货 物 验 收 单

货 物 验 收 单

货物验收单

项目名称:

合同委托号:

供货单位:

验收单位:

货物状况:1.外观是否完好

2.数量是否正确

3.有效期情况

4.零配件情况

技术资料状况:是否完整、齐全、符合要求

技术培训情况:培训完成情况、效果

不合格情况说明:

供货单位代表签字:验收单位代表签字:(加盖单位公章)(加盖单位公章)

到货及验收日期:

器械采购收货验收规定

. 为加强公司医疗器械采购、收货、验收质量管理,特制目的:一. 定本规定。《医疗器械经营质量管理规范》. 依据:二采购、收货、验收适用范围:三. 责任者:采购员、收货员、验收员四. 内容:五. 1.采购采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的1.1.1. 首位,从具有合法资质的供货者采购,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购入医疗器械;采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械1.1.2. 营业执照;①、并加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:医疗器械注③、②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;加盖本企业公章的销售人员身份证复印件,册证或者备案凭证;④、授权书原件;授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销1.1.3. 售人员的身份证号码;采购员将供货者、所购入医疗器械相关

证明文件(归质1.1.3. 管部存档)录入计算机管理系统后,交质管部审核合格后采购。采购员与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械1.2.1. 、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供的名称、规格(型号)货者、数量、单价、金额等,并建立档案。在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后1.2.2. 服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。采购部在采购医疗器械时,应当建立采购记录(交财务1.3.1. 部存档);、注册采购记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)1.3.2. . . 证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 2. 收货 2.1.购进医疗器械收货 2.1.1. 收货员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对; 2.1.2. 随货同行单(交财务部存档)应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题及答案 收货与验收 部门:姓名:分数: 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按()要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明()。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( ),可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、

收货单、验收单及安装完工单

收货单、验收单及安装 完工单

附表1: 定襄县“全面改薄”仪器设备采购 项目学校货物接收单 项目名称:学校器材设备购置项目第五包器材柜 合同编号:DXCG2017—136(05) 项目学校:定襄县邱村小学 供应商(公章):发货时间: 接收单位(加盖公章):定襄县邱村小学校 货物状况:收到货物:件 外观是否完好 数量是否正确 项目学校接收人(签字): 接收日期:

注:此表一式四份,县教育局、采购代理机构、中标供应商和项目学校各一份。供应商在收齐所有货物接收单后,要求按投标包号装订成册并加装封面和目录交回县教育局。

附表2: 定襄县“全面改薄”仪器设备采购 项目学校货物验收单 项目名称:学校器材设备购置项目第五包器材柜 合同编号:DXCG2017—136(05) 项目学校:定襄县邱村小学 供应商(公章):发货时间: 验收单位(加盖公章): 货物状况:外观是否完好 数量是否正确 安装情况:(需安装设备填写) 前期准备情况 是否与样板工程一致 安装是否符合规范 货物验收情况:是否验收合格 不合格情况说明: 验收小组(签字):

验收日期:

附表3: 定襄县“全面改薄”仪器设备采购 设备安装完工单 定襄县邱村小学学校: 我公司在定襄县“全面改薄”仪器设备采购项目中,负责为贵校安装项目设备(器材),于年月日按有关要求及规范安装完成,符合安全使用标准。 供货单位(公章): 经办人(签字): 学校(公章) 负责人(签字): 注:此单一式四份,县教育局、采购代理机构、中标供应商和项目学校各一份。供应商在收齐所有设备安装完工单后,要求按投标包号装订成册并加装封面和目录交回县教育局。

药品的收货与验收

药品的收货与验收 1、收获程序: (1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章 (2)冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 2、验收抽样:企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。 (1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。 (2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。 (3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,不可开箱检查。 3、验收记录: (1)验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

(2)中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应道包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 4、库存记录:企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记,验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。 5、委托验收:企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。

采购、收货与验收管理

采购、收货和验收管理 1.目的:规范职能部门在采购、收货与验收环节的质量把关。 2.依据 2.1《医疗器械监督管理条例》。 2.2《医疗器械经营监督管理办法》。 3.适用范围:适用于本公司质量管理部、行政财务部。 采购管理 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务: (一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。包括: 1、营业执照; 2、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; 3、医疗器械注册证或者备案凭证; 4、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。 必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评估。

(二)进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。 (三)坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。 (四)签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款: 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求; 2、附产品合格证; 3、包装符合有关规定和货物运输要求; 4、购入进口产品时,供应方应提供符合规定的证书和文件。 首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 购进医疗器械要有合法票据,购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载:购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格(型号)、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。 质量验收的管理 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

收货与验收试卷

新GSP收货与验收培训试题 部门:姓名:分数: 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4.验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( A )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7.企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记

录 9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的( D ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1、同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( A\B ),可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.、以下应当开箱检查至最小包装的是( ABC ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 3.、以下可不开箱检查的是( A\C )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4、验收人员应当对抽样药品的( A\B\C\D ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书 5.验收记录包括( E )、剂型、规格、(C)、批号、生产日期、有效期、生产厂商、( B )、到货数量、到货日期、( D )、

设备到货验收单

设备到货验收要求 一、仪器设备到货接收 1、验收前的准备工作 在新购买的仪器设备到货后,实验室管理人员应安排或培训专职的技术人员,熟悉厂商提供的技术资料。对精密贵重的仪器和大型设备,应派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求,做好试机条件的准备工作。在搬运至实验室指定位置的过程中,相关人员要做好管理和监督工作,防止搬运过程中发生意外事故。 2、检查内外包装 注意仔细观看仪器设备的包装是否完好,有没有破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等受损情况,包装箱上的仪器设备标志、名称、型号是否与采购的要求相符。 3、做好开箱检查(开箱检查最好是跟仪器生产厂家安装人员一起) 开箱后,查看并确认仪器设备的各项标识,查看是否符合;注意检查包装箱内应随带的资料(附件)是否齐全;检查仪器设备和附件外表有无破损,如发现问题时应拍照保留证据。 二、仪器设备验收与初检 1、数量验收 (1)要以供货合同与装箱单为依据,检查主机、附件的规格、型号、配置及数量,并逐件清查核对。(再强调一次,要在供货方安装人员在场时才能开箱验收)

(2)认真检查随机资料是否齐全,如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。 (3)做好仪器设备数量验收记录,写明相关设备到货日期、验收地点、时间、验收人员、箱号、应到和实到数量等记录。 2、性能验收 (1)一定要严格按照合同条款、仪器设备使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、调试和试机,最好是在供货方人员指导下进行。(2)对照仪器设备说明书,认真进行各项技术参数测试,检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。 (3)性能验收时要认真做好记录,若仪器出现质量问题,应马上将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。 三、仪器设备的安装调试 1、仪器设备到货后的安装由实验室相关人员协助供货商完成,在调试过程中,一定要注意检查配件是否齐全。 2、仪器设备安装完毕,项目负责人及设备操作人员按合同、仪器设备说明书要求,对仪器设备各项功能及指标进行实验和检查,检查其性能指标是否与说明书相符,有否达到合同要求,并做好记录,如发现问题应及时反映给供货商解决。 3、在对设备的验收完成后,所有参加验收工作的人员必须在验收报告

收货和验收标准

收货和验收标准 Last revised by LE LE in 2021

购进与验收管理制度 起草人:起草日期: 审核人:审核日期: 批准人:批准日期: 1.目的:为加强连锁门店药品购进及验收环节的管理,保证经 营合法、合格药品,制定本制度。 2.依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。 3.范围:适用于连锁门店购进及验收工作的质量管理。 4.职责:连锁门店及相关人员对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1补货: 门店经营的所有药品均必须由企业总部统一购进,统一安排配送,门店不得自行购进药品。 5.2.验收: 门店在接受总部统一药品配送时,可简化验收程序,但验收人员应按《商品配送清单》对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商、数量及必要资料单据的核对,并在《商品配送清 单》上签名。 药品到货时,收货人员应对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。 5.2.3冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

5.2.4验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应确保其合法性和有效性。 5.2.5验收合格的药品应及时入库或者上架。验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理部门或质量管理人员处理。验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。 5.2.6验收药品应做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。 中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 5.2.7如在统一配送过程中,发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心,并向总部质管部报告。

采购、收货与验收

采购、收货与验收 第三十二条企业在采购前应当审核供货者得合法资格、所购入医疗器械得合法性并获取加盖供货者公章得相关证明文件或者复印件,包括: (一)营业执照; (二)医疗器械生产或者经营得许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证; (四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章得授权书原件。授权书应当载明授权销售得品种、地域、期限,注明销售人员得身份证号码。 必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。 企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 第三十三条企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械得名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 第三十四条企业应当在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任与售后服务责任,以保证医疗器械售后得安全使用。 第三十五条企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械得名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 第三十六条企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品就是否符合要求,并对照相关采购记录与随货同行单与到货得医疗器械进行核对。交货与收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求得货品应当立即报告质量负责人并拒收。 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械得名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。 第三十七条收货人员对符合收货要求得医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻得医疗器械应当在冷库内待验。 第三十八条验收人员应当对医疗器械得外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录,包括医疗器械得名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期与有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

(完整版)药品收货与验收试题及答案

第二季度培训试题 姓名:分数: 一、填空题(每空2分,共40分) 1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。 2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。 3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。 4.药品按堆码,不同批号的药品不得。 5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。 6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。 7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于 的专用待验场所。 8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。 9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。 二、不定项选择题(每题3分,共30分) 1.随货同行单(票)记载的内容() A、供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量 C、收货单位、收货地址 D、发货日期 2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式 B、承运单位 C、到货温度 D、启运时间 3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性() A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件 C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装 D、到货的非整件药品应当逐箱检查 4.验收药品外包装时应检查的内容包括() A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 B、不需注明储运图示标志 C、包装的封条有无损坏 D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 5.验收药品最小包装时应检查的内容包括() A、标签粘贴是否牢固 B、包装及标签印字是否清晰 C、有无破损、污染或渗液 D、封口是否严密、牢固 6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明() A、药品通用名称、规格 B、产品批号 C、生产日期 D、有效期 7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有() A、药品通用名称 B、主要成分 C、注册证号 D、说明书 8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有() A、《进口药品注册证》 B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》 D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()

07医疗器械验收、收货管理制度

07医疗器械验收、收货管 理制度 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医疗器械验收、收货管理制度 为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的验收、收货、入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定,特制定本制度。 1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度,并经岗位培训,考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 2、收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当共同核对交运情况,并当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。 3、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。 4、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。 5、验收人员应对照《医疗器械随货同行单》及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收、收货通知单,按照医疗器械验收、收货程序对到货品进行逐批验收、收货。特殊管理医疗器械和贵重医疗器械应实行双人验收、收货。 6、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录。 7、验收记录应包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容,记录应当标记验收人员姓名和验收日期。 8、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。 9、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并做好《冷藏、冷冻医疗器械验收记录》,不符合温度要求的应当拒收。 10、委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议,明确双方的法律责任和义务,并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。

药品收货与验收

药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 (一)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 (二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。 (三)供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 (四)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 (一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。 (二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 (三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 第六条收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

附录4:药品收货与验收

附录4 药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 (一)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 (二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。 (三)供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 (四)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。 第三条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 (一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。 (二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 (三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 第六条收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。 第七条药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合以下要求: (一)待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离; (二)待验区域符合待验药品的储存温度要求; (三)设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求; (四)保持验收设施设备清洁,不得污染药品; (五)按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

收货与验收培训试题及答案

收货与验收培训试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(10*2分) 1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、,防止药品入库; 2、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,随货同行单(票)应当加盖供货单位药品出库; 3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最; 4、冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当;冷藏、冷冻药品应当在待验; 5、验收药品应当做好,验收人员应当在验收记录上签署姓名和; 6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的;实施管理的生物制品,可不开箱检查; 7、检验报告书的传递和保存可以采用形式,但应当保证其和; 8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品,或者监管码的印刷规定要求的,应当拒收; 9、收货员对符合收货要求的药品,应按要求放于相应待验区域,或者设置,通知验收; 10、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批,抽取的样品应当具有。 二、是非题(5*2分) 1、药品到货时,收货人员应当对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;() 2、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;() 3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对;() 4、实施批签发管理的生物制品,一定要开箱检查;() 5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。() 三、名词解释 1、待验(5分):

2、零货(5分): 3、原印章(10分): 四、简答题 1、药品验收专用场所应当符合什么要求?(10分) 2、企业对退货药品收货、验收如何处理?(20分) 3、冷藏、冷冻药品到货时,收货人员该如何处理?(20分)

收货和验收标准

收货和验收标准 Prepared on 22 November 2020

购进与验收管理制度 起草人:起草日期: 审核人:审核日期: 批准人:批准日期: 1.目的:为加强连锁门店药品购进及验收环节的管理,保证经 营合法、合格药品,制定本制度。 2.依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。 3.范围:适用于连锁门店购进及验收工作的质量管理。 4.职责:连锁门店及相关人员对本制度的实施负责。 5.内容: 补货: 门店经营的所有药品均必须由企业总部统一购进,统一安排配送,门店不得自行购进药品。 .验收: 门店在接受总部统一药品配送时,可简化验收程序,但验收人员应按《商品配送清单》对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商、数量及必要资料单据的核对,并在《商品配送清 单》上签名。 药品到货时,收货人员应对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。 冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应确保其合法性和有效性。 验收合格的药品应及时入库或者上架。验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理部门或质量管理人员处理。验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。 验收药品应做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。 中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 如在统一配送过程中,发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心,并向总部质管部报告。

设备到货验收制度及程序

设备到货验收制度及程序 一、设备验收制度 1、设备到货后由总承包方负责组织验收和测试。同时,设备的验收应通知业主方、监理、安装单位人员到场参加。 2、验收过程分为初验、测试和最终验收三个阶段 a、初验是指根据供货合同对设备的规格、型号、数量、外包装,以及装箱附件等内容进行验收。若初验出现外包装损坏或规格、型号、数量与合同不符等问题,则属初验不合格,并写出书面报告及处理意见。初验合格后,相关人员应在签收报告上签字认可。 b、测试是对设备的功能、性能等项目进行检测。可在供货商的技术指导下对设备进行加电测试或试用,检测其功能、性能是否达到合同或设备的技术指标要求。若测试合格,可进入下一步验收程序。总承包方应对测试结果写出书面报告。 c、根据需要,设备交使用部门试运行,试运行时间按照合同规定或同供货商的协议进行。试运行结束后,须提交详细的试运行报告,试运行报告由安装单位负责编写,监理和使用部门确认,以作为设备是否满足合同要求和是否进行最终验收的依据。 d、总承包方依据测试报告、试运行报告(选项),形成最终验收报告,经相关负责人签字后,完成最终验收。 3、最终验收合格后,应及时登记建账,完清资料归档。 二、设备的验收程序 1、目的:加强设备管理,搞好设备的验收工作。

2、适用范围:适用于所有工程设备的管理。 3、相关文件:《设备管理程序》; 4、内容:设备的验收包括设备到厂后的开箱验收和设备安装后的交接验收。4.1设备的开箱验收: 4.1.1设备采购到厂后,由总承包方会同业主方、监理、和安装单位的有关人员共同到现场组织开箱检查验收。 4.1.2开箱验收和主要内容有:设备装箱和设备外表在运输过程中有无损坏,根据设备的装箱单清点技术资料,核对设备、随机附件和备件,专用工具等是否相符,然后由业主方人员填写《设备开箱验收单》,安装单位接受设备实物。4.1.3经开箱检查人员共同清点验收签字后,随机附件和备件、专用工具、技术资料等交业主方保管,需使用的办理领用手续,技术资料需要时办理借用手续(复印件),随机附件和备件、专用工具、易损件型号、图纸和资料不齐的由业主方提要求,总承包方负责限期催收(最迟不得超过设备安装调试完)。4.2设备的安装验收: 4.2.1新设备进厂安装后,由总承包方和安装单位组织业主方、监理等相关部门对已安装好的设备进行质量检查、精度检测、空负荷和负荷试车。单机作单独试车,生产流水线作联动试车,由业主方、监理对负荷试车作出鉴定认可。4.2.2经确认已达到技术规范要求、环保、安全都符合标准,由设备购置单位办理设备移交手续,填写《设备安装移交验收单》,参加验收人员共同签字后移交使用部门,验收单交总承包方、业主方、监理存档备查。 5、应用表单:《设备开箱验收单》;《设备安装移交验收单》由安装单位负责制单。

药品收货与验收培训试题

收货与验收培训试题 姓名:分数 一、填空题(每空2分,共40分) 1、药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。 2、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。 3、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品应当。 4、药品按堆码,不同批号的药品不得。 5、对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。 6、药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。 7、收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。 8、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。 9、验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 10、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和,蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有警示标识。 二、不定项选择题(每题3分,共30分) 1、随货同行单(票)记载的内容 ( ) A.供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量 C、收货单位、收货地址 D、发货日期 2、供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。 A、承运方式 B、承运单位 C、到货温度 D、启运时间 3、抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性( )

A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件 C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个 最小包装 D、到货的非整件药品应当逐箱检查 4、验收药品外包装时应检查的内容包括() A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、 贮藏、包装规格 B、不需注明储运图示标志 C、包装的封条有无损坏 D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 5、验收药品最小包装时应检查的内容包括() A、标签粘贴是否牢固 B、包装及标签印字是否清晰 C、有无破损、污染或渗液 D、封口是否严密、牢固 6、对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明() A、药品通用名称、规格 B、产品批号 C、生产日期 D、有效期 7、进口药品的包装、标签应以中文注明项目有() A、药品通用名称 B、主要成分 C、注册证号 D、说明书 8、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有() A、《进口药品注册证》 B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》 D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 9、对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括() A、温度控制说明文件 B、在途温度数据 C、售出期间温度控制的相关数据 D、检验报告书 10、验收可不开箱检查的情况包括() A、人血白蛋白 B、静注人免疫球蛋白 C、外包装及封签完整的原料药 D、实施批签发管理的生物制品 三、判断题(每题2分,共10分) 1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。()

器械采购收货验收规定

器械采购收货验收规定-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

一. 目的:为加强公司医疗器械采购、收货、验收质量管理,特制定本规定。 二. 依据:《医疗器械经营质量管理规范》 三. 适用范围:采购、收货、验收 四. 责任者:采购员、收货员、验收员 五. 内容: 1.采购 采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位, 从具有合法资质的供货者采购,严格执行“按需购进、择优选购, 质量第一”的原则购入医疗器械; 采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖 供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:①、营业执照; ②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;③、医疗器械 注册证或者备案凭证;④、销售人员身份证复印件,加盖本企业公 章的授权书原件; 授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员 的身份证号码; 采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明文件(归质管部存档)录入计算机管理系统后,交质管部审核合格后采购。 采购员与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名 称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等,并建立档案。 在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。 采购部在采购医疗器械时,应当建立采购记录(交财务部存 档);

采购记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号 或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货 日期等。 2. 收货 .购进医疗器械收货 .1. 收货员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对; 随货同行单(交财务部存档)应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。 交货员和收货员双方应当对交运情况当场签字确认; 收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 收货员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。 .销售退回医疗器械收货 收货员应当依据计算机系统中销售人员的退货凭证,没有退货凭证或者退货凭证内容不符合公司相关规定的,不得收货。 收货员要根据退货凭证对销后退回医疗器械进行核对,确认为本公司销售的医疗器械,方可收货并放置于验场区。在收货清单上签字,并与验收员交接。 3. 验收 验收员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录; 验收记录包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容; 验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。

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