题目：药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

部门：药剂科

１．目的：建立一个药品采购、在库保管、验收、贮存及发放的程序；提出药品贮存保管的量化指标。

２．范围：所有购入药品，包括原辅料等。

３．职责：采购及药剂科人员对本规定的实施负责。

４．规程：

Ａ计划预算

Ａ-1 根据本院药事管理委员会制订的《基本用药目录》、中标合同，结合库存及临床使用情况，由库管人员通过电脑网络制订药品采购计划草案。对供货单位路途较近、货源充足的品种，订货量一般为10天的使用量。对一些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺的品种，其订货量可定为1～2个月的使用量。

Ａ-2 临床需增加的新品种，如为个别病人特需且数量为一个疗程，由临床科主任填写特需药品申请单，药剂科主任批准后交药品采购执行；抢救用药在紧急的情况下经药剂科主任同意，可以先行采购，事后再由临床科填写抢救药品申购表交药剂科主任备查。采购员根据新药申请表（已填写完整及药剂科主任已签署同意购买），按批准的数量进行购买。

Ａ-3 对于临床申请的常备基数的品种，经药事管理委员会讨论同意后，采购员根据每月申请量分次给予购买，用量稳定后，由库管人员制定采购计划草案。

Ａ-4 因质量、供应等问题需要更换厂家，应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。

Ａ-5 各药房对某些使用异常（用量大增或根本不用）的药品，要及时告知库管人员，由库管人员及时修改采购计划。

Ｂ采购制度及操作规程

Ｂ-1 采购员根据库房的采购计划草案（不准随意修改），按药品供应单位分解细化，分解细化后的药品采购计划应包括：1）药品供应单位名称；2）拟采购的药品品名、规格、（生产厂家）、数量、供应价、拟采购金额；3）在该药品供应单位拟采购的总金额；4）本次计划采购的总金额。打印采购计划，交药剂科主任审查，再交主管院长批准后执行。更换或增加购药公司，应由主管院长或药剂科主任批准。采购计划一式三份，一

份采购员自留作执行计划用，一份留作入库验收的依据，一份交药剂科主任或主管院长留存备查。

Ｂ-2 经主管院长批准采购计划后，应立即联系（电话、传真、e-mail或网上采购）有关定点公司，严格按照批准的采购计划品种、数量购入药品。

Ｂ-3 采购人员应了解与本单位有业务往来的公司所能供应的药品情况，及时地完成采购计划或临时购买的短缺品种，保障临床用药需要；如遇到各公司药品暂时缺货而又是临床急需使用的品种，应积极联系其它单位或各医院，争取从其它单位调拔，及时满足临床需要。

Ｂ-4 采购药品应严把质量关，坚持药品采购“四不”制度（①无批准文号、批号、商标、厂名的药品不采购；②疗效不确切的不采购；③新产品未经批准不采购；④非合法单位的药品不采购）。从而杜绝假劣药品进入医院。不断了解各种药品的信息，妥善处理好品种、质量、价格、消费四者之间的关系。

Ｂ-5 采购人员不得擅自改变经批准的药品采购计划。如因特殊情况需要改变计划必须经药剂科主任批准；需要改变供货单位和对采购总量进行较大调整时，必须经药剂科主任审核、报主管院长批准后方可执行。

Ｂ-6 对验收不合格或退库的品种，采购人员应根据原始发票，核对规格、数量及退库原因后，及时通知有关公司更换或退药。对确实不能使用完的近效期药品，应积极联系相关的公司或厂家，尽量提前更换远期药品或退货，以减少医院的损失。

Ｂ-7 对中标药品，如果出现中标公司供应不上，要求中标公司必须提供加盖公章的公函说明不能供货的原因及解决办法，报科主任（必要时报主管院长），经批准后，再选择其他的中标公司购买。

Ｂ-8 不得在家接待药品厂商，也不得把个人姓名、家庭地址或私人通讯工具告诉药品厂商。

Ｂ-9 不得单独接受药品厂商的请吃、请玩，必要的工作应酬要经批准，不得接受药品厂商的红包及贵重礼物。

C 药品入库验收操作规程

Ｃ-1 一般原则

Ｃ-1-1 建立一个药品入库的程序，由药剂科的库管人员及工人对本规定的实施负责。

Ｃ-1-2 装卸货物后，由工人立即整理清洁，库管人员如实填写药品入库验收单。

Ｃ-1-3 入库清点区：指药剂科外面的大厅。入库清点区除备有清洁的垫板外，不允许堆放任何物件。

Ｃ-1-4 药品或原辅料进库及出库不得同时进行。

Ｃ-1-5 需冷藏的药品或原辅料应优先安排清点验收，然后立即放入冷库。

Ｃ-1-6 购回之药品应当天办理验收入库手续。

Ｃ-2 药品入库前的验收

Ｃ-2-1 药品卸车后，置入库清点区，先将其外面清洁，对有些药品或原辅料进行脱外包装同时进行初步清点。

Ｃ-2-2 根据采购计划、进货发票或送货单，对品名、批号、规格、剂型、厂名、数量，逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

Ｃ-2-3 各种药品验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验点到最小包装。如发现原箱短少，由验收者及时写出详细验收报告，请送货人签名，加盖公章，附装箱单向供货单位索赔。

Ｃ-2-4 外包装检查：包装、捆扎等是否牢固，外包装上必须注明的品名、规格、厂牌、批号、批准文号、注册商标数量数字是否清晰齐全，是否注明有效期，有关特定储运图示及危险药品的包装标志是否清晰。

Ｃ-2-5 内包装检查：盛装容器应完整、无破损、无污染、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚，不应有渗漏、泄漏、盖塞松动、脱落等现象；

Ｃ-2-6 标签、说明书检查：

Ｃ-2-6-1 标签应标明品名、批号、规格、适应症、用法与用量、禁忌症、剂型、贮存条件、厂名、批准文号、注册商标特殊标志（特殊药品、外用药品）及有效期，不得缺项。

Ｃ-2-6-2 药品说明书（进口药均要求要有中文说明书）应有：1.品名（正名、化学如、英文名或汉语拼音名）、结构式及分子量；2.性状；3.标志（特殊药品与外用药品）；4.药理及毒理作用；5.药代动力学；6.适应症；7.用法与用量；8.不良反应；9.禁忌症；10.注意事项；11.规格；12.贮存；13.包装；14. 有效期；15.批准文号；16.制造单位名称及联系。

Ｃ-2-6-3 检查标签、说明书项目、内容是否齐全，各级包装标签是否一致，所示品名、规格与实物是否相符。

Ｃ-2-7 注册商标必须在药品包装和标签上注明，无注册商标或注册商标未按规定

标示的药品，不予验收入库。

Ｃ-2-8 严格检查核对批准文号，一方面检查有无批准文号，另方面核对所用批准文号是否为国家药品监督管理局统一规定的格式：①批准文号（格式为“国药准字×××××××××”）；②在目前地方批准文号升国药准字换发过程中，还部分存在地方批准文号（格式为“X药准字(年号)第XXXX号”）。

Ｃ-2-9 批号检查：检查有无批号，核对内外包装批号是否一致，常用药品超过有效期的1/3，不予验收，应退货，以保证药品的使用时间；对市场短缺的某些特殊品种，不得超过有效期的1/2。

Ｃ-2-10抽查药品最小包装，进行外观性状检查，应符合质量标准规定，并应均匀一致，不得有异常现象。

Ｃ-2-11 药品验收坚持“六不”制度，有下列情况之一者，不准入库，应与采购员联系，由采购员通知有关公司，进行更换或退货。

①无批准文号、批号、商标、厂名或有效期的药品。

②规格不符合要求的药品。

③价格有疑问的药品。

④与采购计划数量不符的药品。

⑤质量不好的药品。

⑥品种不符的药品。

Ｃ-2-14 验收完毕，在符合验收标准的药品或原辅料的进货发票签名，并交管帐人员入帐。将药品按货架或垛位整齐放置，并填写药品实物卡。

D 药品的在库保管、贮存

D-1 药品经入库验收后，将符合验收标准的药品或原辅料的进货发票由管帐人员入帐，及时检查采购计划落实情况，检查未购品种，及时与采购联系；对新药或其它特殊药品应当天打出到药通知（一式五份），及时通知中心药房、门急诊药房、门诊西药房及申请购药科室。

D-2 管帐人员在输入电脑过程中，如发现某些药品价格发生变化，应与采购联系，了解情况，及时进行处理。接到物价部门药品调价通知后，管帐人员应立即对该药品进行调价。同时应及时清点库存药品，确定该药数量及差价，做好记录。

D-3 药品按片剂、针剂、中成药、外用药及需冷藏药品分区放置，每一区又按最新版《新编药物学》的标准分成各种类别，进行编号定位，每种药品均设有实物卡。

D-4 根据药剂科大小及本院基本用药规律，收集其它有关用药的信息，计算出各区域、类别、货位的最大及最小储存量，以年度为单位，制定药品月度计划储存表，以防药品过度储存，影响资金周转，甚至过期失效，同时又可提示及时进货，以防药品供应中断。

D-5 药品的贮存货位一旦定下，就应相对固定，不得随意变更，每个品种所在的位置用标签固定，标签上注明类别、品名等，并设立实物卡，内容包括：入库数、出库数、流向、经手人等，及时登记药品收入及发放情况。

D-6 每种药品均按：区号－库号－货架号（垛号）－药品号进行编号。该编号可在电脑帐页上查到，以便于找到药物减少或防止差错。

D-7 同一种药品若有不同批号，不同效期者，应分开堆放，以免混批。应掌握“先进先出、近期先用”的原则。发现库存失效期较近的药，应积极与临床医生联系或通知采购与其它单位或医药公司联系，以帮助处理，尽量减少因过期失效而造成损失。

D-8 药品存放时，应注意温度、湿度、通风、光线等外界因素的变化，每季度完成全库药品质量全面检查（按“三三四”保养制度：每季度分月检查，第一个月30％，第二个月30％，第三个月40％，一个季度完成所有药品的检查）。对发现外观有质量问题的药品，要及时送实验室进一步检查，并做好记录。

D-9 药品验收入库后，凭购药发票经采购员、库管人员签字或盖章、经科主任审核，科室负责人签字或盖章后向财务部门报销。

E 药品的出库与领发

E-1 结合各领药部门情况，制定各部门领药的时间。药品使用部门向药剂科领药时，提前一天通过电脑网络发送领药单。

E-2 药剂科接到“领药单”后，打印出帐单，然后由库管人员根据出帐单发放药品，发放时认真核对药品品名、规格、数量、重量、有效期等，清点复核无误后，填写实物卡，取出需领药品，并按各部门分开放置。

E-3 药品出库时，库管人员要认真检查所发药品有否过期失效、发霉、变质等，发出药品质量合格率应达100％，并在药品实物卡填入出库数量、领药部门。如缺药或存量不足，应及时与领药部门商量酌减，待购后补发。药品的出库差错率应<0.5％。

E-4 领药部门根据领药单核对所领药品并检查是否有过期失效、发霉、变质等情况。核对无误后，经库管人员与领药人共同签名后，才领出药品。如有不符应及时改正，否则由领药人负责。

E-5 在库药品因故变质、过期失效、虫咬或自然损耗时，应填写药品报损单，经科室负责人或主管院长审查并签字后，以报损单上的数量在电脑上销帐，并保留报损单作为凭证，并将报废药品按规定销毁。

E-6 药剂科不得凭处方直接发放药品（急救等特殊情况除外，但应及时补办手续），未经科主任（必要时呈院长）同意，不得代购、调剂、转让药品。

E-7 每月应进行一次盘库，先由管帐人员打出库存单，由管物人员根据库存单对每种药品的数量进行核对（核对药品实物卡及实物），盘点帐物相符率应达100％。如发现帐物不符，应立即查明原因，每次盘点的结果应由管帐人员写出书面盘点情况（要求有药品积压率、药品报损率及药品盘存差异率等指标，对出现的问题要说明原因等），报科主任审查并在每个月的科室考核中作为考核指标。

E-8 对纳入特殊药品管理的“医疗用毒性药品”、“精神药品”、“麻醉药品”等保管及发放应按相关的特殊药品管理办法执行。

F 量化指标

F-1 药品积压种数（或金额）

药品积压率＝────────────×100％（不得大于0.5％）

库存药品品种数（或金额）

注：积压药品系指自入库后达半年尚未使用的药品。

F-2 药品报损金额

药品报损率＝───────×100％（一般报损率不超过0.2％）

库存药品金额

F-3 药品帐面金额－盘存实际金额

药品盘存差异率＝──────────────×100％

药品盘存实际金额

G 注意事项

G-1 非药剂科人员严禁入库，药剂科门窗应注意关锁，严禁吸烟，防止火灾、水灾、盗窃事故的发生。

G-2 每天下班前应检查门窗是否关闭，水、电源开关是否切断（冷库空调电源除外）。

G-3 各种收支凭证，应分类按月保存备查。