药品检验比赛试题

试题大类

每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。“凡例”中的有关规定具有法定约束力。1）中国药典二部

国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。1）中国药典二部

鉴别项下规定的试验方法，仅反映药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。1）中国药典二部

《中国药典》中指用的药筛，选用国家标准R40/3系列，分为九等。药筛“筛号”越大，“目号” 亦越大，所通过的粉末按粗细划分应越细。1）中国药典二部

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。1）中国药典二部

酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。1）中国药典二部

室温系指10~30℃；热水温度系指70~80℃；微温或温水系指40~50℃；水浴温度除另有规定外，指98~100℃。1）中国药典二部

药品在某一溶剂中溶解系指 1g（ml）溶质能在溶剂10～不到30 ml中溶解。1）中国药典二部

细粉指能全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末。1）中国药典二部

《中国药典》规定，在20℃时，1.0ml水相当于 20 滴。1）中国药典二部

三号筛对应的目号是 50 目。1）中国药典二部

乙醇在未指明浓度时，均系指 95％（ml/ml）的乙醇。1）中国药典二部

试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以 25o C±2o C为准。1）中国药典二部

取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％1）中国药典二部

溶化性检查法中，热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为70～80℃。1）中国药典二部

药物质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定等。1）中国药典二部

凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。1）中国药典二部

药物制剂的杂质检查主要是检查生产和储存过程中引入的杂质。1）中国药典二部

《中国药典》附录中收载的指导原则，是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准制度的指导性规定。1）中国药典二部

《中国药典》2005年版二部片剂的常规检查项目有重量差异、溶出度（释放度）、崩解时限、含量均匀度。1）中国药典二部

检查平均片重为0.30g或0.30g以上的片剂的重量差异时，分析天平的感量为1mg。1）中国药典二部

片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留三位有效数字。1）中国药典二部

注射剂装量检查中对使用的量具要求为使待测体积至少占其额定体积的40% 。1）中国药典二部

注射剂装量检查，标示量不大于2ml者取供试品5支，2ml以上至50ml者取供试品3支，开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入经标化的量具内（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），在室温下检视。每支的装量均不得少于其标示量。1）中国药典二部

检查注射剂装量所用量具应与供试品的标示装量相一致，或使待测体积至少占其额定体积的40%，每支装量应准确至标示装量的百分之一。1）中国药典二部

注射剂的pH值一般控制在 4.0～9.0 范围内。1）中国药典二部

除另有规定外,含毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g ,其他酊剂，每100ml 相当于原药物 20g 。1）中国药典二部

软膏剂中的常用基质分为油溶性基质、乳剂型基质、水溶性基质等三类。1）中国药典二部

一般鉴别试验是以药物特有的物理化学性质进行药物真伪的鉴别。1）中国药典二部

紫外光区的波长范围是 200～400nm 。1）中国药典二部

含有杂原子的有机溶剂，通常具有很强的末端吸收。因此当作溶剂使用时，他们的使用范围均不能小于截止使用波长。1）中国药典二部

溶液澄清度检查法中浊度标准原液在550nm的波长处的吸光度应在0.12～0.15范围内。1）中国药典二部

不溶性微粒检测仪应至少每六个月校正一次。1）中国药典二部

可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50μm 。1）中国药典二部

《中国药典》2005年版将由卫生部颁布的原《澄明度检查细则和判断标准》修订为可见异物检查法，以加强注射剂等药品的用药安全。1）中国药典二部

无色注射液的可见异物检查光照度应为1000～1500Lx。1）中国药典二部

可见异物检查《中国药典》2005年版采用灯检法和光散射法两种检查方法。1）中国药典二部

自制或市售薄层板，临用前应 110 ℃活化 30 分钟。1）中国药典二部

薄层色谱可用以进行药品的鉴别，杂质检查或含量测定、1）中国药典二部

《中国药典》规定熔点在80℃以下时，传温液用水；熔点在80℃以上时，用包装总公司硅油或液状石蜡。1）中国药典二部

测定熔点时，对于熔融同时分解的供试品，其升温速度应为每分钟2.5～3.0℃。1）中国药典二部

除另有规定外，旋光度测定法系采用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度，1）中国药典二部

测定管长度为1dm（如使用其他管长，应进行换算），测定温度为20℃。使用读数至 0.01° 并经过检定的的旋光计。1）中国药典二部

当药物的有机分子中含有不对称碳原子时，就具有旋光性，通过对药物旋光度的测定，可以鉴别旋光物质的纯度。1）中国药典二部

pH测定中新玻璃电极应在水中浸泡 24 小时后再用，以稳定其不对称电位，降低电阻。1）中国药典二部

注射剂一般需进行pH值测定，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。1）中国药典二部

在测定高pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差的问题。1）中国药典二部

供试品如为有机碱的氢卤酸盐，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定时，一般加入3~5ml的醋酸汞试液试液以消除氢卤酸的干扰。1）中国药典二部

在《中国药典》附录氮测定法中，加入硫酸钾（或无水硫酸钠）的目的是提高硫酸的沸点，加入硫酸铜的目的是作消化催化剂。1）中国药典二部

取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml） 1.5 ml。1）中国药典二部

减压干燥或恒温减压干燥时，干燥器中常用的干燥剂为：无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷。恒温减压干燥器中常用干燥剂为五氧化二磷。1）中国药典二部

供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过 5 mm ，如为疏松物质，厚度不可超过 10 mm。1）中国药典二部

炽灼残渣检查中，炽灼至恒重的第二次称重应在继续灼烧 30分钟后进行。1）中国药典二部

炽灼残渣的炽灼温度应为700～800℃。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500 ～600℃，对含氟供试品进行炽灼残渣时，应采用铂坩锅。1）中国药典二部

按《中国药典》2005年版规定，在水温为15～25℃条件下，可溶片应在3分钟内全部崩解并溶化。1）中国药典二部

人工胃液由稀盐酸、胃蛋白酶加水配制而成。1）中国药典二部

检查栓剂的融变时限时，应在室温放置 1 小时后进行1）中国药典二部

溶出度测定时，一般初试应取供试品的片数为 6 片。1）中国药典二部

溶出度检查中，取样位置第一法应在在转篮的顶端至液面的中点，并距溶出杯10mm 处。1）中国药典二部

药品质量标准分析方法验证内容有：准确性、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。1）中国药典二部

药物中所含杂质的最大允许量称作杂质的限量。1）中国药典二部

药品中杂质的检查是利用药品与杂质间性质的不同，选择适当有效的方法进行测定.1）中国药典二部

配制氢氧化钠滴定液应使用氢氧化钠饱和溶液，并用新煮沸过的冷蒸馏水稀释，目的是使配制的氢氧化钠滴定液不含碳酸钠。1）中国药典二部

配制硫代硫酸钠滴定液时，应使用新煮沸过的冷蒸馏水，并加入少量碳酸钠以除去溶液中的氧、二氧化碳和杀死溶液中的微生物。1）中国药典二部

配制亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）中加入无水碳酸钠作为稳定剂。1）中国药典二部

标定EDTA标准液常用的基准物质为氧化锌，标定I2标准液常用的基准物质为三氧化二砷。1）中国药典二部

下列基准物质常用于何种标准液的标定：

ZnO EDTA NaCl AgNO3

Na2C2O4 KMnO4 K2Cr2O7 Na2S2O31）中国药典二部

滴定液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3个月。1）中国药典二部

常用于容量分析中计算的“F”值，是指滴定液的浓度值与其名义值之比。1）中国药典二部

配制碘滴定液时要加入一定量的碘化钾，其作用是增加碘在水中的溶解度。1）中国药典二部

标定滴定液要求初标平均值和复标平均值均相对偏差不得大于0.1%。1）中国药典二部

纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。1）中国药典二部

《中国药典》2005年版于2005年7月1日起正式执行。本版药典分三部，一部收载药材及饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂。二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，三部收载生物制品等。1）中国药典二部

《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录、索引四部分。1）中国药典二部

《中国药典》2005年版二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及药用辅料等。1）中国药典二部

《中国药典》2005年版对药品的安全性问题更加重视，一部附录中采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅、镉、汞、砷、铜的限度。1）中国药典二部

《中国药典》第一版本1953年版；2005年版《中国药典》是第八版。1）中国药典二部

《中国药典》2005年版一部凡例中药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。2）中国药典一部

《中国药典》2005年版一部药材的质量标准，一般按干品规定。2）中国药典一部

《中国药典》2005年版一部制剂中的干燥系指烘干，低温干燥系指一般不超过60℃ 。2）中国药典一部

《中国药典》2005年版一部性状项下记载品种的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。2）中国药典一部

凡例是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，凡例中的有关规定具有法定的约束力。2）中国药典一部

《中国药典》2005年版一部规定，除另有规定外，对照品应置五氧化二磷减压干燥12小时以上使用。2）中国药典一部

中药颗粒剂粒度检查时，取供试品30g，称定重量，置规定的药筛中，照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不能过15%。2）中国药典一部

中药取颗粒剂供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。2）中国药典一部

酒剂一般应做总固体检查。含糖、蜂蜜的酒剂照第一法检查。2）中国药典一部

中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。2）中国药典一部

在药材炮制通则中，制炭时应“存性”，并防止灰化。2）中国药典一部

中成药水分测定法第一法(烘干法)，干燥至连续两次称重的差异不超过5mg为止。2）中国药典一部

引起中药制剂结块、霉变或有效成分分解的主要原因是水分过多，检查方法有甲苯法、烘干法和气相色谱法等。2）中国药典一部

除另有规定外，酒剂中含甲醇量不得过0.05%（ml/ml）。2）中国药典一部

挥发油测定法之甲法适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油；乙法适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油，并需加入二甲苯1ml 2）中国药典一部

薏苡仁为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。2）中国药典一部

碘量法是以碘为氧化剂或以碘化物作为还原剂进行的氧化还原滴定方法。3）分析化学基础

间接碘量法在近终点时加入淀粉指示剂。3）分析化学基础

直接碘量法以蓝色的出现为滴定终点，间接碘量法以蓝色的消失为滴定终点。3）分析化学基础

滴定分析中，指示剂在变色这一点称为滴定终点。3）分析化学基础

沉淀滴定法主要用于无机卤化物和能与硝酸银形成沉淀的离子的测定。3）分析化学基础

在亚硝酸钠滴定法中，KBr的作用是加速反应。3）分析化学基础

符合“基准试剂”的三个条件是：纯度要高、组成与化学式完全符合、性质稳定。3）分析化学基础

可用于减少测定过程中偶然误差的方法是增加平行测定次数。3）分析化学基础

电子天平使用前应检查水平仪的空气泡应位于圆环的中央位置，接通电源后需预热30分钟，以达到仪器所需的工作温度，自检通过后，必须按调校键进行内部自校，完成后方可进行正常称量。3）分析化学基础

0.01805取三位有效数字是 0.0180 ，pH=2.464取两位有效数字是 2.5，21.505取两位有效数字是22 。3）分析化学基础

结果数据为85％和99.0％分别是3位有效数字和4位有效数字。3）分析化学基础

有效数字是由准确数字和可疑数字组成。3）分析化学基础

皂苷类化合物按照其皂苷元的结构可分为三萜皂苷和甾体皂苷，其中甾体皂苷大多为中性皂苷，三萜皂苷大多为酸性皂苷。3）分析化学基础

四氢硼钠的还原反应是二氢黄酮类化合物专有的显色反应，可用于与其他黄酮类化合物的鉴别。3）分析化学基础

盐酸-镁粉反应是鉴定______黄酮____类化合物最常用的颜色反应。3）分析化学基础

烘干法适用于对热较稳定的药品，恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品，干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。3）分析化学基础

将不同强度酸碱调节到同一水平的效应称为均化效应。3）分析化学基础

酸碱质子理论认为能给出的物质为酸，能接受质子的物质为碱，酸碱中和反应的实质是质子的转移，而质子的转移是通过溶剂合质子来完成的。3）分析化学基础

定性反应的外观特征有溶液的颜色改变，沉淀的生成或溶解，特殊气体的生成。3）分析化学基础

计算电极Pt|Fe3+(a Fe3+=0.01mol/L),Fe2+(a Fe2+=0.001mol/L)的电极电位（25

0C，E0

Fe3+/F e2+ = 0.771V）是 0.83V 。

3）分

析化学

基础

范氏方程有三项，A项、B/u项和Cu项，分别称涡流扩散项、纵向扩散项、传质阻力项。3）分析化学基础

结构分析的任务是研究药品的分子或晶体结构。除一般的理化常数外，测定时常联合采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱和质谱技术，测定晶型还要采用X 衍射光谱技术。3）分析化学基础

美国药典将药品的杂质分为以下种类：外来物质(Foreign Substance)；伴随物质(Concomitant Components)；毒性杂质(Toxic Impurities)；信号杂质(Signal Impurities)等；一般杂质(Ordinary Impurities)；有关杂质(Related Substance) （应至少答出4个）。3）分析化学基础

中药制剂分析常用的提取方法有：萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸气蒸溜法、超声提取法。3）分析化学基础

分析工作中，为了消除试剂和器皿可能带来的影响，导致过多检出，通常须做空白实验，为防止漏检，通常须做回收率试验，为减少测定中的偶然误差，通常采用平行试验。3）分析化学基础

天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。3）分析化学基础

评价药物分析所用测定方法的效能指标为准确度。3）分析化学基础

芳酸类药物的酸性强度与苯环、羧基或取代基的影响有关。3）分析化学基础

具有挥发性或吸湿性和腐蚀性的固体，应将样品置于具塞称量瓶中称量。3）分析化学基础

药品检验报告书的结论应包括：检验依据和检验结论。4）其他

药品检验依据中的质量标准应写明标准名称、版本(部、册)和页数等。4）其他

留样检品保存一年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。4）其他

为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。4）其他

检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录。4）其他

药品检验报告书要求做到依据准确、数据无误、结论明确、文字简洁，书写清晰、格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。4）其他

热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用过滤除菌法。4）其他

静压差的判断：洁净室（区）与室外大气≥ 10 Pa，不同级别之间≥ 5 Pa。4）其他

我国最早的重要本草是《神农本草经》。4）其他

对药物的质量要求，主要考察药品的安全性和有效性。4）其他

药品质量标准有关质量控制部分主要包括性状、鉴别、检查、含量测定四大项目。4）其他

原料药（化学药品）的鉴别方法最有效的是红外光谱法。制剂的鉴别方法要考虑赋形剂干扰，常采用色谱法、紫外法、化学反应。4）其他

医疗机构的药剂人员在调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。5）法规

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。5）法规

药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。5）法规

当事人对药品检验机构的检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院设置或者确定的药品检验机构申请复验。5）法规

地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。5）法规

药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以省（区、市）为主。5）法规

评价抽验的工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。5）法规

药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。

抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的仓库和药品零售企业的营业场所，以及其他认为需要抽样的场所。5）法规

药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照在法定质量标准、规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。5）法规

抽查检验的样品必须按规定留样备用。5）法规

收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”，告知当事人是否受理复验。5）法规

我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。5）法规

药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。5）法规

列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，该名称不得作为药品商标使用。5）法规

各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。5）法规

实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。

实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。5）法规

对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目。5）法规

运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续。5）法规

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。5）法规

当事人对药品检验机构的结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。5）法规

当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从原药品检验机构留样中抽取。5）法规

更改有效期的药品，按劣药论处。5）法规

计量认证依据中华人民共和国计量法 A 。

A、第二十三条

B、第三十二条

C、第三十三条

D、第三十四条

E、第三十五条

中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录三部分组成。

恒重除应有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。

崩解时限检查法规定，凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。

中成药的颗粒剂溶化性检查中所需的热水是70～80℃。

精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。

相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。

配置标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过并放冷的纯化水，其pH值应为5.5～7.0。

酸不溶性灰分测定法中的无灰滤纸是定量滤纸。

可见异物检查法规定，无色注射液或滴眼液的检查，光照度应为1000～1500lx，透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查，光照度应为2000～3000lx，混悬型注射液和混悬型滴眼剂，光照度应为4000lx。

崩解时限检查法规定，吊篮下降时筛网距烧杯底部25mm，吊篮上升时筛网在水面下15mm处。

中国药典2005年版二部崩解时限检查法中规定，普通片应在15分钟内全部崩解，薄膜衣片应在30分钟内全部崩解，糖衣片应在1小时内全部崩解。

散剂的外观应色泽均匀，无花纹与色斑。

天平室温度一般应控制在10～30℃，相对湿度一般在70%以下。

电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。

有效数字系指可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值。

《实验室资质认定评审准则》从2007年1月1日起实施。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有字迹可辨，不得擦抹涂改，更改人并应在

修改处签字或盖章以示负责。

测量误差是表明测量结果偏离真值的一个差值。

在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性称为测量

结果的重复性。

独立法人须具备四个条件：一是依法成立；二是有必要的财产与经费；三是有自己的名称、组织机构和场所；四是能独立承担民事责任。

实验室应及时出具检测/校准数据和结果，同时要做到一是依据的正确性；二是报告的及时性；三是报告的准确性；四是使用法定计量单位。

药品监督管理部门及其设置的药品检验

辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂。

药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。

药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。

留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验

方法和检验项目进行药品检验。

计算机软件系统包括（系统文件）和（应用文件）

在WORD中剪切、复制、移动文本都要使用一块称为（剪贴板）的公用内存区域

单击“开始”按钮，选择“（搜索）”命令可查找文件和文件夹

在“（资源管理）”窗口中，单击文件夹或磁盘驱动器后，选择菜单栏上的“

（文件）”→（新建）→（文件夹）命令可创建新文件夹。

使用（附件→记事本）程序，可新建和编辑纯文本文件

因特网采用的最主要的协议是（PCP）协议

用户在因特网上传输文件到服务器或自己的计算机，称为（上传或下载）

药品信息库包括（药品批准文号数据库）、（药品不良记录数据库）和涉嫌药

品照片数据库。

近红外鉴别系统是采用（无损伤的近红外光谱分析方法）对药品的快速鉴别。

药品检测车车载平台分为（药品检测模块）、（车辆管理模块）、（数据管理

模块）、（系统管理模块）四大模块。

出车记录、收车记录、加油记录、维修记录、仪器管理、近红外参数属于（车

辆管理模块）

检测计划、检测报告管理、数据更新、数据上报属于（数据管理模块）

用户管理、初始设置、密码设置、数据备份、数据恢复属于（系统管理模块）

打开车载系统，通过菜单“车辆仪器管理”→“填写近红外仪器参数”调出功能窗体，依次填入（仪器常规检测）报告中的相关参数。

小类备注备注2凡例修改X

凡例X

凡例X 凡例X 凡例X 附录I A修改X 附录I A操作规范X 附录I A X

附录I B 操作

规范

附录I B X 附录I B X 附录I B

X 附录I C X 附录I F

X 附录III X 附录IV A X 附录IV A X 附录IX B X

附录IX C X 附录IX H X 附录IX H X 附录IX H X 附录IX H X 附录V B X 附录V B X 附录VI C操作规范X 附录VI C X 附录VI E X 附录VI E X 附录VI E X

附录VI H 操作

规范

附录VI H X 附录VI H拆分为3条X 附录VII A X

附录VII

X D

附录VIII

X H

附录VIII

X L

附录VIII

X L

附录VIII

由325条分解X N

附录VIII

X N

附录X A X 附录X A X 附录X B X 附录X C X 附录X C X

附录XIX

X A

附录XIX

X F

附录XIX

X F

附录XV F X 附录XV F X

附录XV F操作规范X 附录XV F X 附录XV F修改X 附录XV F操作规范X 附录XV F操作规范X 附录XV F X 附录XV F操作规范X 附录XV I X 其他X 其他X 前言X 前言X

中国药典

X 沿革

凡例X 凡例X 凡例X

凡例X

附录I C X

附录I M X

附录II C X

附录II D X

附录IX H X

附录IX T加除另有规定外，题附录X D X

正文X

容量分析

法

容量分析

法

容量分析

法

容量分析

法

容量分析

法

修改X 容量分析法

X 容量分析法

X 误差X

仪器操作

规程

有效数字操作规范X 有效数字操作规范X 有效数字X 中药

X 中药

操作规范X

修改X 质量管理X 质量管理X

质量管理去掉

"一

般"

质量管理X 质量管理X 质量管理