产品质量控制计划
产品质量控制计划
产品质量控制计划一：质量控制计划
1目的
提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。
2范围
适用于本厂所有产品的控制计划。
3职责
项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划
4工作程序
控制计划表的格式制定。
如顾客未书面规定，控制计划采用apqp （apqp=advancedproductqualityplanning中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。
如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。（标准件和非标准件的区别）
控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定：
控制计划的分类：样件、试生产、生产
样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；
生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的apqp阶段，选用不同的控制计划。
控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。
产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。
产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。
供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。
供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。
产品/过程编号：参照生产流转单。
过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。
产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。（可参照产品检验标准）评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、工具或试验设备。在使用一测量系统之前应对测量系统的偏
倚、线性、稳定性、重复性、再现性、准确性、进行分析，并改进。
控制方法：对每一过程如何进行控制的简要描述，通过对过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首检、自检、互检）记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控制程序，需备注控制文件编号。（如工艺流程及技术要点或后继编制的产品检验标准）
反应计划：为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识，并隔离和处理。
控制计划的实施和管理
控制计划制定完成经批准后，分发给相关部门。
对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划：过程更改；检验方法、频次等修订；过程不稳定；过程能力不足；对于具体产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
教育计划
质量教育--质量教育是质量管理重要的一项基础工作。通过质量教育不断增强员工的质量意识，并使之掌握和运用质量管理的方法和技术；使员工牢固地树立质量第一的思想，明确提高质量对于整个企业的重要作用，认识到自己在
提高质量中的责任，自觉地提高管理水平和技术水增以及不断地提高自身的工作质量。
（3212字）
一、结构框架
采用了基本要求加附录的框架。
本次修订认真研究了gmp的整体结构设计，决定采用药品gmp基本要求加附录的模式，这既与欧盟gmp和我国现行的gmp整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。本次修订的gmp涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。
二、主要内容
新版gmp目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物
制品、中药制剂、原料药)。原98版gmp中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。
98版gmp中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版gmp不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品gmp将有一个基本要求、5个新附录以及
3个旧附录。
gmp基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。
1．药品gmp基本要求
新版gmp基本要求共有15章、335条，3．5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版gmp的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟gmp基本要求和who的gmp主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。
新版gmp修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
2．无菌药品附录
为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和who标准进行了修改。
无菌药品附录采用了欧盟和最新who的a、b、c、d分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。
特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加了无菌操作的具体要求，强化了无菌保证的措施，以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。
3．生物制品附录
生物制品附录，根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，强化了生产管理，特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。
4．血液制品附录
血液制品附录是参照欧盟相关的gmp附录、我国相关的法规、药典标准、20xx年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。
重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性，对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。
5．中药制剂附录
中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。
对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求，还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。
6．原料药附录
原料药附录的修订主要依据ich的q7，同时删除了q7
中与基本要求重复的内容，保留了针对原料药的特殊要求。原料药附录强化了软件要求，增加了经典发酵工艺的控制要求，明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。
三、主要特点
重点细化了软件要求
本次修订的重点在于细化软件要求，使我国的gmp更为系统、科学和全面，并对98版gmp中的一些原则性要求予以细化，使其更具有可操作性，并尽可能避免歧义。
强化了文件管理
新版gmp参照欧盟gmp基本要求和美国gmp中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
吸纳了国际gmp先进标准
新版gmp基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际gmp标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。
引入或明确了一些概念
这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我
国一些省份试行。
(1)产品放行责任人(qualified person)
新版gmp明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。
(2)质量风险管理
新版gmp提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整
个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。
(3)设计确认
在新版中予以了明确和强化。在前一时期gmp实施过程中，药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的基础上，对“设计确认”做出更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合gmp的要求予以确认，避免盲目性，增加科学性。
(4)变更控制
没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和
（2732字）
一、总则
公司通过编制质量手册，建立并保持质量管理体系，可证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，并通过质量管理体系有效运持，包括持续改进增强顾客满意。
本公司在应用gb/ti9001-20xx标准时，结合公司产品的具体情况，删减了“设计和开发”、“生产服务过程的确认”、“顾客财产”过程，这是因为我公司产品是用固定的设备生产固定的产品。依据国家标准要求和顾客提供的规格要求进行生产，经过策划、依据标准和客户的要求制定相应的作业指导文件和产品检验规范，用于指导、控制产品实现过程和监视、测量活动。公司和各过程产品能够得到即使检验，不存在特殊确认的过程，公司不存在顾客提供的财产，因此删减“设计和开发”、“生产和服务提供过程的确认”“顾客财产过程”，不影响公司提供满足顾客和适用法律、法规要求和产品的能力或责任。
引用标准：
gb/ti9001-20xxjdtiso9000-20xx《质量管理体系基础和术语》
gb/ti9001-20xxjdtiso9000-20xx《质量管理体系基础和术语》
采用gb/tiso9000-20xx标准和不锈钢无缝管和行业标
准中给出的术语和定义。
本公司应用了下列代码和缩写：
syys，润泰不锈钢机械有限公司
二、质量方针和质量目标：
质量方针：
实施严格管理，精心制造产品。
满足顾客要求，坚持持续改进。
顾客的需求是第一位的，公司应满足，甚至超越顾客明示的活隐含的要求。
公司只有持续改进自身的管理行为，才能为顾客提供满足的优质产品和服务。
质量目标：
1、产品出厂合格率100%。
2、顾客满足率90%以上。
三、质量控制措施：
生产部是公司产品质量管理部门，负责日常质量管理和产品检验，确保产品质量达到顾客满意。
根据公司的质量目标，确立了生产质保部的质量检验目标是：“主要采购品合格率100%”，结合生产部情况和部门的质量目标，生产部确定了实施措施和管理方法，负责对产品生产过程的产品监视和测量，从原材料入厂到成品交付，整个过程中严把质量关，对不合格产品做到不出厂。
1、过程控制
在生产过程中，生产部紧跟生产，严格控制产品质量，对质量形成的关键过程进行测量，根据数分析，以确定需要采取纠正或预防措施的时机，对生产中生产质保部发现指标不合格，生产部及时报告公司，通过分析，找出原因。对于不合格全部采用了返工或报废处理，技术人员立即对工艺参数进行调整，使生产处的产品均为合格品，保证了产品的合格率，在生产过程中，技术人员密切关注生产情况及时调整参数，确保生产一次合格率。
2、产品的监视和测量：
生产质保部负责从原材料采购到半成品和成品的检验工作，严格控制产品的质量，按照《进货检验规定》通过检验、测量、观察、提供质量合格证文件等方式进行全数或抽样验证，经检验合格后填写《进货检验记录》才能入库使用。
半成品、成品的检验过程中，质量检验员依据《质量检验规程》严格进行检验，并严格按照产品质量标准的要求进行产品检验，发现不合格超过公司规定值时，通知操作人员注意加强控制。
3、对不合格的控制：
生产质保部负责对不合格品实施控制，对原材料进货检验，发现不合格品，应额定让步或退货方式，并予以记录，
对半成品和成品的检验过程中，发现不合格同志相关人员，生产质保部对其产生原因及时进行分析处理，提出相应的纠正和预防措施，确保杜绝类似问题发生。
通过对生产过程的监视和测量的控制，公司产品质量一直保持温度，而且保持较高的合格率，产品不合格处理率达到100%，出厂产品合格率100%。目前，我公司产品在市场中占有一席之地，我们将继续努力，坚决做到不合格产品不出厂。
人员职责概述：
1、总经理：
a、负责质量方针，质量目标的制定、颁布、实施和保持；
b、负责组织、主持管理评审；
c、负责质量策划及资源配备；
d、负责规定质量职责和权限；
e、对各部门及负责管理活动行使领导和审批权；
f、对公司的产品质量负全责。
2、管理者代表：
a、负责组织策划、建立、实施、保持质量管理体系；
b、测量、分析与改进活动的策划；
c、负责内部审核的组织、实施；
d、负责数据分析的组织实施；
e、负责纠正预防措施的组织实施与验证。
3、综合部：
a、组织所属部门人员贯彻公司的质量方针；
b、负责各类人员的职责、权限文件的制定；
c、负责人力资源管理、组织培训活动，保持和提高员工素质；
d、负责质量管理体系文件和记录的管理工作，保持质量管理体系文件的记录完整、准确、真是。
4、生产质保部：
a、组织所属部门人员贯彻公司的质量方针；
b、下达生产计划对加工生产过程进行监督、坚持、跟踪、管理、保证在受控条件下生产；
c、负责生产设施、设备的管理、负责生产现场的管理；
d、负责售后服务；
e、负责产品实现过程的策划；
f、负责原材料的检验半成品、成品的检验测量、负责检验仪器、量具的管理；
g、负责不合格品的处理及制定纠正预防措施并兼具实施，负责数据分析组织实施改进活动。
5、采购部：
a、组织所属部门人员贯彻公司的质量方针；
b、组织调查供方的基本情况，对供方进行选择评价，
确定合格供方；
c、确保在合格供方采购产品，保证采购产品质量；
d、参与数据分析并保持持续改进活动。
车间：
a、在生产质保部领导下贯彻公司质量方针；
b、按照生产计划合理组织安排生产；
c、负责生产过程的质量控制，发现问题及时上报；
d、负责不合格品纠正措施的实施；
e、参与数据分析并保持持续改进活动。
营销部：
a、在总经理的领导下，贯彻公司的质量方针；
b、协助总经理以客户为关注焦点，确定顾客的要求，并予以满足；
c、管理与顾客有关的过程，组织合同、订单中产品要求的评审活动；
d、负责售后服务与顾客沟通，负责顾客满意度调查；
e、参与数据分析并保持持续改进。
四、文件资料控制：
综合部是文件控制的归口管理部门，负责组织各类体系文件的编制和控制管理审查。生产质保部是技术文件的归口管理部门。各部门应妥善保存和适用文件。
公司编制syys/cx-01-20xx《文件控制程序》以确保文件控制满足一下要求：
a、文件发布前得到批准，以确保文件是充分的与适宜的；
b、必须对文件进行评审与更新，并再次批准；
c、确保文件的更新和现行修订状态得到识别；
d、确保在使用处可获得适应文件的有效版本；
e、确保文件清晰，易于识别；
f、确保外来文件得到识别并控制其分发；
g、预防作废文件的非与其使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的识别。
五、文件使用规范和标准
gb/ti9001-20xxjdtiso9000-20xx《质量管理体系基础和术语》
gb/ti9001-20xxjdtiso9001-20xx《质量管理体系要求》gb/ti4976-20xx流体输送用不锈钢无缝管
六、质量控制计划
质量策划、质量计划和控制计划的区别
质量策划、质量计划和控制计划的区别 质量 本帖最后由hnwang于2009-5-110:22编辑 1、质量策划是一种活动，或者叫工作。 它做两件事： 1）制定质量目标；或者叫在某时间范围内要达到的要求； 2）选择、确定必要的过程和资源来实现前面确定的目标。 在质量管理体系中分成质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系，这四个分体系。负责管理质量策划活动的体系就是质量策划体系。 2、质量计划是通过质量策划以后编制的。它是一份文件。质量策划是针对某个产品、项目、合同进行的，确定目标和在质量方面如何利用质量管理体系过程和资源来实现某个产品、项目、合同。ISO9001第7.1条要求就是针对这个产品、项目、合同策划的要求。策划结果编制质量计划。具体的可以参考国际标准ISO10005：2005。如果某公司只有一个产品，那么，ISO9001质量管理体系也就是相当于这个质量计划。如果您的公司建立符合ISO9001标准的体系，那么，质量计划就是通过质量策划以后，决定如何利用这个符合ISO9001标准的体系中有关的各种资源来实现某一产品、项目、合同的质量计划。包括具体的目标和实现目标的各种过程。 3、而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。您看看汽车行业中APQP有具体的一章专门用来描述如何编制这个控制计
划。TS16949的后面也有这方面的具体要求。
4、所谓“计划”，或者说一份书面的计划，它都是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容：一是质量目标，对产品来说就是质量要求；二是如何达到这个质量目标所采用的过程，利用的资源，譬如设备、工具等。对产品来说这个过程可能就叫作业。通过它来描述如何控制达到目标的。由于过程本身就是一个系统，因此，通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描述。必要的时候，要开发新的过程，或者在原来过程、作业的基础上做一些修改和补充，来满足需要。有了计划这样的补充，那么原来的过程、作业就能标准化了。便于管理和控制了。 5、有的单位把“质量计划”等同于“控制计划”。有的叫“工艺规范”，或者其他什么名称。文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件，特别是有的单位已经有了质量管理体系的文件，应当根据ISO9001标准要求，和现有的文件来对照，特别对控制计划的内容，可以参考APQP后面第六章的内容来对照，如果现有文件可以满足标准要求，或者现有的文件内容完全满足产品质量计划和具体的控制计划的内容要求，也就没有必要因为贯彻ISO9001标准而把所有文件重新编写。 6、体系策划、产品策划、设计和开发策划和生产和服务提供策划这四者区别和联系 a）标准5.4条规定质量管理体系的策划。从标准可见5.4.1条确定目标；5.4.2条是确定实现目标的过程，把过程组成符合4.1条要求的体系。就是做策划的两件事；策划结果用质量
质量控制计划
竭诚为您提供优质文档/双击可除 质量控制计划 篇一：质量控制计划标准版 目录 1、计划名称（Theme）.......................................... ................................................... .........................3 2、计划目标（purpose）........................................ ................................................... ..........................3 3、各流程质量控制点的要求（Requirementsofqualitycontrolprocedures）......... .......................3 4、质量计划实施过程中的关注要点（KeypointswhileimplementingtheQualitycontrolplan）3 1、计划名称（Theme）：保障订单的生产和交付。 2、计划目标（purpose）： 按照客户提出的需求，生产满足需求的产品。
3、各流程质量控制点的要求（Requirementsofqualitycontrolprocedures）：（详见下页） 4、质量计划实施过程中的关注要点（KeypointswhileimplementingtheQualitycontrolplan）： 4.1在计划实施过程中要应用spc等质量统计方法，确 保生产过程处于受控状态。（our companyshoulduseQualitystatisticalmethodssuchasspct oensurethattheproductionprocessisundercontrol.） 4.2严格按照文件的要求进行生产、监视测量的控制， 要把控制目标落实到责任部门、责任人员。（ourcompanyshouldstrictlybasedontherequirementofth eDocumentstoproductandmonitorthemeasurement.Thequal ityobjectsshouldbefulfilledbyresponsibledepartments andpersons.） 4.3当生产过程出现超过控制范围时，各子公司质量部 门的pQc要开具纠正预防措施单提交相关责任部门（责任人），并跟踪验证整改结果。（whentheproductionprocessisoutofcontrol,thepQcofQu alitymanagementDepartmentshouldsubmitthecorrectivea ndpreventiveactiontotheResponsibledepartmentsandper sonsandtracetheimprovementlateron.）
质量控制计划-模板
XX系统 质量控制计划书 拟制：日期：2014/5/10 审核：日期：
1.介绍 1.1.文档目的 为了健全和完善XXX系统设计开发的质量管理体系，促进质量管理活动系统化、规范化，以确保所交付的XXX系统能够满足规定的各项具体需求。 1.2.文档范围 本质量管理计划涵盖所有与XXX系统设计开发有关的质量目标和具体措施涉及需求分析阶段、设计阶段、编码阶段、测试阶段、工程实施阶段。 本质量管理计划由以下几个部分组成： (1)介绍：即本章节，概要介绍文档目的、范围、缩略词、参考资料。 (2)项目概述：开发系统概述、质量管理的角色和职责、生命周期各阶段的主要交付物。 (3)项目生命周期各阶段的质量检查点：列出各阶段的质量检查计划表，包括责任人、检查时间、检查任务。 (4)质量检查和确认技术：描述针对不同的对象而采用的特定的质量控制方法和技术及质量 问题的级别和处理流程等。 (5)项目生命周期各阶段的量化质量目标。 1.3 缩写 PM –项目经理 QA –质量保证 SA –系统分析工程师 A&D –系统设计员 RA –需求分析员 PC –流程审核员
SCM –软件配置管理员 2.项目概述 2.1.项目组织结构 为了实现有效的项目管理，开发小组将划分为技术队伍和QA 队伍。项目经理对技术队伍进行任务分配和进度检查，技术经理对技术队伍进行技术指导和检查。技术队伍又划分为：需求分析人员、系统设计人员、软件开发人员、美工设计人员、配置管理员、产品包装人员。QA 队伍对整个项目的质量保证负责，直接向质量保证经理汇报。QA 队伍划分为：流程检查人员和测试人员 2.2.质量管理 2.2.1.质量管理的角色和职责 质量控制是XXX系统组每个成员的职责； 质量保证经理对整个项目的质量全权负责, 并签字确认； 项目经理负责任务的分配和监督项目进度，制定相关的工作计划和联系客户； QA 队伍负责制订、检查和督促本计划的实施，及时发现项目工作中的问题，并通过评审总 结报告、项目周报等形式向各项目组成员汇报质量活动的结果； 项目功能小组各组长在每个软件开发生命周期阶段结束后，总结本模块的软件质量状况和质 量目标的实现情况,以确保整个项目目标的实现。对质量目标应定期进行考核，以追求质量 管理体系的持续改进； 流程检查人员负责通过检查文档审核开发各阶段是否可以通过； 测试人员负责对软件的质量和对需求实现的程度进行把关，并定期整理测试情况分析报告交 项目经理、系统分析人员； 配置管理员负责有关软件配置项及项目各生命周期交付文档管理和变更控制工作；
产品质量控制计划3篇
产品质量控制计划3篇 产品质量控制计划一：质量控制计划 1目的 提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。 2范围 适用于本厂所有产品的控制计划。 3职责 项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4工作程序 控制计划表的格式制定。 如顾客未书面规定，控制计划采用apqp （apqp=advancedproductqualityplanning中文意思是:产
品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。 如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。（标准件和非标准件的区别） 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定： 控制计划的分类：样件、试生产、生产 样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。 根据适合的apqp阶段，选用不同的控制计划。 控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号
规定》填写。 产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。 产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。 供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。 供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。 产品/过程编号：参照生产流转单。 过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。 制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。 产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。（可参照产品检验标准） 评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、
品质经理工作计划书
品质经理工作计划书 篇一：质量部年度工作计划书 质量部年度工作计划书 目录 前言 1.组织结构1.1组织架构1.2部门职责1.3岗位说明 2.体系管理 3.标准化管理 3.1程序流程3.2检验标准3.3闭环作业 4.项目管理 5.供应商质量管理 6.品质控制 6.1原辅材料控制6.2产线品质控制6.3出货品质控制 7.生产现场管理 8.成本控制 9.客户投诉 10.检测设备/仪器/工具的管理11.文件管理与统计控制12.相关部门协调管理13.部门目标与绩效考核13.1部门目标13.2绩效考核13.3教育培训13.4企业文化 14．品质改善活动推进14.1qcc品管圈14.25s活动 14.3改善提案制度15.总结 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，
控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。 1.组织结构 目前，金狮压铸质量部人力严重短缺，仅有12人，其中6人为20XX 年新员工。但是职责范围甚广，包括：进料，制程控制，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 1.1组织架构 20XX年计划质量部组织架构如下图： 图2 1.2部门职责 为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责： a，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保iso9000、ts16949质量管理体系以及将来的iso14000和ce、ul等认证能持续运行并有效执行； b，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划； c，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“qcc品管圈活动”、“5s活动”等；d，建立质量管理责任
质量控制计划书精编版
质量控制计划书精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
质量控制计划 1 目的 提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降 低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。 2 范围 适用于本厂所有产品的控制计划。 3 职责 项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4 工作程序 控制计划表的格式制定。 如顾客未书面规定，控制计划采用APQP（APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。 如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生 产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。 （标准件和非标准件的区别） 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定： 控制计划的分类：样件、试生产、生产 样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性 能试验的描述； 生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的 综合描述。 根据适合的APQP阶段，选用不同的控制计划。 控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。 产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。 产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。 供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。 供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。 产品/过程编号：参照生产流转单。 过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
质量控制计划
质量控制计划 前言 质量控制计划是一种可操作性计划，它能够保证产品（原材料、生产过程及质量检查）处于受控状态，并通过对信息记录数据的详细处理评价各生产阶段及产品自身的质量水平。 质量控制计划可划分为三个主要部分： 第一部分指出了需要检查的特性（尺寸、重量、温度等）、标准、相应的公差、检查时间与地点及使用的测试仪器。 第二部分内容涉及到自身控制、监督检查及信息性检查的建议检查频率。 为使生产工艺处于控制之下，自身控制应由操作人所实施。 监督检查由生产部门的管理人员或质检人员实施，目的是监督检查上述所有设备及自身控制情况。 监督检查过程中如果发现任何不合格情况，必须立刻予以整改。 信息性检查由专业化质量人员（质检人员及工艺人员）进行，通过检查数据的后处理得到反映每个月份生产工艺和产品质量水平的图表。 通过充分的考查后，将对控制计划进行必要的修订，对工艺过程的关键点增加检查，对不发生问题点减少检查，以适应工厂
的实际情况。 如果否定的（或不合格的）结论依然存在，质量部门将要求专职部门（生产、技术、设备）介入，查找原因、寻找解决办法加以克服。 第三部分所涉及的合格标准由质量部门在参照特性分级的前提下独自使用。 质量控制计划还包括含待检特性的分级，这是按照这些特性分级在生产过程及成品上所表现出的重要程度来划分的。 质量特性分级如下： C——关键特性 特别敏感，稍威偏离于规定的标准就能使产品在使用中出现严重问题,导致加工及成型时出现较大浪费，或使产品无法销售。 M——主要特性 偏离规定的标准将给随后的生产和检查造成困难或使成本提高。 N——偏离规定的标准可给生产带来轻度的困难。
产品质量控制计划
产品质量控制计划 产品质量控制计划一：质量控制计划 1目的 提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。 2范围 适用于本厂所有产品的控制计划。 3职责 项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4工作程序 控制计划表的格式制定。 如顾客未书面规定，控制计划采用apqp （apqp=advancedproductqualityplanning中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。 如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。（标准件和非标准件的区别） 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定：
控制计划的分类：样件、试生产、生产 样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。 根据适合的apqp阶段，选用不同的控制计划。 控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。 产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。 产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。 供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。 供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。 产品/过程编号：参照生产流转单。 过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。 制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。 产品/过程规范/公差：材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。（可参照产品检验标准）评价/测量技术：所使用的测量系统，包括量具、检具、工具或试验设备。在使用一测量系统之前应对测量系统的偏
《质量部门工作计划3篇》
《质量部门工作计划3篇》 质量部门系指质量管理及质量监督部门，是企业开展质量工作、提高产品质量的重要技术支持和重要组织保证。以下是为大家整理的公司品质部工作计划，欢迎大家阅读。 质量部门工作计划范文一为了提升公司质量管理水平，有计划的开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强企业竞争力，增强顾客满意度。特制定计划，现将我部计划汇报如下： 一、工作目标 为了贯彻“科学管理，诚信守法、争创优质、持续改进”的质量方针，加强施工质量管理，提高我项目部承担的工程质量水平，建立健全质量保证体系和质量管理机构，明确施工质量管理职责，实现“工程合格率100%，让业主满意。”的质量目标。 二、质量管理规章制度建立及完善 为保证xx年对施工质量的控制达到规范管理和严格验收的目的，并且做到有章可依的工作要求，计划制定和健全以下规章制度：（1）质量保证体系。 （3）质量管理措施。 （4）质量管理奖惩办法。 （5）质量管理工艺策划。 （6）质量管理实施细则。 三、质量管理组织机构
1、项目经理岗位职责。 （1）领导项目部的一切工作，对项目部所承担的施工质量活动全权负责，为质量管理第一责任人，负责质量保证体系的建立和在本单位的有效运行。 （2）负责贯彻质量方针，确保质量目标的实现。 （3）负责质量计划、施工组织设计的审批，并组织实施。 （4）负责配置资源，确保合同顺利实施。 2、工程技术部质量职责。 （1）协助内部质量审核和质量体系正常运行，使质量方针顺利贯彻执行。 （2）对实施合同内容中的技术工作负领导责任。 （3）负责施工组织设计的审核，负责施工技术措施的审核编制。 （4）负责选用项目适用的标准、规范，组织对设计图纸的审查及技术交底工作，对工程质量负领导责任。 （5）对施工过程中的产品质量、检查和试验、进场物资和设备、不合格产品的控制、竣工交付、内部验收、质量记录负领导责任。 （6）负责项目新工艺、新技术的开发应用和统计技术应用工作。 （7）协助项目经理搞好质量保证体系运行工作及人员培训工作。 3、质安环保部质量职责。 （1）贯彻项目部质量方针、目标，负责工程项目的总进度计划控制和技术工作，就工程技术问题，负责同业主、设计、监理工程师进行联系。
质量改善计划书
质量改善计划书 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
质量改善计划书 产量是钱，质量是命，不能要钱不要命。高层经常开会强调质量，但经常把质量管理人员扔到一边，加薪、升职、福利总是比制造、技术少一点。产量增大，客户评价好了，大肆表彰制造一线，质量差了，产量少了，说品质部门没有把好关。作为质量管理的负责人应该如何做 对于团队管理暂没列入改善计划内容。 改善思路如下： 第一阶段：（3个月） 一 .进行2014年和2015年上半年的相关数据统计分析 主要数据包括以下几方面： 1）生产不良检测统计数据； 2）来料不良检测统计数据； 3）试机不良检测统计数据； 4）售后市场反馈质量问题统计数据； 汇总上述主要数据，主要了解目前生产质量大致的整体状况，为后续文件的修订或编制提供相关依据。根据上述统计情况，查询以前重点不良项的改善处理情况，预防措施是否已形成闭环系统；浏览针对来料不良的处理流程和相关处理措施，作为质量改善执行力的摸底调查。同时也了解下各种不良项的处理流程。 二.重新评审、修订各相关检测控制计划。 主要包括《来料检测控制计划》《生产检测控制计划》《出厂检测控制计划》，文件必须明确检验项目、检验设备（或仪器）、检验标准、抽检数量和抽检频率； 《来料检测控制计划》主要包括： 1.纳入来料检验的所有产品； 2.根据产品的重要性、体积、包装等情况，制定检测的数量和频率； 3.对于出现故障频率较高的产品，必须提高检验频率或数量（如有必要， 需全检）； 4.对于出现无法检测的产品，优先找相关供应商提供检测方法和设备（或 工装），也可与工艺协商设计开发检测工装（或夹具）。尽力做到所有产品都能进行相关检测；
软件项目质量管理计划书
软件项目质量管理计划书 篇一：项目管理-软件质量计划书_模板及实例实战 XX系统 质量计划书 拟制：日期： 审核：日期： 20XX/5/10 1.介绍 1.1.文档目的 为了健全和完善XXX系统设计开发的质量管理体系，促进质量管理活动系统化、规范化，以确保所交付的XXX系统能够满足规定的各项具体需求。 1.2.文档范围 本质量管理计划涵盖所有与XXX系统设计开发有关的质量目标和具体措施， 涉及需求分析阶段、设计阶段、编码阶段、测试阶段、工程实施阶段。本质量管理计划由以下几个部分组成： 介绍：即本章节，概要介绍文档目的、范围、缩略词、参考资料。 项目概述：开发系统概述、质量管理的角色和职责、生命周期各阶段的主要交付物。项目生命周期各阶段的质量检查点：列出各阶段的质
量检查计划表，包括责任人、检查时间、检查任务。 质量检查和确认技术：描述针对不同的对象而采用的特定的质量控制方法和技术及质量问题的级别和处理流程等。 项目生命周期各阶段的量化质量目标。 1.3缩写 Pm–项目经理 Qa–质量保证 Sa–系统分析工程师 a&d–系统设计员 Ra–需求分析员 Pc–流程审核员 Scm–软件配置管理员 2.项目概述 一个现代化医院的综合管理是否先进是直接通过其信息化水平来体现的，“XXX系统”是国内先进的信息化管理系统，该系统包含住院登记、病房护士站、医生站、价格管理、成本核算、药库管理等40多个子系统，可以满足各个部门的业务信息处理和信息共享。“XXX系统”还可开发制作触摸屏，以供患者了解医院信息，查找专家资料，方便查询各种费用收取情况。该系统还能为住院病人提供每日住院清单，使患者明白、放心治疗。 2.1.项目组织结构 为了实现有效的项目管理，开发小组将划分为技术队伍和Qa队伍。
CCC认证产品质量计划控制程序
CCC认证产品质量计划控制程序 1、目的 确保CCC认证产品的质量计划以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。 2、适用范围 适用于CCC认证产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件）、标志的使用管理等的规定（以下简称“质量计划”）。 3、定义 无 4、职责 4.1开发部、工程部组织编制CCC认证产品质量计划； 4.2开发部、工程部负责人负责审核CCC认证产品质量计划； 4.3管理者代表或质量负责人负责批准CCC认证产品质量计划； 4.4其它各相关部门负责CCC认证产品质量计划的实施。 5、工作程序 5.1编制CCC认证产品质量计划时机： a. 根据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的质量保证能力不能满足型式试验认证产品相一致时。 b. 现行产品或过程有显著变化，现行体系不足以保证质量活动受到控制时。
c. 顾客要求时。 d. 认证产品与获证产品的标准、工艺、关键零部件的变更时。 5.2 开发部、工程部根据特定产品或过程的质量要求，参照现行质量保证能力要求组织相关部门编制质量计划。 5.3质量计划由开发部、工程部负责人审核，管理者代表或质量负责人批准，当产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键零部件等）时，质量计划应提交评审。 5.4根据实际情况，可编写总体质量计划，也可以只编写有关的单项计划，如产品设计目标质量计划、获证产品变更的质量计划。 5.5 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。 5.5质量计划应参照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》相关程序文件及质量手册的有关内容，应符合设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，并与质量管理体系文件中的内容协调一致。质量计划一般包括但不限于以下内容： a. 目的、适用范围； b. 引用文件、定义； c. 质量目标； d. 资源配置； e. 实施步骤； f. 职责、权限； g. 活动顺序和内容。
产品质量管控计划
1 目的 提供用来控制产品从原材料进厂后到成品出厂的整个环节的质量控制，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。 2 范围 适用于本厂所有成套产品的生产过程中的质量控制。 3 职责 质量部负责整个质量计划的跟踪、监督、检查，组织部门员工完成管控目标，并确保整个生产过程在受控的要求下完成。 4 整个环节流程图
生产过程中的质量控制方法和手段 产品质量检验贯穿于产品生产的全过程，是确保客户要求的重要工序，本公司产品生产主要包括钣金制造和总装装配两大工段，在钣金和总装制造过程中我们分别增设了钣金和总装过程检验员，对产品生产进行实时管控；来料检验和钣金、过程检验目前采用抽样检验的方法（针对问题分析适当的放宽和加严检验）进行，而总装过程检、充气环网柜和出厂检验均采用全数检验的检验方式；目前检验工序主要分为：来料检验、钣金检验、总装过程检验、充气环网柜检验、出厂检验等。 来料控制和检验 本公司全部外购件均根据GB2828要求进行检验，制定了抽样检验办法，并对每种外购件制定了检验规程： 来料检验执行检验规范的编制和修订，执行管理体系内部审核，编制审核报告；协作体系审核和产品认证工作；编制质量控制计划，跟踪执行结果；统计分析质量问题，提交质量月报；对外购产品按照检验规程进行检验；对检验结果进行记录并汇总分析，并根据记录分析结果对供应商进行分级，对问题供应商提出书面改进意见或进行工厂稽查，并跟踪验证处理结果；执行重大采购质量事故的分析处理；对不合格品开具不合格品报告，并跟踪处理结果；执行首样检
验，跟踪小批量试用结果；按要求完成检测设备的维护保养工作。 钣金加工控制和检验 公司内所有钣金工艺均有工艺规程支持（具体如下表），并对员工进行相关知识的培训；在生产过程中有过程检验员巡检、管控，减少不合格品批量产生； 钣金检验执行检验规范的编制和修订，执行管理体系内部审核，编制审核报告；协作体系审核和产品认证工作；编制质量控制计划，跟踪执行结果；统计分析质量问题，提交质量月报；对框架加工钣金件按检验规程进行检验；执行重大质量问题的分析处理；对框架类审批报告的不符合项进行确认。 总装加工控制和检验 根据公司总装工段的加工要求制定了本工段的工艺规程和作业指导书具体内容如下表，并对员工进行相关知识的培训；在生产过程中有过程检验员巡检、管控，减少不合格品批量产生，及时发现生产过程中的重大失误、错误的产生；
质量控制计划书
质量控制计划书 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
第七采油厂2017年惠民工程环江作业区 活动中心建设工程 质 量 计 划 编制： 审核： 批准： 编制单位：陕西天行健结构工程技术有限责任公司 二零一七年九月 目录
第一章编制目的 第一条为规范钢结构安装工程质量管理工作，不断提高工程质量水平，确保优质工程继续保持稳中有升，不断提高企业的经济效益和社会信誉，增强企业竞争能力。根据国家和行业主管部门的有关法律、法规以及上级有关施工质量规定，结合公司实际，制定本细则。 第二条施工质量是企业生存发展的根本。公司坚持“质量第一、信誉至上，持续改进，争创优质工程”的质量方针，当做工作重中之重；工程质量，常抓不懈。及贯彻执行国家法律、法规及行业主管部分相关法规和强制性标准，严格按照《建设工程质量管理条例》等法律法规的要求，严格质量管理，确保工程（产品）质量。 第三条鼓励公司项目管理部等积极采用新技术、新工艺、新材料、新设备（以下简称“四新技术”），开展科技示范，质量大检查等活动，推广成果和经验，不断提高工 程质量施工管理水平。 第二章编制依据及规范 编制依据： 一、依据中华人民共和国《建筑法》，国务院《建设工程质量管理条例》及国家有关建筑工程的其他法令、法规。 二、依据国家现行建筑施工技术规范、规程和标准。 三、依据国家及甘肃省现行有关工程施工规范和文件 1、建设工程质量管理条例； 2、建设部房屋建筑和市政工程竣工验收备案管理暂行办法 3、甘肃省建筑项目（工程）竣工验收暂行办法； 四、依据我公司有关项目施工工程质量、技术、安全等管理文件。 质量验收规范： 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《混凝土结构工程施工质量验收规范》 GB50204-2015 《建筑地基基础工程施工质量验收规范》 GB50202-2002
质量管理部工作规划书范本
质量管理部工作规划书范本 【导语】计划是管理的一项重要职能，任何组织中的各项管理活动都离不开计划。计划通过将组织在一定时期内的活动任务分解给组织的每一个部门、环节和个人，从而不仅为这些部门、环节和个人在该时期的工作提供了具体的依据。而且为解决组织目标的实现提供了保证。这篇关于《质量管理部工作规划书范本》的文章，是小编为大家整理的，希望对大家有所帮助！ 质量管理部工作规划书范本篇一 一.目的： 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需
要。 二.组织架构 由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能 计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 三.人员规划: 计划人数为5人： 1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。 2.IQC来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。
3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控 4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。 5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标 四.区域规划： 随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。 五.部门职责 为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益化，暂定以下职责： 1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文
如何制作一份高质量的质量控制计划( QCP)
如何制作一份高质量的质量控制计划( QCP) 控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件。 控制计划在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。 控制计划是APQP重要输出。 控制计划主要针对产品/过程特殊特性的控制。 1、控制计划的构成？ 它由以下几列组成：控制对象，所属工步，是否SC/CC?，采用设备、工装，控制方法，检测频率，备注等。 在手工样品和量产过程中都需要用到控制计划，手工样件CP相对比较简单；量产CP必须严格。 2、控制计划的要求？ ①控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，也称为质量控制计划。 ②公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺要求，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。 ③顾客对控制计划一般要求在设计开发后、试生产前、生产件提交后(批产前)，由相关部门进行批准。 ④控制计划必须按照DFMEA+PFMEA来编写，工艺流程和工艺卡片必须按照控制计划编写。 3、如何编写控制计划？ （1）控制计划表的格式 a. 如顾客未书面规定，控制计划采用APQP手册规定格式。（如客户有指定或提供则使用其）。 b. 如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品（如：同一产品的不同规格）。当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。 （2）控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定。 a. 样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上“√”符号。
产品质量控制计划书---副本
上海星杰克企业有限公司 《产品质量控制计划》 编写导则
为了规范和明确编写（产品质量控制计划）的内容、要点、方法、格式，特编写本导则。 《产品质量控制计划》是描述产品在生产全过程中如何进行质量控制的一个指导性文本。 文本在没有任何具体、重要技术参数的前提下（如果需要这样做）也可以作为提供给客户，使其了解产品如何在受控状态下进行生产的一个文件。 1.批准页 本页作为封页，需写明以下几项内容： A 公司或工厂名称 B 受控产品名称 C 编写、审核、批准的签名 D 日期 E 版本号、修改次数 建议签名范围： 编制------具体编制人，如技术质量工程师 审核------质量部门主管 批准------总经理、厂长、QA代表 2.目录页 目录页可列出章节内容和页次，便于翻阅和找到需要了解的内容。 3. 修改页 修改内容和日期记录之 4. 正文内容 4.1. 目的 要写明使产品的生产、检验处于受控状态。 4.2. 范围 要指出：适用于生产全过程的质量控制，产品出厂的质量控制，及检验测试方法。 4.3. 产品简介 描述产品的结构、性能、特点等。 4.4. 职责： 必须表述与产品质量相关的主要部门的职责 Ａ供应部门------原材料及外购件质量。 Ｂ生产部门------仓库、生产过程、包装、运输的质量。 C 质保部门------生成过程中质量的控制及出厂检验、测试。 4.5. 引用文件 生产产品用到的相关标准和质量文件，技术文件。 Ａ国家标准 Ｂ客户技术质量要求 C 国外标准 Ｄ抽验标准 Ｅ公司内部的其他质量文件 4.6. 产品缺陷的定义 根据产品的性质及客户的要求而定，一般可以分为： A 致命缺陷------导致使用者不安全的缺陷，客户绝对不能接受的缺陷，违反国家有关政策法规的缺陷。 Ｂ重要缺陷------严重影响产品畅销的缺陷，影响及减弱其部分功能的缺陷。 C 轻微缺陷------不影响产品功能，不改变产品外观，但数量较多实惠遭到顾客反对的缺陷。
质量管理计划模板
【项目名称】 质量管理计划书 版本
修订历史记录 ?目录 １.介绍............................................................................................................................................................... ４１.1.文档目的?4 1.2.文档范围?4 １．3.参考?4 1.4.定义?4 1．４.1.术语 (4) 1.4. 2.缩写............................................................................................................................................... ４２.?项目概述?4 2.1.项目背景 (4) 2.2.?项目组织结构 (4) 2.3.质量管理 (4) 2．３.1．?质量管理的角色和职责 (4) ２．3.2.?主要交付物? 4 2.３.３.质量管理流程................................................................................................................................ ４ 2.３.4.项目质量评审 (4) 3.各阶段质量检查点?５ 3.１.质量检查点 (5) 3．2.参与人员和要求?6 3.2.1．项目计划阶段检查清单 (6) 6 3．2.2.需求调研阶段检查清单? 3.2．3.?需求分析阶段检查清单 (6) 3.２. 4.设计阶段检查清单?６ 3.2.5.?开发阶段检查清单 (6) 3.2．6.集成测试阶段检查清单 (6) 3.２．7.系统测试阶段检查清单 (6) 3．2.8.工程实施阶段检查清单?６ 4.质量检查和确认技术 (6) ４.1.工具和技术?6 4.２．?配置管理 (6) 4.３.介质控制?7
质量控制计划的编写及注意事项
控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件，在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划是APQP重要输出，主要针对产品/过程特殊特性的控制。本文分享如何制作一份高质量的高质量的质量控制计划，仅供参考。 01控制计划的构成 控制计划由以下几列组成：控制对象，所属工步，是否SC/CC?，采用设备、工装，控制方法，检测频率，备注等。 在手工样品和量产过程中都需要用到控制计划，手工样件CP相对比较简单；量产CP必须严格。 注： 1：“CC”是“Company Communications ”的缩写，意思是“企业通讯”。 2："SC"（“生产”的汉语拼音字母缩写）是指食品生产是否具有食品生产许可证的意思。食品生产许可证是工业产品许可证制度的一个组成部分，是为保证食品的质量安全，由国家主管食品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工... 3:CP是控制计划中的重要组成部分。是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件，在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划是APQP重要输出，主要针对产品/过程特殊特性的控制。本文分享如何制作一份高质量的高质量的质量控制计划，仅供参考。 02 控制计划的要求 ①控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，也称为质量控制计划。
②公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺要求，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。 ③顾客对控制计划一般要求在设计开发后、试生产前、生产件提交后(批产前)，由相关部门进行批准。 ④控制计划必须按照DFMEA+PFMEA来编写，工艺流程和工艺卡片必须按照控制计划编写。 03 如何编写控制计划？ （1）控制计划表的格式 <1>如顾客未书面规定，控制计划采用APQP手册规定格式。（如客户有指定或提供则使用其）。 <2>如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品（如：同一产品的不同规格）。当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。 （2）控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定。 <1>样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上“√”符号。 <2>控制计划编号:填入控制计划编号。具体按《文件管制程序》要求编号。 <3>零件号／最新更改水准:填入被控制产品的图号。如有更改，可填入源于图样规范的最近修改时间。 <4>零件名称／描述:填入被控制产品的名称及控制过程的名称。 <5>供方／工厂:填入制定控制计划的公司名称。 <6>供方代号:填入由顾客给定的识别码，若顾客没有给定，则不填。 <7>主要联系人／电话:填写主要负责人的电话号码。 <8>项目小组: 填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码，若填写不下，可附页。 <9>编制日期:填入首次编制控制计划的日期。 <10>修订日期:填入最近修订控制计划的日期。 <11>组织／工厂批准／日期: 控制计划由品质保证责任者批准，并填入姓名和批准日期。
质量控制计划及实施资料的范本
质量控制计划及实施资料的范本 1 目的 提供用来控制特性的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。 2 范围 适用于本厂所有产品的控制计划。 3 职责 项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4 工作程序 4.1 控制计划表的格式 4.1.1 如顾客未书面规定，控制计划采用APQP手册规定格式。 4.1.2 如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。 4.2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定： 4.2.1 控制计划的分类：样件、试生产、生产 样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。 根据适合的APQP阶段，选用不同的控制计划，在前面空格处打“ν”符号。 4.2.2 控制计划编号：填入控制计划编号，按《技术文件编号规定》填写。4.2.3 零件编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。 4.2.4 零件名称/描述：产品/过程的名称和描绘。 4.2.5 供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。 4.2.6 供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。4.2.7 主要联系人/电话：负责控制计划的主要联系人姓名和电话。 4.2.8 核心小组：负责制定控制计划最终版本的所有人员姓名和电话。 4.2.9 供方/工厂批准/日期：控制计划由总工批准，填入姓名和批准日期。4.2.10 日期（编制）：首次编制控制计划的日期。 4.2.11 日期（修订）：最近修订控制计划的日期。 4.2.12 顾客工程批准/日期：如必要，获取顾客工程部门的批准。 4.2.13 顾客质量批准/日期：如必要，获取顾客质量部门的批准。 4.2.14 其它批准/日期：顾客工程批准/日期：如必要，获取其它同意批准。4.2.15 零件/过程编号：参照过程流程图。如果产品为多零件组合，应列出单个零件的编号 和它们的过程编号，对于每个零件、部件、系统应分别编制控制计划，最后再合成。 4.2.16 过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。