药品、医疗器械安全风险隐患大排查自查表
药品、医疗器械安全风险隐患大排查自查表
风险隐患自查范围：
器械经营环节：1、无证、证照不全或证照过期的；2、擅自变更经营场所或库房地址、伪造、变造、买卖、出租、出借、提供虚假资料骗取《医疗器械经营许可证》等违法违规行为的；3、贮存和运输需要低温、冷藏医疗器械的；4、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的。
器械使用环节：1、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；2、未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的。
药品零售环节：1、违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售；2、购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售；3、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；4、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为；
5、销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品；
6、超范围经营药品；
7、购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符；
8、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品；
9、违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品；10、执业药师挂证、不在岗履职。
药品使用环节：1、从非法渠道购进药品；2、疾病预防控制机构及接种单位未按要求储存保管疫苗；3、未按规定索取、查验、留存供药企业有关证件、资料；4、未建立并执行进货检查验收制度和未建立真实完整的药品购进记录；5、使用假劣药品；6、药房、药库、药柜不符合规定要求；7、不按照药品性能或说明书要求储存药品；8、非法使用医疗机构制剂。
医疗器械安全生产自查报告
医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局： 为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全生产特点，在我公司开展了安全生产自查自纠活动，并将自查活动分为学习宣传、自查自纠二个阶段组织实施。现将活动开展的有关情况简要报告如下： （一）学习宣传 为提高企业员工的安全意识和安全技能，自觉遵守安全生产的有关规定，按照“安全第一，预防为主”的方针，作为此次安全生产自查的一部分，我们组织员工进行了安全生产教育，对安全生产的深远意义、有关安全规章制度、生产事故案例以及违反规范操作造成的严重后果做了深入宣传，要求每名员工自觉树立安全生产意识，掌握企业运行安全生产规程，从个人岗位和日常工作中做起，在全厂上下形成人人讲安全、查隐患、防事故的良好风气。 （二）自查自纠 由于我公司的铸造车间有用明火，出现安全生产的几率较大，因此我们将此次自查的侧重点落在查漏洞、查隐患、查措施、查制度等几个方面，不仅是对某一个环节的自查自纠，而是对企业生产运行的总体进行拉网彻查，为企业今后的安全生产运行创造良好的自查活
动，对各系统环节的定期维护、检查以及责任的分属、落实情况进行了全面核实，对各个车间、专业的安全生产规程、操作规程等制度规定进行了梳理，企业所用的主要原料有瓷粉、钢、合成树脂、义齿基托树脂（或金属铸造基托) 、卡环等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得经营许可证的经销商购进，并取得有效的注册证，按标准要求进货、生产和销售。落实质量安全的要求，提高了质量安全意识，杜绝质量安全隐患。同时对可能影响安全生产的消防、安全保卫等外部因素进行了一并检查。 通过此次安全自查活动，我公司安全生产运行的总体情况比较平稳，没有发现可能导致的安全隐患，但在安全生产管理上仍要加强管理。对检查中发现的问题，我们将落实限期进行整改，并建立安全生产隐患复查、倒查，不定期对存在问题的薄弱环节进行经常性检查，确保检查成效落到实处。 ___________制作有限公司 ____年__月__日
企业安全隐患自查自纠汇总表
企业安全隐患自查自纠汇总表 填报单位（盖章）：企业主要负责人姓名（签字）：填报时间： 2013年7月26 日序号项目名称隐患情况整改（防范）措施整改资金整改时限应急预案责任人整改落实情况整改核查人 1金域华府搅拌机配电箱有“一闸按规范要求“一机一 300 元2013.7.13~7.18有李金徕已整改赵自检二机”现象闸”设置 2金域华府操作层架板未满铺操作层架板必须满铺1000 元2013.7.13~7.20有李金徕已落实赵自检3金域华府连墙预埋件过少增加连墙件500 元2013.7.13~7.18有李金徕已落实赵自检 4金域华府外脚手架安全网没完全外脚手架安全网全封 1000 元2013.7.13~7.18有李金徕已落实赵自检封闭闭，留通道口 5金域华府施工现场材料堆放凌乱按规范要求堆放材料2000 元2013.7.13~7.15有李金徕已落实赵自检6金域华府物料提升机设专职司机配备专职司机2000 元2013.7.13~7.15有李金徕已落实赵自检7金领 100塔吊基座严重积水把塔吊基座积水排除500 元2013.7.15~7.18有张正平已落实赵自检 8金领 100板房和配电房无干粉灭 配备干粉灭火器200 元2013.7.15~7.17有张正平已落实赵自检火器 9金领 100大部分配电箱无接地配电箱接地300 元2013.7.15~7.20有张正平已落实赵自检10金领 100施工现场材料堆放凌乱按规范堆放材料整齐2000 元2013.715~7.20有张正平已落实赵自检11金领 100临边防护搭设不规范按规范搭设临边防护1000 元2013.7.15~7.20有张正平已落实赵自检 12金领 100楼面柱子钢筋绑扎无操超过 2 米必须提供操作 2013.7.15~7.18 作平台平台 1000 元有张正平已落实赵自检 说明： 1 企业可根据自身实际，在全面自查的基础上，完善汇总填报此表，并在安全大检查期间每月底之前报所在地行业主管部门和安全监督部门。 2、对一时不能整改的重大隐患，还应在“整改（防范）措施”栏中填报防范措施。
医疗器械经营企业自查报告.doc
医疗器械经营企业年度自查报告 （2014年度）
附件1 第三类医疗器械经营情况表 企业名称（公章）： 企业住所： 企业负责人：手机： 注：1、代理情况为：进口总代、全国代理、区域代理（注明区域名称）。 2、类别为：心脏植介入产品；骨科植入器材；支架；人工器官；人工晶体；一次性使用无菌器械；医用缝合线；整形材料；呼吸机；体外循环及血液处理设备；宫内节育器；角膜接触镜；助听器；其他。
附件2 深圳市食品药品监督管理局安全生产监督管理告知书 各药品（医疗器械、保健食品、化妆品）经营企业、使用单位： 根据国家安全生产管理有关法律法规的规定，现将你单位落实安全生产主体责任的有关事项告知如下： 1、你单位是安全生产管理的责任主体，应全面贯彻落实安全生产有关法律法规的要求。主要负责人是安全生产的第一责任人，对本单位安全生产工作全面负责。 2、应依法取得相应生产经营资质，具备基本的安全生产条件，从事的生产经营活动应在核准的生产经营范围和有效期内。 3、应建立、健全企业安全生产各项规章制度和安全操作规程，建立完善安全生产管理台账资料。 4、生产经营场地应经过消防部门验收合格，仓库物料管理应符合消防要求。经营、仓库场地不得住人。 5、生产经营中使用特种设备、高温高压容器、危化品、易燃易爆、有毒有害物品、特殊药品的，应加强安全管理，严格按照相关规定进行管理。 6、应配备足够的专兼职安全管理人员，确保企业有人管安全、管得住安全。 7、应建立健全企业安全生产培训制度。主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员必须经安全培训，未经培训考核或者考核不合格的从业人员，不得上岗作业。 8、应建立企业安全隐患排查治理制度，落实隐患排查治理责任。 9、药品（医疗器械、保健食品、化妆品）生产企业和批发企业、连锁企业总部应加强企业应急救援队伍建设，应急演练和应急设施设备保障。推进企业安全生产标准化建设，在生产经营的各个环节、各个岗位开展安全生产达标活动。 10、药品（医疗器械、保健食品、化妆品）生产企业和批发、连锁企业总部应开展安全生产宣传教育，提高职工安全素质，推进企业安全文化建设。 我单位已经知悉上述安全生产监督管理告知书，并承诺按要求做好安全生产工作。 承诺单位：企业负责人（签名）： （企业公章：）年月日
实用文档之食品安全自查管理制度(附自查检查表
实用文档之"食品生产安全自查管理制度" 一、目的 定期对公司的食品生产安全状况进行自我检查评价，及时发现危害食品安全的不符合情况并立即采取整改措施，保证食品的质量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保证落实质量安全企业主体责任。 二、范围 适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员；食品生产安全自查范围包括现场检查、管理制度和质量记录。 三、职责 1 质量负责人：负责食品安全自查工作的协调、管理工作，批准食品安全自查方案和自查报告。负责食品安全自查管理制度文件的编制、修改、更新。向公司管理层报告食品安全自查结果。 2 自查组长：提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，食品安全自查审核方案和食品安全自查报告。负责起草食品安全自查方案，组建食品安全自查小组，每年度对公司的食品安全总体状况检查评价一次，并向经理提交
自查报告。按照食品安全自查计划实施自查，起草自查报告。对不合格项目的整改、实施效果进行确认。 3自查小组成员：按照食品安全自查计划及时实施自查，提交自查报告。 4受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措施的制定和实施。 四、实施程序要求 1食品安全自查的策划 1.1 自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12 个月。质量负责人每年初起草食品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆盖所有的相关部门。 1.2当有下列情况时，需追加食品安全自查。 a）发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉； b）组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。 1.3食品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质管部提出，质量负责人批准实施。 2食品安全自查的准备
医疗器械经营企业自查报告
医疗器械自查及整改报告 企业名称： 企业地址: 企业法人代表： 企业负责人： 主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类质量负责人： 质量管理人员：3人
医疗器械经营企业自查报告 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 部分制度内容不 明确，不能明确 内部责任。重新制定相关制度，上报 负责人（总经理）、质量负 责人审批。 下发各项新制度， 组织员工学习明 确职责。 二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照
医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入我公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 个别岗位人员分 配不合理。统一调整相关岗位设置保证 各环节人员配备。 岗位人员充足， 能够满足日常工 作需求。 2 部分产品售后问 题不能及时反 映。安排人员走访及时发现问题、 处理问题并委托生产厂家直 接进行售后服务。 按照预期目标合 理运行中。 三、人员管理
食品安全检查记录表
食品安全检查记录表 检查时间：年月日 分类检查内容合格不合格 各岗位必查内容按要求验收购进物品质量、数量 厨房全员仪容仪表，遵章守纪，一人多岗落实情况 厨房设备、设施是否完好，安全，温度达标 重点菜品、定期开发新菜品、汤料并抽检合格率，严防不合格菜品出堂 原材料加工合理、质量新鲜，菜品刀工处理准确，根据经营备货充足。 调料 各种调料新鲜、准备充足、 各种汤料，按标准投料，掌握各种汤料熬制火候 食品的色泽一致、大小均匀，符合出堂要求，卫生要求 冰柜食品按要求遮盖保管，摆放有序，冰柜运转正常，达到所需温度粗 加 工 严禁对不合格产品进行加工 各种原料摆放整齐、分类明确，加工后各种原材料干净、无异味 工作区域清洁卫生保持良好，各种原料整理、清洗有序 符合精加工要求，按要求保管和遮盖、严防异物掉入 严格按照规定进行餐用具清洗、消毒工作 餐用具收捡整齐、清洁、有序，存放餐用具的碗箱及箱柜清洁完好 对破损餐用具进行初选，有3个缺口不得使用。 精加工各种原材料按要求进行加工，严禁对不合格产品进行加工 冰柜食品摆放整洁有序，无血水，无异味，先进先出 正确使用各种机具及机具清洁卫生的保持 菜品清洁卫生，符合出堂要求，餐用具清洁卫生 各种菜品分类摆放整齐、按特性分类保管 冰柜内外清洁卫生，菜品摆放有序，冰柜运转正常，达到所需温度 库管员按标准进行验收、存储，严禁霉变、有害、有毒物品入库 食品原料摆放整齐、有序，按照先进先出原则，无过多积压食品 各种物品的标识准确、完好，食品出入库记录详细、准确 煮饭工员工餐准时开餐，合理计划员工餐菜品数量、质量保持餐用具清洁卫生 合理计划幼儿用餐米饭，不浪费。 不合格项目： 整改结果： 整改执行人：时间：
-最新医疗器械自查报告
最新医疗器械自查报告 医疗器械自查报告我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目
检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 医疗器械自查报告按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。 要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。 重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗
工厂车间安全隐患自查自纠排查表
~~~~~~~~~公司安全生产自查自纠 现场隐患排查表 序号排查 项目 排查内容 排查结果 （√/×） 1 设备 设施 1.气瓶检验期外观颜色、安全附件、储存符合要求并安全使用。 2.危险库要分类分区，电气设备防爆、消防通道符合要求。 3.有应急预案，油罐设施完好齐全，标志是否醒目。 6.工业管道颜色、流向指示完备。 7.压力容器、锅炉定期检测，安全附件完好。 砂轮旋转时无明显跳动，防护装置完善。 锯条外露部分采用防护罩或安全距离隔离。 1.离合器动作无连冲。 2.制动器可靠与离合器联锁。 3.急停按钮灵敏，醒目，安装符合要求。 4.传动外露部分防护装置齐全可靠。 5.脚踏开关有防护且防滑。 6.机床PE连接可靠。 7.有防伤手的安全防护措施。 8.剪板机等危险位置有无可靠防护。 1.限位及联锁灵敏可靠，旋转部分防护完好有效，夹紧或锁紧装置可靠。 2.PE连接可靠，控制电气符合安全要求。 3.锯车、带锯机设有防护栏，安全防护装置齐全有效，平刨的开口度符合国家标 准。 2.防护罩、档屑板良好。 3.砂轮无裂纹，托架牢固、运行平稳。 2 易燃物品材 料场所 1.料场堆放整齐稳定可靠，道路畅通。 2.在入口及重点位置设置了防火安全标志。 3.消防设施齐全完备，电气设备符合要求，防火间距达到要求。 3 涂胶作业电器设施达到防爆要求；作业场所具有良好通风；作业场所涂料存量符合要求消防设施完备、安全标志醒目；作业场所有隔离措施，防火间距、地面符合要求 4 作业 机械 1.螺丝是无松动现象。 2.运转零件定期保养。 3.操纵机构灵敏可靠、坚固件无松动。 4.安全装置和防护装置齐全、可靠、电气连锁有效。 5.夹钳等辅助工具无裂纹 5 工业梯台1.梯宽，梯级间隔尺寸符合标准。2.梯段高大于3米的设有护笼。 3.台面板周围的踢脚挡板高度不小于100毫米 4.结构件无松动、扭曲、腐蚀、凹陷、凸出等严重变形，或有裂纹的现象。人字梯的铰链完好无变形，两梯之间梁柱中部限制拉线、撑锁固定装置牢固 6 锅炉 2.炉与各类管道无泄漏，阀门完好。
食品安全检查记录一览表
食品安全检查内容一览表 针对我集团餐饮中心实际情况，我们对食品安全检查记录采取不定期不定项抽查的形式，主要检查内容具体如下： 一、采购索证及库房管理 1按要求进行食品及相关产品台账登记 2.采购时按要求索证 3.对所采购的食品原料进行验收 4.库房未存放有毒、有害物品、亚硝酸盐及个人生活用品 5.食品分类分架，隔墙离地，摆放整齐，标识清楚、齐全 6.散装食品，在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容 7.库房保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂 8.库房无超过保质期限食品，无标识不全食品 二、副食粗加工间 1.分别设立洗菜池、洗肉池、洗鱼池，有明显标识并正确使用 2.加工菜类、肉类、水产类的刀、墩等工具及容器区分使用，做好标记 3.未加工使用有腐烂变质迹象或感官性状异常的食品原料 4.加工后的食品原料及时使用，待使用的原料及时冷冻或冷藏，粗加工间只存放原料 5.工具、容器、设备保持清洁 6.垃圾及时清除，垃圾桶有盖、内外清洁卫生 7.地沟清洁，无残渣、无堵塞，地面无积水 三、烹饪间 1.灶台器具、容器清洁卫生 2.不加工腐败变质或感官性状异常的待加工食品 3.无超过保质期限、无标签、标签不全的食品 4.用于生品（包括配料）、半成品和成品所需的工具、用具和容器，分开摆放并保持清洁，有明显的区分标识并正确使用 5.存放生品、半成品和成品的区域分开设置，存放台（或货架）有明显的区分标识并正确使用 6.各类调料容器保持清洁卫生，调料内无异物，用后加盖防尘，需冷藏的入冰箱 7.菜肴在加工过程中必须熟透，抽查出锅食品内部中心温度达到70℃以上 8.地沟清洁，无残渣、无堵塞，地面无积水 9. 垃圾及时清除，垃圾桶有盖、内外清洁卫生 四、主食间 1.灶台器具、容器清洁卫生 2.无超过保质期限、无标签、标签不全的食品 3.用于生品（包括配料）、半成品和成品所需的工具、用具和容器分开摆放并保持清洁，有明显的区分标识并正确使用 4.存放生品、半成品和成品的区域分开设置，存放台（或货架）有明显的区分标识并正确使用 5.食品添加剂专人保管、专柜存放、专人使用、专人登记 6.按要求正确使用食品添加剂并做好使用登记 7.面案、和面机、压面机等设备在未使用的情况下应苫盖。苫盖物有正反面标记并保持清洁 8.各类调料容器保持清洁卫生，调料内无异物，用后加盖防尘，需冷藏的入冰箱
医疗器械企业自查报告
医疗器械企业自查报告 (一) 我院遵照X区X食药监发【20**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并
做好记录，迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 (二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养
药品、医疗器械安全风险隐患大排查自查表
药品、医疗器械安全风险隐患大排查自查表
风险隐患自查范围： 器械经营环节：1、无证、证照不全或证照过期的；2、擅自变更经营场所或库房地址、伪造、变造、买卖、出租、出借、提供虚假资料骗取《医疗器械经营许可证》等违法违规行为的；3、贮存和运输需要低温、冷藏医疗器械的；4、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的。 器械使用环节：1、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；2、未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的。 药品零售环节：1、违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售；2、购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售；3、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；4、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为； 5、销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品； 6、超范围经营药品； 7、购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符； 8、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品； 9、违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品；10、执业药师挂证、不在岗履职。 药品使用环节：1、从非法渠道购进药品；2、疾病预防控制机构及接种单位未按要求储存保管疫苗；3、未按规定索取、查验、留存供药企业有关证件、资料；4、未建立并执行进货检查验收制度和未建立真实完整的药品购进记录；5、使用假劣药品；6、药房、药库、药柜不符合规定要求；7、不按照药品性能或说明书要求储存药品；8、非法使用医疗机构制剂。
医疗器械安全隐患排查自查报告
医疗器械安全隐患排查自查报告 （文章一）：医药医疗器械质量安全自查报告医疗器械质量安全自查报告在食品药品监督管理部门的监督指导下，我公司认真履行《质量承诺责任书》中所作的承诺，促使质量管理体系各个环节的良好运行，有关部门、员工各负其责，保证了医疗器械产品的安全、有效。为严格贯彻xx省医疗器械经营企业许可证检查验收标准，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范医疗器械的经营和管理。我公司成立了以公司负责人为组长的自查小组，自查报告如下：在实际工作中我们做得较好的地方如下： （一）、进一步完善了质量管理体系，保证了质量安全医疗器械产品质量安全工作是我公司经营管理的核心之一，围绕这一中心工作，根据国家对医疗器械监管的法规和医疗器械经营的基本要求，我们建立了有效的质量管理体系，并保证其有效运行，为提高其运行效率，进一步保证医疗器械产品质量的万无一失，我们在经营实践中，不断研究、探索，在体系运行的各个环节查找和解决问题，使质量管理体系不断得到完善、升级，进一步保证了医疗器械产品的安全性和有效性。（二）、落实了岗位职责，实行医疗器械质量安全责任制设置有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和购进、验收、养护、销售、出库复核等组织机构和人员，质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。企业负责人、质量管理人员、销售人员及各部门负责人，均熟悉国家有关医疗器械的法律、法
规、规章，熟悉所经营产品的专业知识，熟悉本公司质量管理制度和岗位工作程序。在工作中各司其职、各负其责，抓好了从购进验收到出库复核中的每一个环节求，奖惩责任落实，使全体员工严把医疗器械质量安全关，并把这一理念落实到工作的每一个环节。 （三）、抓好了质量安全培训，“以质量安全为中心”已成为全体员工的共识根据公司培训计划，我们定期对质量负责人、采购员、验收员、养护员、质管员、销售员等部门员工进行培训，内容涉及医疗器械质量安全的方方面面，使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。且所有参与培训人员考试合格后方可上岗，且均在职在岗，并保持相对稳定。所有岗位人员年龄均不超过65周岁。从事医疗器械采购、质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械岗位的人员均在上岗前及每年度进行健康检查，并建立了健康档案。切实从人员结构与素质上保障了全员可参与、全员能胜任的质量保证体系。（四）、严格把控医疗器械购进质量关为保证产品质量，公司在首次经营某个企业的产品或某种产品时，会进行包括资格和质量保证能力的审核。采购进货严格审核供货方出具的质量技术保证证明。建立了规范的供货方档案、医疗器械产品质量档案、产品质量问题跟踪档案及不合格品退货档案。 （五）、场地与设施建设符合标准本公司设有与经营规模和经营范围相适应、相对独立且符合产品标准规定储存条件的经营场所和仓库，且在同一建筑体内。周围环境整洁，无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等严重污染源，库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严
食品安全卫生检查自查报告
食品安全卫生检查自查报告 食品安全卫生检查自查报告 时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，在工作开展的过程中，我们看到了好的，也看了到需要改进的地方，立即行动起来写一份自查报告吧。大家知道自查报告的格式吗？下面是我整理的食品安全卫生检查自查报告，希望能够帮助到大家。 食品安全卫生检查自查报告1今年，我乡食品安全工作紧紧围绕“加快发展、科学发展、又好又快发展”这一主题，深入贯彻落实科学发展观，以保障广大人民群众的生命安全和根本利益为工作落脚点，进一步深化食品安全意识，建立统一、协调、的食品监管体制和工作机制，贯彻落实《食品安全法》，强化食品安全监管责任，提高食品安全监督管理效能，确保食品安全各项目标责任的完成。石海乡食品安全工作在乡党委、政府的正确领导下，紧紧围绕全县加快布局特色食品产业集群和示范基地的工作部署，以规范管理为重点，以提升食品安全保障水平为目标，进一步落实食品安全责任，不断加强食品安全宣传教育，开展专项整治与日常监管相结合，不断建立健全食品安全长效监管机制，努力构建安全、放心、规范的食品消费环境，取得了一定成效，现将一年来的工作情况自查汇报如下： 一、提高认识，加强领导，落实食品安全工作责任。
1、乡党委、政府高度重视食品安全工作，坚持“安全第一，预防为主、综合治理”的方针，严格按照“党政同责、一岗双责、齐抓共管”的要求。充分认识食品安全监管工作的重要性和紧迫性，切实履行职责，采取有效措施，加强了对食品安全工作的领导。乡政府建立了食品安全工作领导小组，政府主要领导担任组长，从组织上保证了全乡食品安全工作的有序开展。领导小组多次专题部署和研究食品安全工作，领导小组办公室具体制定食品安全年度工作计划，建立食品质量安全辖区责任制度（各行政村、学校部门、卫生院），开展对各类零售食品、群体性取餐食品质量安全监管。 2、落实食品安全责任制，年初乡政府与各村签订食品药品质量安全监管责任书，与各食品生产加工企业签订食品安全承诺书，落实食品安全主体责任。 3、完善食品安全监管机制，乡上明确专人负责本乡日常食品安全工作，各村配备食品安全协管员，建立村级监管机制，具体管理本村的食品安全和食品消费监管，乡村两级食品安全监管机制得到完善。 4、建立和完善了食品安全九项工作制度，修订了《食品安全重大事故应急预案》，全面指导和规范全乡食品安全和应急管理工作。
三类医疗器械自查报告
三类医疗器械自查报告 三类医疗器械自查报告范文 不经意间，一段时间的工作已经结束了，回顾这段时间的工作，既存在亮点，也存在不足，是时候仔细地写一份自查报告了。大家知道自查报告的格式吗？以下是收集整理的三类医疗器械自查报告范文，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。 三类医疗器械自查报告1我院遵照X区X食药监发xx27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保
医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 三类医疗器械自查报告2我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。 一、指导思想
食品安全隐患自查报告
食品安全隐患自查报告 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
食品安全隐患自查报告 食品药品监督管理局： 从最初组织生产开始，我公司一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在公司的组建和发展过程中，得到了重庆市云阳县食品药品监督管理局大量的无私帮助，公司一直有着明确的方向和正确的道路。本公司的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。 长期以来，我公司严格按照食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我公司成立了质量安全管理小组，由法人周文富任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业感觉各方面做得尚可，基本符合食品安全的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。 现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。 现将企业目前能达到的情况汇报如下： 一、企业资质情况：企业名称为************，厂址是 *************。生产许可证编号为**************营业执照为： *************；组织机构代码为：***********。各种证件全在有效期 内。 二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料及食品添加剂 等所有物品均从具有合法资格的企业购进，购进时索取了企业相关资质证明。在生产过程中使用的食品添加剂，严格遵照了GB2760的要求，并做了详细的原辅材料验证记录及进货台账。
自查报告 医疗器械自查报告
医疗器械自查报告 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作，下面是为大家收集了关于医疗器械自查报告，供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们
食品安全自查管理制度(附自查检查表
食品生产安全自查管理制度 一、目的 定期对公司的食品生产安全状况进行自我检查评价，及时发现危害食品安全的不符合情况并立即采取整改措施，保证食品的质量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保证落实质量安全企业主体责任。 二、范围 适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员；食品生产安全自查范围包括现场检查、管理制度和质量记录。 三、职责 1 质量负责人：负责食品安全自查工作的协调、管理工作，批准食品安全自查方案和自查报告。负责食品安全自查管理制度文件的编制、修改、更新。向公司管理层报告食品安全自查结果。 2 自查组长：提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，食品安全自查审核方案和食品安全自查报告。负责起草食品安全自查方案，组建食品安全自查小组，每年度对公司的食品安全总体状况检查评价一次，并向经理提交自查报告。按照食品安全自查计划实施自查，起草自查报告。对不合格项目的整改、实施效果进行确认。 3自查小组成员：按照食品安全自查计划及时实施自查，提交自查报告。 4受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措施的制定和实施。 四、实施程序要求
1食品安全自查的策划 自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。质量负责人每年初起草食品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆盖所有的相关部门。 当有下列情况时，需追加食品安全自查。 a）发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉； b）组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。 食品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质管部提出，质量负责人批准实施。 2食品安全自查的准备 由自查组长提出食品安全自查实施计划，质量负责人批准，经批准生效的食品安全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被指定为该次食品安全自查的自查组长和自查小组成员。 自查小组成员不检查自己的工作。 质管部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和程序文件，受检部门负责提供其他支持性文件和相关标准。 自查小组成员按所检查的范围和受检部门的特点，编制有可操作性的食品安全自查查表，供检查时使用。 3食品安全自查的实施
2016年医疗器械自查报告范文
2016年医疗器械自查报告范文树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，接下来是小编为大家精心搜集的医疗器械自查报告范文，供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 我院遵照X区X食药监发【20**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器
械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 医疗器械自查报告范文(二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
最新工程安全隐患自查自纠报告
工程安全隐患自查自纠报告 第一篇：承建工程安全隐患自查自纠报告 承建工程安全隐患自查自纠报告 承建工程安全隐患自查自纠报告 第二篇：工程安全隐患自查自纠报告 职业中学新建学生公寓楼、南教学楼及餐厅工程安全隐患自查自纠报告 **林和建筑安装有限公司近日对所承建的职业中学新建学生公寓楼、南教学楼及餐厅项目进行了安全隐患自查自纠工作，发现问题如下： 1、没有及时清运建筑垃圾。 2、个别工人不正确佩戴安全帽，自我防护意识差。 3、安全警示标语不醒目。 4、安全防护设施不到位。 5、临时用电线路不规范。 通过以上问题的排查，项目部制定了以下专项施工措施，对以上问题进行整改、整顿，消除质量隐患，杜绝安全事故。 一、及时安排车辆清运建筑垃圾，并对所进场的材料分类堆放管理，对施工道路酒水除尘，保持施工现场整洁。 二、对不正确使用安全防护用品的工人进行现场教育甚至经济处罚，提高个人的自我防护意识和相互保护意识。 三、安全警示标语悬挂在醒目的位置，增强进场人员的安全
意识。 四、加强安全防护设施，搭设安全防护栏杆，悬挂安全密目网。 五、规范临时用电线路管理，对有破损的电线、电缆进行及时更换处理。夜间工作加强安全用电管理。 以上专项施工措施必须在三天内检查、督促落实到位，以确保工程质量和施工现场安全生产，文明施工。 **林和建筑安装有限公司 2020年3月30日 第三篇：安全隐患自查自纠报告 安全隐患自查自纠报告 掘进四队 2020-11-1 安全隐患自查自纠报告 我队认真贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，始终坚持“三不生产”和“四不放过”的原则，以“三抓三落实”为突破口，严格按照“谁主管，谁负责”的原则，开展逐系统、逐头、逐面、逐岗位的安全隐患自查自纠活动，把开展活动的根本落实到安全生产中，现将自查自改工作汇报如下：
学校食品安全自查表
附件1 学校食品安全自查表 学校名称（盖章）：检查时间： 检查项目检查内容检查 结果 备注 食品安全管理□是否建立了以校长为第一责任人的学校食堂食品安全责任制 □是否建立健全学校食品安全管理组织机构，明确并落实食品安全责任□是否配备专职食品安全管理人员 □是否制定有食品安全管理制度和应急预案 □是否开展经常性检查（本辖区教育、食药监部门是否进行过现场检查）□是否开展“明厨亮灶”和“色标管理”建设 □是否建立家长委员会，让家长代表参与校内膳食管理 许可 情况 □是否按《食品经营许可证》规定内容合法经营 食堂环境□是否定期清洁, 保持良好环境 □是否有消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫及孳生条件的防护措施□是否设有足够的通风和排烟装置 健康管理及培训□从业人员是否持有效体检合格证明上岗 □是否建立从业人员健康管理档案 □是否组织从业人员参加食品安全培训并建立培训档案 索证索票及台账管理□是否建立采购查验和索证索票制度，相关记录是否按月装订保存，以备查验 □食品原料进出台账管理是否规范健全，库存食品是否在保质期内 清洗消毒□是否配备消毒设施 □餐用具使用前是否清洗消毒 □消毒后的餐饮具是否贮存在专用保洁设施内备用 □使用集中消毒企业供应的餐具、饮具是否索取消毒合格凭证 食品加工制作管理 □冷藏、冷冻设备中是否做到成品、半成品、原料分开存放，并明显标识 □是否落实食品留样制度（冷藏密封状态下留样48小时，并有记录） □是否落实职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、幼儿园的食堂 不得制售冷荤凉菜的规定 □食品添加剂使用是否达到专柜存放、专人负责、专用台账要求 备注：学校建档备查，并报教育主管部门备案（局属学校上报市教育局）。