2019执业药师考试药学综合知识：用药安全

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最佳选择题

关于ADR监测的目的和意义的表达，不正确的是

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.简化或缩短新药临床试验

D.促进新药的研制开发

E.弥补药品上市前研究的不足

『正确答案』C

不属于ADR因果关系评定为“肯定”的依据是

A.有文献资料佐证

B.停药后反应停止

C.用药及反应发生顺序合理

D.再次使用反应再现，并明显加重

E.原患多种疾病混杂因素可能干扰

『正确答案』E

评定为“很可能”的ADR因果关系依据中，与“肯定”依据不同的是

A.有文献资料佐证

B.用药及反应发生时间顺序合理

C.无重复用药史，基本可排除合并用药导致的可能性

D.停药后反应停止

E.排除原患疾病等其他混杂因素影响

『正确答案』C

『答案解析』很可能——无重复用药史，余同“肯定”。

下列选项中属于药品不良反应报告原则的是

A.无确定依据不得呈报

B.可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报

C.可疑即报，需要待因果关系初步肯定后才作呈报

D.可疑即报，如果能待因果关系初步肯定后呈报更好

E.发现即报

『正确答案』B

『答案解析』报告范围

我国药品不良反应报告原则为可疑即报——报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。

我国药品不良反应的监测范围：

①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应。

②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见、新的不良反应。

属于“管理缺失”的用药错误事例是

A.同种药物不同规格

B.药品包装外观相似

C.处方或医嘱书写导致辨认错误

D.医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训

E.老年精神病痴呆等患者发生用药错误

『正确答案』D

以下用药错误的事例，属“认知缺失”的是

A.新手值班以及计算机医嘱系统缺陷

B.患者自行选购药品误用假药劣药

C.医师非主观意愿的诊断错误造成误诊误治

D.医生或药师缺乏足够的时间和耐心教育患者如何用药

E.调剂工作过于繁忙

『正确答案』C

『答案解析』

“操作失误”导致用药错误的是

A.工作环境嘈杂

B.药品位置凌乱

C.患者自行中断用药

D.新手值班以及计算机医嘱系统缺陷

E.静脉用药的浓度计算错误

『正确答案』E

一旦确诊出药源性疾病，首要的治疗措施为

A.停用致病药物

B.拮抗致病药物

C.调整治疗方案

D.排除体内残留的致病药物

E.对症治疗

『正确答案』A

美国国家用药错误报告及预防协调委员会(NCC MERP)制定的“用药错误”分级标准

A.分为6级

B.分为8级

C.分为10级

D.分为7级

E.分为9级

『正确答案』E

『答案解析』“用药错误”按英文字母A～I依次划分9级;

I 级(9级)对患者危害致死;

A.B.C级患者未受到危害;

即危害患者的只是D-H 。

判断“用药错误”A级(1级)的标准

A.患者已使用，但未造成伤害

B.差错造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施

C.客观环境或条件可能引发差错

D.发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用

E.患者已使用，需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害

『正确答案』C

用药错误分级——

A级：客观环境或条件可能引发差错。即：差错隐患。

B级：发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用。

C级：患者已使用，但未造成伤害。

D级：患者已使用，需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害。

E级：差错造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施。

F级：差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间。

G级：差错导致患者永久性伤害。

H级：差错导致患者生命垂危，需要应用维持生命的措施。

I级：差错导致患者死亡。

个人观认为发生用药错误的原因主要是

A.环境缺陷

B.人员短缺

C.工作流程不规范

D.人的行为失常

E.专业技术指导不足

『正确答案』D

表4-3 新的用药安全文化与传统的用药安全文化的比较

传统用药安全文化(个人观) 新的用药安全文化(系统观)

错误是谁造成的? 错误为什么发生?

惩罚用药错误相关个人感谢，通过这件事发现了系统中的纰漏

用药错误很罕见用药错误随时都可能发生

仅犯错误者参与解决每名医务工作者都参与问题解决

增加用药程序以减少错误发生简化和标准化程序减少错误发生

计算、比较不同组织、机构差错率从差错报告中学习

必须倡导用药安全文化并建立非惩罚报告系统，使报告人感到有安全保障，不必担心发生差错后被不公平的评判或者处罚。

采用系统观进行差错管理更能有效规避风险。系统观认为发生错误的主要原因是

A.心理失常

B.粗心大意

C.缺乏积极性

D.系统问题

E.注意力不集

『正确答案』D

『答案解析』差错管理文化观划分为个人观与系统观。

剂量计算错误大多发生在

A.儿科

B.急诊科

C.普通外科

D.普通内科

E.肿瘤外科

『正确答案』A

归属妊娠毒性药物A级的药品是

A.氯化钾

B.环丙沙星

C.氨氯地平

D.青霉素

E.美托洛尔

『正确答案』A

『答案解析』

A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。(最安全) 如：各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。

归属妊娠毒性药物B级的药品是

A.阿莫西林

B.维生素C

C.格列吡嗪

D.阿米卡星

E.瑞格列奈

『正确答案』A

B级：动物实验未显示对胎儿有危害，但缺乏人体实验证据;(相对安全)

如：青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三

唑巴坦、苄星青霉素;

头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠; 红霉素; 克林霉素;

美罗培南、多黏菌素B;

阿昔洛韦;

降糖药：阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素;

解热镇痛药：对乙酰氨基酚;

消化系统用药：法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。

C级：动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用，但缺乏人类实验证据。(权衡：利>弊后慎用)

如：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、

万古霉素、去甲万古霉素、

氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;

更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;

格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;

奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;

氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。

D级：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。

(万不得已才使用!)

如：伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、

卡马西平属于D级，

降压药卡托普利、依那普利;

比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。

X级：药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。(绝对禁止使用)

如：降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;

抗病毒药利巴韦林;

激素类药物炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、米非司酮、戈舍瑞林; 以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。

用药后不会出现畸形胎儿是在受精后

A.10天之后

B.15天之后

C.28天之内

D.18天之内

E.20天之内

『正确答案』D

头1、2周全或无，要么没事要么流;

3w-3m 易致畸! 3w-5w最致畸!!

3个月后人形成，但是仍然有风险，

影响中枢和生殖，不用药物是首选。

一位巨幼细胞贫血患儿肌内注射维生素B12(规格0.5mg/ml) ，按一次剂量为25-50μg给药，应抽取的药液体积是

A.O.025ml-O.05ml

B.O.20ml-O.40ml

C.O.1Oml-O.20ml

D.O.15ml-O.30ml

E.O.05ml-0.1Oml

『正确答案』E

已知对乙酰氨基酚成人剂量1次400mg。一个体重10kg的11个月的婴儿感冒发热，按照体表面积计算，此时该患者一次剂量应为

A.60mg

B.104mg

C.140mg

D.80mg

E.120mg

『正确答案』B

小儿呼吸道感染可用琥乙红霉素颗粒，剂量为30-50mg/ (kg·d) ，分3-4次服用，体重为20kg的儿童一次剂量应为

A.250～375mg或225～325mg

B.175～250mg或125～225mg

C.200～333mg或150～250mg

D.215～350mg或175～270mg

E.225～375mg或200～300mg

『正确答案』C

『答案解析』分3次服用计算如下——

按剂量为30mg/(kg·d)计算：

30(mg/kg)×20(kg)÷3=200(mg)

按剂量为50mg/(kg·d)计算：

50(mg/kg)×20(kg) ÷3=333(mg)

即：分3次服用一次剂量应为200-333mg

分4次服用计算。。。。。。

可能因老年人中枢神经系统高反应性引起不良反应的药品

A.呋塞米

B.地西泮

C.氨氯地平

D.氯苯那敏

E.普萘洛尔

『正确答案』B

根据CTP评分，肝功能不全A级病人用药剂量为正常患者剂量的

A.50%维持剂量

B.70%维持剂量

C.60%维持剂量

D.80%维持剂量

E.40%维持剂量

注：5～6分为CTP A级或轻度肝功能不全;

7～9分为CTP B级或中度肝功能不全;

10～15分为CTP C级或重度肝功能不全。

表4-10 CTP的评分计分标准

项目1分2分3分

血清白蛋白(g/L)>35 28～35 <28

血清总胆红素(μmol/L)<34.2 34.2～51.3 >51.3

凝血酶原时间(秒)<4 4～6 >6

肝性脑病(级)0 Ⅰ/ⅡⅢ/Ⅳ

腹水无少量/中量大量

根据CTP评分调整剂量

A级患者用正常患者50% 的维持剂量;

B级患者用维持剂量的25% ;

C级患者应使用经临床试验证实安全性好或药动学不受肝病影响或可进行有效监测的药物。

肝功能不全B级病人用药剂量为正常患者剂量

A.25%维持剂量

B.40%维持剂量

C.30%维持剂量

D.50%维持剂量

E.20%维持剂量

肝功能不全C级病人使用的药物应该

A.经肾清除的药物

B.经临床试验证实安全性好或药动学不受肝病影响或可进行有效监测的药物

C.只经静脉滴注途径的药物

D.经肝肾两种途径清除的药物

E.部分经肝清除的药物

『正确答案』B

严重肝功能减退病人常伴功能性肾功能不全，从而导致“经肝肾两种途径清除”的药物的血药浓度很高，故其用药原则应为

A.尽可能避免使用

B.必须减量应用

C.一般无须调整剂量

D.须谨慎使用，必要时减量给药

E.需谨慎或减量，以防肝肾综合征的发生

『正确答案』B

『答案解析』肝功能不全者给药方案调整

①由肝脏清除，对肝脏无毒，可正常或减量用;

②要经肝或相当药量经肝清除，对肝脏有毒，避免用;

③肝、肾两条途径清除，减量用;

④经肾排泄的药物，不经肝排泄，可正常用。

长期高磷血症会导致心脏、血管钙化，下列药物章属于腹膜透析者必须在进食的同时服用的是

A.铁剂

B.磷结合剂

C.磷软化剂

D.磷化物

E.钙结合剂

『正确答案』B

『答案解析』需进食时同服。如：碳酸钙、醋酸钙、乳酸钙…其他可选择的磷结合剂还有碳酸镧、司维拉姆等。

驾驶员服用后可能出现定向力障碍的药物

A.哌替啶

B.双氯芬酸

C.双嘧达莫

D.氟桂利嗪

E.金刚烷胺

『正确答案』A

『答案解析』可使驾驶员出现定向力障碍的药物

(1)哌替啶

(2)雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁

(3)避孕药长期服用

驾驶员服用后可能出现嗜睡的药物是

B.双氯芬酸

C.二氢麦角碱

D.奥美拉唑

E.雷尼替丁

『正确答案』D

『答案解析』可引起驾驶员嗜睡的药物

(1)抗感冒药

(2)抗过敏

(3)镇静催眠药

(4)抗偏头痛药苯噻啶

(5)质子泵抑制剂奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。

一些药物的副作用是嗜睡、眩晕、视力模糊或定向力障碍等。因此驾驶员应

A.开车前6小时勿用

B.开车前2小时服用

C.开车前2小时慎用

D.开车前4小时服用

E.开车前4小时慎用

『正确答案』E

『答案解析』前4后6.

患过敏疾患的驾驶员可选用的药物是

B.异丙嗪

C.赛庚啶

D.苯海拉明

E.氯苯那敏

『正确答案』A

『答案解析』患过敏疾患的驾驶员可改用替代药，如过敏时尽选用对中枢神经抑制作用小的抗过敏药如咪唑斯汀、氯雷他定、地洛他定。配伍选择题

(药物警戒的重要作用)

A.发现药品质量问题

B.发现药品使用环节的用药差错

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.药品上市前风险评估

1.“齐二药事件”

『正确答案』D

2.阿糖胞苷儿科事件是音似药品导致严重后果

『正确答案』B

3.万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了属于

『正确答案』C

A.可能

B.很可能

C.可能无关

D.待评价

E.无法评价

1.ADR报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充，评为『正确答案』E

2.ADR 报表内容填写不齐全、等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证;评为

『正确答案』D

3.用药与反应发生时间关系密切，有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外，评为

『正确答案』A

4.ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现，评为

『正确答案』C

(ADR报告表填写注意事项)

A.用药原因

B.ADR/ADE过程描述

C.用药起止时间

D.不良反应/事件的结果

E.引起不良反应的可疑药品

1.如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应，应填写肺部感染的原因是

『正确答案』A

2.对于不良反应已经好转，后患者又死于原患疾病或与此不良反应无关的并发症，此栏应填“好转”，是因为

『正确答案』D

3.对过敏性皮疹的类型、性质、部位、面积大小进行明确、具体的描述是

『正确答案』B

(药源性肾脏疾病) 备注：非常规题型

A.肾小管坏死

B.阻塞肾小管、肾小球

C.前列腺素合成障碍

D.肾血管痉挛而致急性肾衰竭

E.非少尿型急性肾衰竭、低钾血症和低镁血症

F.肾间质纤维化

1.新霉素造成

2.大剂量或连续使用顺铂可引发

3.阿昔洛韦可引发

4.去甲肾上腺素会引发

5.阿司匹林会导致

6.含有马兜铃酸的中药

『正确答案』E、A、B、D、C、F

(常见药源性疾病)

A.地尔硫(艹卓)

B.双嘧达莫

C.甲氧氯普胺

D.苯二氮(艹卓)类药

E.速释硝苯地平

1.会引发体位性低血压的是

2.可出现低血压、突发心肌缺血的药物是

3.出现锥体外系反应的为

4.会出现认知功能受损、谵妄、跌倒的为

5.可加重慢性便秘的为

『正确答案』B、E、C、D、A

(引起药源性疾病的因素)

A.遗传因素

B.年龄

C.性别

D.病理因素

E.不良生活方式

1.老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应的诱因是

2.苯妥英钠半衰期为30～40h，羟化酶缺乏者一半剂量即出现神经中

毒的诱因是

3.妇女绝经期后激素替代疗法所致的心肌梗死，在吸烟的妇女中危险性增加的诱因是

4.肾病患者清除减慢，服用呋喃妥因血药浓度升高，可引起周围神经炎的诱因是

『正确答案』B、A、E、D

『答案解析』※导致药源性疾病的遗传因素

例1，异烟肼的代谢酶N-乙酰转移酶，个体间差异很大。

慢乙酰化者服用后，异烟肼的半衰期为2～4.5h，血浆浓度为5μg/ml;快乙酰化者服用后，则分别为45～110min及1μg/ml。

慢乙酰化型在黄种人中约占10%～20%，在美国白人及黑人中约占50%。

苯妥英钠由羟化酶代谢。

在羟化酶正常人群中的半衰期为30～40h。正常人的日剂量为600mg; 而羟化酶缺乏者300mg/d即可引起明显的神经毒性。

胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者。

在用去极化型神经肌肉阻断剂琥珀胆碱时不能及时分解琥珀胆碱，用药后机体产生长时间的肌肉松弛，可产生呼吸暂停，甚至达数小时。(引起药源性疾病的药物因素)

A.药物的使用

B.药物相互作用

C.药物制剂因素