玻璃输液瓶的质量及

玻璃瓶检验标准

1 主要内容及使用范围: 本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。 本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。 本标准未包括的内容,参照国家标准或行业标准。 2 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 3 术语 致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良,质量否决项。 A类缺陷严重缺陷,影响使用。 B类缺陷一般缺陷,重要外观指标 C类缺陷轻微外观指标不合格 可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。 主视面在产品装配好后,正常臵于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。 理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。

有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。 4 技术要求 4.1外观质量要求 4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、 碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺;瓶颈无明显歪斜或移位,影响灌装及 配合性。 4.1.3 螺纹须光滑平整,无变形、残缺、粗糙现象。 4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。 4.1.5 坐姿瓶底无凹凸变形及影响平稳性。 4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内,厚度不小于1.5mm。 4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。 4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面;非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。 4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面;非主视 面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面;但不允许有破气泡。 4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面;非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。 4.1.11蒙砂要求表面粗细适当,厚度适中,礞砂位臵一般不升至螺纹底,不低于瓶颈与瓶身交接处,瓶身正面不允许有亮点,侧面最多不超过0.8mm的亮点5个,底部不超过1.0mm的亮点5个。

玻璃输液瓶检验操作规程

玻璃输液瓶检验操作规程 1.目的:建立玻璃输液瓶检验操作规程,便于检验人员的规范操作。 2.范围:适用于玻璃输液瓶检验。 3.责任:质检科包装材料检验员对实施本规程负责。 4.程序: 4.1检验依据 本操作规程检验依据为本厂制定的“玻璃输液瓶质量标准”。 4.2检测方法 4.2.1规格尺寸 4.2.1.1用0.02mm精密的游标卡尺或以其他量具测量。 4.2.1.2标线容量取本品,将清水灌装至公称容量标线处,再倾入量筒中,测出液体体积。 4.2.1.3全高用游标卡尺测量玻瓶全身,测量时旋转瓶身,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.4瓶身外径用游标卡尺测量玻瓶中间部位,测量时旋转瓶身,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.5瓶口厚度用游标卡尺测量玻瓶瓶口,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.6瓶口外径用游标卡尺测量玻瓶瓶口外径,测量三个点,记录平均值。 4.2.1.7瓶口内径用游标卡尺测量玻瓶瓶口内径,测量三个点,记录平均值。 4.2.2外观 4.2.2.1色泽目测观察,本品应无色透明或轻微黄色或轻微绿色。不允许有玻璃搭丝、飞翅尖刺。 4.2.2.2气泡目测观察,本品气泡应符合以下规定。 4.2.2.2.1不许有表面气泡或破气泡。 4.2.2.2.2玻璃内不许有直径≥5mm的气泡。 4.2.2.2.3玻璃内直径<5mm,≥3mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于3 个。 4.2.2.2.4玻璃内直径<3mm,≥1mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于4 个。

4.2.2.2.5瓶壁上直径<1mm,能目测的其密集程度不超过6个/cm2。 4.2.2.2.6瓶口封合面上直径≥1mm的气泡不许有。 4.2.2.3结石目测观察,本品气泡应符合以下规定。 4.2.2.3.1不许有直径≥1mm的结石。 4.2.2.3.2直径<1mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于1个,≥500ml不多于2个。 4.2.2.3.3直径<0.5mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于2个,≥500ml不多于3个。 4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的总数不超过3个。 4.2.2.3.5瓶口不许有结石。 4.2.2.3.6不许有裂纹(表面点状碰痕,不作裂纹论)。 4.2.2.4合缝线 瓶口按凸出测量>0.3mm的不许有,其他部位按凸出测量>0.5mm的不许有。 4.2.2.5瓶口 4.2.2. 5.1光滑圆角。 4.2.2. 5.2瓶口封合面及瓶口内径应光滑、平整。 4.2.2. 5.3瓶身光洁、饱满。 4.2.2. 5.4不许有严重的条纹。 4.2.2. 5.5刻度线、字、标记清晰可见。 4.2.3热稳定性取样瓶100个,瓶内灌装清水至公称容量标线处,塞上胶塞,用铝盖压紧,置热压灭菌器内在15~20min内均匀升温至121℃保温30min。放气至常压,自然冷却至灭菌器内的温度,低于60℃,开盖冷却取出,不得有破裂。 4.5.3 热稳定性的合格率为100%。

[重点]玻璃瓶质量标准

[重点]玻璃瓶质量标准 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标

铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测; 不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线 上两个最高点所连接的直线到 最低点的距离(凹面)与这两 表面平整度个最高点的长度的百分比;或不大于0.5% 0.5%

医疗废物专项考试题及答案65914

沙坪坝区妇幼保健院医疗废物培训考核试题 姓名___科室___分数__ 一、单项选择(15) 1、《医疗废物管理条例》于何时颁布(A) A 2003年6月16日 B 2003年7月16日 C 2004年6月16日 D 2004年7月16日 2、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么(B) A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 3、《医疗废物管理条例》适用于(D ) A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理;医疗卫生机构收治 的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 4、医疗卫生机构中医疗废物管理的第一责任人应该是谁(B) A 法定代理人 B 法定代表人 C 分管废物处理的主要负责人 D 医院感染管理委员会主任 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当在多长时间内向所在 地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告(C) A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项(C ) A 使用单层专用包装袋,及时密封 B 置于专用容器内,及时密封 C 使用双层专用包装物,及时密封 D 装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 7、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种 颜色的包装袋(A ) A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋 8、对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物,处理正确的是 哪一项(A) A 首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物 收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内,密封送医疗废物处置单位 D 在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中 9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类(C )

我国药用玻璃包装的现状及展望

12 CHINA PACK AG ING INDUS TRY 中国包装工业8/1999总62期 药用玻璃包装是药品生产的一个重要组成部分。改革开放以来,我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展。“八五”期间,国家医药管理局发布了《药品包装用材料、容器生产管理办法》。从1992年开始,对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了生产许可证制度,至1997年底,全国共有获证企业1138家,年销售额超过100亿元人民币,基本满足出口和内销的药用玻璃包装需求。 为便于对我国药用玻璃包装现状有一个比较清醒的认识和定位,尽快缩短与国际先进水平的差距,进一步提高我国医药制剂整体水平,本文拟就目前国内几种主要药用玻璃包装的生产使用状况及发展趋势做一简要论述。 一、模制抗生素瓶 模制抗生素瓶用于药品“五大剂型”之一的粉针剂包装。目前国内市场用量每年约100亿支。该产品的基础化学成分为钠—钙—硅酸盐玻璃,无硼中性料,由于玻璃组成中碱性氧化物(R 2O )比例一般控制在13%以下,且产品在生产工艺过程中经过表面脱碱处理,故该类产品以其良好的物理化学性能,低廉的价格被广泛大量地用于青霉素类普通药品的包装,其用量约为分装总量的80%。国内抗生素生产四大巨头中的哈尔滨制药集团、鲁抗医药集团、河北制药集团三家的年产量近40亿支,占总量的50%。随着医药工业的发展,该产品生产企业不断加大技术进步的投入力度,新设备、新材料、新工艺不断应用。如国内目前最大的生产厂家—山东省药用玻璃股份有限公司在技术改造中为了尽快缩小与国外发达国家同类产品的差距,于1997年引 进了一条美国埃姆哈特公司(EMHART )的制瓶生产线,产品的外观光洁度、透明度明显提高。目前该公司年产量达80亿支,并已替代了部分进口产品。 由于此类产品附加值低,与之配套的原材料、耐火材料、机械装备等受国内整体工业水平的制约,与国际同类产品先进水平相比还有很大差距。主要体现在以下几方面: —产品标准水平上。该产品标准为强制性国家标准,从1981年第一版、1990年第二版及目前正在修订的第三版,国内只是部分采用ISO 标准内容,未能等效采用国际先进标准。 —实物质量水平上。对瓶子的检验国外为自动检测线,国内是靠人工目测挑拣,有缺陷的瓶子漏检率高,造成产品整体水平跟不上,且瓶子的轻量化也未达到国际同类产品先进水平。 —运输包装质量上。国际同类产品已全部采用热缩托盘包装 ,国内企业大多沿用瓦楞纸箱包装,对瓶子清洁度和最大限度减少破损难以保证。目前,国内抗生素分装的一部分新、特药及附加值较高的药品已逐步采用管制抗生素瓶,国外药品包装管制抗生素瓶的比重也呈上升趋势。传统的80万单位青霉素被大剂量分装所替代的越来越多。模制抗生素瓶面临着轻量化及大规格化的发展趋势。 原国家医药管理局在《药品包装“九五”发展规划》中提出:“优质管制抗生素的年用量要从“八五”末期占20%发展增加到35%”。模制抗生素瓶面临着同管制抗生素瓶互相替代的竞争,加入WT O 所面临的国际同类产品的竞争,都即将是对该产品发展的严峻挑战。 我国药用玻璃包装的 现状及展望 王新胜 李道国

医疗废物管理知识培训试卷

医疗废物管理知识培训试卷 姓名:分数: 一、单项选择 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么() A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物管理条例》适用于() A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理;医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 3、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告() A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 4、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项() A 使用单层专用包装袋,及时密封 B 置于专用容器内,及时密封 C 使用双层专用包装物,及时密封 D 装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 5、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种颜色的包装袋() A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋

6、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类() A 3类 B 4类 C 5类 D 6类 7、下列物品中不属于医疗废物是哪种() A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的(一次性塑料)输液瓶(袋) C 过期消毒剂 D 病理标本 8、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定,利器盒应是什 么颜色() A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 二、多项选择 1、医疗废物的暂时贮存设施、设备,除应设置明显的警告标识外,还应有相关 的安全措施是() A 防渗漏 B 防鼠、防蚊蝇、防蟑螂 C 防盗 D 防火 E 预防儿童接种 2、《医疗废物管理条例》中对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的要求有() A 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物 B 禁止邮寄医疗废物 C 禁止在运送过程中丢弃医疗废物 D 禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物 E 禁止水路运输医疗废物 3、医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括以下那些方面( ) A 医疗废物的来源B医疗废物运送路线C医疗废物重量或者数量 D医疗废物交接时间 E 医疗废物最终去向以及经办人签名 4、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面除应当标有明显警示标志外,还应 当系中文标签,其标识内容有以下哪几项() A 医疗废物产生单位 B 产生日期 C 医疗废物类别 D 运送路线 E 特殊说明 5、以下对利器盒的要求哪些是正确的( ) A 利器盒整体为硬制材料制成,密封 B 利器盒能防刺穿 C 利器盒封口后可重复使用 D 利器盒整体颜色为黄色,在盒体侧面注明“损伤性废物”

玻璃瓶质量标准

贵州湄窖酒业有限公司企业标准 QB/GZMJ7-003--2012 玻璃酒瓶质量标准 受控状态: 发放编号: 版次:[A] 审核: 批准: 2012-03-05发布2012-03-20 实施 贵州湄窖酒业有限公司发布

玻璃酒瓶质量标准 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶; 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.4海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定

4 实验方法 4.1材质 与样进行比对。 4.2 强度 圆瓶按GB/T6552的规定执行,扁形瓶、方形瓶或其他异形瓶选取瓶身最薄弱部位或接触部位,冲击一次。型式试验可以通过模拟生产碰撞或上机检测。 4.3卫生指标、理化性能 鉴于内包装材料供应商生产的实际情况,卫生指标主要作为验证项目,通过定期(年)要求供应商提供检测报告进行验证。出现争议时由需方送样到国家质量检验部门检验做为仲裁依据。 4.4 规格、尺寸、厚度 用分度值为0.02 mm的游标卡尺或测厚仪或直尺进行测量。 4.5满口容量 用电子称或量筒进行测量。 4.6 垂直轴偏差 用垂直轴偏差检测仪进行检验。

静脉输液培训--三基试题及答案

富顺华英医院 静脉输液试题 一、名词解释 1.静脉输液: 2.输液微粒污染: 二、填空题 1.静脉输液是利用和形成的输液系统内压高于人体静脉压的原理,将液体直接输入静脉内。 2.静脉补钾时不宜、不宜、不宜、不宜。 3.静脉输液的原则是、、、。 4.常见输液故障有、、 、。 5.对于长期输液的病人,应先从静脉开始使用,逐渐向(近心端)移动,做到的使用静脉。 6.静脉输液时,应根据、和 来调节输液的速度,一般成人滴/分,儿童滴/分。三、选择题 1.空气栓塞时应采取的卧位是() A.半卧位 B.端坐位 C.右侧卧位,头低足高位 D.左侧卧位,头低足高位 E.左侧卧位,头高足低位 2.急性左心功能不全病人应采取的正确体位是() A.平卧位 B.半卧位 C.坐位 D.坐位,双下肢下垂 E.中凹位 3.静脉补钾的浓度一般不超过() A.0.2% B.0.3% C.0.4% D.0.5% E.0.6% 4.下列输液所致的发热反应的处理措施,哪一项是错误的() A.出现反应,立即停止输液 B.通知医生及时处理 C.寒战者给予保温处理 D.高热者给予物理降温 E.及时应用抗过敏药物 5.配制过敏试验液的溶媒是:() A、0、9%氯化钠液 B、注射用水 C、5%葡萄糖液 D、1、2%氯化钠液 6.皮肤过敏试验阳性,常用脱敏注射的药物是:() A、青霉素 B、细胞色素C C、链霉素 D、TAT 7.静脉输液的目的不包括 ( ) A.补充营养,维持热量 B.输入药物治疗疾病 C.纠正水电解质紊乱,维持酸碱平衡 D.增加血红蛋白,纠正贫血 8.空气栓塞致死的原因是气体阻塞( )

A.肺静脉入口 B.下腔静脉入口 C.肺动脉入口 D.主动脉入口 9.小儿头皮静脉输液如误注入动脉,局部表现为:( ) A.局部无变化 B.沿静脉走向呈条索状红线 C.苍白、水肿 D.呈树枝状分布苍白10.与输液发热反应原因无关的是:() A.输入药物不纯 B.药物含致敏物质 C.药液灭菌不彻底 D.药物刺激性强11.茂菲氏滴管内液面自行下降的原因是() A.茂菲氏滴管有裂缝 B.输液管管径粗 C.患者肢体位置不当 D.输液速度过快12.一病人输液过程中出现咳嗽、咳粉红色泡沫样痰,呼吸急促,大汗淋漓。 此病人可能出现了下列哪种情况() A.发热反应 B.过敏反应 C.心脏负荷过重的反应 D.空气栓塞 E.细菌污染反应13.病人输液过程中出现急性肺水肿,护士首先采取的措施是()A.立即通知医生 B.给病人吸氧 C.安慰病人 D.立即停止输液 E.协助病人取端坐卧位,两腿下垂 14.为缓解急性肺水肿的症状,可协助病人采取下列哪种体位() A.仰卧,头偏向一侧,防止窒息 B.左侧卧位,防止空气阻塞肺动脉口 C.端坐位,两腿下垂,减少回心血量 D.抬高床头15~30°,减少回心血量 E.抬高床头20~30°以利于呼吸 15.一病人静脉点滴青霉素30分钟后,突然寒战,继之高热,体温40℃,并伴有头痛、恶心、呕吐。判断此病人可能出现了哪种情况() A.发热反应 B.过敏反应 C.心脏负荷过重的反应 D.空气栓塞 E.细菌污染反应 B型题 A.致热原 B.多次输血 C.输入异型血 D.输入速度过快、量过多 E.输入刺激性强的药物 16.过敏反应是由于() 17.溶血反应是由于() 18.发热反应是由于() 19.心脏负荷过重的反应是由于() 20.静脉炎是由于() X型题 21.静脉炎的临床表现是() A.沿静脉走向出现条索状红线 B.局部组织发痒 C.局部组织肿胀 D.局部组织发暗E.有时伴有畏寒、发热等全身症状 22.对输液微粒的描述,正确的是() A.是非代谢性颗粒杂质 B.是代谢性颗粒杂质 C.其直径一般为1~15μm D.其直径一般为1~12μm E.少数可达50~300μm 23.输液时,溶液不滴的可能原因是() A.压力过高 B.针头紧贴血管壁 C.针头阻塞 D.静脉痉挛 E.针头滑出血管外24.防止输液时发生空气栓塞的有效措施是() A.加压输液时,护士要在旁看守,不能离开 B.输液管内空气要排尽 C.开放式输液时要及时添加药液 D.输液导管连接处要紧密 E.要用一次性输液器

玻璃瓶质量标准(DOC)

贵州湄窖酒业有限公司企业标准 QB/GZMJ7-003--2012 玻璃酒瓶质量标准 受控状态: 发放编号: 版次:[A] 审核: 批准: 2012-03-05发布 2012-03-20实施 贵州湄窖酒业有限公司发布

玻璃酒瓶质量标准 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶; 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定

3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定

4 实验方法 4.1 材质 与样进行比对。 4.2 强度 圆瓶按GB/T 6552的规定执行,扁形瓶、方形瓶或其他异形瓶选取瓶身最薄弱部位或接触部位,冲击一次。型式试验可以通过模拟生产碰撞或上机检测。 4.3卫生指标、理化性能 鉴于内包装材料供应商生产的实际情况,卫生指标主要作为验证项目,通过定期(年)要求供应商提供检测报告进行验证。出现争议时由需方送样到国家质量检验部门检验做为仲裁依据。 4.4 规格、尺寸、厚度

玻璃瓶质量验收标准

一目的:规范玻璃瓶的检验方法,使玻璃瓶的品质符合要求二、范围 适用于我公司低温奶产品的玻璃瓶的验收。 三、引用标准 引用《SN/T 0400.11-2002 出口罐头检验规程:玻璃容器》 引用《GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法》 四、检验程序 1、对进厂玻璃瓶检查其生产厂是否在合格供方名录内; 2、检查玻璃瓶出厂合格证是否齐备; 3、在以上检查符合要求的基础上实施检验 五、抽样 1、首先根据该批货物的总件数的5%计算抽取的件数; 2、从车前、中、后随机抽取所需件数的三分之一为检验用量 六、技术指标

七、检验方法 7.1外观检验: 自然光线下直接观察瓶子应光洁透明,造型与样品一致,不许有锈迹、油渍、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 7.2,规格检验 7.2.1瓶重:在随机抽取的样品中取10个样品瓶,用精度为0.01g的感量天平称量,取平均值报结果. 7.2.2瓶高:用最小刻度值为0.01mm的游标卡尺测量。 7.3 配套性检验.:取样品瓶20个,送与车间进行配套试用实验,应与瓶子的撕拉盖配套适宜,对称,车间试用通过试验。 7.4材质:与标准样一致 7.5重金属含量:每批验证厂家报告,每年提供一次第三方的检测报告 7.6带“※”项目为入厂必检项目,检验结果如有一项指标不符合本标准要求,应重新加倍在包装单元中采取有代表性的样品进行复检,复检结果中仍有一项指标不符合本标准要求,则判该批产品为不合格品。 八、包装、运输、储存 8.1供应商提供的玻璃瓶应由生产企业的质量监督检验部门进行检验,每单个包装应附:检测报告,注明生产厂家、产品名称、商标、规格数量、质量等级、生产日期、出厂日期、检验包装者姓名或代号。外包装上应有“玻璃制品,小心轻放”字样。 8.2运输要防止剧烈震动,装卸时要轻拿轻放,运输工具应有防雨、雪用具。8.4储存场地应通风清洁、干燥、不得露天。

医疗废物专项考试题及答案

沙坪坝区妇幼保健院医疗废物培训考核试题姓名___ 科室___ 分数__ 一、单项选择(15) 1、《医疗废物管理条例》于何时颁布?(A) A2003年6月16日B2003年7月16日 C2004年6月16日D2004年7月16日 2、《医疗废物管理条例》中所称得医疗废物就是指什么?(B) A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生得危害性得废物 B医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其她相关活动中产生得具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性得废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生得具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性得废物 D 在日常公益活动中产生得废物 3、《医疗废物管理条例》适用于( D ) A 医疗废物得收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B医疗卫生机构收治得传染病病人产生得生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃得麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关得废弃物 D医疗废物得收集、运送、贮存、处置以及监督管理;医疗卫生机构收治 得传染病病人或者疑似传染病病人产生得生活垃圾 4、医疗卫生机构中医疗废物管理得第一责任人应该就是谁?(B) A 法定代理人 B 法定代表人 C 分管废物处理得主要负责人D医院感染管理委员会主任 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当在多长时间内向所在 地得县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告?(C) A 12小时B24小时C48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生得医疗废物处理正确得就是哪一项( C ) A 使用单层专用包装袋,及时密封 B 置于专用容器内,及时密封 C 使用双层专用包装物,及时密封 D 装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 7、在医疗活动中使用过得一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种 颜色得包装袋?( A ) A黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋D白色专用包装袋 8、对病原体得培养基、标本与菌种、毒种保存液等高危险废物,处理正确得就是 哪一项?(A) A首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物 收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内,密封送医疗废物处置单位 D在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中 9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类?( C ) A 3类B4类 C 5类D6类

输液瓶管理制度(20200515184131)

可回收垃圾有害垃圾集中回收处置管理制 度 1.高度重视“未被污染输液瓶”的管理工作,建立、健全 组织机构和管理工作制度,防止因“未被污染输液瓶”导致 传染病传播和环境污染事故。后勤科、院感科为医疗废物管 理监控部门。 2.产生“未被污染输液瓶”的有关科室做好分类、收集、 暂存工作,不得将“未被污染输液瓶”混入医疗废物和生活 垃圾中,应严格按照塑料类、玻璃药瓶类进行分类收集。 3.“未被污染输液瓶”不得自行处置、不得出售给个体商贩、回收站或其他单位处置,应交给被官方委托具有回收处 理资格和能力的公司进行回收并签订回收协议书。与回收单 位交接使用未被污染输液瓶(袋)回收处理交接转移联单, 4.对包装物或者容器进行认真检查,确保无破损、渗漏和 其它缺陷;塑料类、玻璃药瓶类应分类盛放。 5.科室建立交接登记本,主任、护士长为科室管理第一责任人,严格管理,杜绝流失泄露。交接记录内容包括产生科室、种类、数量、交接时间、双方经办人签字,要求做到字迹清 楚并签全名,资料保存1年。 6.应做好专收人员上岗培训和职业卫生防护工作,专收人 员要配备必要的防护用品。 7.每天运送工作结束后,应对运送工具、暂存点、设施及

时进行清洁和消毒处理,污染时及时清洁消毒处理。 8.在暂存点配备手卫生、消毒设施和警示标识。 9.回收处置过程中一旦发现有物品被医疗废物污染,要在 第一时间将其按照医疗废物进行规范处置,及时通知相关科 室,并上报后勤科和医院感染管理部门。发现流失、泄露、 扩散等意外事件时应立即启动应急预案。 10.专收人员培训内容及要求: 掌握本单位“使用后一次性塑料(玻璃)输液瓶(袋) 集中回收处置管理制度”。 掌握“使用后未被污染一次性塑料(玻璃)输液瓶(袋) 分类、收集、暂时储存方法 掌握手卫生定义、指征、方法,接触污物前后严格手卫 生。 掌握专收人员消毒隔离制度,保证运输车、暂存点清洁、 干燥,每日使用500mg/L含氯消毒液进行擦拭,遇污染时及 时清洁消毒并有记录。 掌握“使用后未被污染一次性塑料(玻璃)输液瓶(袋) 意外事件应急预案”。 11.使用“未被污染一次性塑料(玻璃)输液瓶(袋)”警示标识。

[重点]玻璃瓶质量标准及检验方法

[重点]玻璃瓶质量标准及检验方法 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准

3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测; 不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线

医疗废物岗前培训基础知识试题

医疗废物岗前培训基础知识试题医疗废物岗前培训基础知识试题 1什么是医疗废物? 答:医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。 2医疗机构医疗废物管理实行责任制管理,责任人是谁? 答:法定代表人或主要负责人为第一责任人。 3医疗废物分为哪几类? 答:医疗废物分为五类,包括感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物、药物性废物。 4感染性废物包括哪些? 答:感染性废物:是指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。如使用后的棉签、棉球、纱布、一次性卫生用品、医疗用品和医疗器械、废弃的被服等。 5损伤性废物包括哪些? 答:损伤性废物:是指能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。如医用针头、缝合针、各类医用锐器、玻璃安、玻璃试管等。 6病理性废物、化学性废物及药物性废物都包括哪些? 答: 病理性废物:是指诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。如手术或诊疗过程中废弃的人体组织、器官、病理切片、 病理腊块等。

化学性废物:是指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。如废弃的汞血压计、汞温度计、废弃的化学消毒剂、实验室 废弃化学试剂等。 药物性废物:是指过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。如废弃疫苗、血制品、药物等。 7医疗废物用什么盛装? 答:医疗机构应当及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 8医疗废物专用包装物或容器为什么颜色,上面有标示吗? 答:医疗废物包装袋、锐器盒、周转箱(桶)的颜色为淡黄,应在明显处印制警示标志和警告语。 9如何判定是规范的医疗废物标志和警告语? 答:警示标志的形式为直角菱形,警告语应与警示标示组合使用。警示标志的底色为淡黄,边框和警告语的颜色为黑色。 10日常收集医疗废物时,盛装的包装物或容器有哪些管理要求? 答: 盛装废物前,应当对医疗废物包装物或容器进行认真检查,确保无破损、渗漏和其他缺陷。 包装物或容器的外表面被感染性废物污染时,应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。 盛装的医疗废物达到包装物或容器的3/4时,应当使用有效的封口方式,使包装物或者容器的封口紧实、严密。 11盛装医疗废物的包装物和容器应有中文标签,有何要求? 答:盛装医疗废物的每个包装物、容器上应当系中文标签,中文标签的内容应当包括:医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要 的特别说明等。

安瓿西林瓶尺寸(新)教案资料

安瓿西林瓶尺寸(新)

安瓿、西林瓶外形尺寸(新) 安瓿(YBB00332002低硼硅玻璃安瓿) 西林瓶(YBB00302002低硼硅玻璃管制注射剂瓶) 注:括号内为非标尺寸。 YBB药包材标准(1~6辑)目录 第一辑 YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶(试行) YBB00022002聚丙烯输液瓶(试行) YBB00032002钠钙玻璃输液瓶(试行)废止,新标准号YBB00032005 YBB00042002药用氯化丁基橡胶塞(试行)

YBB00052002药用溴化丁基橡胶塞(试行) YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行) YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶(试行) YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶(试行) YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯瓶(试行) YBB00102002口服液体药用聚酯瓶(试行) YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶(试行) YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行) YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则(试行) YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行) 第二辑 YBB00152002药品包装用铝箔 YBB00162002铝质药用软膏管 YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00202002聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00212002聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00222002聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00232002聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 YBB00252002聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管废止,新标准号YBB002520 05

院感学习知识培训试卷试题.docx

院感知识培训试题 姓名:科室:成绩: 一、单选题 ( 每题 3 分, 共计 75 分) 1.有效氯是() A.衡量含氯消毒剂氧化能力的标志,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量。 B.是指含氯消毒剂所含氯量 C. 是指消毒剂所含氯量 D.代表含氯消毒剂的氯含量 E.代表高效消毒剂 2. 疫源地终末消毒是指() A.有传染源存在时对其排除的病原体可能污染的环境和物品及时 进行的消毒。 B. 传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。 C.对可能受到病源微生物污染的物品和场所进行的消毒。 D.对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。 E.对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等的消毒与清洗等除污染处理。 3.对下列哪种传染病不需开展终末消毒。 ( ) A. 霍乱、副霍乱 B.细菌性痢疾 C. 流行性脑脊髓膜炎 D.甲型肝炎 E.伤寒、副伤寒 4. 传染病疫源地消毒,消毒人员应做到防护等级() A. 二级 B.一级 C. 三级 D.四级 E.以上均可

5. 最适于密闭房间空气熏蒸消毒的消毒剂是() A. 戊二醛 B.漂白粉 C.碘伏 D.过氧乙酸 E.环氧乙烷 6.现有 18%过氧乙酸 5mL,欲配制成 0.5 %过氧乙酸溶液,如在现场工作用简便计算法,算出其近似值,问约需加多少蒸馏水?() A.180mL B.150mL C.350mL D.175mL E.195mL 7. 层流洁净手术室属于哪类环境?() A. Ⅰ类环境 B.Ⅱ类环境 C.Ⅲ类环境 D. Ⅳ类环境 E.以上都不对 8.现有 18%过氧乙酸 5mL,欲配制成 0.5 %过氧乙酸溶液,如在现场工作用简便计算法,算出其近似值,问约需加多少蒸馏水?() A.180mL B.150mL C.350mL D.175mL E.195mL 9.对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是 哪一项() A使用单层专用包装袋,及时密封 B置于专用容器内,及时密封 C使用双层专用包装物,及时密封 D装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 10.在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那中颜色的包装袋?() A 黄色专用包装袋B黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋D白色专用包装袋 11.对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物,处

YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶(试行) Microsoft Word 文档

目的:明确玻璃输液瓶质量标准和规范检验方法。 适用范围:玻璃输液瓶的检验。 责任者:化验员。 规程: 1、引用标准:GB5197.1-1996、YBB0003200 2、GB2828 2、抽样 按GB2828规定的新厂家或老厂家出现不合格品及其它异常情况时,按正常检查一次抽样方案抽样,连续检验三批,如都符合规定,可按放宽检查一次抽样方案抽样,具体抽样数及判定数见附录二:玻璃输液瓶质量考核表。 3、外观质量检验 以感官检测为主,必要时辅以游标卡尺或10倍放大镜。应符合以下规定: 3.1 外观:取输液瓶适量,在自然光线明亮处,正视目测。输液瓶应无色透明,瓶口应呈光滑圆角,瓶口封合面及瓶口内壁应光滑、平整;瓶身应光洁、饱满,不得有皱纹、桔皮、剪刀印、冷斑等缺陷;输液瓶内、外不得有玻璃搭丝、飞翅尖刺;不得有贯穿瓶身或宽度较大,触摸时有手感的条纹;任何部位不得有裂纹。 3.2 气泡 a.表面气泡和破气泡不许有 b.玻璃内直径大于或等于3mm的不许有 c.玻璃内直径小于3mm,大于或等于1mm的 <500ml 不多于(个) 2 ≥500ml不多于(个) 3 d.瓶壁上直径小于1mm能目测的 其密集程度不超过(个/cm2) 4 e.瓶口封合面上直径大于或等于1mm的不许有 3.3 结石 a.直径大于或等于1mm的不许有 b.直径小于1mm,周围无裂纹的 <500ml 不多于(个) 1 ≥500ml不多于(个) 2 c.瓶口不许有 3.4 合缝线 瓶口按凸出测量>0.3mm的不许有 其他部位按凸出测量>0.5mm的不许有 3.5 刻度线、字、标记:取输液瓶适量,在自然光线明亮处,正视目测。刻度线、字、标记应清晰可见。刻线宽与外凸用用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测。A型瓶:刻度线宽不得过0.6mm,外凸不得过0.3mm;B型瓶:刻度线宽不得过0.8mm,外凸不得过0.4mm。 4、规格尺寸检验 玻璃输液瓶按瓶型分A、B二种,规格尺寸见表A、表B。 测量器具及相关标准为: 4.1 内径、外径、高度:用分度值为0.02mm的游标卡尺和分 度值为0.02mm的游标高度尺测量。 4.2 厚度:用分度值为0.05mm的测厚量具或用分度值为0.02 mm的游标卡尺测量。 4.3 垂直轴偏差:瓶底夹持固定在水平的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360度读取

药用玻璃瓶的标准及标准化体系

药用玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 药用玻璃瓶的标准化体系 按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃,通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项,低硼硅玻璃为α= (6. 2~7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃,通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项,钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ~9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,这类玻璃材质一般经硫化处理,表面耐水性能达到2 级。 第二类检验方法标准17 项,这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量,从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法,以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如,安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。

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