工程变更管理程序

1 目的

为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求，有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,规范工程变更的管理。

2 范围

公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更，包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。

3. 权责

3.1 相关部门：

3.1.1提出<工程变更申请单>（即ECR ：Engineering Change Request）；

3.1.2参加<工程变更申请单>评审；

3.1.3实施与落实<工程变更通知单>（即ECN ：Engineering Change Notification）相关配合支持工作；

3.2 质量安全部：

3.2.1 审核有关产品的<工程变更申请单>，并确认是否受理变更。

3.2.2核发有关产品的《工程变更通知单》及修订相关技术文件；

3.2.3确定工程变更相关物料及产品的处理方式。

3.2.4负责跟踪有关产品的<工程变更通知单>的实施过程；

3.2.5负责有关产品的<工程变更申请单>及<工程变更通知单>编号与台帐管理，相关文件发行、回收、作废。

3.3生产部：

3.3.1 审核有关制程条件（包括设备、设施、工装、夹具、工艺等，下同）的<工程变更申请单>，并确认是否受理变更。

3.3.2核发有关制程条件的《工程变更通知单》；

3.3.3依照<工程变更通知单>修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。

3.3.4负责跟踪有关制程条件的<工程变更通知单>的实施过程；

3.3.5负责有关制程条件的<工程变更申请单>及<工程变更通知单>编号与台帐管理，相关文件发行、回收、作废。

3.4 质量安全部：

3.4.1负责对产品相关的工程变更后的产品性能检验测试。

3.4.2负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证；

3.5 营销部：

3.5.1接收客户变更信息；

3.5.2向客户传递变更信息。

3.5.3变更后产品重新向客户送样确认（需要时）。

4. 作业流程

4.1变更的范围

4.1.1.本程序所涉及的工程变更包括：

4.1.1.1有关产品的变更

——客户要求的改变（包括质量或成本等相关要求）

——技术指标、检测标准等的改变

——物料的改变、供应商的改变

——包装尺寸或者可见的外观和部件的布局改变

——技术副总确认的其它有关产品的变更

4.1.1.2有关制程条件的变更

——生产流程改变

——设备、设施的改变

——生产地点改变或者增加

——生产能力的改变（包括特殊工序）

——生产副总确认的其它有关制程条件的变更

4.2 提出<工程变更申请单>

4.2.1营销部在接到客户质量改善要求或者质量投诉时，或有必要降低成本时，由营销部提出<工程变更申请单>。

4.2.2采购部在遇到供应商、物料性能等须作工程变更时，由采购部提出<工程变更申请单>。

4.2.3质量安全部在各项检验过程中发现质量有异常变化，或管控监测方式不便，由质量安全部提出<工程变更申请单>。

4.2.4生产部在制造过程中，有作业性改善意见或者发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时或者发现质量有异常变化时，由生产部提出<工程变更申请单>。

4.2.5处于开发阶段的设计变更，按《设计和开发控制程序》执行。

4.2.6对产品性能、外观、库存等无影响的微小变更，可以不经<工程变更申请单>程序，直接由提出部门下发<工程变更通知单>或者相当功能的单据执行变更。包括以下微小变更及单据，除外按<工程变更申请单>的流程操作。

4.2.7提出部门在<工程变更申请单>中明确变更原因、变更前/变更后描述、变更影响的产品等。

4.3 <工程变更申请单>评审

4.3.1 工程变更归口部门（质量安全部负责产品相关的变更、生产部负责制程条件等相关的变更，下同）收到<工程变更申请单>后，交技术副总进行可行性评估，组织相关部门评估变更对以下各方面的影响：

------是否有提升产品品质，

------是否有提升生产效率，

------是否能降低成本，

------是否符合环保要求/环保法规，

------是否符合安全要求/安全法规，

------是否有满足要求的生产设备冶具、监测设备等。

------是否符合行业标准或专业标准，

------是否保持各零部件的兼容性、标准化，

------是否可消化处理库存品，

4.3.2 经技术副总初步评估判断，确认变更可行后，在<工程变更申请单>中明确变更实施计划（包括计划的变更内容、变更方案、执行人员、预计完成时间、验证安排等）；确认变更不可行的，直接报主管审核、副总审批同意后终止。

4.3.3若变更影响到相关的在库物料、在途物料、在线物料、在制品、在库品、已发成品、已下订单、预估订单等，需明确对应的预处理方案等。相关物料及产品较多时，可附件。

4.3.4若变更影响到文件、模具、工艺、规程、工装、夹具等，需要将对应内容列入变更计划中。

4.3.5若变更较大地影响成本时，需要明确变更前与变更后的成本比较数据。若变更影响到相关的认证与环境要求时，需在评审时明确要求；

4.3.6 变更涉及相关部门时，须转交相关部门会签意见，包括相关物料、产品、订单等信息，以便归口部门作决策参考用。

4.3.7 若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能、环保、安全等，或影响客户使用以及接收标准时，营销部须预先与客户沟通，必要且可能时将技术副总制作的样品连同承认书送给客户确认，并将客户同意与否的意见会签在<工程变更申请单>中，如果客户有要求的时限时也一并明确。

4.3.8 若变更是临时的，则需要明确临时变更的影响范围：哪些物料、哪些产品、哪些订单、什么时候到什么时候、或者哪台设备的产品等，明确临时变更相关文件的失效时间并到期收回。

4.3.9因<工程变更申请单>表格的限制，评审资料可按<工程变更申请单>的附件形式提供。

4.3.10 经相关部门会签、部门主管审核后，由主管副总确认是否变更，若确认不作变更，则将<工程变更申请单>分发给提出部门；若确认需变更，技术副总则依<工程变更申请单>内容执行变更。

4.3.11以下情况下的变更申请，需报总经理批准：

4.3.11.1发生费用>2000元的变更申请

4.3.11.2提出部门认为必要、但被评估部门终止的变更申请。

4.3.11已批<工程变更申请单>的变更内容与范围需要变更时应得到原批准人同意；

4.4 <工程变更通知单>发行和执行、跟踪、验证、归档

4.4.1 若变更对产品外观、外形尺寸、产品装配、电气性能、机械性能等各方面有影响时，或者增加特殊工序过程时，由技术副总组织相关人员对产品性能及生产过程等进行确认，技术副总将变更后验证记录和变更后的技术资料交总经理审核，连同<工程变更通知单>一起发行。

4.4.2 若变更对产品性能、组装过程等有较大影响，经技术副总确认，需经试产验证的，其流程依《设计和开发控制程序》中试产流程进行。技术副总将试产记录交总经理审核，连同<工程变更通知单>一起发行。

4.4.3若同种材质仅变更不同规格型号的材料变更，经样品测试及装配验证确认OK的，可直接发行变更后技术资料及<工程变更通知单>。

4.4.4 若变更只需更改文件资料，则由技术副总直接按程序受控方式修改文件资料，与<工程变更通知单>一起下发执行变更。

4.4.5若外购件/原材料变更时，由技术副总将<工程变更通知单>发给采购部，由采购员联系供应商打样，打样样品连同规格承认书送技术副总确认。

4.4.6完成变更的工艺、规程、设备等在运行前，确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新，同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通（如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等）。

4.4.7<工程变更通知单>中须明确变更切换时点与范围，经部门主管批准后，由项目工程师负责发行<工程变更通知单>。

4.4.8<工程变更申请单>经有效批准后，由发放部门做好编号与台帐管理，按受控方式做好<工程变更通知单>等的发行、回收、作废。

4.4.9各部门发放的微小变更<工程变更通知单>也需按受控方式做好<工程变更通知单>等的发行、回收、作废。

4.4.10 相关部门收到<工程变更通知单>后，严格按照<工程变更通知单>确定的内容、范围、要求进行变更操作，技术副总或主管应跟踪、检查相关部门对<工程变更通知单>执行落实情况。

4.4.11质量安全部按<工程变更通知单>的计划，对变更后的物料及产品进行检验检测，以验证变更的稳定性、

有效性；是否符合客户提出的变更要求等。

4.4.12完成变更及其验证的变更资料，由<工程变更通知单>发出部门负责结案、存档、备查。

4.5紧急变更时，可由申请部门通知归口部门，归口部门主管组织相关人员提出变更方案，填写<工作联络单>经部门主管副总批准后执行更改并实施，在紧急情况处理完成后，所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料；紧急情况包括：

4.5.1现场发生重大质量问题时

4.5.2工艺参数处于危险状态时

4.5.3有重大安全事故隐患时

4.5.4会导致财产损失时

4.5.5会导致不符合客户的产品接收标准时等；

4.6临时变更紧急时按紧急变更4.5方式操作，非紧急时按正常流程操作，并按4.3.8注明临时变更的影响范围。

5. 相关记录

5.1<工程变更申请单>

5.2<工程变更通知单> 采用<工程变更申请单>同表格，且增加变更验证及结案记录。

5.3<文件变更记录>

5.4<文件收发登记表>

面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山