技术篇-隐形眼镜参数

技术篇-隐形眼镜参数
技术篇-隐形眼镜参数

隐形眼镜参数

隐形眼镜参数的名词解释,有关参数的名词解释,让您从专业角度了解隐形眼镜。合适的选择将有益于眼睛健康,让您明眸善睐!

含水量——隐形眼镜材料吸水饱和后,水分占总重量的百分比。

基弧(BC)——镜片的内曲面中心弧。基弧较长,镜片的弧面较平;基弧较短,镜片的弧面较弯。

直径——镜片边缘相对应的两点间的直线距离。

中心厚度——镜片中心点的厚度。

物理性能

(1)折射率(n);含水量(%重量);透氧性(cm2/s)(mlo2/ml*kpa)*1011 (2)性模量pa*104;比重(g/ml)

透明度

指一种物质的清晰性。是物质的化学、纯度和水合作用及其他因素的综合体现。通常用特定波长的光线,通过某物质样本的透过率之百分比来表示该物质的透明度。该值在大部分明澈的隐形眼镜材料(无着色)中为92%~98%之间。

硬度和韧度

材料的硬度是一重要的质量指标,它反映了镜片的制作和镜片的耐用性能。硬度这一属性,硬镜比软镜关系更密切。韧度反映材料柔韧的程度。柔韧性好的材料制作镜片对初戴阶段感觉良好,但不能矫正角膜散光,因为容易紧贴角膜。与角膜形状相吻合。

抗张强度

表示材料在被牵拉状态的断裂之前,它所能承受的最大拉力值。抗张强度高→良好耐久性。

弹性模量

(1)表示一种材料在承受压力时保持形态不变的能力。

(2)低的材料→对压力的抵抗力小。

(3)高的材料→更好地抵抗压力。保持形态,提供更好视力效果。

比重

比重是在一定温度下的空气中,相同体积的材料与水的重量之比率。(水的比重是1.0),比重与密度是一样,密度单位(立方厘米)一立方厘米材料的重量(单位为克)。

折射率

(1)一种透镜材料的折射率是光在空气中的速度(用n表示,值为1.0)与光在该材料中的速度(表示为n′)之比率。

(2)材料的折射率越高→入射光发生折射的能力越强;

(3)软镜材料(亲水性)的折射率与含水量有关。含水量高→折射率低。

湿润性

隐形眼镜表面的湿润性大,所形成的泪膜也就均匀稳定。均匀稳定的泪膜是配戴舒适,视力理想和防止沉淀物的形成所必需条件。

水合作用

(含水量)

材料的吸水量通常用水分占总重量的百分比表示。

吸水量少于总重量4%的材料称为疏水材料;大于或等于4%的材料称为亲水聚合物。

氧传导性

在维持角膜正常生理活动的过程中,氧分子和一些其他离子、分子的通透性至关重要。氧的通透性是隐形眼镜材料最重要的特性之一。角膜无血管来提供正常代谢所需的氧,角膜必须从泪漠中得到所需氧的大部分。泪膜则在睁眼时从大气中获得氧。

(1)睡眠时,眼睑挡住了来自空气中的氧,泪液中大部分氧都是从角巩缘血管和睑结膜血管中弥散而来。此时泪膜中的氧含量约只有睁眼时的1/3。

(2)隐形眼镜是角膜和氧供之间的一道屏障。

(3)氧能通过两条途径到达角膜:

(4)眨眼时的隐形眼镜活动被泵至镜片后面。

(5)直接镜片弥散。研究表明:硬镜:每次眨眼时通过“泪泵”的作用,可更换14%-20%的泪液量。软镜:由于镜片在眼球上活动度小,只能更换1%-5%的泪液量。“泪液更换”不仅为角膜提供氧和其他营养物质,还能清除代谢产物(二氧化碳、乳酸)和脱落的上皮细胞。

光学区

镜片基弧所及的范围,即有屈光力的镜片区域。

Dk值

(透氧系数Dk)

氧气通过某种隐形眼镜材料的程度。D-氧气在材料中的弥散系数,k-溶解系数。含水量越高,Dk值也越高。

EOP

(等氧率)

人活体上镜片与角膜之间的含氧百分率。EOP最大值21%,日戴镜EOP>12%,长戴镜EOP>18%。

备注1:Fatt单位——是DK值的单位,以IrvingFatt教授的名字命名。他把极谱法介绍到隐形眼镜这一领域,即把隐形眼镜材料与一极谱电极相接触,当大气中氧通过隐形眼镜材料时,产生一股与通氧量成比例的电流,可由电流量的值来推算和确定DK值。

种类分类

按照镜片的材质

硬性隐形眼镜、软性隐形眼镜和透气性硬镜。

硬性隐形眼镜:

硬性隐形眼镜一般采用PMMA聚合物制成,近年则以硬性透氧隐形眼镜rigidgas-permeable(RGP)较为普及。

软性隐形眼镜:

软性隐形眼镜在1961年由捷克化学家OttoWichterle发明,由于配戴较为舒

适,时至今日已成为最普及的镜片种类。

软性隐形眼镜采用亲水性强的物料,容许氧气透过镜片进入角膜,令配戴更舒适。

按配戴的方式

(1)日戴,指配戴者在不睡眠睁着眼的状态下配戴镜片,

通常每天不超过16-18小时。

(2)弹性配戴,指戴着镜片午睡或偶尔配戴镜片过夜睡眠,

每周不超过2夜(不连续)。

(3)长戴,指配戴者在睡眠状态下仍配戴镜片,持续数日方取下镜片

(通常不超过7天)。

专家指出,依据配戴时间,则可分为长戴型与日戴型,依据镜片寿命,则可分为即弃型与长期使用型。

依据镜片用途

(1)球面镜:供无散光或低度散光眼使用。

(2)散光镜:供球面镜不能矫正的散光眼使用。

(3)双焦或多焦镜:供老视眼使用。

近视用角膜接触镜,远视用角膜接触镜,美容用角膜接触镜即彩色隐形眼镜.

美容用角膜接触镜(彩色隐形眼镜)

彩色隐形眼镜一般是采用HEMA混合材料,以HEMA为基质,加入其他辅料的亲水性软镜材料。然后加以染色或涂色用于眼的美容和矫形。

彩色隐形眼镜属于软性接触镜

(softcontactlens,SCL)的主要成分是以下几种

(1)聚甲基丙烯酸羟乙酯(Poly-hydroxyethylmethacrylate,PHEMA)。

(2)HEMA混合材料,以HEMA为基质,加入其他辅料的亲水性软镜材料。

(3)非HEME材料,不含有HEME成分的亲水性软镜材料。

按镜片使用周期

隐形眼镜参数

隐形眼镜参数 隐形眼镜参数的名词解释,有关参数的名词解释,让您从专业角度了解隐形眼镜。合适的选择将有益于眼睛健康,让您明眸善睐! 含水量——隐形眼镜材料吸水饱和后,水分占总重量的百分比。 基弧(BC)——镜片的内曲面中心弧。基弧较长,镜片的弧面较平;基弧较短,镜片的弧面较弯。 直径——镜片边缘相对应的两点间的直线距离。 中心厚度——镜片中心点的厚度。 物理性能 (1)折射率(n);含水量(%重量);透氧性(cm2/s)(mlo2/ml*kpa)*1011 (2)性模量pa*104 ;比重(g/ml) 透明度 指一种物质的清晰性。是物质的化学、纯度和水合作用及其他因素的综合体现。通常用特定波长的光线,通过某物质样本的透过率之百分比来表示该物质的透明度。该值在大部分明澈的隐形眼镜材料(无着色)中为92%~98%之间。 硬度和韧度 材料的硬度是一重要的质量指标,它反映了镜片的制作和镜片的耐用性能。硬度这一属性,硬镜比软镜关系更密切。韧度反映材料柔韧的程度。柔韧性好的材料制作镜片对初戴阶段感觉良好,但不能矫正角膜散光,因为容易紧贴角膜。与角膜形状相吻合。 抗张强度 表示材料在被牵拉状态的断裂之前,它所能承受的最大拉力值。抗张强度高→良好耐久性。 弹性模量 (1)表示一种材料在承受压力时保持形态不变的能力。 (2)低的材料→对压力的抵抗力小。

(3)高的材料→更好地抵抗压力。保持形态,提供更好视力效果。 比重 比重是在一定温度下的空气中,相同体积的材料与水的重量之比率。(水的比重是1.0),比重与密度是一样,密度单位(立方厘米)一立方厘米材料的重量(单位为克)。 折射率 (1)一种透镜材料的折射率是光在空气中的速度(用n表示,值为1.0)与光在该材料中的速度(表示为n′)之比率。 (2)材料的折射率越高→入射光发生折射的能力越强; (3)软镜材料(亲水性)的折射率与含水量有关。含水量高→折射率低。 湿润性 隐形眼镜表面的湿润性大,所形成的泪膜也就均匀稳定。均匀稳定的泪膜是配戴舒适,视力理想和防止沉淀物的形成所必需条件。 水合作用 (含水量) 材料的吸水量通常用水分占总重量的百分比表示。 吸水量少于总重量4%的材料称为疏水材料;大于或等于4%的材料称为亲水聚合物。 氧传导性 在维持角膜正常生理活动的过程中,氧分子和一些其他离子、分子的通透性至关重要。氧的通透性是隐形眼镜材料最重要的特性之一。角膜无血管来提供正常代谢所需的氧,角膜必须从泪漠中得到所需氧的大部分。泪膜则在睁眼时从大气中获得氧。 (1)睡眠时,眼睑挡住了来自空气中的氧,泪液中大部分氧都是从角巩缘血管和睑结膜血管中弥散而来。此时泪膜中的氧含量约只有睁眼时的1/3。 (2)隐形眼镜是角膜和氧供之间的一道屏障。 (3)氧能通过两条途径到达角膜: (4)眨眼时的隐形眼镜活动被泵至镜片后面。 (5)直接镜片弥散。研究表明:硬镜:每次眨眼时通过“泪泵”的作用,可更换14%-20%的泪液量。软镜:由于镜片在眼球上活动度小,只能更换1%-5%的泪液量。“泪液更换”不仅为角膜提供氧和其他营养物质,还能清除代谢产物(二氧化碳、乳酸)和脱落的上皮细胞。

2015隐形眼镜经营管理制度流程

***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度

十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键, 必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量, 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依 法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作, 把

二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1.企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人,协助上级主管工作,负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2.公司质管部部负责公司来货,在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决,对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题,应及时向公司反映,并提出可行的整改报告。 3.公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作,负责质量监督和器械出入库质量管理工作;并负责公司首次经营品种的质量审核。 4.质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验,判断产品的符合性,对检验 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作,做到字迹清楚,项目齐全,内容准确,并按规定保存复核记录备查。 12.养护员在质管科的技术指导下,具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查,并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析,摸索规律,提供养护分析报告。

隐形眼镜专业知识

隐形眼镜 一、制作工艺 1.旋转成形:表面光滑,质地柔软,薄,配戴舒适,但娇正散光效果差。 2.切削成形:制作工艺高,成本高,弹性好,易操作,多用于散光镜片及透气硬性隐形。 3.模压成形:效率高,成本低,多数用于抛弃型,此工艺可塑性优于切削成形,但镜片较 厚,透气性能差,且强度不佳,不耐久用。 4.综合成形:以上两种或两种以上方法综合运用。 二、基本原理 1.光学性:隐形眼镜的材料有良好的光线透率,折射率稳定,因而将材料用特定工艺制成透镜能够娇正眼的屈光不正。 2.附着性:借助泪液的张力附着在角膜表面,当镜片内曲面与角膜形态相似到一定程度时,镜片能较稳定地附着在角膜表面。 3.适应性:表面制作光滑,弧面设计合理,配戴易适应。 4.透氧性:软镜和半硬镜透氧性率很高,可维持正常供氧。 5.代谢性:会随着眼睑的瞬目运动而稍稍移动,有助于将镜片下的代谢产物排出。 三、隐形参数 1.基弧:A球面弧镜片其表面中心弧称为基弧,基弧大镜片平配适松。基弧小,镜片弯,配适紧,实际配镜基弧应略大于角膜曲率。 B非球面弧指从镜片中心到边缘曲率半径逐渐渐变长或变短,即没有固定基弧,由于角膜表面为非球面且从中央到边缘逐渐变平,与角膜形态较一致,如无角膜曲率仪,可选用此种。 2.直径:A一般镜片边缘要超过角膜1-1.5MM B中国人角膜平均直径约为11.5-12MM因此可选择14MM较合适 3.含水量:A正常情况下含水量越高越舒适 B含水量与透氧数成正比 5.中心厚度:A镜片厚度决定弹性,成型性,耐用性和舒适性 B散光患者应选较厚的镜片,因为它弹性模量高,成型好 C初戴者不适合配戴过薄且成型不良的镜片 D屈光度较高,应选薄镜片,增加透氧性和舒适度 E易干燥的患者先较厚的,减少泪液蒸发量。 (1)超薄型:〈0.04MM (2)标准型:0.04—0.09MM (3)厚型:〉0.09MM 护理产品毒性反应的典型表现为烧灼感,过敏成轻度痒感. 影响镜片透氧性能的因素 1.相同材料的新镜片在相同环境中,影响其透氧能力的主要因素为厚度与其DK/T(透氧 系数)值呈负相关,含水量与DK值成正相关 2.镜片材料对氧的亲和能力镜片的弹性和边缘设计形态所形成的泪液排吸能力,镜片与眼 配合的松紧程度,镜片上的沉淀物和材料老化程度,以及环境的温度,温度和天气的变化都会改变镜片的透氧能力. 选择隐形: 1.球面焦度屈光参差:选择低含水量薄镜片,尽量减少镜片中心与边缘的厚度差 2.散光焦度屈光参差:选择切削工艺制作的低含水量厚不球面 3.高度近视:选择高透氧材料薄镜片

2014隐形眼镜管理制度

*****有限公司 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制: 批准: 2014年10月21 日实施 目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制度 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度

九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度 十二、医疗器械召回相关制度 十三、用户访问制度 十四、质量信息管理制度 十五、有关质量记录的管理制度 十六、有关人员教育培训及考核的制度 十七、质量管理制度执行情况考核制度 十八、验配人员职责 十九、验配管理制度 二十、验配产品的质量检测制度 二十一、卫生制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、

《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图

隐形眼镜验配任务1 老视隐形眼镜的验配(练习)

测试练习15 老视隐形眼镜的验配 一、单选题 1.下面验配近用角膜接触镜成功率较高的是()。 A、老视曾戴者 B、老视伴精神异常者 C、老视伴干眼者 D、老视初戴者 2.鉴于老年人泪液质量的变化特点,老年人戴角膜接触镜后可能发生()。 A、易发生结膜炎及角膜上皮脱落 B、更舒适以及更清晰感 C、较严重的干燥感和异物感 D、角膜上皮水肿明显 3.由于中老年人泪液中的抗体、溶菌酶蛋白和白细胞水平下降,戴隐形眼镜后常发生()。 A、角膜带状变性 B、角膜后弹力层皱褶 C、角膜上皮脱落 D、角膜内皮失代偿4.用SP联合SCL矫正老视方法中通常不包括()方法。 A、远用SCL联合近用单光SP B、远用SCL联合近用双光SP C、远用SCL联合近用多焦SP D、近用SCL联合远用单光SP 5.配戴单眼视型角膜接触镜者()。 A、远视力模糊、近视力清晰 B、近视力模糊、远视力清晰 C、远、近视力均模糊 D、远、近视力都清晰 6.验配单眼视型角膜接触镜时,()眼配戴近用处方屈光度镜片用于看近比较舒适。 A、优势眼 B、辅助眼 C、偏斜眼 D、固视差异眼 7.验配单眼视型近用角膜接触镜时,通常辅助眼要低矫,下列()低矫程度是正确的。 A、0.50D~1.00D B、2.00D~2.50D C、1.00D~1.50D D、1.50D~2.00D8.渐变焦角膜接触镜外曲面光学区设计为()曲面。 A、双曲线一次反几何曲面 B、单曲线三次几何曲面 C、双曲线二次几何曲面 D、双曲线四次非几何环曲面 9.渐变焦角膜接触镜适用于()的屈光参差的配戴者。 A、≤4.00D B、≤2.00D C、≤2.50D D、≤3.00D 10.下面()是渐变角膜接触镜的缺点。 A、影响双眼视觉 B、技术含量低 C、适应周期过长 D、不及单焦镜片的视力清晰 11.渐变焦角膜接触镜的优点不包括()。 A、单眼视力较单焦镜片更清晰 B、近、中、远视力均佳 C、良好的双眼视觉 D、老视曾戴者几乎不需要适应期 12.交替视型双焦角膜接触镜多采用()的材料制作。 A、低含水离子性 B、PHEMA材料 C、硬质透气 D、低含水非离子性 13.交替视型双焦角膜接触镜又称为()。 A、单眼视型角膜接触镜 B、区域双焦角膜接触镜或上远下近式镜片 C、同心双焦角膜接触镜 D、环区双焦角膜接触镜 14.下面不属于交替视型双焦角膜接触镜适应人群的是()。 A、软性镜片的老视初戴者 B、以远用视力为主的配戴者 C、其他老视角膜接触镜矫正不成功者 D、老视近附加光度大于1.50D者 15.老视角膜接触镜验配相对比较容易成功的是()类型接触镜。 A、同心双焦角膜接触镜 B、交替视型双焦角膜接触镜 C、环区双焦角膜接触镜 D、多焦角膜接触镜 16.下面关于交替视型双焦角膜接触镜的评价不合适的是()。

百问百答之问答[]眼镜店使用

1.如何解释折射率? 指光线在空气中的传播速度与光线在该透镜中的传播速度的比值(N),对于同样度数的镜片,折射率越高,镜片就越薄、轻,越美观。 2.镜片安全中心厚度(国标) 树脂 1.0MM 玻璃0.7MM 3.阿贝数同色散,折射率的关系 折射率越高,阿贝数越低,色散越大(相对配戴舒适度比较差) 4.玻璃镜片都有哪些折射率 1.523 1.6 (蔡司独有) 1.7 1.8 1.9 5.树脂镜片都有哪些折射率 1.499 1.56 1.61 1.67 1.701 1.74 6.关于树脂镜片有哪些工艺? 加硬、加增透膜(绿膜,紫晶膜,钻金膜)、加UV膜、加抗辐射膜(EMI)、染色,开圈,指定直径,移光心等。 7.如何向顾客解说偏光镜片? 如同百叶窗一样,偏光镜片只允许某个方向上的光线通过,因此可过滤掉大部分杂乱光线,使光线变得柔舒适,并且能够减少眩光使我们看物体更清晰更真实。尤其适合驾驶及钓鱼 8.5018135是什么意义? 是指方框表示法50是镜框水平最大直径18是中梁的长度135 指镜腿的长度 9.镜架上CE表示什么意思? 欧盟质量体系认证 10.非球面镜片有什么优点? (1涡纹少,外观美观(2影象逼真,更清晰,不易疲劳(3镜片更轻更薄(4视野更宽广 11.纯钛镜架有什么特点? (1)比一般镜框轻48% (2)耐腐蚀,不过敏(3)不易褪色(4)2900℃温度下焊接,十分牢固不容易脱焊 12.用作镜架的天然材料有哪些? 玳瑁、牛角、木、 13.No Nikel 、Nikel Free表示什么意义? 此镜架不含镍 14.我公司现有护理液开瓶后各自的有效期是多少? SF 4个月;HD 三个月;全能三个月;爱尔康半年 15.SCL根据使用周期可分为哪些种类? 日抛;周抛;两周抛;月抛,季抛,半年抛,长戴型 16.如何区分板材同塑料射出镜架? 板材:(1)鼻托是粘上去的(2)镜腿合口处有切割纹理(3)镜圈内有抛光纹理 (4)色彩立体,不褪色(5)密度较大 17.ZS十大卖点 (1)世界专业照相机、摄像机采用ZS镜片做镜头例如索尼、苏哈(2)首先采用电脑计算镜片内外曲率,坚持一个度数,只有一种 最佳曲率组合。(3)精细研磨误差低。蔡司公司采用三维表面研磨技术,精度达到,以保证最佳光学质量、视觉清晰、影象不变形(4)良好的视觉品质明视范围可做到56MM(5)多波长镀膜,反光最柔和反射有害光线效果好(6)阿贝系数高,色散低,成像品质稳定(7)优良品质,透光度高璃镜片采用冠冕玻璃生产,透光度高,达99.6%,树脂镜片采用哥伦比亚树脂CR-39铸造而成,由于其清晰度高,可达99%(8)高精度的天象仪,及顶级车身紧密度检测仪(例如奔驰,宝马)均出自蔡司公司(9)安全的中心厚度树脂1.5MM玻璃0.8MM(10)世界一流品片牌有150年的历史,并且得到爱因斯坦的肯定。

隐形眼镜·医疗器械质量管理制度

隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度

目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头,哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜验配流程

隐形眼镜验配流程 如果你是一位顾客,第一次配隐形眼镜,你一定希望你的验配师告诉你,你是否可以配戴?要做些什么检查?又应该注意些什么? 如果你是一位好的验配师,你一定希望能在众多不同类型的镜片中为每一位不同配戴者选配最符合他们需要的镜片。 纵观零零总总的眼镜店,由于隐形眼镜的销售只占不多的一部分,店内员工对这部分并不太在意,因此带来不少后遗症,所以隐形眼镜验配流程中的规范问题十分重要。下文就此问题做一探讨…… 隐形眼镜,学名角膜接触镜,注册属Ⅲ类医疗器械,所以它的验配程序属于一种医疗行为,要求验配师具备基本的理论知识、娴熟的技术和敏锐的判断能力。 隐形眼镜刚刚出现在中国市场时,各方面的要求都非常严格,仅有为数不多的专业眼镜公司或者一些医院可以为顾客验配隐形眼镜。当时的顾客也非常谨慎,对于验配师的推荐和叮嘱言听计从。然而,今天的消费者已经可以轻而易举在大街上任何一家眼镜店或者商场里的配镜中心,买到一副隐形眼镜,他们对验配师专业性的担忧似乎已经转化为对价格的在意。在一些顾客看来,一样是“买”一副隐形眼镜,当然要挑便宜的。此时,“专业验配”的概念正面临前所未有的挑战;一些眼镜从业人员变得非常茫然:反正顾客最后都是看了价格再决定买不买或者买哪一种,还需要表现得那么专业吗? 情况真是这么“糟糕”吗? 一项专业调查的结果,否定了一些人的看法。在调查中,当消费者被问及:你在选配隐形眼镜时首先考虑的因素是什么?有62%的消费者表示会先考虑店铺的专业性,27%的顾客先考虑镜片的质量,真正首先考虑价格因素的顾客不足2%。 由此可见,在大多数顾客眼中,眼镜零售店在验配隐形眼镜时的专业表现仍是她们衡量购买与否的第一标准。问题的关键是,当一些眼镜店铺在专业表现方面无法令顾客产生认同感,此时,她们才会转向关心价格。所以,愈是在市场环境日益恶劣的情况下,

关于正品隐形眼镜最给力的解释

鉴于网络上大量的假货泛滥,特意总结这篇关于彩色隐形眼镜正品的知识贴,希望让大家对彩色隐形眼 镜的真伪有比较清楚的认识。 首先,目前大量流行的彩片都是来自韩国,比较著名的有NEO,GEO,G&G,BESON,美光,DUEBA等知名厂商 的产品,现在就一步一步介绍这些产品如何进入中国。 正式而且是必须途径: 1.在国内寻找代理机构(公司法人机构)或者在中国自己注册外资公司 2.在国家药监局申请进口医疗器械许可征(隐形眼镜因为和角膜接触,属于3类医疗器械监管)------- (样品发往杭州的药监局检验机构检测各项指标,然后由若干复杂的流程) 3.注册国内商标(不一定要和以前的品牌一样) 4.取得药监许可证后,由国内有法人资格的公司正式进口并由海关报关进入中国,然后在产品外面印上 完整的中文标识,上面必须标明进口医疗器械许可号码,型号,代理商名称,电话。未有中文标识的产 品严禁在国内销售(不光隐形眼镜,所有进口产品都必须) 综合以上规则的结论,将进口彩色隐形眼镜分为3类 1.正品---只有合符以上规则的带中文标识产品,才是真正的正品。 2.争议品---指所有号称韩国原厂包装,香港代购,英文标识等的产品,都不是国家容许的国内销售的合 法商品,顶多是处于灰色地带的非正常途径,一般得不到原厂的承认,也得不到国内的售后保障(因为没 有合法的代理机构销售)------在国内正规的眼镜店看不到这种产品就是这个原因 3.假货---因为没有国内的合法机构在经营,更多情况成为假货的源头(自己制作韩文标识或者英文标 识甚至防伪,号称真货),由大量的个人或者小组织通过网络贩卖销售,或者在某些不规范的实体店销 售 接下来具体说下网上比较流行的几个牌子的现状 1.G&G---有正品,很多年前就由广州的公司代理进口,目前正品比较多,请确认瓶子外面的代理商 2.美光有正品,有正式进口代理商,以前是北京的,现在换了,官网上有说明 3.DUEBA有正品,请选择有中文标识的,品牌不是DUEBA,应该是芭比系列 4.NEO---有正品,请选择有中文标识的,目前所以NEO公司的产品都是上海的代理公司有唯一的医疗器 械许可证 5.BESCON----有正品,包括多个系列 最后提一下一些山寨品牌,主要是指从韩国拿货,国内注册自己商标,但是没有自己的医疗器械许可证 ,冒用别人的医疗器械许可证号,一般人消费者较难分辨,建议大家对杂牌的东西谨慎购买。下面示范大家到国家药监局网站查询隐形眼镜真伪: 1.登陆药监局官方网站 2.点击数据查询,选择注册证号

隐形眼镜更换至框架眼镜的常见问题分析与处理

隐形眼镜更换至框架眼镜的常见问题分析 与处理 摘要:隐形眼镜以其美观、视物像差小的优点,自问世以来一直深受人们喜爱,近几年随着高透氧、超薄以及彩色隐形眼镜的问世,更是风靡一时。但是普通软性隐形眼镜由于透氧性不高,不可连续佩戴,故大部分佩戴隐形眼镜的患者都会同时配有一副框架眼镜,以便交替佩戴。从业几年来,通过给患者验光配镜,发现许多佩戴隐形眼镜的患者在验配框架眼镜过程中存在着一些问题,其存在具有普遍性,经过不断摸索试验得到一些结论和解决方案,在此与大家分享讨论。 原则上隐形眼镜的光度应该与框架眼镜的光度相符,以使患者无论佩戴哪种眼镜都可以获得相同或相近的视觉感受,但现实生活中很多时候两者光度并不相符。 案例1:李小姐 23岁学生 想要配一副框架眼镜晚上看电视用。 原隐形眼镜光度:OD:-7.50DS OS:-7.50DS 验光结果:OD:-9.25DS/-0.75DC*180 1.0

OS:-8.50DS/-1.75DC*177 1.0 PD:65 双眼视力1.2 舒适处方:OD:-8.00DS/-0.75DC*180 0.8 OS:-7.50DS/-1.50DC*177 0.8 PD:65 双眼视力1.0ˉ 一周后患者来店主诉现在戴框架眼镜看东西清楚了,但戴隐形就模糊了。患者感觉平时工作戴隐形眼镜正好。不想更换隐形眼镜光度。 戴隐形眼镜检查视力发现患者单眼视力只有0.6双眼视力0.8ˉ。 处理方法:降低框架眼镜光度,使之视觉效果与隐形眼镜接近。 OD:-7.50DS/-0.50DC*180 0.6 OS:-7.50DS/-0.75DC*177 0.6ˉ PD:65 双眼视力0.8 患者感觉隐形眼镜与框架眼镜视物效果已基本相同。 案例2:林小姐 31岁外企白领 配一副框架眼镜平时工作戴,与隐形眼镜交替佩戴。 原隐形眼镜光度:OD:-4.00DS OS:-3.00DS 验光结果:OD:-4.50DS/-0.50DC*90 0.8 OS:-3.00 0.8 PD:62 双眼视力1.0ˉ 患者主诉平时佩戴隐形眼镜看东西觉得右眼吃力。

2015隐形眼镜经营管理制度

***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制: 批准: 2015年9月20 日实施

质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一, 依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工 作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。

疾控中心检验科新上岗人员上岗考试试题2

姓名: ___ ______ 科室:_____ ____ 分数: ____________ …………………………………….……密封线内不得答题…………………….……………………………. 县疾病预防控制中心实验室新上岗人员培训测试题(适用于检验科所有技术岗位和生物安全上岗,满分100分,60分及格) ★第一部分理化检验基础知识部分 一,填空题(每空2分,共20分) 1.准确度指___________________ 误差指____________________ 2.精密度指在同一实验中,每次测得的结果与它们的__ ___接近的程度,偏差指测得 的结果与_______ ______. 3.相对标准偏差用__________表示。 4.有效数字修约规则用“________________“规则舍去过多的数字,尾数等于5时,若5 前面为偶数则舍,为奇数时则入,当5后面还有不是零的任何数时,无论5前面是偶是奇皆入。 5.实验用水,除另有规定外,均系指_________. 6.含量测定必须平行测定两份,其结果应在允许相对偏差限度之内,以算术平均值为测定 结果,如一份合格,一份不合格,不得平均计算,应_____________, 7.标定份数系指同一操作者,在同一实验室,用同一测定方法对同一滴定液,在正常和正 确的分析操作下进行测定的份数,不得少于______,复标系指滴定液经第一人标定后,必须由______进行再标定。其标定份数也不得少于3份。 ★第二部分法律法规及应急采样部分 二,选择题(每题1分,共30分) 1,《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过,中华人民共和国第十七号主席令公布。() A、 2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2,关于采集样品的要求,错误的是() A:根据突发时间的现场情况,确定采集样品的范围和种类 B:采样人员进入采点前应做好个人防护 C:采集的标本都应装入同一容器 D:临床和尸检样品需无菌操作采集

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)_0

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。 把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。

把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制.企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。 .公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。 按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。 发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。 .公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。 .质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。

隐形眼镜题库

上海医药高等专科学校 04级高职眼视光技术专业毕业考考卷 ——《角膜接触镜验配技术》 1、“接触镜之父”指的是 A.Thomas Young B.John Herschel C. Adolf Fick D. August Muller 2、睁眼时,角膜上皮的氧供主要来自 A.角巩膜缘血管 B.睑结膜血管 C. 空气 D. 房水 3、下列哪项检查属泪膜检查 A.Schirmer试验 B.泪膜破裂时间 C. 泪棱镜高度 D. 以上都是4、软镜在角膜上的移动度一般为 A.0.5~1mm B.﹥1mm C. ﹤0.5mm D. 1~1.5mm 5、RGP与软镜相比,具有以下哪项特点 A.透氧性较差 B.矫正散光效果好 C. 开始配戴时较为舒适 D. 护理过程繁琐 6、2.50D以上的角膜散光适合用哪种接触镜矫正 A.球性软镜 B.环曲面软镜 C. 球性硬镜 D. 环曲面硬镜7、治疗性接触镜可以起到下列哪项作用 A.隔离效果 B.湿润效果 C. 绷带效果 D. 以上都对8、以下哪种患者不适合配戴角膜塑形镜 A.近视度数﹤-6.00D B.近视度数﹥-6.00D C. 年龄﹥12岁 D. 顺规散光﹤1.75D 9、以下哪项不是缺氧引起的眼部并发症 A.上皮微泡 B.角膜水肿 C. 角膜上皮缺损 D. 新生血管10、不适合生产RGP的方法是 A.旋转成形法 B.车削法 C. 铸模成形法 D. 稳态铸模成形法11、研制出HEMA材料,并发明旋转成形技术的科学家是 A.Thomas Young B.Otto Wichterle C. Adolf Fick D. August Muller 12、接触镜的长戴方式指 A.戴镜﹥8h B.戴镜过夜 C. 连续戴镜最长达1周 D. 戴镜﹥12h 13、接触镜护理的周清洁是指 A.清洗镜盒 B.揉搓镜片 C. 消毒镜片 D. 除蛋白14、抛弃型软镜是指 A.仅使用一次即予抛弃的镜片 B.使用周期在1周以内的镜片C. 使用周期在1月以内的镜片 D. 使用周期在半年以内的镜片

2015隐形眼镜经营管理制度

质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店

质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。

硬性隐形眼镜(RGP)的佩戴注意事项

硬性隐形眼镜(RGP)的佩戴注意事项 隐形眼镜问世已经百年余。出于美 观、方便、工作需要等原因,在当今世界上 已有无数人正享受到戴用隐形眼镜带来的好 处。在科技日益发达的今天,隐形眼镜的技 术亦有了突飞猛进的更新,一种被称为会呼 吸的新型隐形眼镜——RGP在欧美国家已 经成为时尚。配戴隐形眼镜的你是否关注到 了隐形眼镜的发展?你的隐形眼镜更新换代 了吗?你知道你的隐形眼镜会“呼吸”吗? 我们在日常生活中说的隐形眼镜通常是指软性隐形眼镜,也叫软镜,而隐形眼镜实际上可分为软性隐形眼镜和硬性角膜接触镜,目前配戴软镜者占大多数。软镜的材料基础是HEMA(甲基丙烯酸羟乙脂),最好的软镜透氧系数(DK值)也只有20,并且材料的成分中存在带电荷的化学基团,会吸附泪液中带相反电荷的物质而在软镜表面形成一层沉淀物膜,影响了镜片的透气性和氧传导性,即使完全按照护理标准使用,蛋白沉积物亦不能完全清除。你知道吗,我们的角膜也需要“呼吸”氧气,7%的氧气量对于眼睛来说是最低的生理要求,一旦角膜缺氧,就会出现眼干涩、疲劳、异物感、视物模糊,严重者会出现角膜新生血管化、角膜炎、巨乳头性结膜炎等问题,给佩戴者造成伤害。 RGP即R igid G as P ermeable Contact Lens的英文缩写,中文涵义是硬性透氧性角膜接触镜, 从名字上就可以知道这种隐形眼镜是硬的,它具有“会呼吸的隐形眼镜”的美誉。与软镜相比,RGP材料是PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯),并添加硅、氟等聚合物,加上这种镜片很小,只戴在眼睛的有色部分,眨眼时能移动1-2mm,可保证良好的泪液交换,使镜片背面眼睛的代谢产物得以清除、空气中的氧气得以进入。较软镜相比RGP具有如下独特优势:①高透氧性能保证眼睛表面获得充足的氧份,较之普通软镜大大减少并发症,是目前配戴最安全的隐形眼镜,其连续戴用时间最多可以达到30天,这是软镜所无法比拟的;②它成形效果好,具有良好的光学性能,保证您获得清晰的视力,即使是高度散光、不规则散光、无晶体眼也会获得良好的矫正;③它具有硬性的材质,使用简单,护理方便,寿命较普通软镜长得多;④另外大量的临床研究表明它还可延缓青少年近视的发展,是青少年理想的视力矫正选择之一。目前在国外已得到广泛的应用与开展,佩戴隐形眼镜的患者中RGP 验配率日本55%,欧美40%,港台30%,国内眼视光门诊中佩戴RGP的近视患者也在逐年增

2015隐形眼镜经营管理制度

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作者:PanHongliang 仅供个人学习*** 有限公司

医疗器械 质量管理制度 编制: 批准: 2015年9 月20 日实施 质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十 六、 卫生和人员健康状况的管理制度

十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服务质 量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业 务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合 同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用 医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求,坚持质 量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为 医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立 “用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量 管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪 了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任 分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质 量管理责任制。 二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1.企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任, 质量负责人为第二责任人, 分管部门主管为第三责任人,协助上级主管工作,负责安排、督促、 检查、开展和实施。 2.公司质管部部负责公司来货,在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决,对有关部门质量管理进行 指导、监督。发现问题,应及时向公司反映,并提出可行的整改报告。 3.公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作,负责质量监督和器械出入库质量管理工作;并负责公司首次经营品种的质量审核。 4.质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验,判断产品的符合性,对检验差错及判断失误负责,对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为 上级提供真实质量分析报告。 5.质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号 进行外观验收;验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关 部门,定期对验收情况进行统计分析,并上报。

验配操作规程

验配操作规程 一、隐形眼镜配前检查 1、问诊:通过问诊,采集与验配隐形眼镜有关的情况,并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症。 2、裂隙灯显微镜的使用:应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查,并完成隐形眼镜验配评估工作。 3、角膜曲率计的使用:应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。 4、泪液测试:掌握泪液分泌量。 二、隐形眼镜验光检查 1、电脑和综合验光仪验光,检影进行初步验光,应根据所的数据参数,重新综合验光调试,开出框架,配载舒适屈光度的处方。 2、根据镜眼距的关系及公式,开处隐形眼镜的配戴片方。 三、隐形眼镜的戴摘训练 使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法,并且熟练无菌的操作。 1、试戴前的准备:洗手、观察镜片;分辨镜片的正反

面; 2、戴镜:戴镜技术;戴镜问题的处理;摘镜; 四、软性隐形眼镜的验配 在以上程序上,软性隐形眼镜验配的方法,其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择,试戴片的选择,评估,片上验光以及配发。 1、试戴片的选择基弧确定;度数的确定。 2、评估:舒适程度;矫正视力;镜片与角膜的匹配情况:中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。 3、片上验光:将原验光度进行顶点换算后,得隐形眼镜光度;选择与处方最接近的试戴片,做一般的主观验光。配发:根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整,对于舒适偏松的镜片,则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。 五、隐形眼镜的护理和消毒 使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法:1、清洁;2、冲洗衣;3、消毒;4、去蛋白。 用户访问管理制度 一、目的:为广泛征求客户及其他服务对象的意见,促进质量管理体系不断完善,提高产品质量和服务质量,特制

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