AA区医疗机构药品采购“两票制”实施方案

AA区医疗机构药品采购“两票制”实施方案

根据国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》、重庆市人民政府《关于印发重庆市深化医药卫生体制综合改革试点方案的通知》和市卫生计生委等9部门联合印发《重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》（药政发〔2016〕92号）要求，为做好医疗机构药品采购“两票制”工作，结合我区实际，制定本实施方案。

一、总体目标

按照市委、市政府及区委、区政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品流通秩序，压缩中间环节，降低虚高价格，保障药品供应。严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。

二、“两票制”的界定

（一）“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次购销发票，流通企业到公立医疗机构开一次购销发票。

（二）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营企业，可视同生产企业；境内外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。

（三）药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许调拨一次。

三、实施时间和范围

（一）区级公立医疗卫生机构（含区人民医院、区中医医院、区妇幼保健计划生育服务中心、区疾病预防控制中心、区精神卫生中心）药品采购全部实行“两票制”。鼓励部队医院、民营医院、个体诊所等医疗卫生机构实施“两票制”。

（二）基层医疗机构（含村卫生室）可在“两票制”基础上增加一票，村卫生室药品由乡镇卫生院（街道社区卫生服务中心）代购，为保障基层药品的有效供应，具备条件的药品应尽可能实行“两票制”，特殊品种可增加一票，最多不能超过3票。

（三）2017年6月1日起正式全面实施“两票制”。2017年5月31日前为过渡期。过渡期内，生产企业应充分综合考虑医疗机构原有配送渠道等因素，在我区现有的配送企业中确定一级商业代理关系（原则上不少于3家），并按规定在重庆药交所平台进行更新，同时签署并公示承诺书；视为生产企业的经营企业和药品流通集团型企业应提供有关证明材料，签署并公示承诺书；配送企业须妥善处理库存药品中不符合“两票制”规定的药品，确需增加一票为基层医疗机构配送的企业应当于2017年5月30日前，书面向区基本药物采购中心（联合体）提出申请（包括具体的药品通用名称、品规、生产厂家等），经批准报备后可在我区基层医疗机构“两票制”上增加一票，以保供应。

（四）在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，需要紧急采购药品时，可特殊处理。麻醉药品和第一类精神药品等特殊管理药品的经营仍按国家现行规定执行。

四、有关规定

（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业可直接配送或委托有配送能力的药品流通企业配送。药品生产企业必须在生产企业所在地税务部门领取发票。药品生产、流通企业发生应税行为按照税法相关规定申报缴纳税款，在销售药品时，必须通过增值税发票管理新系统开具增值税专用发票或增值税普通发票（以下统称“发票”），发票上应列明销售药品的通用名称、规格、型号、单位、数量、单价、金额等，不能全部列明的应当通过增值税发票管理新系统开具《销售货物或者提供应税劳务清单》（以下简称“销货清单”），并加盖供货企业发票专用章，所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，发票（包括销货清单，下同）的购、销方名称应当与销售出库单、付款流向一致、金额一致。

（二）药品流通企业购进药品时，应主动向生产企业索要发票。收货验收时，应验明发票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符。对发票不符合国家有关规定及本方案要求，或者票、货之间内容不相符的，不得验收入库。药品购销中发生的购销发票及相关票据，应按有关

规定保存。药品流通企业将药品销售到公立医疗机构，必须提供加盖本企业原印章的由生产企业开具的购销发票及销货清单复印件。

（三）医疗机构必须选择我区统一遴选的药品配送企业开展配送工作。医疗机构在入库验收药品时，必须验明票、账、货三者一致方可入库、使用，不仅要向为其配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖其印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的生产企业名称、批号等相关内容互相印证，作为公立医疗机构支付货款凭证，纳入财务档案管理。

1.区级公立医疗卫生机构采购药品时，药品采购流程严格按照市政府办公厅《关于印发重庆市基本药物采购实施办法（试行）的通知》（渝府办发〔2011〕354号）规定执行，每月采购次数不得超过3次（急抢救药品除外）。药品入库时由各单位指派专人进行入库监督验货，验明票、账、货三者一致方能入库，库房管理人员与监督验货人员共同签字后24小时内在网上进行收货确认，并将票据及时交财务部门，财务部门在进行两票核对无误后签字，按照结算制度规定，确认收票后在30天内及时支付货款，如因医疗机构不及时支付货款导致药品无法供货，由医疗机构自行解决。

2.基层医疗机构采购药品仍然严格按照规定流程进行（包括村卫生室），严格药品采购计划审批程序，每月采购次数不得超过3次（急抢救药品除外），药品采购回单位时由各单位指派专人进行入库（药房）监督验货，验明票、账、货三者一致后入库（药房），药品管理人员与监督验货人员共同签字后24小时内在网上进行收货确认，并将票据及时交财务部门（会计），财务部门（会计）在进行两票核对无误后签字，按照结算制度规定，确认收票后在30天内及时支付货款，如因医疗机构不及时支付货款导致药品无法供货，由医疗机构自行解决。

（四）联合体和药品生产、流通企业签订购销合同时，必须将执行“两票制”写入合同条款。从2017年6月1日起，根据我区采购目录药品一级代理及供应保障情况，实行动态调整模式。在正式实施两票制后根据药品到货率等情况，若有必要，择机完成药品配送企业的调整，将建立优胜劣汰的动态管理机制（方案另行制定），提高配送集中度，促进医药流通市场优化整合。

（五）药品流通企业（配送公司）存在下列行为的，视其情节轻重给予相应处理。

1.在一年内合同药品订单出现2次不配送（经确认属配送公司原因的），联合体约

谈配送公司，并按规定记入企业信用管理系统，一年内配送公司合同药品订单累计出现4次不配送的，该配送公司将从本区联合体自动退出，两年内不得参与本区联合体配送活动。

2.配送公司向医疗机构配送假冒伪劣药品的，按食药监管部门相关规定处理并提交药交所公示。情节严重的，联合体将取消其配送会员资格，2年内不得参与联合体配送活动。

3.发生违规线下配送、不按合同约定配送产品的，联合体对流通企业（配送公司）进行约谈、警告，要求限期纠正并主动退回产品。经联合体约谈、警告后仍不纠正，一意孤行的，该流通企业（配送公司）将列入联合体不诚信名单管理，并取消其配送会员资格，2年内不得参与联合体配送活动。

4. 配送公司在交易过程中违反重庆“两票制”规定、出具虚假票据、不按规定复印生产企业发票及其他违规违纪行为的，联合体按有关部门的处理结果及要求执行，情节严重的联合体直接取消其配送会员资格。

5. 联合体所有配送会员于2017年12月底前完成与药交所药械交易信息全程追溯体系暨医药智能物流公共信息服务平台的接入，实现通过批次号查询在生产企业与经营企业、经营企业与经营企业、经营企业与医疗机构之间的药品流向信息。对不按全市统一要求主动接入该系统或拒绝接入的，联合体将取消其配送会员资格。

五、监督管理

（一）我委将在区委、区政府的领导下，负责联合食品药品监督管理、税务等相关部门开展“两票制”监督管理工作，积极推进“两票制”政策的落实，加强对药品采购的管理和对医疗卫生机构执行“两票制”的监督检查。按照各部门职责分工，做好监管衔接，形成工作合力，切实做好“两票制”的推行工作。

（二）加强“两票制”执行情况的监督检查。建立健全各部门监管联动响应和协作机制，适时组织开展“两票制”专项监督检查。

（三）加大对违反“两票制”规定的处罚力度。对违反药品监督管理和税务管理等有关规定的，相关部门将予以严厉处罚，情节严重的移交司法部门依法处理。对提供虚假材料，故意规避重庆“两票制”有关规定的医药生产和流通企业，将根据我区两票制实施细则相关规定，采取约谈、警告、列入不诚信名单等方式进行严肃处理。对索票不