第二章-中药制剂的鉴别
（一）A型题
1.中药制剂的显微鉴别最适用于（）
A. 用药材提取物制成制剂的鉴别
B. 用水煎法制成制剂的鉴别
C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别
D. 用蒸馏法制成制剂的鉴别
E. 含有原生药粉的制剂的鉴别
2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（）
A. 山药
B. 茯苓
C. 熟地
D. 牡丹皮
E. 泽泻
3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（）
A. 金银花
B. 桔梗
C. 连翘
D. 甘草
E. 淡竹叶
4. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径60～140μm，为哪味药的特征。（）
A. 牛黄
B. 大黄
C. 雄黄
D. 冰片
E. 朱砂
5. 在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5 mL，加镁粉少量与盐酸0. 5 mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（）
A. 大黄
B. 牛黄
C. 黄芩
D. 冰片
E. 雄黄
6.在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100 mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2 mL ，加水至25mL。在283nm ±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）
B. 冰片
C. 三七
D. 丹皮
E. 党参
7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（）
A. UV法
B. Vis法
C. TLC法
D. HPLC法
E. GC法
8.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（）
A. 中药制剂
B. 中药材
C. 中药材和中药制剂
D. 合成药物
E. 中药制剂和合成药物
9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（）
A. 最常用
B. 最少用
C. 一般不用
D. 不常用
E. 从不使用
10. 在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（）
A. 优质平板玻璃
B. 普通玻璃
C. 有色玻璃
D. 彩玻
E. 毛玻璃
11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（）
A. 硅胶G
B. 微晶纤维素
C. 硅藻土
D. 氧化铝
E. 聚酰胺
12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（）
A. 少用
C. 较少用
D. 应用一样多
E. 最不常用
13.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（）
A. 含有挥发性成分
B. 不含有挥发性成分
C. 不能制成衍生物
D. 含有大分子又不能分解
E. 只含有无机成分
14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材（）
A. 牛黄
B. 水牛角
C. 麝香
D. 冰片
E. 珍珠
15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材（）
A. 吸收度
B. 波数
C. 色谱峰
D. 折光系数
E. 旋光度
16.中药制剂在薄层色谱法定性鉴别中，薄层板要求（）
A. 光滑平整，洗净后不附水珠，晾干
B. 光滑平整，洗净后可挂少量水珠，晾干
C. 光滑平整，洗净后应有水珠，晾干
D. 光滑平整，洗净后应有水珠，不需晾干
E. 光滑平整，洗净后不附水珠，不需晾干
17.影响薄层色谱分析主要因素之一为（）
A. 相对湿度
B. 对照品数量
C. 原药材来源
D. 供试品数量
E. 薄层板大小
18.在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板需在什么条件下活化（）
A. 410℃烘30min
B. 310℃烘30min
C. 210℃烘30min
D. 110℃烘30min
E. 50℃烘30min
19.在中药制剂定性鉴别中，薄层板制备，除另有规定外，一般将吸收剂1份和水（）份在研钵中向一方向研磨混合
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
20.在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用（）
A. 专属性强，简单易行的方法
B. 专属性不强，简单易行的方法
C. 专属性强，较复杂的方法
D. 专属性不强，较复杂的方法
E. 通用性强的方法
21.加有荧光剂的硅胶G表示方法为（）
A. H
254
B. H
365
C. F
254
D. F
365
E. F
465
22.在中药制剂的薄层鉴别中，一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于（）
A. 1mm
B. 3mm
C. 5mm
D. 7mm
E. 9mm
23.在银翘解毒丸显微鉴别中，联结乳管的显微特征，为方中哪味原药材的特征（）
A. 金银花
B. 连翘
C. 薄荷
D. 桔梗
E. 荆芥
24.纸色谱法师以下列哪种物质为固定相（）
A. 纸
B. 水
C. 乙醇
D. 酸
E. 硅胶
25. 在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用（）
A. 阳性对照
B. 阴性对照
C. 化学对照品对照
D. 阴阳对照
E. 对照药材和化学对照品同时对照
（二）C型题
A. 展开缸
B. 点样器材
C. 两者均是
D. 两者均不是
1.薄层色谱法使用的材料（）
2.微升毛细管（）
3.红外光谱法使用器材（）
4.紫外分光光度法使用材料（）
5. 显微鉴别法使用材料（）
A. 色谱峰确认
B. 上机扫描
C. 两者均是
D. 两者均不是
6.薄层扫描法定性操作方法（）
7. 薄层色谱法定性操作方法（）
8．气相色谱法定性操作方法（）
9．升华法定性操作方法（）
10. 性状鉴别操作方法（）
A. 花粉粒
B. 草酸钙簇晶
C. 两者均是
D. 两者均不是
11.牛黄解毒片显微鉴别的特征（）
12．银翘解毒片显微鉴别的特征（）
13. 蛇胆川贝散显微鉴别的特征（）
14. 六味地黄丸显微鉴别的特征（）
15. 板蓝根颗粒剂显微鉴别的特征（）
（三）X型题
1.中药制剂的鉴别包括（）
A. 性状鉴别
B. 显微鉴别
C. 理化鉴别
D. 杂质检查
E. 生物鉴别
2. 中药制剂中可测定的物理常数有（）
A. 折光率
B. 相对密度
C. 比旋度
D. 熔点
E. 吸收度
3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离（）
A. 气相色谱法
B. 氢氧化钾法
C. 升华法
D. 硝铬酸法
E. 氯酸钾法
4．中药制剂的理化鉴别有（）
A. 化学反应法
B. 升华法
C. 光谱法
D. 色谱法
E. 砷盐检查法
5.中药制剂的色谱鉴别方法有（）
A. 纸色谱法
B. 薄层色谱法
C. 柱色谱法
D. 薄膜色谱法
E. 气相色谱法
6.薄层色谱使用的材料有（）
A. 薄层板
B. 涂布器
C. 展开缸
D. 柱温箱
E.点样器材
7.影响薄层色谱分析的主要因素有（）
A.样品预处理及供试液制备
B.薄层色谱的点样技术
C.吸附剂的活性与相对湿度的影响
D.温度的影响
E.样品的光谱数据
8.气相色谱法鉴别，适宜的制剂样品为含有何种成分的制剂（）
A.挥发油
B.挥发性成分
C.不挥发性成分可分解或制成挥发性衍生物
D.不挥发性成分不可分解
E.不挥发性成分不能分解或不能制成衍生物
9.在薄层色谱的鉴别中，样品供试液净化萃取方法，一般有（）
A.单一溶剂萃取法
B.分段萃取法
C.液-液萃取法
D.升华法
E.固-液萃取法
10.高效液相色谱法，可用于（）
A.定性
B.检查
C.测定大部分金属元素
D.定量
E.测定大部分无机元素
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中国药科大学中药制剂分析重点综述
中国药科大学中药制剂分析期末考试~ 级王学姐by---10 回忆了一下本届考试的内容，不太记得了，说下大概。答案不一定全对。考试题型：）分*20一．填空题（1杂质的检查分为：制剂通则检查，一般杂质检查，特殊杂质检查，残余农药检查，黄曲霉1. 素检查，二氧化硫检查，微生物限度检查。 2.取样的基本原则：代表性，真实性，科学性阴性对照溶液是将制剂处方中减去欲鉴定药味后的其它所有各味药材，按制剂方法处理3.后，再以制备样品供试液相同的比例、方法、条件制成溶液。:凡例，正文，附录，索引4.中国药典的内容一般分为 5.氧化反应，代谢反应为药物代谢第一相反应，结合反应为第二相反应 6.挥发油为混合物，含脂肪族，芳香族，萜类类物质。-碘化钾，碘化铋钾，碘化汞钾，硅钨酸7.生物碱沉淀试剂：碘 分）单选题（2*10二．给了药材名其他有选填题，选择题第一题是以下哪项为砷盐检查法，有 一题是皂苷的性质，称，让你选鉴别方法，所以要记得药材的主要成分是哪类物质。）判断题（2*10三．重金属是指能与硫化钠沉淀的物质。错，硫代乙2.1.取样后的样品要销毁。错，留样观察。芦丁与槲皮素4.Hgs。酰胺，硫化钠。3.熊胆的主要成分牛磺熊去氧胆酸，朱砂的主要成 分中药大。5.Rf在聚酰胺薄层上芦丁的极性大，所以芦丁的Rf小。错，芦丁酚羟基比例小，皂苷流动相中加入二乙胺，顺序反过来6.浓酸，稀酸，水。错，矿物质的处理顺序是混合酸，不记得了，大概是说可以使原本不能分开的有双键等差异的物质分开。错，加入硝酸银。7.不含熊磺酸的阴性对照二至丸的鉴别的试剂有二至丸供试品，不含女贞子的阴性对照溶液，溶液。）简答题（1*8,1*7,1*10四．方法学考察的内容：提取条件的选定；净化分离方法的选定；测定条件的选择；空白试验1.重复性试验；检测灵条件的选择；线性关系考察；测定方法的稳定性考察；精密度实验；敏度及最小检出量；2.中药制剂质量标准的前提：药物组成稳定、原料稳定、制 备工艺稳定 3.类似上述简答题中的第六题。给了一段蜜丸提取鉴别的文字，问目的和提取到的物质。第一问是问将蜜丸打碎后加入水溶散的目的。第二问是问加入乙醚提取到的物质及鉴别方法，第三问是问加入甲醇后提取到到的物质及鉴别方法。 五．综合题（15） 复方丹参方由丹参，三七，冰片组成。 （1）叙述丹参的提取分离方法及定性鉴别的方法并说明现象。 （2）叙述三七的提取分离方法及用高效液相定量分析的方法。 重点： 第一章绪论 1.中药制剂分析的特点⑴中药制剂化学成分的多样性与复杂性：日本学者对浸膏剂质量进行研究，
第二章-中药制剂的鉴别
（一）A型题 1.中药制剂的显微鉴别最适用于（） A. 用药材提取物制成制剂的鉴别 B. 用水煎法制成制剂的鉴别 C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D. 用蒸馏法制成制剂的鉴别 E. 含有原生药粉的制剂的鉴别 2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（） A. 山药 B. 茯苓 C. 熟地 D. 牡丹皮 E. 泽泻 3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（） A. 金银花 B. 桔梗 C. 连翘 D. 甘草 E. 淡竹叶 4. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径60～140μm，为哪味药的特征。（） A. 牛黄 B. 大黄 C. 雄黄 D. 冰片 E. 朱砂 5. 在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5 mL，加镁粉少量与盐酸0. 5 mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（） A. 大黄 B. 牛黄 C. 黄芩 D. 冰片 E. 雄黄 6.在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100 mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2 mL ，加水至25mL。在283nm ±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）
B. 冰片 C. 三七 D. 丹皮 E. 党参 7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（） A. UV法 B. Vis法 C. TLC法 D. HPLC法 E. GC法 8.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（） A. 中药制剂 B. 中药材 C. 中药材和中药制剂 D. 合成药物 E. 中药制剂和合成药物 9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（） A. 最常用 B. 最少用 C. 一般不用 D. 不常用 E. 从不使用 10. 在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（） A. 优质平板玻璃 B. 普通玻璃 C. 有色玻璃 D. 彩玻 E. 毛玻璃 11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（） A. 硅胶G B. 微晶纤维素 C. 硅藻土 D. 氧化铝 E. 聚酰胺 12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（） A. 少用
中药制剂分析(参考答案)复习过程
1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微 苦，辛。 11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题 要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）
中药制剂分析第二章
第二章中药制剂的鉴别 一、单项选择题（每题的4个备选答案中，只有一个最佳答案） 1．中药制剂的显微鉴别最适用于 A．含有原生药粉的制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别2．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为 A.UV法 B.VIS法 C.HPLC法 D.TLC法 3．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用 A.中药制剂 B.中药材和中药制剂 C.合成药物 D.中药制剂和合成药物 4．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是 A.硅胶G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 5．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用 A.普通玻璃 B.有色玻璃 C.优质平板玻璃 D.毛玻璃 6．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A.不含有挥发性成分 B.含有挥发性成分 C.含有大分子又不能分解 D.只含有无机成分 7．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材 A.牛黄 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 8．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。 A.色谱峰 B.吸收度 C.波数 D.折光系数 9．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 10．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最少用 B.一般不用 C.不常用 D.最常用 二、填空题 1．中药制剂的鉴别主要包括、、等。
中药制剂分析
幻灯片1 中药制剂分析 ●第一章绪论 ●中药制剂分析是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的 一门应用学科。 ● ●第一节概述 ●一、中药制剂分析的对象 ●中药制剂分析的对象应该是制剂组方中起主要作用的 ●有效成分、毒性成分、或影响疗效的化学成分，对其做出 定性、定量等各方面的评价。 幻灯片2 二、中药制剂分析的特点 一）中药制剂分析的对象是复杂的混合物。 1.组成中成药的中药材具有复杂性。 中药材的同名异物，同物异名现象普遍存在。有的中药更由于形态相似，容易误用。 2.中成药化学成分的多样性、复杂性。 1 1）由多味中药组成的复方制剂，其化学成分极为复杂多样。 2) 各种化学成分在中药中的含量相差悬殊。 3）中药制剂由多种单味药材组成，所含化学成分相互影响。 3.中成药的剂型繁多，所用之辅料多种多样，在测定前，样品必须经过预处理，以排除各种辅料的干扰，必要时还须进行辅料的检查和测定。 4.工艺各异，很多在单味中药鲜品中存在的化学成分，经过炮制或制备工艺中经加热处理后已不复存在，或在制备过程中因挥发、分解、成盐 (沉淀)反应等增加了中成药分析工程的困难。 幻灯片3 二）首先进行组方分析，随方决定测定主药，选择合适的检测指标，是目前质量分析方法的特点之一。 在进行质量分析时首先以中医理论和用药原则为指导，进行组方分析，按功能主治分出主、辅、从、次药味和药群，选择某合适的化学成分为指标来说明其与质量的关系。
幻灯片4 三、影响中药制剂质量的因素 (一)原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响 (二)炮制方法的影响 （三）生产工艺的影响 (四)中药制剂的包装、贮藏、保管的影响 幻灯片5 四、中药制剂质量控制的现状和发展趋势 一）国外药物分析发展趋势 基本的方法主要为：分离分析法、电化学法、光谱法和联用分析方法等。 各种色谱及其联用技术已成为占主导地位的常规分析方法，如HPTLC、HPLC、GC、HPCE、LC-MS联用等。 体内药物分析研究，趋向于采用在线的联用微透析分析技术，如on-line MD-CE、on-line MD—LC等。 手性药物作为化学药物的特殊群体，以HPLC和CE为主要拆分手段的手性药物分析方兴未艾，已成为全世界药物分析的研究热点。 幻灯片6 二）国内中药制剂分析现状与发展趋势 1、国内中药制剂分析现状 1）光谱法的应用 A 比色法如丹参素/丹参注射液，阿魏酸/当归浸膏--定量 B 紫外-可见分光光度法 单波长法如蒽醌/何首乌，香豆素/祖师栗膏--定量； 双波长法靛蓝、靛玉红/喉痛消炎丸--定量； 三波长法小檗碱/三黄片--定量； 一阶导数光谱法绿原酸/感冒咳嗽冲剂，麻黄碱/哮喘丸--定量
第二章 药物的鉴别试验
第二章药物的鉴别试验 设计题 1.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。 （1）具有芳伯氨基 重氮偶合反应应用：鉴别。在稀盐酸中，与亚硝酸钠生成重氮盐，加碱性β-萘酚发生偶合反应，生成红色的偶氮化合物。 （2）叔胺的性质 其水溶液遇氯化金试液、碘化铋钾试液、碘试液、碘化汞钾试液和苦味酸试液等反应生成沉淀。 （3）酯键水解 取本品约O.lg,加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液lml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；加热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。 第三章药物的杂质检查 计算题 1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml， 要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？ 解：V=LS／C ×100%= 10×10-6×1.0 0.01×10-3 =1.0(ml) 2.富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，、4ml， 置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml 与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？ （2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？ （3）加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？ 解：（1）加入无水碳酸钠的作用是破坏环状结构中得有机酸金属盐（富马酸亚铁盐） （2）加入酸性氯化亚锡的作用是将五价的砷还原为三价的砷，还可以将被氧化为碘的碘化钾还原为碘离子。 （3）L= C×V S×100% = 1×10-6×2 0.5 =4×10-6 =0.0004% 3．氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20ug/ml的溶液，作为对照溶液。取上述两种溶液各10ul点于同一块薄层板上，展开。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。请计算样品中“有关物质”的限量。 解：L=C杂质 C样品 ×100% = 20 10×103 ×100% =0.2% 第四章药物的含量测定方法与验证 1.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下： 3C6H7N30+2KBrO3→3C6H5NO2+3N2↑+2KBr+3H2O 计算：溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）对异烟肼[M(C6H7N3O)=137.14]的滴定度。 解：T(mg/ml)=m×a b×M=0.01667× 3 2×137.14=3.429(mg/ml)
中药制剂分析复习题及答案.docx
第一章 一、选择题 （一）单项选择题 1. 中药制剂分析的任务是（） A. 对中药制剂的原料进行质量分析 B. 对中药制剂的半成品进行质量分析 C. 对中药制剂的成品进行质量分析 D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析 2. 中药制剂需要质量分析的环节是（） A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 3. 中药制剂分析的特点（） A. 制剂工艺的复杂性 B. 化学成分的多样性和复杂性 C. 中药材炮制的重要性 D. 多由大复方组成 4.中药制剂化学成分的多样性是指 A. 含有多种类型的有机物质 B. 含有多种类型的无机元素 C. 含有多种中药材 D. 含有多种类型的有机和无机化合物 5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是（） A. 1953 B. 1963 C. 1977 D. 1985 6.取样的原则是（） A. 具有一定的数量 B. 在效期内取样 C. 均匀合理 D. 不能被污染 7.中药制剂分析的原始记录要（） A. 完整、清晰 B. 完整、具体 C. 真实、完整、具体 D. 真实、完整、清晰、具体 （二）多项选择题 1.中药制剂分析的特点是（） A. 化学成分的多样性和复杂性 B. 有效成分的单一性 C. 原料药材质量的差异性 D. 制剂杂质来源的多途径性 E.制剂工艺及辅料的特殊性 2.样品前处理常用的提取方法有（） A. 压榨法 B.超临界流体提取法 C. 升华法 D.水蒸气蒸馏法 E. 溶剂提取法 3.样品前处理常用的分离精制方法有（） A. 液 -液萃取法 B.固 -液萃取法 C. 盐析法 D.结晶法 E.透析法 二、简答题
中药制剂分析作业
中药制剂分析 第一章绪论 1、中药制剂分析的主要特点包括哪些？ 2、检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 3、简述中药制剂的检查包括的主要内容。 4、中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 5、《中国药典》由哪几部分组成？ 第二章 1、试述薄层色谱法使用的吸附剂及载体有哪些？ 2、薄层色谱法鉴别中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？ 3、为何红外光谱法在中药制剂的鉴别应用中比合成药物少得多？ 4、中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？ 第三章 1简述中药制剂检查包括的主要内容。 2中药制剂杂质主要分哪几类？ 3简述砷盐检查法（古蔡法）的原理操作及注意事项。 4药典中收载重金属检查共有几种方法，简述每种方法的应用特点及范围。 5干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？ 第四章 1、薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在？ 2、简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。 3、薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？ 4、简述气相色谱各定量方法的特点及适用性。 第五章 1、当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？采用哪些方法克服？ 2、酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时，关键是什么？ 3、简述聚酰胺薄层色谱分离黄酮类化合物的原理和特点？ 4、简述黄酮类化合物不同溶剂中中的溶解特性。 5、简述三萜皂苷类单体成分定量方法。 第七章 1、简述中药颗粒剂的质量检验特点。 2、简述蜜丸的分析特点。 3、简述栓剂去除基质的方法。 第九章 1．含量测定的方法学考察包括哪些内容？ 2．简述测定成分的选定应遵循的原则。 3．线性关系的考察的目的是什么？ 4．中药制剂含量限度规定的方式主要有几种？ 5. 影响中药制剂质量稳定性的因素有哪些？
中药制剂分析题库11(含答案)
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是 A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点 A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指 A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是 A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指 A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是 A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法 D．联用分析法E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是 A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的 A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定 13．取样的原则是 A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理 D．不能被污染E．包装不能破损
中药制剂分析
中药制剂分析教学大纲 Analysis of Traditional Chinese Medicine 前言 本课程是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药科学领域中一个重要的组成部分。该学科是中药学专业学生必修的一门专业课程，是大学生学习掌握控制中药制剂质量的主要渠道。其任务是通过本课程的教学，使学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，能应用现代分析技术对中药制剂进行全面质量评价和质量控制研究，掌握中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定基础。 教学基本要求：课前认真预习，课堂注意听讲，课后练习独立完成，不能孤立学习中药制剂分析课程，把所学到的知识紧密联系中药学各专业课程中去，联系其他中药学专业课程的学习方法，联系生活实际，学习中药制剂分析的思维方法。 本课程总学时为64,其中讲课32学时,实验32学时（见附表）。 章节内容时数 第一章绪论 3 第二章中药制剂的鉴别 3 第三章中药制剂的检查 4 第四章中药制剂的含量测定 4 第五章中药制剂中各类化学成分分析 5 第六章含动物药、矿物药的中药制剂分析 3 第七章各类中药制剂分析 4 第八章生物样品内中药制剂化学成分的测定 2 第九章中药制剂质量标准的制定 2 第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介 2 第一章绪论 一、目的和要求 （一）了解中药制剂分析的意义和任务，特点，发展趋势及中药制剂分析在药品质量分析研究中的重要意义。 二、教学内容
（一）一般介绍中药制剂分析的意义和任务，内容；国家药品标准包括《中华人民共和国药典》及局（部）颁标准及中药制剂分析工作的基本程序。 第二章中药制剂的鉴别 一、目的和要求 （一）了解理化鉴别方法、薄层扫描法在中药制剂定性鉴别中的应用，三维高效液相色谱法在中成药分析中的应用。 （二）掌握显微鉴别用于中药制剂定性鉴别的操作要点；熟悉薄层色谱鉴别在中药制剂分析中的应用。 二、教学内容 （一）详细讲解中成药显微鉴别的意义、适用范围、制片方法和观察要点;中成药理化鉴别方法及应用。 (二)重点讲解薄层色谱鉴别的分类,基本操作,在中成药定性鉴别中的应用:标准品对照法,标准药材对照法。薄层扫描法在中成药定性鉴别中的应用及基本操作。 （三）一般介绍三维高效液相色谱法的基本原理，在天然药及复方制剂分析中的应用及图谱分析。 第三章中药制剂的检查 一、目的和要求 （一）了解中药制剂的检查包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查等。 （二）掌握一般杂质检查方法的基本原理、操作要点及注意事项；特殊杂质检查的目的意义、操作要点；农药残留量的检查项目、检测方法。 二、教学内容 （一）详细讲解一般杂质检查方法的基本原理、检查方法及注意事项；农药残留量检查的检查方法、目的意义。 （二）重点讲解重金属检查的基本原理、检查方法及注意事项；砷盐检查法的基本原理、检查方法及注意事项；熟悉干燥失重法、水分测定法的操作方法，农药残留量检查中检查项目。 （三）一般介绍特殊杂质检查，黄曲霉素的检查。 第四章中药制剂的含量测定 一、目的和要求 （一）熟悉气相色谱法、高效液相色谱法、分光光度法的特点及在中药制剂定量分析中的应用。
中药制剂的鉴别技术
中药制剂的鉴别技术 第二章中药制剂的鉴别技术 习题 一、选择题 (一)单项选择题 1(中药制剂的显微鉴别最适用于 A(用药材提取物制成制剂的鉴别 B(用水煎法制成制剂的鉴别 C(用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D(用蒸馏法制成制剂的鉴别 E(含有原生药粉的制剂的鉴别 2(在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。 A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.泽泻 3(在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 A.金银花 B.桔梗 C.连翘 D.甘草 E.淡竹叶 4(在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60,140μm，为哪味药的特征。 A.牛黄 B.大黄 C.雄黄 D.冰片 E.朱砂 5(在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 6(在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在 283nm?2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.丹参 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.党参 7(在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为 A.UV法 B.VIS法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC法 8(用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。 A.中药制剂 B.中药材 C.中药材和中药制剂 D.合成药物 E.中药制剂和合成药物 9(应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.从不使用 10(在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用 A.优质平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃 11(在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是 A.硅胶G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺 12(在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 A.少用 B.常用 C.较少用 D.应用一样多 E.最不常用 13(气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 14(应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材
第二章 中药制剂的鉴别
第二章中药制剂的鉴别 一、选择题 （－）A型题 1．中药制剂的显微鉴别最适用于（） A．用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别E．含有原生药粉的制剂的鉴别 2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（）A．山药B．茯苓C．熟地D．牡丹皮E．泽泻 3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（）A．金银花B．桔梗C．连翘D．甘草E．淡竹叶 4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140?m，为哪味药的特征。（）A．牛黄B．大黄C．雄黄D．冰片E．朱砂 5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（） A．大黄B．牛黄C．黄芩D．冰片E．雄黄 6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）A．丹参B．冰片C．三七D．丹皮E．党参 7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（） A．UV法B．Vis法C．TLC法D．HPLC法E．GC法 8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（） A．中药制剂B．中药材C．中药材和中药制剂D．合成药物E．中药制剂和合成药物 9．应用可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（）A．最常用B．最少用C．一般不用D．不常用E．从不使用 10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（） A．优质平板玻璃B．普通玻璃C．有色玻璃D．彩玻E．毛玻璃 11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（） A．硅胶G B．微晶纤维素C．硅藻土D．氧化铝E．聚酰胺 12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（） A．少用B．常用C．较少用D．应用一样多E．最不常用 13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（） A．含有挥发性成分B．不含有挥发性成分 C．不能制成衍生物D．含有大分子又不能分解E．只含有无机成分 14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材（） A．牛黄B．水牛角C．麝香D．冰片E．珍珠 15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材（）A．吸收度B．波数C．色谱峰D．折光系数E．旋光度 16．中药制剂在薄层色谱法定性鉴别中，薄层板要求（） A．光滑平整，洗净后不附水珠，晾干B．光滑平整，洗净后可挂少量水珠，晾干C．光滑平整，洗净后应有水珠，晾干D．光滑平整，洗净后应有水珠，不需晾干E．光滑平整，洗净后不附水珠，不需晾干17．影响薄层色谱分析主要因素之一为（） A．相对湿度B．对照品数量C．原药材来源D．供试品数量E．薄层板大小 18．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板需在什么条件下活化（） A．410℃烘30min B．310℃烘30min C．210℃烘30min D．110℃烘30min E．50℃烘30min 19．在中药制剂定性鉴别中，薄层板制备，除另有规定外，一般将吸收剂1份和水（）份在研钵中向一方向研磨混合 A．1 B．2 C．3 D．4 E．5 20．在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用（） A．专属性强，简单易行的方法B．专属性不强，简单易行的方法C．专属性强，较复杂的方法 D．专属性不强，较复杂的方法E．通用性强的方法 21．加有荧光剂的硅胶G表示方法为（） A．H254 B．H365 C．F254 D．F365 E．F465 22．在中药制剂的薄层鉴别中，一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于（） A．lmm B．3mm C．5mm D．7mm E．9mm 23 在银翘解毒丸显微鉴别中，联结乳管的显微特征，为方中哪味原药材的特征（） A．金银花B．连翘C．薄荷D．桔梗E．荆芥 24．纸色谱法是以下列哪种物质为固定相（） A．纸B．水C．乙醇D．酸E．硅胶 25．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用（） A．阳性对照B．阴性对照C．化学对照品对照D．阴阳对照E．对照药材和化学对照品同时对照 （二）B型题 A．点样技术B．相对密度C．保留值D．阴阳对照E．涂布器 1 气相色谱法主要定性依据之一是（C ）2．薄层色谱法使用材料之一是（E ）3．影响薄层分析的主要因素之一是（A ）4．薄层色谱鉴别对照物选择方法之一是（D ）5．物理常数之一是（B ）A．TLC B．TLCS C．IR D．GC E．HPLC 6．红外光谱法英文缩写（C）7．气相色谱法英文缩写（D） 8．薄层色谱法英文缩写（A ）9．高效液相色谱法英文缩写（E ）10．薄层扫描法英文缩写（B ）（三）C型题 A．展开缸B．点样器材C．两者均是D．两者均不是 1．薄层色谱法使用的材料（C）2．微升毛细管（B ） 3．红外光谱法使用材料（D）4．紫外分光光度法使用材料（D）5．显微鉴别法使用材料（D ）A．色谱峰确认B．上机扫描C．两者均是D．两者均不是 6．薄层扫描法定性操作方法（C ）7．薄层色谱法定性操作方法（D） 8．气相色谱法定性操作方法（A）9．升华法定性操作方法（D ）10．性状鉴别操作方法（D）A．花粉粒B．草酸钙簇晶C．两者均是D．两者均不是 11．牛黄解毒片显微鉴别的特征（B ）12．银翘解毒片显微鉴别的特征（C ） 13，蛇胆川贝散显微鉴别的特征（D ）14．六味地黄丸显微鉴别的特征（B ）15．板蓝根颗粒
中药制剂分析重点
第一章 1.中药制剂分析的任务：是运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材 2.中药制剂分析的特点： 1) 中药制剂化学成分的多样性与复杂性。2）中药制剂原料药材质量的差别。3）以中医理论为指导原则，评价中药制剂质量。4）中药制剂工艺及辅料的特殊性。5）中药制剂杂质来源的多途径性。6）中药制剂有效成分的非单一性。7）中药质量控制方法的多元性。 3.国家药品标准：药品管理法规国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 4. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》，国家药品监督管理局标准， 5.外国药典缩写： 《美国药典》：USP 《英国药典》：BP 《日本药局方》：JP 《国际药典》：Ph.Int 6.中药制剂分析基本程序：取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告 7.提取方法及适用范围： 1）溶剂提取法 萃取法：适用于液体制剂 冷浸法：适用于固体样品的提取 回流提取法：适用于固体制剂的提取，对热不稳定或具有挥发性的组分不宜用连续回 流提取法：使用索氏提取器连续进行提取，操作简便，节省溶剂，提取效 率高，遇热易破坏的成分不宜用 2）水蒸气蒸馏法：适用于能随水蒸气蒸馏，而不被破坏的成分，此类成分具有挥发性3）超临界流体萃取法： 4）升华法：利用某些成分具有升华性质的特点 5）微博辅助萃取：将样品置于不吸收微波的容器中，用微波加热，进行萃取 净化方法及适用范围： 1）液—液萃取法：适用于在在不同溶剂中溶解度不同的物质 2）色谱法：适用于同一类总成分的分析测定 3）沉淀法 4）盐析法 5）固相微萃取 9.检查的分类：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10.含量测定的步骤：药味的选定、测定成分的选定、测定方法及条件的选定、方法学考查内容。 第二章 1.中药制剂鉴别的类型：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 2.显微鉴别的适用范围：以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部分药材粉末的制剂，由于其在制作过程中原药材的显微特征仍保留到制剂中去，因此均可用显微定性鉴别法。 3.理化鉴别包括：化学反应法、升华法、光谱法（荧光法、可见—紫外分光光度法、红外 分光光度法）、色谱法。其中以薄层色谱法最为常用。 4.典型例子：1）大山楂丸中山楂黄酮类成分——化学反应法（HCl-Mg粉反应） 2）牛黄解毒片中冰片微量升华——升华法 3）五味麝香丸——荧光法光谱法
中药制剂分析习题二
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题二 第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案） 1．中药制剂的显微鉴别最适用于A．用药材提取物制成制剂的鉴别 B．用水煎法制成制剂的鉴别C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D．用蒸馏法制成制剂的鉴别 E．含有原生药粉的制剂的鉴别 2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。 A. 山药 B. 茯苓 C. 熟地 D. 牡丹皮 E. 泽泻 3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 A. 金银花 B. 桔梗 C. 连翘 D. 甘草 E. 淡竹叶 4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约 60～140m，为哪味药的特征。 A. 牛黄 B. 大黄 C. 雄黄 D. 冰片 E. 朱砂5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇 10mL, 温热 10 分钟，滤过，取滤液 5mL，加镁粉少量与盐酸 0. 5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A. 大黄 B. 牛黄 C. 黄芩 D. 冰片 E. 雄黄6．在复方丹参片的定性鉴别中： 取本品 1 片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移 1 / 6
至 100mL 量瓶中，并加水至刻度，取溶液 2mL，加水至 25mL。 在 283nm2nm 的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。 A. 丹参 B. 冰片 C. 三七 D. 丹皮 E. 党参7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为 A. UV 法 B. VIS 法 C. TLC 法 D. HPLC 法 E. GC 法 8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。 A. 中药制剂 B. 中药材 C. 中药材和中药制剂 D. 合成药物 E. 中药制剂和合成药物 9．应用可见紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A. 最常用 B. 最少用 C. 一般不用 D. 不常用E. 从不使用 10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A. 优质平板玻璃 B. 普通玻璃 C. 有色玻璃 D. 彩玻E. 毛玻璃 11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是 A. 硅胶 G B. 微晶纤维束 C. 硅藻土 D. 氧化铝 E. 聚酰胺12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 A. 少用 B. 常用 C. 较少用 D. 应用一样多 E. 最不常用13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A. 含有挥发性成分B. 不含有挥发性成分 C. 不能制成衍生物 D. 含有大分子又不能分解 E. 只含有无机成分 14．应用 GC 法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材 A. 牛黄 B. 水牛角C. 麝香 D. 冰片 E. 珍珠 15．应用薄层扫描法在中药制
中药制剂分析参考答案
1、 中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。7、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 8、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 9、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 10、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。11、 对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。、12下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。13、 进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。14、关于牛黄解毒片的性状 描述正确的是：15本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；、有冰片香气，味微苦，辛。 16、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。17、 中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。18、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。19、 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 20、不属于特殊杂质检查的是：21安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。、砷盐检查法中，制 备砷斑所采用的滤纸是：、溴化汞试纸。22不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。23、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC、。24GC、25法或HPLC法用于中药 制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 采用、HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱）26化学分析法主要使用于测定中药制剂中：27含量较高的一些成分和无机成分。、 气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。28、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（、 29UVD）。 含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：30、黄连（含小檗碱、黄连碱）。 分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。、31 常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇、32-水或甲醇。 质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题、33要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） （对）在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。、3． 4、液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。（对）备注：易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤进行测定。 5、中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在700~800℃。（错） 应为500~600℃。 6、农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。（错）应为GC法。 7、外用药、剧毒药不需描述味觉。（对） 配伍题 1、准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。 2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标