医疗器械十大检测中心联系地址

1．国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心北京市天坛西里2号100050

2．国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心

北京市北三环中路2号100011

3．国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

北京市海淀区中关村南大街22号 100081

4．国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

山东省济南市解放路11号 250013

5．国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心

上海市民和路154号 250013

6．国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心

辽宁沈阳市铁西区重工北街22号110026

7．国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

天津市南开区红旗南路237号 300191

8．国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心

湖北省武汉市武昌中北路岳家咀 430077

9．国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江杭州市环城东路23号 310009

10．国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州市萝岗区科学城光谱西路1号510663

未来十大热门专业就业前景分析

未来十大热门专业就业前景分析未来十大热门专业就业前景分析一：纯文纯理专业掌握技能助你就业文科类毕业生(如文、史、哲专业)就业困难，仍然是一个不容忽视的事实。由于社会对这类人才的需求有限，而且此类学科专业技能不强、替代性比较大，所以这些专业的学生就业受到限制。同样的问题也出现在着重基础研究的纯理科专业的毕业生身上。一些学习基础数学、基础物理等专业的本科生就业很尴尬，到研发部门专业学习不够深入，而面对市场鲜有对口岗位。因此，文科类专业的学生不能只是简单掌握文案写作技能，还应掌握其他一些技术，如计算机知识、经济学知识、外语等，方能胜任未来相对要求较高的工作岗位。在择业过程中，除了关注传统的求职项目，如企业行政助理、文秘等工作岗位之外，也应注意到媒体、出版、广告、市场营销等工作岗位的人才需求量比较大，文科生比较占优势。而对做基础学科研究的纯理科专业的学生来说，如果平时善于积累，在热门行业也有后天优势：基本功扎实，入手快。这些专业的毕业生也可向相关热门转向，比如转向IT、金融、教育等行业。相对于文科学生来讲，自主创业是理科生不错的选择。有的学生在大学有一些很好的技术创意，获得了发明专利;有的跟着导师进行研究，取得了一定的科研成果，并通过学校的产学研合作基地转化成了有形产品。这些都可以作为创业的基础，同时还可以带动身边的同学共同创业，形成一条良性就业链。

二：师范类专业区域供求不尽均衡调查显示，工作的稳定性和自主性、待遇节节拔高等促使教师成为最受欢迎的职业之一。从大城市的就业状况来看，师范类学生的供求量趋近平衡，其中民办教育机构(包括培训机构)对师范类人才的需求量占了很大比例。统计显示，在师范类各专业中，需求较大的专业有教育学、特殊教育、教育技术、数学、汉语言文学、英语、日语、物理、计算机等专业。北京师范大学就业指导中心肖淑珍认为，我国从2003年开始，在全国范围内逐步实施教师资格认证制度，面向社会吸纳师资。同时，鼓励综合性高等院校参与培养、培训中小学教师，使得师资来源多元化。但由于受社会认同和学校品牌的长期影响，普教系统仍然是师范院校尤其是部属师范院校的优势就业领域。由于我国教育政策的调整，近几年民办学校、职业学校大量兴起，这使得师范生就业机会增多，又在教育系统内为毕业生拓宽了就业市场。但不容忽视的是，我国中西部面临优质师资匮乏、基层教育系统缺少编制的现实情况，而大城市教师职位日渐饱和，不可能再接收大量毕业生。因此，在普教系统就业面临较大的竞争和压力。近两三年来，中西部省会城市及一些经济发达地区的二线甚至三线城市成为师范类毕业生求职的热点地区。从国家免费师范生政策的实施可以看出，中西部对师范人才的需求很大。因此，未来几年师范类毕业生也应当转变观念，更多地将注

未来10年医疗行业最值得投资的五大方向!

未来10年医疗行业最值得投资的五大方向！一、医疗服务 2016年医疗服务行业的驱动因素来自于药品行业景气度持续下滑，以及药品价格形成机制的变化。分级诊疗和医生多点执业的推动下，公立医院借助民营资本盘活存量资产创造增量价。医疗服务业务为新技术提供了商业化的出口，而新技术给医疗服务业务提供了高附加值的项目。 1) 符合医院利益诉求、以医为本的商业模式，比如康复医疗、检验领域，以及高端医学影像领域； 2) 具有一定门槛的连锁专科医院如妇儿、辅助生殖、眼科、骨科、医疗美容等； 3) 连锁第三方服务如健康管理、第三方诊断等； 4) 一线城市的具有核心技术和专家资源的高端医院。二、生物技术与生命科学随着基因组学、分子生物学等基础学科的发展，生物制剂与生命科学技术正在治疗中发挥越来越重要的作用：生物制剂方面，越来越多的单抗药物对肿瘤、糖尿病等疑难杂症产生突破性疗效，“重磅炸弹”级新药频出。2014年全球销量前十大药物中，有7个为生物制剂，其中阿达木单抗位居全球销量首位，年销售额达110亿美元；生命科学方面，全球范围内，基因测序市场从2007年的794.1万美元增长到2013年的45亿美元，复合增长率为33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长；细胞免疫疗法等新兴技术也日渐成为重要的治疗方法。生物技术与生命科学无疑是大健康领域极为重要的投资方向，重点关注的细分领域包括：

1) 先进的基因测序及数据分析公司； 2) 技术驱动型生物制剂公司； 3) 与基因测序解读、个体化给药相结合的精准医疗公司； 4) 技术上取得突破的新型生物治疗方式，如CAR-T细胞免疫疗法等。三、医疗器械医疗器械市场在国内起步较晚，但发展迅速，2001年至2014年，我国医疗器械市场规模从173亿元增长至2556亿元，增长了近15倍，复合增速达到23%。但从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看，全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%，而我国这一比例低于15%，随着经济的发展以及国内老龄化程度的提高，医疗器械市场发展潜力巨大。同时，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等一批政策的出台，为国产创新医疗器械的快速成长奠定了坚实的基础。重点关注的细分领域包括： 1) 与机器人、人工智能等先进技术相结合的高端医疗器械； 2) 国产创新型医疗器械； 3) 智能家用医疗器械； 4) 现有成熟医疗器械的进口替代产品。四、互联网医疗信息技术的高速发展引发各个行业的巨大变革，也为医疗行业带来巨大机遇。随着大数据、云计算、物联网等多领域技术与互联网的跨界融合，新技术与新商业模式快速渗透到医疗各个细分领域，从预防、诊断、治疗、购药都将全面开启一个智能化时代。同时，中国医疗行业特有的资源配置不合理、服务质量低、医患关系紧张等问题，都有赖于凭借互联网技术加以改善。

华测检测认证集团股份有限公司-招投标数据分析报告

招标投标企业报告华测检测认证集团股份有限公司

本报告于 2019年11月30日生成您所看到的报告内容为截至该时间点该公司的数据快照目录 1. 基本信息：工商信息 2. 招投标情况：中标/投标数量、中标/投标情况、中标/投标行业分布、参与投标的甲方排名、合作甲方排名 3. 股东及出资信息 4. 风险信息：经营异常、股权出资、动产抵押、税务信息、行政处罚 5. 企业信息：工程人员、企业资质 * 敬启者：本报告内容是中国比地招标网接收您的委托，查询公开信息所得结果。中国比地招标网不对该查询结果的全面、准确、真实性负责。本报告应仅为您的决策提供参考。

一、基本信息 1. 工商信息企业名称：华测检测认证集团股份有限公司统一社会信用代码：91440300757618160G 工商注册号：440301102822273组织机构代码：757618160 法定代表人：万峰成立日期：2003-12-23 企业类型：/经营状态：存续注册资本：/ 注册地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼1号楼101 营业期限：2003-12-23 至 / 营业范围：一般经营项目是：实验室检测/校准，检验，检查，货物查验，技术服务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。，许可经营项目是：联系电话：*********** 二、招投标分析 2.1 中标/投标数量企业中标/投标数：个（数据统计时间：2017年至报告生成时间） 933

2.2 中标/投标情况（近一年）企业近十二个月中，中标/投标最多的月份为，该月份共有个投标项目。 2019年08月40 仅展示最近10条投标项目序号地区日期标题中标情况 1中山2019-11-27中山市重点行业企业和工业园区土壤污染状况调查样品采集、流转、保存及分析服务供应商采购项目中标 2洛阳2019-11-26洛阳市工商局委托华测检测认证集团股份有限公司合同中标3深圳2019-11-25深圳市2019年省级网土壤环境监测项目中标4深圳2019-11-25深圳市2019年省级网土壤环境监测项目中标5东营2019-11-25雅砻江两河口水电站施工及运行期水生生态监测服务中标6深圳2019-11-25深圳市2019年省级网土壤环境监测项目中标7深圳2019-11-21宝安区土壤环境质量保护技术支撑服务中标8江门2019-11-19恩平市市场监督管理局2019年食品抽检工作增加项目未中标 9杭州2019-11-15THZB-19HW60270000000000000关于2019年电子商务产品质量违法企业线索摸排入围的合同中标 10湖北2019-11-12环境样品检测分析与污染源走航监测分析项目中标

医疗器械质量管理制度职责(含体外诊断试剂)

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：

医疗器械质量管理职责一、企业负责人质量管理职责 (2) 二、质量负责人质量管理职责 (3) 三、质量管员质量管理职责 (5) 四、采购部质量管理职责 (6) 五、验收员质量管理职责 (8) 六、仓管员质量管理职责 (10) 七、运输员质量管理职责 (11) 八、售后服务人员质量管理职责 (12) 九、信息管理员质量管理职责 (13) 十、行政部质量管理职责 (15) 十一、财务部质量管理职责 (16) 十二、养护员质量管理职责 (17) 十三、出库复核员质量管理职责 (18)

一、企业负责人质量管理职责文件名称企业负责人质量管理职责文件编号JYBN-QXZZ-001-01 起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期文件类别质量管理制度执行日期变更记录变更原因页码共 1 页一、制定目的：从根本上保证公司经营行为的合法性和医疗器械经营质量管理工作管理要求。二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：企业负责人四、职责：负责人对本制度实施负责。五、内容： 1、质量职责： 1.1 领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“质量第一，诚信守约”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 1.2 公司成立质量领导小组，质量管理机构为质管部，并保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 1.3 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 1.4 正确处理质量与经营的关系。 1.5 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 1.6 创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 1.7 签发质量管理体系文件。 2.任职资格： 2.1大专以上学历。 2.2 熟悉国家有关医疗器械的法律、法规和行政规章，有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和

中国未来十大热门专业排行榜

中国未来十大热门专业排行榜当今世界，科技发展速度非常快，国际化程度越来越高，就业市场风云变幻，没有人能准确断定，三五年后什么专业会热、什么专业会冷?中国管理网编辑试图对未来几年各大专业的就业前景进行分析，整理了中国未来十大热门专业排行榜供即将跨入大学校门的莘莘学子们选择，以期能为考生填报志愿提供参考。纯文纯理专业掌握技能助你就业文科类毕业生就业困难，仍然是一个不容忽视的事实。由于社会对这类人才的需求有限，而且此类学科专业技能不强、替代性比较大，所以这些专业的学生就业受到限制。同样的问题也出现在着重基础研究的纯理科专业的毕业生身上。一些学习基础数学、基础物理等专业的本科生就业很尴尬，到研发部门专业学习不够深入，而面对市场鲜有对口岗位。因此，文科类专业的学生不能只是简单掌握文案写作技能，还应掌握其他一些技术，如计算机知识、经济学知识、外语等，方能胜任未来相对要求较高的工作岗位。在择业过程中，除了关注传统的求职项目，如企业行政助理、文秘等工作岗位之外，也应注意到媒体、出版、广告、市场营销等工作岗位的人才需求量比较大，文科生比较占优势。而对做基础学科研究的纯理科专业的学生来说，如果平时善于积累，在热门行业也有后天优势：基本功扎实，入手快。这些专业的毕业生也可向相关热门转向，比如转向IT、金融、教育等行业。江苏常熟理工学院新闻中心主任孔爱峰认为，相对于文科学生来讲，自主创业也是理科生不错的选择。有的学生在大学有一些很好的技术创意，获得了发明专利;有的跟着导师进行研究，取得了一定的科研成果，并通过学校的产学研合作基地转化成了有形产品。这些都可以作为创业的基础，同时还可以带动身边的同学共同创业，形成一条良性就业链。师范类专业区域供求不尽均衡调查显示，工作的稳定性和自主性、待遇节节拔高等促使教师成为最受欢迎的职业之一。从大城市的就业状况来看，师范类学生的供求量趋近平衡，其中民办教育机构对师范类人才的需求量占了很大比例。统计显示，在师范类各专业中，需求较大的专业有教育学、特殊教育、教育技术、数学、汉语言文学、英语、日语、物理、计算机等专业。北京师范大学就业指导中心肖淑珍认为，我国从2003年开始，在全国范围内逐步实施教师资格认证制度，面向社会吸纳师资。同时，鼓励综合性高

体外诊断医疗器械风险管理指南

体外诊断医疗器械风险管理指南 H.1 总则本附录为体外诊断（IVD）医疗器械风险管理的应用提供了附加的指南。重点关注使用IVD检查结果所引起的对患者风险的管理。所使用的示例旨在说明概念，并用作IVD医疗器械风险管理的起点。它们不详尽。本附录所使用的术语定义见ISO 18113-1 [42]。 IVD医疗器械预期用于对取自人体的样本的收集、制备和检查。这些器械包括试剂、仪器、软件、样本收集装置和容器、校准物、对照材料和相关附件。这些器械可以单独使用，也可作为一个系统组合使用。 IVD医疗器械给出的结果可用来诊断疾病或其它状况，包括确定健康状况，以便治愈、减轻、治疗或预防疾病，也可以用于监视治疗药物和确定捐献的血液或组织的安全性。这些器械可由具有不同的教育、培训和经验水平的人员使用和在因各种环境控制程度而不同的设置下使用。例如，有些IVD医疗器械预期供医学试验室的专业分析人员使用，其它则供给在保健站工作的提供卫生保健的人员使用，而仍有一些由在家中的外行用户使用。使用范围的极端之一是将在试验室完成的IVD检查报告给医师。由其解释数据并诊断、治疗或监视患者；另一个极端是，由患者完成IVD检查根据检查结果，对其状况进行监视和药物治疗。由于IVD医疗器械及其预期用途的多样性，本指南不一定适用于所有情况。对自测用的IVD医疗器械，术语“患者”和“外行的使用者”可以互换使用，尽管他们可能是不同的个人（如，父母可能对患有糖尿病的孩子进行葡萄糖测量）。应当认识到使用术语“医师”的地方，其他卫生保健提供者也可对IVD检查结果定制、接收、解释和采取措施。 IVD医疗器械具有促成患者损害的可能性。不正确的或延误的结果可导致不适当的或延误的对患者产生损害的医学决策和措施。预期用于输血筛查或移植筛查的IVD医疗器械的不正确的结果具有对血液或器官的接受者造成损害的可能性；预期用于检测传染性疾病的IVD医疗器械不正确的结果可能成为对公众健康的危害。图H.1说明了用于试验室的IVD医疗器械的一个风险模型。在此示例中，制造商的质量体系（如在设计、开发、制造、包装、标记、分销或服务期间）的失效，引发出了首先是有缺陷或失灵的IVD医疗器械的事件序列。当器械在医学试验室失效时，就产生一个不正确的检查结果。如果试验室不能识别结果是不正确的，则不正确的结果将被报告给卫生保健提供者。如果卫生保健提供者不能认识到结果是不正确的，则可能对诊断产生不利影响，并可能对患者造成危害处境。

未来最有前景的10大行业

未来最有未来最有““钱景钱景””的十大行业的十大行业(2015(2015版) 1、互联网服务行业这两年，互联网行业正在以摧枯拉朽之势改变着越来越多的传统行业，而它们巨大的吸金能量和对人才的巨大需求和渴望，也使得这两年互联网企业的涨薪速度曲线几近陡直向上。一般来说，在一线城市，以BAT 为代表的一线互联网企业给应届毕业生的起薪并不高，但只要工作拼命、能力出众，实际上入职后的2、3年里就很容易拿到10万元以上的年薪。而在三线互联网公司，同等条件下，普通技术员工的年薪一般能达到15万元左右。而准二线的互联网公司的普通员工薪水基本也能达到或超过20万元，与许多传统行业相比，这样的收入水平绝对令人艳羡。工作经验超过5年后，互联网企业中的收入差距就会拉大。作为一个彻底的新兴行业，没有传统行业那么多的关系户、论资排辈或刚性的学历要求，而是更看重你的实战能力，如果你能力出色，快速成长为某部门的技术骨干或重要员工，那你的年薪就将直奔30万元。如果你身上的确有别人难以轻易取代的过人之处，比如某个模块的技术权威，后台存储开发的技术核心，或者在测试、前端开发、运营维护等环节成为公司骨干的话，那40万-50万元的年薪也在向你招手。未来趋势：互联网本身是个瞬息万变的大行业，不同子行业的热门程度往往与所在行业的垄断程度、发展速度和从业公司数量有关，目前较为热门的有互联网金融、电商、视频、搜索等。从技术人员的专业技能来看，目前除了.net、c#等过时的技术外，其他方向的技能，包括PHP、java、PM，尤其是Android、IOS 语言的平台开发，往往都能有较多的从业选择。比如大数据开发、云计算、搜索、移动互联网等热门领域都有大量的高薪工作需求。除了技术人员外，还有两类人才是许多互联网企业，尤其是中小电商急需的人才类型。一类是熟悉网络市场营销的专业人才。B2B 企业和B2C 企业都对这类人才有较高的渴求。另一类是懂电子商务专业技能的人才。相比而言，B2B 企业对这类人才的需求更强烈。另外，还要注意的是，总体来看，作为新兴产业，互联网企业的薪酬在不同的城市和地区有着较为明显的差异。数据显示，浙江省、广东省、上海市、北京市的收入水平最高。由此可见，中国互联网企业目前还是集中在长三角、珠三角和大北京这三大经济最发达的都市圈。如果

第二类医疗器械注册申报要求及说明

附件2：第二类医疗器械注册申报资料要求及说明

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表（附表1）二、证明性文件 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（附表2）各项适用要求

所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述 1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。（三）型号规格对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。（四）包装说明

深圳市华测检测技术股份有限公司中国总部及华南检测基地建设项目

深圳市华测检测技术股份有限公司中国总部及华南检测基地建设项目可行性研究报告二○一○年三月目录第1章项目概要 . (3) 一、项目建设内容 (3) 二、项目建设目标 (3) 三、研究结论 (3) （一）经济指标 (3) （二）研究结论 (3) 第2章项目投资必要性 (5) 一、拥有自有土地及物业，可避免租赁物业到期后对公司稳定经营和战略发展带来的限制和

风险； ....................................................................................................................................... . (5) 二、拥有自有土地及物业，公司可进行集约化管理，并因无须支付物业租金而可有效降低公司经营成本，提升公司盈利水平； (5) 第3章项目建设方案 . (6) 一、项目建设内容 (6) 二、项目建设目标 (6) 三、项目建设地点及规模 (7) 四、项目建设规划 (7) 五、时间安排 (7) 第4章项目管理与人力资源配置 (8) 一、项目管理 (8)

二、人员编制 (8) 第5章项目投资估算与资金筹措 (9) 一、项目总投资估算及筹措 (9) 二、投资回报估算 (9) 第1章项目概要一、项目建设内容本项目计划投资约18,285万元，用于建设华测中国总部及华南检测基地。投资中1,800万元用于土地的购置；16,485万元用于总部办公场楼和实验室大楼的建设。二、项目建设目标华测中国总部将按照甲级写字楼标准进行规划和设计。华南检测基地将按照国际一流检测实验室的标准要求进行规划设计，设计理念遵循：适度超前、模块建设、可持续发展的原则。项目预期需要18个月的时间进行规划设计、工程报建、土建施工、室内外装修以及设备安装等，所有的项目建设工作分成若干模块，实验室建设完成之后迅速进行设备安装调试，设备的搬迁、购置和安装调试根据业务的需要分批次进行，在装修完工后三个月内完成，随后进入实际运营。三、研究结论（一）经济指标项目建设总投资为18,285万元，投资回收期约为22年。（二）研究结论

第三类医疗器械验收标准：体外诊断试剂

关于进一步加强体外诊断试剂（药品）经营监管的通知各市食品药品监督管理局：为进一步加强体外诊断试剂（药品）经营企业监管，规范体外诊断试剂（药品）经营行为，切实保障临床诊断和人民群众用药安全，现就有关要求通知如下：一、体外诊断试剂（药品）依法许可经营。依据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定，法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，经营此类产品须依法取得《药品经营许可证》。二、体外诊断试剂（药品）经营企业许可条件。体外诊断试剂（药品）经营企业在符合国家食品药品监督管理总局有关要求的基础上，还应具备以下条件：营业场所和办公用房面积200平方米以上；具有适宜体外诊断试剂（药品）分类保管和符合储存要求的库房，冷库容积不低于200立方米；质量负责人应是执业药师，质量管理机构负责人应是主管检验师；储存运输环节达到冷链要求；取得《药品经营质量管理规范》认证证书，按照GSP要求从事经营活动。三、符合许可条件的体外诊断试剂（药品）经营企业可继续经营。依法经核准取得《药品经营许可证》（经营范围为体外诊断试剂），并准备继续从事经营的体外诊断试剂经营企业，在《药品经营许可证》到期之前六个月之内可以申请换证。符合经营许可条件的，准予换发新的《药品经营许可证》，经营范围核定为生物制品（限体外诊断试剂）。对到期未换证或经整改仍达不到经营许可条件的企业，注销其《药品经营许可证》。四、各级食品药品监督管理部门要切实增强责任意识,进一步加强对辖区内体外诊断试剂（药品）经营企业的监管，尤其要把技术人员是否在岗、许可项目是否擅自变更、主要设备设施（冷库、冷藏车）是否运转正常、是否按照GSP要求从事经营活动等内容作为监管的重点，对违规违法行为坚决予以依法查处并及时向社会公告。 2013年6月21日转发国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知各市食品药品监督管理局：为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，现将《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》（食药监〔2013〕18号，以下简称国家总局通知）转发给你们，并提出如下要求，请认真贯彻落实。一、申请经营体外诊断试剂的企业，除应满足国家总局通知的各项要求外，还应当符合下列条件：（一）具有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员，并在职在岗。（二）办公与经营场所应当在同一建筑物内。（三）仓库与冷库应当在同一建筑物内，体外诊断试剂仓库应与其他商品仓库分开设置。二、体外诊断试剂（医疗器械）经营企业许可证的申请、变更、换证等办理程序按《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的有关规定执行,现场核查验收标准按《体外诊断试剂经营企业现场核查验收标准和记录》（附件1）执行。

十大热门专业未来就业前景揭秘

十大热门专业未来就业前景揭秘当今世界，科技发展速度非常快，国际化程度越来越高，就业市场风云变幻，没有人能准确断定，三五年后什么专业会热、什么专业会冷？本刊试图对未来几年各大专业的就业前景进行分析，揭秘十大热门专业未来就业前景。纯文纯理专业掌握技能助你就业文科类毕业生(如文、史、哲专业)就业困难，仍然是一个不容忽视的事实。由于社会对这类人才的需求有限，而且此类学科专业技能不强、替代性比较大，所以这些专业的学生就业受到限制。同样的问题也出现在着重基础研究的纯理科专业的毕业生身上。一些学习基础数学、基础物理等专业的本科生就业很尴尬，到研发部门专业学习不够深入，而面对市场鲜有对口岗位。因此，文科类专业的学生不能只是简单掌握文案写作技能，还应掌握其他一些技术，如计算机知识、经济学知识、外语等，方能胜任未来相对要求较高的工作岗位。在择业过程中，除了关注传统的求职项目，如企业行政助理、文秘等工作岗位之外，也应注意到媒体、出版、广告、市场营销等工作岗位的人才需求量比较大，文科生比较占优势。而对做基础学科研究的纯理科专业的学生来说，如果平时善于积累，在热门行业也有后天优势：基本功扎实，入手快。这些专业的毕业生也可向相关热门转向，比如转向IT、金融、教育等行业。江苏常熟理工学院新闻中心主任孔爱峰认为，相对于文科学生来讲，自主创业也是理科生不错的选择。有的学生在大学有一些很好的技术创意，获得了发明专利；有的跟着导师进行研究，取得了一定的科研成果，并通过学校的产学研合作基地转化成了有形产品。这些都可以作为创业的基础，同时还可以带动身边的同学共同创业，形成一条良性就业链。师范类专业区域供求不尽均衡调查显示，工作的稳定性和自主性、待遇节节拔高等促使教师成为最受欢迎的职业之一。从大城市的就业状况来看，师范类学生的供求量趋近平衡，其中民办教育机构(包括培训机构)对师范类人才的需求量占了很大比例。统计显示，在师范类各专业中，需求较大的专业有教育学、特殊教育、教育技术、数学、

2020年医疗器械现状及前景分析

2020年医疗器械行业现状及前景分析 2020年

目录 1.医疗器械行业概况及现状 (4) 2.医疗器械行业存在的问题 (6) 2.1科研力量薄弱 (6) 2.2国民健康意识仍需不断加强 (6) 3.医疗器械行业发展趋势分析 (6) 4.医疗器械行业市场竞争格局 (8) 4.1影像诊断设备市场份额占比最大 (9) 4.2高端产品领域外资企业居强势地位 (9) 5.医疗器械行业政策及环境分析 (11) 5.1深化生物医学工程技术与信息技术融合发展 (12) 5.2发展智能化移动化新型医疗设备 (12) 5.3开发高性能医疗设备与核心部件 (12) 6.医疗器械行业发展前景 (13) 6.1行业布局不断向海外拓展 (13) 6.2总体收入规模不断不断攀升 (13) 6.3政策的不断完善 (14) 6.4规模化发展趋势明显 (14) 7.医疗器械行业投资分析 (14) 7.1由器械产品向服务延伸 (15) 7.2医疗器械的智能互联网化 (16) 7.3融资金额两极分化严重 (16)

7.4高值医疗器械将是行业投资重点领域 (17) 8.医疗器械行业重点企业 (18)

1.医疗器械行业概况及现状医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。风险投资在新兴交叉领域较为活跃，随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。中国占全球医疗器械市场约14%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。我国高端医疗器械市场大部分份额由外资企业占领。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业发展迅速，年

目前国家认可的第三方检测中心

目前，CPSC认可的中国区第三方检测机构有： BACL(Shenzhen) 倍科(深圳)电子技术服务有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Beijing PONY Testing Center 北京谱尼测试中心https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Bureau Veritas Consumer Products Services (Guangzhou) Co. Ltd. 必维消费品服务(广州)有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html,/cps Bureau Veritas Consumer Products Services Shanghai Co., Ltd. 必维消费品服务上海有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html,/cps Bureau Veritas Shenzhen Co., Ltd. 必维深圳有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html,/cps Centre Testing International 华测检测https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Centre Testing International (Shanghai Branch) 华测检测上海分公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, CMA Testing and Certification Laboratories (Shanghai) Co., Ltd 联合厂商会检定中心(上海)有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Consumer Testing Laboratories (Shenzhen) Co., Ltd.

康玛产品测试(深圳)有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, CTS (Ningbo) Testing Service Technology Co., Ltd. CTS宁波测试https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, CTT Technology Co. Ltd. 中鼎检测机构https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Dongguan EMTEK Co., Ltd 东莞信测科技有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Dongguan Reliance Technical Service Ltd. 东莞启汇技术服务有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html,/ Eco-industrial and Environmental Test Center, Graduate School at Shenzhen, Tsinghua University 清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心 https://www.360docs.net/doc/4615124372.html,/index.jsp Guangzhou GRG Metrology and Test Technology Co., Ltd. (GRGT) 广州广电计量测试技术有限公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Guangzhou Vkan Certification & Testing Institute (CVC) 国家日用电器质量监督检验中心广州威凯检测技术研究院https://www.360docs.net/doc/4615124372.html, Guangzhou Worldwide Standards and Testing Co. Ltd. 广州环宇标准及检测技术公司https://www.360docs.net/doc/4615124372.html,

体外诊断医疗器械风险管理指南

体外诊断医疗器械风险管理指南总则本附录为体外诊断（IVD）医疗器械风险管理的应用提供了附加的指南。重点关注使用IVD检查结果所引起的对患者风险的管理。所使用的示例旨在说明概念，并用作IVD医疗器械风险管理的起点。它们不详尽。本附录所使用的术语定义见ISO 18113-1 [42]。 IVD医疗器械预期用于对取自人体的样本的收集、制备和检查。这些器械包括试剂、仪器、软件、样本收集装置和容器、校准物、对照材料和相关附件。这些器械可以单独使用，也可作为一个系统组合使用。 IVD医疗器械给出的结果可用来诊断疾病或其它状况，包括确定健康状况，以便治愈、减轻、治疗或预防疾病，也可以用于监视治疗药物和确定捐献的血液或组织的安全性。这些器械可由具有不同的教育、培训和经验水平的人员使用和在因各种环境控制程度而不同的设置下使用。例如，有些^B IVD医疗器械预期供医学试验室的专业分析人员使用，其它则供给在保健站工作的提供卫生保健的人员使用，而仍有一些由在家中的外行用户使用。使用范围的极端之一是将在试验室完成的IVD检查报告给医师。由其解释数据并诊断、治疗或监视患者；另一个极端是，由患者完成IVD检查根据检查结果，对其状况进行监视和药物治疗。由于IVD医疗器械及其预期用途的多样性，本指南不一定适用于所有情况。对自测用的IVD医疗器械，术语“患者”和“外行的使用者”可以互换使用，尽管他们可能是不同的个人（如，父母可能对患有糖尿病的孩子进行葡萄糖测量）。应当认识到使用术语“医师”的地方，其他卫生保健提供者也可对IVD检查结果定制、接收、解释和采取措施。 IVD 液或器官的接受者造成损害的可能性；预期用于检测传染性疾病的IVD医疗器械不正确的结果可能成为对公众健康的危害。图说明了用于试验室的IVD医疗器械的一个风险模型。在此示例中，制造商的质量体系（如在设计、开发、制造、包装、标记、分销或服务期间）的失效，引发出了首先是有缺陷或失灵的IVD医疗器械的事件序列。当器械在医学试验室失效时，就产生一个不正确的检查结果。如果试验室不能识别结果是不正确的，则不正确的结果将被报告给卫生保健提供者。如果卫生保健提供者不能认识到结果是不正确的，则可能对诊断产生不利影响，并可能对患者造成危害处境。医师使用IVD检查结果并结合其它可得的医学信息，评价患者和得出诊断或指导治疗?有时IVD结果可以是做出医疗决策的主要的、乃至唯一的基础。对患者造成损害的概率是图中所示的每个事件发生概率的组合。制造商、试验室或医师检出危害或危害处境的概率部分地抵消每一单个事件的发生概率，因而允许干预并避免损害。实际的事件序列取决于特定的IVD医疗器械及其应用。图也表明例如由于不遵守程序、不坚持维护或校准计划，或不留意警告或注意事项，试验室可以促成不正确或延误的检查结果。此外，导致患者损害的事件也能产生于试验室。已经认识到需要通过在医学试验室进行风险管理来减少错误，制造商风险管理过程输出的安全性信息可作为试验室风险管理过程的输入。风险分析预期用途的判定 H.2.1.1 总则对试验室或卫生检查站，IVD医疗器械有两种用户：（1）完成检查的操作者和（2）接收、解释结果和根据结果采取措施的卫生保健提供者。在用于自我测试的IVD医疗器械的情况下，患者可能是唯一的使用者。判定预期用途应当考虑制造商关于使用的两个要素的客观意图：（1）使用IVD 医疗器械以提供检查结

2015年至2025年：十大未来最吃香的行业和职业

2015年至2025年：十大未来最吃香的行业和职业一、金融分析师即CFA，他们是一些接受良好教育，具有优秀金融理论素养，经过专业认证的高级金融人才。随着经济的高速发展，商业银行、保险公司、证券公司、基金管理公司等金融机构的不断涌现，金融分析师这一类人才十分抢手。以上海为例，未来2年上海对CFA 的需求是3000人，而目前上海拥有CFA资格只有30人左右。所以高薪、争抢就在所难免。二、殡葬行业

说到殡葬业的暴利，将它排在第三位，真委屈它了。它的利润率远远高于房地产业，但它对中国经济的影响，老百姓的民怨沸腾，则远远不能与房地产业相比，所以，它排名只能靠后了。以二三十元招标买入的骨灰盒，放在殡仪馆的货架上，售价就到了三四百元。利润率高达10~20。材质较好的、成本不超过100元的骨灰盒，卖到一二千元;一块不足2平方米的土地，上面建有或繁或简的墓碑，少则五六千元，贵则一两万元。墓地比商品房还贵。如果盖成房子，按那样的远郊地段，每平方米不过值1000多元。可墓地仅土地每平方米就卖5000多元。据国家统计局公布，我国死亡人口数量每年大致在820万左右。如果以平均每人2000元的低标准丧葬费用估算，也是164亿元的市场。面对如此规模巨大的“丧葬经济”，中国殡葬业能轻易放弃行业垄断吗?据调查，在殡仪馆、公墓，物价部门核定的火化收费标准为92元，可怎么算火化环节的费用都在六七千元以上。殡葬费为何如此惊人?尽管从理论上说，中国的殡葬业已作出了打破垄断的姿态，已经允许民营企业进入，但实际上，时至今日中国的殡葬业还是垄断经营。进入殡葬业的行政审批大权，仍紧紧握在民政部门手中。三、手机行业截止到今年第二季度，中国互联网用户已经达到5.8亿，移动互联网用户已经达到4.6亿，第二季度中国智能手机销售量全球第一。多个第一的背后，是人们生活方式的颠覆性的改变，是移动互联市场的巨大商机和诱惑。"移动互联网来了，而且是以压倒性的优势来了"。腾讯董事局主席马化腾在央视专题片《指尖上的商机——商机无限》里这样说。从9月2日-6日晚间，中央电视台财经频道推出《指尖上的商机》专题片，用5集的体量，全面展示移动互联网给你我的生活带来的巨大改变。正如马化腾所说"这中间有多大的鸿沟，就孕育着多大商机，甚至是一次洗牌机会。" 马云说,新的商业生态一定会像狮子一样。 2013年8月份，中国手机上网用户达10亿，远超PC上网用户。中国一个为何成手机大国，那是因为移动互联网以压倒性的优势来了!人们对手机的配置要求不断升级。 2012年是一个智能手机的普及期。 2013至2014年是一个智能机升级期. 现在10亿手机用户，至少80%用户需要更新换代手机。中国将成为全球手机用户最强国。同时也是移动互联网最强国!无限的手机市场需求，也成为了未来最赚钱的一个职业。

医疗管理我国医疗器械行业发展及未来趋势

我国医疗器械行业发展现状及未来趋势中国医疗器械行业协会--中国医疗器械行业官方网站如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多71041074疗器械的生产企业也超过了1.2万家。. 由于老年人需要长期的医疗护理，以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗器械产业该怎么发展该向什么样的方向发展呢? 一、我国医疗器械行业总体概况我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求。我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1:10，但在发达国家这个比例已经达到了1:1，由此可见，我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。在医疗器械的进出口方面，近年来我国的医疗器械产业进口开始快速增长。09年1-8月，广东省共进口医疗器械2.6亿美元，比上年同期增长38%。而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外，甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。

而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头。深圳目前拥有医疗器械企业500家左右，年出口额超过13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半。08年深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。二、我国医疗器械细分行业发展现状 1、医用X线机 X射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波，而它应用在医学上就是医用X线机，它是医学上六大成像设备之一，也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点，医用X线机是医疗单位所必需的常规设备，自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来，由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多，品种和产量都有大幅度的增加，技术水平也有大幅度的提高。由于医用X线机相对低端，而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场，我国有16000家左右的县级医院，新医改对它们巨大的需求将使低端的医用X线机在未来3-5年内保持稳定的发展。我国的医疗X光机设备市场的年复合增长率将在10%左右，预计到2012年，我国医用X线机将达到9亿美元的市场规模，而新医改的推进将是我国医用X线机发展主要推动力。虽然我国医用X线机未来拥有广阔的发展前景，但是在一些技术水平方面与国外先进产品相比仍有很大差距，如自动化程度较低，专

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