PCR实验室人员配置及管理守则
PCR实验室人员配置及管理守则
时间:2009-1-7 15:06:07,点击:975 1．目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验能力的实验人员。
2．适用范围：适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。
3．负责人：
4．细则：
4．1 人员要求
4．1．1 本实验室工作人员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级以上技术职称或专科以上学历。
4．1．2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的PCR技术培训，并取得合格证。
4．1．3 对于新进入本室的人员，如尚未取得PCR技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。
4．2 人员配置
4．2．1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师2人、技师1人，3人都已获得培训合格证，视工作量的增加和业务发展需要，会适当增加工作人员。
4．2．2 各级技术人员履行相应的工作职责。
4．3 人员培训及考核
4．3．1 实验室负责人或负责人指定人员参加每年卫生部PCR室间质评总结会。
4．3．2 实验室工作人员每1～2年至少参加1次PCR技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。
4．3．3 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。
4．3．4 科室不定期组织实验室内部实验人员学习、更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理论学习水平。特别是在标本接收区采血、接收标本的人员，需定期对其进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。一些科室的送检标本由该科室的人员送到标本接收区，对这些临床医护人员也要定期进
行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。
4．3．5 本实验室工作人员每年进行考核一次，考核内容：
a)日常工作质量
b)室内质控测评
c)室间质控测评
d)在抱怨处理中的表现
4．3．6 本实验室工作人员实行严格奖惩制度,有下列表现者可受奖:
a)工作质量高，质控测评成绩优秀者
b)有科研能力，并有一定数量和质量的论文发表
c)有独创性工作成果，经鉴定认可者
d)受到有关部门或群众嘉奖者
有下列情况者将受到惩处：
a)工作质量问题较多，质控测评成绩不合格；
b)不遵守规章制度并造成一定影响；
c)不求上进。
4．3．7 本实验室工作人员奖惩方法分精神及物质两类,经实验室上报医院及有关部门批准后执行。
4．3．8 本实验室工作人员均建立业绩档案,实行能进能出制度,不断吸收高质量人员,加强培训和提高,对于不适合本室工作的人员要及时调离。
4．4 人员管理
4．4．1 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件。
4．4．2 技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。
5. 本文涉及以下表格
实验室主要负责人简历表
PCR实验室工作人员一览表
培训申请表
年度培训计划表
培训记录表
员工培训履历表
人员档案卡
检验科行为道德规范
时间:2008-7-15 10:15:30,点击:1103 1、以病人为中心，对患者一视同仁，耐心细致，周到认真，尊重患者的隐私权。努力提高工作效率，缩短病人的等候时间。
2、遵纪守法，廉洁奉公，不以医谋私。注意维护知识产权，未经上级同意，不向外泄漏保密范围内的技术与资料。
3、严谨求实，一丝不苟。在实验室工作中严禁弄虚作假，编造数据与结果；严禁发假报告；不得向患者提供治疗建议。
4、严格遵守操作规程和实验室工作制度；认真执行质量控制方案；对可疑结果重复核查，并与临床联系；不隐瞒工作中的问题和差错，以便及时纠正。
5、严守工作纪律，不迟到不早退，不擅离职守。
6、主要实验室安全，防止交叉感染，注意对患者和自身的保护。
7、工作时着工作服，仪表整洁，举止端庄，言行文明。
8、尊重同行，团结协作，互相帮助，共同提高。
临床实验室安全准则
时间:2008-8-12 11:05:13,点击:1078 目次
前言
1. 工作人员和实验室安全的一般要求
2. 防火安全准则
3. 实验室用电安全准则
4. 化学危险物品使用准则
5. 实验室微生物安全准则
6. 压缩气体的安全准则
前言
本标准适用于从事临床检验工作的实验室，部分内容适用于同位素实验室。本标准参照美国NCCLS同类标准GP17－A，并结合我国情况做适当修改提出。
本标准旨在规范临床实验室的安全管理，内容着重在实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。为各级临床实验室的安全管理提供依据。
本标准是“临床实验室技术管理规范”的一部分，“规范”分为6个部分，包括：（1）临床实验室安全”、（2）体外诊断用品标识、（3）临床实验室废物管理、（4）尿分析及尿样的收集、（5）临床检验用血样的采集、和（6）检验样品的处理，共10项。
本标准为第一次提出。
本标准由中华人民共和国卫生部提出
本标准起草单位：卫生部临床检验中心。
本标准主要起草人：郭健、莫培生
本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释
临床实验室安全准则
1 工作人员和实验室安全的一般要求
1.1 吸烟
实验室工作区内绝对禁止吸烟。
*点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；
*香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。
1.2 食物、饮料及其它
实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质。
实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。实验室应制定禁止在同一个冰箱内存放食物和标本的专项制度。
1.3 化妆品
实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
1.4 眼睛和面部的防护
处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。
工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。
使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
1.5 服装和个人防护装备
除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。
采血员和其他需要接触病员的工作人员，在接触病员时需穿实验服或工作服。
个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。盛放被污染的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。
1.6 鞋
在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体，所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。 1.7 头发和饰物
留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离。可用一次性发套保护头发。不得佩戴有可能被卷入机器或可垂入传染性物质的饰物。
1.8 胡须
蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（1.7）的规定。
1.9 洗手
实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。
1.10 眼睛冲洗
任何使用酸、苛性碱或腐蚀剂的地方应设有冲洗眼睛的设施。冲洗设施可以是一种固定装置或是一种较简单的通过软管与水源相接的喷啉型装置。每周都应对这些装置进行功能检查，以排出管内的存水。也可用便携式眼睛冲洗设备。这些设备应合理设计和严格检测，以确保内容物品的生物学和化学上的纯净。
1.11 急救淋浴
在使用苛性碱及腐蚀性化学品的地方，应设有急救淋浴装置，并定期做性能检查。急救淋浴设备的数量可根据实验室的复杂程度和规模来确定。要尽可能提供舒适的水温。如地面排水管离急救淋浴较近，应保持排水管的泄水弯管经常充满水，在很少使用的排水管里可加入少量矿物油，并应对装置定期冲洗这些。
1.12 呼吸防护
在没有有效的硬件控制的实验室或实验室不能有效地控制危险因素时，应向工作人员提供合适的呼吸防护器具，以防止吸入被有害粉尘、气体、烟雾、蒸气污染的空气。这些防护器具包括：防尘面罩、机械或化学滤筒式呼吸器、导管式呼吸器以及自给式呼吸器。提供的呼吸防护器具必须是根据现有标准专门设计的，对某些特殊危害应能提供足够保护的。
需要使用呼吸防护器具的工作岗位，必须建立书面的呼吸系统保护规定。该规定应包括危险标准的评定方法；呼吸器具的选择、使用、维修和保管；并向使用者提供训练和指导以及医学评定和监护。
只有佩戴呼吸器具后仍能正常呼吸的人员，才能使用与他们接受指导和训练一致的、合格的呼吸
器具。未受培训及体质上不适合使用呼吸器的人员，不能在需要呼吸保护的岗位上工作。在需要呼吸保护的工作岗位上的工作人员不应蓄有胡须。
下列情况应使用正压、自给式呼吸器：
*有害气体的性质不明；
*氧气含量低于19.5％；
*存在有不易察觉的有害气体；
*吸入的污染气体会立即对生命和健康造成威胁；
*紧急处理危险物质的事故时。
在有可能需要做复苏治疗的地方，应准备一次性口对口式复苏包或其它相关的通气装置。
1.13 用口移液
所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。
1.14 锐利物品
谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。
1.15 隔离措施
接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。
1.16 工作环境
1.16.1 “清洁”区和“非清洁”区
根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区，在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域，则应努力保持清洁，如采取预防措施，防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染，要求工作人员在触摸设备（如计算机键盘及电话的保护罩等）前取下手套，制定仪器设备和工作面的常规消毒和清洁制度和对严重污染的紧急处理措施办法。
被指定为“非清洁”的区域，允许戴手套接触所有物品（如电话、门柄、计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。为避免使用电话时的“手—脸”接触，最好采用扬声器电话。
“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁一次，如有必要可以多次清洗，用新鲜配制的1:10的次氯酸钠稀释液或合适的含氯消毒剂清洗。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。
1.16.2 设备
冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（时间由实验室主任来决定），在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。进行清洗、消毒时要戴上手套，穿上工作服或其它合适的防护服。
1.16.3 外衣
外衣（实验服、工作服、和围裙）应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线。“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。
1.16.4 垃圾处理
每天至少清理垃圾一次。
1.16.5 装饰
不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰，更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。
1.16.6 个人物品
实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。
1.16.7 用后的废弃物品
实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线下。较大的废弃物容器应靠近地面存放，在用喷洒消防设备的地方，与天花板的距离应保持90厘米以上，在不用喷洒的地方应与天花板保持50厘米以上的间距。
1.16.8 出口通路
实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。防火门前不能堆物，以确保失火时能够自动关闭。
注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。
1.17 玻璃器具
操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：
* 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
* 不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离。
* 接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。
* 破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、不易刺破的容器里。
* 高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。
* 每次换班前，用1:10的次氯酸钠稀释液或其它合适的消毒剂对洗刷玻璃器具的区域进行表面消毒。
* 破碎的玻璃器具只能使用机械装置处理。
1.18 离心机
1.18.1 气溶胶
离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。
1.18.2 操作
离心机只有在盖好盖板后，才能启动。
1.18.3 污染
装标本（血、尿、痰）或易燃液体的离心管，只能在管塞密封后方可离心。
1.18.4 传染性物品
所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。
1.18.5 清洗
用1:10次氯酸钠稀释液或其它合适的消毒液常规清洗离心机。
1.18.6 平衡
离心时应保持合适的平衡，以保证离心的顺利进行。
2 防火安全准则
2.1 建筑要求
2.1.1 建在病房区的临床实验室，应采用防火建筑。根据实验室存在的火险因素决定建筑要求。根据存放易燃液体量采用相应的防火墙和防火门。
独立建筑的实验室按事业性用房建筑进行分级。
2.1.2 安全出口
面积超过100平方米的实验室应设有安全出口，其中至少有一个安全出口直接通向外出通道。下述实验室必需设有备用安全出口：
* 有爆炸危险性的实验室；
* 存放氧气钢瓶或可燃气的钢瓶的房间；
实验室的出口和通道应保持畅通，不得堆放物品。
2.1.3 烟雾监测器和警报系统
存放易燃液体的场所和面积较大不易及时发现火情的实验室，都应安装自动烟雾监测器和警报系统。每个检测和报警装置都与总警报系统连接。实验室的任何地方，包括储藏室、盥洗室和暗室都应能听到警报系统的报警。可利用公共广播系统做自动报警系统。
2.1.4 所有有关建筑的防火设置，都应经当地消防部门审核批准。
2.2 防火
2.2.1 隐患的估计和研究
在开始临床实验工作之前就应对火灾的隐患进行研究，在实验工作运行的过程中，要经常研究火警的隐患。研究的内容包括：
2.2.1.1 使用化学物品的数量和性质，可能发生的化学反应，以及电器设备的隐患等。
2.2.1.2 哪些操作方法已经改变了，新使用了哪些化学物品，以及在上届消防培训之后增加了哪些新的工作人员。 2.2.1.3 无人值班看守的自动化实验操作，。
2.2.2 易燃易爆物
2.2.2.1 易燃性液体的供给量应控制在有效并安全进行实验的最小量。待处理的用过的可燃性液体也应计算在内。瓶装的氧气和可燃气的供应，应控制在最小需求量。通常不超过一罐或两天的用量。
2.2.2.2 应使用防火的安全柜或安全罐存放易燃性液体。应用指定型号的安全柜，其设计容积应超过存放物品的体积。要妥善安排安全柜内的易燃液体的容器，要考虑到由于火情引起容器的膨胀。安全柜如果安装了排气管道，管道的材料应与安全柜的柜体有相同的绝热性能。安全柜不能与室内的空气相通。
安全罐的容积不应超过19升，装有一个弹性闭合盖、喷口罩以及一个减压阀。在喷口处应安装一个火焰消除器。
2.2.2.3 禁止用冰箱储存易燃液体。如果确实需要，应存放在专门的防爆冰箱内。冰箱应远离火源。
2.2.2.4 从储藏罐里倒出易燃液体，应在专门的储藏室或通风橱内进行。运送易燃液体时，其金属容器应有接地装置。
2.2.2.5 加热易燃易爆液体（燃点低于94℃）必需在通风橱进行，不能用明火加热。装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准。
2.2.3 火源隐患
2.2.
3.1 常见的火源是明火、加热器件和电火花（电灯开关、电动机、摩擦和静电）。
2.2.
3.2 存放易燃气体的场所，应安装防爆灯具和开关，使用专门防爆设计的电器设备。
2.2.
3.3 应对电气设备的接地、漏电和墙上插座的接地、极性进行年度检查。
2.2.
3.4 应尽量消除各种火源隐患。
2.3 灭火
实验室应配备足够扑灭各种火情并协助全体人员从失火现场及其附近撤离的相应消防设备。2.3.1 灭火器
根据上级消防部门的规定配备、摆放灭火器，并根据要求对灭火器进行定期检查维修。
*A类灭火器适用于固体可燃物(如纸、木材、塑料)引起的火灾。A类灭火器多数为消防水栓。* B类灭火器适用于汽油和溶剂引起的火灾。B类灭火器多数为二氧化碳或化学干粉，如碳酸氢钠。
* C类灭火器适用于电气引起的火灾。所有工作人员都应知道电开关的位置以及切断失火电器电
源的方法。
2.3.2 自动灭火系统应建立年度安全检查，及随时检修、维护的制度。
2.3.3 如火灾波及供气管道系统应立即关闭远端阀门以切断燃气来源。如果无法做到这点或燃气是来自储气瓶时，则应立即从房间内撤离。
2.3.4 遇衣服着火时可选用防火毯，但防火毯并非必备的灭火工具。使用人员应受过训练，懂得站立时不能使用防火毯，在衣服着火后使用防火毯时立即采取“停、倒、滚”动作。从严重火情区撤离时，防火毯可用作个人防护装备。备有防火毯的实验室，防火毯应放在远离出口通道的地方。
2.4．消防训练
2.4.1 应对实验室工作人员进行防火安全训练。
2.4.2 所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：
2.4.2.1 拨打报警电话“119”。
2.4.2.2 发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。
2.4.2.3 如果可能，立即使用便携式灭火器进行灭火。
2.4.2.4 如果不能扑灭火情，应把所有通向火场的门关紧，并用湿毛巾或床单堵住下面的门缝，以阻止火情的蔓延。
2.4.2.5 应将房间里的所有人员撤出。（如果火情并非十分危险，可安排留下一人，向前来灭火的消防队员介绍具体情况。）
2.4.3 由受过训练的人员讲解使用便携式灭火器进行灭火的技能。训练应为“手把手”的方式，还应包括不同火情采用不同灭火器的知识。
2.4.4 对工作人员撤离火场的训练应经常举行，每年进行几次。所有人员每年至少参加一次训练（包括夜班和周末加班的人员）。练习应包括帮助病人和其他人员的撤离。隔离区，如暗室和其它不能听见警报声的实验室应包括在撤离路线内。撤离时，应关闭所有门窗。
3 实验室用电安全准则
3.1 仪器用电
作为仪器维护措施的一部分，应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次，并将结果记录在案。可移动的设备应接地或采用更先进的方法防止触电，但全部塑封无法接地的仪器例外。新设备在使用前也应进行同样的检查。实验室应装有足够的插座，分布要合理，以减少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多的电线。
在空气中存在达到一定数量的易燃气体或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危险环境下，应使用指定专门为此设计的防爆电器设备。
3.2 维修与维护
所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行。
3.2.1 仪器的维修
除校准仪器外，仪器不得接电维修。维修时要确保手干燥，取下所有的饰物（如手表和戒指），然后谨慎操作。 3.2.2 线路检修
实验室技术人员不得维修建筑物的电力系统。任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由该建筑物的维修人员或其他有资格的人员进行。
3.2.3 高压设备
为保证高压设备（如高压电泳仪等）的安全，要制定具体的详细操作规程。
3.2.4 接地
电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备，要安装接地故障断流器。
4 化学危险物品使用准则
4.1 引言
临床化学实验室存有许多腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂，属化学危险物品。实验室工作使用化学危险物品，应向有关机构备案，并遵守相应管理规定。
所有化学危险物品的容器都应有清晰标记。目前，广泛应用配制好的试剂和试剂盒，致使有些化学危险物品不易被识别，对这些试剂和试剂盒的成份应予复审并给予适当标记。
实验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品。每一种化学危险物品应有材料安全数据表显示它的特性。实验室技术人员有责任熟悉并向同事介绍化学危险物品和遵照安全操作。
4.2 化学危险物品分类
4.2.1 腐蚀品
腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质。腐蚀性化学废弃物是指pH小于2.1或pH大于12.5或对钢（SAE1020）的腐蚀力超过0.635cm／年（55℃）的物质。例如：盐酸。
4.2.2 毒害品
毒害品是吸入、食入或少量接触即可引起严重生物效应的物质。
4.2.3 致癌物
由于检测化学物品能否诱发恶性肿瘤的测试系统很不相同，定义致癌物比较困难。例如：苯。4.2.4 可燃烧物
可燃烧物指任何可燃烧的化学物品，包括可燃物和易燃物。
4.2.4.1 易燃液体（燃点低于38℃）可分为以下几个级别：
1A级：燃点低于22℃；沸点低于18℃
1B级：燃点低于22℃；沸点高于18℃
1C级：燃点高于21℃低于38℃
4.2.4.2 可燃液体（燃点高于38℃低于60℃）可分为以下几个级别：
ⅢA级：燃点高于60℃低于94℃
ⅢB级：燃点高于94℃
4.2.5易爆化学物品
易爆化学物品是指能迅速发生剧烈化学变化的不稳定物质。爆炸性分解可在正常温度和压力下发生。例如：肼。
4.3 材料安全数据表及标签
购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表。所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记，使专业和非专业人员很容易警觉其潜在的危险性。标记可以是文字、图标、标准化代码或多种形式并存。
4.4 腐蚀品的储存
4.4.1 储存
腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险。
4.4.2 酸性试剂瓶的搬运
搬运体积超过500ml的浓酸试剂时，必须用运载托车。
4.4.3 不能共存的化学物品
注意不要在同一区域内存放互相不能共存的化学物品。例如：乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。
4.4.4 个人防护装备
在使用腐蚀性物品场所的工作人员，应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。
4.4.5 溅溢
使用任何化学物品之前，应安排好处理容易破碎或溢出的物品的容器。
4.4.6 急救设备
使用腐蚀性物品的场所，应设有合适的急救沐浴设施和洗眼装置。
4.4.7 化学通风橱
所有挥发性腐蚀物品的操作，都必须在化学通风橱中进行。
4.5 易燃物的储存
4.5.1 储存
易燃易爆液体应在合格的容器里储存。分装时应有明确的易燃和可燃性标记，工作储备量控制在最低限度。
4.5.2 易燃、可燃性液体储藏室
易燃或可燃性液体的储量超过1000升，至少应有1间专用储藏室。
4.5.3 仓库
储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源。
4.5.4 冰箱
可燃性液体如需要在冰箱内存放，该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求。实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。
4.6 紧急处理
实验室必须重视发生化学危险品溅溢的可能性。有关工作人员都应接受培训，以掌握处理突发事故的知识。培训应包括化学危险物品溅溢的识别，熟悉向管理部门通报的方法和保护自身安全应采取的措施。在多数溅溢事故中，实验室可以决定撤离的区域，并通知有关专业部门处理。如果由外部专门机构处理溅溢物，则实验室就必须中断工作，直到隐患排除。
在有可能发生化学危险物品溅溢的实验室，必需制订紧急处理措施，该措施应包括以下内容：* 制定应急措施和与外部机构的协作方法
* 工作人员职责、权限、培训和汇报制度
* 紧急情况的发现和预防
* 安全距离和避险场所
* 岗位安全和控制
* 疏散路线和过程
* 清除污染
* 急救与医疗
* 紧急警报和相应措施
* 事后总结
* 个人防护装备和抢救器材
4.7 污染物的清除和处理
每个实验室都应负责日常的清污工作。在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后，都需要进行清污工作。
需外送维修的设备，只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时，才能外送维修。4.7.1 废弃化学物品
所有废弃化学物品都应按危险物品处理，除非能够确定它们的性质。
清洁溅溢有害物质的所用材料，包括吸附物和中和物，都被认为是有害废弃物。
4.7.2 专职人员
实验室应指定专人协调和负责处理实验室有害化学废弃物。
4.7.3．容器
化学废弃物应放置在密闭、有盖的容器中。
4.7.4 标签
化学废弃物的包装应有标签，标签应包含以下内容：
* 日期
* 来源
* 实验室来源
* 成份
* 物理性质（气体、液体等）
* 体积
* 危险性（易燃或易爆）
4.7.5 运输
实验室应指定专责人员负责容器转运，并将其放置在指定的废弃物堆放场所。
5 实验室微生物安全准则
5。1引言
在临床实验室，工作人员在接触标本和操作过程中，可能被感染。临床实验室可能接触的微生物可分为三类：
5.1.1 病毒，如：病毒性肝炎(特别是乙型及丙型肝炎)和获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。
5.1.2 细菌，包括：细菌、分枝杆菌、真菌。
5.1.3 其他具有高毒力的病原体，如出血热病毒和立克次体。
因为从病史和体检不能可靠地鉴定所有病人的病原体，所以当接触和处理所有的体液时，均应执行“常规预防措施”。
5.2 感染途径
5.2.1 空气传播
在取下装有标本试管的塞子时、溶液洒落在坚硬的表面上、用未加塞子的试管进行离心或溶液（包括接种环内的溶液）加热太急时，具有传染性的溶液在上述各种情况下，可能形成气烟雾散布在空气中。
5.2.2 经口传播
用口吸移液可能导致微生物入人体引起传染。传染也可通过间接途径，如饮食或吸烟前没有彻底洗手引起“手－口”传染。
5.2.3 直接接种
偶然的针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可通过直接接种引起传染。临床标本中的感染原也可通过被纸张轻微划伤的手指、很轻的擦伤或损伤的表皮进入人体造成感染。
5.2.4 粘膜接触
一些病原体，包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HIV），能够通过与粘膜（如眼结膜）的直接接触进入人体，。所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应彻底洗手。
5.2.5 节肢动物媒介
蚊、蜱、蚤和其它体外寄生虫都是潜在的传染源，特别是当室内喂养有动物时。
5.3 血源性病原体
5.3.1 间接接触
临床实验室工作人员都面临着接触血源性病原体的可能性。为了减低对乙型肝炎（以下简称乙肝
HBV）、丙型肝炎（以下简称丙肝HCV），每个实验室都应制定“控制接触感染原的方案”，方案包括以下内容：
* 方案的目的
* 一般项目管理（负责人、工作人员的职责、年度总结和改进措施）
* 感染风险的检查
* 执行的方法（工程学控制、实际工作控制、个人防护装备、实验室事务管理）
* 乙肝疫苗接种
* 接触病原体后的评估和随访，包括专业医务人员的处理和他们的书面意见，以及医学记录保存* 标签和标志
* 资料和培训（课目、方法和记录保存）
5.3.2 备注
所有的单位都应执行“常规预防措施”。另外，每个实验室都应确定每个职员工作岗位的潜接触的程度。一旦确定有接触潜在感染原的可能，应采取硬件控制和操作过程控制，以减少或消除接触这些潜在感染原的可能。各单位应提供相应的个人防护装备，如手套、工作服、实验服、面罩、面具、护目镜、安全镜和鞋套等。并讲解何时使用和如何使用。
5.3.3 常规预防措施
* 来自所有病人的血液和体液都被认为是具有传染性的。所有血液和体液的标本都应放置于具有安全盖的结构优良的容器里，以防在运输过程中发生泄漏。采集标本时应防止污染容器的外表或随标本的检验单。如果存在潜在的或实际的污染，则应再加一层包装（例如：包装袋）。所有的标本应加上生物危害标签。
* 所有处理血液和体液（例如：取下真空试管的塞子）的工作人员都应戴上手套。如果有可能发生血液或体液的喷溅，则应使用面部防护装备。
* 对于组织学和病理学检查、微生物培养之类的常规操作，并不需要在生物安全橱内进行。但是，如果操作过程中会产生气烟雾或飞沫，则应使用生物安全橱（Ⅰ类或Ⅲ类），这些操作包括混匀、超声雾化和剧烈搅拌。
* 实验室应使用机械移液装置。绝对禁止用口吸移液。
* 使用注射器和针具时应防止受伤。禁止用手将针套重新套在针头上、禁止故意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作。所有锐利物品在使用后都应放入贴有清晰标签、不会被刺破的容器内，然后运至处理场所。废弃锐利物品的容器应就近放在便于操作的地方。为防止装得过而满意外伤人，应在装满后尽快运走。
* 血液或其他体液发生泄漏或工作结束后及，均应使用合适的化学杀菌剂对实验室工作区进行表面消毒。可使用新鲜配制的漂白粉溶液（次氯酸钠1:10稀释液）和2.5％甲酚溶液或其它有效的溶液对所有的工作台进行消毒。漂白剂溶液应至少作用15分钟，使用其它的消毒剂可参考其产品说明书。
* 实验中用过的污染物品在重复使用前或装入容器中按传染性废弃物进行处理前，应先进行去污处理。
* 被血液或其他体液污染的设备在实验室内或外送商家进行维修之前，应先进行清洁和消毒。无法彻底消毒的设备必须贴上生物危害的标签。
* 手或其他部位的皮肤在接触血液或其他体液后必须立即彻底清洗。在实验工作结束后或取下手套后应立即洗手。在离开实验室之前应脱下所有的个人防护装备。
* 如果实验人员工作时有可能接触到血液、其它可能具传染性的物质、病人的粘膜或要损伤的皮肤、或在处理污染的物品或表面时，都应戴上手套。在进行血管穿刺时，包括静脉采血、手指或脚背穿刺，也应戴上手套。如果手套破损、刺破、或失去其屏障功能，则应尽快更换。清洗或消毒会损害一次性手套的质量，故不得重复使用一次性手套，在接触病员后应更换手套。
* 工作区应使用吸收性强的纸张覆盖。在移液、混合、振荡、搅拌或离心时，必须防止发生气烟雾。
* 为尽量减少在紧急情况下采用口对口的复苏术，应在那些可能需要进行复苏术的地方，备有复苏包或其它通气装置。
* 患有渗出性病变或湿疹的医务人员在痊愈前不得直接接触病人，也不得接触医疗设备。
5.3.4 乙型肝炎病毒免疫接种／接触后的随访
各单位均应为可能接触血源性病原体的工作人员免费接种乙肝病毒疫苗。工作人员可以拒绝接种，但应在表示拒绝的协议上签名。
各单位必须制定关于对接触血源性病原体者的紧急处理方案。处理措施包括事故调查，工作人员的会诊和治疗，以及防止类似事故再发生的改进措施。
5.3.5 标签和标志
必须采用通用的警告标志系统明确标识装有危险生物制品的容器或被其污染的物品，在危险废弃物的容器、存放血液和其它有潜在传染性物品的冰箱、以及处理尖锐物品的容器上，所贴的标签应标明通用的生物危害标志。
用于存储、运输的容器应加上标签或颜色编码标志，并在存储、运输前将容器盖上。如实验室用常规预防措施来处理所有标本，同时标本或容器又存放在实验室内，可不使用标签或颜色编码标志；但如果离开实验室，就必须使用标签或颜色编码标志。
5.4 普通微生物实验室的传染性危险
5.4.1 操作手册
分离和鉴定微生物的每个操作步骤都有其特殊的危险。操作手册必须包括每个操作步骤的安全规范。
5.4.2 常规安全措施
所有关于血源性传染危险控制的常规安全措施都可应用于整个微生物实验室。
5.4.3 标本运输
* 运输前应将标本进行可靠包装。禁止使用皮氏细菌培养平皿邮寄标本。禁止将干冰放入密封的容器。
* 严格遵守运输部门和国际空运协会的有关规定。
* 运输用于诊断的标本时应根据需要标记上“易腐坏”、“干冰保存”、“冷冻生物制品”或“易碎”等标志。
5.4.4 标本处理
* 被高毒力微生物（如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等）污染的物品，处理前必须经过高压灭菌，包括用于隔离的设备和材料。
* 培养分枝杆菌和两性真菌用的平皿和试管必须使用胶带密封，用压力蒸气灭菌后进行处理或焚化处理。
* 普通标本和使用过的培养基应弃入结实的塑料袋中。
* 可重复使用的物品和污染的器具应置于装有次氯酸钠1:10稀释液或其它合适的消毒剂的不锈钢容器内，然后进行高压灭菌、清洗和再次灭菌。
* 对医疗废弃物处理的管理应遵守有关法规。
5.4.5 生物安全橱
生物安全橱是微生物实验室里控制生物危害的最好的方式之一。实验室可根据需要选择合适的型号，并应根据产品说明书进行安装、使用和维修。
实验室应制定安全橱的维护规程，以确保安全橱内合适的气流流速，并适时更换滤器。安全橱的放置应远离气流不稳定的地方，通风口的设置应根据产品说明书。
在维护、移动和／或处理安全橱之前必须对生物安全橱进行消毒。
5.4.6备注
下面是微生物实验室里的一些常规准则：
* 不接收或处理严重污染的标本。
* 涉及分枝杆菌的离心操作应使用有旋帽的离心斗，离心管也应塞紧（双重隔离）。
* 针具和接种环应灭菌处理，并防止加热时液体发生飞溅。
5.4.7泄漏事故
（1）立即清洗发生泄漏污染的区域。通知主管和主任。如果培养物发生泄漏或其容器发生破损，应对该区域进行至少10分钟的清洗，直至气溶胶或飞沫已经沉降。
（2）吸净漏出的液体。
（3）清洗发生泄漏的区域。
（4）尽可能使用漂白剂、酒精或苯酚对工作台进行消毒。并与安全员商议。
（5）每个实验室都应制定有关处理含微生物的物品泄漏事故的书面措施。
6 压缩气体的安全准则
6.1 引言
压缩气体具有不同的危险性，任何阀门破损的压缩气瓶都具有可穿透墙壁的爆炸力。有些气体具有毒性和／或可燃性，气瓶受热可导致爆炸。
6.2 通用标准
6.2.1 气瓶
气瓶随时随地都应垂直位存放，最好靠墙并有底座以防止倾倒。
6.2.2 储存
气瓶不得与易燃物共同存放，并应远离易燃物。
6.2.3 安全帽
只有在安装压力调节器后，才能取下安全帽。
6.2.4 标签
容器必须清晰地标明内容物品的名称。不得使用金属箍或颜色编码标志。
6.2.5 运输
使用手推车或专用车运送气瓶，禁止滚动或拖拽气瓶。
6.2.6 维护
不得使用油类、脂类、或润滑剂来维护阀门、调节器或其它配件。
6.2.7 修理
不要修复损坏的气瓶，也不要强行打开气瓶阀门。
6.2.8 泄漏
使用前应全面检查管道泄漏情况，并定期验证安全操作条件。
6.3 易燃气体
在封闭不通风的空间使用易燃气体要特别注意。
6.3.1 位置
只有与实验室设备直接联接的气瓶才能放置在实验室内。
6.3.2 保存
实验室的气体容器应在专门的房间内保存。易燃气体存放区内的电器设备应符合有关防爆规定。
6.3.3 歧管装置
压缩气瓶可使用歧管装置，但应放置在（1）单独的房间内，该房间至少可抵御火灾1小时以上，且通风符合有关的国家标准；（2）室外，通过固定管道系统联接，燃料气如人工煤气、液化石
油气、和天然气，必须符合有关的国家标准。其它气体如氢气、乙炔气、应符合安装氢气和氧气的有关规定；非燃性医用气体的管道系统也应符合相应的有关规定。
6.3.4阀门
除氮气可在色谱分析时过夜使用外，其它气瓶的阀门应在不用时应关闭。
6.3.5 特殊要求
其它有毒压缩气体可参照有关文件执行。
6.4 压力调节器和针阀
针阀和调节器通常是专门为不同种类的气（瓶）设计的，必须使用配套产品。阀门安装必须按压缩气体操作规程进行。
6.4.1 附件
纹和接口表面必须清洁且紧密吻合。阀门处不能使用润滑剂。
6.4.2 松紧度
只能使用适当的工具紧固调节器和阀门。
6.4.3 隔膜控制钮
在打开控制阀前，应将隔膜控制钮全部打开，以使隔膜上无任何压力，防止罐内的高压破坏隔膜。
6.4.4 开启
所有的阀门都应缓慢开启。操作人员应站在计量仪表的一侧（表盘可能会被爆破）。不得强行打开已粘连的阀门。
6.4.5 接口
要检查所有接口有无泄漏。
6.4.6 阀门扳手
阀门扳手必须安装在气瓶上。
6.4.7 流速
最大流速应由瓶上的高压阀门决定，流速的精细调节应使用针阀。
6.4.8 关闭
不使用气瓶时阀门应关闭。
6.5 泄漏检测
瓶体和接口应使用“检测液”或肥皂液进行检测。在安装调节器或计量仪表前后都应分别进行检测。
6.6 空瓶
6.6.1 标签
空瓶必须贴空瓶标签，盖上瓶盖，垂直放置于适当的位置。
6.6.2 归还
空瓶或不用的气瓶必须尽快归还给制造商。
实验室差错事故登记报告制度
时间:2008-9-8 13:45:58,点击:1418 1、实验室要建立差错事故登记报告制度，一旦发生应及时登记报告，并加强教育，及时处理。
2、由于责任性不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误，对病人未造成严重后果的，称为差错。差错按程度不同，分为一般差错和严重差错。
一般差错：
（1）违反操作规程，导致血液等标本管在离心时破损，或工作中不慎打破，损坏标本，影响检验者。
（2）漏做、错做一般标本的检验目的，编错试管号码，标错标本联号、采错病人标本，写错检验结果并已发出报告者。
（3）计算错误，写错报告难以挽回者。
（4）使用未经校正或过期、变质的或不按时绘制工作曲线而影响结果的准确性者。
（5）其他不属于严重差错和事故的差错者。
严重差错：
（1）因责任性不强，丢失或损坏重要标本：如脑脊液、心包液、骨髓，以致不能检验者。（2）重要标本漏查或做错项目，且标本已处理，需再次采取标本检验者。
（3）血型定错或交叉配血错误，已发出报告，或发错血而未造成病人严重后果者。
3、无论发生一般差错、严重差错或检验事故均应由实验室及时登记，查明情况，保留标本，主动向科主任报告，不得隐瞒。要迅速采取措施，把损害控制到最小程度。
4、要经常进行安全医疗教育，避免差错事故的发生。要定期向医疗医务科报告差错事故的登记情况。属于严重差错或医疗事故的更应及时报告并按医院有关规定严肃处理。
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PCR实验室的基本设备与要求
P C R实验室的基本设备 与要求 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
PCR实验室的基本设备与要求 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 第一章总则第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。第五条卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。第二章实验室设置和验收第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）可行性研究报告；1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料第七条卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。第八条经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至
检验科实验室安全管理制度流程.doc
检验科实验室安全管理制度为保护检验科及实验室工作人员和公众的健康、安全，防止病原体通过实验室向外环境扩散，避免实验室感染，制定本制度。 1、检验科及实验室工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶 鞋、戴口罩、手套。 2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 3、严格无菌操作，静脉采血时必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做 到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒。 4、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使 用时间不得超过24 小时。使用后的废弃物品，不得随意丢弃，放入医疗废物 专用袋。 5、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理。 6、报告单以打印单发放。 7、检验科及实验室应安装非手触式洗手设施，医务人员结束操作后应及时 洗手。操作场所配备速干手消毒液，安装洗眼装置。 8、保持室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。 在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上 级报告。 9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
6 、储血设备应专用于血液及血液成分，每周清洁消毒 1 次，每月对冰箱内 壁进行生物学监测，不得检出致病微生物和霉菌。冰箱内空气培养每月一次， 培养皿细菌生长菌落＜ 200CFU/m3 且无霉菌生长。 7、严格无菌操作，采血时应做到一人一针一管一巾一带。 工作人员上岗前应注射乙肝疫苗，并建立定期体检制度，工作中应做好个人防护。接触血液必须戴手套，脱手套后应洗手。一旦发生体表污染或锐器刺伤，应及时处理。 8 废弃的一次性使用医疗用品，废血和血液污染物必须按照医疗废物进行处 理。
PCR实验室管理制度-PCR实验室检查指南合规版
1.目的： 建立PCR实验室分区管理规定，保证检验结果的真实性。 2.范围： 适用于PCR实验室管理。 3.职责： 质量部。 4. 工作流程： 4.1 实验室按照功能分以下区域： 4.1.1试剂准备区（体系室）：为PCR体系配制区域。 4.1.2标本制备区（模板室）：为模板DNA制备、扩增体系模板添加的区域。 4.1.3扩增区（扩增室）：为PCR模板进行扩增区域。 4.1.4扩增产物分析区（产物分析室）：为PCR模板进行扩增、电泳检测或扩增产物分析的区域。本区域为PCR产物污染区。 4.2实验室要求： 4.2.1实验室着装要求 4.2.1.1试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，四个区域配备有不同颜色的防静电实验服和专用鞋套。进入实验室区域后，需更换对应区域的实验服及鞋套。 4.2.1.2各区域工作服及鞋套不能混穿。 4.2.1.3离开当前实验区域时，应在黄色警戒线内脱掉该区实验服和鞋套，再进入其他区域，更换相应区域的工作服和鞋套。 4.2.2各实验室内试验仪器、耗材、移液器使用规则： 4.2.2.1在各操作间配有专用仪器、耗材、移液器，绝不能混用以避免污染。 4.2.2.2每个房间都有功能标识，根据房间功能进行实验，不能混用。如试剂准备区不能用于模板DNA制备。 4.3 日常清洁要求： 4.3.1 各个实验室应配备专用的清洁设施，不得混用。
4.3.2 实验员每月用1mol/L盐酸（50ml 12mol/L盐酸（即浓盐酸）和550ml纯化水混合）擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30分钟后用清水擦拭。注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。 4.3.3每个房间实验服在相应房间洗手盆中清洁，在相应房间自然晾干。各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。 4.3.4 实验室紫外消毒要求： 实验室使用频率大于1次/月，则每周用屋顶紫外灯过夜照射1次，照射时间一般在15～16小时；如实验室使用频率小于1次/月，可在使用前再进行此操作。 4.4 污染源监控：每半年监控一次。 4.4.1 监控方法：对各实验室设施进行取样，将所取样品等同于一份临床样本，不同产品污染源检测应按照相应的产品“说明书”进行体系配制、加样、扩增等操作，依据扩增结果判断是否存在污染。 4.4.2 取样方法：准备22个装有1.0ml灭菌水的1.5ml离心管，将灭菌棉签沾湿后，涂抹采样部位，面积在20cm2左右,将棉签放回盛有无菌水的离心管中，折断棉签木棒部分，扣好管盖待检。 4.4.3取样部位：试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。 试剂准备区：门把手1点、台面1点、超净工作台2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1点；标本制备区：门把手1点、台面1点、生物安全柜2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1点；扩增区：门把手1点、台面1点、PCR仪表面1点、地面1点；扩增产物分析区：门把手1点、台面1点、电泳仪表面1点、地面1点。共取样22个点。 4.4.4 监测结果判定标准： PCR类：依照现有产品检验操作规程进行操作，产品中的相应阳性对照有特异扩增，产品中的相应阴性对照无扩增，取样点样品无扩增，则判定试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区无污染，检验结果可信；取样点有扩增则证明相应区域有污染，需对相应部位进行清洁（用1mol/L盐酸擦拭），清洁后再次取样进行检验操作，取样点样品无扩增则证明实验室无污染。 4.5实验操作注意事项 4.5.1操作过程中应工作服、帽、鞋、手套等穿戴齐全，各区物品均为专用，不得交叉
PCR实验室报批细节、注意事项、常见问题问答
报批细节 1、技术档案： 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗证、科研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件 2、仪器档案： 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等 实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件（可每种只校正一套作为标准）。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值 3、其他细节: 垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、采购、使用、验证程序 样本采集（针对临床医护人员）、运输、收集程序 样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本 标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则上至少保留一周）应有专人负责。 检测结果的保存、备份记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手抄记录（类似于基因日检测统计表类型的）。 抱怨记录—应有时间、事件（项目）、接待人、处理方法、处理结果、处理人签字确认
注意事项 1、回答任何问题都应与自己写的SOP文件相一致."写你所做的,做你所写的". 2、SOP文件不能写的太虚,无法做到的东西不要写,比如公司版的SOP文件里的加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写,比如"消毒时间一到两小时"不能这样写,多少就是多少. 3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外. 4、各区门口要贴有各区的工作制度,限入标志.还要准备两个登记本,一个来记录紫外消毒,一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区每天的工作内容,便于监测每天的工作全过程. 5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用. 6、普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20分钟才能开盖.(许斌这样认为) 7、所有仪器、设备都要有档案卡. 8、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增仪，每天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。 9、各区的拖把、抹布不得混用,标记清楚. 10、生物防护意识要强,手套要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制 度、硬件、意识。 11、爆管如何处理:立即停止实验,水浴里的水要倒掉,冲洗.所有可能污染的地方 要用消毒液擦洗,紫外照射,通风排风. 12、各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充. 13、各区要有泡有消毒液的生物污物桶,用来处理生物垃圾. 14、验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理,要有接收记录,结果登记 等. 15、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单. 16、存放标本的冰箱要上锁,钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管. 17、报告单上要注明试剂的检测下限,不能写成参考范围.除了有操作者,还要有 核校者,且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,
林晟环境检测有限公司实验室规章管理制度
湖南林晟环境检测有限公司 实 验 室 管 理 制 度
目录 1.实验室管理制度 2.检测员岗位职责 3.检测质量保证人员岗位职责 4.实验室安全管理制度 5.仪器使用管理制度 6.药品使用管理制度 7.样品管理制度 8.数据管理制度 9.检测结果审核制度 10.实验室卫生制度 11.实验室档案管理制度
前言 为了加强公司内部质量管理，提高实验人员工作素质，保证实验工作质量，从而确保公司整体目标的实现，根据国家标准或行业标准及现行的规程、规范和规定，特制定本管理条例。 此管理制度包括实验室的实验管理、实验室各级人员岗位责任制、实验设备、实验资料的整理归档、实验设备仪器的使用、保养、率定及实验人员的资格要求、实验室安全工作要求等。 由于实验工作是检测产品质量的重要手段，所以要求实验依据准确，项目的数据要齐全、真实，记录和台帐要明确清楚。
一、实验室管理制度 1、实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验资料的 重要场所。应保持严肃安静．非本实验人员未经许可，不得入内。 2、实验室内应保持清洁、整齐，按指定位置放置实验器具，并清晰标识。 3、正确使用仪器，经常维护，不用时要及时切断电源。 4、对所检测项目要认真熟悉检测方案，并按检测内容填写派工单交 相关组室进行检测。 5、为保证实验结论准确，数据真实。实验人员必须排除各种干扰， 做到实事求是。 6、实验原始记录应做到详细、整洁，并用钢笔填写及签名。 7、实验检测报告须经各级负责人签字，加盖公章后方可有效。 8、检测委托单、派工单、原始记录和实验报告一并归档保存。 9、仪器与设备应明确责任人，注意维护保养。 10、为满足用户的要求，既有明确分工，同时又相互配合，使其准确 及时。
PCR实验室管理制度培训讲学
PCR实验室管理制度 1.0目的 建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。 2.0范围 PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。 3.0职责 PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。 4.0内容 4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。 4.2试剂准备间 4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。 4.2.2其它室的用品不得带入本室。 4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲 间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。 4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试 剂要立即收好放回冰箱内。 4.2.5操作应在冰上进行。Taq酶尽量在配液的最后一步加入。应减少dNTP反复冻融的次数。每次实 验后将枪调至最大量程。加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。 4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超 净台的紫外灯旋钮到20分钟处。使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。 4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。 4.3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标 本制备间。 4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。 4.3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸 泡、消毒后方可弃之。 4.3.4做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
生化免疫实验室管理规范
生化免疫实验室管理规范 1、计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度 1）为保证实验结果准确可靠，所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用，不合格者不能使用。 2）每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准，校准后才能使用，发现异常情况，影响检测精确度时应停止使用，修复并检定校准后才能用于检测。 2、仪器和试剂的保管制度 1）本实验室使用的各类样品，试剂必须按规定存放在避光、防潮保质的地方，妥善保管，定期更换。 2）本实验室自行配置的试剂应有专人配制，专人定标，要有明确的标示，超过保存期的试剂不得使用。 3）本实验室标准仪器必须按“计量法”的规定，送计量部门检定合格后才能使用。 4）建立试剂购入、管理、使用登记制度。 3、原始记录的填写、保管和保密制度 1）使用院内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。 2）原始记录要由操作人员亲自填写，使用钢笔，字迹要清楚，使用名词、术语要简明、真实。数据要更改时，应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据。 3）工作完毕，必须及时进行数据图象处理，发现数据图象有疑，要立即检查原因，不能删除和篡改与预期结果不符的数据。 4）本室人员对本室的一切检测结果有保密的义务，未经许可不得外传。 4、仪器设备的管理、使用、维修、报废制度 1）计划添置必要的仪器设备，按规定手续验收、登记，并建立仪器档案。 2）使用仪器设备的检验人员必须熟悉使用仪器的使用保养方法，并持有操作合格证。 3）使用仪器时先检查仪器是否完好正常，按操作规程使用后进行登记，并注意做好仪器的清洁、保养工作。 4）仪器不得“带病”工作，发现故障应及时报告以便组织维修。 5）仪器确已损坏，无法修复时，邀请有关人员报废鉴定，填写仪器报废单，经主任批准确后，按资产管理权限上报。 5、安全制度 1）做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作，实验室要安装消防设备，配备有必要的防毒设施。 2）易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度。 3）水、电、火源的使用必须按规定进行，每日检测工作结束仔细检查，以防万一，停水、停电时必须关好水龙头和切断电源。 4）实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物，冰箱内不得存放私人食品，检测工作时不得高声喧哗和嬉闹。 5）工作中应严格遵守操作规程。 6、三废处理制度 1）实验室必须按照国家公布的环境保护法规，处理好“三废”（废水、废气、废渣），不得随意乱倒、乱放、乱排； 2）检验分析中废液，要稀释到符合标准后排放，含水有剧毒品药品的集中倒入废液缸内，经化学处理或其他处理后方可排放。检测后的标本应按医院规定进行处理。 3）不遵守制度造成污染，要批评教育，造成人身危害的要追随究责任事故至刑事责任。 7、人员培训制度
PCR实验室基本设计说明
PCR实验室设计说明 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造
环境监测实验室规章制度流程
环境监测实验室规章制 度流程 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
化学分析室管理规范 1、实验人员进入实验区工作时必须穿工作服，实验完毕清洗双手。 2、与分析、检测工作无关的人员不得随意进入实验室，非工作人员进入实验 在未经该室管理人员许可的情况下不得随意使用仪器及附属设备。 3、与分析、检测工作无关的物品禁止带入实验室，严禁在实验室内抽烟、喝水、吃食 物。 4、实验室内保持清洁、整齐、安静，随时注意地面、桌面、仪器的整洁。实验台面须每 天擦拭，除配置好的试剂、移液管外，其他实验物品均放置在指定位置，不可随意摆放。地面至少每周打扫两次，并保证无浮尘、无污渍。 5、实验过程中应将滤纸、试纸等投入废纸篓中，废液倒入废液桶中。 6、实验过程中如发生安全事故，室内人员保持镇静，按有关急救措施处理，熟悉使用消 防器材（如灭火器等）。? 7、在实验结束及节假日期间，各实验室人员须认真检查自己所负责的电源、火源、水 源、气源及门窗等安全状况，确保实验室安全。 天平室管理规范 1、天平室内应保持安静，动作要轻缓。 2、出入天平室随手关门，除放置与天平使用有关的物品外，不得放置其它物品。 3、称量前检查天平是否处于水平位置，如有异常，即时调整至水平位置。 4、称量物不得超过天平的最大载重量（120g），称量精度在0.01g以下的试剂及样品不 可使用分析天平。 6、不得在天平里称量或转移挥发性、腐蚀性的试剂。
7、开、关天平要轻、缓，称量的物品必须放在适当的容器中，不可直接置于天平托盘 内。 8、称量结束后，关闭天平，取下被称量物体，切断电源，清洁台面，罩好天平罩，填写 天平使用记录。 9、天平室管理员须定期维护、检查分析天平，天平框内硅胶干燥剂蓝色消失后及时烘干 更换。 10、在天平周围不可放置太多的样品、试剂，及时将已称量完的样品、试剂放回留样柜或 试剂室内。 原子吸收室管理规范 1、分光光度室内除仪器及电脑外不得有其他无关物品存放。 2、开机前取出挡光板，开机后若不用紫外光区，关闭氘灯，实验全过程保持卫生。 3、比色皿使用完毕后，请立即用蒸馏水冲洗干净。 4、仪器使用时应打开比色皿盖或使用挡光杆，如连续使用中间应适当使之避光休息。 5、分光光度计务必防止洒进液体，应及时擦干净，干燥剂应定期更换或烘烤。 6、避免强电场、避开腐蚀性气体、避免与较大功率的电器设备共电。 7、样品测试完毕后，放好挡光板，关闭电源，清理桌面，盖好防尘罩，废液桶移出光度 室。 气相色谱室管理规范 1、实验室内保持清洁、整齐、安静，随时注意地面、桌面、仪器的整洁。 2、仪器开机前应确保电路、气路正常、安全，并每月进行检查，且更换气瓶后必须对气瓶进行试漏检查。 3、①气瓶存须放在气瓶柜，使用过程中，发现有严重腐蚀和损伤时，应提前进行检验。
PCR实验室各室工作制度
穿本 试剂准备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服， 区专用绿色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。 三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递 窗送入标本制备区。 四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时 通过传递窗送入标本制备区。 五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详 细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和 笔。 六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出 实验室交医院集中处理。 七、实验后须使用含氯消毒液及 75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒 30 分钟，记录紫外灯、冰箱、离 心机等仪器的使用情况。
加样 ， 吸 本、 标本制备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。 三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。 四、严格按照SOP 文件及试剂盒要求进行实验操作， 好的 PCR 管须通过传递窗送入扩增及产物区。 五、使用本区专用的移液器及吸头 用过的离心管、 头须置于 盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区 废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交 医院集中处理。 六、使用本区专用的带有本区标识的记录纸和笔，其他区的用 品不得带入本区。 七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。 八、实验后须使用含氯消毒液及 75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒 30 分钟，记录紫外灯、冰箱、离心 机等仪器的使用情况。
学校实验室废弃物管理规章制度
做好有害、有毒废弃物的处理工作，不仅保障广大师生员工的身体健康，还能维护实验室、校园环境，使我校成为真正意义上的绿色学校。为将有害、有毒、废弃物的处理工作落到实处，特制定以下管理规定: 一、实验室废弃物的定义 实验室废弃物是指实验过程中产生的三废(废气、废液、废固)物质，实验用剧毒物品(麻醉品、药品)残留物等。 二、教师的职责 实验教师和任课教师必须树立环境保护意识，严格遵守国家环境保护工作的有关规定，对进入实验室的学生必须进行废弃物处理原则和规定的宣传、教育。 三、对三废(废气、废液、废固)处理的一般规定 1、废气 实验室应有符合通风要求的通风橱，实验过程中会产生少量有害废气的实验应在通风橱中进行，产生大量有害、有毒气体的实验必须具备吸收或处理装置。 2、废液 学校实验室废液是指主要来自化学性实验室、生化性实验室及物理性实验室，或校内医务室等场所产出的各类废弃溶液。一般的实验室废液可分为: ①有机溶剂废液(如甲苯、乙醇、冰乙酸、卤化有机溶剂废液等); ②无机溶剂废液(如重金属废液、含汞废液、废酸、废碱液等)。 实验过程中，不能随意将有害、有毒废液倒进水槽及排水管道。不同废液在倒进废液桶前要检测其相容性，按标签指示分门别类倒入相应的废液收集桶
中，禁止将不相容的废液混装在同一废液桶内，以防发生化学反应而爆炸等危害。每次倒入废液后须立即盖紧桶盖。特别是含重金属的废液，不论浓度高低，必须全部回收。 3、废固 不能随意掩埋、丢弃有害、有毒废渣、废固，须放入专门的收集桶中。盛装过危险物品的空器皿、包装物等，必须完全消除危害后，才能改为他用或弃用。 四、实验用剧毒物品(麻醉品、药品)的处理规定 1、实验用剧毒物品(麻醉品、药品)的残渣或过期的剧毒物品由各实验室统一收存，妥善保管，报有关部门统一处理。 2、盛装、研磨、搅拌剧毒物品(麻醉品、药品)的工具必须固定，不得挪作他用或乱扔乱放，使用后的包装必须统一存放、处理。 五、过期药剂的处理 过期的固体药剂、浓度高的废试剂必须以原试剂瓶包装，需定期报学校行政事务处回收，不得随便掩埋或并入收集桶内处理。 六、专人负责 各实验室或使用单位必须指定专人负责收集、存放、监督、检查有害、有毒废弃物的管理工作。 七、回收装置 各实验室或使用单位须按规定设置收集桶，随时分级、分类收集有害、有毒废液、废固，定点存放，做到有专人负责安全保管。废液、废固收集桶的存放地点必须张贴危险警告牌、告示。 八、校内监管
pcr实验室设备配置标准1[1]
临床基因扩增检验实验室设备配置标准 一、临床基因扩增检验实验室区域设置： 1、试剂准备区 2、样本制备区 3、扩增检测区 4、产物分析区 各区带有独立缓冲区。 二、工作区域仪器设备配置标准： （一）试剂准备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、震荡混匀器 3、微量加样器一套、枪架 4、移动紫外灯 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 6、专用工作服和工作鞋 7、专用办公用品（记号笔、记录本等） 8、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 9、空调 10、温湿度计 11、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 12、枪头盒、离心管盒各2套 （二）样本制备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、高速台式离心机 3、高速冷冻离心机 4、水浴箱或加热模块 5、微量加样器一套、枪架 6、移动紫外灯 7、生物安全柜 8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 9、专用工作服和工作鞋 10、专用办公用品（记号笔、记录本等） 11、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 12、空调 13、温湿度计 14、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 15、枪头盒、离心管盒各2套
（三）扩增检测区： 1、荧光定量核酸检测仪 2、移动紫外灯 3、专用工作服和工作鞋 4、专用办公用品（记号笔、记录本等） 5、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 6、空调 7、温湿度计 （四）产物分析区： 1、全自动杂交仪 2、高速离心机 3，移液器 各区需有排风系统（排风扇或层流系统）、各区需有独立水池、足够电源。 其中仪器和设备的报价：Hybridizer自动原位杂交仪26万 荧光显微镜
检验实验室管理制度
检验实验室制度 检验实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作，如不小心溅到皮肤或眼内，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗。 4. 易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中，以免发生火灾。 5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理，不可乱扔，以免发生意外事故。 6. 移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后开启，严禁用锤砸、打，以防破裂。 7. 取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。 8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。 9. 开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。酒精不能加的太多，用后应及时熄灭酒精灯。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。 12. 消防器材要放在明显位置，严禁将消防器材移作别用。 13. 发生事故，必须按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。 14. 保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。 实验室人员管理制度 1. 实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 4. 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时
PCR实验室管理制度
PCR实验室管理制度 1.本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作，不得进行其他实验操作。 2.本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区： 试剂储存和准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）、扩增产物分析区(第四区)。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识，专用工作服。标本的接收则在标本接收处进行。 3.各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4.严格遵守从“试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区”的单一流向 制度，不得逆向进入前一工作区。 5.非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他部门人员因科研活动需要。 进入实验区域（试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 6.在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩、和帽子，严格按照操作规程。 7.试剂储存和准备区只能进行试剂的贮存及配置等相关操作。 8.标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管以及测定 RNA时cDNA的合成。 9.扩增产物分析区只能进行DNA或cDNA的扩增，实时荧光PCR扩增产物的分析。 10.进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好清洁、消毒、整理及分析统计 等工作。 11.室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养 与维修。 12.爱护实验室财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。 北京海乐思医学检验所
实验室安全管理制度13972
第一章实验室安全管理工作职责 一、实验室安全管理制度 总则 1、加强实验室安全的科学管理，切实做好实验室安全管理的各项工作， 确保临床样本、科研工作的正常秩序，确保实验室人员的人身安全、 科室的财产安全，依照国家和地方有关技术安全、消防安全、社会 治安等方面的法规，结合学校实验室的实际情况，特制定本办法。 2、实验室应认真贯彻“安全第一，预防为主”的原则，建立健全由医 院领导主管，科主任负责制， 3、根据各实验室的具体情况，制定相应的安全管理办法和操 作规程，并应悬挂公示。实验室的生物安全、消防安全、用电 安全、危险生化物品安全及治安防盗等各项安全防范工作落实到室， 责任落实到人的实验室安全责任制度，各制度应坚持“谁主管， 谁负责”的原则，落实各项安全防范措施，制定事故应急 预案 4、各安全制度负责人可设置各实验室兼职的安全员，负责本 实验室的安全工作。安全员应经过相关知识培训，具备一 定的安全知识和技能。安全员对该室的安全负有检查、监 督的责任，有权制止有碍安全的操作，纠正违章行为。 5、实验室应建立定期安全检查制度，及时发现问题，并加以改进和完善；发生 事故时，应采取积极有效的应急措施，防止事故扩大蔓延，并及时上报，不 得隐瞒事实真相。 二、实验室安全管理制度 （一）实验室人员安全制度 1、所有在实验室工作、学习的人员，要牢固树立“以人为本”的观念，统一认识，确保人身安全。要牢固树立安全意识，遵守实验室安全管
理规章制度，掌握基本的安全知识和救助知识。对首次进行实验操作的人员必须进行安全教育和培训，在掌握各项实验室安全管理办法和基本知识，熟悉各项操作规程后，方可开始实验操作。 2、实验室应积极宣传、普及一般急救知识和技能，如：烧伤、创伤、中毒、触电等急救处理办法。实验室应定期进行安全检查，形成制度，积极表彰先进，严肃查处事故。 3、实验室发生安全事故时，应采取积极有效的应急措施，及时处理，防止事故扩大蔓延，同时应及时上报，不得隐瞒事实真相。 4、未经批准，无关人员严禁入内。如需进入实验室参观，必须有人陪同。任何人在实验室工作都应严肃认真，遵守操作规程和实验室规则。严禁在实验室内大声喧哗、抽烟、吃食物和乱丢果皮 5、实验室钥匙或门禁开通由实验室负责人和技术平台共同管理，钥匙的配、发要向实验室负责人和技术平台备案，不得私自配制钥匙或给他人使用。 （二）实验室消防安全管理 1、实验室的防火工作应以防为主，坚决杜绝火灾隐患，进入实验室的各类人员应了解各类有关易燃易爆危险品知识及消防安全知识，严格遵守各项消防法规，并接受医院保卫部门的监督。 2、实验室人员要做到三懂：懂得本岗位的火灾危险性，懂得预防火灾措施，懂得救火方法，同时做到三会：会报警、会使用消防器材、会扑救初级火灾。
PCR实验室要求
PCR实验室设计要求及功能分区 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。
1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
实验室检验管理制度
实验室管理制度 一. 适用范围: 1.实验室含品管办公室，感官实验室，.理化实验室，无菌室，保温室等。 2.实验室内工作台. 工器具. 测量仪器. 仪表. 数据文件. 办公文具等使用. 清洁. 维护及人员出入均依本规定管理。 二. 职责: 1.实验室负责人为品管经理, 有关实验室之一切管理事务由品管经理负责。 2.实验室设备、人员增设、缩减应由品管经理决定, 送质量负责人备案。 三. 实验室管理内容： 1.实验室仪器、工具、设备的管理： (1)实验室内仪器工具应加标示, 并建立清单； (2)实验室内仪器工具非经品管经理同意, 不得携出实验室； (3)实验室内仪器, 应由品管经理指定经培训人员负责操作及使用； (4)实验室内测定仪器说明书等文件应放置在专用文件夹内或仪器附近以备 参考。 2. 实验室出入管理： (1)除经理级以上主管、品管部人员及生产部车间主任以上人员外, 其他人 员进入实验室应经检验人员同意或陪同； (2)除品管经理外, 实验室内所有物品(含仪器设备及文件及数据)携出, 应 经品管经理同意, 登记后携出。 3. 检验数据管理: (1)实验室检验数据及文件如需查阅, 应经品管经理同意, 如需外借应先登 记, 并经品管经理签字后带出, 归还时应经核对，注销登记； (2)当天检验文件应放置于指定地点, 便于随时查阅； (3)检验数据应依需要, 以每月或每一产期、每年等分别整理后, 妥为装订. 依规定保存年限保管；. (4)非属品管部的检验相关资料，应依规定统一交品管部登录后保管、备查。 四、品管部应参考仪器生产厂商提供的说明书及相关文件操作、校正、维修、必要 时订定标准, 放置于实验室内参照使用。 1、目的：通过对实验人员、设施和环境、所用试剂和器皿、样品、检验标准和方法等 的有效管理，保证实验结果的准确性。 2、范围：适用于公司实验室的内部管理。 3、职责：化验员负责本规定的实施，品管部监督其实施。 4、要求 4．1 人员管理
PCR实验室废物废水处理规章制度
PCR实验室废物废水处理规章制度 一、按照规定，废弃物按要求存放，统一销毁。 二、为加强环境保护，防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。根据我室具体情况，特制定本办法： 1、实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准，在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，必须参考最新版的相关文件。 2、废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须清除污染、高压灭菌或焚烧。 3、本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理，在各室配套污物收集桶。 废水：配有利器盒。 废物：废枪头、EP管等固体废物交吴山固废统一无害处理。 废气：经换风扇、通风柜排出室外，备有口罩、胶手套、防护镜眼等劳保用品，防止气溶胶的伤害。。 4、应在每个工作台上放置盛放废弃物的利器盒。当使用消毒剂时，应使废弃物充分接触消毒剂(即不能有气泡阻隔)，并根据所使用消毒剂的不同保持适当接触时间。盛放废弃物的容器在重新使用前应高压灭菌并清洗。 5、培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器储存、运输及经压力蒸汽灭菌处理后按医疗废物处理。 6、高压蒸汽灭菌是清除污染时的首选方法。需要清除污染并丢弃的物品应装在容器中。也可采用其他可以除去和(或)杀灭微生物的替代方法。 7、废弃物处理办法： （1）实验废液排入实验室内工作区污水设施，由实验室内污水处理设施处理后排入市政管网。 （2）固体废弃物标本： a、带有血凝块等的废弃样品管，在加盖后应当放入标有“医疗废物”黄色包装容器内，容量不能超过容器3/4，集中送入吴山固废进行无害化处理。 b、使用过的枪头、EP管、使用过的试剂瓶等放入10%的次氯酸钠的利器盒中浸泡4h以上，然后集中送入吴山固废进行无害化处理。 c、可反复利用的已被污染的材料应选择先消毒再高压灭菌或直接高压灭菌。灭菌后的材料经洗涤、干燥、包扎、再灭菌后使用。 d、使用过的棉球、棉签、纸巾、以及使用过的一次性吸管和手套、口罩等放入标有“医疗废物”黄色包装容器内，容量不能超过容器3/4，集中送入吴山固废进行无害化处理。
生化实验室管理制度
兴龙学校生化实验室管理制度 生化实验室安全管理制度 一、进入实验室要保持安静，自觉遵守纪律,按班级有秩序地入座，不经教师允许不得擅自摆弄教学仪器，药品和模型标本等教学设备。 二、做实验前,要认真检查所有仪器，药品是否完好、齐全，如有缺损应及时向教师报告，予以调整补齐，未经教师宣布开始不得擅自进行实验。 三、实验药品不得入口，取用有毒药品更要小心，不得接触伤口，实验时所产生的有毒或腐蚀性废物，污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃。 四、实验完毕后，要认真清点整理好教学仪器，药品及其它设备，玻璃仪器要刷洗干净,摆放整齐，并向教师询问仪器，药品禁止使用情况及问题，经教师或实验教师验收并得到允许后，再放好桌凳关闭门窗，方可离开实验室。 五、要爱护公共财物，小心使用教学仪器和实验设备，注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器，药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材，砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法，安全用具要妥善保管。 生化实验室管理规则 一、实验前学生要做好预习准备。 二、在实验过程中，要仔细观察各种实验的情况。作好记录，认真填写好实验报告。要求自己清楚，数据、曲线、表格应该按规定格式填写、描述，在规定时间内上交。 三、实验时应注意安全，使用玻璃仪器时，当心割破手指。使用易爆、易燃、腐蚀性、有毒性试剂时，应该听从指导老师的指导，严格操作步骤，防止意外事故的发生。 四、用过的药品、试液应集中到在规定的桶内，不得乱倒乱抛，保持实验室的清洁、卫生。 五、实验完毕后，洗干净所用过的实验器材并整理好，摆放整齐。 六、室内要尽量做好防尘、防潮、防磁场等。 生化实验室仪器管理制度 教学仪器是开展实验教学的必备物质，必须切实加强管理,确保实验教学正常进行。 一、备用仪器要按国家教育部颁发的《配备目录》分类、编号、入帐，做到帐目、卡片、实物相符,每学期普查一次。