沸腾制粒机URS

沸腾制粒机URS
沸腾制粒机URS

FL-120型沸腾制粒机

JGFL-B120型沸腾制粒机 一、概述 沸腾制粒机又称一步造粒机,它是利用粘合剂的粘结作用,使固体粉末间相互架桥、团聚,从而逐渐形成颗粒。 工作原理:将制粒用粉末物料放入流化床内,冷空气经过滤器进入,由加热器升温,冷风温度升至工艺温度后,进入流化床内,使粉末呈流化状循环流动,同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末,使粉末凝聚成疏松的小颗粒,成粒的同时,水份不断蒸发,并由热空气带走。 二、主要特点 1、进风口配有空气过滤器,空气净化符合GMP要求。 2、加热器由Φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片制作而成,其 传热迅速,换热效率高,不生锈,对物料无污染,使用寿命长。 3、设备主体为圆形结构,无死角。 4、主机底部设有排污口,可方便快捷地将冲洗设备的污水排 出。 5、料斗与带轮子的架子相连,可方便地移动,便于上下料操 作。料斗与上筒体间采用硅橡胶密封,卫生、不易老化,密封效果好。 6、料斗上设有观察视窗及取样器,在工作过程中可清晰地观 察内部干燥情况。并可在不停机的情况下,迅速方便地对料斗内的物料进行取样,可更加直观地掌握干燥工艺。 7、料斗底部装有特殊结构的席形网,具有良好的通风效果, 并能防止细粉下漏。 8、料斗与上筒体间的密封采用气缸顶升式密封,密封可靠, 操作简单。 9、中筒体上设有三个喷枪孔,可调整喷枪高度,以适应不同

的制粒工艺,粘合剂的雾化采用多流体喷枪,其雾化效果好,所制成的颗粒粒度均匀,成品合格率高。 10、在上筒体中装有抗静电过滤布袋,可有效对排风进行过 滤,能防止细粉逸出,不吸附物料。并采用双气缸抖袋方式,清灰更加彻底。 11、风机排风口加装有消音器,降低了风机的噪声,能有效 改善工作环境。 12、温度控制采用数显式温控仪,对温度可任意设定,并自 动控制,直观、方便,精确度高。 13、电器控制柜设有维修门,易于对其进行检查、维护及修 理,门与箱体采用硅橡胶密封,密封效果好,外界的灰尘与湿气不宜进入内部,使用安全、耐用。 14、在同一容器内完成混合--制粒--干燥,减少了工艺,操作 方便。 15、设备主体采用不锈钢制作,内外均经精密抛光处理,表 面光洁。设备密封性好,负压操作,易操作、易拆卸、易清洗,符合“GMP”要求。 三、技术参数 1、容器直径(mm)1200 2、容器容积(L) 420 3、投料量(kg/批)≤120 4、风机功率(kw)18.5 风量(m3/h)4500 风压(Pa)5600 5 蒸汽压力(Mpa)0.02-0.8 6、蒸汽耗量(kg/h)210 7、进风温度范围(℃)≤140 8、干燥时间(min/次)15-60 9、设备重量(Kg)1500

沸腾制粒机技术特点

沸腾制粒机技术特点及在工厂使用中的细节改进 摘要:综述了沸腾制粒机技术的工艺特点,介绍了沸腾制粒机的工作原理并对沸腾制粒机在实际生产中的使用情况进行分析研究.通过对沸腾制粒机的技术改进,提高沸腾床使用的实用性,操作的便利性,产品质量的稳定性,减少能源的损耗,降低劳动强度,提高产品的成品率,避免了不必要的物料损失。 关键词:沸腾制粒;技术特点;改进; 0 引言 沸腾制粒机(国内俗称一步制粒机)是国外开发的产品中国自20世纪70年代初开始引进,并在药厂使用将近40年。沸腾制粒技术是集混合、制粒、干燥在一个全封闭容器中进行操作的技术,与其他湿法制粒方式相比,具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点,而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间,从而减少对物料和环境的污染。 沸腾制粒技术具有传热快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性好、压缩成形性好等优点。颗粒间较少或几乎不发生可溶性成份迁移,减少了由此造成片剂含量不均匀的可能性。

目前,沸腾制粒机技术正得到越来越广泛的应用,本文对沸腾制粒机的技术特点进行简明的阐述,同时对沸腾制粒机在生产使用中出现的一些问题进行分析并提出有针对性地改进方法,以便于提高沸腾制粒机的生产实用性。 1沸腾制粒机的结构及工作原理简介 沸腾制粒机的主要结构如图所示。将制粒用粉状物料投入流化床(即原料容器)。热风流在引风机的负压抽吸下, 经初中效过滤器过滤后,由表冷器除湿后被加热器加热,再经高效过滤器过滤达到洁净级别要求后,由进风阀调节风量后,经进风道从气流分布板进入流化床中。热气流将制粒室中的药粉(如中药材粉、浸膏粉等)鼓动悬浮成流化状态(亦称“沸腾”状态),在流化床中干燥。此时液态物料(如中药流浸膏或粘合剂、包衣液等)由输送管道送入喷嘴,再由压缩空气将液态物料雾化成细小液滴喷洒在流化床中使沸腾态的粉末湿润,粉末间相互架桥聚集长大成粒。物料干燥后由排料口排出,废气由沸腾制粒机顶部排风管排出。 在沸腾干燥过程中一部分粉状物随气流上升被气流带向过滤室,干燥粉末被布袋捕集,当捕集到一定量时,此时风机暂停工作,抖袋系统开始工作将捕集到的物料抖落至流化床中,之后风机重新运转。

③ 沸腾制粒技术总结

流化床制粒经验分享 最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的,通过项目的开展和相关资料的阅读对流化床制粒进行了一定的总结,分享给大家,希望对大家有帮助。 整个总结分为 设备篇(简单介绍一下流化床的关键部件)、 物料篇(主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂)、 工艺篇(对流化床制粒的几个过程进行分别介绍)以及其他一些常见问题。如有不足之处,敬请广大站友指正和补充。 1. 设备篇 一个完整的流化床设备包括了空气处理单元、物料槽、扩展槽、过滤袋、喷液系统(粘合剂制备罐、蠕动泵、喷枪)和控制系统等部门组成,对其中关键的几部分进行说明:空气处理单元:流化床制粒所用的空气必须经过过滤和除湿(加湿),这里特别要强调的是除湿(加湿)装置,空气的湿度对流化床的制粒效果会有显著的影响,在不同的季节,空气的湿度显著不同,冬季1度露点相当于每kg空气中还有4g水,而夏季20度露点相当于每kg水中含有15g水,如果没有加湿或除湿设备,那可能导致工艺的重现性差。露点温度并不是越低越好,低了物料容易产生静电影响最终收率,还会导致LOD偏低;太高会延长干燥时间,一般建议控制进风露点在8-10度左右,10度露点温度相当于每kg空气中含有8g水,对于细粉率极高的物料,可见采用15度左右的露点温度,可以有效降低静电和保证流化状态。 物料槽:物料占物料槽总体积的35-90%最为合理,粉末制粒后得到的颗粒与起始粉末的堆密度会略有升高,但是差异不大,所以只要保证开始投料量处于物料超最佳体积范围即可。物料槽的底盘开孔率非常重要,它决定了物料流化时的压差,开孔率一般为12%,底盘的孔径一般为100μm. 喷枪:液体在经过雾化后溶液体积扩散1000倍左右,喷嘴的口径大小一般对制粒效果没有太大的影响,溶液型粘合剂建议使用小口径喷嘴,混悬液和淀粉浆建议使用大孔径喷嘴。喷嘴的数量常见的有单喷嘴型,三喷嘴型和六喷嘴型三种,但是要注意多喷嘴型时每个喷嘴的喷液范围不可重叠,否则会造成粘合剂局部过量。 过滤袋:常采用聚酯材料,一般为20 μm 的透过率,最小可达到3-5 μm,目前也有金属过滤器,在制粒时通过压缩空气反冲出去上面的物料粉末,每个过滤器都配有冲洗喷头,可实现在线清洗。 2. 物料篇 主要是想介绍一下流化床制粒所用的粘合剂 (1)淀粉浆:在流化床制粒时,淀粉浆的浓度一般建议在8%一下,需要特别注意的是淀粉浆在不同温度下的粘度差别非常大,所以用蠕动泵喷液时的速率也会不同,这边有个参数可供大家参考,建议将淀粉浆加热至82-86度时停止加热,整个制粒过程中始终保持温度大于60度。如果觉得淀粉浆的粘度低,可以采用混合粘合剂,如6%淀粉浆+3% PVP. (2)预胶化淀粉:可以部分溶于冷水,建议浓度5-8%,也可以直接以粉末形式加入处方中,以水作为润湿剂制粒,但是与液体形式相比要达到相同的粘合效果需2-4倍量 (3)PVP K30:溶于水or乙醇,浓度范围5-30%,流化床中常用浓度为20%,也可直接加入粉末处方,用水或乙醇作为润湿剂进行制粒,但是达到相同粘合效果所需用量需大大增加。使

沸腾制粒机标准操作规程

一目的:规范沸腾制粒机标准操作,保证设备正常运行,延长使用寿命 二范围:FL-300沸腾制粒机操作人员 三责任:操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责 四内容: 1 操作法 1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 1.2生产前准备工作 1.2.1首先要检查空压机运转是否正常,压缩机油面是否在控制线内,排空压缩空气管道内的冷凝水。 1.2.2接通控制电源。 1.2.3接通空压机电源开关并启动,压缩空气输出压力至0.7mpa。 1.2.4检查控制柜压缩空气的气源至各气缸间有无漏气现象,并予以排出。 1.2.5检查电流表、气压表、电压表是否正常。 1.2.6检查温控仪是否正常,并设定进风温度,观察蒸气电磁阀是否灵活。 1.2.7将自动/手动开关置于手动,分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰、各动作是否灵活。 1.2.8将自动/手动开关置于自动,检查自动程序是否正确。 1.2.9将布袋架系上布袋,然后将布袋下端系在桶体下法兰处,并固定,检查松紧程度。布袋系的太紧布袋易损坏:布袋系的太松,布袋上粉尘不易脱路,然后检查布袋是否有破损。 1.2.10将流化床推进主机内,开顶升将中筒体用螺栓固定。 1.2.11根据工艺要求配好粘合剂。 1.2.12检查蠕动泵进料管内是否进入液料。 2.2生产操作 2.2.1启动控制柜电源 2.2.2调节气源压力0.6~0.7Mpa。 2.2.4开顶升开关,密封主机。 2.2.5将调风门调至2/3位置。 2.2.6将控制面板的自动/手动开关置于手动,关闭左、右风门。 2.2.7启动风机,待风机电流平衡后,打开左、右风门,并将自动/手动开关置于自动。 2.2.9调节进风温度(根据物料工艺设定)。 2.2.10调节风量,观察物料流化至中筒体视镜位置为佳,然后锁紧手柄。 2.2.11待物料温度上升并混合10分钟后,调节雾化压力至0.2~0.4Mpa(根据粘结剂浓度和颗粒度调节)。 2.2.12 启动蠕动泵调节喷液速度。 2.2.13 30分钟一次取样检查颗粒大小。 2.2.14制粒完毕后,关闭蠕动泵进行干燥。 2.2.15干燥过程中,观察出风温度,待出风温度50℃上下(视物料和经验而定),停止风机。 2.2.16调节气雾至0 Mpa。 2.2.17将自动/手动开关置于手动,关闭左右风门。 2.2.18清灰数次,然后打开左右风门。 2.2.19开顶升,卸料。 2.2.20 填写相关记录。

沸腾制粒机FL200

FL-200沸腾制粒机 设备简介 一、概述 沸腾制粒机又称一步造粒机,它是利用粘合剂的粘结作用,固体粉末间相互架桥、团聚,从而逐渐形成颗粒。 将制粒用粉末物料放入流化床内,冷空气经过滤器进入,由加热器升温,冷风温度升至工艺温度后,进入流化床内,使粉末呈流化状循环流动,同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末,使粉末凝聚成疏松的小颗粒,成粒的同时,水份不断蒸发,并由热空气带走。 二、特点 1、采用温度传感器控制,有较高的控温精度。 2、在同一容器内完成混合--制粒--干燥,减少了工艺,符合GMP 规范; 3、在闭密容器内操作,无粉尘飞扬,改善操作环境; 4、滤袋采用抗静电滤料,设备操作安全; 5、粘结剂雾化器采用多流体喷枪,雾化均匀,成品合格率高; 6、采用圆形容器,设备无死角,装卸轻便,冲洗方便; 与物料接触部分采用不锈钢制作; 7、采用气缸顶升式密封,密封可靠,操作简单; 8、在主机底部设有排污装置,能快速排尽清洗机器时的积水; 9、整台设备易操作、易拆卸、易清洗、符合“GMP”要求。

10、整机密封性好,负压操作,更符合“GMP”规范。 三、技术参数 FL-200沸腾制粒机 1、投料量(kg/批) 200 2、容器直径(mm) 1400 3、容器容积 (L) 720 4、风机功率(kw) 22 风量(m3/h) 6500 风压(Pa) 7500 5、压缩空气耗量(M3/m) 1.5 6、蒸汽压力(Mpa) 0.2-0.8 7、蒸汽耗量(kg/h) 280 8、设备重量(Kg) 2800

四、设备配置一览表 序号名称规格型号 数 量 生产厂家材料 厚度 (mm) 备注 1 空气过滤器 1 常州泰村净化器厂中效 2 空气加热器3组常州干燥SUS304 3 料车 1 常州干燥SUS30 4 3 4 主机 1 常州干燥SUS304 3 5 喷枪 1 常州干燥SUS304 6 蠕动泵 1 常州诚合卫生设备厂 7 盛料桶 1 常州干燥SUS304 8 布袋 2 常州晨曦除尘器材厂抗静电滤布 9 连接管道7 常州干燥SUS304 10 风机9-26-5.6A 1 江苏常武风机厂Q235-A 22Kw 11 消音器LF-300 1 常州干燥Q235-A 12 气缸及其组件QGB系列 6 江苏无锡华禾公司 13 自控元器件 断路器DZ47系列西门子生产 交流接触器3TB、3TF系列西门子生产 热继电器3UA59系列西门子生产 数显温控仪XMT-700 浙江余姚温度仪表 厂 蒸汽电磁阀ZQDF-40 1 余姚佳音电磁阀厂

FL-120沸腾制粒机使用标准操作规程

FL-120沸腾制粒机使用标准操作规程 1 开机前 在开始操作之前,应将压缩空气接通至控制柜下方的气源两联件上,并检查设备主机筒体上的密封条是否嵌入到位。 2 操作步骤 2.1 开机程序(手动操作) 打开控制柜电源→启动控制电源断路开关→打开钥匙开关→手动操作→安装滤袋→滤袋左右锁紧(操作方法:人工拉动锁紧手柄,抖袋气缸架上升到位,点击“左腔布袋锁紧”及“右腔布袋锁紧”后锁紧装置上的插销随之动作,可随时锁紧和开锁;锁紧后,将手摇绞车回转2~3圈,松开升降钢丝绳)→气囊锁紧(翻布袋密封无此按钮)→旋进喷雾室→推入原料容器(接插好物料温度传感器和接地线)→容器升→设置好除尘参数和温度上限→手动启动→容器升→进风阀开→排风阀开→排风机开→除尘开(按客户需求点击电加热或者蒸汽加热按钮) 2.2 开机程序(自动操作) 打开控制柜电源→启动控制电源断路开关→打开钥匙开关→手动操作→安装滤袋→滤袋左右锁紧(操作方法:人工拉动锁紧手柄,抖袋气缸架上升到位,点击“左腔布袋锁紧”及“右腔布袋锁紧”后锁紧装置上的插销随之动作,可随时锁紧和开锁;锁紧后,将手摇绞车回转2~3圈,松开升降钢丝绳)→气囊锁紧(翻布袋密封无此项)→旋进喷雾室→推入原料容器(接插好物料温度传感器和接地线)→参数设→容器升→自动启动 2.3 手动操作关机程序 制粒干燥结束后,关闭排风机,待排风机停止运行后→关闭排风阀→关闭进风阀→容器降→自动除尘一个周期后原料容器下降→拉出原料容器→旋出喷雾室→拆下滤袋→清洗设备 3操作注意事项 3.1 操作员工作位的描述 沸腾床操作区域为D级洁净区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,戴防护帽和防护手套。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。 3.2 从主机上的视镜内您可以观察到流化状态,一般流化高度以不超过喷嘴高度为宜。在制粒过程中,要经常观察流化状态,对温度适应范围小的物料更应如此。当流化床内出现异常,通过调节风量、供液转速、雾化压力等参数。 3.3 在安装滤袋时,注意检查滤袋有无破裂、小孔、掉线,如有则必须修补好。

沸腾制粒机的故障树分析论文讲解

毕业教学环节成果 (届) 题目沸腾制粒机的故障树分析 —以公司为例 学院 专业 班级 学号 姓名 指导教师 年月日

毕业教学成果 目录 摘要 (1) 引言 (2) 1 公司简介 (3) 2 故障树分析法的原理及工作流程 (4) 2.1故障树与故障树分析法 (4) 2.2故障树的建立 (4) 2.3故障树的图形符号 (5) 3 沸腾制粒机结构与原理 (6) 3.1沸腾制粒机结构图 (6) 3.2沸腾制粒机运作原理 (6) 4 沸腾制粒机制粒发生故障的故障树 (7) 4.1沸腾制粒机故障树的建造 (7) 4.2故障树的定性分析 (9) 4.3故障树的结构重要度分析 (11) 5. 结论与措施 (11) 谢辞 (12) 参考文献 (13)

沸腾制粒机的故障树分析 摘要: 制粒机的结构和原理,并重点阐述了作为可靠性分析方法中的一种重要分析方法——故障树分析法,分析各故障发生的原因。同时由常见故障细化分析,画出逻辑框图,构建了故障树,从而确定系统故障原因的发生概率,计算出顶事件发生的概率和结构重要度,并根据结构重要度提出改进措施,以达到降低沸腾制粒机故障的概率的目的。关键词:沸腾制粒机;故障树;措施

引言 沸腾制粒技术最早在化学工业上有所应用,20世纪60年代已经用于片剂的制粒。我国在20世纪90年代方才引进,现已得到制药企业的广泛认同。近年来沸腾制粒技术在片剂和颗粒剂的生产中大量应用,使沸腾制粒机有了广阔的市场。沸腾制粒机制备颗粒,具有制粒、干燥一步完成,颗粒流动性、可压性良好,污染小,生产效率高,便于自动控制等优点。但是,应用于中药生产时,由于在制粒过程中经常各种故障导致生产效率低甚或无法进行正常生产。许多中药生产企业虽购买有沸腾制粒机,但多数因此而难以投入大生产。本文通过了解沸腾制粒机的结构和原理,分析其常见故障,提出合理参数和建议措施。

FL系列沸腾制粒干燥机,一步制粒机使用说明

一、FL 沸腾制粒干燥机,一步制粒机主要技术参数: 机型 项目单 位 3 5 15 30 60 120 200 300 500 容L 12 22 45 100 220 420 670 1000 1500 原料容量 器直mm 300 400 550 700 1000 1200 1400 1600 1800 径 最kg 1.5 4 10 15 30 80 100 150 250 生产能 小 力最kg 4.5 6 18 36 72 140 240 360 600 大 风m 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 风机量 风mmH 2O 375 375 480 480 950 950 950 950 950 压 功Kw 3 4 5.5 7.5 11 18.5 22 30 37 率 蒸汽耗量Kg/h 15 23 42 70 141 211 282 366 451 3/min 0.6 0.6 0.6 0.9 0.9 0.9 1.1 1.5 1.5 压缩空气 耗m 量 主机重量kg 250 300 700 900 1100 1300 1500 1800 2000 蒸汽压力MPa 0.3-0.6 温度℃常温120℃范围内可 调 节 作业时 间min 视物料特性而定 物料收率% ≥98 主机噪声Db(A) 风机与主机隔离安装,噪声≤75 二、FL 沸腾制粒干燥机,一步制粒机用途: 1、医药品的制粒及包衣; 2、食品工业制粒; 3、糊糖的制粒 CHC、PVA、MC、HEC 等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒; 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣; 6、催化剂的制粒包衣; 7、颜料、色料、染料的制粒; 8、其它一般化学品的制粒。 三、FL 沸腾制粒干燥机,一步制粒机工作原理及特点:

沸腾制粒机的操作规程

沸腾制粒机的操作规程 沸腾制粒干燥机 操作 1、准备工作 (1)检查空气压缩机是否加入到位的润滑油,贮气罐内冷凝水是否排尽。(2)检查油雾器是否有油,并加油到位(食用植物油)。 (3)检查输液泵进料管内是否进入液料。 (4)接通控制电源 (5)接通空压机电源开关并启动,调节输出压力至0.45Mpa。 (6)检查电流表、电压表指示是否正常。 (7)检查温控仪表是否正常,并设定进风温度。 (8)将自动/手动开关放于手动,分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰,检查各动作是否灵活。 (9)将自动/手动开关放于自动,检查自动程序是否正确。 (10)雾化器调节 将喷枪取出,启动输液泵。 调节雾化器压力至0.2~0.4Mpa(视粘结剂粘度个喷液速度而定),启动输液泵,调节压缩气压、泵速和雾化器前的调节帽至雾化良好。 2、制粒 (1)将喷枪装入到位,拧紧锁帽。 (2)将物料推车推入到主机,开顶升开关,密封主机。 (3)关闭调风门。 (4)启动电机。 (5)逐步开启调风门,直至物料抛至中筒体视镜处锁死手柄。 以上工作就绪,即可用自动程序造粒。 3、喷枪专题 喷枪是制粒机的关键部位,使用不当,不但制粒不理想,严重时将导致制粒失败,因此应正确使用。 (1)雾化空气量的设定

调节喷枪调节帽可进行空气量大小的调节,逆时针旋转空气量增加,顺时针旋转,空气量减少,而喷雾的雾化角是随气量的增加而增加的。 本因素的影响:空气量大,雾化均匀,雾粒小。反之则反。 (2)粘结剂量设定 调节输液泵转速可调节粘结剂量,泵的转速通过电压调速旋钮调节。 本因素的影响:流量越大,雾化越不均匀,雾粒粗。反之则反。 (3)空气压力 空气压力由减压阀调节,一般为0.2~0.4Mpa。 本因素的影响:压力大,则雾化均匀,雾化细小。反之则反。 (4)喷枪开启 启动时先开雾化,后开喷枪,关闭时先关喷枪,后关雾化。 (5)清洗 每次喷枪使用完毕,用2-3Kg热水开动泵清洗,以免发生堵塞。 (6)粘结剂处理 粘结剂配置好后,必须严格经过40目筛网过滤,避免块状物料进入喷枪,造成堵塞故障,同时喷液管要用压缩空气将管内的水吹净。 (7)喷嘴口应注意保护好 作者:密集架https://www.360docs.net/doc/5013432058.html,

FL-120沸腾制粒机

FL-120型沸腾制粒机 技 术 文 件 FL-120型沸腾制粒机 一、概述 沸腾制粒机又称一步造粒机,它是利用粘合剂的粘结作用,使固体粉末间相互架桥、团聚,从而逐渐形成颗粒。 工作原理:将制粒用粉末物料放入流化床内,冷空气经过滤器进入,由加热器升温,冷风温度升至工艺温度后,进入流化床内,使粉末呈流化状循环流动,同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉

末,使粉末凝聚成疏松的小颗粒,成粒的同时,水份不断蒸发,并由热空气带走。 二、主要特点 1、进风口配有空气过滤器,空气净化符合GMP要求。 2、加热器由Φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片制作而成,其传热 迅速,换热效率高,不生锈,对物料无污染,使用寿命长。 3、设备主体为圆形结构,无死角。 4、主机底部设有排污口,可方便快捷地将冲洗设备的污水排出。 5、料斗与带轮子的架子相连,可方便地移动,便于上下料操作。 料斗与上筒体间采用硅橡胶密封,卫生、不易老化,密封效果好。 6、料斗上设有观察视窗及取样器,在工作过程中可清晰地观察 内部干燥情况。并可在不停机的情况下,迅速方便地对料斗内的物料进行取样,可更加直观地掌握干燥工艺。 7、料斗底部装有特殊结构的席形网,具有良好的通风效果,并 能防止细粉下漏。 8、料斗与上筒体间的密封采用气缸顶升式密封,密封可靠,操 作简单。 9、中筒体上设有三个喷枪孔,可调整喷枪高度,以适应不同的 制粒工艺,粘合剂的雾化采用多流体喷枪,其雾化效果好,所制成的颗粒粒度均匀,成品合格率高。 10、在上筒体中装有抗静电过滤布袋,可有效对排风进行过滤, 能防止细粉逸出,不吸附物料。并采用双气缸抖袋方式,清灰更加彻底。 11、风机排风口加装有消音器,降低了风机的噪声,能有效改善 工作环境。 12、温度控制采用数显式温控仪,对温度可任意设定,并自动控 制,直观、方便,精确度高。 13、电器控制柜设有维修门,易于对其进行检查、维护及修理, 门与箱体采用硅橡胶密封,密封效果好,外界的灰尘与湿气不宜

FL-45型沸腾制粒机

一、概述 沸腾制粒机又称一步造粒机,它是利用粘合剂的粘结作用,使固体粉末间相互架桥、团聚,从而逐渐形成颗粒。 工作原理:将制粒用粉末物料放入流化床内,冷空气经过滤器进入,由加热器升温,冷风温度升至工艺温度后,进入流化床内,使粉末呈流化状循环流动,同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末,使粉末凝聚成疏松的小颗粒,成粒的同时,水份不断蒸发,并由热空气带走。 二、主要特点 1、进风口配有空气过滤器,空气净化符合GMP要求。 2、加热器由Φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片制作而成,其 传热迅速,换热效率高,不生锈,对物料无污染,使用寿命 长。 3、设备主体为圆形结构,无死角。 4、主机底部设有排污口,可方便快捷地将冲洗设备的污水 排出。 5、料斗与带轮子的架子相连,可方便地移动,便于上下料 操作。料斗与上筒体间采用硅橡胶密封,卫生、不易老化,密封效果好。 6、料斗上设有观察视窗及取样器,在工作过程中可清晰地 观察内部干燥情况。并可在不停机的情况下,迅速方便地对 料斗内的物料进行取样,可更加直观地掌握干燥工艺。 7、料斗底部装有特殊结构的席形网,具有良好的通风效果, 并能防止细粉下漏。 8、料斗与上筒体间的密封采用气缸顶升式密封,密封可靠, 操作简单。 9、中筒体上设有三个喷枪孔,可调整喷枪高度,以适应不 同的制粒工艺,粘合剂的雾化采用多流体喷枪,其雾化效果 好,所制成的颗粒粒度均匀,成品合格率高。 10、在上筒体中装有抗静电过滤布袋,可有效对排风进行过 滤,能防止细粉逸出,不吸附物料。并采用双气缸抖袋方式,清灰更加彻底。 11、风机排风口加装有消音器,降低了风机的噪声,能有效 改善工作环境。

FL-120沸腾制粒机再验证方案

FL-120沸腾制粒机再验证方案确认/验证项目名称:FL-120沸腾制粒机再验证 确认/验证项目编号:STP-YZ-09-003-00 制定人 审核人 批准人

目录 一、概述 二、目的 三、范围 四、职责 五、相关文件 六、参考文献 七、风险分析 八、验证计划 九、培训记录 十、验证过程 十一、偏差与漏项的处理 十二、最终评价与结论 十三、验证周期

一、概述 FL-120沸腾制粒机是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以洁净热空气为载体,使物料达到沸腾状态。由于物料沸腾,因此能充分混合均匀。当物料喷入雾状粘合剂时,粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换,从而完成混合制粒干燥过程。如物料不需要制粒,也可只作干燥设备用。本设备适用于制药,加工等工业,在制药行业中粉状物料经混合,干燥造粒后,供压片或颗粒剂分装之用。 主要特点如下: 1、通过粉体造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬; 2、通过粉体造粒改善其溶解性能; 3、混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒; 4、采用抗静电滤布,设备操作安全; 5、防爆型设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,设备人员不受伤害; 6、设备无死角,装卸料轻便快速,清洗干净,满足GMP规范 本设备由常州一步干燥设备厂制造,设备编号为:PJ-25-01,设备所在房间号:PJ-25

FL-120沸腾制粒机主要技术参数: 原料容器容量:420L 原料容器直径:1200mm 生产能力:80—-160kg 风机风量:4500m3/h 风压:950mmH2O 功率:18.5kw 蒸汽消耗量:211kg/h 压缩空气耗量:1.0m3/min 主机重量:1300kg 蒸汽压力:0.1-0.4Mpa 温度:室温-120℃范围内可调节 作业时间:随物料特性而定45-90min 物料收得率:≥99% 噪声:风机与主机隔离安装,噪声≤75dB(A) 二、目的: 1、确认FL-120沸腾制粒机所有文件资料的收集整理符合2010年版GMP 规范要求; 2、确认FL-120沸腾制粒机的安装、运行符合2010年版GMP规范要求; 3、确认FL-120沸腾制粒机工作性能符合生产工艺要求和生产规模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。 三、范围: 此方案适用于片剂车间FL-120沸腾制粒机再验证。 四、职责: 4.1 成立片剂车间FL-120沸腾制粒机再验证小组。组长由车间主任担

沸腾制粒机的结构

1.运行控制方式:自动控制 2.工作稳定性:稳定性能良好;易维护;易清洁。 3.生产能力:150-300kg/锅 4.安全防护:传动部位、电器部位有安全防护装置和警示标志。 150-300kg/锅沸腾制粒机 【详细说明】 150-300kg/锅喷雾干燥制粒机 1.运行控制方式:自动控制 2.工作稳定性:稳定性能良好;易维护;易清洁。 3.生产能力:150-300kg/锅 4.安全防护:传动部位、电器部位有安全防护装置和警示标志。 5.材质要求:304不锈钢;符合新版GMP要求,易清洁,耐腐蚀。 6.特殊要求:配蠕动泵及喷雾系统。 7.软件要求:提供设备URS,设备使用、清洁、维护说明书,关键部件材质证明及新版GMP验证方案。

8.售后服务要求:能提供不低于3天的安装、调试、培训服务;不低于一年质保和重大故障72小时内到厂维修服务。 【详细说明】 材质316不锈钢多功能粉体制粒包衣机 1.2.2.1能粉体制粒,应能改善流动性,减少粉尘飞扬; 1.2.2.2采用底喷制粒或包衣,包衣材料利用率高,不低于90%; 1.2.2.3可同时进行喷雾、混合、制粒、包衣、干燥; 1.2.2.4床内能形成严格的喷泉流化,确保包衣均匀; 1.2.2.5在密封系统内制粒、包衣,无泄漏和粉尘飞扬; 1.2.2.6设备既可手动操作,又可自动操作; 1.2.2.7造粒工艺参数稳定,重复性99%以上; 1.2.2.8设备无死角,卸料快速,便于冲洗,符合药厂GMP规范。 *1.2.2.9生产能力(g/batch):750-3000; 1.2.2.10风机功率(KW):≥3; 1. 2.2.11电加热功率(KW):≥6; 1.2.2.12压缩空气压强(MPa):≥0.45; *1.2.2.13压缩空气消耗量(m3/min):≤0.6。 1.2.2.14 配置要求 1.2.2.14.1整机材质316不锈钢,厚度为≥6mm; 1.2.2.14.2气动元件,铸造组件; 1.2.2.14.3电器原件:施耐德;

沸腾制粒干燥机

沸腾制粒应是机械设计与制剂工艺有机的结合,集混合、制粒、干燥在同一密闭容器内一次完成的设备,因此很多公司无论是为中国、美国、日本、印尼,还是伊朗所提供的百余台制粒机,都是根据物料特性结合工艺要求进行特别设计。这里以杭州钱江干燥设备有限公司所售的FL系列沸腾制粒干燥机为例。 其工作原理是空气经净化加热后,由引风机从干燥机下部吸入,穿过料斗的分布板,使物料粉末粒子在干燥机内呈现环行流化状态;粘合剂溶液经喷嘴雾化后,将若干粒子集聚成为团粒。由于热空气对物料的不断干燥,使团粒水分蒸发,粘合剂溶液凝固。 此过程不断重复,从而形成理想的、均匀的多孔球状颗粒。沸腾制粒方法是喷雾技术和流化技术的综合运用,它使传统的混合、制粒、干燥过程在同一设备内一次完成,故又称“一步制粒机”。该产品特点如下: 1.通过粉体造粒改善流动性,减少粉尘飞扬。 2.通过粉体造粒改善其溶解性能。 3.混合、制粒、干燥过程在同一设备内一次完成,提高了热效率。 4.采用变频调速装置,料斗采用充气式密封,密封可靠。

5.调速性能优异,设置压力泄放孔,使用安全。 6.设备无死角,装卸料轻便快捷,清洗方便,符合GMP规范。 应用方面也有一些举例,医药方面:板蓝根、穿心莲内酯、大蒜素、蛋白酶、当归、复方氨酚烷胺胶囊、黄芪、脑康、牛黄片剂、朴尔敏、清血八味胶囊、庆大霉素、仙人掌胃康胶囊。食品和饲料添加剂方面有:氨基葡萄糖盐酸盐、安普霉素、茶多酚、大观霉素、阿斯巴甜、吉它霉素、硫酸粘杆菌素、纤维素酶、木聚糖酶、泰乐菌素、泰妙菌素、链霉素、植酸酶。 除了以上一些介绍,我们也要知道该类型机器的适用范围: 1.制药行业造粒:片剂、冲剂、胶囊剂造粒。食 2.品工业造粒:可可粉末、咖啡、奶粉、砂糖、果汁、调味品等的造粒。 3.其他行业造粒:染料、颜料、农药、饲料、化肥等的造粒。 4.包衣:颗粒、丸剂、着色剂、缓释剂、肠溶药品包衣等。 FL系列的沸腾制粒干燥机有很多,具体可根据自己的需求去咨询厂家,这里了给大家推荐杭州钱江干燥设备有限公司。

沸腾制粒机技术特点

沸腾制粒机技术特点-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

沸腾制粒机技术特点及在工厂使用中的细节改进 摘要:综述了沸腾制粒机技术的工艺特点,介绍了沸腾制粒机的工作原理并对沸腾制粒机在实际生产中的使用情况进行分析研究.通过对沸腾制粒机的技术改进,提高沸腾床使用的实用性,操作的便利性,产品质量的稳定性,减少能源的损耗,降低劳动强度,提高产品的成品率,避免了不必要的物料损失。 关键词:沸腾制粒;技术特点;改进; 0 引言 沸腾制粒机(国内俗称一步制粒机)是国外开发的产品中国自20世纪70年代初开始引进,并在药厂使用将近40年。沸腾制粒技术是集混合、制粒、干燥在一个全封闭容器中进行操作的技术,与其他湿法制粒方式相比,具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点,而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间,从而减少对物料和环境的污染。 沸腾制粒技术具有传热快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性好、压缩成形性好等优点。颗粒间较少或几乎不发生可溶性成份迁移,减少了由此造成片剂含量不均匀的可能性。

目前,沸腾制粒机技术正得到越来越广泛的应用,本文对沸腾制粒机的技术特点进行简明的阐述,同时对沸腾制粒机在生产使用中出现的一些问题进行分析并提出有针对性地改进方法,以便于提高沸腾制粒机的生产实用性。 1沸腾制粒机的结构及工作原理简介 沸腾制粒机的主要结构如图所示。将制粒用粉状物料投入流化床(即原料容器)。热风流在引风机的负压抽吸下, 经初中效过滤器过滤后,由表冷器除湿后被加热器加热,再经高效过滤器过滤达到洁净级别要求后,由进风阀调节风量后,经进风道从气流分布板进入流化床中。热气流将制粒室中的药粉(如中药材粉、浸膏粉等)鼓动悬浮成流化状态(亦称“沸腾”状态),在流化床中干燥。此时液态物料(如中药流浸膏或粘合剂、包衣液等)由输送管道送入喷嘴,再由压缩空气将液态物料雾化成细小液滴喷洒在流化床中使沸腾态的粉末湿润,粉末间相互架桥聚集长大成粒。物料干燥后由排料口排出,废气由沸腾制粒机顶部排风管排出。 在沸腾干燥过程中一部分粉状物随气流上升被气流带向过滤室,干燥粉末被布袋捕集,当捕集到一定量时,此时风机暂停工作,抖袋系统开始工作将捕集到的物料抖落至流化床中,之后风机重新运转。

FLP系列沸腾制粒机原理、结构及其应用

FLP系列沸腾制粒机原理、结构及其应用摘要:介绍了FLP系列沸腾制粒机的工作原理、结构组成、操作要点等,列举了沸腾制粒机的常见故障,并对其进行了原因分析,提出了相应的解决方法。 关键词:沸腾制粒机;工作原理;结构;操作;颗粒剂 0 引言 颗粒剂是指将药物粉末与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂除直接用来治疗疾病外,还可用来制备其他制剂,如作为硬胶囊剂的填充物或用来压片等。颗粒用来制备其他制剂可以起到改善物料流动性、减少粉尘飞扬等作用。因此,颗粒剂是非常重要的剂型之一。 沸腾制粒机是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备,具有工艺简单、节约时间等优点,而且制得的颗粒松散,粒度分布均匀,流动性与可压性好。 本文以目前制药企业生产中经常使用的FLP系列沸腾制粒机为例,从其工作原理、结构组成及操作要点等方面做一介绍。 1 FLP系列沸腾制粒机的工作原理

沸腾制粒机是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备。沸腾制粒机的工作原理如图1所示:将制粒用粉末或包衣用颗粒(粉)物料投入流化床内,冷空气从主机后部的加热室进入,经初效、中效过滤,由加热器加热至进风所需温度后进入流化床,粉末(颗粒)在床内呈流化态,制粒用黏合剂由输液泵送入雾化器,经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并增大或在待包衣物料上形成薄膜,水分挥发后由排风机带出机外。 图1中容器内的箭头方向表示粉末状物料的运动过程,其是由物料受到下部热气流的作用而产生的,物料由下而上到最高点时向四周分开下落,至底部后再集中于中间向上,以此方式不停运动。沸腾制粒机根据喷枪的不同安装位置,可以分为三类:(1)顶喷装置,喷枪由外部管道连接,溶液由泵通过管道打入喷枪再喷到物料中,喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方,以免物料将喷枪堵塞,其喷液方向与物料运动方向相反;(2)底喷装置,即喷液方向与物料运动方向相同,这种结构的机器主要适用于包衣,如薄膜包衣、缓释包衣、肠溶包衣等;(3)切线喷装置,这种装置的喷枪装在容器壁上,由于容器的底部装有旋转运动的转盘,因此物料除了上下运动外,还作圆周运动,这样就形成了物料的螺旋状运动。喷枪喷液的方向与物料运动切线方向相同,这种装置除适用于制粒外,还适用于制微丸。

FL系列沸腾制粒干燥机,一步制粒机使用说明

全套供应,质量上乘FL沸腾制粒干燥机,高效率一步制粒机,常州干燥是您的优质合作伙伴。厂家直接供货价格优势明显,质量过硬,设备结构优化设计,新型节能,符合现代广大客户生产需求,您的满意就是我们的肯定和成就,欢迎来电咨询1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生! 一、FL沸腾制粒干燥机,一步制粒机主要技术参数: 二、FL沸腾制粒干燥机,一步制粒机用途: 1、医药品的制粒及包衣;

2、食品工业制粒; 3、糊糖的制粒 CHC、PVA、MC、HEC等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒; 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣; 6、催化剂的制粒包衣; 7、颜料、色料、染料的制粒; 8、其它一般化学品的制粒。 三、FL沸腾制粒干燥机,一步制粒机工作原理及特点: 1、工作原理: 将制粒用粉末物料投入流化床内,冷空气从主机后部加热室进入,经初效、 中效过滤。加热器加热至进风所需温度后进入流化床,粉末在床内呈流态化,制粒用粘结剂由输液泵送入双流体雾化器,经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大,水份挥发后由排风带出机外。 2、特点: (1)同时进行喷雾、混合、制粒、干燥过程,大大缩减了工序。 (2)在密封系统内制粒,无泄漏和粉尘飞扬。 (3)设备既可手动操作,又可自动操作。 (4)设备无死角,卸料快速,便于冲洗,符合GMP规范。 四、FL沸腾制粒干燥机,一步制粒机安装场地选择: 设备需清洗,特别是更换品种和停用时,要求场地应能排水,地面应留有限1/100的坡度。 设备安全孔设置在主机顶部或测面,最好将此孔通向户外,一旦发生爆炸,方达到迅速排放。 离心式通风机和空气压缩机运行噪声大,所以,最好与主机隔离安装,以便进行消声处理。 五、FL沸腾制粒干燥机,一步制粒机安装工作: 1、主机安装 120以内主机厂内已安装完毕,整机出厂,拆箱后检查各联接处是否松动,要求紧固。 2、压缩空气管路 所有管出厂时已连至相应位置,并留有足够长度,拆箱后先将控制柜定于主机左侧,将气管作必要的整理。 因空气压缩机与主机隔离安装,用户将管路引至控制柜相应的接头。 3、蒸汽管道安装

验证方案(沸腾干燥制粒机)

赫尔药业股份有限公司 验证方案审批

验证参与人员名单

目录1设备系统技术参数 2.安装确认 2.1文件资料 2.2主要设备安装确认 2.3公用工程安装确认 3.运行确认 3.1验证目的 3.2验证判定标准 3.3验证程序 3.4制粒空气的检测 4. 性能确认: 4.1制粒颗粒度实验 4.2制粒收率的试验 4.3制粒成品水分菌检试验 5.验证结论及再验证 6.验证报告批准书

1.设备系统技术参数概述 本设备是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以洁净热空气为载体,使物料达到沸腾状态。由于物料沸腾,因此能充分混合均匀,当物料喷入雾状粘合剂时,粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换,从而完成混合制粒干燥过程。如物料不需要制粒,也可只作干燥设备用。 本设备适用于制药、加工等工业,在制药行业中粉状物料经混合、干燥造粒后,供压片或颗粒剂分装之用。 LFB-120沸腾制粒干燥机有以下几个特征: 整套系统设备配置先进,所用材质、设计、制造均符合GMP要求。 设备的操作控制系统操作方便、显示准确。 该设备与药物直接接触的部件材质符合GMP要求,为不锈钢材质,并加工表面光洁、平整、易清洗。该设备运行稳定便于操作、维护保养。 本系统设有显示器系统,可保证LFB-120沸腾制粒干燥机正常地运行。 2.要技术参数 2-1设备 (1)生产能力:一次装入量度80-130kg/批。轻质粉料装入高度不超过300mm。 (2)喷液系统流量L0.8-1.5kg/min. (3)每批操作时间:粘合总量÷(0.8-1.5kg/min)+干燥时间 (4)成品粒度:16—60目 (5)加热温度:0°—120°自行设定。 (6)容器内压力:-6000Pa—7000Pa (7)蒸汽压力:p=0.4~0.6Mpa,、耗用量140kg./h。 (8)风机9—19N05.6A功率18.5KW线径≥10mm2。 (9)压缩空气:p=0.6Mpa,耗用量60m3/h。 (10)电源:3相交流、380V、50Hz。耗用量<1KW。不包括风机及空压机。空压机功率7.5KW。(11)净重:1300kg(主机) 2.安装确认 2.1文件资料

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