重点的参考。 3、当火灾发生时,全体员工要保持清醒、冷静,安排指导人员有秩序的疏散,尽到本岗位应尽的职责和义务。 一、初期火警处理程序: 1、发现初期火警,在场人员应该: 1)即时报告消防监控中心,报告内容包括火警具体地点、燃烧物性质、火势蔓延方向等。 2)立即利用附近的灭火器械进行扑救,尽量控制火势发展。 3)可能情况下,关闭门窗以减缓火势蔓延速度。 2、消防监控中心执机员收到现场报告后。 1)即时报告当值负责人。 2)密切监视报警地点情况。 3、当值负责人收到火警报告后。 1)即时吩咐执机员联络分管经理及各部门经理,报告情况。 2)带领消防人员,携带灭火器以最快速度到达火警现场。 3)立即指挥在场人员进行灭火扑救。 4)指挥火警现场及可能受影响范围内的人员使用消防楼梯疏散。 4、灭火后,当值负责人安排人员留守火警现场,等待调查。 若扑救无效,当值主管即时决定。 1)将灭火人员撤离至安全距离内。 2)立即向上级报告。 3)进入火灾紧急处理程序。 二、火灾紧急处理方案:

初期火警扑救无效,火势无法控制,并进一步蔓延时,在场负责人应该即时向上级领导报告。 1、当值负责人接到报告后 1)即时召集义务消防队员,命令义务消防队各组负责人带领本组人员各就各位。 2)向消防中心发出指令,用紧急广播系统通知住户紧急疏散。 3)第一时间到达现场,向安全秩序部主管、保洁主管汇报现场情况,并报告分管经理决定是否向消防局报警求救。 2、消防监控中心执机员收到当值最高主管指令后。 1)启用消防紧急广播,通知住户紧急疏散。 2)向消防局报警,讲清楚详细地点、起火楼层、火势等。 3)将监控镜头定在起火部分密切监控。 4)检查电梯有无困人,若出现电梯困人,立即向当值主管报告,并利用电梯对讲机安定被困者情绪。 3、迅速行动组(安全秩序部、工程维修部、保洁部员工组成)接到指挥部指令后 1)以最快速度到达现场,组织灭火。 2)关闭防火分区的防火门或卷帘门。 3)安排人员携带灭火工具检查相邻房间和上下楼层通道是否有火势蔓延。 4)针对燃烧性质不同采取相应的灭火方法。 4、救护疏散组(保洁部、综合财务部员工组成)接到指挥部指令后。 1)指挥住户疏散,疏散顺序从着火层以上各层开始,安抚暂不需疏散楼层的住户。 2)引导着火房间或楼层人员安全疏散,随后查漏。 3)引导住户从消防走火梯疏散到首层,无法从消防走火梯疏散到首层时,引导住户疏散到天台上风处等待营救,并组织水枪掩护。 4)医疗救护小组携带急救药品和器械到疏散集中点。 5、安全警卫组(秩序服务部员工组成)接到指挥部工作指令后。 1)清除路障,指挥无关车辆离开现场,维持外围秩序。 2)禁止无关人员进入火灾区域,指挥疏散人员离开火灾区域。 3)等待引导消防局消防员到火灾现场。 三、消防报警信号处理程序:

产品召回控制程序管理制度

产品召回控制程序 1目的 为维护公司信誉与良好企业形象,及时解决客户抱怨及退货问题,尽可能满足客户之需求。当产品对使用者有生命危险或对健康有严重不良影响时,按产品通告中的指示将产品召回或作合适的处理。 2范围 2.1凡有关产品品质有关的抱怨或退货均适用之,同时也适用于本公司对食品的召回及控制。 2.2产品召回具体范畴 -----产品中检出国家禁用的化学成份; -----产品不会对健康造成损害,但存在质量、品质规格等的缺陷; 3职责 3.1 营销部:客户投诉的受理与回复,向顾客发出产品召回通告并协助客户做好产品的召回工作。 3.2 品质部:投诉调查及退货检验,对不合格非安全信息进行分析评估,并适时提出产品召回建议;负责监督产品召回的全过程及改善效果确认。 3.3 生产部:召回产品点收与存放的管理。 3.4责任部门:原因分析,改善对策及预防措施的拟定与执行。 3.5财务部:负责制定、授权并发布召回产品财务退款流程。 3.6食品安全小组组长负责产品召回的统一指挥调度,负责组织产品召回演习。 5召回程序 5.1客户投诉受理 当客户的投诉以信函、传真、邮寄、拜访的方式或客户退货之产品以邮寄、快递、空运、或由相关人员携带的方式达到公司时,由营销部接收。须向客户详尽询问或索取该批货的充分信息,并在客户投诉的一个工作日内将相关的客户投诉信息及相关资料以“客户意见反馈表”的形式传递给品质部。 5.2初步分析与确认 品质部接到营销部的客户意见反馈表后,一个工作日内联系相关部门进行初步分析,明确不良确认是否为本公司责任,并确认责任单位。

5.2.1若确认非严重问题,责任部门接到品质部联络后应于一个工作日内立即着手调查不良原因,并拟定改进措施交品质部确认。若品质部确认改进措施可行,汇报食品安全小组通过后,提交给营销部,由营销部将纠正后的结果反馈给客户,由客户确认措施的可行性。 5.2.2若初步判断为严重质量问题(如事故和接近事故),品质部经理应及时填写“产品召回申请表”上报食品安全小组组长。责任部门应于一个工作日内立即展开深入调查,并向管理层代表汇报。(如有需要,应向有关政府部门作出报告) 5.3事故资料收集 收到事故通知后,相关部门应在最短的时间内拿到以下资料: --------所有相关的生产/质量保证/调查数据; --------品质部对可疑产品及原辅料进行取样与检测,确定可疑产品所涉及的批次和数量; --------生产部追踪可疑产品及原辅料的投料与生产信息; --------营销部追踪库存及销售记录,确定所有涉及可疑产品是否在公司控制之下以及是否已发往客户和所涉及客户清单。 5.5产品通告及召回安排 5.5.1如调查结果需要发出产品通告的,使客户得知如何处理问题产品时,管理者代表应制订产品通告,详列产品名称、规格、批号、日期等,以使客户能确定受影响产品范围;并详列及明确地列出客户使用者所需做出的行动。 5.5.2产品通告需由总经理或其授权人员审批,并发至每一个受影响的公司客户处。对于召回事件,营销部必须在24小时之内通知客户关于产品召回决策,并进一步沟通产品召回的原因与决策的依据,同时与客户达成最终的关于产品召回的决定。公司必须向客户提供关于可疑产品的全部情况:产品批次、数量、发货信息。同时,通知食品药品监督管理局、质量监督管理局关于产品召回的决定。 5.5.3 如有需要将产品收回至本公司处理,管理者代表需填写"产品召回建议报告",并列出所需召回产品名称、规格、批号、数量、顾客、有关的产品召回申请书编号等,交于总经理或其授权人员审批,并需详细列出收回产品的方法,包括:包装、标识、运输及处理等。营销部应详细记录所收回的产品数目,并予以保存。 5.6产品召回实施

紧急事故处理程序

紧急事故处理程序 一、目的为保障工厂和员工的财产人身安全,预防,控制,消除各种灾害或紧急情况并进行善后处理,制订本计划。 二、适用范围本公司厂房和宿舍范围内发生紧急事故时,紧急事故主要包括如下方面:火灾、自然灾害(地震, 台风, 暴雨)、化学品泄漏、漏电触电、爆炸、传染病及食物中毒、械斗和日常应急(如停水停电)等。 三、职责 在本程序中规定了处理各种紧急事故的负责人。 四、程序 3.1 应急处理 3.1.1 火灾 3.1.1.1可现场控制并灭除(如纸屑着火等)义务消防员采用就近灭火器材(如灭火器等)灭火, 并上报消防总指挥. 3.1.1.2 不可控制之火灾 1.灾场人员按下火警报器发警报, 向全厂报告,总指挥宣布紧急状态. 2.应急组人员迅速进入现场,了解火灾成因,火场大小。通知119,切断电源,取下灭火器,打开消防栓,进行扑救。义务消防员要听从现场指挥,以救人为主。注意,因应不同的火灾,使用不同的灭火方法。(拨打119电话, 应保持镇定。述明详细灾害地点或附近目标, 简述灾情状况, 留下电话及地址以便进一步联系)。 3.撤离组人员组织和带领员工,使用就近的安全的消防通道,有序地迅速地向地面撤离。切忌慌乱,判断火势来源,采取与火源相反方向逃生。如果向下通道已被烟火封死,则往上一层疏散。发生火警时严禁使用电梯。各部门主管要检查车间是否已无人,到达指定区域后,应清点和核对人数,确保所有人员已安全到达。 4.救护组人员发现伤员,先进行简单包扎,给予当场救治,然后将伤员迅速抬离至安全区域。再详细检查伤员的伤势, 进行进一步的处理。救治不及和伤重者,要立刻联络120, 转送当地医疗机构. 5.保安组人员收到指令,迅速进入岗位,观测和保护工厂重点区域,设施,如危险品仓库,压力容器等,避免灾害进一步扩大,同时禁止无关人员进入火灾现场,减少干扰。 6.火灾处理后, 由应急总指挥决定紧急状态的解除. 3.1.1.3 外部火灾 当周边发生火警时,应保持镇定,由应急总指挥根据状况决定支援,及是否宣布紧急状态. 3.1.1.4 火灾逃生中注意的事项 1.出现紧急状况信号时, 所有人员必须立即停止工作, 听从疏散组成员指挥,按疏散路线向安全区域疏散并集合 2.疏散过程应保持冷静,切勿慌乱,禁止喧哗. 3.疏散时应列对并有次序地小步快走, 禁止相互推挤. 4.以湿毛巾掩口鼻呼吸,降低姿势,以减少吸入浓烟。 5.于无浓烟的地方,将透明塑料袋充满空气套住头,以避免吸入有毒烟雾或气

火灾事故应急处理程序

火灾事故应急处理程序 一、发生火灾时,应该立即采取应急措施,以防止火灾的扩大和蔓延。应采取措施如下: 1:当发现糊味、烟味、不正常热度时,应马上寻找产生上述异常情况的具体部位,同时将发生的情况逐级上报。 2:初起之火比较容易扑灭,即使火势较猛,也要组织人力集中进行扑救,这样有时尽管不能完全扑灭,也能控制火势漫延。扑救初起火灾,要分秒必争,在报警的同时,采用各种可行的方法扑灭,万不可坐等消防队的到来而失去灭火良机。在扑救过程中应注意保护现场,以便事后查找失火原因。 3:当火灾情况紧急时,应马上拨打公安消防机关报警电话。报警时要讲清火灾的具体地点、燃烧物质、火势大小,报警人的姓名、身份和所在部门及联系电话,打完电话后,还要派人到临近本店的交叉路口等候消防车的到来,以引导消防员迅速赶赴火场。与此同时,要迅速组织保安员疏通灭火通道,清除障物,使救火车辆到达火场后能进入最佳位置进行扑救。 4:在无人身危险或火势较小,能够及时扑灭时,尽量不要惊扰过多的客人。但如果火情比较严重,应组织客人疏散。在疏散客人的同时,应派专人进入房间进行检查,以防疏漏而造成损失。 5:着火的抢救原则应是:先抢救客人,后抢救财物;先抢救客人财物;后抢救本店的财产设备。 二、防火的基本概念 1:火灾的形成必须是要在可燃物,空气与一定的温度之下才会形成。这三项缺一火灾则无法形成。 2:火灾扑灭的方法通常采用窒息,冷却和拆除三种方法。 (A)窒息就是将火源与空气隔绝,让空气中得不到火源所需要的氧气而熄灭。 (B)冷却就是将火源的温度降下来,使火熄灭。 (C)拆除就是将火源四周的可燃物移开的意思。 三、火灾的种类 1:普通火灾:凡是由木材、纸张、棉、布、塑胶等固体所引起的火灾。 2:油类火灾:凡是由引起火性液体及固体油脂及液化石油器,乙炔等易燃气体所引起的火灾。 3:电气火灾:凡是由通电中电气设备如:变压器、电线走火等所引起的火灾。 4:金属火灾:凡是由钾、钠、镁、锂及禁水物质引起的火灾。 四、灭火器种类与使用方法 1:泡沫灭火器 这种灭火器适用于普通火灾与油类火灾,使用时将灭火器颠倒并左右摆动,使药剂混合后,产生二氧化碳,并拔去灭火器之插梢,然后用手压开关就会喷出二氧化碳之泡沫溶液阻断火源之氧气而将火熄灭。

产品召回控制程序

产品召回控制程序

产品召回控制程序 1目的 为有效地召回已交付给顾客的已发生或可能发生的不安全产品,保护顾客及消费者利益,防止不安全危害的发生,特制定本程序。 2范围 适用于本公司生产的已经交付给顾客的不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜。 3职责 3.1技术质检部 3.1.1负责收集召回或撤柜产品的信息,召回或撤柜产品的信息源包括: ?各个与质量有关的部门通过内部的控制程序,自己发现; ?顾客的信息反馈及投诉; ?本国或产品进口国的法律法规的变化; ?本国或产品进口国的官方公布。 各个部门收集到的有关的召回或撤柜产品的信息都要在第一时间传到技术质检部。 3.1.2负责制定不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜计划,负责协助召回或撤 柜计划的实施,并负责产品召回或撤柜后的跟踪监督。 3.2总经理批准召回或撤柜计划的实施。 3.3国际业务部负责实施召回或撤柜计划。 3.4生产部负责对召回或撤柜的产品进行处理。 4 定义描述 4.1质量事故定义:能导致危及人体损伤或造成不安全状态的缺陷、产品的极重 要质量特性不符合规定,或质量特性极严重不符合规定的,我们定为质量事故。 4.2产品召回:产品召回是一种公司自主进行或在协管部门要求下进行的召回产 品的行为,指从市场或各分销商手中召回大量不合格或冒牌产品(指未通过官方验证的)的有效措施。 4.3产品退回:指产品未触犯或小范围内触犯法律法规,根据现行政策未被官方扣 押的产品。

4.4现货寻回:指的是产品还没有离开生产商或初级分销商的控制范围。如果产品还在分销环节上,这种行动就称为现货寻回或市场召回。 4.5检验效果:根据监管机构的鉴定,以保证产品召回或撤回确实实现了,特别是证明该相活动实施的与相关客户的来信中。 4.6产品撤柜:公司职能部门发现已经交付给客户的产品可能存在小的安全问题,及时的通知客户或分销商将产品撤柜。 5 程序 5.1 产品召回或撤柜的分类 当发现已经交付给顾客的产品存在不安全或潜在不安全因素时,相关的部门实施产品召回,技术质检部首先按照对客户的危害程度进行分类: 5.1.1 第一类为紧急召回:指在紧急情况下,由于产品的缺陷对人的生命健康造成当前或长期的严重的威胁,如产品中含有肉毒毒素。这一类召回必须给予最紧急的考虑,应从所有的销售渠道撤消产品的销售。 5.1.2第二类为优先召回:即由于产品某些缺陷,对消费者造成一定不良后果,但经过医学上治疗是可以治愈的,如产品中含有沙门氏菌。此类召回也必须是从各个销售链中召回产品。 5.1.3第三类为常规召回或撤柜:即产品存在缺陷或者根本不存在,并且产品缺陷不牵涉对人身体的危害,如标签标示不当,这类召回只须在批发零售水平进行。 5.2 产品召回或撤柜计划的制定 5.2.1 公司首先成立召回行动小组,具体的名单及职责见《召回行动小组名单一览表》。 5.2.2 召回行动小组首先制定《产品召回计划》,必须包括: ?拟召回或撤柜产品的名称、批次、生产日期及代码; ?拟召回或撤柜产品的数量; ?产品召回或撤柜的原因; ?在表头标注召回或撤柜的等级; ?对召回或撤柜产品的处理方式; ?产品召回或撤柜的起始日期及预计产品召回或撤回的结束日期。

各项紧急事故处理流程

各项紧急事故处理流程 一、居然之家汉口店处置突发事件工作预案 1.居然之家汉口店坐落在汉口区徐东大街50号。楼内共有步行梯22部,东、 西、南、北对外出口共21个。消防中控室在三层南角,所有消防控制系统、电视监控系统、防盗报警系统、应急广播系统等的终端均设在其中。 2.出入口分布情况:地下一层15个,一、二层22个,三、四层4个。 3.保卫部联系电话:59310957;消防中控室联系电话:59310956。 4.处置突发事件领导小组组长汉口店店长,副组长汉口店副店长,成员为各部 门第一负责人。领导小组全面负责各类突发事件处置的领导、组织和实施,日常办事机构设在物业保卫部。电话:59310957 5. 机构设置 1)指挥部 a)指挥部成员:由领导小组成员组成,总指挥店长;副总指挥副店长。 b)指挥部职责:全面负责指挥突发事件的处置工作;确定报警、疏散、停 业等重大事宜,公安部门到达现场后主动提供相关线索。 c)指挥部位置:指挥部设在中控室,电话: 59310956 2)指挥部下设6个组 a)楼层疏散指挥组。各楼层主管对发生突发事件处置的现场指挥、协调; 贯彻、传达指挥部下达的命令;组织相关人员按预案对现场进行处置。 b)警戒组。组长:保安队大队长(不在时由保安队副大队长担任)。成员: 保卫部当班保安员10人。职责:设置警戒线,维护现场秩序(必要时放 置防爆毯、防爆围栏等设施),在公安机关等专业部门到来前进行前期处 置。 c)灭火组。组长:消防组主管(不在时由当班消防员担任)。消防员5 人。 职责:在现场指挥组的指挥下,按照预案要求对失火现场进行初级扑救, 由保卫组协助,保证损失最小。 d)伤员救护组。组长:事发时楼层主管(不在时由其它楼层主管担任)。成 员:本楼层管理员3人。职责:将受伤人员运送到指定安全区域,进行 简单救治后,送往就近医院救治,有重大人员伤亡时,协助到场医务人

2020年消防控制室火灾事故紧急处理程序

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2020年消防控制室火灾事故紧 急处理程序 Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

2020年消防控制室火灾事故紧急处理程序 一、消防控制室值班人员在接到火警显示后,应保持镇定、不得慌乱,并按照相应的处理程序进行工作。 二、消防控制室火灾事故紧急处理程序: 1、接到控制设备报警显示后,应首先在系统报警点位置平面图中核实报警点所对应的部位; 2、消防控制室一名值班人员或通知安保人员迅速赶到报警部位核实情况,自动消防系统操作人员在控制室内随时准备实施系统操作; 3、值班人员和安保人员现场核实报警部位确实起火后,应立即通知消防控制室,自动消防系统操作人员应将系统联动控制装置调整到自动状态,并立即拨打电话“119”,向公安消防机构报警,说明发生火灾的单位名称、座落地点、起火部位、联系电话等基本情况;

4、报警后,消防控制室一名值班人员应利用火灾事故广播系统通知有关部门和有关人员组织疏散和自救工作; 5、消防控制室的自动消防系统操作人员要监视系统的运行状态,保证火灾情况下建筑自动消防设施的正常运行。 三、消防控制室火警误报处理程序: 1、接到控制设备报警显示后,应首先在保护区域的建筑平面图中核实报警点所对应的部位; 2、消防控制室一名值班人员或通知安保人员持通讯工具和灭火器,迅速赶到报警部位核实情况,自动消防系统操作人员留在控制室内随时准备实施系统操作; 3、值班人员或安保人员在现场核实为火警误报时,应及时通知消防控制室,留在消防控制室的自动消防系统操作人员应将系统恢复到正常工作状态,并在值班记录中对误报的时间、部位、原因及处理情况进行详细的记录; 4、消防控制室值班人员应及时将系统误报的原因及处理情况向上级领导汇报。

产品召回制度流程

产品召回制度 编制人: 审核人: 批准人: 对消费者投诉的质量问题,遵循质量原因解释清楚、赔偿合理和顾客满意的原则,及时妥善解决问题。对市场反馈质量问题应认真分析产生的原因,存在安全问 题的产品要按规定做产品召回处置。 四、产品召回管理: (一)产品召回职责:

客服部负责消费者(经销商)反馈信息的接收,公司产品召回小组负责对产品进行召回,销售部负责与召回产品相关产品的库存数量调查;客服部负责将投诉信息转交质量管理部进行产品质量事故调查,并及时将调查结果上报产品召回小组。 产品召回工作小组: 组长:总经理:申秋山 1.1产品将严重影响消费者健康; 1.2产品有可能导致一般性的健康损害; 1.3产品不会对健康造成损害,但存在质量、品质规格等的缺陷。 1.4产品的卫生安全超过国家相关法规对化妆品的相关要求。

2.控制 2.1客服部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题,应立即向主管上级汇报,由质量管理部负责组织检测部门、生产部、技术部和销售部进行原因调查,并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。 2.2产品发运后,公司内部发现产品存在质量隐患,经总经理最终确认符合第二条中 2.3 3.1.1 3.1.2 信息, 报总经理审批,批准后启动召回程序并组成产品召回小组。 销售部负责客户方该产品的数量调查,检测部将信息传达给仓库,调查是否留有库存,凡是与该批质量问题有关的产品(包括已出厂与未出厂的)均在调查范围内, 如有库存产品,将产品单独存放并标识清楚,同时安排库位存放预召回的产品(存 放时加设不合格品标识)。

副组长监督产品的召回情况,并及时将信息反馈回公司,产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行,确保产品平稳召回; a.召回原因:异物、病菌、污染等。 b.产品的信息:名称、代码、生产日期等。 c. 3.1.6 3.1.7 3.1.8 产品隔离,并加设单独存放标识,经检测部门取样评估,将评估结果上报质量管理部负责人,做出处理意见,原因调查及纠正措施,防止类似事件的再次发生。 3.3所有与产品安全有关的接收信息、处理过程都必须做好记录,存入档案。3.5为确保召回工作的可行性,所有产品的可追溯记录至少保持至产品保质期后3以 个月以上。

物业管理紧急事件处理程序

物业管理紧急事件处理程序 1.0目的 及时、机动、合理、有序的处理各种设备设施突发事件,维护客户利益及公司声誉。 2.0适用范围 适用于物业管理有限公司各项目。 3.0职责 3.1项目经理负责指挥督导突发事件的处理,落实相应措施。 3.2工程部经理及相关责任人负责处理业务范围内的突发事件。 3.3所有员工负责按公司文件规定处理突发事件。 4.0设备设施突发事件处理 4.1设备设施突发事件定义: 打破正常的管理或服务秩序,意外发生的具有一定影响的火警/火灾、停水停电、自然灾害、燃气泄漏等应急事件。 4.2突发停电处理 4.2.1当市政突然停电时,值班技工首先启动发电机,检查发电机各运行参数是否在正常范围内,并及时投送应急电源。同时联系供电部门,了解停电原因、停电时间,及时向客户说明停电原因,并做好解释工作。 4.2.2因项目设备故障引起的突然停电,应迅速赶到现场查明停电原因,及时处理。如超出处理能力范围,须立即通知运行经理及设施管理部请求技术支援。故障排除后,对故障原因及处理方法详细记录。 4.2.3威胁设备安全或人身安全的紧急停电,应立即断开有关负载开关,查明原因,修复后按送电程序送电,停电时间、原因、恢复送电时间必须迅速向设施管理部负责人及项目物业负责人报告。 4.3突发停水处理 4.3.1因项目设备故障引起的突然停水,应迅速赶到现场查明停水原因,及时处理。如超出处理能力范围,须立即通知项目经理及工程管理部请求技术支援。故障排除后,对故障原因及处理方法详细记录。

4.3.2变频供水系统出现故障应改为工频运行,确保客户正常用水的情况下再查找原因。4.3.3如属市政供水区域应迅速与供水部门联系,确认停水原因、停水时间及时向客户解释。4.3.4如发生水管爆裂需抢修而关闭市政阀门时,立即处理后再补相关手续。作业时应由相关责任人操作水阀的关闭和开通。 4.4空调停运 4.4.1空调突然停止运行,值班人员首先判定停运原因并及时处理。短时不能排除故障应立即启动备用机组。并向组长及设备管理专员报告设备故障情况,寻求技术支持。 4.4.2冷水机组自动控制出现故障后,班组长应及时报告设备专员。如故障检修超出我方维修能力范围,由设备管理专员请示部门负责人后。通知自动控制系统原服务供方或有资格的技术人员进行检修,查明原因向设施管理部负责人及项目物业负责人报告。 4.5煤气泄漏事故 A. 发现煤气泄漏事故时,迅速关闭煤气总阀。进入现场打开门窗通风,检查有关系统,并及时排 出故障。 B. 无法排除故障,通知煤气公司/消防控制中心和直接上级寻求支援。配合安全员迅速将现场隔 离警戒。现场禁用对讲机、手机、电话、电动工具和一切可能引发火灾的工具。必要时通知客户服务中心组织客户迅速疏散到安全地点。通知消防局及有关部门协助解决,直至恢复正常。 4.6雷击事件 A.雷击造成停电时,先关闭电源,通知客户停电原因。雷击过后,运行组值班人员和相关责任人检查供电、供水、设施设备是否正常,确认正常后按送电程序恢复供电。 4.7突发性浸水事故 A.发生突发性浸水事故后,值班技工前往现场,首先切断电源,以防水浸漏电,查找漏水的水源,关闭水阀,排除故障。地下室由于暴雨或水管爆裂发生水浸时,立即启动污水泵。必要时调集潜水泵加大排水。受水浸不能运行的设备要悬挂禁止使用的指示牌,并尽快组织修复。 4.8火警(火灾)应急处理 4.5.1任何人员发现火情时,应立即就近取用灭火器灭火,同时立即向消防控制中心/上级汇报。 4.5.2接到火警通知后,要保持镇定配合物业控制中心,留守设备组灭火作战职责人员。了解火警 地点,燃烧物质,火势情况等,必要时带对讲机、灭火器、消防工具到现场增援.火势无法

火灾事故应急准备和响应预案与火灾事故应急处置方案汇编

火灾事故应急准备和响应预案与火灾事故应急处置方 案汇编 火灾事故应急准备和响应预案 发生潜在(事故)事件物质:吸烟、火种、明火作业 发生潜在(事故)事件场所:办公、生产作业、休息区域、油料存放区 发生潜在(事故)事件场所配备器材:五五制、灭火器材、消防水源 应急计划:每年一次 应急准备和响应物资:简易担架、跌打损伤药品、灭火器材 一、应急准备 1、组织机构及职责 (1)项目部火灾事故应急准备和响应领导小组 组长:项目经理 组员:生产负责人安全员各专业工长技术员质检员值勤人员 值班电话: (2)火灾事故应急处置领导小组负责对机关突发火灾事故的应急处理。 2、培训和演练 (1)项目部安全员负责主持、组织全项目每年进行一次按火灾事故应急响应的要求进行模拟演练。各组员按其职责分工,协调配合完成演练。演练结束后由组长组织对应急响应的有效性进行评价,必要时

对应急响应的要求进行调整或更新。演练、评价和更新的记录应予以保持。 (2)施工管理部负责对相关人员每年进行一次消防知识培训,并负责对消防措施的检查指导。 3、应急物资的维护、保养及测试 (1)加强对各种消防器材消防设施的日常管理,机关要配齐、配全灭火器。消防栓确定专人负责,定期检查、测试,随时保持良好状态。 (2)保卫人员每月检查次灭火器及消防设施。 (3)每季度进行一次消防栓检查和测试保持良好状态。 二、应急响应 1、为了防止各种火灾事故的发生,各项目部的施工:现场,应设置明显的安全出入口标志牌,按总人员组建义务防火小组。组长由项目经理承担,组员:生产负责人、安全员、各专业工长、技术员、质检员、值勤人员,项目经理为现场总负责人,生产负责人负责现场扑救工作,各专业各负其责。 安全员()负责组织有关人员联系就近医院,将伤员外送或就地护理。重点防火部位:油漆仓库应设在有充足水源、消防车能驶到的地方,仓库四周应有不小于3.5米的平坦空地作为消防通道。通道上禁止堆放障碍物。在施工过程中,如电线起火,应用干粉灭火器或防火砂,禁止使用水灭火,以免发生触电事故。使伤害减少到最低程度。 2、项目部火灾处理程序 发生火情,第一发现人应高声呼喊,使附近人员能够听到或协助扑救,同时通知施工管理部或其他相关部门,()负责拨打火警电

产品召回操作规程

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时,能够及时得到召回 或迅速处理,最大Array限度地降低因产 品缺陷对消费者 的健康造成的危 害,维护公司的信 誉,促进质量改善 与售后服务,并将 损失降低到最低 水平。 【范围】:九 百松中药饮片有 限公司生产的所 有产品。包括客诉 表单编号原则,客 诉的处理、追踪改 善、成品退货、处 理期限,核决权限 及处理逾期反应 等项目。 【责任人】:销售 部经理,各销售部 经理,各销售人 员。 【内容】: (一)产品召 回职责: 销售部负责消费者(客户)反馈信息的接收,公司产品召回小组负责对产品进行召回,仓储部负责与召回产 品相关产品的库存数量调查;质量部负责将投诉信息转交生产部并与生产部进行产品质量事故调查,并及时将调 查结果上报产品召回小组。 (二)产品召回程序 1.产品的召回条件 1.1产品将严重影响消费者健康; 1.2产品有可能导致一般性的健康损害; 1.3产品不会对健康造成损害,但存在质量、品质规格等的缺陷。 1.4产品的卫生安全超过药品安全法颁布的卫生限量要求。 2.控制 2.1销售部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题,应立即组织质量部、生产部、进行原因调查, 并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。

2.2 产品发运后,公司内部发现产品存在质量隐患,经总经理最终确认符合第二条中所列事项则由销售部组织对产品进行召回。 2.3产品生产加工过程中,验收人员、品管人员检查发现产品存在品质、感观、规格等方面的质量缺陷,则品管员立即通知相关车间负责人对现场正在加工的产品召回,并将存有质量缺陷的产品进行区域性隔离。 3.执行程序: 3.1已发运出厂或正在发运途中的产品: 3.1.1销售部获得产品存有质量问题的信息,立即将此信息通知质量部,由质量部立即调查此批产品的具体生产信息。 3.1.2质量部将该批产品的信息予以确定,并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息,将调查结果反馈回销售部,销售部负责人进行判定,如达到产品召回的条件,报经总经理审批,批准后启动召回程序并组成产品召回小组。 3.1.3同时销售部负责客户方该产品的数量调查,质量部将信息传达给仓库,调查是否留有库存,凡是与该批质量问题有关的产品(包括已出厂与未出厂的)均在调查范围内,如有库存产品,将产品单独存放并标识清楚,同时安排库位存放预召回的产品(存放时加设不合格品标识)。 3.1.4召回组长监督产品的召回情况,并及时将信息反馈回公司,产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行,确保产品平稳召回; 3.1.5启动召回后,将产品召回的原因通知给政府部门,包括以下信息: a.召回原因:异物、病菌、污染等。 b.产品的信息:名称、代码、批号、生产日期等。 c.产品的数量:产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。 d.召回产品分布的区域:地区、城市、批发商、企业。 3.1.6将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果,填写《产品召回记录》,并由召回组长、总经理审核。 3.1.7召回小组将该次所存在的问题给顾客以答复,杜绝类似问题的再次发生。 3.1.8公司内部通知和说明:召回政策必须与公司员工详细说明并予以遵循。 3.2加工过程中的产品及已入库存放的产品: 3.2.1车间加工过程中由验收人员按产品加工工艺要求检验出的不合格品,由验收人员判定进行返工处理,返工仍不合格的作次品处理,由车间质检员负责做出处置,单独入库存放,加设标识。 3.2.2加工过程中有质检人员检验出品质、规格或感观方面有缺陷的不合格产品,按以下步骤步骤进行处理召回: 立即通知现场生产管理人员停止生产→该时间段内产品隔离单独存放(并加设标识)→现场正在加工的产品召回→上报质检部、生产部领导,进行评估,将评估结果上报总经理→原因调查及纠正措施,防止类似事件的再发生。 3.2.3已入库的产品: 产品隔离,并加设单独存放标识,经质检部及相关部门取样评估,将评估结果上报总经理,做出处理意见,原因调查及纠正措施,防止类似事件的再次发生。 3.3所有与产品安全有关的接收信息、处理过程都必须做好记录,存入档案。 3.4无论什么原因造成产品召回,小组必须对计划进行重新确认、验证,保证QS计划的适宜性、有效性。 3.5为确保召回工作的可行性,所有产品的可追溯记录至少保持至产品保质期后一年以上。 (三)各部门职责权限 销售部:负责信息的接收、汇集、分析,产品召回的决策,产品出口发货的调查,产品召回的执行,产品不合格的原因答复等与客户及相关单位有关的全部工作。

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