药事管理与药物治疗学委员会
药事管理与药物治疗学委员会组织机构主任委员：院长李健副主任委员：业务院长胡洪林药剂、医务主任委员：张芳郝淑斌常务秘书：孙桂芳，撒美单药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2.制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3.推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5.建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1
一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2.
贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3.审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；
4.医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育；
5.药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据；
6.质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施；
7.感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应
用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作；8.抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供
技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作；
9.建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，
断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。
2二、合理用药管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：药剂科负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展合理用药管理相关工作； 2.制定医院药品处方集和基本用药供应目录，并定期修改； 3.建立药品遴选制度，评估临床科室申请新购入的药品、医疗制剂申报以及调整药品品种及供应企业； 4.推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，开展临床合理用药工作； 5.遵循安全、有效、经济的合理用药原则，根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，开展药物临床使用监测、评价和超常预警等工作，防止药物滥用和不合理使用； 6.对医务人员进行有关合理用药的知识教育，向公众宣传安全用药知识，不断提高医院合理使用水平。3三、.处方点评专家组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展处方点评相关工作；2.认真落实《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等药事相关法律法规，依法规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全； 3.依法依规建立健全用药管理制度和规程，制定符合本院实际的处方点评标准，指导和规范医生用药行为，强化合理用药意识；
4.对处方点评工作小组提交的点评结果进行审核，并提出整改
与奖罚意见，在院内通报； 5.对临床医师提出的有关处方点评结果的异议进行复议，做出复议结论，在相同范围内将复议结果进行通报；处方点评专家组下设处方点评工作小组成员：处方点评工作小组职责：按照《医院处方点评管理规范》开展处方点评工作，形成点评报告。4
四、特殊药品管理委员会组织机构：主任委员：分管院长副主任委员：药剂、医务主任委员：
药剂科负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展特殊药品管理相关工作； 2.负责监督管理全院特殊药品的购进、保管、使用、销毁等工作；3.定期组织全院工作人员学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及相关的法律、法规文件、专业知识、职业道德教育和培训； 4.定期检查药库、药房、临床各科室“麻醉药品、第一类精神药品”的管理使用情况并做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患； 5.定期检查所开具的“麻醉药品、第一类精神药品”处方，及时通报不合格处方，对不合理使用“麻醉药品、第一类精神药品”的处方及时予以干预。对开方不规范的医师，取消其“麻醉药品、第一类精神药品”处方权； 6.监督检查“麻醉药品”空安瓿的回收、销毁工作并做好记录工作；7.审查具有开具“麻醉药品、第一类精神药品”的人员材料证明。5五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组组织机构：组长：
分管院长副组长：药剂、医务主任成员：
药剂科负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品不良反应与药害事件监测管
理相关工作；2.认真落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题； 3.负责医院使用的药品不良反应情况收集、报告、管理等工作，指导医护人员填写《药品不良反应报告表》，定期开展不良反应培训； 4.积极开展药品不良反应与药品质量、合理用药、用药错误的关联性评价，组织讨论严重或疑难药物不良反应病例，研究评价不良反应因素和成因； 5.负责医院药品不良反应监测组织协调工作，及信息交流与反馈； 6.负责院内发生的药害事件的调查、分析、总结、改进等工作7.参与所在地区的药物警戒工作，报告药物警戒信息。6六、药品质量管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂科主任成员：工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品质量管理相关工作； 2.根据相关法律法规制定和落实药品质量管理制度，落实各部门负责药品质量的日常管理工作； 3.制定各项工作的标准操作规程，督促检查各岗位人员执行药品质量管理规范；
4.明确各岗位人员的质量管理责任，指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质量管理工作；
5.开展药品
质量教育和培训工作； 6.确立部门质量控制指标和评估方法，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对药品质量相关资料进行审核和存档管理；7.处理投诉和质量事故的调查、处理及报告，监控和分析报告质量事件；8.参与药品临床使用的安全性监测，召开本部门质量与安全管理会议，总结分析全院药品质量与安全，提出改进意见；9.运用质量管理工具，开展质量改进活动，持续改善药学服务质量。7七、药事突发事件应急工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂科主任成员：工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药事突发事件应急工作。 2.按照上级的指示，医院储备、供应一定数量的应急药品，保障处理突发事件的药品需求。 3.遇群体突发事件时，药剂科应能按规定的时限完成药品的供应工作。 4.发生因药品质量问题引发的突发事件时，临床科室应及时上报医院，采取有效的措施，防止事态扩大，并积极抢救患者。5．听从上级的调遣，随时支持兄弟医院的药品求援
8第一部分药事管理药事管理与治疗学委员会工作制度一、合理用药管理工作组 1.制定医院处方集与医院基本药物供应目录 2.落实《处方管理办法》的措施 3.建立药品遴选制度（规定一品两规，超规格上药事会讨论） 4.临床用药管理制度（有促进临床合理用药持续改进措施） 5.临床用药动
态监测和超常预警制度/体系（有干预记录、年度总结） 6.超说明书用药管理制度（备案申请）7.药品采购管理制度（含程序）8.药品临时采购管理制度（含程序）9.抗肿瘤药物使用管理制度（含分级目录）10.高危药品使用管理制度（含分级目录）11.退药管理制度（含退药流程）12.住院患者自备药品制度13.处方制度二、抗菌药物管理工作组 1.成立抗菌药物管理工作组（红头文件、成员、职责）、定期召开会议，4次/年2.抗菌药物使用培训考核制度（培训资料、考核资料、处方权限红头文件） 3.抗菌药物使用管理制度（抗菌药物临床使用指导原则实施办法） 4.分级管理制度（含分级管理目录）5.特殊抗菌药物使用制度（附审批程序） 6.分级管理措施（规定系统处方权限，不能越级开药）7.围手术期抗菌药物预防使用管理规定，含I 类切口手术预防使用抗菌药物规范（具体品种、给药时机、用药疗程）8.抗菌药物临床采购制度（附采购程序）9.抗菌药物专项点评制度10.抗菌药物临床合理用药奖罚制度11.抗菌药物使用定期监测与通报制度（含考核机制）12.细菌耐药情况通报制度（规定通报周期）9 13.加入抗菌药物监测网、细菌耐药监测网三、.处方点评工作组 1.处方点评管理办法（含成员、职责、点评制度，实施细则）：有点评记录（含专项点评）、干预记录、通报和超常预警，年度总结 2.特殊药品处方点评制度 3.不合理处方干预制度 4.处方点评结果通报制度 5.处方保管制度四、特殊药品管理工作
组 1.特殊药品管理制度第二类精神药品管理规定 2.特殊药品培训考核制度（有培训记录、考核记录，处方权限红头文件） 3.特殊药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失报案、值班巡查等管理制度（有工作记录） 4.三级管理制度与程序（含基数管理） 5.五专管理制度与程序 6.批号管理制度与程序7.特殊药品应急管理制度与预案8.专项检查制度（每月检查、有工作记录）9.临床科室有特殊药品管理制度，执行情况（工作记录、残量处理）有专用保险柜机防盗设备急救药品“五定”：定品种数、定专人管理、定点放置、定期消毒、定期检查五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组 1.药品不良反应报告与药害事件监测报告制度（附报告程序）要求：病历中有不良反应记录（规定监督部门）， 2.药品不良反应与药害事件留样制度（有药品留样） 3.药品不良反应与药害事件监测报告奖励制度（含具体措施） 4.药品不良反应与药害事件调查分析制度？（对严重事件有调查分析、整改措施）需：建立不良事件报告信息平台10六、药品质量管理工作组 1.药品安全性监测制度 2.用药错误监测报告制度（报告流程） 3.近效期药品管理制度（近效期药品处理流程） 4.药品质量管理体系评审制度 5.药品召回制度（附召回流程）七、药事突发事件应急工作组 1.突发事件药事应急制度（含应急预案、工作程序）
第二部分药剂科管理药剂科工作制度一、办公室药剂科
办公室工作制度药品采购工作制度会计工作制度二、住院药房工作制度三、门诊药房工作制度四、中药房工作制度五、静脉药物配置中心工作制度六、药库工作制度七、临床药学 1.临床药师工作制度、工作职责 2.临床药师工作考核制度药学咨询记录、会诊记录、查房记录、药历、药学讲座、临床讨论记录八、制剂室工作制度
大靳卫生院
2018.01.02
药事管理委员会小组及工作制度
药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)
药事管理学案例分析
药事管理学案例分析 一、无证照经营药品行政处罚案 二、流动售药处罚案 三、诊所无购药记录处罚案 四、兽药店经营人用药品案 五、药品行政垄断案 六、国内首例病人状告药厂案 一、无证照经营药品行政处罚案 相关教学内容： 第五章药品管理立法 1．案情：2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某 （个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了 扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理 部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取 得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达 5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药 监部门的查处范围。 2．问题与讨论： （1）袁某的行为有无违法？ （2）袁某的行为若是违法，违法行为应定性为什么？ （3）袁某应承担什么法律责任？ （4）对袁某行为的处理应由哪个部门负责？ 二、流动售药处罚案 1．案情：2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一 路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时， 被A县药监局查获。经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药 品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委 托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的 委托授权书等证件。 2．问题与讨论： （1）本案中某生产企业的行为应如何定性？ （2）药品经营公司在本案中是否应予处罚？为什么？ 三、诊所无购药记录处罚案
1．案情：某个体诊所购进一批药品，没有按规定将该批药品进行记录。当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。 2．问题与讨论：1）本案诊所是否有违法行为？ 2）诊所若有违法行为，应定性为什么？ 3）诊所应承担什么法律责任？分别应有哪个部门处理？ 四、兽药店经营人用药品案 1．案情：2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该 县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。 2．问题与讨论：1）本案兽药店是否有违法行为？ 2）兽药店若有违法行为，应定性为什么？ 3）兽药店应承担什么法律责任？ 五、药品行政垄断案 1．案情：某制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。该公司觉得这是典型的地方保护主义行为，遂向其上级药监部门进行举报。上级药监部门对此极为重视，经过深入调查，决定取消准入证和准销证，允许该公司产品进入，并对有关人员进行了处罚。 2．问题与讨论：1）本案违法主体是谁？ 2）有何违法行为，应定性为什么？ 3）应承担什么法律责任？ 六、国内首例病人状告药厂案 1．案情：1995年8月18日，51岁的上海市录音器材厂退休会计师胡爱苗因患三叉神经痛到上海市第九人民医院就诊，医生开出处方让其服用上海黄海制药厂生产的“卡马西平”药。该药写明剂量每日1-10片。胡遵照医嘱，头
药事管理与药物治疗学委员会会议纪要第号
药事管理与药物治疗学 委员会会议纪要第号 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
郑州大学附属郑州中心医院 药事管理与药物治疗学委员会会议纪要 ｛2015年第2季度｝ 会议时间：2015年7月29日 4:30PM 会议地点：办公楼三楼会议室 会议主持：马超副院长 与会委员：马超（主管副院长、副主任委员）、刘寒松（高新区医院院长）、丁效良（药学部主任）、李清楚（大内科主任）、李学民（大外科主任）、王雅莉（妇产科主任）、王晓楠（医院感染管理科长）、段红宝（儿科主任）、倪文琼（皮肤科主任）、谢林森（检验科主任）、李玉杰（耳鼻喉科主任）、贾满仓（感染疾病科主任）、陈巧华（口腔科主任）、吴琳（老年医学科主任） 备注：与会委员人数超过2/3比例，此次会议所形成的决议有效，符合规定。 列席人员：张凯（药学部副主任）、王娜（药学部副主任）、梁亚奇 纪要书写：梁亚奇 会议议题: 一、2015年第1季度药事管理与药物治疗学委员会会议决议落实情况汇报(丁孝良）
1、郝院长提出的具体工作落实情况； 2、专家意见的整改情况； 3、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 二、2015年第二季度我院合理用药情况汇报（丁孝良） 1、抗菌药物专项点评：门、急诊抗菌药物处方点评；I类切口抗菌药物预防使用存在的问题；“特殊使用级”抗菌药物点评； 2、特定药物专项点评：质子泵抑制剂； 3、药学日查房存在问题； 4、药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 三、连续6个月无购进，且临床有替代药品品种的清退。（丁孝良） 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 四、2015年第二季度医院临时购药情况汇报；（丁孝良） 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 五、临床药学第二季度工作汇报（丁孝良） 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 六、抗菌药物专项整治工作评析与持续改进（梁亚奇） 结合国家卫计委2015年抗菌药物专项整治工作的讨论稿，拟定我院2015年抗菌药物专项整治工作方案； 药事管理与药物治疗学委员会成员对落实情况发表意见。 具体会议纪要内容整理如下：
药事管理委员会及工作制度
药事管理委员会及工作制度 药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家相关法律法规和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与决定。 为了保障我院药事管理工作的顺利进行，达到安全用药、合理用药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特成立药事管理委员会和制定本工作制度。 一、药事管理委员会组成机构 药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。 具体如下： 主任：王东海 副主任：王晋霞 成员：李俞强闫世龙毋正军孔巨柱 崔丽娟毋玉连李江江石小锁 药事委员会下设办公室，于一楼药房。 办公室主任：王晋霞（兼） 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》和国家相关法律法规。按照《药品管理法》和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规章制度并监督实施； 2、确定本院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药
上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度 l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办公室主任受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科
医院药事管理委员会职责
医院药事管理委员会职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。 2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC 药品》等相关目录，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册；审定药品年度预算、决算及其执行情况；分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，指导管理用药。 3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事管理委员会评审同意后方能引进。 5、定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。 6、建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、
检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。 7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。 8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。 9、监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。 10、组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。
药事管理和药物治疗学委员会
上蔡县人民医院 关于成立药事管理与药物治疗学委员会的通知 医院各科室： 为了保障医疗安全，保障临床供应，促进合理用药，规范医院处方点评工作，加强临床药学管理，根据有关法律、法规及规章的规定，结合我院实际情况，经研究决定，将原药事管理委员会与药物与治疗学委员会合并，经调整成立药事管理与药物治疗学委员会。 药事管理与药物治疗学委员会成员名单如下： 主任委员：曹广华 副主任委员：雷继承 委员：史国举程花格张付英耿延年王红卫杨志阳李国选王德臣朱深义商道峰周学良王发旺黄海龙杨毅雷月梅齐晓拂曹香叶刘运启曹渊李得祥王秀玲申鸣放黎永生刘银堂曹治民周宇常社教李林华王献华李国良黄杰英魏立萍曹卫红李伯晗 药事管理与药物治疗学委员会下设办公室，，办公室设在药剂科，史国举同志任办公室主任, 李伯晗任秘书。 附件：《上蔡县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程》
上蔡县人民医院 药事管理与药物治疗学委员会章程 第一章总则 第一条根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》及《医院处方点评管理规范》 （暂行）等有关法律、法规及规章的要求，结合本院 实际情况，成立药事管理与药物治疗学委员会（以下 简称委员会）。为规范委员会的各项管理制度，特制定 本章程。 第二条委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技 术组织，日常工作由药学部负责。 第三条委员会的目标是保障医疗安全，保障临床供应，促进合理用药，规范医院处方点评工作，加强临床药学管 理，确保临床用药安全、有效、经济。 第二章组织机构和运行机制 第四条组织机构 1.委员会设主任委员1名，由院长担任，副主任委员若干名，由主 管副院长、药剂科长和医务科长等担任，成员若干人，秘书1人（兼任）
药事管理委·员会下属各工作小组及职责资料整理
关于调整药事管理与药物治疗学委员会 各工作小组的通知 因人事变动，现将医院药事管理与药物治疗学委员会各工作小组予以如下调整。 一、处方点评专家及工作小组 二、药品质量管理工作小组 三、药品采购管理工作小组 四、药品不良反应监测管理小组 五、麻醉药品、精神药品管理领导小组 六、抗菌药物管理工作组 药事管理与药物治疗学委员会 年月日 一、处方点评专家及工作小组 专家小组 组长： 成员： 工作职责： 1、负责对处方点评工作的具体业务指导 2、负责对处方点评工作的监督 3、负责处方点评工作的质量持续改进
工作小组 组长： 成员： 工作职责： 1、点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评；病区用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。 2、对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行专项处方点评。点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。 3、医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。 4、根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。 二、药品质量管理工作小组
组长： 成员： 工作职责： 1、质量管理工作小组依据《药品管理法》、《处方管理 办法》、《医疗机构药事管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结。 2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评 价质量管理制度的实施状况，提高药品治疗管理水平。 3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。 4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实 现质量的持续改进。 三、药品采购管理工作小组 组长： 成员： 工作职责： 1、负责全院中西药品的采购工作。 2、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
药事管理与药物治疗学委员会工作总结(同名28576)
药事管理与药物治疗学委员会工作总结 篇一：20XX年药事管理与药物治疗学委员会工作总结 20XX年药事管理与药物治疗学委员会工作 总结今年我院药事管理与药物治疗学委员会工作在院领导的支持下，以及全院各科室的协助下，紧抓药品质量控制、合理用药监测及药学临床服务工作。进一步提升药品管理质量，逐步转向药学技术服务，保障药品使用安全有效。现将药事管理与药物治疗学各项工作总结如下： 一、完善药事管理与药物治疗学委员会组成方面 （一）调整组织结构，细化人员职责 1、随着等级医院建设工作的开展，医院人事变动，各项药事管理分组需要。药事管理与药物治疗学委员会对药事管理组织结构及委员选定进行 2次调整与重新设置，保障药事工作开展的科学合理性。现有药事委员会由医务部、临床内科、外科、药剂、院感、护理、检验7个部门委员组成，共21人。 2、委员会下设5个管理组，分为药物质量监督管理小组、药品不良反应监测报告领导小组、合理用药监督管理小组、抗菌药物管理工作组、麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组，细化了工作分工、明确管理职责，进而更加有效的对全院的药事管理工作进行监督和指导。
3、扩大药事管理与药物治疗学委员会下设小组工作人员，每个管理组成员除药事管理委员会委员外，还抽取了医院其他人员扩大管 理组成员结构，增加医院工作人员对药事管理的参与度与执行力。 （二）建立医院药品质量管理控制监测络，确保用药安全 1、在药事管理控制过程中，药剂科对药品管理组织结构进行管理分划，建立起医院药品质量管理控制监测络。共分4个小组，层层管理，药品质量控制信息由固定的药剂科各部门质管员与临床科室医疗及护理药品质管员进行收集、反馈、记录。 2、为加强对全院药品质量进行监测控制，及时调整管理方法，药剂科质量控制小组召开质量控制管理会议4次，对药品储存、养护与摆放进行分析整改。 3、药剂科质量控制小组每月分别对12个临床医技科室及药剂部门进行药品到院验收、入库、重点养护、出库、退药、效期管理、账物相符、调剂准确、使用正确、不良反应监测、用药教育等质量控制检查。其中基础备用药品管理合理率%，麻醉、精神药品管理合理率99 %，20XX年未有药品不良反应上报。 二、健全药事管理与合理用药制度、有章可循 1、完善医院《药事管理法规汇编》，涵盖药品法律规
药事管理委员会工作制度
医院药事管理委员会工作制度 一、药事管理委员会工作职责 （一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 （二）确定本院用药目录和处方手册。 （三）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 （四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 （五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 （六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。
（七）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。 二、药事管理委员会委员职责 （一）主任委员：负责医院药事管理委员会工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。 （二）副主任委员：协助主任委员工作，并接受主任委员的安排。 （三）委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任督促执行医院药事委员会的决议。 （四）秘书：负责委员会的会议资料及场地准备，按照主任委员的安排通知开会时间，作会议记录及起草委员会各种决议和文件，负责医院上报资料的整理、归档和保存。 三、其他 （一）召开会议 药事管理委员会原则上每季度召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药
所出现的重大问题，会议由主任委员主持，必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由主任委员召集副主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。 （二）表决 药事管理委员会对各项重大事务的决定进行讨论时，参加人数不得少于会议应到成员的2/3，投票结果以超过到会人数半数以上为有效。 （三）药事管理委员会的日常工作由药剂科负责，委员会工作应有完整的记录和档案。
药事管理学案例分析
《药事管理学》十个案例分析 案例二：心宁片药品广告案 【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。 【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。 案例三：篡改广告审批内容案 【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。 【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。 同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。 案例六：药品标签警示不足致伤案 【案情简介】2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。由于医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。在对这起医疗事故起诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该修订FDA批准的标签，标明该药严禁推注。 惠氏抗辩认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经FDA批准，公司无法修改药物标签。
药事管理与药物治疗学委员会
药事管理和药物治疗学委员会 组织结构： 主任：高宇（副院长、内科副主任医师） 副主任：范云（副院长、内科副主任医师） 詹世斌（副院长、外科主任医师） 熊文斌（医务科主任、内科主任医师） 唐忠芬（药剂科主任） 委员：杨晓萍（医务科副主任）张丽（护理部主任）郭林（感染控制科主任）胡忠明（门诊部主任） 赵俊勇（神经内科主任）董伟（外二科主任） 郭力（儿科主任）谢凯（心内科主任） 袁建忠（感染科主任）李克（急诊科主任） 欧阳立菊（院长助理）白丽江（中医科负责人）郭峰（院长助理、检验科主任）李琼芬（妇产科主任） 胡忠琼（呼吸消化科主任）韦林（外一科主任） 李晶（医务科副主任）杨美琼（医务科副主任） 周燕（药剂科副主任）汪钦荣（药剂科副主任）药事管理和药物治疗学委员会办公室设在药剂科，办公室主任由唐忠芬兼任。 （一）人员设置说明： 1．药事管理和药物治疗学委员会设主任委员1名，副主任委员若干名。
2．院长任药事管理和药物治疗学委员会主任委员，主管院长、药剂科负责人及医务科负责人任副主任委员。 3．委员由药学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 4．医务科指定专人负责和药剂科协调药事管理和药物治疗学相关事宜。 5．药事管理和药物治疗学委员会日常工作由药剂科负责。 （二）药事管理和药物治疗学委员会管理组织设置 （三）药事管理和药物治疗学委员会工作职责 1．贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 2．制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。 3．分析评估药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导。 4．建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。 5．监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 药 品 不 良 反 应 监 测工作 小 组 特殊药品管理工作小组小 生物、血液制剂 管理工作组 抗菌药物管理工作组 药事管理和药物治疗学委员会 高危药品管理工作组
药事管理与治疗学委员会工作计划
2015年药事管理与治疗学委员会工作计划 2015年医院药事管理与治疗学委员会将在各位委员努力下和临床各科室干部职工的支持下，对照“二甲评审标准”积极开展以下几方面的工作： 一、高度重视医院药事管理工作，把安全、有效、合理、经济地使用药物作为药事管理委员会的头等任务 定期召开临床用药方面的相关药事管理工作会议，制定相关工作制度，有目的地研究、解决和通报医院药事工作方面的相关问题，并根据评审标准要求，结合我院工作实际，修定我院《基本用药目录》和《医院处方集》，加强临床合理用药监测工作和考评机制，使药事管理工作逐渐与标准接轨，提高我院药事管理委员会的工作效率。 二、强化药品质量基础管理，保证临床用药安全 强化药品质量安全管理意识，进一步加强对特殊药品、抗菌药物及高危药品的管理。按照药事管理标准逐条梳理管理细则，规范工作行为。药事管理委员会将组织临床药师对药品使用和药品基础管理方面的问题进行检查、督导。 严格药品采购、新药引进等程序和措施，保证购进药品质量。对药品储存、流通和使用全过程加强监管，层层把关，责任落实到人，严防各个环节出现质量事故和安全隐患，加强退药管理，保证临床用药安全。
转变医院药事管理工作思路，强化合理用药、药学服务意识医院药事管理工作必须适应新形势的发展需要，应逐步从保障药品供应向以临床药学为主体方面转移和过渡。应紧密围绕“安全合理用药”这个主题，深化医院药事管理工作，强化药学服务意识，把病人的利益、安危放在首位。积极探索门、急诊窗口优质服务流程和管理模式。药事管理委员会要在合理用药、行风建设等方面多下功夫，率领药学人员对对抗菌药物、血液制品、激素类及其它高风险药品进行重点监测、调查和分析，制定相应的规范和措施，减少医药资源浪费，提高用药的安全性、有效性和经济性。 鼓励并引导药剂科开展临床需要并为患者所欢迎的形式多样的新型药学服务，如患者用药教育等，并在临床做好相应的宣教工作，配合临床开展个体化给药方案的制定，重视药品不良反应监测有目的地进行相关案例分析和临床预警，协助临床规避可能的药品使用风险，把药品质量安全落实在具体的细节和行为上，使临床药师真正成为临床医生和护士的好帮手。 推进临床药师制建设，不断提高药学服务质量 药事管理委员会要重视对临床药师的培养，指导和帮助临床药师顺利开展临床用药分析和调查，落实药品不良反应报告和监测工作的执行情况，重视临床药师的意见。为他们更好地开展药物咨询、治疗药物监测等工作提供制度上的保证。临床药师应定期向药物管理委员会汇报工作，包括用药调查结果等，并做好相应的工作日记、药历及疑难病例讨论的准备材料和相应记录。通
药事管理委员会职责与工作制度
药事管理委员会工作制度 1. 主任委员负责召集委员会会议，研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。 2. 药事委员会原则上每季度召开一次会议，总结和检查、安排下阶段工作，审核新药采购报表。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。 3. 药事委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。 4. 药事委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意方可通过、执行。 5. 药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。 6. 药剂科是药事委员会的常设机关，履行其药事管理职能，遇不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。
药事管理委员会职责 药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理用药。保证患者用药的安全、有效、经济，保障人民身体健康。 1、认真贯切执行<<药品管理法>>。并向全院宣传有关的法律、法规。药事委员会向医院负责，有责任向医院报告工作情况。 2、指导和监督临床合理用药，推广应用临床用药指南，确保用药安全、有效。 3、审定本院药品申购计划，有主任委员签字生效，由药学部门执行；根据本院医疗范围和专业设置，制定本院基本用药目录和处方手册。 4、每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各 1-2次，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能，同时定期对临床进行合理用药检查，对不合理用药予以评价。 5、组织专业人员评价新老药品的临床疗效和不良反应，提出淘汰药品品种的建议。 6、定期组织检查全院药品质量，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品、临床试验用药品的管理和使用情况。 7、支持临床药学及新药临床研究工作，指导和协助医院制剂的开发和应用。 8、组织医院药学学术活动。 9、及时调查本院医疗用药中的重大问题和与药物使用相关的医疗事故，提出解决办法。 10、讨论和决定药事管理委员会的工作计划，确定和调整药事管理委员会成员。 11、药剂科负责药事管理委员会的日常工作，办公地点设在药剂科办公室。每季度或半年召开一次药事管理委员会，遇重大问题由主任委员决定，适时召开。
药事管理与药物治疗学委员会工作制度
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任 委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。 2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。 5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。 6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。 7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。 8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。 9．负责组织评价新老药物疗效与不良反应；提出淘汰品种意见。 10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。 11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。 12．负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。 13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。
药事管理委员会会议纪要
2017年药事管理委员会会议纪要 2017年7月4日下午，我院药事管理委员会召开了上半年工作总结会议，会议由药事管理委员会主任缑存满副院长主持，会议就2017年全年医院药事管理工作进行了总结，现将会议纪要如下： 一、会议对2017年全年药事管理工作进行总结，主要体现在：（一）认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度：（1）《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、（2）《防止违规统方管理制度》、（3）《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。 （二）完善和落实阳光用药制度，安装了药品阳光用药电子监察系统，对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控，及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象，规范用药行为。 （三）我院药事管理在2017年度区直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进，药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。 （四）继续开展门诊处方质量检查，对检查中存在的一些问题进行总结分析，将分析结果在创建简报上进行通报，进一步加强了处方书写质量，提高处方合格率。
（五）加强药品合理用药宣传工作，更新第一季度合理用药宣传栏，不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。 （六）认真贯彻执行湖北省药品阳光采购工作，严格按照2017年我院阳光采购实施方案采购药品，除个别特殊品种网上没有的，所有药品一律通过网上采购。 （七）认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定，严格按照湖北省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》的有关规定执行，及时调整药品价格。 （八）加强药品应急供应管理工作。组织治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。 （九）药品比例与同期相比有所下降；全院平均药比较去年同期下降0.9个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.7个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.9个百分点。 （十）加强临床药学工作，继续选派2名临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。 （十一）加强抗菌药物监测管理工作，对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析，并在《药学通讯》上通报。每月开展门诊抗菌药物评估报告及住院病人抗菌药物合理使用情况调查分析。
乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知
关于成立医院药事管理委员会的通知 各科室： 为加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，现成立医院药事管理委员会。 一、药事管理委员会委员名单 主任：XXX（院长） 副主任：XXX（副院长） 委员：xxx xxx xxx xxx 二、药事管理委员会职责 1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。 2、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算，决策及执行情况。 4、检查库存药品、病区药品消耗情况。 5、组织评价新老药物的临床疗效，提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。 6、根据医院的实际情况，提出基本用药范围，汇总讨论审定，确定本院的基本用药名单；编制药品集或协定处方手册，按期修订，增删品种。 7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座，提高医师、护师和药师的业务水平，促进交流。 8、监测药品不良反应，规范药品不良反应报告。
9、监督库房药品存放，检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方，每月就存在的问题进行讲评处方一次。 10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。 11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。 三、药事管理委员会工作制度 a)药事管理委员会在院长直接领导下，由分管药剂的领导直接牵头 并开展工作。成员由相关科室负责人组成。 （一）任务 1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。 2、审定新药新制剂的选用，淘汰疗效差、不良反应严重的药品。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算及其执行情况。 4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。 5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。 6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问 题。 （二）活动内容和方式 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情 况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 2、定期检查药品管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 4、建立药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 5、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经本委员会汇总讨论审定，确定本院的基本用药目录。根据应用情况，每两年修订一次。增删品种不超过2%。
知识产权案例-药事管理学
以典型案例分析来说明学习《药事管理与法规》的重要性 专业： 姓名： 学号： 2015年4月
以典型案例分析来说明学习《药事管理与法规》的重要性 摘要：传统药学研究领域主要研究并开发出安全、有效的新药，生产出保证质量的药品以及合理使用药品。随着社会的不断发展，如何合理、有效地应用相应资源，对国家、单位和个人都愈来愈重要，而这些传统的药学领域并不涉及。随着人们生活水平的不断提高，人类对药物的依赖性也越来越大，与药品有关的社会问题更是层出不穷，诸如药源性疾病、医药卫生资源的不合理利用、虚假药品广告泛滥、药品购销中的不正当竞争、药品知识产权保护，等等，这些问题对社会造成了极大的负面影响，严重制约医药产业的迅速发展。正是在这样的社会背景下，以药学为基础，运用管理学、法学等学科的相关理论与方法来开展研究，为国家干预和管理医药社会问题提供理论依据和科学方法，进而为病人安全使用药物提供良好 的环境的药事管理变得十分重要。 关键词：药事管理;法规；知识产权；案例分析 1.药事管理学课程及其特点[1] 药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学,是一门正在发展的新学科,与药学科学密切相关,但在很大程度上,具有社会科学的性质.它运用管理科学,社会学,经济学,法学等学科的原理来研究药学事业中的人,机构,制度,法律,经济和信息,研究政治,社会,经济,文化等因素对药学事业的影响,探索药学事业科学管理的客观规律,以促进药学事业的发展。 药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。 2.典型案例及分析 2.1“醋酸奥曲肽”知识产权纠纷案：案情介绍及裁判要旨[2] 原告中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所（简称“研究所”）于2000 年11 月29 日，向国家知识产权局申请了一项名称为“醋酸奥曲肽的液相合成方法”的发明专利，该申请于2002 年 6 月26 日公开，并在2005 年 5 月4 日被授权，专利号为ZL00134258.4[3]。被告一北京四环制药有限公司（简称“四环制药公司”）于2004 年 3 月17 日获得了国家食品药品监督管理局颁发的醋酸奥曲肽原料药的生产许可，批准文号：国药准字H20040405。2004 年7 月30 日还获得了国家药监局颁发的生产醋酸奥曲肽原料的GMP 证书。同时，四环制药公司还获得了国家药监局颁发的生产醋酸奥曲肽注射液的生产许可。四环制药公司在生产醋酸奥曲肽时使用的是被告二北京宝依普生物高技术有限责任公司（简称“宝依普公司”）提供的中间体产品——直八肽。原告认为两被告构成共同侵权而诉至法院，要求两被告停止侵权。
药事管理委员会
药事管理会议记录 第二季度 2019年7月4日下午，我院药事管理委员会召开了第二季度工作总结会议，会议由院长主持，现将会议纪要如下： 一、(一）认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度：（1）《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、（2）《防止违规统方管理制度》、（3）《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。 （二）完善和落实阳光用药制度，安装了药品阳光用药电子监察系统，对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控，及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象，规范用药行为。 （三）我院药事管理在2019年度区直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进，药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。 （四）继续开展门诊处方质量检查，对检查中存在的一些问题进行总结分析，将分析结果在创建简报上进行通报，进一步加强了处方书写质量，提高处方合格率。
（五）加强药品合理用药宣传工作，更新第一季度合理用药宣传栏，不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。 （六）认真贯彻执行湖北省药品阳光采购工作，严格按照2019年我院阳光采购实施方案采购药品，除个别特殊品种网上没有的，所有药品一律通过网上采购。 （七）认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定，严格按照湖北省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》的有关规定执行，及时调整药品价格。 （八）加强药品应急供应管理工作。组织治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。 （九）药品比例与同期相比有所下降；全院平均药比较去年同期下降0.9个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.7个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.9个百分点。 （十）加强临床药学工作，继续选派2名临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。 （十一）加强抗菌药物监测管理工作，对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析，并在《药