大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法
【编号】B2.6.2.41
【名称】大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法
【别名】IVIG
【适应证】
免疫球蛋白是由免疫系统体液免疫分支中B淋巴细胞和浆细胞产生的抗体，是具有抗原特异性的免疫物质。其应用于临床已有近50年历史，20世纪80年代初开始用大剂量人血免疫球蛋白静脉注射(IVIG)治疗特发性血小板减少性紫癜，并获得良效。由此，该疗法引起广泛兴趣，并渐应用于治疗一些神经系统疾病，为一些难治的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗途径。
1.重症肌无力
2.格林-巴利综合征
3.慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)
4.多发性硬化(MS)
5.癫痫
6.多发性肌炎
7.病毒性脑炎
【禁忌证】
对IVIG过敏反应者。
【准备】
1.向病人解释治疗的过程及注意事项，以消除顾虑，争取配合。
2.诊断明确，严格掌握适应症。
3.建立静脉通道，便于用药。
【方法】
1.机理 研究证实在不同的IVIG治疗应用中可能有不同的机理，包括：①对原发性和继发性免疫缺陷的替代治疗；②特种被动免疫；③特种炎症和/或免疫失调的治疗。
具体环节可能有：①大剂量Ig与患者体内单核巨噬细胞上的Fc受体结合，使其丧失抗原递呈功能，中断免疫反应；②大剂量Ig可中和患者的致病性自身抗体；③大剂量Ig与患者自身抗体竞争性结合于靶组织部位，从而起到保护作
用；④通过负反馈机制抑制浆细胞产生自身抗体；⑤使T8升高，抑制NK细胞的功能；⑥充当活化补体成分的受体，防止补体介导性免疫损害；⑦Ig有直接修复髓鞘的功能。
2.临床应用
(1)重症肌无力：研究表明，IVIG可导致神经功能的改善和乙酰胆碱受体抗体的降低。对全身型和重症肌无力危象病人效果更好。大剂量丙种球蛋白静脉滴注为重症、难治的重症肌无力病人提供了一种安全、有效的辅助疗法。
常用量：200～400m g/k g/日，每日1次，共用5～7天。
(2)格林-巴利综合征：为一种免疫反应疾病。特别对重症病例，IVIG可迅速改善症状，明显缩短恢复时间，使病情得到缓解，尤其适用于激素无效或因副作用而不适合应用激素者。
常用量：150～500m g/k g/日，共3～5天。
(3)慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)：IVIG可促进病情恢复，并可改善因长期应用激素所致的免疫功能低下状态。
用法：200～400m g/k g/日，连用5天，部分需间断IVIG以维持疗效。
(4)多发性硬化(MS)：IVIG可明显改善病情及症状体征，对严重病情恶化发展的病人，应用IVIG后神经系统症状体征可得到迅速好转，并可减少发作次数，减轻复发时程度。
用法200～400m g/k g/日，连用3～5天，以后每2月1次。
(5)癫痫：近年来的研究证实，某些癫痫患者存在免疫状态异常现象，IVIG 通过免疫调节机制而起到治疗作用。低温乙醇处理后的人血免疫球蛋白含有补体结合的Fc段，具有较好的抗惊厥作用。对于某些与免疫缺陷相关的癫痫，IVIG 可直接作用于病因。
常用量：20～40ms/k g/次，连用50～60日；亦可采用200～400m g/k g/次，第1周3次，以后每周1次，共6～7次；尚可采用400m g/k g/日，分别在第1、15、21天静脉滴注，多数病例在治疗2月内发作完全控制。
(6)多发性肌炎：对激素无效的病例可用。
剂量：200m g/k g/日，每月连续用2天，坚持半年，可促进症状恢复。
(7)病毒性脑炎：在常规治疗(脱水降颅压、降温止痉、激素、抗生素及对症
处理等)的基础上加用IVIG可显著提高疗效，降低病死率，后遗症少。
方法：200～400m g/k g/日，连用4～5天。
【结果判断】
【注意事项】
IVIG的不良反应及注意事项
1.常见不良反应 无明显副作用，少数出现下列反应：
(1)非过敏反应：最常见，其特征是在注射后最初30分钟内出现背痛、腹痛、恶心、呕吐。一般无呼吸困难或血压过低现象。在注射结束时常出现发热、寒战、头痛、肌痛和疲倦等症状，并可持续数小时。如出现上述反应应停止注射或给予可的松或氟美松处理。亦可在IVIG前30分钟给上述药物预防。
(2)过敏反应：IVIG发生过敏反应者十分少见。具有Ig A抗体的患者、有选择性Ig A缺乏或普通的不同免疫缺陷的患者可出现过敏反应。其临床症状为典型的Ig E介导的过敏反应，表现为面色潮红、肿胀、呼吸困难、发绀、烦躁不安、恶心呕吐、血压下降、意识不清甚至死亡，在注射后几秒、几分钟，甚至几小时出现。应立即停止输注，尽快使用肾上腺素、皮质激素、吸氧及抗组织胺药。
2.感染物质的传染 由于静脉注射的免疫球蛋白是从大量献血员的血浆中制备而来，所以必须注意到传播传染病的可能性，特别乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病等病毒所致疾病。
3.对能够产生抗体人员的潜在危险 IVIG抑制抗体的形成、T细胞的形成和天然杀伤细胞的活性，而破坏调理化的正常清除，并导致严重感染。因此，在临床应用时应严格掌握适应证。
静脉注射人血丙种球蛋白的治疗作用及副作用
静脉注射人血丙种球蛋白的治疗作用及副作用NK 细胞在妊娠的免疫防御及免疫调节过程中发挥着重要作用。在RSA 患者体内，NK 细胞毒性及比例异常升高，而且与妊娠结局有着明显的相关性。 IVIG治疗抗磷脂抗体阳性RSA 患者的机理可能为: 增加自身抗 体（抗磷脂抗体）的清除; 通过与B 细胞的抗原受体结合以及降调节受体，减少抗磷脂抗体的产生; 通过Fc 受体的阻断减少抗磷脂抗体对血小板的结合和激活。 IVIG 治疗同种免疫异常型RSA 的机制可能为:1.大量的免疫球蛋白进入机体，球蛋白的Fc 段与NK 细胞的表面抗原CD16 结合，部分阻断了病理状态下自身抗体的Fc 段与NK 细胞结合，从而抑制了NK 细胞的ADCC 效应，达到降低NK 细胞毒性的效果。2.IVIG 治疗有利于促使免疫系统Th1 细胞向Th2 胞转化。在正常妊娠过程中， Th2 细胞反应活性高于Th1 细胞活性。而RSA 患者体内，Th1／Th2 细胞比例失调，Th1 细胞占主导地位。Th1相关的细胞因子，如IL-2、INF-γ、TNF-α、β在复发性流产患者体内是明显升高的。Th1 相关因子可以诱导NK 细胞增值活化，Th1细胞占主导地位，其分泌的细胞因子也相应的升高，这样可部分解释RSA 患者NK 细胞毒性及比例都有所上升的现象。因此，IVIG 对NK 细胞的抑制作用可能也与Th1 细胞向TH2 细胞的转化，使可诱导NK 细胞增殖活化的Th1 细胞相关因子减少有关。 副作用：1：IVIG价格昂贵。因为是从人血中提取，属于血液制品。
所以，有传染疾病的可能。例如：肝炎，梅毒，HIV等。 2：极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，要减慢或暂停输注，一般需要多无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 3：IgA缺乏患者，输注IVIG后可产生IgA抗体，再次输入IVIG时上课产生过敏反应，少数发生溶血，因此IgA缺乏症患者禁用。 4：有偏头痛史患者IVIG治疗易诱发头痛发作及发生无菌性脑膜炎。5: IVIG中含有蔗糖等稳定剂，易引起肾小管坏死，造成肾功能衰竭，因此IVIG治疗过程中，应注意检查肾功能。 6.输注过程中药多饮水。多小便。 （专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
静脉用人免疫球蛋白治疗反复发作性过敏性紫癜的疗效观察(一)
静脉用人免疫球蛋白治疗反复发作性过敏性紫癜的疗效观察(一) 【摘要】目的探讨静脉用人免疫球蛋白（IVIG）治疗反复发作性过敏性紫癜的疗效。方法将52例反复发作性过敏性紫癜患儿随机分为两组，两组均采用综合治疗，治疗组给予IVIG静脉点滴，对治疗前后临床症状消失时间及随访复发率参数进行比较。结果治疗组在皮疹、消化道症状、关节肿痛、肾脏症状消失时间及复发率上均明显优于对照组（P0.01）。结论IVIG 可明显缩短病程，减少复发，疗效确切，是治疗反复发作性过敏性紫癜的有效药物。【关键词】过敏性紫癜；人免疫球蛋白 过敏性紫癜是一种主要侵犯毛细血管的变态反应性疾病，表现为特征性的皮肤紫癜，同时合并腹痛、关节肿痛、便血和血尿等，病程中易反复发作，临床上无特效治疗方法。我们应用IVIG辅助治疗反复发作性过敏性紫癜26例，疗效满意，复发率低。现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料我院儿科2000年7月～2004年6月符合过敏性紫癜诊断标准〔1〕，既往有1次以上反复发作史的患儿52例，皮肤紫癜52例，消化道症状37例，关节肿痛28例，肾脏损害16例。其中，男30例，女22例，年龄5～12岁，平均（8.5± 2.2）岁，病程1～25d，平均（8.6± 3.0）天。按入院先后顺序随机分成治疗组和对照组各26例，两组年龄、性别、临床特点、病程等方面比较差异无显著性（P>0.05）,具有可比性。 1.2方法两组急性期均卧床休息,尽可能寻找并避免过敏源,进行抗感染、抗凝、止血、脱敏等综合治疗，疗程2周左右。治疗组加用IVIG（广西北生药业股份有限公司郴州生物制品分公司），300～400mg/kg，静脉滴注，每日1次，连用3～5次。观察记录皮肤紫癜、消化道症状、关节症状、肾脏症状消失时间。随访观察2年。 1.3统计学处理应用SPSS统计软件，临床症状消失时间比较采用t检验，复发率比较采用χ2检验。 2结果 两组临床症状消失时间比较见表1，两组治疗后2年随访复发率比较见表2。治疗组临床症状消失时间均较对照组短，差异有显著性（P0.001）。治疗组治疗后2年随访复发率均较对照组低，差异有显著性（P0.01）。表1两组治疗后临床症状消失时间比较表2两组治疗后2年随访复发率比较（略）
静注人免疫球蛋白场现状与发展趋势预测(
静注人免疫球蛋白场现状与发展趋势预测(
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告 报告编号：1922519 中国产业调研网 https://www.360docs.net/doc/4614815372.html,
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容： 一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.360docs.net/doc/4614815372.html, 基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。 投资机会 市场规模 市场供需 产业竞争 行业发展 发展前景 行业宏观 重点企业 行业政策 行业研究
一、基本信息 报告名称：2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告报告编号：1922519←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥8100 元可开具增值税专用发票 Email：kf@https://www.360docs.net/doc/4614815372.html, 网上阅读：https://www.360docs.net/doc/4614815372.html,/9/51/JingZhuRenMianYiQiuDanBaiShiChan.html 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 《2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告》是专门针对静注人免疫球蛋白产业的调研报告，采用客观公正的方式对静注人免疫球蛋白产业的发展走势进行深入分析阐述，为客户进行竞争分析、发展规划、投资决策提供支持和依据，本项目在运作过程中得到了众多静注人免疫球蛋白产业链各环节技术人员及营销人员的支持和帮助，在此再次表示谢意。 中国产业调研网发布的2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告首先介绍了静注人免疫球蛋白的背景知识，包括静注人免疫球蛋白的相关概念、分类、应用、产业链结构，国际市场动态分析，国内市场动态分析，宏观经济环境分析及经济形势对静注人免疫球蛋白行业的影响，静注人免疫球蛋白行业国家政策及规划分析，静注人免疫球蛋白产品技术参数，生产工艺技术，产品成本结构等；接着统计了中国主要企业静注人免疫球蛋白产能、产量、成本、价格、毛利、产值等详细数据，同时统计了这些企业静注人免疫球蛋白产品、客户、应用、产能、市场地位、企业联系方式等信息，最后通过对这些企业相关数据进行汇总统计和总结分析，得出中国静注人免疫球蛋白产能市场份额，产量市场份额，供应量、需求量、供需关系，进口量、出口量、消费量等数据统计，同时介绍中国静注人免疫球蛋白行业近几年产能、产量、售价、成本、毛利、产值等，之后分析了静注人免疫球蛋白产业上游原料、下游客户及产业调查分析，并介绍静注人免疫球蛋白营销渠道，行业发展趋势及投资策略建议，最后还采用案例的模式分析了静注人免疫球蛋白新项目投资可行性研究及SWOT分析。 正文目录 第一章产业概述
丙种球蛋白自费使用谈话
丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白）自费使用谈话记录 患者姓名：性别：年龄： 住院号：床号： 患者现病情需要使用丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白）进行治疗。 该药主要作用机理： 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。对抗体内存在的异常免疫反应。 该药主要适应症： 1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 4. 重症肌无力、多发性硬化、视神经脊髓炎、格林巴利综合征等具有异常免疫反应的疾病。 该药主要不良反应： 1. 输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。 2. 极个别患者可能出现过敏反应，皮疹、过敏性休克、甚至危及生命。 3. 极个别患者可能出现肾功能损害、甚至肾功能衰竭。 该药使用主要禁忌： 1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 主要注意事项： 1．患者使用该药后不能保证一定对现病情治疗有效，甚至可能完全无效。 2．该药使用需要自费，且费用昂贵。 3．该药使用过程中患者出现任何不适需及时通知医护人员，及时判断、处理。 4．该药静脉滴注一般5天为一个疗程，可能需要重复使用多个疗程，方能有明显疗效。 以上该药（丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白））使用的不良反应、风险、注意事项以及需要全自费使用等情况已详细告知患者及患者家属，其表示知情理解，并表示对使用注意事项已充分理解，并经过充分考虑，决定自费使用该药治疗，特签字为证：
1静脉丙球地临床地的应用
静脉丙球在儿科的临床应用 静脉丙球的介绍： 静脉用丙种球蛋白（IVIG）是从大量健康人混合血浆分离提出的免疫球蛋白G（IgG），20世纪80年代后，由于提炼生产和血浆内感染因子监测与杀灭技术的提高，国产IVIG已达到国家血的制品监查质量标准，可供静脉注射，目前临床已应用IVIG治疗50多种疾病，疗效疗效良好，副作用少，在危重症的抢救中起着重要的作用。自1952年首例报道原发性免疫缺陷病X-连锁无丙种球蛋白血症以及反复感染病人以来，我们对该类疾病的理解、概念及治疗遗传性特殊抗体缺陷的产品取得显著的发展。新的基因被研究证实，揭示了疾病的特异性。从这例报道以来，免疫替代治疗被长期保留了下来。抗体和人免疫缺陷有大量的原发性免疫缺陷疾病组成。尤其在近几年里，随着分子学和基因技术的应用已揭开了其中许多疾病，证实了B 细胞分化的紊乱、类别转换重组及不正常的特殊抗体的产生。不管潜在的缺陷如何，重要的治疗停留于免疫球蛋白的替代治疗，时下通过静脉注射或皮下注射。替代治疗仍是主要的治疗手段。IVIG产品相似性及差异性：最初的产品起源于Cohn fraction II 及由于高含量的I g G聚合体，他们只能用于肌肉注射，因此导致剂量受限，从现在的观点来看对于预防感染是远远不够的。1970S出现用于静脉注射的产品，使大量的患者使用后能维持稳定的高浓度的I g G 以抵抗感染，但最初副作用较多。随着生产技术的进步，大量的产品不仅安全用于静脉注射，而且剂量可加大来提供更有效的预防感染。1981年有人提出IVIG能重建ITP患者免疫功能，从此IVIG被广泛用于自身免疫。在2004.10.20欧洲举行的免疫缺陷研究的第11次会议总结中，抗体的特异性、成熟缺陷、缺陷的质量、不同免疫球蛋白替代产品的比较及产品的安全被提出讨论。通过多种手段的生产和管理减少了病原的传播，使丙球的临床应用更加安全、广泛。 2. 丙种球蛋白的药理作用
静注人免疫球蛋白ph4
静注人免疫球蛋白ph4 具有抗体活性的动物蛋白,是由淋巴细胞（B细胞）产生的一种糖蛋白。主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白（γ-球蛋白）中。可分为五类，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE），IgG，IgA和IgM还有亚类。IgG，IgD，IgE均为单体，分泌液中IgA（SIgA）是双体，IgM 是五聚体。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%，分子量约15万，含糖2～3%。尽管免疫球蛋白千变万化，但都有类似的结构。抗体分子是由两对长短不同的多肽链所组成，四条链通过链间二硫键构成Y型基本结构（H2L2）。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万（23kD）的肽链，称轻链（L链），分子量为5万的肽链（50～60kD），称重链（H链）。轻链与重链之间通过二硫键（—S—S—）相连接。 H和L链上都有可变区，同类重链和同型轻链的近N端约110个氨基酸序列的变化很大，其他部分的氨基酸序列相对恒定，据此可将轻链和重链区分为可变区(V)和恒定区(C)。VH和VI。各有3个区域的氨基酸组成和排列顺序高度变化，称为高变区(HVR)或互补决定区(CDR)，分别为CDRl、CDR2和CDR3。CDR以外区域的氨基酸组成和排列顺序相对不易变化，称为骨架区(FR)。VH和VI。各有113和107个氨基酸残基，组成4个FR(分别为FRl、FR2、FR3和FR4)和3个CDRs。VH和VI-中的各氨基酸可编号，一些保守的氨基酸都有其固定的编号位置，将不同序列和已编号的序列进行对比以后，在某个位置上多出来氨基酸编号为A、B、C等，如27A、27B、27C、106A等。VH和VL的3个CDR共同组成Ig的抗原结合部位，识别及结合抗原，并决定抗体识别的特异性。 免疫球蛋白轻、重链可变区氨基酸顺序的编号 重链和轻链的C区分别称为CH和CL，不同型别(x或入)CI。的长度基本一致．但不同类别IgCH的长度不一，有的包括CHl～CH3，有的为CHl～CH4。同一种属生物体内针对不同抗原的同一类别Ig的C 区氨基酸组成和排列顺序比较恒定，其抗原性是相同的，但V区各有不同。C区与抗体的效应功能相关，可激活补体，介导穿过胎盘和黏膜屏障，结合细胞表面的Fc受体从而介导调理作用、ADCC作用和I型超敏反应。 在Ig分子伸出的两臂和主干之间(CHl与CH2之间)还有个可弯曲的区域，称为铰链区。该区含有丰富的脯氨酸，因此易伸展弯曲，能改变两个结合抗原的Y形臂之间的距离，两臂之间的角度可自0到90变化，这样有利于两臂同时结合两个不同的抗原表位。虽然IgD、IgG、IgA有绞链区，而IgM和IgE没有，但这并不说明它们完全不能弯曲，实际上还有相对的弯曲性。各类抗体的铰链区的长度及氨基酸的顺序也有不同；人IgD的可伸展的距离最大，IgG4和两种IgA的弯曲度则有限。 所有的抗体是Ig，但Ig并不都是抗体。Ig的两个重要特征是特异性和多样性。它们是机体受抗原（如病原体）刺激后产生的，其主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有时也有致病作用。临床上的过敏症状如花粉引起的支气管痉挛，青霉素导致全身过敏反应，皮肤荨麻疹（俗称风疹块）等都是由免疫球蛋白制剂能增强人体抗病毒的能力，可作药用。如注射人血清或人胎盘中提取的丙种球蛋白制剂可防治麻疹、传染性肝炎等传染病。Ig是一个多藣有分子：（1）可结合抗原；（2）可作为抗原诱发抗体的产生；（3）可激发一系列如补体激活、吞吐噬调理、信号传导等次级反应。各种特异性Ig已被广泛应用于临床疾病的预防、治疗和诊断。例如，IgM是体液免疫应答首先产生的Ig。SIgA是机体黏膜防御感染的重要因素。IgE是同速发型过敏反应发生有关的Ig。IgD以膜结合形式存在于B细胞，在B细胞分化发育中起重调节有作用。 [编辑本段]注射免疫球蛋白不是万能的 首先，丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高水平，就必须每隔2周注射1次。 其次，应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不可能的。
大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法
【编号】B2.6.2.41 【名称】大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法 【别名】IVIG 【适应证】 免疫球蛋白是由免疫系统体液免疫分支中B淋巴细胞和浆细胞产生的抗体，是具有抗原特异性的免疫物质。其应用于临床已有近50年历史，20世纪80年代初开始用大剂量人血免疫球蛋白静脉注射(IVIG)治疗特发性血小板减少性紫癜，并获得良效。由此，该疗法引起广泛兴趣，并渐应用于治疗一些神经系统疾病，为一些难治的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗途径。 1.重症肌无力 2.格林-巴利综合征 3.慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) 4.多发性硬化(MS) 5.癫痫 6.多发性肌炎 7.病毒性脑炎 【禁忌证】 对IVIG过敏反应者。 【准备】 1.向病人解释治疗的过程及注意事项，以消除顾虑，争取配合。 2.诊断明确，严格掌握适应症。 3.建立静脉通道，便于用药。 【方法】 1.机理 研究证实在不同的IVIG治疗应用中可能有不同的机理，包括：①对原发性和继发性免疫缺陷的替代治疗；②特种被动免疫；③特种炎症和/或免疫失调的治疗。 具体环节可能有：①大剂量Ig与患者体内单核巨噬细胞上的Fc受体结合，使其丧失抗原递呈功能，中断免疫反应；②大剂量Ig可中和患者的致病性自身抗体；③大剂量Ig与患者自身抗体竞争性结合于靶组织部位，从而起到保护作
用；④通过负反馈机制抑制浆细胞产生自身抗体；⑤使T8升高，抑制NK细胞的功能；⑥充当活化补体成分的受体，防止补体介导性免疫损害；⑦Ig有直接修复髓鞘的功能。 2.临床应用 (1)重症肌无力：研究表明，IVIG可导致神经功能的改善和乙酰胆碱受体抗体的降低。对全身型和重症肌无力危象病人效果更好。大剂量丙种球蛋白静脉滴注为重症、难治的重症肌无力病人提供了一种安全、有效的辅助疗法。 常用量：200～400m g/k g/日，每日1次，共用5～7天。 (2)格林-巴利综合征：为一种免疫反应疾病。特别对重症病例，IVIG可迅速改善症状，明显缩短恢复时间，使病情得到缓解，尤其适用于激素无效或因副作用而不适合应用激素者。 常用量：150～500m g/k g/日，共3～5天。 (3)慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)：IVIG可促进病情恢复，并可改善因长期应用激素所致的免疫功能低下状态。 用法：200～400m g/k g/日，连用5天，部分需间断IVIG以维持疗效。 (4)多发性硬化(MS)：IVIG可明显改善病情及症状体征，对严重病情恶化发展的病人，应用IVIG后神经系统症状体征可得到迅速好转，并可减少发作次数，减轻复发时程度。 用法200～400m g/k g/日，连用3～5天，以后每2月1次。 (5)癫痫：近年来的研究证实，某些癫痫患者存在免疫状态异常现象，IVIG 通过免疫调节机制而起到治疗作用。低温乙醇处理后的人血免疫球蛋白含有补体结合的Fc段，具有较好的抗惊厥作用。对于某些与免疫缺陷相关的癫痫，IVIG 可直接作用于病因。 常用量：20～40ms/k g/次，连用50～60日；亦可采用200～400m g/k g/次，第1周3次，以后每周1次，共6～7次；尚可采用400m g/k g/日，分别在第1、15、21天静脉滴注，多数病例在治疗2月内发作完全控制。 (6)多发性肌炎：对激素无效的病例可用。 剂量：200m g/k g/日，每月连续用2天，坚持半年，可促进症状恢复。 (7)病毒性脑炎：在常规治疗(脱水降颅压、降温止痉、激素、抗生素及对症
最新人血白蛋白静注人免疫球蛋白的区别
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的区别 冯媛
《离骚》理解性默写 1、屈原在《离骚》中，表明自己出身高贵的句子是帝高阳之苗裔兮，朕皇考曰伯庸；表明自己降生祥瑞的句子是摄提贞于孟陬兮，惟庚寅吾以降。包含
父亲对自己美好期望并给自己取美好名字的句子是皇览揆余初度兮，肇锡余以嘉名：名余曰正则兮，字余曰灵均。 2、屈原在《离骚》中，表明自己具有美好内在品质和才能的句子是“纷吾既有此内美兮，又重之以修能。”这也强调自己才能修养不同于一般人（体现了诗人对自我价值的发现）。 3、我们可以从《离骚》中“扈江离与辟芷兮，纫秋兰以为佩”这两个句子看出，屈原特别注重提高自己的修养，可以说只要是美好的品格，他都学习。 4、屈原在《离骚》中，表明时不我待，要珍惜时间的句子是“汩余若将不及兮，恐年岁之不吾与”；写时间更替很快的句子是“日月忽其不淹兮，春与秋其代序。”这些句子都表明了诗人自己非常焦虑，担心时光如流水逝去，却没有机会把美好的品格和超凡的才能献给楚国。 5、在《离骚》中，写屈原看到时光易逝，担心国君易老、昏聩误国、保守落后（诗人感叹岁月无情，来日无多的比喻）的句子是惟草木之零落兮，恐美人之迟暮。 6、《离骚》一文中与“少壮不努力，老大徒伤悲”有异曲同工之妙的句子是不抚壮而弃秽兮，何不改此度？ 7、屈原在《离骚》中表明自己崇仰真理，当仁不让，有强烈的道德觉醒意识（诗人当仁不让，自荐充当楚国政治的引路人）的句子是乘骐骥以驰骋兮，来吾道夫先路！ 8、屈原在《离骚》中，运用互文、比喻、象征等手法，借坚贞芳香的植物表现自己精勤修德，践行忠善长久之道的句子是“朝搴阰之木兰兮，夕揽洲之宿莽”。 9、在《离骚》中，屈原诉说自己曾因佩戴草而遭到贬逐，也曾被加上采摘白芷的罪名，但他坚定地表示：“亦余心之所善兮，虽九死其犹未悔”。10、屈原在《离骚》中深感于人民的痛苦处境，体现其对人民深切同情的句子是“长太息以掩涕兮，哀民生之多艰”。 11、屈原在《离骚》中表达自己不畏艰难，一往无前，对理想和真理执着追求的名句：路曼曼其修远兮，吾将上下而求索。
静脉用丙种球蛋白
静脉用丙种球蛋白（IVIG）在儿科的应用 静脉用丙种球蛋白（IVIG）是从大量健康人混合血浆分离提出的免疫球蛋白G（IgG） 20世纪80年代后，由于提炼生产和血浆内感染因子监测与杀灭技术的提高，国产IVIG已达到国家血的制品监查质量标准，可供静脉注射 目前临床已应用IVIG治疗50多种疾病，疗效疗效良好，副作用少，在危重症的抢救中起着重要的作用 一、丙种球蛋白的药理作用 1 抗感染 IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病毒、抗细菌和抗CMV抗原多种功能，IVIG中还存在抗链球菌致热性外毒素（SPD－A）和抗葡萄球菌肠毒素抗体，可直接中和毒素使其血浓度下降，从而改善临床症状 2.抗炎性介质和细胞因子的作用 IVIG直接抑制未成熟T细胞的成熟和增殖，从而抑制了细胞因子、炎性介质（IL －2.3.4.5.10和TNF－a）的分泌与产生，IVIG中有特异性抗IL－1、LI－6、IL－8和TNF抗体，可直接中和这些炎性介质和细胞因子，使其血中浓度下降IVIG中大量IgG的Fc段可与吞噬细胞上的Fc受体结合使其不能与自身抗体以及相应的细胞因子结合，吞噬细胞不被激活，故使机体组织和细胞不受破坏3.免疫调节作用 IVIG对T、B淋巴细胞免疫功能有调节增强作用，提高了机体抗感染的能力 大量IgG可与患者血中抗原结合，改变其比例，使免疫复合物分子变小，不易沉积，从而避免补体激活沉积后产生的免疫性血管内炎症故IVIG在临床上可有效地治疗过敏性紫癜、结节性多动脉炎等疾病 二、丙种球蛋白的投药方法 1.目前主要采取静脉注射的方法 2.肌肉注射其容量有限，并起效缓慢，局局部刺激性大，现多不用。 三、IVIG的临床应用 1.细菌感染性疾病 a.新生儿及早产儿败血症 早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足，血清IgG水平较低，故可考虑用IVIG 预防治疗 方法：新生儿细菌感500mg/kg.d,每周一次。共4次 早产儿细菌感染500－750mg/kg.d.每2周1次，共3次 b.烧伤脓毒败血症 细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡的主要原因，免疫球蛋白的水平与烧伤面积的烧伤后的时间在关，烧伤后48小时内IgG水平下降，主要与IgG的分解有关，而与合成速度无关。 常用剂量为400mg-750mg/kg.d 2.病毒感染 a.巨细胞病毒感染 IVIG能防止或缓解病毒感染，尤其对巨细胞病毒感染为著 常用方法400－500mg/kg.d,每周1次，连用4－8周
静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性研究
静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性研究 黄军民梁小明何淑琴张丽铃黄璠 【摘要】【摘要】目的考察静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性。方法对三批静注人免疫球蛋白(pH4)进行2～8℃条件下为期3年的长期稳定性试验, 对考察的制品依照《中华人民共和国药典》2005年版二部中附录XIX C药物稳定性试验指导原则及《中华人民共和国药典》2010年版二部中附录XIX C原料药及药物制剂稳定性试验指导原则进行检测。结果在长期稳定性试验过程中, 可见异物, 纯度、pH值、IgG含量、蛋白质含量、分子大小分布等均无明显的变化趋势。结论静注人免疫球蛋白(pH4)稳定性良好, 在进行3年长期稳定性试验后, 其质量仍符合《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求。 【期刊名称】中国实用医药 【年(卷),期】2014(000)003 【总页数】2 【关键词】【关键词】静注人免疫球蛋白(pH4)；质量；稳定性 以健康人血浆为原料, 采用先进的生物工程技术或分离技术制备的静注人免疫球蛋白, 是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病和自身免疫性疾病(如川崎病、特发性血小板减少性紫癜)的有效药物, 有着其它药品不可替代的作用［1］。近年来, 随着静注人免疫球蛋白的需求量不断增加,其稳定性也倍受各制药企业及广大用户的关注。本公司生产规格为5% 1.25g/25 ml静注人免疫球蛋白(pH4)的液体剂型已有多年, 原批准的有效期为2年。为确定静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性, 保证制品在最有效情况下使用, 实验中采用长期稳定性试验对其进行了全面质量检测, 以观察制品的各项质量指标的变化情况, 为延长其有效
人血丙种球蛋白
人血丙种球蛋白 *导读：免疫增强剂可用于治疗先天性全丙种球蛋白低下血症，又名Bruton。…… 人血丙种球蛋白(别名：普通丙种球蛋白、人血丙球、免疫血清球蛋白、丙种球蛋白) Human Normal Immunoglobulin (Human Normal γ-Globulin) 【作用与用途】 本品为专供静脉注射用免疫球蛋白制剂，是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分离制备的制品，可增加机体免疫力，有补充抗体和免疫调节作用，从而提高机体对多种细菌、病毒的抵抗能力，主要用于预防麻疹、传染性肝炎、脊髓灰质炎、水痘等，也可用于其他细菌性、病毒性感染。 【剂量与用法】 预防麻疹，仅用于未注射过麻疹活疫苗而又与麻疹病人密切接触的儿童，一般在接触麻疹病人5日内肌注效果较好，超过7日仅可减轻症状。用量 0.2ml～0.3ml/kg。或5岁以下注射5ml，6岁以上最高不超过10ml。预防传染性肝炎，最好于接触后5日内注射，最多不超过15日，用量为儿童0.1ml～0.2ml/kg，成人3ml～6ml/次，可起到延长潜伏期、减轻症状和防止发病的作用，1次注射的有效期为4～6周。治疗传染性肝炎，肌注，5ml～
6ml/次，6日1次，6次为1疗程，也可每日或隔日注射。 【副作用】 1 注射部位有发红、疼痛、硬结。 2 偶见暂时性红斑、咳嗽、呼吸困难、紫绀及休克等过敏反应。 3 恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道反应。 4 上述剂量均为血清丙种球蛋白(含蛋白10%)的剂量，如用胎盘血丙种球蛋白，应按比例增加。本品仅供肌注。 【规格】注射剂:肌注用10%3ml(300mg), 1.5ml(150mg). 冻干低pH静注用2.5g, 1.5g. 【类别】免疫增强剂
新冠病毒患者静脉注射免疫球蛋白是否可以预防新冠病毒感染,增强新冠病毒患者的免疫系统
SARS-CoV-2, COVID-19 和免疫相关文献3——新冠病毒患者静脉注射免疫球蛋白是否可以预防新冠病毒感染，增强新冠病毒患者的免疫系统 Title:Could Intravenous Immunoglobulin Collected fromRecovered Coronavirus Patients Protect againstCOVID-19 and Strengthen the Immune System ofNew Patients? （新冠病毒患者静脉注射免疫球蛋白是否可以预防新冠病毒感染，增强新冠病毒患者的免疫系统） journal：International Journal of Molecular Sciences IF:4.556 auther and team: Samir Jawhara，University of Lille, F-59000 Lille, France publish time: 25 March 2020 摘要 中国武汉出现的新冠状病毒引起的人严重呼吸道感染（COVID-19）已经成为了全球卫生健 康问题。大多数冠状病毒感染动物，但可以进化成跨越物种屏障感染人类的菌株。目前， 还没有针对COVID-19的单一特异性疫苗或有效的抗病毒疗法。最近，我们发现静脉注射免 疫球蛋白(IVIg)可以减少肠上皮细胞的炎症反应，并消除小鼠肠道中机会性人类真菌病原体 白色念珠菌的过度生长。免疫治疗与IVIg可用于中和COVID-19。但是，如果从同一城市或周 边地区的COVID-19康复患者中收集免疫IgG抗体，以增加中和病毒的机会，IVIg的效果会更 好。这些免疫IgG抗体将增强新感染患者的免疫应答，对COVID-19具有特异性。可以使用不 同的程序从康复的冠状病毒患者的免疫IgG血浆中去除或灭活任何可能的病原体，包括溶剂/洗涤剂、60℃热处理和纳滤。总的来说，在疫苗等更有力的选择出现之前，免疫IgG抗体结 合抗病毒药物的免疫治疗可能是对抗COVID-19的替代治疗方法 关键词 冠状病毒;丙种球蛋白;免疫治疗;ncov - 2019;病毒 正文 新型冠状病毒(COVID-19)在中国武汉的出现，引发了严重的人类呼吸道感染，已成为全球健 康问题。大多数的冠状病毒感染动物，但也可以进化成毒株感染人类。最近，我们发现静 脉注射免疫球蛋白(IVIg)可以降低肠上皮细胞的炎症反应，消除小鼠肠道中机会性人类白念 珠菌(Candida albicans)的过度生长，这与促炎介质的下调和抗炎细胞因子的上调有关 【1】。 冠状病毒是属于冠状病毒科家族的有包膜的正链RNA病毒【2】。包膜固定的刺突蛋白通过 与宿主受体结合，融合病毒和宿主细胞膜，促进冠状病毒进入宿主细胞。病毒RNA全基因组
第三代静脉注射人免疫球蛋白的作用机理和临床应用
第三代静脉注射人免疫球蛋白的作用机理和临床应用沈慕昌张岷 (成都生物制品研究所 610023) 20世纪40年代美国哈佛大学Cohn领导的研究组连续报道采用低温乙醇工艺从血浆蛋白中成功地分离出白蛋白、免疫球蛋白纯品的血液制品，以供临床应用。但后者不能作静脉输注，否则会产生严重副反应。一直到70年代初获得诺贝尔奖的Edelman , Orter报告抗体分子结构才搞清楚由于免疫球蛋白在提制过程中，有一部分产生聚合体，输入机体内有可 )。为解决ACA问题，而采用能激活补体，产生类过敏样的副反应，关键是抗补体活性(ACA 酶解法切除免疫球蛋白的恒区(Fc)或采用化学修饰的办法，所以，有静丙的第一代、第二代之称。以后经过工艺技术不断改进，可以从血浆中制备出天然分子结构的单体，不存在ACA问题。按照WHO血液制品专家委员会的规定特性，可以完全符合要求，故称为第三代静丙，其功效安全性等均有明显的提高。 大规模临床使用静丙，国际上要比我国早一点，国产的静丙在20世纪90年代初才投放市场。笔者从90年代中期连续3年征文活动中收到临床应用的论文、报告263篇。本文准备将应用的情况归纳一下，供临床专家和血液制品工作者参考。 一(药理学，免疫学作用机理: 第三代静脉注射用人免疫球蛋白治疗病种广泛，疗效显著，与制品内包含各种特异效应 7×10分子发挥药理学和免疫调节作用有关。每克分子静丙内含10效应分子。 替代治疗提高血清中抗体水平:
1(增强调理作用:中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞具有与IgG高亲和力的受体(FcRI)，尤其是IgG、IgG亚类起主要的调理作用。多形核白细胞发挥作用，也需要正常水平的抗体。 13 2(阻断传染的病毒，细菌与靶细胞结合;中和传染性抗原、病毒和超抗原。Rich、Takei等报告，IVIG含高滴度的抗链球菌性超抗原的抗体，能抑制T-细胞的反应。 3(竞争性结合网状内皮细胞Fc受体(FcR)，阻断自身抗体包被的红细胞、血小板被吞噬、廓清。这是IVIG治疗ITP和继发于SLE的血细胞减少症有效的机制。 4(抗体的Fc可以和活化的Cb、Cb补体成分结合;IgG的碎片Fd和补体C3、C4形成34 异种二聚体，可以象海绵一样吸附活化的补体，并能抵抗补体的降解。这两种情况均可以防止补体介导的免疫损伤。如Basta等报告，输注IVIG可以保护补体介导的Forssman休克的豚鼠模型免于死亡，这机理对逆转血小板减少、溶血性贫血、白细胞减少特别重要。 5(改变免疫复合物(IC)的结构和可溶性:Tomino等证实肾活检样品和IVIG孵育可 1 溶解沉积在肾小球内的IC。这种效果对SLE的临床是有利的。Lin C.V等用IVIG治疗9例对类固醇和细胞毒治疗无效的肾病患者，减轻了蛋白尿，改善了肌酐的廓清。IVIG治疗清 s而在组织中沉积。当治疗时循环血液中积存大量抗除抗原，使过剩抗原不致形成的细小IC 体，抗体过剩时形成巨大的复合物，易被吞噬廓清。
我院静注人免疫球蛋白_PH4_临床应用的合理性研究_兰杨
·药物与临床· 我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床应用的合理性研究 兰杨，冯雷*，梅丹（中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院，北京100730） 摘要：目的评价我院2011 2012年静注人免疫球蛋白(PH4)［intravenous immunoglobulin(PH4)，IVIg］应用概况、临床诊断与说明书适应证以及相关临床治疗指南相符性;以及在市场供应短缺情况下保证临床使用的管理措施。方法回顾2011 2012年我院750例住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)的概况，对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程进行统计汇总;以药品说明书、2010年版《中国药典临床用药须知》、国内外相关临床治疗指南为依据，根据临床诊断，评价用药的合理性以及与说明书适应证的相符性。结果2011 2012年我院住院750例有效病例资料中，男性351例(占46.8%)、女性399例(占53.2%);平均年龄30.5岁(0 101岁);静注人免疫球蛋白(PH4)的使用分布于全院20个临床科室，总用药量为45842.5g，人均用量61.1g(2.5 572.5g)，总金额839.6万余元;用量最多的疾病依次为系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征、免疫性血小板减少症、多肌炎/皮肌炎、抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎、淋巴瘤、系统性血管炎、慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病、药疹等;人均日用量13.3g，人均用药天数4.5d(1 32d)。结论我院2011 2012年住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)符合药品说明书适应证为616例，占82.1%;超说明书适应证为134例，占17.9%。按照最新国内外指南衡量，符合指南推荐使用的为580例，占77.3%;不推荐使用为18例，占2.4%;指南中未提及的为152例，占20.3%。由于静注人免疫球蛋白(PH4)来源有限，市场一度出现供货短缺现象，我院及时制定有效的管理措施对于保证合理用药发挥了重要作用。 关键词：静脉注射人免疫球蛋白;药品短缺;合理用药 doi:10.11669/cpj.2014.14.021中图分类号：Ｒ288文献标志码：A文章编号：1001－2494（2014）14－1262－06 Ｒesearch of Clinical ApplicationＲationality for Intravenous Human Immunoglobulin（PH4）in Our Hospital LAN Yang，FENG Lei*，MEI Dan（Peking Union Medical College Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College，Beijing100730，China） ABSTＲACT：OBJECTIVE To evaluate the application profiles and the conformance of clinical diagnostics and instructions indica-tions，relative clinical treatment guidelines of intravenous immunoglobulin（PH4）in our hospital from2011to2012.In addition，the management measures for clinical use in the case of market supply shortage were discussed.METHODS Age，gender，diagnosis，dose，and treatment duration of650patients using IVIg in our hospital from2011to2012were analyzed retrospectively.According to the drug instructions，Chinese Pharmacopoeia Clinical Medication Notice2010and relative domestic and foreign clinical treatment guidelines，we evaluated the rationality of medication and the conformance of clinical diagnoses and instruction indications.ＲESULTS In our750valid cases，there were351male patients（46.8%）and400female patients（53.2%）.Average age of these patients was30.5years old（0－101years）.The use of IVIg was distributed in20clinical departments of our hospital.Total dosage was 45842.5g.Per capita dosage was61.1g（2.5－572.5g）.Total cost was8.396million yuan.Diseases sorting by sum dosage were systemic lupus erythematosus，myasthenia gravis，Guillain-Barre syndrome，immune thrombocytopenia，polymyositis/dermatomyositis，anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis，lymphoma，systemic vasculitis，chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy，drug rash，etc.Per capita daily dose was13.3g.Per capita course of treatment was4.5d（1－32d）.CONCLUSION Among the hospitalized patients using IVIG from2011to2012，616cases meet the indications of instruction，accounting for82.1%；134cases were beyond the indications，accounting for17.9%.According to the latest domestic and international guidelines，580cases corre-sponded with the recommendations of guidelines，accounting for77.3%；18cases were not recommended by guidelines，accounting for 2.4%；152cases were not mentioned in guidelines，accounting for20.3%.Since the IVIG is rare and the market supply is once lac-king，the effective management measures made by our hospital play an important role in ensuring the rational administrations. KEY WOＲDS：intravenous immunoglobulin；drug shortage；rational administration 作者简介：兰杨，女，主管药师研究方向：医院药学*通讯作者：冯雷，女，副主任药师研究方向：临床药学Tel/Fax：（010）69158226E-mail：fengl@https://www.360docs.net/doc/4614815372.html,
人血免疫球蛋白(人血丙种球蛋白)
人血免疫球蛋白（人血丙种球蛋白） 【性状】本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光。 【药理作用】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。 【药代动力学】人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。 【适应症】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 【用法用量】用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。 用量： 1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。 2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。 【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。 【禁忌】 1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 【注意事项】 1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。 2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。 3.运输及贮存过程中严禁冻结。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。 【药物相互作用】应单独使用。 【规格】150mg/瓶、300mg/瓶 【贮藏】2～8℃避光保存 【有效期】3年