新产品试制程序(含表格)

新产品试制程序(含表格)
新产品试制程序(含表格)

新产品试制程序

(ISO9001:2015)

1目的

为了验证新产品设计质量,考核产品结构/性能/工艺,并确保:a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审; b) 在新产品试制前进行准备状态检查;c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。2范围

本流程适用对公司研发阶段的产品试制过程。

3职责

职责参见文件流程描述职责要求。

4要求

4.1研发部负责提供新产品试制所需的有效技术文件(图样),负责新型移动测量系统产品装配调试工作和新产品试制全过程的生产管理、生产过程的组织协调实施。组织工艺评审和进行新产品试制前准备状态检查,填写《生产准备状态检查表》。新产品试制过程中的技术状态更改按7.7技术状态管理进行控制。在新产品试制完成后组织进行产品质量评审,并对在工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审中发现质量问题按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》进行归零处理,填写《纠正措施处理单》或《预防措施处理单》。

4.2质量部负责新产品试制全过程的质量管理和质量检验,进行首件鉴定,对质量问题采取措施进行跟踪检查验证。生产部配合新型移动测量系统产品试制的装配。商务部负责新产品试制所需的设备、物资、原材料的采购。

4.3各部门保存新产品试制过程的相关记录,包括工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审及试制过程中质量问题、技术状态更改等的相关记录。

4.4保存试制过程和采取任何措施的记录。

4.5顾客要求时,组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。

5记录

5.1新产品试制鉴定评审表

新产品试制鉴定评

审表

5.2检验记录表

检验记录表.xls

6附录

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。 2.0范围 适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001:2015 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则 《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部 负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门 负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求: 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。 5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改,如需更改,应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间,并保持原填写内容可辨认,不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写,而且不得随意改动。若产地、供应

记录控制程序 表格 格式

1.0目的 维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式 可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报 表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为 有效记录表格。编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。 办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG 生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填 写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 2017-7-1 发布 2017-7-1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序 文件编号:IQM07-2017B 1 目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b) 所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d) 记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章; e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统一销毁,销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

质量记录管理控制程序(含表格)

质量记录管理控制程序 (IS09001 -2015 ) 1目的和适用范围 1.1对压力容器制造过程中各项质量活动及质量体系建立和运行中形成的各种质量记录进行有效控制。 1.2适用于公司压力容器质量保证体系相关的质量记录管理 2相关文件和术语 2.1相关文件 体系中所有文件。 2.2术语 质量记录:为满足产品质量要求及质量体系运行的有效性所提供的客观证据。 3职责 3.1技术质安部负责公司压力容器质量保证体系相关的质量记录归口管理。 3.2相关部门负责本部门质量记录的编制、标识、编目、使用、收集、归档、保存、借阅和处理的全过程管理。 4管理内容和方法 4.1质量记录的范围和类型

4.1.1范围:质量保证体系程序文件和管理制度所涉及到的质量记录和报告。 a 检验报告 b 试验数据 c 鉴定报告 d 确认报告 e 观察和审核报告 f 不合格品评审报告 g 校准数据 h 其它记录 4.2编制 质量记录的格式、栏目、内容由相关部门在编写质量体系文件时编制,并附在 文件后面,在文件发布后正式实施。 4.3标识 质量记录的标识统一用编号表示,按《文件与资料控制程序》的规定执行。 4.4编目 各部门每年12月15日前填写本部门“质量记录表式有效版本目录一览表”,报技术质安部。技术质安部在每年1-2月份发布公司“质量记录表式有效版本目录”。

4.5使用 正确、内容完整,各栏目要充分填写、不得涂改,如因笔误需更改,要加盖填写者章(或签名)。 4.5.2对质量记录中“空白栏目”的处理: a “空白栏目”:戈怯栏目和相应空格。 b 栏目后的“个别空格”:用斜杠划去。 c 记录末尾“大片空格”:在空格的最上部加盖“以下空白”章。 4.5.3各部门应对所填写的质量记录负责,技术质安部应经常检查、督促各部门及时填好质量记录。 4.6收集 4.6.1质量记录由各部门及时收集、整理。 4.6.2压力容器的竣工资料有技术质安部负责,记录附《压力容器出厂文件目 录》 4.7归档 凡需归档的质量记录,按公司《文件与资料控制程序》执行。 4.8保存 4.8.1质量记录由各部门自己妥善保管在适宜的存放环境,以防止损坏、变质和丢失,同时要便于存取和查阅。 4.8.2质量记录保存期一般暂定为七年,也可按程序文件中规定的期限保存。

环境记录控制程序(含表格)

环境记录控制程序 (GB/T24001-2016 idt ISO14001-2015) 1.0目的 环境记录为证明满足环境要求的程度或为环境体系要素运行的有效性提供客观依据,以便于采取证实、可追溯性、预防措施和纠正措施,并据以衡量系统运作的可靠性。 2.0范围 环境体系中用以环境改善、环境追溯及衡量系统有效运作的资讯记录。 3.0定义 无 4.0权责 4.1程序文件的制订者 规划记录的文件格式,建立并保持记录的标识,决定适用范围。 4.2记录保存部门 负责对记录的分类、编目、归档、存储、保存和销毁。 4.3管理者代表 外界人员调阅记录的核实与批准。 5.0作业内容 5.1记录的种类 环境程序文件的制订者,应依本规定,描述有关作为环境改善、追溯及据以衡量环境管理体系有效运作的记录。这些记录应在体系检查和评价时作为重点检

查内容和评价依据,具体项目见“记录控制一览表”(附件一)。 5.2记录的鉴别 5.2.1表单的设计要求 5.2.1.1在设计表单之前,应决定表单要记录什么资料。作为一个文件,表单上应确切的名称、分栏标题和简要说明,并包括对记录数据的要求。 5.2.1.2表单应有系统性,能完整地反映环境体系的运行和产品的环境情况;表单应满足对内对外环境保证的要求,能作为环境体系运行和产品环境的见证。 5.2.2表单与程序文件一起走,做编号或标记;本厂的表单依《文件管理程序》中文件版本及修订之规定进行控制。 5.3记录的搜集与填写 5.3.1相关环境程序文件的制订者,应规范记录内容的填写部门、职责和记录原稿的最终保管单位。 5.3.2记录填写时,应力求字迹清晰、数据准确、填写完整。 5.4记录的保存 5.4.1记录的保存单位,应依记录的性质或时间分类归档保存,保存时依记录的索引编号依序存放。 5.4.2记录保存时,应考虑存储环境、记录的性质(如磁盘、光盘)等与重要性,注意潮湿及灰尘状况,避免记录的损毁、变质与遗失。 5.5记录的调阅(复制或借阅) 5.5.1由于工作的需要,公司内部人员调阅记录,须经记录保管部门批准; 5.5.2外部人员调阅记录时,参照《文件管理程序》执行。 5.6记录的销毁

记录控制程序

广州开心电子有限公司记录控制程序 发行部门:品管部 10 日 制订日期:2020年 1 1月

1 . 目的 为建立并保持质量管理体系记录控制的要求,以保证所提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯,特制订本程序。 2 . 范围 本程序适用质量管理体系运行中产生的记录,包括来自供方及顾客指定的记录。 3 . 权责分配 品管部:在各部门的协助下负责记录的控制工作,使记录得以切实提供追溯,核查,分析,检讨与改善之用。 各部门:负责本部门所产生或所接受记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理,并负责督促本部门员工了解并执行本程序。 4 . 作业内容 各部门根据自己的需要制订表格。担当制订或修改后,经部门主管批准后,放在品管统一发行。以保证表格的最新版。

表格的印刷。新制订的表格需要制订者对使用人员进行培训后发行(原稿保存,复印稿进行培训)。 4.1记录表单的控制 4.1.1各部门根据程序文件的要求及本部门工作的实际情况,编制本部门使用的记录表格的清单《记录清单》,并在《记录清单》中规定记录的保管期限,连同表格交给品管部受控发行。 4.1.2 各个部门在编制的记录清单中,应对每个使用的表格统一编号,编号方法参照【文件编码原则】。 4.1.3 品管部在各部门编制的《记录清单》的基础上,统一收集全公司的《记录清单》取得审批后将全部表格放置在公共盘供各部门使用,记录清单以外的表格不能使用。 4.2 记录的编制、收集、标识和归档 4.2.1 各部门负责本部门记录的编制、修改、使用和保管。 4.2.2 公司内凡是与生产质量管理活动有关的部门,均应该按各程序文件的要求利用《记录清单》以备验证和追溯。 4.2.3 各部门的记录编制时,应当做到数据真实,不要用铅笔填写,需要以划改的方式,不可以涂改。在得到承认后不可以随意修改,作成后要送到本部门责任者承认。 4.2.4 编制后的记录应按名称进行收集、归档,保存记录的文件夹应该标识,标识可按类别、客户等实行分类,保证在需要的时候能够迅速拿出。 4.2.5 各部门的记录填写时涉及到数值管控的内容应用数值进行填写。

文件和记录管理控制程序

文件和记录管理控制程 序 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

1 目的 为了规范品质文件,使供方及客户之资料,以及其它外部文件得到有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法。 其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等)。确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件:不影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。 文件: 3.3.1质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标:在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册:质量管理的纲领性文件,它概括了本公司质量管理的构成及要素 (过程)。 3.3.4程序文件:直接支撑质量手册的主要文件,是对各部门运作过程及质量要求 的具体说明。 3.3.5作业指导书:它从程序文件中引申出来,详细叙述各部门运作过程及操作规 程,它是程序文件的支持性内容。 记录:凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范 围。 4 职责 总经理或董事长:批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门:负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格,及时签收和保存受控文件、记录,并将已失效的受控文件、记录退回品管部。 品管部负责公司文件编号、审核,负责公司记录表单的印刷、存档、发放和管理。 管理部:负责本公司外来文件、公司受控文件的整体控制,填写《公司文件清单》即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。 管理部负责空白表单、记录的管理。 部门负责各自部门相关联记录的管理。 文件控制职责表

记录控制程序

1 目的 对记录进行有效的控制和管理,以提供质量、环境管理体系有效运作的客观证据,为相关活动、产品和服务的可追溯性,以及验证和制定纠正措施和预防措施提供依据。 2 适用范围 适用于公司与质量、环境管理体系有关的记录管理。 3 职责 3.1 综合办公室负责公司的记录归档管理。 3.2 认证办负责记录的监督管理。 3.3各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、汇总、保存、销毁等管理工作。 4 工作程序 4.1 记录的控制范围、类型和存在形式 4.1.1记录的控制范围包括: a)各质量、环境管理体系文件中规定的记录; b)在质量、环境管理体系运行中形成的其他记录; c)来自顾客的记录。 4.1.2记录类型包括: a)管理记录; b)操作记录; c)监测和测量记录; d)报告。 4.1.3 记录的存在形式 记录以书面形式存在。 4.2 记录的编制 各部门根据标准要求和本部门需要编制记录,认证办认可备案后实

施。 4.2.1 记录的表格设计和制作 4.2.1.1 记录表格格式由部门设计、内容应与相应的文件要求相符合。 4.2.1.2记录表格经部门负责人审批后,由各部门按《文件控制程序》统一编号,并报综合办公室联系印制。 4.2.2 记录的顺序号标识 4.2.2.1 按时间的先后顺序编写: a)发生频次较多的记录,如生产检测记录、入库单等,顺序号用“年、月、日”标识,均用阿拉伯数字表示,并按时间发生的先后顺序排列,如:“2004-10-01”、“年月日”。 b)发生频次不多的记录或对记录汇总整理时,顺序号用“年、月”标识,均用阿拉伯数字表示,并按时间发生的先后顺序排列,如:“2004-10”、“年月”。 4.2.2.2 按过程的先后编写。此方法多用于工作过程、文件编写中依次出现的记录清单,其填写均用阿拉伯数字表示。 如: 1 2 3 …… 4.2.2.3 对记录进行汇总整理时,要在其封面标识记录名称、编号,共多少页,然后用阿拉伯数字从1开始顺序填写在每一页上。 4.2.2.4体系运行中形成的声像记录,如磁带、照片及软盘等,可在其包装上标识该记录的名称、内容、制作时间、制作人员等相关信息。4.3 记录的填写 4.3.1 填写记录时,要用钢笔/圆珠笔/中性笔填写。填写的字迹要清晰、整齐、能准确识别。 4.3.2 记录的内容要完整、齐全、及时,提供的数据、资料要准确,语言要简练。 4.3.3 填写序号的要求:

文件记录控制程序

1目的 规范公司记录的管理,为追溯、改进和提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。 3职责 3.1 行政部负责记录的统一编号、发放和管理,建立《记录管理一览表》。 3.2 品质部负责产品检验记录的管理。 3.3 各部门负责各自相关联记录的管理。 4流程图 见附件 5内容 5.1 记录的分类 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1 与质量管理体系管理有关的记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有: 产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3 记录的形式为书面形式(如:书面的表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5.2 文件记录表格的设计、审批、印制和领用。 5.2.1 各部门设计自己所需的记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制。 5.2.2 印制好的记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用。 5.3 文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5.3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随

意涂改。需更改的部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2 及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。 5.3.3 完整、齐全:记录必须按照格式逐项填写,如遇到不需填写的内容,应在该栏内画“/”。不得空项,文件规定的各种记录要作到齐全,签字手续完备。 5.4 文件记录的管理 5.4.1 文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分,其编号与对应的体系文件章节相关联。质量记录的编号结构如下: 编号含义: 1)公司代号: 超众电器 (SME) 2)体系文件章节号: 章节名称章节号 管理体系 4 管理职责 5 资源管理 6 产品实现7 测量、分析和改进8 3)表格代号 :(FOR) 4)顺序号: 为表格序列号,以数字编号,数字取值范围是“01~99” 5)版本号: 为文件版本号,以字母编号,取值范围是“A、B、C…” 6)修改次: 为表格修改次数号,以数字编号,取值范围是“0-9” 5.4.2记录的收集、归档、储存和保管

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一、库存管理 1入库验收单 (GLBG482) _____年_____月_____日编号:入库名称数量 验收部门验收人员 验 收记录结 果 □合格 □不合格 入库记录入库单位入库部门 主管经办主管入库人 2入库日计表 (GLBG483) □原料 单据种类: 1 2 □原布入库日期: 4 9 □器材 检收单号10 15 品名规格 代号 16 25 单位 数量 26 31 单价金额厂商 请购单 编号 备注3 0

经(副)理:______科长:________组长:_______填表: 3材料编号标准表 类别类 号0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 金属材料0 金属零件 1 塑胶材料零件 2 电器材零件 3 4 5 6 7 8 9 主管:制表: 4材料库存卡 材料编号品名 规 格 单 位

存储位置使用 范围 订购 量 日期凭单编号制造编号收入发出结存日期凭单编号制造编号收入发出结存 审核________ 制表_________ 5材料管理卡 (GLBG486) 年度:卡号: 材料名称:规格:最高存量:最低存量: 材料编号:存放位置订购量: 日期(月日)收发领退 凭单 收料记录生产批 令号码 领料 单位 发料记录结存记录 核对数量单价金额数量单价数量单价金额

6材料资料及编号表 (GLBG487) 年月日页次: 类别 料号材料名称规格说明用途用途 代号 单价 供应 厂商 代用件 编号 大小专共

7材料进库日报表 (GLBG488) 编号:年月日名称单位数量原库存量现在存量供应厂商备注

8材料库存计算表 (GLBG489) 月份年月日 日次品名 及 规格 材料 编号 生产量 单位 用量 总 用 量 库存量 计划 用量 单 价 金 额 需要 日期 请购 单号 码 需要日期 备 注数 量 单 位 库 存 数 量 5 10 15 20 25 30

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采购控制程序表格修订 版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

对采购过程及供应商进行控制,确保所采购的材料符合规定要求。 2.0 适用范围 适用于本公司对生产所需的材料采购、供应商提供服务的控制及对供应商进行选择、评价和控制。 3.0 职责 3.1供销部负责按公司的要求组织对供应商进行评价,编制《合格供应商名册》;根据生产部门采购计划,安排采购。 3.2 供销部负责根据生产情况编制物料采购计划。 3.3 质检部负责对采购物资的进货验证。 3.4 总经理负责批准《供应商评定表》和《合格供应商名册》。 4.0 程序 4.1 对供应商的评价 4.1.1 重要物资根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、生产许可证、信誉度、价格、供货能力等进行比较,选择合格的供应商,填写《供应商评定表》。对同类的物资,应尽量选择几家合格的供应商。

4.1.2 对有多年业务往来的物资供应商,应提供充分的书面证明材料,可采用提供以下全部或部分内容的书面证明材料,以证实其质量保证能力: a) 质量管理体系认证证书或生产许可证; b) 产品合格证、检测报告或其它合格证明材料; c) 本公司对供应商其他用户的市场信誉调查; d) 供应商产品的质量、价格、交货能力等情况; e) 供应商的服务和支持能力等。 4.1.3 对第一次供应重要的供应商,除需提供4.1.2的有关材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货: a) 新供应商根据技术要求提供少量样品; b) 质检部对样品进行验证,并填写《供应商评定表》中相应栏目,反馈给采购人员; c) 样品如不合格可再送样,但最多不能超过两次; d) 样品验证合格后,通知供应商小批量供货;经质检部进货验证合格后,交车间试用,并由生产部出具相应试用后的验证报告,填写《供应商评定表》中相关栏目,反馈给采购人员; e) 小批量进货验证或试用不合格则不能作为合格供应商。样品验证、小批量试用均合格的供应商经总经理审批后,方可列入《合格供应商名册》。

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

文件编号XXX-QEP01-26 页码 1 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数 6 文件名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件和记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制,确保在使用场所均能得到适用文件的有效 版本。加强对记录的控制,以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证 据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义:无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门;品管部负责技术文 件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者(总经理)负责管理(质量环境管理)手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、 照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量和环境管理体系文件是 质量和环境管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量和环境管理体系文件的范围包括: ----形成文件的质量和环境方针和目标; ----管理手册; ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录; ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录,例如质 量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、 “方式”等文件; ----记录,阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件; ----其他文件。例如流程卡、作业指引等,标准中虽未规定,但在实际 活动中需要。 5.2管理手册 5.2.1管理手册是规定本公司质量/环境管理体系的纲领性文件。

GJB9001C-2017质量记录控制程序含记录表格

GJB9001C-2017质量记录控制程序含记录表格 1 目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b) 所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d) 记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正

后的内容,并由改写人签名或盖印章; e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。

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cw–kg/bd—08 库存商品月周转速度统计表 库别:制表日期:年月日 复核:制表: cw–kg/bd—09 滞件/滞车处理表 类别:滞件□滞车□年月日 库管部门负责人:制表: cw–kg/bd—03 出库号码单 年月日制单: 篇二:仓库管理表格制作必学的excel秘籍之一 改变文本的大小写 在excel中,为表格处理和数据运算提供最强大支持的不是公式,也不是数据库,而是函数。不要以为excel中的函数只是针对数字,其实只要是写进表格中的内容,excel 都有对它编辑的特殊函数。例如改变文本的大 小写。 在excel20xx中,至少提供了三种有关文本大小写转换的函数。它们分别是:“=uppeR(源数据格)”,将文本全部转换为大写;“=loweR(源数据格)”,将文本全部转换成小写;“=pRopeR(源数据格)”,将文本转换成“适当”的大小写,

如让每个单词的首字母为大写等。例如,我们在一张表格的a1单元格中输入小写的“excel”,然后在目标单元格中输入“=uppeR(a1)”,回车后得到的结果将会是“excel”。同样,如果我们在a3 单元格中输入“mr.weiwei”,然后我们在目标单元格中输入“=pRopeR(a3)”,那么我们得到的结果就将是“mr.weiwei”了。 二十、提取字符串中的特定字符 除了直接输入外,从已存在的单元格内容中提取特定字符输入,绝对是一种省时又省事的方法,特别是对一些样式雷同的信息更是如此,比如员工名单、籍贯等信息。 如果我们想快速从a4单元格中提取称谓的话,最好使用“=Right(源数据格,提取的字符数)”函数,它表示“从a4单元格最右侧的字符开始提取2个字符”输入到此位置。当然,如果你想提取姓名的话,则要使用“=leFt(源数据格,提取的字符数)”函数了。还有一种情况,我们不从左右两端开始,而是直接从数据中间提取几个字符。比如我们要想从a5单元格中提取“武汉”两个字时,就只须在目标单元格中输入“=mid(a5,4,2)” 就可以了。意思是:在a5单元格中提取第4个字符后的两个字符,也就是第4和第

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